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全面解读药品说明书 ppt课件

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怎样正确使用药品说明书-PPT课件

怎样正确使用药品说明书-PPT课件
药学服务与咨询
正确使用药品说明书
正确使用药品说明书
药品说明书是指导怎样使用药物的依据之一， 具有法律效力。在使用药物之前正确解读说明书 是安全合理用药的前提。我国《药品管理法》规 定，药品包装盒内必须有说明书，进口药必须有 中英文对照的说明书。 药品说明书必须注明药品名称、主要成分、 适用证或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌 证、注意事项、规格、有效期、贮存要求、批准 文号以及生产企业地址、电话。
蛋白酶等消化酶的药物在吃饭时服用可及时发挥 作用，帮助消化。
• ③饭中服:助消化药(如酵母片)、含有胰酶、胃
(3)掰开服
但如果说明书上有可以斜开服用的 字样，则药片上可能有可解开的划痕，服用时可 在划痕处掰开。
(4)口服药时最好用白开水送服。不能用茶、牛
奶、酒及某些饮料(葡萄汁、袖汁)来送服药品。比 如牛奶中含钙与四环素类药物同服可使其发生反应， 降低疗效。
一般药品说明书有两种形式，一种是直接印 制在药品包装盒或瓶签;另一种是单独印制附于包 装盒内。
1.药品名称
正规的药品说明书都有药品通用名（通用名 是国家标准规定的名称，是世界通用的）、商品 名（商品名则是生产厂家为它的产品取的名称）、 英文名、化学名等，使用者一般只要弄清楚药品 的正名(即通用名)，就能避免重复用药，因为一 种药品只有一个通用名，商品名可以有若干个。
必须严格按要求按时服用，这样可避免药物在血液中 的浓度出现较大波动，获得最佳的治疗效果和减少药物的 不良反应。
(2)饭前或饭后服用药品。
饭前还是饭后服用主要考虑如下几点:
a.药物的用途。如果是治疗消化系统疾病的应该 在饭前或空腹时服用，可以直接与胃黏膜接触，利于 吸收。 b.药物的化学性质。如果药物是碱性，遇到胃酸 可能降低药物作用，这样的药物应该饭后服用。 c.对胃的刺激性。凡是对胃黏膜有刺激的药物都 应该在饭后服用。

解读药品说明书

解读药品说明书

药品包装要求
药品包装必须按照规定印有或者贴 有标签，不得夹带其他任何资料。 药品生产企业生产供上市销售的最 小包装必须附有说明书。
精、麻、毒、放说明书与标签要求
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性 药品、放射性药品、外用药品和非 处方药品等国家规定有专用标识的， 其说明书和标签必须印有规定的标 识。
英文缩写，例如：标识为“EXP May2006”，表示此药从 2006年5月起失效。
四、对不对症看“适应症（功能主治)” 药品说明书上所标的适应症（功能主治)，是此药经过
严格的临床试验后，推荐治疗使用的病症。另外，一些药 品说明书上登载的适应症专业性很强，比如“此药用于革 兰氏阳性菌感染”等。不具备此方面医药知识的患者切莫 盲目使用，一定要仔细向医生询问，以免造成误用。
二、认准“批准文号”防假药 药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核
准颁发，写有“国药准字×××××号”。如果写 的是“某卫药准字第×××号”，表示该药品由省 级医药行政部门核准制造，如果是“卫药输字第 ×××号”，则指该药品是由国外制造而输入进口 的。
三、看准“批号”和“有效期”
批号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用以 追溯和审查该批药品的生产历史。如：批号为050717， 则表示此药是2005年7月17日生产的。
品的名字与批准文号。药品的批准文号由国家食品药
品监督管理局核准颁发，从批准文号中可以看出该药
品的种类，“H”代表化学药品，“Z”代表中药，“S” 代表生物制品，“B”代表保健品，“J”代表进口药品 等。没有批准文号的是假药，千万不能服用。
药品说明书要看什么？
一、看清“成分”避免重复用药 老百姓熟悉的名称一般是药品的商品名，从商
8.贮藏：此项为药品保存中的一些要求，多数药 品均需避光，密闭并在阴凉干燥处保存。许多生 物制品需冷藏或低温保存。变质的药物绝对不能 服用。

药品说明书ppt课件

药品说明书ppt课件

6、药品名称
▪ 按下列顺序列出：
▪ 通用名称：中国药典收载的品种，其通用名称应与药典一 致；药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命 名原则，也就是与执行标准和批件一致。
▪ 商品名称：未批准使用商品名称的药品不列此项。 ▪ 英文名称：无英文名称的药品不列此项。 ▪ 汉语拼音。
一是作为领导干部一定要树立正确的 权力观 和科学 的发展 观，权 力必须 为职工 群众谋 利益， 绝不能 为个人 或少数 人谋取 私利
▪ 另一层意思：还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过 量等需提示用药人群特别注意的事项。也就是企业可以 将这些内容也列在这个位置，但这些内容还应在说明书 中应有的位置标出。
一是作为领导干部一定要树立正确的 权力观 和科学 的发展 观，权 力必须 为职工 群众谋 利益， 绝不能 为个人 或少数 人谋取 私利
3、说明书标题
▪ ＊＊＊说明书，“＊＊＊”指的是药品的通用名称而不是 其它的名称。
▪ 4、“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”这名话必 须标注，并印制在说明书标题下方。
一是作为领导干部一定要树立正确的 权力观 和科学 的发展 观，权 力必须 为职工 群众谋 利益， 绝不能 为个人 或少数 人谋取 私利
5、警示语
▪ 原文：是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题 的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等 需提示用药人群特别注意的事项。有该方面内容的，应 当在说明书标题下以醒目的黑体字注明，无该方面内容 的，不列该项。
▪ 理解：有两层意思
▪ 一是上面所说“有该方面内容的”，指的是有药品严重 不良反应及其潜在的安全性问题的”，必须在说明书标 题下以醒目的黑体字注明“。
▪ 理解：在202号文件中已有规定：“四、外用药标识为红 色方式框底色内标注白色“外”字，样式：外。药品标签 中的外用药标识应当彩色印制，说明书中的外用药标识可 以单色印制”。

药品标签和说明书(PPT课件)

药品标签和说明书(PPT课件)
• 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置 注明；
• 中药材、中药饮片的标签管理规定由国家食品药品 监督管理局另行制定。
2020-12-24
药品标签和说明书（PPT课件）
6
四、有效期的标注方式
• 有效期按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数 字表示，月、日用两位数表示；
• 有效期标注格式为：“有效期至XXXX年XX月” “有效期至XXXX年XX月XX日” “有效期至XXXX.XX.” “有效期至XXXX/XX/XX”
• 包括本位码、监管码和分类码。本位码由药品国别码、药品 类别码、药品本体码、校验码依次连接而成。《国家药品编 码本位码编制规则》见附件。监管码与分类码的编制、管理 规则另行制定。
2020-12-24
药品标签和说明书（PPT课件）
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2020-12-24
药品标签和说明书（PPT课件）
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• 本位码编制
• 药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或 者规格项明显标注；
• 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非 处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别；
2020-12-24
药品标签和说明书（PPT课件）
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• 国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有 规定的标识。如：麻醉药品、精神药品、医疗用毒 性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等；
• 字体颜色：应当使用黑色或者白色字体，与相应的浅色或者深 色背景形成强烈反差。
2020-12-24
药品标签和说明书（PPT课件）
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• 商品名称使用要求： • 使用范围：新的化学结构、新的活性成份以及持有化合物专
利的药品可使用商品名，其他药品一律不得使用商品名。已 批准注册的商品名可暂时继续使用。同一企业生产的同一药 品，成份相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。

如何正确解读药品说明书PPT课件

如何正确解读药品说明书PPT课件

2019/8/25
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黄金配角----药物辅料
案例： 患者，女性，52 岁，因急性胆囊炎入院，禁食。 给予头孢哌酮舒巴坦 3.0 g q12h、氢化可的松注射液 100 mg qd 静脉滴注治疗。用药过程中，患者出现颜面部皮肤 潮红、头痛、头晕、视物模糊、血压下降等不良反应。 停
用氢化可的松并及时对症处理后，上述反应逐渐消失且未 再出现。
药品说明书内容：药品名称、成份、性状、 适用证或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌 证、注意事项、规格、孕妇及哺乳期妇女用药、 儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、 临床试验、药理毒理、药代动力学、有效期、贮 存要求、批准文号以及生产企业地址、电话等。
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1.药品名称
正规的药品说明书都有药品通用名（名称与药 典一致）、商品名（商品名则是生产厂家为它的 产品取的名称）、英文名、化学名等，使用者一 般只要弄清楚药品的正名(即通用名)，就能避免重 复用药，因为一种药品只有一个通用名，商品名 可以有若干个。
药品的用法都是经过很多科学研究得到的实际 数据而确定的，所以一定要按用法服用。
2019/8/25
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（1）服药间隔说明书上常标明每天1次、每天2次、 每天3次等。 每天3次:表示每8h服药1次; 每天2次:表示每12h服1次。
必须严格按要求按时服用，这样可避免药物在血液中 的浓度出现较大波动，获得最佳的治疗效果和减少药物的 不良反应。
中成药的说明书中用“功能主治”表示。
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超适应证用药
广东省药学会《超药品说明书用药目录（2018年版）》 xxx医院超说明书用药管理规定
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2019/8/25

如何正确解读药品说明书PPT课件

如何正确解读药品说明书PPT课件

2019/8/25
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7.药物的相互作用
患者在就诊时医生常会开几种药，特别是多病老人， 可能看过几个科的医生，每科的医生都会开出相应的药物， 但患者取药后服用时很可能会出现一次将几种药同时服用 的情况，这是不合理的。
因为很多药物联合使用时药物之间可能发生相互 作用。有的是已知的相互作用，但很多是未知的，联 合用药后可能对患者身体造成损害，使用时要特别注 意。
药品说明书内容：药品名称、成份、性状、 适用证或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌 证、注意事项、规格、孕妇及哺乳期妇女用药、 儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、 临床试验、药理毒理、药代动力学、有效期、贮 存要求、批准文号以及生产企业地址、电话等。
2019/8/25
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1.药品名称
正规的药品说明书都有药品通用名（名称与药 典一致）、商品名（商品名则是生产厂家为它的 产品取的名称）、英文名、化学名等，使用者一 般只要弄清楚药品的正名(即通用名)，就能避免重 复用药，因为一种药品只有一个通用名，商品名 可以有若干个。
苯甲醇------溶血、过敏、臀肌挛缩症 环糊精------肾毒性，可引起肾小管远端空泡样病变，甚至肾小管细胞坏死
------
-----丙二醇等。
2019/8/25
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3.适应证或功能主治
适应证也称为作用与用途，是指某一药物主要 适宜于哪些病症的治疗。适应证一般列出该药能 够治疗的病症或是疾病类别，如感染性疾病、植 物神经功能紊乱等。
2019/8/25
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药品说明书上列出的药品不良反应越少越安 全？
其实不然，相反，不良反应列出越详细对患者 越有利，一但出现不适，患者或医生可立即对照说 明书上所列的已知不良反应，采取停药和对症处理， 就可消除不适。

药品说明书和标签管理规定(培训课件)ppt

药品说明书和标签管理规定(培训课件)ppt
规定。
成分
应列出该药品的全部活性成分和辅 料，并注明其化学名称、分子式、 结构式等。
性状
描述药品的外观、物理状态、气味 等特性。
药品说明书的内容要求
适应症
明确说明该药品用于治疗、缓解或预防的疾 病或症状。
不良反应
详细列出该药品可能引起的不良反应及其类 型、发生率等。
用法用量
提供详细的用药指导，包括用药途径、剂量 、用药次数、用药时间等。
药品说明书和标签的法律地位
法律规定
药品说明书和标签是药品监管部门进 行药品注册审批的重要依据，也是医 生和患者用药的重 关法律法规的规定，如有虚假或误导 性信息，将承担相应的法律责任。
02
药品说明书的管理规定
药品说明书的内容要求
药品名称
应清晰标明药品的通用名称、商 品名称、英文名称、汉语拼音， 并符合国家药品监督管理部门的
适应症
标签上应明确说明该药品 适用于哪些病症，并注明
用法用量。
注意事项
标签上应注明使用该药品 的注意事项，如孕妇、哺 乳期妇女、儿童等特殊人
群的用药禁忌。
药品标签的格式要求
01
02
03
字体和字号
标签上的文字应采用规范 汉字，字体和字号应清晰 易读，不得使用斜体字或 草书。
颜色和底色
标签的颜色和底色应符合 国家药品监督管理部门的 规定，不得使用与药品名 称、成分等无关的颜色。
问题处理和改进措施
加强法规宣传和培训
提高企业和个人的法规意识， 使其了解药品说明书和标签管
理的规定。
完善监管制度
建立健全的药品说明书和标签 管理制度，加强监管力度，对 违规行为进行严厉处罚。
提高技术水平

药品介绍ppt课件

药品介绍ppt课件
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• 头孢唑啉钠 抗菌谱：类似头孢氨苄，对葡萄球菌（包 括产酶菌株）、链球菌（肠球菌 除外）、肺炎链球菌、大肠杆菌 奇异变形杆菌、克雷白杆菌、流 感嗜血杆菌以及产气肠杆菌等有 抗菌作用。 特点：对革兰阴性菌的作用较强，对葡 萄球菌的β-内酰胺酶耐抗性较弱。
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• 临床应用：敏感细菌所致的下呼吸道感染 （肺炎等）、尿路感染、胆囊炎 肝脓肿、心内膜炎、菌血症、皮 肤及软组织感染等的治疗。 但对脑膜炎无效。
对革兰阳性菌的抗菌作用低于或接近于第一代头孢菌 对革兰阴性的流感嗜血杆菌、淋球菌、脑膜炎球菌、大肠 杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、肠杆菌属、志贺菌属 以及某些吲哚阳性变形杆菌对本品敏感。 有较好的耐革兰阴性菌的β-内酰氨酶的性能，对上述菌中 耐氨苄青霉素或耐第一代头孢菌素的菌株也有效。 绿脓杆菌、弯曲杆菌、不动杆菌、沙雷杆菌大部分菌株、 普通变形杆菌、难辨梭状芽孢杆菌等对本品不敏感。
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抗菌谱 • 对革兰阳性菌的抗菌作用低于或接近于第一代头
孢菌 • 对革兰阴性的流感嗜血杆菌、淋球菌、脑膜炎球
菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、肠 杆菌属、志贺菌属以及某些吲哚阳性变形杆菌对 本品敏感。 • 有较好的耐革兰阴性菌的β-内酰氨酶的性能，对 上述菌中耐氨苄青霉素或耐第一代头孢菌素的菌 株也有效。 • 绿脓杆菌、弯曲杆菌、不动杆菌、沙雷杆菌大部 分菌株、普通变形杆菌、难辨梭状芽孢杆菌等对 本品不敏感
水。钾盐、钠盐则易溶于水，所以临床应用 的头孢菌素类的注射剂型主要制成钠盐或钾 盐。 3 头孢烷酸含有不稳定的β-内酰胺环,在有水分 子存在的条件下易被水解。碱、酸和温度升高 均能促进水解。所以临床应用的头孢菌素注射 剂型多制成固体剂型的粉针剂。
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4 注射用头孢菌素多制成钠盐和钾盐的干燥 结晶或粉末,密封于安瓿中。 这种粉针安瓿剂在室温下可保存2～3年， 临用前加入注射溶媒溶解后需及时使用。

解读药品说明书

解读药品说明书

解读药品说明书本文档旨在解读药品说明书，旨在为用户提供详尽的信息和指导。

以下是药品说明书的具体内容章节：1.药品名称：此处注明药品的通用名称和商标名称。

2.药品分类：此处列出药品所属的具体分类，如处方药、非处方药、中草药等。

3.成分和剂量：此章节详细介绍药品中的主要活性成分及其每剂量的含量。

4.适应症：说明药物的主要治疗目标和适用于哪些具体疾病或症状。

5.用法和用量：详细说明药物的正确使用方法和剂量，包括给药途径、频率和持续时间等。

6.注意事项：列出使用该药品时需要注意的事项，如不良反应、禁忌症、相互作用等。

7.药物储存：指导用户正确保存药品的方法和条件，如避光、密封、温度等。

8.药物副作用：详细列出可能出现的各种不良反应，包括常见和罕见的副作用。

9.药物过量：告知用户如何处理药物过量，并列出可能出现的症状和急救措施。

10.使用期限：说明该药品的有效期限，包括开封后的使用期限。

11.包装规格：列出该药品不同规格和包装的详细信息，如药片、液体、注射剂等。

12.生产企业：注明该药品的生产企业名称和联系方式。

附件：本文档附带以下附件，以供用户参考和进一步了解：- 药品说明书原始文本的副本- 与该药品相关的研究论文或临床试验报告- 该药品的图片或标识以便用户识别法律名词及注释：1.处方药：指需要医生处方才能购买的药物。

2.非处方药：可以在药店或超市等地方自由购买的药物，无需医生处方。

3.中草药：指来源于植物、矿物或动物，具有传统性或经验性的药物。

4.不良反应：使用药物后可能出现的不良或副作用，如头痛、恶心、皮疹等。

5.禁忌症：某些疾病或情况下不能使用该药物的情况，如孕妇、哺乳期妇女等。

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的有效期是指药品在一定的贮存条件下，能保证质量 且被批准的使用期限。如：批号050717，有效期为3年， 即表示该药自2008年7月18日起失效。
进口药品的有效期表示稍复杂：它常用“EXP”、 “EXP.date”或“Expiring：use before”表示失效期。日 期书写上习惯为：“月日年”或“月年”。有时月份采用
英文缩写，例如：标识为“EXPMay2006”，表示此药从 2006年5月起失效。
四、对不对症看“适应症（功能主治)” 药品说明书上所标的适应症（功能主治)，是此药经过
严格的临床试验后，推荐治疗使用的病症。另外，一些药 品说明书上登载的适应症专业性很强，比如“此药用于革 兰氏阳性菌感染”等。不具备此方面医药知识的患者切莫 盲目使用，一定要仔细向医生询问，以免造成误用。
全面解读药品说明书 －如何正确的服用药品
说明书的基本内容
新康泰克 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊说明书 【药品名称】 通 用 名：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 商 品 名：新康泰克(CONTAC NT) 英 文 名：Compound Pseudoephedrine HCl Sustained Release Capsules 汉语拼音：Fufang Yansuan Weimahuangjian Huanshijiaonang 【成份】本品为复方制剂，每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克; 马来酸氯苯那敏 (扑尔敏)4毫克。辅料为：淀粉、蔗糖、 羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素聚合物、欧巴代黄色干喷 料、欧巴代粉红色干喷料。 【性状】本品为内装粉色和黄色小丸的胶囊。
【注意事项】 1. 本品一日剂量不得超过2粒，疗程不超过3-7天。症状 未缓解者请咨询医师。 2. 对本品中任一组分过敏者禁用。 3. 驾驶机动车、船、操作机器以及高空作业者工作期间禁 用。 4. 服用本品期间禁止饮酒。 5. 不能同时服用含有与本品成份相似的其他抗感冒药。 6. 心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大等 患者使用本品前请咨询医师或药师。 7. 孕妇及哺乳期妇女慎用。 8. 肝、肾功能不全者慎用。 9. 勿过量服药，如过量服药或发生严重不良反应时请立即 去医院就医。 10. 当本品性状发生改变时禁用。 11. 儿童用量请咨询医师或药师。 12. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。
①吞服，是指用40～60℃温开水送下，不应用茶水、 牛奶、酒等送服，也不能干吞。
②饭前服，是指饭前30～60分钟服。 ③饭后服，是指饭后30分钟服。 ④睡前服，是指睡前15～30分钟服。 ⑤含服，是将药片在口腔中含化，不能嚼碎吞下。 说明书上标出的药品用量，在没有特别说明的情况下， 一般都为正常成年人用量。按照国际流行的标准，60岁以 上的老年人用量一般为成年人的3/4。小儿的用药剂量应 参照有关资料，根据年龄、体重或体表面积相应折算。
“禁忌”是厂商对药品安全使用的警示性提示。它直 接关系到用药者的人身安全，患者要仔细阅读每一点内容。 一般人们容易混淆其中几种用语：“禁用”、“忌用”和 “慎用”。
“禁用”就是禁止使用。这是对用药者的最严厉警告。 例如：对青霉素过敏的人，就要禁用青霉素类药物。
“忌用”是指不适宜使用或应避免使用。药品标明忌 用，说明其不良反应比较明确，发生不良后果的可能性很 大。
“慎用”则是提醒用药者在使用过程中，仔细观察有 无不良反应出现，如果有就必须停止使用。
当然以上三者也不是绝对的，可能因为不同体质的人 而有差别。幼儿、老人以及孕妇等特殊人群用药，还是尽
量依照医嘱为宜。
七、遵循“用法与用量”保证疗效
用法类型很多，例如：空腹口服、饭后口服、舌下含服 等。它们的具体方法是这样的：
二、认准“批准文号”防假药 药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核
准颁发，写有“国药准字×××××号”。如果写 的是“某卫药准字第×××号”，表示该药品由省 级医药行政部门核准制造，如果是“卫药输字第 ×××号”，则指该药品是由国外制造而输入进口 的。
三、看准“批号”和“有效期”
批号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用以 追溯和审查该批药品的生产历史。如：批号为050717， 则表示此药是2005年7月17日生产的。
五、对“不良反应”要心中有数 药品的不良反应包括副作用和毒性反应两类。副作用
是治疗过程中出现的不适反应，一般较轻微，说明书上会 较明确地标出，如会出现口干、嗜睡等。而毒性反应则是 用药剂量过大或时间过长而引起的较严重的不良反应。患 者在用药期间如果感到较强烈的不适，一定要及时停药。
六、别拿“禁忌”不当回事
药品说明书要看什么？
一、看清“成分”避免重复用药 老百姓熟悉的名称一般是药品的商品名，从商
品名中我们一般看不出药品的成分Fra bibliotek所以，患者 在用药之前，一定要仔细阅读药品的成分及化学 名。因为同一种成分的药品，由于是不同的厂家 生产，可能会有很多种不同的商品名称。
例如：常用的甲类OTC“复方氨酚烷胺胶囊 （片）”在市场上就有“感康”、“快克”、 “盖克”、“太福”和“新可立克”等不同商品 名称；处方药“罗红霉素胶囊（片）”在市场上 就有“严迪”、“浦虹”和“亚力希”等不同商 品名称。。
【作用类别】本品为感冒用药类非处方药药品。 【药理作用】本品为缓解感冒症状的复方制剂。其中盐酸 伪麻黄碱为拟肾上腺素药，具有收缩上呼吸道毛细血管， 消除鼻咽部粘膜充血，减轻鼻塞症状的作用；马来酸氯苯 那敏为抗组胺药，能进一步减轻感冒引起的鼻塞、流涕、 打喷嚏等症状。本品内容物中既含有速释小丸，也含有能 在一定时间内发挥作用的缓释小丸，其有效浓度可维持12 小时。 【适应症】本品可减轻由于普通感冒、流行性感冒引起的 上呼吸道症状和鼻窦炎、枯草热所致的各种症状，特别适 用于缓解上述疾病的早期临床症状，如打喷嚏、流鼻涕、 鼻塞等症状。 【用法用量】口服，成人每12小时服1粒，24小时内不应 超过2粒。 【禁忌】严重冠状动脉疾病、有精神病史者及严重高血压 患者禁用。