第三章 液体药剂

第三章药物固体制剂和液体制剂与临床应用药剂学部分2015年-2017年考情分析1.2 -1.3药物剂型与制剂、药学专业知识 6-6-63 药物固体制剂、液体制剂与临床应用 9-10-124 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用 7-5-75 药物递送系统（DDS）与临床应用 7-11-106 生物药剂学 10-13-59 药物体内动力学过程 8-10-11习题班思路1.不求大而全，只要少而精：锻炼解题能力2.分模块3.以题带点4.部分基础班重点回顾，部分难点冲刺班补充模块一固体、液体制剂散剂A：关于散剂特点的说法，错误的是A.粒径小、比表面积大B.易分散、起效快C.尤其适宜对湿敏感的药物D.包装、贮存、运输、携带较方便E.便于婴幼儿、老人服用『正确答案』C颗粒剂A.泡腾颗粒B.可溶颗粒C.混悬颗粒D.缓释颗粒E.肠溶颗粒1.酸性条件下基本不释放的制剂类型2.含碳酸氢钠和有机酸的制剂类型『正确答案』E、A片剂A：舌下片属于哪种给药途径A.注射给药B.呼吸道给药C.皮肤给药D.黏膜给药E.腔道给药『正确答案』DA.3分钟B.5分钟C.15分钟D.30分钟E.60分钟1.普通片的崩解时限是2.薄膜衣片的崩解时限是3.糖衣片的崩解时限是『正确答案』C、D、EA：下列辅料中，不可作为片剂润滑剂的是A.微粉硅胶B.糖粉C.月桂醇硫酸钠→十二烷基硫酸钠D.滑石粉E.PEG『正确答案』BMS、氢化植物油分析下述各处方组成的作用1.填充剂2.崩解剂3.黏合剂4.润滑剂『正确答案』B、E、C、DQIAN四大辅料填充吃饱靠淀粉糖精乳盐也得补水醇润湿浆黏合聚胶纤维少不了崩解破坏干淀粉取代泡腾交联聚润滑得擦镁粉油聚乙二醇多面手伊曲康唑片【处方】伊曲康唑 50g 淀粉 50g 糊精 50g淀粉浆适量羧甲基淀粉钠 7.5g硬脂酸镁 0.8g 滑石粉 0.8g 制成 1000片主药？填充剂？黏合剂？崩解剂？润滑剂？盐酸西替利嗪咀嚼片【处方】盐酸西替利嗪5g 甘露醇192.5g 乳糖70g微晶纤维素61g 预胶化淀粉10g 硬脂酸镁17.5g 苹果酸适量阿司帕坦适量 8%聚维酮乙醇溶液100ml制成1000片主药？填充剂？黏合剂？润滑剂？崩解剂？A.丙烯酸树脂Ⅳ号薄膜包衣：胃溶B.羟丙基甲基纤维素薄膜包衣：胃溶C.虫胶D.滑石粉E.川蜡糖包衣：打光1.包衣过程中，作为糖包衣粉衣层衣料的是2.包衣过程中，作为肠溶衣衣料的『正确答案』D、CA.丙二醇B.醋酸纤维素酞酸酯C.醋酸纤维素D.蔗糖E.乙基纤维素片剂的薄膜包衣材料通常由高分子成膜材料组成，并可添加增塑剂、致孔剂（释放调节剂）、着色剂与遮光剂等。

液体药剂(三)(总分77,考试时间90分钟)一、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。

要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

1. 表面活性剂在药剂方面常用作A. 增溶B. 乳化C. 润湿D. 润滑E. 去污2. 下列关于羟苯烷酯类防腐剂的错误表述为A. 羟苯烷酯类无毒、无味，化学性质稳定B. 羟苯丁酯的抑菌能力最差C. 表面活性剂能增加羟苯烷酯的溶解度，因而可提高其抑菌活性D. 本类防腐剂混合使用具有协同作用E. 在碱性溶液中抑菌作用较强3. 下列哪些物质可作助悬剂A. 甘油B. 硬脂酸甘油酯C. 羧甲基纤维素钠D. ***胶E. 苯甲酸钠4. 疏水胶体的性质是A. 存在强烈布朗运动B. 具有双分子层C. 具有聚沉现象D. 可以形成凝胶E. 具有Tyndall现象5. 影响乳剂类型因素包括A. 外相的密度B. 内相与外相的体积比例C. 乳粒的大小D. 乳化剂的HLB值E. 内相的密度6. 液体药剂的质量要求是A. 均相液体药剂应是澄明溶液B. 非均相液体药剂的是药物粒子应分散均匀C. 口服的液体药剂应外观良好，口感适宜D. 外用的液体药剂应无刺激性E. 液体药剂的浓度应准确，应有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变7. 对乳化剂的基本要求是A. 应具备较强的乳化能力，并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜B. 乳化剂应有一定的生理适应能力，受各种因素的影响C. 应稳定性好D. 不应对机体产生近期的和远期的毒副作用E. 不应有局部刺激性8. 对润湿剂说法正确的是A. 适宜作润湿剂的表面活性剂的HLB值为7～11B. 润湿剂是指能使疏水性药物微粒被水润湿的附加剂C. 润湿剂可使用固液之间的接触角θ减小D. 一般用电解质作润湿剂E. 润湿剂可降低混悬剂微粒的ζ电位9. O/W型乳剂可用于哪些给药途径A. 口服B. 外用C. 肌内注射D. 静脉注射E. 腔道给药10. 以下具有乳化作用的是A. 聚山梨酯B. 西黄著胶C. 泊洛沙姆D. 尼泊金类E. 枸橼酸盐11. 丙二醇可作为A. 潜溶剂B. 增塑剂C. 保湿剂D. 促渗剂E. 止痛剂12. 下列关于表面活性剂性质的正确表述是A. 表面活性剂能够显著降低溶液的表面张力B. 表面活性剂作乳化剂时其浓度应大C. 表面活性剂HLB值越小，其亲油性越强D. 非离子型表面活性剂具有昙点现象E. 阳离子型表面活性剂一般作消毒剂使用13. 下列液体制剂中需评价粒径的是A. 聚维酮碘溶液B. 芳香水剂C. 乳剂D. 混悬剂E. 糖浆剂14. 溶解法制备溶液剂作法正确的是A. 取处方总量的3/4量的溶剂，加入称好的药物搅拌使其溶解B. 制备的溶液应过滤，并通过滤器加入溶剂至全量C. 如果使用非水溶剂，容器应干燥D. 先溶解易溶的药物，再溶解难溶解的药物E. 溶解法的制备过程：药物称量→溶解→滤过→包装→质量检查15. 有关增加药物溶解度方法的叙述中，错误的是A. 同系物药物分子量越大，增容量越大B. 助溶机制包括形成有机分子复合物C. 同系物增溶剂碳链愈长，增容量越小D. 有些增溶剂可防止药物水解E. 增溶剂加入顺序可影响增溶量16. 用于制备静脉注射乳剂的是A. 西黄蓍胶B. SDSC. 泊洛沙姆188D. 卵磷脂E. 司盘8517. 溶解法制备溶液剂的正确做法是A. 取处方总量的3/4量的溶剂，加入称好的药物，搅拌使其溶解B. 先溶解易溶的药物，再溶解难溶的药物C. 制备的溶液应过滤，并通过滤器加入溶剂至全量D. 溶解法的制备过程：药物称量一溶解一滤过一包装一质量检查E. 如果使用非水溶剂，容器应干燥18. 混悬剂的稳定剂依据其作用分为A. 絮凝剂B. 润滑剂C. 润湿剂D. 助溶剂E. 助悬剂19. 对絮凝剂与反絮凝剂表述正确的是A. 絮凝剂离子的化合价与浓度对混悬剂的絮凝无影响B. 同一电解质因用量不同，在混悬剂中可以起絮凝作用或起反絮凝作用C. ξ电位在20～25mV时混悬剂恰好产生絮凝D. 枸橼酸盐、酒石酸盐可作絮凝剂使用E. 在混悬剂中加入适量电解质可使(电位适当降低，称电解质为反絮凝剂20. 下列关于助悬剂的错误表述为A. 助悬剂可增加分散介质的粘度B. 助悬剂同时可增加微粒的润湿性C. 表面活性剂常用来作助悬剂D. 助悬剂可降低微粒的ξ电位E. 助悬剂可增加混悬剂的絮凝度21. 下列用来评价混悬剂的物理稳定性的是A. FoB. βC. VD. FE. K22. 对乳化剂的说法正确的是A. 选用非离子型表面活性剂作乳化剂，其HLB值具有加和性B. 亲水性高分子作乳化剂是形成多分子乳化膜C. 乳剂类型主要由乳化剂的性质和HLB值决定D. 注射用乳剂应选用硬脂酸钠，磷脂，泊洛沙姆等乳化剂E. 乳化剂混合使用可增加乳化膜的牢固性23. 对糖浆剂说法正确的是A. 制备糖浆剂宜用蒸气夹层锅加热，并应严格控制温度与时间B. 热溶法适合于对热稳定的药物C. 单糖浆可作矫味剂、助悬剂用D. 单糖浆的浓度为85%(g/g)E. 糖浆剂本身具有抑菌作用，故不必加防腐剂24. 下列哪些溶剂具有保湿作用A. 乙醇B. 甘油C. 水D. 丙二醇E. 二甲基亚砜25. 药体药剂的分类为A. 均相液体制剂B. 非均相液体制剂C. 固体制剂D. 内服液体药剂E. 外用液体药剂26. 下列制剂加等量蒸馏水稀释，哪些能生成沉淀或混浊A. 10%水杨酸酒精B. 50%苯甲酸钠咖啡因注射液C. 5%薄荷脑醑D. 20%磺胺嘧啶钠溶液E. 10%硼酸甘油27. 下列哪些物理参数可用来评价混悬剂的物理稳定性A. βB. VC. KD. FE. Fo28. 具有乳化作用的物质为A. 西黄蓍胶B. 尼泊金类C. 聚山梨酯D. 枸橼酸盐E. 泊洛沙姆29. 与表面活性剂应用有关的作用是A. 助溶作用B. 吸附作用C. 润湿作用D. 乳化作用E. 增溶作用30. 甘油可用作A. 保湿剂B. 助悬剂C. 增塑剂D. 促渗剂E. 极性溶剂31. 对助悬剂的叙述正确的是A. 表面活性剂常用来作助悬剂B. 助悬剂可增加混悬剂的絮凝度C. 助悬剂可降低微粒的ζ电位D. 助悬剂可增加分散介质的粘度E. 助悬剂同时可增加微粒的润湿性32. 液体药剂的特点是A. 分散度大、吸收快，能较迅速发挥药效，提高药物的生物利用度B. 给药途径广泛，可以内服，使用方便易于分剂量，特别适用于婴幼儿和老年病人，也可外用C. 能减少某些药物的刺激性D. 携带、运输、贮存都不方便；易霉变；非均相液体药剂易产生物理方面的不稳定性E. 液体药剂易受分散介质的影响，发生药物的化学降解，使疗效降低甚至失效33. 下列关于苯甲酸与苯甲酸钠盐的正确表述为A. 分子态苯甲酸抑菌作用强B. 相同浓度的苯甲酸与苯甲酸钠盐抑菌能力相同C. 苯甲酸与苯甲酸钠盐在pH为6时抑菌活性最强D. 苯甲酸抑制酵母菌的能力较尼泊金类强E. 苯甲酸与苯甲酸钠盐随着溶液pH的降低抑菌能力增强34. 下列关于影响药物溶解度的因素的正确表述是A. 溶剂的量B. 温度C. 溶剂的极性D. 药物的量E. 药物的极性35. 对苯甲酸与苯甲酸钠盐说法正确的是A. 苯甲酸与苯甲酸钠盐在pH为6时抑菌活性最强B. 分子态苯甲酸抑菌作用强C. 苯甲酸抑制酵母菌的能较尼泊金类强D. 苯甲酸与苯甲酸钠盐随着溶液pH的降低抑菌能力增强E. 相同浓度的苯甲酸与苯甲酸钠盐抑菌能力相同36. 根据Stokes公式判断提高混悬剂稳定性的是A. 增加介质粘度B. 提高温度C. 减小介质粘度D. 增大微粒半径E. 减小微粒半径37. 有关吐温-80的叙述中,正确的是A. 系聚氧乙烯去水山梨醇单油酸酯B. 系亲水性非离子型表面活性剂C. 在临界浓度以上,增溶作用变强D. 本品HLB值在5以下E. 系聚氧乙烯去水山犁醇单硬脂酸脂38. 影响增溶量的因素是A. 药物的分子量B. 粒子大小C. 溶剂极性D. 增溶剂的种类E. 增溶剂加入顺序39. 下列表面活性剂的特性术语是A. CMCB. RHC. FD. βE. HLB40. 下列关于触变胶的正确表述为A. 触变胶可作助悬剂B. 触变胶属于非牛顿流体C. 触变胶属于牛顿流体D. 塑性流体具有触变性E. 假塑性流体具有触变性41. 甘油在药剂中可用作A. 助悬剂B. 增塑剂C. 保湿剂D. 溶剂E. 促透剂42. 下列关于表面活性剂应用的正确表述为A. 消毒剂B. 助溶剂C. PH调节剂D. 增溶剂E. 乳化剂43. 混悬剂的稳定剂根据其作用可分为A. 润滑剂B. 助悬剂C. 助溶剂D. 润湿剂E. 絮凝剂44. 制成混悬剂的条件是A. 凡难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时B. 药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时C. 两种溶液混合时药物的溶解度降低而折出固体药物时D. 为使药物产生缓释作用等条件下，都可以考虑制成混悬剂E. 可溶于水的药物制成液体制剂45. 吐温类表面活性剂具有A. 增溶作用B. 助溶作用C. 润湿作用D. 乳化作用E. 润滑作用46. 下列具有保湿作用的溶剂是A. 水B. 丙二醇C. 二甲基亚砜D. 甘油E. 乙醇47. 下列关于絮凝剂与反絮凝剂的正确表述为A. 在混悬剂中加入适量电解质可使ξ电位适当降低，称电解质为反絮凝剂B. ξ电位在20～25mV时混悬剂恰好产生絮凝C. 同一电解质因用量不同，在混悬剂中可以起絮凝作用或起反絮凝作用D. 絮凝剂离子的化合价与浓度对混悬剂的絮凝无影响E. 枸橼酸盐、酒石酸盐可作絮凝剂使用48. 影响乳剂类型的因素是A. 乳化剂的HLB值B. 乳粒的大小C. 内相与外相的体积比D. 内相的密度E. 外相的密度49. 下列关于溶胶剂的正确表述是A. 溶胶剂属于热力学不稳定体系B. 溶胶剂中加入电解质会产生盐析作用C. 溶胶粒子具有双电层结构D. ξ电位越大，溶胶剂的稳定性越差E. 溶胶粒子越小，布朗运动越激烈，因而沉降速度越小50. 对混悬剂说法正确的是A. 絮凝度大的混悬剂稳定性差B. 沉降容积比越大混悬剂越稳定C. 混悬剂应有良好的再分散性D. 混悬剂的微粒半径一般在10μm以上E. 混悬剂具有缓释作用51. 根据Stokes公式判断采用哪几种方法可提高混悬剂的稳定性A. 减小微粒半径B. 提高温度C. 增加介质粘度D. 减小介质粘度E. 增大微粒半径52. 对乳化剂选择说法正确的是A. 外用乳剂一般不宜采用高分子溶液作乳化剂B. 乳化剂混合使用可提高界面膜强度，增加乳剂稳定性C. 根据药物性质、油的类型是否有电解质存在来综合考虑D. 口服O/W型乳剂应优先选择高分子溶液作乳化剂E. 口服O/W型乳剂应优先选择表面活性剂作乳化剂53. 以下影响药物的溶出速度是A. 助溶剂的用量B. 搅拌速度C. 温度D. 药物的分散度E. 增溶剂的种类54. 有关吐温-80的叙述中，正确者是A. 系聚氧乙烯去水山梨醇单油酸酯B. 系亲水性非离子型表面活性剂C. 在临界浓度以上，增溶作用变强D. 本品HLB值在5以下E. 系聚氧乙烯去水山梨醇单硬脂酸酯55. 下列关于液体制剂的叙述正确是A. 表面活性剂是能够显著降低液体表面张力的物质，其分子结构具有双亲性B. 芳香水剂是芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液C. 溶胶剂是非均匀液体分散体系D. 合剂可以是溶液型、混悬型、乳浊型的液体制剂E. 洗剂系专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂56. 对乳剂中乳化膜的说法正确的是A. 乳化膜可以阻止乳滴合并，增加分散介质的黏度B. 单分子乳化膜有电荷，电荷互相排斥，阻止乳滴合并C. 表面活性剂类乳化剂形成的是多分子乳化膜D. 亲水性高分子类乳化剂形成的是单分子乳化膜E. 固体微粒吸附于乳滴表面形成团体微粒乳化膜57. 表面活性剂在药剂方面常用作A. 增溶B. 乳化C. 润湿D. 润滑E. 去污58. 下列可作助悬剂的是A. ***胶B. 苯甲酸钠C. 硬脂酸甘油酯D. 羧甲基纤维素钠E. 甘油59. 提高混悬剂稳定性的方法是A. 降低混悬粒子分散的均一性B. 降低药物的分散度C. 提高药物的分散度D. 增加介质的粘度E. 提高混悬粒子分散的均一性60. 对表面活性剂应用说法正确的是A. 乳化剂B. 增溶剂C. 消毒剂D. pH调节剂E. 助溶剂61. 关于混悬剂的正确表述为A. 沉降容积比越大，混悬剂越稳定B. 混悬剂具有缓释作用C. 絮凝度大的混悬剂稳定性差D. 混悬剂应有良好的再分散性E. 混悬剂的微粒半径一般在10mμ以上62. 下列适宜作润湿剂的是A. 十二烷基硫酸钠B. 枸橼酸钠C. 脂肪酸山梨坦D. 糖浆剂E. 聚山梨酯类63. 处方：沉降硫磺30g硫酸锌30g樟脑醑250ml甘油50ml 5%新洁尔灭溶液4ml蒸馏水加至1000ml对以上复方硫磺洗剂，下列说法正确的是A. 樟脑醑应急速加入B. 甘油可增加混悬剂的稠度C. 新洁尔灭起润湿剂的作用D. 甘油可起保湿剂的作用E. 制备过程中应将沉降硫磺与润湿剂研磨使之粉碎到一定的细度64. 液体制剂中常用的防腐剂是A. 苯甲酸钠B. 酒石酸盐C. 羟苯烷酯类D. 山梨酸E. 20%乙醇溶液65. 有关增加药物溶解度方法的叙述中,错误的是A. 同系物药物分子量越大,增溶量越大B. 助溶机制包括形成有机分子复合物C. 同系物增溶剂碳链愈长,增溶量越小D. 有些增溶剂可防止药物水解E. 增溶剂加入顺序可形象增溶量66. 对混悬剂的说法正确的是A. 混悬剂中可加入一些高分子物质抑制结晶成长B. 制备成混悬剂后可产生长效作用C. 毒性或剂量小的药物应制成混悬剂D. 沉降容积比小说明混悬剂稳定E. 干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题67. 下列关于混悬剂的正确表述为A. 混悬剂为非均相液体制剂，属于热力学不稳定体系B. 疏水性药物配制混悬剂时，必须加入润湿剂C. 产生絮凝的混悬剂其稳定性差D. 制备混悬剂的方法有分散法、凝聚法两大类E. 混悬剂可以口服、外用与肌内注射68. 对表面活性剂的性质表述正确的是A. 表面活性剂HLB值越小其亲油性越强B. 表面活性剂作乳化剂时其浓度应大于CMCC. 表面活性剂能够显著降低溶液的表面张力D. 非离子型表面活性剂具有昙点现象E. 阳离子型表面活性剂一般作消毒剂使用69. 下列哪些物质可用作W/O型乳剂的乳化剂A. 普朗尼克B. 司盘类C. 海藻酸钠D. 脂肪酸甘油酯类E. 季铵化物70. 下列可以作防腐剂的是A. 聚乙二醇B. 羟苯烷酯类C. 山梨酸D. 苯扎溴铵E. 聚山梨酯71. 甘油可作为A. 增塑剂B. 极性溶剂C. 促渗剂D. 保湿剂E. 助悬剂72. 下列对羟苯烷酯类防腐剂叙述不正确的是A. 表面活性剂能增加羟苯烷酯的溶解度，因而可提其抑菌活性B. 本类防腐剂混合使用具有协同作用C. 在碱性溶液中抑菌作用较强D. 羟苯烷酯类无毒、无味、化学性质稳定E. 羟苯丁酯的抑菌能力最差73. 下列用于评价混悬剂的物理稳定性的是A. 测定溶出度B. 沉降容积比C. 测定絮凝度D. 微粒大小的测定E. 测定溶解度74. 下列哪些物质可以作防腐剂A. 山梨酸B. 聚山梨酯C. 羟苯烷酯类D. 苯扎溴铵E. 聚乙二醇75. 下列属于非均相液体制剂的是A. 复方硫磺搽剂B. 明胶溶液剂C. 芳香水剂D. 磷酸可待因糖浆E. 炉甘石洗剂76. 下列哪些物质适宜作润湿剂A. 聚山梨酯类B. 脂肪酸山梨坦C. 糖浆剂D. 十二烷基硫酸钠E. 枸橼酸钠77. 下列哪些物质用于制备静脉注射用乳A. 西黄蓍胶B. 卵磷脂C. SDSD. 泊洛沙姆188E. 司盘85。

（医疗药品管理）液体药剂讲义李明很羽泉2液体药剂2.1概述液体制剂:指药物分散于适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。

通常是将药物以不同的分散方法和不同的分散程度分散于适宜伪分散介质中制成的液体分散体系，可供内服或外用。

液体制剂的理化性质、稳定性、药效甚至毒性等均和药物粒子分散度的大小有密切关系。

所以研究液体制剂必须着眼于制剂中药物粒子分散的程度。

液体制剂的品种多，临床应用广泛，于药剂学中占有重要地位。

2.1.1液体药剂的特点和质量要求2.1.1.1液体药剂的特点(1)．液体制剂有以下优点①药物以分子或微粒状态分散于介质中，分散度大，吸收快，能较迅速地发挥药效；②给药途径多，能够内服，也能够外用；③易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者：④能减少某些药物的刺激性，如调整液体制剂浓度而减少刺激性，避免澳化物、碘化物等固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激作用；⑤某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。

(2)液体制剂有以下不足①药物分散度大，又受分散介质的影响易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效；②液体制剂体积较大，携带、运输、贮存均不方便；③水性液体制剂容易霉变，需加人防腐剂，④非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生壹系列的物理稳定性问题。

2.1.1.2液体壹剂的质量要求均匀相液体制剂应是澄明溶液；非均匀相液体制剂的药物分散均匀，浓度准确；口服的液体制剂外观良好，口感适宜；外用的液体制剂应无刺激性，液体制剂应有壹定的防腐能力，保存和使用过程不应发生霉变：包装容器适宜，方便患者携带和使用。

2．1．2液体制剂分类2.1.2.1按分散体系分类(1)均相液体制剂药物以分子状态均匀分散的澄明溶液，是热力学稳定体系，有以下俩种①低分子溶液剂：由低分于药物分散于分散介质中形成的液体制剂，也称溶液剂。

②高分子溶液剂：由高分子化合物分散于分散介质中形成的液体制剂。

天星医考之《药学专业知识一》 第三章 固体制剂和液体制剂与临床应用（药剂学内容）第一节固体制剂考试要求：1．固体制剂的分类和基本要求 分类、特点与一般质量要求2．散剂与颗粒剂 分类、特点与质量要求 临床应用与注意事项 典型处方分析3．片剂分类、特点与质量要求 片剂常用辅料与作用 片剂常见问题及原因 片剂包衣目的、种类常用包衣材料分类与作用 临床应用与注意事项 典型处方分析（一）固体制剂4．胶囊剂 分类、特点与质量要求 临床应用与注意事项 典型处方分析重点：各类剂型的代表性的特点和质量检查项目 片剂的辅料片剂的包衣材料固体制剂：指散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以固体形式给药的药物制剂，可供口服或外用。

一、概述（一）固体制剂的分类按剂型分类：固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。

按药物释放速度的快慢分类：速释固体制剂（例如速崩片、速溶片、固体分散片等）、缓控释固体制剂（例如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等）和普通固体制剂。

（二）固体制剂的特点物理、化学稳定性好，生产工艺较成熟，生产成本较低。

制备过程的前处理需经历相同的单元操作。

药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。

剂量较易控制。

贮存、运输、服用以及携带方便。

（三）固体制剂的一般质量要求放在各个剂型下讲解。

二、散剂和颗粒剂散剂系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

（一）散剂的分类l、按使用方法分类内服散剂：如川芎茶调散。

溶于水、分散在水中、用水送服。

外用散剂：如九一散。

撤布、调敷、吹入等方式供皮肤、口腔、咽喉、腔道等应用。

2、按药物组成分类单味药散剂和复方散剂3、按剂量分剂量散剂：单次剂量分装。

含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。

不分剂量散剂：多剂量包装。

（二）散剂的特点夺粒径小、比表面积大、易分散、起效快一一更易吸潮、刺激性和化学活性相应增加。

◇外用时其覆盖面大，且兼具保护、收敛等作用；◇制备工艺简单，剂量易于控制。

◇包装、贮存、运输及携带较方便。

初级中药师中药制剂学考点：液体药剂2017年初级中药师中药制剂学考点：液体药剂导语：液体药剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂。

可供内服或外用。

液体药剂中的药物可以以分子状态或微粒状态分散在介质中，从而形成均相的液体药剂或非均相的液体药剂。

一、概述：1、液体药剂的含义与特点含义：是药物分散在液体介质中所制成的供内服或外用的一类制剂。

特点：分散度大，吸收快，作用迅速;给药途径多;浓度可控、易分剂量、便于服用、适于儿童和老年患者。

但稳定性差、运输不便。

2、液体药剂的分类(1)按分散系统分为：真溶液：粒径小于1nm胶体溶液：粒径为1～100nm (高分子溶液和溶胶)乳浊液：粒径为0、1～100μm混悬液：粒径为0、5～10μm溶胶、乳浊液和混悬液均属非均相分散体系。

(2)按给药途径分：内服液体药剂，外用液体药剂，注射用液体药剂。

二、表面活性剂(一)表面活性剂的含义与特点1、含义：凡是能够显著降低两相间表面张力的物质2、组成：长链的有机化合物，同时含有极性的亲水基团和非极性亲油基团3、特点：表面活性剂分子会自动富集到溶液表面并产生定向排列，在溶液中形成正吸附，改变液体的表面性质，降低表面张力。

(二)表面活性剂的基本性质1、胶束和临界胶束浓度表面活性剂在水溶液中达到一定浓度后，表面活性分子急速地聚集形成分子或离子的缔合体，称为胶束或胶团。

尽管其浓度继续增加，但其降低表面张力的能力已不再明显增强。

表面活性剂在溶液中开始缔合形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度(CMC)。

临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关，同时受温度、pH以及电解质等外部条件的影响。

2、亲水亲油平衡值(HLB值)指表面活性剂分子中两种基团的亲水性和亲油性的强弱的平衡值。

表面活性剂的HLB值愈高，其亲水性愈强;HLB值愈低，其亲油性愈强。

不同用途的表面活性剂要求不同的HLB 值，如水溶液中增溶剂的HLB 值的最适范围为15～18以上;O/W 型乳化剂的HLB 值为8～16;W/O型乳化剂的HLB 值为3～8;润湿剂的HLB 值为7～9，消泡剂的为0、8～3，去污剂13～16等。

液体制剂液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂，可供内服或外用。

按分散系统分类：按给药途径与应用方法分类1．内服液体药剂如合剂、糖浆剂、混悬剂、乳剂、滴剂等。

2．外用液体药剂✧皮肤用液体药剂：如洗剂、搽剂。

✧五官科用液体药剂：如洗耳剂与滴耳剂、洗鼻剂与滴鼻剂。

✧口腔科用液体药剂：如含漱剂、涂剂、滴牙剂。

✧直肠、阴道、尿道用液体药剂：如灌肠剂、灌洗剂等。

优良溶剂：➢具有良好的溶化性和分散性；➢无毒性、无刺激性，无不适的臭味；➢化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反响；➢不影响药物的疗效和含量测定；具有防腐性且本钱低。

溶剂的分类液体制剂的处方组成能破坏和杀灭微生物的物质称杀菌剂能抑制微生物生长发育的物质称防腐剂❖常用抑菌剂：酸碱及其盐类：苯酚、甲酚、麝香草酚、羟苯酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、硼酸及其盐类、戊二醛等；❖中性化合物类：苯甲醇、苯乙醇、三氯叔丁醇、氯已定、聚维酮碘、挥发油等；❖汞化合物类：硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞等；❖季胺化合物类：氯化苯甲烃铵、溴化十六烷铵、度米芬等。

矫味剂与着色剂一．矫味剂1.甜味剂能掩盖药物的咸、涩和苦味。

包含天然和合成二大类。

2.芳香剂〔香料与香精〕天然香料包含植物性香料和动物性香料。

香精亦称调合香料，是在人工香料中添加溶剂调配而成。

植物性香料有柠檬、茴香、薄荷油等，以及此类挥发性物质制成的芳香水剂、酊剂、醑剂等3.胶浆剂：具有黏稠、缓和的性质，干扰味蕾的味觉。

4.泡腾剂：有机酸〔如枸橼酸、酒石酸〕、碳酸氢钠与适量香精、甜味剂等制成，遇水后产生大量二氧化碳，能麻痹味蕾而矫味二，着色剂又称色素和染料，用以识别药剂浓度或区分应用方法，改善药剂外观，减少病人对服药的厌反感。

特别是颜色与矫味剂协调。

低分子溶液型液体制剂1.概念:药物溶化于溶剂中所形成的澄清液体制剂。

2.附加剂：矫味剂、着色剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂等。

3.用法：以量代称取，服有方便。

初级执业药师药剂学——液体制剂知识点总结要点：1.药物溶液的形成理论2.表面活性剂3.液体制剂的简介4.低分子溶液剂与高分子溶液剂5.溶胶剂6.混悬剂7.乳剂8.不同给药途径用液体制剂一、药物溶液的形成理论（一）药物溶剂的种类和性质水：最常用的极性溶剂非水溶剂：醇/多元醇（甘油）、酰胺、酯、植物油、亚砜类——药物溶解度小选择溶剂的极性影响溶解度，极性大小有两个指标>>介电常数ε：表示将相反电荷在溶液中分开的能力，反映溶剂分子的极性大小（水80.4，苯2）>>溶解度参数δi：表示同种分子间的内聚力，也是表示分子极性大小的一种量度。

（水47.86，苯18.61）（二）药物的溶解度与溶出度1.溶解度的表示方法一定温度下100g溶剂中（或100g溶液或100ml溶液）溶解溶质的最大克数——咖啡因20℃，1.46%（略溶）药典：极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶和不溶准确表示：一份溶质（1g或1ml）溶于若干毫升溶剂苦杏仁苷：1：12，1g溶于12ml水（溶解）溶解度是反映药物溶解性的重要指标拓展：2015版药典关于溶解度的描述极易溶解溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解易溶溶质1g（ml）能在溶剂1～不到10ml中溶解溶解溶质1g（ml）能在溶剂10～不到30ml中溶解略溶溶质1g（ml）能在溶剂30～不到100ml中溶解微溶溶质1g（ml）能在溶剂100～不到1000ml中溶解极微溶溶质1g（ml）能在溶剂1000～不到10000ml中溶解几乎不溶或不溶溶质1g（ml）在溶剂10000ml中不能完全溶解前方高能预警！2.溶解度的测定方法◆药物的特性溶解度：药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。

◆药物的平衡溶解度：药物的溶解度数值多是平衡溶解度（又称表观溶解度）特性溶解度直线1：药物发生解离，或杂质成分或溶剂对药物有复合及增溶作用直线2：药物纯度高，无解离与缔合无相互作用直线3：存在盐析或同离子效应，抑制溶解平衡溶解度3.影响药物溶解度的因素药物分子结构、晶型、粒子大小水合作用与溶剂化作用溶解温度溶液pH与同离子效应混合溶剂（潜溶剂）添加物：助溶剂、增溶剂①药物的影响极性大小：对溶解度影响很大，相似相溶晶格：排列紧密，引力大，溶解度小多晶型：无定形＞亚稳定型＞稳定型粒子大小：难溶粒径减小增溶（0.1-100nm）②水合作用与溶剂化作用◆药物离子的水合作用与离子性质有关，阳离子和水之间的作用力很强，阳离子周围保持有一层水。

第三章液体制剂一．问答题1、什么是醑剂、芳香水剂？二者有何异同？2、哪些情况下考虑配制混悬液型药剂？如何增加混悬液的稳定性？举例说明。

3、乳剂由哪几部分组成？可分为哪几类？决定类型的主要因素是什么？乳剂存在哪些不稳定现象？4、说明高分子溶液与溶胶的区别？5、分析乳剂不稳定性的原因，讨论使其稳定的措施。

6、液状石蜡50g用混合乳化剂(司盘80，吐温80)5g制成1000ml乳剂，已知液状石蜡要求的HLB值为10.5，问应取司盘80和吐温80各多少克?（司盘80 HLB为4.3，吐温80 HLB 为15）7、复方碘溶液中碘有刺激性，口服时宜作何处理？8、简述影响胃蛋白酶活力的因素及预防措施。

9、复方硫磺洗剂中还可加什么稳定剂？10、石灰搽剂制备的原理是什么？它属于何种类型乳剂？11、简述漱口剂的应用特点。

12、试述鼻腔给药的意义，应用特点及发展。

二．单项选择题1、下列（）不能增加药物的溶解度。

A、加助溶剂B、加增溶剂C、成盐D、改变溶媒E、加助悬剂2、糖浆剂的含糖量应为（）g/ml以上。

A、65%B、70%C、75%D、80%E、85%3、真溶液型液体药剂中（）不需加防腐剂。

A、糖浆剂B、醑剂C、芳香水剂D、溶液剂E、露剂4、有关乳剂型药剂说法错误的有（ ）A、由水相、油相、乳化剂组成B、药物必须是液体C、乳剂适宜于油类药物D、乳剂为热力学不稳定体系5、有关亲水胶体正确的是（）A、亲水胶体外观澄清B、分散相为高分子化合物的分子聚集体C、加大量电介质会使其沉淀D、亲水胶体可提高疏水胶体的稳定性6、有“万能溶媒”之称的是（）A、乙醇B、甘油C、液体石蜡D、二甲基亚砜7、有关真溶液的说法错误的是（）A、真溶液外观澄清B、分散相为物质的分子或离子C、真溶液均易霉败D、液体制剂中以真溶液型药剂吸收最快8、对苯酚、鞣质等有较大溶解度的是（）A、乙醇B、甘油C、液体石蜡D、二甲基亚砜9、根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列那个因素成正比（）A、混悬微粒半径B、混悬微粒粒度C、混悬微粒半径平方D、混悬微粒粉碎度E、混悬微粒直径10、苯甲酸作为防腐剂时常用量一般为（）A．0.01％B．0.03％～0.1％C．0.1％～0.3％D．1％～3％11、处方：碘50g，碘化钾100g，蒸馏水1000ml，制成复方碘化钾溶液。

药剂学编写目录样稿
第一章绪论
第二章表面现象与表面活性剂
第三章液体药剂
第四章粉碎、过筛与混合
第五章蒸馏、蒸发与干燥
第六章搅拌与固体、液体的分离
第七章浸出药剂
第八章灭菌法
第九章注射剂
第十章药物制剂的稳定性
第十一章散剂、颗粒剂、胶囊剂、微囊
第十二章片剂
第十三章软膏剂、眼膏剂和硬膏剂
第十四章栓剂
第十五章气雾剂
第十六章其他剂型
第十七章新剂型、新辅料、新技术简介
第十八章生物药剂学
第十九章制剂包装详细介绍：本书是在药剂学（中等专业学校教材）第1版的基础上，结合国内药剂学发展、药剂生产现状和医药类中专各忖业教学的要求而改版的。

全书共十九章，较为
全面地阐述了各类剂型的关理论、制备工艺、生产技术、质量要求、质量检查和包装贮存等，简单介绍了生物药剂学的知识，且适录补充了当前国内外研制或用的新剂型、新工艺、新辅料等内容。