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注射用更昔洛韦不良反应分析

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发行 的医药 期刊 中静 脉给予 更昔 洛 韦导 致 不 良反 应 的 文献报 道 。经剔 除 同一病例 不 同期 刊重 复 报道 文 献两 篇及原 文严 重缺 乏 关 键 内容 的病 例 报 道 ， 纳 入 分 布 共 在２ Ｏ种 期 刊上 的文 献 ２ ２篇 ， 物不 良反 应 （ Ｄ 病 药 Ａ Ｒ） 例 １３例 。文 献报 道病 例所 用药 物剂 型均 为粉 针剂 。 ５
１２ 方 法 ．
分析。
２ 结果
分 别 对 纳 入病 例 所 涉 及 患 者 的临 床 基 本
资料 、 药 情 况 及 不 良反 应 发 生 情 况 等 进 行 统 计 和 用 ２３ 受 累器 官 或 系统 的分 布及 不 良反 应 的临 床 表 现 ． 注射 用更 昔 洛 韦所 致 不 良反 应 可 涉 及 多 个 系 统 ， 其 所 纳 入 病 例 中 ，男 性 ７ ８例 ，
中以血 液系 统最 为 多见 。１３例 中有 ４例 不 良反 应 较 ５
２ １ 年龄 与性 别 分 布 ．
１例为 ３岁 女 童使 用 更 昔 洛 韦 后诱 发 心 力 衰 女性 ７ ５例 ， 患者 年龄 ５个 月 一 ７岁 ， ４ 患者 年 龄 与 性 别 为 少见 ， 分布见表 １ 。其 中 ２ 岁 以 下 幼 儿 占 总 病 例 数 的 竭 ， ３ 另 例为用药后 引起过敏性休克。不 良反应累及 ３ ．５ ， ９岁儿童 占总病例 数 的 ５ ．２ 。 ７ ２％ ２～ ８ ８％
为检 索词 ， 索 《 国 医 院数 字 图书 馆 》 《 普 中 国 检 中 和 维 科技期 刊 全文数 据库 》 收载 的 ２ ０ － ２ ０ ￣ 国 内公 开 ０３ １ ９ １ 表 ２ 注射 用更昔 洛 韦所致 Ａ Ｒ时间分 布 Ｄ
表 １ 注射用 更昔 洛韦 所致 Ａ ＤＲ 病例 的年 龄与性别 分 布
２ ２天津药学Fra bibliotekＴａｊ Ｐ ａｍ ｃ ２ １ ｉｎ ｎ ｈｒ ａｙ ０ ０年 ｉ
第２ ２卷第 ３期
病 例集 中于 ９岁 以下 的儿 童 ， 共有 １７例 ， ４ 占总病例 的
缩 ， 血管通 透 性增 高 而 产 生各 种 过 敏症 状 。最 为 毛细
９ ． ８ 。儿童 发生 不 良反 应 的病例 数较 多 ， 与儿童 严 重 的是 引起 的 ３例 过敏 性 休 克 ＿ ， ６０ ％ 这 ２ 临床 表 现 为心 Ｊ 易发生病 毒感染 性疾病 注射用 更昔 洛韦 使用 率较 高有 慌 、 闷、 胸 血压下 降 、 意识 模糊 等 ， 不及 时抢 救会危 及 如 关， 也不排 除儿 童对该 药较 为敏感 ， 故应 特别 提示 在儿 生命 。因此使用 注 射用 更 昔 洛 韦一 定 要 慎重 ， 对 其 并 科 人群 中使用该 药 应 特别 谨 慎 ， 床应 重 点 观 察ｓ Ｊ 引起 的过 敏性休 克 机 制应 做 进 一步 研 究 ， 临 ＪＬ ￣ 以明确 引 起 在 应用 注射用更昔 洛 韦时 的安 全性 。 过 敏性休 克 的原 因及 防治措施 。
注射用更昔洛韦不 良反应 的危害性 。
关键词 更 昔 洛 韦 ， 良反 应 ， 献 分 析 不 文
文献 标 识 码 ： Ａ 文 章 编 号 ：０ ６５ ８ （０ ０ ０ －０ １０ １０ — ７ ２ １ ）３０ ２ － ６ ２ 中 图 分 类 号 ： ９ ８７ Ｒ ７ ．
更 昔洛 韦 （ａｃｃ ｖ） 核 苷 类 广 谱 抗 Ｄ Ａ病 毒 ｇｎｉｏｉ属 ｌ Ｎ
２０ ０ ９年国内医药期刊报道的 １３例 注射 用更 昔洛韦致不 良反应 病例 进行 统计 和分析。结果 ： ５ 血液 系统反应是 注射用更昔
洛韦最常见的不 良反应 ， ６ 有 ２例 ， ４ ．２ ， 占 ０ ５ ％ 其次为消化系统等症状 ， ９岁 以下儿童患者更易发生 。结 论 ： 且 临床应 重视
天津药学
Ｔａｊ Ｐ ａｍ ｃ ２ １ ｉ ｉ ｎ ｎ ｈｒ ａｙ ０ ０年
第 ２ 第 ３期 ２卷
２ １
药 品 不 良反 应
注 射 用更 昔 洛 韦不 良反 应 分 析
陈 蓉
３０ ５ ） ０ ０ ０
（ 天津市天和医院 ， 天津 摘 要
目的： 探讨 注射 用更 昔洛韦所致 不 良反应 的一般 规律和特 点 ， 为临床 合理 用药 提供参 考。方法 ： ２ ０ — 对 ｏ３
由表 ２可见 ， 射 用更 昔 洛 韦所 致 不 良反应 主要 发 生 注
药物 ， 可竞争 性 抑 制 Ｄ Ａ 多 聚酶 ， 渗入 病 毒 及 宿 主 时 间为用药 后 １—１ ｄ Ｎ 并 ０ 。发生 Ａ Ｒ的患 者 在停 止 使 用 Ｄ 细胞 的 Ｄ Ａ 中 ， 而 抑 制 Ｄ Ａ合 成 。临 床 上 主 要 用 更 昔 洛韦后 或 经对 症 处 理 症 状 大 多改 善 ， 归 大 多 为 Ｎ 从 Ｎ 转 于治疗 轮状 病毒肠 炎 、 小儿 流行性 腮 腺 炎合 并脑 膜 炎 、 好 转 或痊愈 。无 因不 良反 应造 成 的死 亡病 例 。 小 儿腺 病毒肺 炎 、 童 传 染 性单 核 细胞 增 多 以及 预 防 儿 治 疗病 毒性 乙肝 等 。随 着 临床 上 的广 泛应 用 ， 不 其 良反应报 道也 日趋增 多 ， 为探 讨 其 不 良反 应 规 律 和 特 点， 本文通 过对 文 献 进 行 统计 、 类 和 分析 ， 临 床 合 归 为 理 用药及 药物 安全 性评 价提 供依据 。 １ 资料来 源 与方法 １１ 资料 来 源 分别 以 “ 昔 洛 韦 ， 良反 应 ” “ ． 更 不 、 更 昔 洛韦 ， 全性 ” “ 昔 洛 韦 ， ” “ 昔 洛 韦 ， 起 ” 安 、更 致 、更 引
的系统及 临 床表现 见表 ３ 。
２ ２ 不 良反应 时 间分 布及 转 归 逐 一记 录 １３例 次 ３ 讨论 ． ５ 不 良反应 发 生 时间 及 患者 转归 情 况 ， 具体 情 况见 表 ２ ３ １ Ａ Ｒ与患者年龄和性别分布 。 ． Ｄ
由表 １ 可知 ， 多数
收 稿 日期 ：０ ００ －４ ２ １－３０

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更昔洛韦氯化钠注射液

更昔洛韦氯化钠注射液

更昔洛韦氯化钠注射液药品名称：【通用名称】更昔洛韦氯化钠注射液[药典]【商标名称】丽科清【英文名称】Ganciclovir and Sodium Chloride Injection [药典]【汉语拼音】Geng Xi Luo Wei Lv Hua Na Zhu She Ye所属类别：化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗病毒药>> 逆转录酶抑制药性状：本品为无色或几乎无色的澄明液体.适应症：仅用于1、免疫功能缺陷者(包括爱滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。

2、预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染。

规格：(1)100ml：0.05g更昔洛韦与0.9g氯化钠(2)100ml：0.1g更昔洛韦与0.9g氯化钠(3)250ml：0.25g更昔洛韦与2.25g氯化钠用法用量：1、治疗巨细胞病毒感染性视网膜炎，肾功能正常者，静脉滴注，一次5mg/kg，一日2次，连用14～21天后，改为一日1次，连用7天，或一次6mg/kg，一日1次，连用5天维持治疗。

或遵医嘱。

每次静脉滴注时间不少于1小时。

2、预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染：肾功能正常者，静脉滴注，一次5mg/kg，每12小时一次，连用7～14天后，改为一次5mg/kg，一天1次，一周用7天，或6mg/kg，一天1次，每周用5天。

或遵医嘱。

每次静脉滴注时间不少于1小时。

肾功能损害者，根据肌酐清除率酌情调整用量，具体见下表(表1)：不良反应：较易发生粒细胞减少症，贫血症及血小板减少症。

可见：视网膜脱落、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹疼、腹泻、厌食、消化道出血、心律失常、血压升高或血压降低、寒战、血尿、血尿素氮增加、脱发、瘙痒、荨麻疹、血糖降低、浮肿、周身不适、肌酐增加、嗜睡等。

禁忌：对本品或阿昔洛韦过敏者禁用。

注意事项：1、一次最大剂量为6mg/kg，充分溶解后，缓慢静滴。

溶液呈强碱性，故滴注时间不得少于1小时，避免与皮肤、粘膜接触，避免液体渗漏到血管外组织。

更昔洛韦

更昔洛韦

更昔洛韦1.品种简介：更昔洛韦（丙氧鸟苷，GCV，DHPG）是美国Syntex公司于1988年批准上市的抗疱疹病毒的开糖环鸟苷类似物，其抑制巨细胞病毒（CMW）效果比阿昔洛韦强50倍，作用机制与阿昔洛韦相似，抑制病毒DNA合成与复制，有骨髓毒性，口服吸收差，注射剂于1988年批准上市。

更昔洛韦是FDA批准的第一个治疗巨细胞病毒感染的药物，也是首选药，对巨细胞有较强的抑制作用，但毒性大，限于治疗严重免疫功能并发的巨细胞病毒感染。

动物实验有致畸作用且有贫血、神经毒性等不良反应治疗严重免疫功能低下并发的CMV 感染, 有效率可达70%～80%, 但不能治愈, 需维持治疗, 单用易产生耐药性, 故推荐联合用药方案。

CAS号：82410-32-0结构式：分子式：C9H13N5O4分子量：255.23类别：抗病毒药物适应症：预防及治疗免疫功能缺陷病人的巨细胞病毒感染，如艾滋病患者，接受化疗的肿瘤患者，使用免疫抑制剂的器官移植病人。

2.市场情况：抗病毒药物的问世比抗生素晚15～20年，但其发展速度却远远落后于抗生素。

自从1977年阿昔洛韦问世后，抗病毒药物市场才真正起步。

随着AIDS和病毒性肝炎等疾病在全球迅速蔓延，对治疗药物的需求急剧增加，促进了新药的研制及销售市场的迅速发展。

尽管如此，目前上市的抗病毒药物只有20余种，仅为抗感染药物的十四分之一左右。

近年来，抗病毒类药物逐步发展，现已成为国内外医药市场上令人瞩目的活跃品种之一，抗病毒药物在世界抗感染药物市场中仅次于抗生素，位列第二，其销量连年猛增。

据不完全统计，1996年抗病毒药物在世界七大主要药物市场（美、英、法、德、意、西班牙和日本）的销售总额为32.2亿美元，到2000年为71亿美元，2008年超过110亿美元。

抗疱疹病毒药品在抗病毒药品市场中占有重要地位。

在抗疱疹病毒药品市场中，目前抗疱疹病毒药物已发展到第三代，更昔洛韦为第二代抗疱疹病毒药物，但是更昔洛韦和阿昔洛韦增速仍很快，其他“洛韦”类药物相对增长较为缓慢，甚至有少数药品呈现出负增长状态。

注射用更昔洛韦说明书

注射用更昔洛韦说明书


静脉注射更昔洛韦 N=412 3.2% 2.4%
3.2%
16.0% 7.3% 3.6% 3.4%
4.4% 3.2%
2.4%
对照组 N=119 1.7% 1.7%
2.5%
15.1% 2.5% 2.5% 2.5%
4.2% 1.7%
1.7%
实验室检查异常的HIV感染患者
下表2，列出了三个临床实验中报告的实验室检查结果的异常，在这三项临床试验中，对HI V感染的患者，采用静脉注射更昔洛韦，作为巨细胞病毒视网膜炎的维持治疗。
24.4% 7.6% 1.7% 1.7%
35.3% 4.2% 0.8% 3.4% — — 4.2% 2.5% 3.4% 1.7% —
3
全身系统 不良反应 触觉减退 焦虑 皮肤及附属物 搔痒症 呼吸系统 咳嗽 卡氏肺囊虫肺炎 排痰性咳嗽 鼻窦充血 代谢紊乱和营养障碍 血液碱性磷酸酶升高 血肌酐升高 肌肉骨骼系统 关节痛
表 3. 在所有患者中，发生率等于或者大于 5%的不良反应患者百分比
身体系统 不良反应
血液和淋巴系统 全血细胞减少症 白细胞减少症 全身系统 头痛 粘膜病变 发热 寒战 败血症 食欲不振 面部水肿 胃肠道系统 腹泻 恶心 消化不良 腹胀 代谢和营养障碍 血肌酐升高 肝脏功能异常 血镁降低 低钙血症 低钾血症 中枢和外周神经系统 震颤 意识模糊 皮肤和附属物 银屑病性剥脱性皮炎 呼吸 系统 鼻炎 呼吸困难 心血管系统 心动过速 低血压 泌尿系统 肉眼血尿 特异感觉 眼睛出血 肌肉骨髂系统 肌肉疼痛
【成份】 化学名称：9-(1，3-二羟基-2-丙氧甲基)-鸟嘌呤 化学结构式：
分子式：C9H13N5O4 分子量：255.23 辅料包括氢氧化钠，盐酸，注射用水。
更昔洛韦静滴的护理

更昔洛韦静滴的护理

更昔洛韦静滴的护理目前认为更昔洛韦是治疗CMV感染的首选药物。

更昔洛韦是合成的核甘类抗病毒药物，在体内外可抑制人巨细胞病毒的复制。

1 明确不良反应每位护士都应该明白更昔洛韦的不良反应，以便在治疗观察护理中有明确的针对性。

其不良反应：①注射局部疼痛、静脉炎。

②消化道反应，5例发生呕吐和腹泻。

③粒细胞、中性白细胞及血小板减少征，有1例出现轻度下降。

其中最主要、最常见的不良反应是注射局部疼痛、静脉炎。

2 引起局部疼痛、静脉炎的原因分析①由于婴儿多在头皮静脉输液，而头皮静脉的前额血管细短，血流速度慢，药物停留在局部的时间长，增强了对局部的刺激，易发生炎性改变和坏死。

②更昔洛韦溶液呈碱性，对血管刺激性大，且治疗用药时间2～3个月，更易发生注射局部疼痛、红肿、静脉炎。

3 预防不良反应①根据患儿体质量确定药物的使用剂量，用适量注射用水或生理盐水使其溶解，再注入0．9％氯化钠溶液或5％葡萄糖溶液100 mL中静脉缓慢滴注。

液体浓度不大于10 g／L。

②溶液呈碱性，滴注时间不得少于1h，使用输液泵控制输液速度，15～25滴／min。

避免与皮肤、黏膜接触，观察注射局部是否有红肿和液体外渗，如有立即拔出，并用33％硫酸镁湿敷局部。

进行输液时，提高一次性静脉穿刺成功率，以减少血管壁的机械刺激和损伤。

选择合适静脉，尽量选择较大的血管，避免选择前1～2 d的血管以及同一血管反复穿刺，并严密观察注射部位有无异常改变，如发现异常，应立即拔出针头进行处理。

拔针时先拔出针头，再立即用干棉球按压穿刺点，使针头在没有压力的情况下退出管腔，因而减轻甚至去除了针刃对血管造成的机械性损伤。

在输更昔洛韦时，不宜使用静脉留置针，因更昔洛韦属强碱性液体，对血管刺激性非常大，若长期用同一血管输更昔洛韦溶液，宜引起血管失去弹性及致静脉炎。

③保持室温22～24℃，特别是寒冷季节，因为婴幼儿体温调节中枢发育不完善，四肢末梢循环不良，当室内温度降低时，全身末梢血管收缩，管腔变窄，血流速度变慢，大量微粒沉淀在血管内膜，引起血栓、局部堵塞、血管痉挛、供血不足。