危害分析和关键控制点HACCP

危害分析和关键控制点HACCP

危害分析和关键控制点（HACCP）

在检验检疫⼯作质量管理中的应⽤

⽇照出⼊境检验检疫局申朝阳

⼯作质量是检验检疫的⽣命线，直接关系到检验检疫部门职责的履⾏，也最能反映⼀个单位的管理⽔平、⼈员素质和⼯作作

风。同时，⼯作质量⼜是检验检疫常抓常新的⼀个永恒主题，对⼯作质量实⾏科学管理、有效管理，建⽴保证⼯作质量的长效

机制，提⾼对⼯作质量问题的主动防范能⼒，是检验检疫最具挑战性的⼯作之⼀。本⽂通过运⽤⾷品安全控制中“危害分析与

关键控制点”（HACCP）原理，对建⽴⼯作质量持续监控和改进机制提出了⼀些初步的想法和建议，希望对检验检疫系统⼯作

质量管理能够有所借鉴。

⼀、危害分析和关键控制点（HACCP）对检验检疫⼯作质量管理的借鉴意义

危害分析与关键控制点(Hazard Analysis and Critical Control Points, HACCP) 是⽤以识别、评估及控制各种⾷品危害的预防

系统，20世纪60年代由⽪尔斯伯公司联合美国国家航空航天局（NASA）共同制定，体系建⽴的初衷是为太空作业的宇航员

提供⾷品安全⽅⾯的保障。现已成为世界性的⾷品安全准则。

对⾷品安全来说，传统的⽣产过程中突击检查或最终产

品的抽样检查是既消极⼜低效率的。我们常说，⾷品安全是⽣产出来的，不是检验出来的。HACCP体系的精髓在于：基于预

防的原则，通过危害分析、识别关键控制点(Critical Control Points, CCP)、制定关键限值(Critical Limit)、对CCP 进⾏持续监

控、执⾏纠正措施等步骤，将危害⾷品安全的因素控制在⽣产过程中。HACCP由于监控⼿段简便易⾏、能够以较低的成本将

⾷品安全风险控制在可以接受的范围内，因此受到世界上⼤多数⾷品⽣产企业的欢迎。

⾷品安全本⾝关系到检验检疫⼯作质量的⼀个重要⽅⾯，危害分析和关键控制点作为⾷品安全控制的⼀项准则，对检验检疫⼯

作质量管理具有重要的借鉴意义。长期以来检验检疫⼯作质量管理处于⼀种感性状态，缺乏对⼯作质量风险系统和有效的识

别、评估和预防机制，存在出什么问题抓什么，靠领导压、靠会议讲、靠活动促，头疼医头、脚疼医脚，抓了⼜放、放了⼜

抓，周⽽复始、循环往复的现象，有的基层单位以⽂件落实⽂件、以会议落实会议，⼯作质量和管理⼿段始终得不到真正有效

的提⾼。对此，应当贯彻把风险控制在检验检疫⼯作过程中的原则，对检验检疫⼯作各环节进⾏风险分析，以现实可⾏的⼿段

对关键环节进⾏持续监控和测量，对偏离风险控制范围的问题及时采取纠正措施，从⽽实现⼯作质量管理由事后补救向事前预

防和事中纠偏的转变，建⽴起⼯作质量主动防范长效机制。

⼆、检验检疫⼯作质量风险分析和关键控制点的确定

对检验检疫⼯作质量进⾏风险分析并确定关键控制点是⼀项⼗分复杂和专业化的⼯作，应当集中系统内各⽅⾯专家的智慧，按

照影响⼯作质量的关键环节和尽可能便于客观测量的原则，经历⼀个由繁到简、从难⽽易的过程逐步筛选完成。从作者⼏年来

从事稽查⼯作的经验看，⼯作质量关键控制点可分为影响检验检疫⼯作规范性和有效性两类：（⼀）影响检验检疫⼯作规范性

的关键控制点

检验检疫⼯作的规范性体现在⼯作程序、原始记录等的规范性上。由于受传统⽂化⼼理的影响，检验检疫⼀线业务⼈员中存在

不尊重程序、规则，把法律法规和上级⽂件中的程序性规定⼀概视为繁⽂缛节的倾向。虽然当前⼀些⽂件规定中有不便于⼀线

操作的现象，但是应当认识到，程序是实体的保证，失去程序的约束，⼯作质量就只能由⼈的主观意志决定，⽽⼈的因素是检

验检疫⼯作质量中最活跃、最具不确定性的因素。因此，检验检疫⼯作的规范性必须作为⼯作质量管理的关键控制点来加以监

控并及时纠偏。

1、证单、原始记录差错及证稿拟制差错。证单和原始记录是反映检验检疫⼯作规范性的主要依据，也是⼯作质量稽查⼊⼿的

主要线索，因此对证单和原始记录应定期进⾏抽样检查，对偏离正常差错率的情况要及时分析原因进⾏整改。证稿审核是检务

部门的⼯作程序之⼀，对施检部门证稿

拟制差错应进⾏记录，并作为评估施检部门⼯作质量的依据之⼀；

2、检验检疫超流程和超检测周期的情况。流程和检测周期管理是检验检疫业务管理的⼀个重要⽅⾯，超流程、超周期反映出

在⼯作程序、⼯作效率、⼯作作风等诸多⽅⾯的问题。对超流程和超检测周期批次应定期统计、分析原因并及时清理。

（⼆）影响检验检疫⼯作有效性的关键控制点

检验检疫⼯作有效性直接关系到检验检疫部门职责的履⾏，是⼯作质量管理的重点。影响检验检疫⼯作有效性的关键控制点的

确定，应本着能够充分反映⼯作质量、以客观测量为主、主观评定为辅的原则，从⽽以较低的管理成本实现对⼯作质量的科学

监测和有效控制。

1、出⼝产品被国外预警通报情况。经检验检疫的出⼝产品因质量问题被国外预警通报，虽然有国外技术壁垒不断提⾼的因

素，但仍然是反映检验检疫⼯作质量最直接的指标，必须加以重点监控；2、出⼝产品被国外退运情况。出⼝产品被国外退运，即使不属安全质量原因，或者是贸易双⽅协商的结果，但退运数量的多

少，依然能反映出现场检验检疫、“三专”管理等诸多⽅⾯的问题，需要进⾏必要的统计、跟踪和调查；

3、进境疫情检出率和不合格率。进境疫情检出率主要

指限制性疫情的检出，在进境商品种类、数量基本稳定的前提下，进境疫情检出率和不合格率以及后续处理是进境把关有效性

的主要体现；

4、出境产品阳性结果检出率。出境产品阳性结果检出率，⼀是反映实验室检测质量，⼆是反映企业⾃检⾃控体系的有效性，

两者都是关系到检验检疫⼯作质量根本和基础的重要因素。

5、内部⼯作质量稽查结果。由于检验检疫⼯作质量问题的多样性和复杂性，定期内部⼯作质量稽查是进⾏⼯作质量管理必不

可少的⼀项主观评定程序，对内部⼯作质量稽查结果必须⾼度重视并充分运⽤。当然，为保证⼯作质量稽查结果的科学性和客

观性，对参与稽查⼈员应当进⾏必要的培训，并采取统⼀的标准和依据。

以上检验检疫⼯作质量的关键控制点，仅仅是根据⾃⾝⼯作经验做出的举例说明。要根据HACCP原理开展⼯作质量管理，保

证近似地反映出全部检验检疫⼯作的质量情况，并权衡管理效率和管理成本，关键控制点的设置应在15个以上。

三、关键限值的确定

⼯作质量关键控制点确定后，下⼀步的⼯作就是确定关键限值。每个关键限值应根据各检验检疫机构的具体情况，在收集、整

理和分析三年以上历史数据和经验数据的基础上

制定。如出⼝产品被国外预警通报情况，应对近三年来检验检疫出⼝商品特别是敏感商品的种类、数量以及相应的被国外预警

数量进⾏分析，并对今后出⼝⼤宗商品增长或减少的趋势进⾏必要的预测，才能最终制定出⼀个合理的限值，对超出限值的情

况要引起⾼度重视并采取必要的措施。

制定关键限值所需的原始数据，有的⼯作我们多年来⼀直在做，可以从历年统计数据等资料中获得，有的则需要从新积累。如

出⼝产品被国外退运情况，对不涉及安全质量原因的很多检验检疫机构没有统计，需要从现在开展，或者对以往归档证单进⾏

⼤量的查询统计。对此可以本着先易后难的原则，从现在已有的⼯作基础做起，在按照HACCP原理建⽴⼯作质量监控体系的

同时，逐步建⽴和完善部分关键限值。

四、充分运⽤信息化⼿段，对检验检疫⼯作质量关键控制点进⾏持续监视和测量

⼯作质量关键控制点，虽然在确定时就要考虑便于监测的要求，但进⾏持续的监测仍然需要检验检疫机构的检务、综合业务等

管理部门做⼤量的⼯作。对此，在⼯作质量HACCP管理体系的模型基本建⽴后，要考虑充分运⽤信息化⼿段，建⽴基于浏览

器/服务器（B/S）架构的信息采集、处理和查询服务系统，通过⽹络对检务、综合业务、施检部门和实验室等各监控节点的监

控数据进⾏统⼀采集，对⽐关

键限值进⾏统⼀处理，并按照权限管理以统计图表、风险警⽰卡等形式向主要领导、业务主管领导以及相关管理⼈员进⾏全⾯

和直观的反馈，为有关领导抓好⼯作质量提供决策⽀持。同时，监控数据的采集要尽可能考虑与CIQ2000等系统的衔接，充分

挖掘CIQ2000系统的业务管理功能，对CIQ2000中已有的数据，如检验检疫超流程、证稿审核差错退回重拟等情况，要尽可能

通过数据库查询实现⾃动采集，⼀⽅⾯可以⼤幅度降低监控劳动量和成本，另⼀⽅⾯也可以避免⼈为因素的⼲扰，保证基础监

控数据的客观和真实。对⼯作质量管理信息服务系统，将按照省局科研⽴项程序申报⽴项。

五、坚持把⼯作质量纳⼊绩效管理，及时落实纠正和改进措施

绩效考核作为⼀种管理⼿段，在促进⼯作⽅⾯的作⽤⾮常明显。按照HACCP原理建⽴的⼯作质量管理体系，本⾝就是⼀种全

⾯评估各单位⼯作质量的科学体系，有助于改变⼯作质量考核中存在的随意性和不合理现象。因此，要改变⼯作质量靠领导反

复强调、推⼀推动⼀动的状态，建⽴⼯作质量⾃我监督、⾃我约束和持续改进的长效机制，就应该⽽且能够把⼯作质量纳⼊绩

效管理。对超出关键限值的⼯作质量问题按照区分影响检验检疫规范性和有效性的原则，并充分考虑责任部门的整改情况，分

别落实不同的绩效考核扣

分。对低于关键限值的则可以给予相应加分。通过绩效考核的⼿段，强制性和⿎励性措施并举，切实提⾼对⼯作质量问题的主

动防范和持续改进能⼒。