版药典一部麦冬药材的质量标准草案

陕西德福康制药有限公司________________
1. 目的：建立麦冬质量标准，作为QC检验依据，保证麦冬质量。

2. 范围：适用原料麦冬。

3. 术语或定义：N/A
4. 职责：QA负责制订麦冬质量标准技术指标，QC负责制订检验操作规程，供应按标准购入原料。

5. 内容
5.1物料名称和物料代码：
物料名称：麦冬
物料代码：Y045
5.2质量标准的依据：中国药典2010版
5.3定性和定量的限度要求
5.4 批准的供应商：生产商--
5.5 取样、检验方法或相关操作规程编号：检验方法见《麦冬（药用）标准检验操作规程》(SOP-QC3062-00) ，取样方法见《取样标准操作规程》（SMP-QA022-00）。

5.6贮存条件和注意事项：置阴凉干燥处，防潮。

5.7复验期：二年
6. 附件：N/A
7. 参考或引用文件：《麦冬（药用）标准检验操作规程》(SOP-QC3062-00)
《取样标准操作规程》（SMP-QA022-00）
8. 文件变更记载：。

附件《中国药典》2015年版目录一部药材和饮片1 一枝黄花2 丁公藤3 丁香4 九里香5 九香虫6 人工牛黄7 人参8 人参叶9 儿茶10 八角茴香11 刀豆12 三七13 三白草14 三棱15 三颗针16 千年健17 千里光18 千金子19 千金子霜20 土木香21 土贝母22 土茯苓23 土荆皮24 土鳖虫(虫)25 大叶紫珠26 大血藤27 大皂角28 大豆黄卷29 大枣30 大青叶31 大青盐32 大黄33 大腹皮34 大蒜35 大蓟36 大蓟炭37 女贞子38 小叶莲39 小驳骨40 小茴香41 小通草42 小蓟43 山豆根44 山麦冬45 山柰46 山茱萸47 山药48 山香圆叶49 山银花50 山慈菇51 山楂52 山楂叶53 川乌54 川木香55 川木通56 川牛膝57 川贝母58 川芎59 川射干60 川楝子61 干姜62 干漆63 广东紫珠64 广枣65 广金钱草66 广藿香67 飞扬草68 马齿苋69 马勃70 马钱子71 马钱子粉72 马兜铃73 马鞭草74 丹参75 乌药76 乌梢蛇77 乌梅78 云芝79 五加皮80 五味子81 五倍子82 化橘红83 升麻84 天山雪莲85 天仙子86 天仙藤87 天冬88 天花粉89 天竺黄90 天南星91 天麻92 天然冰片（右旋龙脑）93 天葵子94 太子参95 巴豆96 巴豆霜97 巴戟天98 月季花99 木瓜100 木芙蓉叶101 木香102 木贼103 木通104 木棉花105 木蝴蝶106 木鳖子107 毛诃子108 水飞蓟109 水牛角110 水红花子111 水蛭112 火麻仁113 片姜黄114 牛黄115 牛蒡子116 牛膝117 王不留行118 瓦松119 瓦楞子120 车前子121 车前草122 丝瓜络123 仙茅124 仙鹤草125 冬瓜皮126 冬虫夏草127 冬凌草128 冬葵果129 功劳木130 北刘寄奴131 北沙参132 北豆根133 半边莲134 半枝莲135 半夏136 四季青137 布渣叶138 平贝母139 母丁香140 玄参141 玄明粉142 玉竹143 瓜子金144 瓜蒌145 瓜蒌子146 瓜蒌皮147 甘松148 甘草149 甘遂150 生姜151 白及152 白头翁153 白术154 白芍155 白芷156 白附子157 白屈菜158 白果159 白矾160 白茅根161 白前162 白扁豆163 白蔹164 白鲜皮165 白薇166 石韦167 石决明168 石吊兰169 石斛170 石菖蒲171 石榴皮172 石膏173 艾片（左旋龙脑）174 艾叶175 龙胆176 龙眼肉177 龙脷叶178 亚乎奴(锡生藤) 179 亚麻子180 伊贝母181 全蝎182 关黄柏183 冰片(合成龙脑) 184 决明子185 华山参186 合欢皮187 合欢花188 地龙189 地枫皮190 地肤子191 地骨皮192 地黄193 地榆194 地锦草195 安息香196 延胡索(元胡) 197 当归198 当药199 朱砂200 朱砂根201 灯心草202 灯盏细辛（灯盏花）203 百合204 百部205 竹节参206 竹茹207 红大戟208 红芪209 红花210 红花龙胆211 红豆蔻212 红参213 红粉214 红景天215 老鹳草216 肉苁蓉217 肉豆蔻218 肉桂219 自然铜220 芒硝221 虫白蜡222 血余炭223 血竭224 西瓜霜225 西红花226 西河柳227 西青果228 西洋参229 防己230 防风231 两头尖232 两面针233 伸筋草234 体外培育牛黄235 何首乌236 余甘子237 佛手238 吴茱萸239 忍冬藤240 杜仲241 杜仲叶242 杠板归243 沉香244 沙苑子245 沙棘246 没药247 灵芝248 牡丹皮249 牡荆叶250 牡蛎251 皂角刺252 皂矾（绿矾）253 羌活254 芡实255 芥子256 芦荟257 芦根258 芫花259 花椒260 花蕊石261 苍术262 苍耳子263 苏木264 苏合香265 补骨脂266 诃子267 谷芽268 谷精草269 豆蔻270 赤小豆271 赤石脂272 赤芍273 辛夷274 远志275 连钱草276 连翘277 阿胶278 阿魏279 附子280 陈皮281 鸡内金282 鸡血藤283 鸡冠花284 鸡骨草285 麦冬286 麦芽287 龟甲288 龟甲胶289 乳香290 京大戟291 佩兰292 使君子293 侧柏叶294 制川乌295 制天南星296 制何首乌297 制草乌298 刺五加299 卷柏300 垂盆草301 委陵菜302 岩白菜303 巫山淫羊藿304 昆布305 明党参306 松花粉307 板蓝根308 枇杷叶309 枫香脂310 油松节311 法半夏312 泽兰313 泽泻314 炉甘石315 炒瓜蒌子316 炙甘草317 炙红芪318 炙黄芪319 狗脊320 玫瑰花321 知母322 细辛323 罗布麻叶324 罗汉果325 肿节风326 苘麻子327 苦木328 苦玄参329 苦地丁330 苦杏仁331 苦参332 苦楝皮333 虎杖334 贯叶金丝桃335 郁李仁336 郁金337 金龙胆草338 金果榄339 金沸草340 金荞麦341 金钱白花蛇342 金钱草343 金铁锁344 金银花345 金樱子346 金礞石347 闹羊花348 降香349 青风藤350 青叶胆351 青皮352 青果353 青葙子354 青蒿355 青黛356 青礞石357 鱼腥草358 前胡359 南五味子360 南沙参361 南板蓝根362 南鹤虱363 厚朴364 厚朴花365 哈蟆油366 姜半夏367 姜黄368 威灵仙369 急性子370 枳壳371 枳实372 枸杞子373 枸骨叶374 柏子仁375 柿蒂376 栀子377 洋金花378 洪连379 炮姜380 牵牛子381 独一味382 独活383 珍珠384 珍珠母385 砂仁386 禹州漏芦387 禹余粮388 穿山甲389 穿山龙390 穿心莲391 络石藤392 胆南星393 胖大海394 胡芦巴395 胡黄连396 胡椒397 茜草398 茯苓399 茯苓皮400 茵陈401 茺蔚子402 荆芥403 荆芥炭404 荆芥穗405 荆芥穗炭406 草乌407 草乌叶408 草豆蔻409 草果410 荔枝核411 荜茇412 荜澄茄413 轻粉414 重楼415 钟乳石416 钩藤417 韭菜子418 首乌藤419 香加皮420 香附421 香橼422 香薷423 骨碎补424 鸦胆子425 党参426 凌霄花427 夏天无428 夏枯草429 娑罗子430 射干431 徐长卿432 拳参433 柴胡434 核桃仁435 桂枝436 桃仁437 桃枝438 桑叶439 桑白皮440 桑枝441 桑寄生442 桑椹443 桑螵蛸444 桔梗445 浙贝母446 浮萍447 海马448 海风藤449 海龙450 海金沙451 海螵蛸452 海藻453 狼毒454 珠子参455 益母草456 益智457 秦皮458 秦艽459 积雪草460 粉萆薢461 粉葛462 臭灵丹草463 荷叶464 莪术465 莱菔子466 莲子467 莲子心468 莲房469 莲须470 通关藤471 通草472 铁皮石斛473 预知子474 高山辣根菜475 高良姜476 鸭跖草477 商陆478 密蒙花479 常山480 救必应481 断血流482 旋覆花483 梅花484 淡竹叶485 淡豆豉486 淫羊藿487 清半夏488 猪牙皂489 猪苓490 猪胆粉491 猫爪草492 甜瓜子493 续断494 绵马贯众495 绵马贯众炭496 绵萆薢497 羚羊角498 菊花499 菊苣500 菝葜501 菟丝子502 菥蓂503 蛇床子504 蛇蜕505 野马追506 野木瓜507 野菊花508 银杏叶509 银柴胡510 鹿角511 鹿角胶512 鹿角霜513 鹿茸514 鹿衔草515 麻黄516 麻黄根517 黄山药518 黄芩519 黄芪520 黄连521 黄柏522 黄精523 黄蜀葵花524 黄藤525 斑蝥526 棕榈527 楮实子528 款冬花529 湖北贝母530 滑石531 滑石粉532 焦栀子533 焦槟榔534 番泻叶535 硫黄536 筋骨草537 紫石英538 紫花地丁539 紫花前胡540 紫苏子541 紫苏叶542 紫苏梗543 紫草544 紫珠叶545 紫菀546 紫萁贯众547 萹蓄548 葛根549 葶苈子550 蛤壳551 蛤蚧552 锁阳553 雄黄554 鹅不食草555 黑芝麻556 黑豆557 黑种草子558 椿皮559 槐花560 槐角561 滇鸡血藤562 满山红563 煅石膏564 矮地茶565 蒲公英566 蒲黄567 蒺藜568 蓍草569 蓖麻子570 蓝布正571 蜂房572 蜂胶573 蜂蜜574 蜂蜡575 蜈蚣576 路路通577 锦灯笼578 雷丸579 榧子580 榼藤子581 槟榔582 漏芦583 磁石584 罂粟壳585 蓼大青叶586 蔓荆子587 蜘蛛香588 蝉蜕589 豨莶草590 辣椒591 酸枣仁592 僵蚕593 墨旱莲594 暴马子皮595 槲寄生596 熟地黄597 稻芽598 蕤仁599 蕲蛇600 赭石601 鹤虱602 橘红603 橘核604 薄荷605 薏苡仁606 薤白607 颠茄草608 檀香609 翼首草610 藁本611 藏菖蒲612 瞿麦613 翻白草614 藕节615 覆盆子616 蟾酥617 鳖甲618 麝香植物油脂和提取物1 丁香罗勒油2 八角茴香油3 人参茎叶总皂苷4 人参总皂苷5 三七三醇皂苷6 三七总皂苷7 大黄流浸膏8 大黄浸膏9 山楂叶提取物10 广藿香油11 丹参总酚酸提取物12 丹参酮提取物13 水牛角浓缩粉14 甘草流浸膏15 甘草浸膏16 北豆根提取物17 当归流浸膏18 肉桂油19 灯盏花素20 远志流浸膏21 连翘提取物22 牡荆油23 环维黄杨星D24 松节油25 刺五加浸膏26 岩白菜素27 肿节风浸膏28 茵陈提取物29 茶油30 香果脂31 姜流浸膏32 穿心莲内酯33 莪术油34 桉油35 积雪草总苷36 益母草流浸膏37 浙贝流浸膏38 黄芩提取物39 黄藤素40 银杏叶提取物41 麻油42 蓖麻油43 满山红油44 薄荷素油45 薄荷脑46 颠茄流浸膏47 颠茄浸膏成方制剂和单味制剂1 一捻金2 一捻金胶囊3 一清胶囊4 一清颗粒5 乙肝宁颗粒6 乙肝养阴活血颗粒7 乙肝益气解郁颗粒8 七十味珍珠丸9 七叶神安片10 七制香附丸11 七味广枣丸12 七味都气丸13 七味铁屑丸14 七味葡萄散15 七味榼藤子丸16 七宝美髯颗粒17 七厘胶囊18 七厘散19 七珍丸20 九一散21 九分散22 九气拈痛丸23 九圣散24 九制大黄丸25 九味石灰华散26 九味羌活丸27 九味羌活口服液28 九味羌活颗粒29 九味肝泰胶囊30 九香止痛丸（七香止痛丸）31 二丁颗粒32 二十七味定坤丸33 二十五味松石丸34 二十五味珊瑚丸35 二十五味珍珠丸36 二冬膏37 二母宁嗽丸38 二母安嗽丸39 二至丸40 二妙丸41 二陈丸42 人参再造丸43 人参养荣丸44 人参首乌胶囊45 人参健脾丸46 儿宝颗粒47 儿康宁糖浆48 儿童清肺丸49 儿童清热导滞丸50 儿感退热宁口服液51 八正合剂52 八味沉香散53 八味清心沉香散54 八味檀香散55 八宝坤顺丸56 八珍丸57 八珍益母丸58 八珍益母胶囊59 八珍颗粒60 十一味参芪片61 十一味参芪胶囊62 十一味能消丸63 十二味翼首散64 十三味榜嘎散65 十五味沉香丸66 十六味冬青丸67 十全大补丸68 十味消渴胶囊（参芪消渴胶囊）69 十香止痛丸70 十香返生丸71 十滴水72 十滴水软胶囊73 万氏牛黄清心丸74 万应胶囊75 万应锭76 万通炎康片77 三七片78 三七伤药片79 三七伤药胶囊80 三七伤药颗粒81 三七血伤宁胶囊82 三七通舒胶囊83 三九胃泰胶囊84 三九胃泰颗粒85 三子散86 三两半药酒87 三妙丸88 三味蒺藜散89 三宝胶囊90 三拗片91 三金片92 三黄片93 千金止带丸（大蜜丸）94 千金止带丸（水丸）95 千柏鼻炎片96 千柏鼻炎胶囊97 千喜片98 千喜胶囊99 口炎清颗粒100 口咽清丸（阮氏上清丸）101 口腔溃疡散102 大七厘散103 大山楂丸104 大川芎口服液105 大补阴丸106 大黄清胃丸107 大黄䗪虫丸108 女金丸109 女金胶囊110 女珍颗粒111 小儿七星茶口服液112 小儿七星茶颗粒113 小儿化毒散114 小儿化食丸115 小儿化食口服液116 小儿止咳糖浆117 小儿止嗽糖浆118 小儿百寿丸119 小儿百部止咳糖浆120 小儿至宝丸121 小儿抗痫胶囊122 小儿肝炎颗粒123 小儿宝泰康颗粒124 小儿泻速停颗粒125 小儿泻痢片126 小儿肺咳颗粒127 小儿肺热平胶囊128 小儿肺热咳喘口服液129 小儿金丹片130 小儿咳喘颗粒131 小儿咽扁颗粒132 小儿退热合剂（小儿退热口服液）133 小儿退热颗粒134 小儿香橘丸135 小儿柴桂退热口服液136 小儿柴桂退热颗粒137 小儿消食片138 小儿消积止咳口服液139 小儿热速清口服液140 小儿热速清颗粒141 小儿热速清糖浆142 小儿惊风散143 小儿清肺化痰口服液144 小儿清肺止咳片145 小儿清热止咳合剂（小儿清热止咳口服液）146 小儿清热片147 小儿豉翘清热颗粒148 小儿感冒口服液149 小儿感冒宁糖浆150 小儿感冒茶151 小儿感冒颗粒152 小儿腹泻宁糖浆153 小儿解表颗粒154 小儿解热丸155 小儿解感片156 小儿敷脐止泻散157 小建中片158 小建中合剂159 小建中颗粒160 小金丸161 小金片162 小金胶囊163 小青龙合剂164 小青龙颗粒165 小活络丸166 小柴胡片167 小柴胡泡腾片168 小柴胡胶囊169 小柴胡颗粒170 山东阿胶膏171 山玫胶囊172 山香圆片173 山绿茶降压片174 山菊降压片175 山楂化滞丸176 川贝止咳露（川贝枇杷露）177 川贝枇杷糖浆178 川贝雪梨膏179 川芎茶调丸180 川芎茶调丸（浓缩丸）181 川芎茶调片182 川芎茶调袋泡茶（川芎茶调袋泡剂）183 川芎茶调散184 川芎茶调颗粒185 马应龙八宝眼膏186 马应龙麝香痔疮膏187 马钱子散188 中风回春丸189 中风回春片190 中华跌打丸191 丹七片192 丹红化瘀口服液193 丹参片194 丹香清脂颗粒195 丹桂香颗粒196 丹益片197 丹蒌片198 丹膝颗粒199 乌贝散200 乌贝颗粒201 乌军治胆片202 乌灵胶囊203 乌鸡白凤丸204 乌鸡白凤片205 乌鸡白凤颗粒206 乌梅丸207 乌蛇止痒丸208 云南白药209 云南白药胶囊210 云香祛风止痛酊211 五子衍宗丸212 五子衍宗片213 五味子颗粒214 五味子糖浆215 五味沙棘散216 五味清浊散217 五味麝香丸218 五苓胶囊219 五苓散220 五虎散221 五黄养阴颗粒222 五福化毒丸223 仁青芒觉224 仁青常觉225 元胡止痛口服液226 元胡止痛片227 元胡止痛软胶囊228 元胡止痛胶囊229 元胡止痛滴丸230 元胡止痛颗粒231 六一散232 六合定中丸233 六君子丸234 六应丸235 六味木香散236 六味地黄丸237 六味地黄丸（浓缩丸）238 六味地黄软胶囊239 六味地黄胶囊240 六味地黄颗粒241 六味安消胶囊242 六味安消散243 六味香连胶囊244 内消瘰疬片245 分清五淋丸246 化积口服液247 化痔栓248 化瘀祛斑胶囊249 化癥回生片250 升气养元糖浆251 升血颗粒252 午时茶胶囊253 午时茶颗粒254 双丹口服液255 双虎清肝颗粒256 双黄连口服液257 双黄连片258 双黄连栓259 双黄连胶囊260 双黄连滴眼剂261 双黄连颗粒262 天丹通络片263 天丹通络胶囊264 天王补心丸265 天王补心丸（浓缩丸）266 天和追风膏267 天菊脑安胶囊268 天麻丸269 天麻头痛片270 天麻祛风补片271 天麻钩藤颗粒272 天麻首乌片273 天麻醒脑胶囊274 天智颗粒275 天紫红女金胶囊276 天舒片277 天舒胶囊278 少阳感冒颗粒279 少林风湿跌打膏280 少腹逐瘀丸281 开光复明丸282 开胃山楂丸283 开胃健脾丸284 开胸顺气丸285 开胸顺气胶囊286 心元胶囊287 心可舒片288 心宁片289 心安宁片290 心血宁片291 心血宁胶囊292 心荣口服液293 心悦胶囊294 心脑宁胶囊295 心脑欣丸296 心脑欣胶囊297 心脑健片298 心脑健胶囊299 心脑康片300 心脑康胶囊301 心脑静片302 心通口服液303 心速宁胶囊304 心舒宁片305 心舒胶囊306 无烟灸条307 木瓜丸308 木香分气丸309 木香顺气丸310 木香槟榔丸311 止红肠辟丸312 止血定痛片313 止血复脉合剂314 止咳宝片315 止咳喘颗粒316 止咳橘红丸317 止咳橘红口服液318 止喘灵注射液319 止痛化癥片320 止痛化癥胶囊321 止痛紫金丸322 止嗽化痰丸323 止嗽定喘口服液324 比拜克胶囊325 气滞胃痛片326 气滞胃痛颗粒327 气痛丸328 片仔癀329 片仔癀胶囊330 牙痛一粒丸331 牛黄上清丸332 牛黄上清片333 牛黄上清软胶囊334 牛黄上清胶囊335 牛黄千金散336 牛黄化毒片337 牛黄至宝丸338 牛黄净脑片339 牛黄抱龙丸340 牛黄降压丸341 牛黄降压片342 牛黄降压胶囊343 牛黄消炎片344 牛黄清心丸（局方）345 牛黄清宫丸346 牛黄清感胶囊347 牛黄蛇胆川贝液348 牛黄解毒丸349 牛黄解毒片350 牛黄解毒软胶囊351 牛黄解毒胶囊352 牛黄镇惊丸353 贝羚胶囊354 风热清口服液355 风寒双离拐片356 风寒咳嗽丸357 风寒咳嗽颗粒358 风湿马钱片359 风湿定片360 风湿骨痛胶囊361 风痛安胶囊362 乐儿康糖浆363 乐脉丸364 乐脉片365 乐脉胶囊366 乐脉颗粒367 代温灸膏368 冬凌草片369 冯了性风湿跌打药酒370 功劳去火片371 加味左金丸372 加味生化颗粒373 加味香连丸374 加味逍遥丸375 加味逍遥口服液（合剂）376 加味藿香正气软胶囊377 北芪五加片378 北豆根片379 北豆根胶囊380 半夏天麻丸381 古汉养生精口服液382 古汉养生精片383 古汉养生精颗粒384 右归丸385 四方胃片386 四正丸387 四君子丸388 四君子颗粒389 四妙丸390 四制香附丸391 四味土木香散392 四味珍层冰硼滴眼液393 四物合剂394 四物益母丸395 四物颗粒396 四神丸397 四神片398 四逆汤399 外伤如意膏400 外感风寒颗粒401 孕康合剂（孕康口服液）402 孕康颗粒403 宁神补心片404 左金丸405 左金胶囊406 平肝舒络丸407 平消片408 平消胶囊409 归芍地黄丸410 归脾丸411 归脾丸（浓缩丸）412 归脾合剂413 归脾颗粒414 戊己丸415 正天丸416 正天胶囊417 正心降脂片418 正心泰片419 正心泰胶囊420 正金油软膏421 正骨水422 正柴胡饮颗粒423 正清风痛宁片424 汉桃叶片425 玄麦甘桔含片426 玄麦甘桔胶囊427 玄麦甘桔颗粒428 玉屏风口服液429 玉屏风胶囊430 玉屏风袋泡茶431 玉屏风颗粒432 玉泉胶囊433 玉泉颗粒434 玉真散435 瓜霜退热灵胶囊436 甘桔冰梅片437 甘露消毒丸438 生发搽剂439 生血宝合剂440 生血宝颗粒441 生脉饮442 生脉胶囊443 白带丸444 白蚀丸445 白蒲黄片446 白癜风胶囊447 石斛夜光丸448 石淋通片449 石榴健胃散450 艽龙胶囊451 艾附暖宫丸452 龙牡壮骨颗粒453 龙泽熊胆胶囊454 龙胆泻肝丸455 龙胆泻肝丸（水丸）456 产复康颗粒457 仲景胃灵丸458 伤疖膏459 伤科接骨片460 伤湿止痛膏461 伤痛宁片462 全天麻胶囊463 全杜仲胶囊464 全鹿丸465 关节止痛膏466 再造丸467 再造生血片468 冰黄肤乐软膏469 冰硼散470 华山参片471 华佗再造丸472 地奥心血康胶囊473 地榆槐角丸474 壮骨关节丸475 壮骨伸筋胶囊476 如意定喘片477 如意金黄散478 妇乐颗粒479 妇宁康片480 妇必舒阴道泡腾片481 妇良片482 妇宝颗粒483 妇炎净胶囊484 妇炎康片485 妇科十味片486 妇科千金片487 妇科千金胶囊488 妇科分清丸489 妇科止带片490 妇科养坤丸491 妇科调经片492 妇科通经丸493 妇康宁片494 安儿宁颗粒495 安中片496 安阳精制膏497 安宫止血颗粒498 安宫牛黄丸499 安宫牛黄散500 安宫降压丸501 安神补心丸502 安神补心颗粒503 安神补脑液504 安神宝颗粒505 安神胶囊506 安胃片507 安脑丸508 导赤丸509 庆余辟瘟丹510 当飞利肝宁胶囊511 当归龙荟丸512 当归补血口服液513 当归拈痛丸514 当归养血丸515 当归调经颗粒516 朴沉化郁丸517 灯台叶颗粒518 灯盏生脉胶囊519 灯盏花素片520 灯盏细辛注射液521 灯盏细辛颗粒（灯盏花颗粒）522 百令胶囊523 百合固金丸524 百合固金丸（浓缩丸）525 百合固金口服液526 百合固金片527 百合固金颗粒528 百咳静糖浆529 竹沥达痰丸530 红色正金软膏531 红灵散532 红药贴膏533 羊胆丸534 羊藿三七胶囊535 老鹳草软膏536 耳聋丸537 耳聋左慈丸538 芎菊上清丸539 芎菊上清丸（水丸）540 芎菊上清片541 血府逐瘀丸542 血府逐瘀口服液543 血府逐瘀胶囊544 血美安胶囊545 血栓心脉宁片546 血栓心脉宁胶囊547 血脂宁丸548 血脂灵片549 血脂康片550 血脂康胶囊551 血康口服液552 西瓜霜润喉片553 西青果茶554 西青果颗粒555 西黄丸556 达立通颗粒557 防风通圣丸558 防风通圣颗粒559 阳和解凝膏560 阴虚胃痛颗粒561 伸筋丹胶囊562 伸筋活络丸563 克伤痛搽剂564 克咳片565 克痢痧胶囊566 克感利咽口服液567 利肝隆颗粒568 利咽解毒颗粒569 利胆片570 利胆排石片571 利胆排石颗粒572 利脑心胶囊573 利膈丸574 利鼻片575 医痫丸576 启脾丸577 启脾口服液578 坎离砂579 妙灵丸580 妙济丸581 尪痹片582 尪痹颗粒583 尿塞通片584 尿感宁颗粒585 局方至宝散586 快胃片587 抗炎退热片588 抗宫炎片589 抗宫炎胶囊590 抗宫炎颗粒591 抗骨增生丸592 抗骨增生胶囊593 抗骨髓炎片594 抗栓再造丸595 抗病毒口服液596 抗感口服液597 抗感颗粒598 护肝丸599 护肝片600 护肝宁片601 护肝宁胶囊602 护肝胶囊603 护肝颗粒604 更年安丸605 更年安片606 更年安胶囊607 杏仁止咳合剂608 杏苏止咳颗粒609 杏苏止咳糖浆610 杞菊地黄丸611 杞菊地黄丸（浓缩丸）612 杞菊地黄片613 杞菊地黄胶囊614 沈阳红药胶囊615 沉香化气丸616 灵丹草颗粒617 灵宝护心丹618 灵泽片619 灵莲花颗粒620 牡荆油胶丸621 男康片622 纯阳正气丸623 肛泰软膏624 肝炎康复丸625 肠炎宁片626 肠炎宁糖浆627 肠胃宁片628 肠胃适胶囊629 肠康片630 良附丸631 芩芷鼻炎糖浆632 芩连片633 芩暴红止咳口服液634 芩暴红止咳片635 芩暴红止咳颗粒636 芪冬颐心口服液637 芪冬颐心颗粒638 芪苈强心胶囊639 芪参胶囊640 芪蛭降糖胶囊641 花红片642 花红胶囊643 花红颗粒644 苁蓉益肾颗粒645 苏子降气丸646 苏合香丸647 补中益气丸648 补中益气丸（水丸）649 补中益气合剂650 补中益气颗粒651 补心气口服液652 补白颗粒653 补肺活血胶囊654 补肾养血丸655 补肾益脑丸656 补肾益脑片657 补益地黄丸658 补益蒺藜丸659 补脾益肠丸660 辛夷鼻炎丸661 辛芩片662 辛芩颗粒663 远志酊664 连花清瘟片665 连花清瘟胶囊666 连花清瘟颗粒667 连蒲双清片668 阿胶三宝膏669 阿胶补血口服液670 阿胶补血膏671 阿魏化痞膏672 附子理中丸673 附子理中片674 附桂骨痛片675 附桂骨痛胶囊676 附桂骨痛颗粒677 驴胶补血颗粒678 麦味地黄丸679 龟鹿二仙膏680 龟鹿补肾丸681 龟龄集682 乳宁颗粒683 乳块消片684 乳块消胶囊685 乳核散结片686 乳疾灵颗粒687 乳康丸688 乳康胶囊689 乳增宁胶囊690 乳癖消片691 乳癖消胶囊692 乳癖消颗粒693 乳癖散结胶囊694 京万红软膏695 刺五加片696 刺五加胶囊697 刺五加脑灵合剂（刺五加脑灵液）698 刺五加颗粒699 参乌健脑胶囊700 参芍片701 参芍胶囊702 参芪十一味颗粒703 参芪口服液704 参芪五味子片705 参芪五味子胶囊706 参苏丸707 参附强心丸708 参松养心胶囊709 参苓白术丸710 参苓白术散711 参茸白凤丸712 参茸固本片713 参茸保胎丸714 参桂胶囊715 参精止渴丸716 周氏回生丸717 和中理脾丸718 固本咳喘片719 固本统血颗粒720 固本益肠片721 固经丸722 固肾定喘丸723 国公酒724 坤宝丸725 垂盆草颗粒726 夜宁糖浆727 季德胜蛇药片728 定坤丹729 定喘膏730 宝咳宁颗粒731 帕朱丸732 抱龙丸733 拔毒膏734 拨云退翳丸735 昆明山海棠片736 明目上清片737 明目地黄丸738 明目地黄丸（浓缩丸）739 松龄血脉康胶囊740 板蓝大青片741 板蓝根茶742 板蓝根颗粒743 枇杷止咳软胶囊744 枇杷止咳胶囊745 枇杷止咳颗粒746 枇杷叶膏747 枣仁安神胶囊748 枣仁安神颗粒749 治伤胶囊750 治咳川贝枇杷滴丸751 治咳川贝枇杷露752 治糜康栓753 泌石通胶囊754 注射用双黄连（冻干）755 注射用灯盏花素756 泻肝安神丸757 泻青丸758 泻痢消胶囊759 炎宁糖浆760 狗皮膏761 知柏地黄丸762 知柏地黄丸（浓缩丸）763 罗布麻茶764 肥儿丸765 肾宝合剂766 肾宝糖浆767 肾炎四味片768 肾炎消肿片769 肾炎康复片770 肾炎舒片771 肾炎解热片772 肾复康胶囊773 肾衰宁胶囊774 肾康宁片775 肾康宁胶囊776 肾康宁颗粒777 肿节风片778 苦参片779 表实感冒颗粒780 表虚感冒颗粒781 败毒散782 软脉灵口服液783 郁金银屑片784 金水宝片785 金水宝胶囊786 金贝痰咳清颗粒787 金佛止痛丸788 金芪降糖片789 金花明目丸790 金果含片791 金果饮792 金果饮咽喉片793 金振口服液794 金莲花口服液795 金莲花片796 金莲花润喉片797 金莲花胶囊798 金莲花颗粒799 金莲清热颗粒800 金钱草片801 金银花露802 金黄利胆胶囊803 金嗓开音丸804 金嗓利咽丸805 金嗓清音丸806 金嗓散结丸807 金蒲胶囊808 降脂灵片809 降脂灵颗粒810 降脂通络软胶囊811 降糖甲片812 青叶胆片813 青果丸814 青娥丸815 驻车丸816 鱼腥草滴眼液817 齿痛消炎灵颗粒818 便通片819 便通胶囊820 保心片821 保妇康栓822 保赤散823 保和丸824 保和丸（水丸）825 保和片826 保和颗粒827 保济丸828 保济口服液829 保胎丸830 养心氏片831 养心定悸口服液832 养心定悸膏833 养正消积胶囊834 养血生发胶囊835 养血荣筋丸836 养血清脑丸837 养血清脑颗粒838 养阴生血合剂839 养阴降糖片840 养阴清肺丸841 养阴清肺口服液842 养阴清肺膏843 养胃颗粒844 冠心丹参片845 冠心丹参胶囊846 冠心生脉口服液847 冠心苏合丸848 冠心苏合胶囊849 冠心舒通胶囊850 前列欣胶囊851 前列通片852 前列舒丸853 咳特灵片854 咳特灵胶囊855 咳喘宁口服液856 咳喘顺丸857 复方大青叶合剂858 复方川贝精片859 复方川芎片860 复方川芎胶囊861 复方丹参丸862 复方丹参片863 复方丹参胶囊864 复方丹参喷雾剂（复方丹参气雾剂）865 复方丹参滴丸866 复方丹参颗粒867 复方牛黄消炎胶囊868 复方牛黄清胃丸869 复方仙鹤草肠炎胶囊870 复方瓜子金颗粒871 复方石韦片872 复方龙血竭胶囊873 复方羊角片874 复方血栓通胶囊875 复方扶芳藤合剂876 复方杏香兔耳风颗粒877 复方皂矾丸878 复方芩兰口服液879 复方阿胶浆880 复方陈香胃片881 复方苦参肠炎康片882 复方金钱草颗粒883 复方金黄连颗粒884 复方青黛丸885 复方鱼腥草片886 复方牵正膏887 复方珍珠口疮颗粒888 复方珍珠散889 复方珍珠暗疮片890 复方草珊瑚含片891 复方夏天无片892 复方消食茶（复方消食冲剂）893 复方益肝丸894 复方益肝灵胶囊895 复方羚角降压片896 复方黄连素片897 复方黄柏液涂剂（复方黄柏液）898 复方蛤青片899 复方滇鸡血藤膏900 复方满山红糖浆901 复方熊胆滴眼液902 复方鲜竹沥液903 复芪止汗颗粒904 复明片905 复脉定胶囊906 姜酊907 姜黄消痤搽剂908 宣肺止嗽合剂909 宫宁颗粒910 宫血宁胶囊911 宫炎平片912 宫炎平滴丸913 宫瘤清片914 宫瘤清胶囊915 急支糖浆916 恒古骨伤愈合剂917 按摩软膏（按摩乳）918 春血安胶囊919 枳术丸920 枳术颗粒921 枳实导滞丸922 柏子养心丸923 柏子养心片924 栀子金花丸925 栀芩清热合剂926 洁白丸927 洋参保肺丸928 津力达颗粒929 活力苏口服液930 活血止痛胶囊931 活血止痛散932 活血止痛膏933 活血壮筋丸934 活血通脉片935 济生肾气丸936 独一味片937 独一味胶囊938 独圣活血片939 独活寄生丸940 独活寄生合剂941 珍珠胃安丸942 珍黄胶囊943 祖师麻片944 祛风止痛丸945 祛风止痛片946 祛风止痛胶囊947 祛风舒筋丸948 祛伤消肿酊949 祛痰灵口服液950 神香苏合丸951 穿心莲内酯滴丸952 穿心莲片953 穿心莲胶囊954 穿龙骨刺片955 胃乃安胶囊956 胃立康片957 胃安胶囊958 胃肠安丸959 胃肠复元膏960 胃苏颗粒961 胃疡灵颗粒962 胃复春片963 胃药胶囊964 胃祥宁颗粒965 胃康灵片966 胃康灵胶囊967 胃康灵颗粒968 胃康胶囊969 胃脘舒颗粒970 胃舒宁颗粒971 胆乐胶囊972 胆宁片973 胆石通胶囊974 胆康胶囊975 胡蜂酒976 脉管复康片977 茴香橘核丸978 茵山莲颗粒979 茵芪肝复颗粒980 茵栀黄口服液981 茵栀黄泡腾片982 茵栀黄软胶囊983 茵栀黄胶囊984 茵栀黄颗粒985 茵胆平肝胶囊986 草香胃康胶囊987 荜铃胃痛颗粒988 荡石胶囊989 药艾条990 追风透骨丸991 除湿白带丸992 首乌丸993 香苏正胃丸994 香苏调胃片995 香连丸996 香连丸（浓缩丸）997 香连化滞丸998 香连片999 香附丸1000 香附丸（水丸）1001 香砂六君丸1002 香砂平胃丸1003 香砂和中丸1004 香砂养胃丸1005 香砂养胃丸（浓缩丸）1006 香砂养胃颗粒1007 香砂枳术丸1008 香砂胃苓丸1009 骨友灵搽剂1010 骨仙片1011 骨折挫伤胶囊1012 骨刺丸1013 骨刺宁胶囊1014 骨刺消痛片1015 骨质宁搽剂1016 骨疏康胶囊1017 骨疏康颗粒1018 骨痛灵酊1019 健儿乐颗粒1020 健儿消食口服液1021 健民咽喉片1022 健步丸1023 健胃片1024 健胃消食片1025 健胃愈疡片1026 健胃愈疡颗粒1027 健脑丸1028 健脑安神片1029 健脑补肾丸1030 健脑胶囊1031 健脾丸1032 健脾生血片1033 健脾生血颗粒1034 健脾糖浆1035 夏天无片1036 夏天无滴眼液1037 夏枯草口服液1038 夏枯草膏1039 夏桑菊颗粒1040 宽胸气雾剂1041 柴连口服液1042 柴胡口服液1043 柴胡舒肝丸1044 柴银口服液1045 柴黄口服液1046 柴黄片1047 根痛平颗粒1048 桂龙咳喘宁胶囊1049 桂龙咳喘宁颗粒1050 桂芍镇痫片1051 桂附地黄丸1052 桂附地黄胶囊1053 桂附理中丸1054 桂林西瓜霜1055 桂枝茯苓丸1056 桂枝茯苓片1057 桂枝茯苓胶囊1058 桑姜感冒片1059 桑菊感冒丸1060 桑菊感冒片1061 桑菊感冒合剂1062 桑葛降脂丸1063 桔梗冬花片1064 消炎止咳片1065 消炎止痛膏1066 消炎利胆片1067 消炎退热颗粒1068 消肿止痛酊1069 消咳喘糖浆1070 消络痛片1071 消络痛胶囊1072 消食退热糖浆。

麦冬药材检验记录说明：①该项目经检验合格则在符合规定后“□”内划√②如果该项目经检验不符合规定则在不符合规定后“□”内划√一、性状：标准规定：本品呈纺锤形，两端略尖，长1.5〜3cm，直径0.3〜0.6cm，或为轧扁的纺锤形块片。

表面淡黄色或灰黄色，有细纵纹。

质柔韧，断面黄白色，半透明，中柱细小。

气微香，味甘、微苦。

检验结果：符合规定□不符合规定□二、鉴别：仪器设备：显微镜，型号/编码：电子天平，型号/编码：超声仪, 型号/编码：三用紫外分析仪, 型号/编码：对照品/对照药材：来源：麦冬对照药材批号：配制批号：1.显微鉴别标准规定：本品横切面：表皮细胞1列或脱落，根被为3〜5列木化细胞。

皮层宽广，散有含草酸钙针晶束的黏液细胞，有的针晶直径至10μm;内皮层细胞壁均匀增厚，木化，有通道细胞，外侧为1列石细胞，其内壁及侧壁增厚,纹孔细密。

中柱较小，靭皮部束16〜22个，木质部由导管、管胞、木纤维以及内侧的木化细胞连结成环层。

髓小，簿壁细胞类圆形。

检验结果：符合规定□不符合规定□2. 薄层鉴别2.1 操作方法：取本品2g,剪碎，加三氯甲烷-甲醇（7:3)混合溶液20ml，浸泡3小时,超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。

另取麦冬对照药材2g,同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各6μl ，分别点于同一硅胶GF 254薄层板上，以甲苯-甲醇-冰醋酸（80：5：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。

2.2 色谱记录附后：2.3 结果判定：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检验结果： 符合规定 □ 不符合规定 □ 三、检查1. 水分 取供试品2〜5g ，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，照《水分测定法操作规程》中烘干法进行检查。

仪器设备：电子天平，型号/编码： 。

麦冬(川麦冬)配方颗粒质量标准麦冬（川麦冬）配方颗粒是一种常见的中药配方，被广泛应用于中医临床治疗上呼吸道感染、咳嗽、痰多等症状。

其质量标准是对麦冬（川麦冬）配方颗粒的质量要求和检验方法进行规定，以确保其安全有效地使用。

一、产品的名称和来源要求：1.麦冬（川麦冬）配方颗粒的产品名称应当明确，与国家药典规定的名称一致。

2.川麦冬配方颗粒的原材料应当为麦冬、川贝母、甘草等药材，且符合规定。

二、麦冬（川麦冬）配方颗粒的品质要求：1.颗粒应当为棕黄色至黄褐色，颗粒均匀，无明显的气味。

2.有机杂质应当符合规定，无明显可见杂质。

3.总灰分不得超过5.0%，水分不得超过8.0%。

4.颗粒的溶出度应当符合规定。

5.不得含有禁用药物、有毒有害物质。

6.根据配方比例制作，药材比例应当符合规定。

三、麦冬（川麦冬）配方颗粒的指标要求：1.川贝母的含量应当符合规定，一般不低于1.5%。

2.甘草酸的含量应当符合规定，一般不低于1.2%。

3.标注的有效成分含量应当符合规定。

4.饮片指纹图谱应当符合规定。

四、麦冬（川麦冬）配方颗粒的检验方法：1.颗粒的形态特征：取适量颗粒，观察其外观形态，颜色和形状应当符合规定。

2.总灰分的测定：取适量颗粒，进行干燥称重，放入灰化器中进行灰化，将灰渣称重，计算总灰分。

3.颗粒的溶出度：取适量颗粒，使用适当的溶剂进行提取，计算溶出的有效成分含量，以确定颗粒的溶出度。

4.川贝母的含量测定：采用高效液相色谱法测定川贝母的含量。

5.甘草酸的含量测定：采用紫外分光光度法测定甘草酸的含量。

6.有效成分的含量测定：根据标准的检测方法进行测定。

7.饮片指纹图谱的测定：采用色谱的方法进行测定。

以上是麦冬（川麦冬）配方颗粒的一些质量标准和检验方法，对于保证产品质量、安全有效地使用具有重要意义。

在使用麦冬（川麦冬）配方颗粒时，建议选择正规的药店和厂家购买，并按照医生的建议使用，以达到良好的治疗效果。

2020药典对冬虫夏草的新规定冬虫夏草，学名麦冬，又叫莫兰蒿，是我国重要的传统中药，在中医中一直使用至今，具有"补血补肾、养心安神、养阴润燥、健脾益胃"的功效.2020年《中华人民共和国药典》（简称2020药典）对冬虫夏草的新规定基于大量药物质量、安全和有效性的研究，详细规定了冬虫夏草的采集质量、鉴定、筛选、整理、加工和存储等要求，旨在确保医疗用冬虫夏草质量达到中医药学规定的要求，保证冬虫夏草的实际用量、有效成分等指标符合临床需要，以提高使用冬虫夏草治疗疾病的质量和安全性，确保病患的安全和健康。

2020药典具体规定：采集质量方面，冬虫夏草在气候良好的山地、林地时，须在收获之前把植物地上部分摘下，并及时收获；收获后将植株洗涤，取露出白色冬虫，及植株中锈色的虫匍，从而得到优质药材。

鉴定方面，冬虫夏草须按照《中药材鉴定规范》（2015版）标准进行鉴定，确定其性状同培养基及相关材料比较后得出原料判断，确定原料质量。

筛选方面，需了解冬虫夏草的产地性状，对吸水性蛛网状体、脱水性苔藓状体、蛀坏性杂粮状体和有害生物种类等进行能力筛选，以保证合格。

整理方面，包括洗涤、筛选、暴晒、分级、堆积和护料等环节，要在冬虫夏草的初次处理过程中合规，并且根据湿度大小选择合适的储存方式。

加工方面是以熏制为特色，熏制后含有多种有效成分，能抑菌、抗凝血、减少脂肪、减轻疼痛等功效。

存储方面，需要把冬虫夏草放于12-15度C阴凉、干燥、通风环境中，避免空气中的氧化醛、氨气等有毒物质对药材进行污染，保存期不超过1年。

通过2020药典规定，有效控制了冬虫夏草质量，为其更好的应用提供了支撑。

希望各相关方面共同遵守2020药典的规定，以便明智使用冬虫夏草，享受中医药带来的健康与福祉。

麦冬(川麦冬)配方颗粒质量标准麦冬（川麦冬）配方颗粒是一种中药配方，主要成分是川麦冬。

川麦冬是麦冬科多年生草本植物，具有清热润肺、滋阴生津的功效。

麦冬配方颗粒是将川麦冬经过一系列的粉碎、提取、浓缩、干燥等工艺制成的颗粒状药品。

麦冬配方颗粒的质量标准是保证其安全有效的使用的依据。

以下是麦冬配方颗粒的质量标准的要点：1.外观性状要求：麦冬配方颗粒应为粉末状，颜色应为淡黄色至棕黄色，无明显杂质。

颗粒的大小一致，无结块现象。

2.药物成分要求：麦冬配方颗粒中麦冬的含量应符合规定的范围。

通过科学的提取和制备工艺，保证药材中有效成分的稳定性和提取率。

3.水分含量要求：麦冬配方颗粒的水分含量应在一定的范围内，以保持颗粒的稳定性和保存期限。

4.污染物限量要求：麦冬配方颗粒中的重金属、农药残留、微生物等污染物的含量应符合国家药典中的要求，以确保使用时的安全性。

5.总灰分和酸不溶性灰分要求：灰分是指药材或药品在高温中被氧化、燃烧后所剩下的无机物质的总称。

麦冬配方颗粒的总灰分和酸不溶性灰分的含量应符合国家药典的要求。

6. pH值要求：pH值是指药品的酸碱性程度。

麦冬配方颗粒的pH值应在规定的范围内，以保证药品在体内的稳定性和适应性。

除了以上的质量标准，麦冬配方颗粒还需要进行药效活性的评价。

可以通过体外实验和临床试验来评估麦冬配方颗粒的药效活性和安全性。

例如，可以通过体外细胞实验来评估麦冬配方颗粒对人体细胞的影响，以及对免疫、抗炎、抗氧化等方面的作用。

同时，还可以通过临床试验来评估麦冬配方颗粒在治疗各种疾病中的疗效和不良反应。

综上所述，麦冬配方颗粒的质量标准是保证其安全有效使用的重要依据。

通过对麦冬配方颗粒的外观、成分、水分含量、污染物限量、灰分、pH值等方面的要求，可以确保麦冬配方颗粒的质量稳定和安全可靠。

通过药效活性的评价，可以进一步验证麦冬配方颗粒的药效活性和适应症，以指导其在临床使用中的合理应用。

麦冬Ophiopogonis Radix【摘要】麦冬始载于《神农本草经》，列为上品，为中医常用的补阴药，主要用于养阴润肺，益胃生津，清心除烦。

麦冬在我国野生资源丰富, 已有悠久的栽培与研究历史, 具有很高的药用价值, 是一种很有前途的药用植物。

本文通过查找相关资料，以近十几年来发表的论文为依据，对麦冬的来源、产地、采收加工、规格等级、鉴定、有效成分及药理作用等各个方面进行了一个较全面的总结概述，为更深层次的了解及应用该药提供了理论依据。

【关键字】：麦冬、来源、产地、采收加工、等级、鉴定、化学成分、药理作用、山麦冬【药材名称】麦冬。

别名，麦门冬、寸冬、沿阶草。

【药材来源】本品为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥块根。

【产地】喜生于溪沟岸边或山坡树林下。

全国广为分布，并有栽培。

主产于浙江、四川，广西、贵州、云南、安徽、湖北、福建等地也产。

以浙江、四川为道地产区。

【采收加工】夏季采挖，洗净，反复暴晒，堆置，至七八成干，出去须根，晒干或微火烘干。

【商品规格与等级】麦冬是常用的中药材，年销量较大，并有出口。

《中华人民共和国药典》历次版本有收载。

现在药材行业经营主流品种是浙麦冬、川麦冬及湖北麦冬三种。

1.浙麦冬别名杭麦冬、寸冬、苏冬。

来源为百合科植物麦冬的干燥块根。

为浙江八大浙药之一。

杭州(苋桥)、慈溪、萧山、余杭为著名的地道产地，三白、浒山、坎墩亦有产。

块根呈纺锤形，偶有中部收细如束腰状，两端钝尖，长2-3厘米，直径0.3-0.6厘米，表面黄白色，微透明，有细纵皱纹。

干透的质硬实，回潮后变柔软。

折断面黄白色，稍呈角质状，微显颗粒样，有糖性，中央有黄白色细木质心。

气微香，味微甜，嚼之有粘性。

规格等级：过去，浙麦冬规格分有提清、正清、正面、苏清、拣面、正奎六个档次。

建国后改为一、二、三等，一等每50克60粒以内，二等90-100粒，三等130粒左右。

麦冬特征性成分及其质量标准研究一、概述麦冬，又名麦门冬，为百合科植物麦冬的干燥块根，具有悠久的药用历史，始载于《神农本草经》，列为上品。

麦冬性味甘、微苦、微寒，归心、肺、胃经，具有养阴生津、润肺清心的功效，主要用于治疗肺燥干咳、阴虚痨嗽、喉痹、津伤口渴、内热消渴、心烦失眠、肠燥便秘等症。

麦冬主要产于中国南方地区，如四川、浙江、江苏等地，其中以四川产的品质最佳，被誉为“川麦冬”。

麦冬的化学成分复杂，主要含有多种甾体皂苷、多糖、黄酮、氨基酸、挥发油等。

现代药理学研究表明，麦冬具有抗氧化、抗炎、免疫调节、降血糖、保护心血管等多种生物活性。

由于麦冬产地、品种、生长环境等因素的影响，其化学成分及其含量存在较大差异，导致麦冬药材质量参差不齐，严重影响了临床疗效和用药安全。

为了提高麦冬药材的质量，确保临床用药的有效性和安全性，本研究对麦冬的特征性成分进行了系统研究，并探讨了麦冬药材的质量标准。

通过对麦冬药材中甾体皂苷、多糖等主要活性成分的定量分析，结合指纹图谱技术，建立了麦冬药材的质量控制方法。

本研究旨在为麦冬药材的质量评价提供科学依据，为临床合理用药提供参考。

1. 麦冬的药用价值与市场需求麦冬，学名Ophiopogon japonicus，为百合科植物麦冬的干燥块根，是一种在我国传统中医药中应用广泛的中药材。

麦冬具有悠久的药用历史，最早可追溯至《神农本草经》，被列为上品。

其性味甘、微寒，归心、肺、胃经，具有滋阴润肺、益胃生津、清心除烦的功效。

在中医临床中，麦冬常用于治疗肺燥干咳、阴虚发热、心烦失眠、肠燥便秘等症状。

随着现代药理学研究的深入，麦冬的药用价值得到了进一步的科学证实。

研究表明，麦冬含有多种活性成分，如麦冬皂苷、麦冬多糖、麦冬黄酮等，这些成分具有抗氧化、抗炎、免疫调节、降血糖、保护心血管等多种生物活性。

特别是麦冬多糖，被发现具有显著的免疫增强作用，对于提高机体抵抗力、延缓衰老、抗肿瘤等方面具有潜在的应用价值。

2020年12月 第17卷 第23期麦冬为百合科沿阶草属植物麦冬Ophiopogon japonicus（L.f）Ker-Gawl.的燥块根。

味甘、微苦，性微寒。

具有养阴生津，润肺清心之功效。

为临床常用药味，可用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘的治疗［1］。

麦冬药材主要为栽培品，且栽培历史悠久，主产于浙江和四川，由于其产地不同分别称为浙麦冬和川麦冬［2］。

麦冬药材和饮片的现行质量标准收载于《中国药典》2015年版一部。

由于价格差异，资源缺乏等因素的影响，导致麦冬品种较混乱。

目前市场上发现存在麦冬与山麦冬混用、硫磺过度熏蒸等问题，严重影响了麦冬药材及饮片的质量安全。

针对上述问题，本研究对188批次麦冬药材及饮片样品的按现行标准检验，并进行探索性研究、分析和评价。

1 仪器与材料1.1 仪器Waters2695高效液相色谱仪；METTLER XSE205电子天平（瑞士梅特勒-托利多公司）；超纯水仪（美国Millipore公司）；中药二氧化硫测定仪（山东盛泰ST107-1RW）。

1.2 材料对照品甲基麦冬黄烷酮A购自成都普菲德生物科技有限公司，甲基麦冬黄烷酮B购自上海源叶生物科技有限公司，纯度≥98%；甲醇、乙腈为色谱纯。

麦冬样品，共188批次，涉及生产企业142家，分布在27个省份。

2 方法与结果2.1 标准检验结果及分析以《中国药典》2015年版一部和四部附录0212药材和饮片检定通则为检验依据，选择性状、鉴别（显微鉴别、薄层色谱鉴别）、检测（水分、总灰分、二氧化硫残留量）、含量测定进行标准检验，检验结果发现，188批次中有42批次不合格，不合格率为22.3%，主要不合格项目为二氧化硫残留量、性状、薄层色谱鉴别、显微鉴别、总灰分。

检验结果见表1。

2.2 标准检验项目结果分析2.2.1性状针对麦冬与山麦冬混用的现象，依据《中国药典》2015年版一部性状项，结果188批样麦冬药材及饮片质量状况分析研究孔令锋1，汪冰2，周倩倩2，刘洪超2，林永强2*1.辽宁省药品检验检测院，沈阳 110036；2.山东省食品药品检验研究院，济南 250101［摘要］目的：全面了解和评价各环节麦冬药材及饮片的质量状况，为麦冬质量控制提出合理建议。