关键设备识别评估表-范例

新设备安全评估表以下是一个简单的新设备安全评估表样本：设备型号：制造商：操作系统：设备用途：安全评估日期：评估者：1. 设备身份验证：- 设备是否提供强大的密码保护功能？- 设备是否支持多种身份验证方式，如指纹识别或面部识别？- 设备是否有默认的用户名和密码，是否要求用户更改初始密码？2. 数据加密和保护：- 设备是否提供数据加密功能？- 设备是否能够安全地存储和传输敏感数据，如个人身份信息或机密文件？- 设备是否自动加密存储的数据？- 设备是否有定期备份功能？3. 操作系统和软件更新：- 设备是否提供自动更新操作系统和软件程序的功能？- 设备是否能够接收及时的安全补丁更新？- 设备是否有更新日志记录？4. 防病毒和恶意软件保护：- 设备是否配备了有效的防病毒和恶意软件保护软件？- 设备是否能够定期进行病毒和恶意软件扫描？- 设备是否提供实时监测和阻止恶意软件的功能？5. 网络连接和无线安全：- 设备是否支持安全的无线网络连接，如WPA2加密？- 设备是否能够检测和防止网络钓鱼和恶意网站？- 设备是否能够过滤和拦截未经授权的网络访问？6. 物理安全和远程锁定：- 设备是否有物理安全措施，如锁孔或远程锁定功能？- 设备是否支持远程擦除或锁定功能，以防设备丢失或被盗？7. 用户隐私保护：- 设备是否能够控制应用程序和服务对用户数据的访问和使用？- 设备是否收集用户隐私数据，如位置信息或通讯录数据？如果是，是否有用户同意授权的机制？8. 设备备份和恢复：- 设备是否提供方便快捷的备份和恢复功能？- 设备备份的数据是否能够安全地存储和传输？这只是一个简单的新设备安全评估表样本，可以根据具体的设备和需求进行修改和添加。

评估表可以用于确保新设备的安全性，并为采购和使用决策提供依据。

设备名称 ： 设备制造商：型号：设备编号：安装日期： 安装地点：评估原因是否是否是否是否是否A.3 设备在工作状态下是否能够防止操作人员的身体任一部分进入危险区域，或进入危险区域时保证设备不能运转(行)或作紧急制动？C.6 其他？具体描述A.7 其他？A.6 设备是否安装有急停开关？A.5 设备是否有防止意外起动而造成危险的保护装置 ？B.2 导电部件或其他电气危害的隔离保护是否充分？E.3 设备生产过程中是否产生危险废弃物？具体描述设备安全验收评估表设备基本信息A.2 危险部件是否采取了封闭或屏蔽，或采取其他避免操作人员接触的防护措施？具体描述B. 电气危险及防护C.2 所使用化学品是否有符合要求的MSDS？C. 危险物质具体描述E.环境E.1 设备生产过程中是否产生废气？废水？C.4 所使用化学品的储存、废弃等情况是否符合相关要求？C.3 所使用化学品的使用情况是否符合相关要求？B.1 绝缘是否完好？A.4 设备的危险部件或区域是否设置了可靠的安全保护装置，以保护暴露于危险区的每个人？C.1 所使用的化学品是否都已经过相关流程评估批准？B.6 其他？B.5 易燃、易爆区域的电气设施和装置是否达到相关防护标准？B.4 是否有防止过载、短路等电气危害的保护措施？D.3 设备运行产生的辐射危害是否符合相关卫生及环境标准要求 ？D.4 针对设备运行产生有害物质的预防措施，如通风排气措施，是否符合要求？D.5 其他？D. 职业健康危害D.1 设备运行过程中产生的粉尘、有害化学品等有害物质是否符合相关标准要求？具体描述D.2 设备运行产生的噪声危害是否符合相关卫生及环境标准要求 ？E.2 产生的废水、废气是否有合规的排放途径？检查表C.5 针对高温或低温危害物质的预防措施是否充分有效?B.3 设备保护接地是否符合标准要求？□新增设备 □设备移位 □增加附件或设施A.1 设备的外形结构是否平整光滑，避免尖锐的角和棱？机械危险及防护。

设备安全状态评估表
下面是一份设备安全状态评估表的范例：
设备安全状态评估表
设备名称：
设备型号：
评估日期：
评估人员：
1. 物理安全
- 设备是否被存放在安全的地方，保护设备不被未经授权的人员访问？
- 设备是否有锁定功能，能够防止未经授权的访问？
- 设备周围是否有安全摄像头或警报系统？
2. 网络安全
- 设备是否安装了最新的防病毒软件和防火墙？
- 设备是否已经更新了操作系统和应用程序的最新补丁和安全更新？
- 设备的网络连接是否通过安全加密协议进行保护？
3. 用户安全
- 设备是否设置了强密码，并且要求定期更改密码？
- 设备是否有多重身份验证机制，例如指纹识别或面部识别？- 用户是否接受过设备安全培训和教育？
4. 数据安全
- 设备中的数据是否进行了加密？
- 是否有备份和恢复数据的方案？
- 设备中的敏感数据是否按照合规要求进行存储和处理？
5. 更新和维护
- 设备是否定期进行软件和固件的更新？
- 设备是否有定期的维护计划，以确保设备的正常运行和安全性？
- 设备是否进行了定期的安全审计和漏洞扫描？
评估总结：
根据以上评估结果，设备的安全状态被评估为（优良/良好/一般/较差/差）。

建议采取以下安全措施来提高设备的安全性：- 加强物理安全，确保设备不被未经授权的访问。

- 安装和更新最新的防病毒软件和防火墙。

- 提高用户安全意识，并定期进行安全培训。

- 对设备中的敏感数据进行加密和合规存储。

- 定期进行软件和固件的更新和维护。

- 进行定期的安全审计和漏洞扫描。

评估人员签名：
日期：。

High Level Risk Assessment(HLRA)for Laboratory equipment实验室设备高级别风险评估设备名称：风险评估记录编号：版本号：评估类型：□新设备前瞻性评估；□设备变更后评估；□设备回顾性评估。

设备基本信息设备的配制描述：操作软件及其版本号：设备的用途描述：设备的类别：□ A 类□B类□C 类□其他类□N/A设备的管理人：设备的责任人：1 目的该文件用于对在正式使用前做系统的风险评估，主要从设备的法规符合性，数据完整性以及对产品质量潜在的影响等方面进行风险评估，在评估过程中发现的任何风险均应采取相应的措施来控制风险或降低风险。

2 评估内容2.1商业利益风险该设备的主要商业用途有：1. ；2. ；评估内容评估结果2.1.1该设备是否会对公司对产品及时投入市场销售造成直接的影响？□是，□否2.1.2该设备是否会对公司新产品的投产造成直接的影响? □是，□否其他商业影响：如果有一项内容结果标记为“是”，该设备即被列为有商业利益风险。

2.2 设备操作上的风险评估内容评估结果2.2.1该设备的运行参数是否能够被随意修改，并且修改内容不容易被察觉？□是，□否2.2.2 该设备的运行操作是否由计算机工作站进行控制？□是，□否□是，□否2.2.3 操作人员是否可以通过设备的操作面板或控制器对由该设备产生的测量结果进行任意修改或处理?其他操作上的风险：如果有一项内容结果标记为“是”，该设备即被列为有操作上的风险。

2.3 误操作引起的风险评估内容评估结果□是，□否2.3.1如果在该设备上发生了潜在的错误操作，是否会对产品的质量造成直接影响（产生OOS结果或引起产品的召回）？其他错误操作方面的风险：如果2.3.1结果标记为“是”，则该设备即被列为有错误操作方面的风险。

2.4 法规符合性的风险评估内容评估结果2.4.1该设备是否直接用于产品的质量检验? □是，□否2.4.2该设备是否与药品的生产，包装，暂存或配送的环境控制有关？□是，□否2.4.3在产品注册时是否会使用由该设备产生或处理的数据? □是，□否2.4.4该设备是否用于与药品安全性有关的数据资料的采集、处理、分析和储存? □是，□否□是，□否2.4.5该设备所提供的产品信息是否是能作为药监局或其他机构进行GMP审计是否符合的一些凭证？其他法规符合性的风险：如果有一项内容结果标记为“是”，该设备即被列为有GMP法规方面的风险。

关键装置重点部位安全评估报告（年上半年度）、前言XXXX车间（以下简称本车间）现有在职员工XX人，其中技术管理人员XX人，专职/兼职安全管理人员XX人，特种设备管理人员及特种作业人员XX人，本车间统一执行公司安全管理制度，单独制定有岗位安全操作规程XX项、工艺操作规程XX项。

为贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，加强对关键装置、重点部位的安全管理，确保生产装置、储存设施及公辅设施符合国家有关安全生产的法律、法规、标准的规定。

根据公司《关键装置、重点部位安全管理制度》（YL-03-087）规定：“各车间每半年对关键装置、重点部位的安全状况进行一次综合评估”。

现对我车间关键装置重点部位进行XXXX年X半年度安全状况评估。

XXXX车间2018年月日1、评估概述1.1评估目的贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，加强对关键装置、重点部位的安全管理，确保生产装置、储存设施及公辅设施符合国家有关安全生产的法律、法规、标准的规定。

根据公司《关键装置、重点部位安全管理制度》（YL-03-087）规定：“各车间每半年对关键装置、重点部位的安全状况进行一次综合评估”，为公司总体安全管理工作提供参考，为持续提升公司安全管理水平和现状提供依据与支撑。

按照《安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》等的规定，在现场调查的基础上，通过定性、定量的评价和分析，工艺、设备、管理等方面进行安全评估，查找事故隐患和存在的缺陷，并在此基础上提出相应的对策和建议，为公司安全监管与提升提供参考和依据。

1.2评估依据1.2.1 国家、地方政府和主管部门的有关法规1.2.1.1国家有关法律（1）《中华人民共和国安全生产法》(中华人民共和国主席令第13号)；（2）《中华人民共和国劳动法》（中华人民共和国主席令第28号）；（3）《中华人民共和国消防法》（中华人民共和国主席令第6号）；（4）《中华人民共和国职业病防治法》（第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议2017年修订版）；（5）《中华人民共和国突发事件应对法》（中华人民共和国主席令第69号）；（6）《中华人民共和国特种设备安全法》(中华人民共和国主席令第4号)。