连锁药店GSP管理制度(最新))

连锁药店GSP管理制度（最新）总部质量制度目录1、质量体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、质量管理文件的管理制度5、质量管理工作检查和考核制度6、质量信息管理制度7、质量风险评估管理制度8、质量否决权管理制度9、供货单位及销售人员合法资质审核制度10、首营企业和首营品种审核制度11、药品采购管理制度12、药品收货管理制度13、药品验收管理制度14、药品入库储存保管制度15、药品在库养护管理制度16、药品出库复核管理制度17、药品配送管理制度18、药品配送运输管理制度19、含特殊药品复方制剂管理制度20、药品有效期管理制度21、不合药品销毁管理制度22、不合格药品管理制度23、药品退货管理制度24、药品召回管理制度25、质量查询管理制度26、质量事故、质量投诉管理制度27、药品不良反应报告管理制度28、环境卫生人员健康管理制度29、质量教育培训及考核制度30、设施设备保管和维护制度31、设施设备验证和校准制度32、记录和凭证管理制度33、计算机信息系统管理制度34、药品采购质量评审制度35、进口药品管理制度36、冷藏药品管理制度37、温度自动监测管理制度38、门店经营资格审核管理制度39、质量管理制度考核制度40、中药饮片购、销、存管理制度41、电子化监管工作制度文件名称质量管理体系文件管理制度编号起草部门质管部起草人×××审核人批准人起草日期批准日期审核日期批准日期修订部门修订日期分发部门公司各部门及连锁门店保管部门质管部1、目的：质量管理体系文件，是质量管理体系开展质量活动，推动体系运行的依据，可以贯穿到质量策划；质量控制；质量保证；质量改进；质量风险管理等措施。

2、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP规范（2013年）第二章第四节的规定，制定质量管理体系文件。

3、范围：适用于本企业各类质量管理体系相关文件的管理。

4、职责：人事综合管理部；质量负责人；质量管理部。

药店新版GSP质量管理制度1. 引言药店是提供药品和医疗用品的销售和服务的场所。

为了确保药店的药品、医疗用品和服务质量达到规定标准，保障消费者的用药安全和健康，药店需要建立和执行一套科学、严格的质量管理制度。

本文档旨在介绍药店新版GSP（药品经营质量管理规范）质量管理制度。

2. 质量管理组织架构药店质量管理组织架构应包括质量管理部门，部门由负责人、质量管理人员和支持人员组成。

负责人负责制定质量管理制度，质量管理人员负责制定和执行质量管理方案，支持人员负责提供相应的支持和帮助。

3. 质量管理制度的建立药店质量管理制度的建立包括以下几个方面： - 制定质量管理制度的指导方针和原则； - 制定药品和医疗用品的采购、存储、销售和服务规程； - 制定药品和医疗用品的质量控制标准和检验方法； - 规定员工的培训、考核和奖惩制度； - 制定质量投诉和不良事件管理制度。

4. 药品和医疗用品的采购管理药店应建立科学、规范的药品和医疗用品的采购管理制度，包括以下要点： - 采购前要进行供应商的资质审核，确保供应商符合相关法律法规和质量管理要求；- 采购过程中要进行技术评价和质量评估，确保药品和医疗用品的质量； - 对于进口药品和医疗用品，要进行进口许可证的审核，确保合规性； - 对于特殊药品和医疗用品（如冷链药品、易变质品），要建立相应的管理程序和记录。

5. 药品和医疗用品的存储管理药店应建立规范的药品和医疗用品的存储管理制度，包括以下要点： - 药品和医疗用品要按规定的温度、湿度和光照条件储存，确保其质量安全； - 要定期检查存储设施的温度记录和湿度记录； - 药品和医疗用品要分类存储，有明确的标识和记录； - 有相应的应急处理措施和记录，如温度异常、设备故障等。

6. 药品和医疗用品的销售管理药店应建立规范的药品和医疗用品的销售管理制度，包括以下要点： - 对于处方药品，要求购买者提供有效处方和身份证明； - 按规定验证并记录销售的药品和医疗用品的批号、有效期和数量，并提供购买者相关的说明和警示； - 禁止销售过期药品和医疗用品，销毁过期药品和医疗用品要有相应的记录； - 定期进行库存盘点和药品追溯。

连锁药店GSP管理制度()连锁药店GSP管理制度一、制度目的为了保障药品质量，促进连锁药店的规范管理，制定本规定。

二、适用范围本规定适用于本公司所有连锁药店。

三、管理责任本公司的总经理是本规定的责任主体，应当指派专人负责药品质量管理工作，并向公司领导提供相关的药品质量管理报告。

四、人员管理1.药师应当具有相关药学知识和技能，持有合法的药师证书。

2.药师、供应商、库房管理员，以及涉及到药品质量管理的其他人员，应当参加相关药品质量管理的培训和考核。

3.药师应当按照药品标准化管理规定，对药品进行排列和管理，并将过期的药品及时清理。

4.凡涉及药物的保管、验收、认证、监管、数据处理及质量控制的员工，应当执行相应流程并记录，保证操作规范。

五、物品管理1.药品应当储存于干燥、通风、避光、防爆燃等适宜的存储条件下，避免污染。

2.在保存和处理药品过程中，应当做到分类管理，并先进先出倒置储存（FIFO）。

3.严格执行库房开药单的管理制度，保证药品操作的正式性和合规性。

4.液态药品应当定期检查灭菌效力，并核实有效期限。

5.库房将半制成品转换为成品时，应当进行二次报验，确保质量符合标准。

六、质量检测1.药品的质检员检测结果应当准确、真实、完整、可靠，记录并保存历史数据。

2.部分特定类型的药品，如生物制剂等，应当按照相关规定经过以下环节质控：炼制、定量、确认、保护。

七、合作伙伴管理1.向外部供应商订货时，应当严格筛选，选择质量好、价格合理的合作伙伴。

2.货物到达库房时，应当进行质量验收，并记录质量验收结果。

3.建立与合作伙伴的长期合作关系，并定期进行供应商评估和管理。

八、药品被窜用或冒用管理1.处方药品应当严格执行白名单系统，避免被非法冒领或窜用时效药品。

2.常见药物需要出示购买证明，保障处方药的合理使用。

3.对于发现冒用或窜用行为的顾客，厉行“严查、严处”的原则，并及时向相关仪器部门、公安机关举报。

九、药品售后服务1.对于发现出现问题的药品，应当立即对待，并进行售后服务。

连锁药店GSP管理制度)随着社会经济的不断发展，人们的健康意识和卫生习惯也越来越重视，连锁药店作为提供医疗保健服务的重要组成部分，对保障人们的健康具有不可替代的作用。

为了更好地保证连锁药店的管理水平和服务质量，不断提高药店的市场竞争力，GSP管理制度成为了不可或缺的重要手段。

一、GSP管理制度概述GSP（Good Storage Practice）管理制度是指药品企业对于药品的收货、库存、销售、发货等关键环节的管理规定，它充分体现了企业的责任感和文化内涵。

GSP管理制度实施起来要遵循药品管理法规及其他相关法规，全面管理和监管从生产到销售全过程，防范假冒伪劣药品的出现，以保证药品质量和合理使用，最终达到保障患者用药安全和建立良好的企业形象的目的。

二、连锁药店GSP的要求和内容1、门店选址和环境卫生的要求GSP要求门店必须位于风景优美、交通便利、人流密集的地区，具备良好的环境和卫生条件，从外部环境起到过滤自然现象的作用，保障药品在适宜的温度和湿度下保存。

2、门店内药品的储存门店内的药品仓库，必须设置合适的温度和湿度管理设备，仓库内的药品必须分门别类、分区存放、分批次更新，不同类别的药品不得混杂存放，药品储存区不得存储其他物品，必须做好合适的售后跟踪服务。

3、药品售卖和配送的管理门店的销售员必须具备一定的产品服务经验和售前、售后服务技能，对每个重要的活动进行记录，做好销售信息的管理，制定合理的销售决策，强调客户的满意度。

药品的配送必须按照要求配送，并且设定专人的生产车辆，车辆须定期维保，以确保药品质量和运输效果的最大限度。

4、药品的库存管理门店内药品的库存管理应以GSP为基础，采用“货位管理”、“按批次管理”等方式，合理管理库存数量，确保药品的鲜活度，防止出现过期药品和滞销药品的浪费。

5、员工的培训门店必须按规定为药剂师、店员等员工进行GSP理论和实践培训，掌握药品管理、内部管理实施和密码锁、温度控制管理等方面的知识，通过内部审核和考核以达成企业对员工的严格要求，做好药品的质量管理。

药店gsp质量管理制度一、引言药店是提供医药产品和药物咨询服务的重要机构，为了确保医药产品的质量和安全性，药店有必要建立和实施GSP质量管理制度。

本文将从组织结构、质量管理要求、员工培训、设备设施和文档管理等方面详细介绍药店GSP质量管理制度的内容。

二、组织结构1. 药店应设立质量管理部门，负责制定、实施和监督GSP质量管理制度的执行。

2. 药店质量管理部门应设置负责人，负责协调和监督质量管理工作的开展。

3. 药店其他部门应配合质量管理部门的工作，确保质量管理制度的有效运行。

三、质量管理要求1. 药店应建立完善的质量管理制度文件，包括质量方针、质量目标、质量手册等。

2. 药店质量管理制度要符合相关法规和标准的要求，并进行定期评审和更新。

3. 药店应建立药品采购、储存、销售和配送的标准操作程序，并定期进行内部审核和监测，确保操作的合规和质量控制的有效性。

4. 药店应建立药品不良事件报告和处理程序，确保及时、准确地报告和处理药品不良事件，并采取相应措施避免再次发生。

5. 药店应建立药品追溯制度，能够追溯到药品的供应商、生产批号、销售情况等相关信息。

四、员工培训1. 药店应建立员工培训计划，确保员工具备相关的药品知识和操作技能。

2. 药店应定期组织员工培训，包括但不限于药品知识、质量管理制度、安全操作规程等方面的培训。

3. 药店应记录员工培训的内容、时间和参与人员，并进行评估和持续改进。

五、设备设施1. 药店应按照国家相关标准和规定，配备符合要求的设备和设施，确保药品的质量和安全性。

2. 药店应定期对设备和设施进行检验、维护和保养，并记录相应的维护记录。

3. 药店应建立设备设施异常报告和处理程序，及时处理设备设施的异常情况，确保设备的正常运行。

六、文档管理1. 药店应建立药品管理相关的文档制度，包括文档的编制、审批、发布、废止和留存等流程。

2. 药店应保证文档的准确性和完整性，并进行定期的文档审核和更新。

药店gsp管理制度第一章总则第一条为规范药品经营，提高服务质量，保障患者用药安全，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，制定本管理制度。

第二条本药店GSP管理制度适用于本药店的药品经营活动。

第三条本药店GSP管理制度的主要内容包括药品经营质量管理、药品经营场所、设施设备、药品采购、存储、配送、销售和售后服务等。

第四条本药店GSP管理制度的宗旨是促进药品经营质量的提高，确保患者用药安全，维护药品市场秩序。

第五条本制度的执行主体是本药店的经营者和经营管理人员。

第六条本制度的内容应当得到全体员工的知晓和执行，对员工进行培训，提高员工的GSP 意识和质量管理能力。

第七条本制度的内容应当与国家相关法律、法规和标准相一致，并及时进行更新，确保适用。

第八条对于不遵守本制度的人员，将依据公司规章制度进行相应的处罚。

第二章药品经营质量管理第九条本药店应建立健全GSP管理体系，确保药品经营符合相关法律、法规和标准的要求。

第十条本药店应完善质量管理制度，建立健全药品质量追溯和异常处理机制。

第十一条本药店应定期对药品进行质量抽检，保障药品的合格率。

第十二条本药店应加强对药品的质量控制，确保库存药品的质量安全。

第十三条本药店应建立健全药品调查处理机制，及时处理因药品质量原因引起的投诉和意外事件。

第三章药品经营场所、设施设备第十四条本药店的药品经营场所应符合卫生要求，保证环境清洁卫生。

第十五条本药店的设施设备应符合GSP和药品经营管理的相关规定，确保设备运行正常。

第十六条本药店应定期对设施设备进行检测和维护，确保设施设备的正常使用。

第十七条本药店应建立健全药品经营场所和设施设备的管理制度，明确责任人员及相应的管理措施。

第四章药品采购第十八条本药店应按照国家相关的规定和要求，对供应商进行认真的考察和评估，确保从合格的供应商采购药品。

第十九条本药店的采购人员应具备良好的道德品质和专业知识，履行采购工作的职责。

第二十条本药店应建立健全药品采购管理程序，规范采购流程。

药店日常gsp管理制度一、总则为规范药店的日常经营行为，保障患者用药安全，提高药店的服务质量和管理水平，特制订本制度。

二、管理要求1. 药品采购管理（1）药品采购应按照国家相关法律法规和药品管理要求进行，严格按照药品采购程序购进药品，确保药品质量可控。

（2）药品采购应与正规药品生产企业或者经营企业签订合同，严禁购进假冒伪劣药品。

（3）进货时应检查相关资质文件，包括药品生产企业GMP证书、药品注册证、医疗器械注册证等。

（4）建立药品采购档案，对所有药品采购记录进行详细登记，并保存相关凭证。

2. 药品存储管理（1）对不同种类的药品进行分类存储，确保药品的质量和有效期。

（2）药品存储室应符合GSP标准，保持清洁卫生，保持室温适宜，通风干燥，禁止阳光直射、地热等。

（3）对药品进行定期巡视，定期检查温湿度计、冷库温度记录仪等设备的准确性。

（4）定期进行药品库存的盘点，对过期、变质等药品进行及时处理。

3. 药品销售管理（1）药品销售应由持证药师或执业药师进行，并在销售药品前对顾客进行相关询问和指导。

（2）要对患者患病情况进行认真了解，提供药品咨询和用药指导。

（3）要对处方药进行严格管理，确保处方药销售行为符合相关法律法规和规定。

4. 药品质量管理（1）药品质量检验应符合《药品GSP管理规范》的要求，所有合格的药品应在专用地点进行单独存储。

（2）定期抽样检验药品质量，确保药品的质量和安全性。

（3）建立药品质量追溯制度，对药品的生产、流通环节进行追溯管理。

5. 废弃药品处理（1）建立废弃药物回收处理制度，鼓励患者将过期药品、变质药品交由药店进行统一处理。

（2）要对废弃药品进行分类，将有化学污染物品和无化学污染物品分开处理。

（3）将有化学污染物品委托专业机构进行处理，将无化学污染物品进行定期送至医院进行焚烧处理。

6. 用药安全管理（1）要对患者用药情况进行记录，并定期开展用药跟踪服务，帮助患者规范用药，减少用药风险。

连锁药店管理规章制度第一章总则第一条为促进连锁药店的规范运营和管理，保障顾客权益和公共安全，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于所有连锁药店，包括直营店和加盟店。

第三条连锁药店应遵守国家相关法律法规，遵循医药行业的行业准则和道德标准。

第四条连锁药店应建立健全的管理体系，确保药店的正常运营和服务品质。

第五条连锁药店应建立健全员工培训和考核机制，提高员工的工作能力和服务水平。

第六条连锁药店应加强与相关政府部门和医疗机构的合作，共同推进药店管理的规范化。

第七条连锁药店应加强药品进销存管理，确保药品的质量和安全。

第二章药品管理第八条连锁药店应按照相关法律法规要求，严格执行药品的采购、储存、销售和处方审核等程序。

第九条连锁药店应建立药品进销存管理制度，确保药品的有效期和质量。

第十条连锁药店应建立药品销售记录和处方审核记录，以便追溯和监管。

第十一条连锁药店应定期组织药品库存盘点，确保库存的准确性和及时性。

第三章服务管理第十二条连锁药店应建立健全的服务流程，确保顾客的需求得到及时的满足。

第十三条连锁药店应提供专业的药品指导和咨询服务，确保顾客正确使用药品。

第十四条连锁药店应加强与医疗机构的合作，提供药品配送和配方服务。

第十五条连锁药店应加强与顾客的沟通与交流，及时解决顾客的投诉和意见。

第十六条连锁药店应建立顾客服务满意度评估机制，提高服务品质和顾客满意度。

第十七条连锁药店应进行员工培训和考核，提高员工的专业技能和服务质量。

第四章安全管理第十八条连锁药店应建立安全管理制度，确保药店的安全和顾客的人身安全。

第十九条连锁药店应定期进行安全检查，排除安全隐患和防范突发事件的发生。

第二十条连锁药店应建立视频监控系统，监控药店的日常运营和顾客的行为。

第二十一条连锁药店应建立紧急救援机制，确保药店在紧急情况下的应急处理能力。

第五章业绩考核第二十二条连锁药店应建立科学的业绩考核机制，激励员工努力工作和提高业绩。

第二十三条连锁药店应定期评估和奖励优秀员工，提高员工的工作积极性和满意度。

2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度：一、质量方针：以“服务至上，质量第一，安全为本，诚信经营”为质量方针，确保药品安全和服务质量，提高客户满意度。

二、质量目标：1.定期对药品进行质量检查和调查，确保保质期内的药品质量符合标准。

2.提供优质服务，提高顾客满意度达到90%以上。

3.强化员工培训，提高员工素质和服务水平。

三、质量管理职责：1.店长：负责实施质量管理及品质监控工作，督促员工按照规定执行。

2.药师：负责药品的质量管理、储存和调拨工作，确保药品安全。

3.药品验收员：负责对进货药品进行验收，确保药品质量符合标准。

5.仓库管理员：负责仓库管理，保证药品储存环境卫生干净。

6.清洁工：负责店铺的清洁卫生工作，保持店内的整洁。

四、操作规程：1.药品储存：（1）药品应按照要求分类存放，保持干燥通风，避免阳光直射。

（2）定期检查药品保质期，及时处理过期药品。

（3）遵守药品储存温度要求，定期测量储存环境温度。

2.药品验收：（1）接收进货药品时，需核对货品清单和实物，确保与订单一致。

（2）仔细检查药品包装和质量标识，排除破损或不合格品。

（3）对于有疑问的药品，及时向药师或店长求证。

3.客户服务：（1）主动向顾客提供帮助和服务，礼貌接待客户。

（3）对于不懂的问题，及时请教上级领导或药师。

4.店铺清洁：（1）定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。

（2）保持店内整洁有序，避免杂物堆放。

（3）遵守卫生标准，确保店面环境清洁整洁。

通过严格执行质量管理制度和规程，提高药店服务质量，确保药品安全，增强药店的市场竞争力和品牌知名度。

同时，持续改进，不断提高服务水平，提升顾客满意度，赢得顾客的信任和好评。