质量管理体系内部审核时间表

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年度内部质量体系审核计划表

年度内部质量体系审核计划表
年度第次审核
审核目的：
确定本公司按照GB/T19001：2000、YY/T0287：2003和《体外诊断试剂生产实施细则》建立的质量管理体系是否符合要求。
审核范围：
本公司生产与服务的全过程。
审核依据：
1）GB/T19001-2000；
2）YY/T0287-2003；
3）《体外诊断试剂生产实施细则》；
批准：日期：
4）其他相关的法律、法规；
5）质量管理体系文件；
6）产品审核计划：
日期
审核时间
部门
审核涉及的质量管理体系标准YY/T 0287-2003的要求
部门参加人员
审核员
首次会议
研发中心
采购部
财务部
行政人事部
生产部
仓储物流部
销售部
市场部
审核组会议
末次会议
编制：日期：
审核：日期：

GJB9001C-2017质量管理体系完整检查内容的内部审核检查表【含完整检查内容】

GJB9001C-2017质量管理体系完整检查内容的内部审核检查表【含完整检查内容】文件受控号：WG9.2-2 受审核部门：领导层审核员：审核日期：2019.12.18
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门:技审核日期: 文件受控号：WG9.2-2 术开发部审核员：2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门：生审核日期: 文件受控号：WG9.2-2 产部审核员：2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门:质审核日期: 文件受控号：WG9.2-2 量部审核员：2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
审核日期:
文件受控号：WG9.2-2
员:
2019.04.11
受审核部门：办公室（含采购、仓库）审核。

GB-T19001-2016标准质量管理体系内审核表

6.1.2
Q：1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施？这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？
E/S:有哪些环境因素及重要环境因素？如何进行环境影响评价？环境因素信息是否及时更新？
2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？
E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？
E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？
S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？
-职责和权限的分配或再分配。
7.1资源
7.1.1总则
Q：1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估？
2、公司是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需要什么，以及需要什么措施？
E/S:组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些？
是否配备所需的人员、基础设施？如何确定、提供并维护所需的环境？
2）针对需求是否提出了培训计划（包括特殊工种、工作人员）或采取其他措施并组织实施？

ISO9001质量管理体系内审检查表

浙江天成机械有限公司内部审核资料2020年2月内审实施计划内审会议签到表内审实施计划浙江天成机械有限公司内审实施计划浙江天成机械有限公司内审检查表编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。

浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。

浙江天成机械有限公司内审检查表编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。

浙江天成机械有限公司内审检查表编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：办公室审核员：A 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。

浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：办公室审核员：A 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。

IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)

IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A。

ISO9001-2015 内部质量审核计划

内部质量审核计划
文件编号:*** /JL/XZ-02-01 1 审核目的
1）质量管理体系的实施是否符合 GB/T19001-2000：ISO9001-2015标准的要求。

2）审核质量手册、程序文件的有效性，查明其是否与规定的质量方针、质量目标相符合。

3）通过内部质量审核发现缺陷、低效或潜在的不合格因素并采取相应的纠正措施。

改进质量管理和文件，满足顾客对质量的更高要求。

2 审核范围及受审核部门：
审核范围：公司质量管理体系所属的部门、过程、产品与服务；
受审核部门：公司领导、管理者代表、行政人事部、采购部、市场营销部以及财务部。

3 审核依据：
1）GB/T19001-2000: ISO9001:2015质量管理体系-要求；
2）公司质量管理体系文件；
3）相关的法律、法规的要求。

4 审核时间安排：
审核时间：
首次会议时间：
审核过程时间安排：见内审详细时间安排
末次会议时间（不合格报告）：
5 审核组成员及分工
审核组组长：
审核组成员：
6 内审时间安排
注： 1、请被审核部门在审核时间在岗，并根据审核条款准备资料；
2、请所有项目负责人准备好在手项目的所有质量记录；
3、请院领导、被审核部门领导、内审组成员参加首末次会议；
4、被审核部门如对时间有异议，请及时与相应的内审分组组长联系。

编制人：审核：批准人：日期：。

质量管理体系审核计划表

保密承诺：审核组全体人员在审核期间所涉及受审核方未公开的一切信息，除法律需要外，决不向认可机构/授权机构以外的第三方泄露。
审核组长：
编制日期：年月日
受审核方代表确认意见：
（盖）
年月日
质量管理体系审核计划表
首次会议：年月日请受审核方有关人员参加
内部评定：年月日审核组全体成员参加
审核情况通报：年月日请受审核方管理者代表参加
末次会次：年月日请受审核方有关人员参加
日期
时间
部门
过程/活动
标准条款
审核员编号
受审核方：电话：
现场审核的地址：传真：
审核目的：质量管理体系认证获证后的监督审核（第次）
审核准则：GB/T19001-2000 idt ISO9001：2008标准企业质量体系文件
审核范围：
删减说明：专业代码：
现场审核日期：自年月日至年月日
审核组
姓名
注册级别
专业代码
联系电话
备注
编号
组长
组员
请受审核方：1.为审核组配备陪同人员；2.为审核的关键区域配备适当的资源

GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表

作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止误用？已撤出使用场所有无建立文件管理档案，以利于文件管理、分发、更改、回收、作废？有无建立最新的文件控制一览表？有文件档案目录表有最新的文件控制一览表有表格清单，并注明保存期限
10 有无建立记录清单，是否包括了保存期限？ 11
各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位所要求的能力安各部门有岗位职责制度，并根据能力确定安排人员排人员有制订年度培训计划，并按计划实施。
10 是否提供必备的基础设施，以确保符合产品的要求？ 11 有无编制质量手册，有无按规定批准程序文件？ 12 总经理是否已指定管理者代表并对其授权？ 13 管理者代表是否清楚自己的职责和权限，并有效履行？ 14 是否根据标准建立、实施、保持了内部审核程序？
ISO9001：2015-QMS
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
审核员
判定
审核结果
判定 OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
QR:MR-003(A/0)
文件发布前是否得到批准，以确保文件的适用性、有效性？（抽查3-5份受控经批准，确保文件的适用性、有效性文件）文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否得到所需文件？（抽查工作厂经查，文件发至使用场所，确保执行人员得到所需文件所的文件发放情况）文件是否得到及时更改？更改前是否得到评审和批准？文件更改前得到评审和批准
受审部门序号 15 管理层审核内容审核时间 2OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
根据规定的时间间隔，是否编制了审核计划，计划是否覆盖QMS所有部门、主依审核计划，除财务外，其他部门全部覆盖；要场所、过程？有编制检查表

质量部质量环境管理体系内审检查表

1、来料、制程、出货检验发现不良时，是否开立纠正措施报告给责任部门改善？并对改
善效果进行验证？（查看过往记录）
Q 10.2 不合格和
纠正措施
◆内审不符合报告是否得到责任部门的整改，并验证其有效性？
E 10.1不符合和
纠正措施
**补充：◆抽3-5份纠正措施，查看是否按程序要求进行原因分析写出对策？现场验证纠
QE 9.2内部审核
请说明内部审核方式。出示内部审核全套资料（含年度方案、实施计划、检查表、不符合报告、内审报告），查验是否按照周期实施，内审员是否审核自己的工作，检查表编制和填写情况，不符合报告条款判定适宜性，不符合整改验证等。 ◆ 1、是否制定了内部内核程序文件? 2、文件中是否定义了审核频率？ 3、程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法? 4、是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审该的准则、范围频、方法? 5、年度内审方案是否经管理层批准? 6、年度内审方案是否发给有关部门? 7、是否按年度内审方案的计划实施了审核? 8、是否制定了内审实施计.划? 9、内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门 10、审核员是否经过培训，并取得了资格证? 11、对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施? 12、采取的纠正措施是否按期完成？ 13、措施的实施效果是否进行了验证，有无记记录？
1、是否有来料检验SIP？是否按照要求执行了检验（查检验记录），是否可追溯？ 2、是否有巡检SIP？是否按照要求执行了检验（查检验记录），是否可追溯？ 3、是否有成品/出货SIP？是否按照要求执行了检验（查检验记录），是否可追溯？ 4、对检验后合格品是否有标识检验状态？
——请说明公司产品检验包括哪些项目（含原料、过程和终产品以及后续服务检验）提供各类检验作业规范或产品标准出示原料、终产品检验证据，抽样关注时间阶段、异常、紧急情况下的检验。

GB-T19001-2016标准质量管理体系内审核表25

Q：公司是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？以确保经验知识的积累；获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。
7.2能力
Q：1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、岗位人员进行了识别，对各类人员所需的教育、培训、技能和经验提出了要求？
定质量方基于组织使命愿景指导原则及核心价值观建立的战略方向组织成功所需的改进程度及类型期望或渴望达到的顾客满意度相关利益相关方的需求及期望达成预计结果所需资源利益相关方的潜在贡献查看管理方针的内容是否规定保护环境履行合规义务持续改进
GB-T19001-2016标准质量管理体系内审核表
9001条款及要求
E:通过哪些方法实现目标？
评价目标结果的参数是哪些？
6.2.2
Q：在策划如何实现质量目标时，公司是否有考虑：
1、完成的时限；
2、由谁去完成目标；
3、是否有充足的资源；
4、如何评价结果。
6.3变更的策划
Q：在质量管理体系变更前，公司是否对其进行评估？
-变更目的及其潜在后果；
-体系的完整性；
-资源的可获得性；
7.1.3基础设施
Q：1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施？
2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？
3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？
E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？
E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？

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4.N/A N/A
5.规划/产品流程Layout/Product Flow
6.配置Equipment
7.内部工作/卫生Housekeeping / Hygiene
8.维护Maintenance
9.害虫控制Pest Control
10.废弃物/废弃物处理Waste / Waste Disposal
11.员工设施Staff Facilities
项目Section
审核人
Auditor Name
一月Jan
二月Feb
三月Mar
四月Apr
五月May
六月Jun
七月Jul
八月Aug
九月Sep
十月Oct
十一月Nov
十二月Dec
1.质量策略Quality Policy
2.质量管理体系Quality Management System
3.组织机构Organisational Structure
12.地点Location
13.交通Transport
14.个人卫生Personal Hygiene
15.健康问卷Medical Screening
16.工作服Protective Clothing
17.培训Trainingห้องสมุดไป่ตู้
18.操作控制Control of Operations
19.过程控制Process Control
20.物理和化学产品污染风险
Physical & Chemical Product Contamination Risks
21.不一致产品控制Control of Non-Conforming Product
22.产品发放Product Release
23.可追溯性Trace ability
24.设备和过程确认Equipment and Process Validation
32.记录保存Record Keeping
33.投诉处理Complaint Handling
34.内部审核Internal Audit
35.意外事故和召回产品的管理
Management of Incidents and Product Recall
36.纠偏措施Corrective Action
25.技术支持Technical Support
26.过程分析Process Analysis
27.架子寿命测试Shelf-Life Testing
28.HACCP体系HACCP System
29.说明Specifications
30.原料购入Purchasing
31.常规文件要求General Documentation Requirements