ISO讲义9001标准条款讲解

ISO9001标准条款讲解1. 引言ISO9001是ISO〔国际标准化组织〕制定的质量管理体系标准，广泛应用于各类组织，无论其规模大小或行业类型。

这个标准的目的是确保组织在提供产品和效劳时，能够到达一定的质量要求，并不断提升其质量管理体系的有效性。

本文将对ISO9001标准的主要条款进行讲解，并解释其在组织中的重要性。

2. 质量管理体系的要求ISO9001标准包含了一系列对质量管理体系的要求，这些要求涵盖了组织的各个方面，包括质量政策、组织结构、资源管理、产品开发等。

下面是ISO9001标准中一些重要的条款：2.1 质量管理体系的建立和运行这一条款要求组织建立质量管理体系，并确保其有效运行。

组织需要制定质量政策，并确保所有员工了解并遵守这个政策。

另外，组织还需要进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的持续有效性。

2.2 管理责任这一条款要求组织的最高管理层对质量管理体系负责，并提供资源以支持其运行。

最高管理层需要制定和传达质量目标，并确保这些目标能够被全体员工理解和实施。

另外，最高管理层还需要关注质量管理体系的绩效，并进行必要的改良。

2.3 资源管理这一条款要求组织合理管理其资源，包括人力资源、设备和环境等。

组织需要确定并提供所需的资源，以确保产品和效劳能够满足质量要求。

另外，组织还需要进行培训和意识提升，以提高员工的质量意识和能力。

2.4 产品开发这一条款要求组织在进行产品开发时，考虑质量管理的要求。

组织需要制定并实施产品开发过程，并进行适宜的验证和验证，以确保产品能够满足质量要求。

另外，组织还需要进行风险管理和变更控制，以确保产品开发的稳定性和可靠性。

2.5 测量、分析和改良这一条款要求组织进行测量和分析，以评估质量管理体系的绩效，并进行必要的改良。

组织需要设置适宜的质量指标，并定期进行测量和监控。

另外，组织还需要建立纠正措施和预防措施，以应对质量问题和风险。

3. ISO9001标准的重要性ISO9001标准的制定和应用对组织具有重要意义。

ISO9001标准条文讲解1. 引言ISO9001是国际标准化组织〔ISO〕制定的一项质量管理体系标准，被广泛应用于各个行业中，旨在帮助组织提升质量管理水平，提供产品和效劳的一致性，并满足客户和法律法规的要求。

本文将对ISO9001标准的主要条文进行解释和讲解。

2. 范围ISO9001标准适用于任何规模和类型的组织，无论是盈利还是非盈利组织，无论是私营还是公共组织。

它包括了质量管理体系的要求，涵盖了组织的所有方面，从领导层的承诺到员工的参与，从过程的定义到绩效的评估。

3. 标准性引用ISO9001标准引用了其他相关标准，以帮助组织更好地实施质量管理体系。

这些标准包括ISO9000〔质量管理根本概念和词汇〕、ISO9004〔质量管理体系持续改良指南〕等。

组织在实施ISO9001标准时，应参考并遵守这些相关标准的要求。

4. 术语和定义ISO9001标准提供了一套用于质量管理的术语和定义，以确保组织在实施质量管理体系时理解和运用这些概念。

其中一些重要的术语包括“质量目标〞〔组织为实现质量方面的目标所设定的目标〕、“风险〞〔可能影响组织能够实现目标的不确定性因素〕等。

5. 领导层承诺领导层在实施质量管理体系中起着重要的作用。

ISO9001标准要求领导层通过制定质量政策、规划和目标，为质量管理体系提供指导和支持。

领导层还应确保质量管理体系能够持续改良，并提供必要的资源和培训。

6. 资源管理ISO9001标准要求组织合理配置和利用资源，以确保质量目标的实现。

这包括人员、设备、根底设施和环境等方面的资源。

组织应充分了解资源的需求，制定相应的方案，并监控资源的使用情况，以保证质量管理体系的有效运行。

7. 产品与效劳的实现ISO9001标准强调了组织在产品和效劳的实现过程中的要求。

这包括了从产品设计、采购原材料、生产制造、产品验证和确认，到产品交付和售后效劳等环节。

组织应确保每一步都符合质量管理体系的要求，并持续改良这些过程。

ISO9001质量管理体系标准讲解ISO 9001质量管理体系标准讲解ISO 9001是全球范围内最为广泛应用的质量管理体系标准，该标准旨在帮助组织建立和改进其质量管理体系，提供优质的产品和服务，以满足客户的需求和期望。

本文将详细介绍ISO 9001的各个章节，内容如下：1.引言1.1 标准目的1.2 适用范围1.3 启示2.规范参考2.1 引用文件2.2 名词和定义3.质量管理体系3.1 组织的需求和期望3.2 建立质量管理体系的目的3.3 质量管理体系的要求4.管理文件4.1 文件控制4.2 记录控制5.责任与权力5.1 组织领导力5.2 质量管理负责人 5.3 质量管理代表5.4 质量管理团队6.资源管理6.1 人力资源6.2 设备设施6.3 财务资源6.4 知识和技能7.产品实施过程7.1 产品策划7.2 环境条件的控制 7.3 开发和验证过程7.4 设计和开发验证过程7.5 控制过程变更的控制7.6 生产和服务提供7.7 售前和售后服务8.监控、测量、改进8.1 制度监控8.2 测量与分析8.3 内部审核8.4 管理评审8.5 持续改进9.供应商管理9.1 选定供应商的过程9.2 供应商评估和监控附件：法律名词及注释：1.质量管理体系：指组织在实施和改进其质量管理体系中，采取的一系列相互关联的政策、流程、程序和资源。

2.文件控制：指对质量管理体系和相关文件进行识别、版本控制、分发、储存和维护的一系列活动。

3.记录控制：指对各种文件记录进行识别、存档、访问和保护的一系列措施。

4.质量管理负责人：指负责组织内质量管理体系的规划、实施和改进的责任人。

5.质量管理代表：指代表组织与外部相关方直接接触，并确保质量管理体系的有效实施和持续改进。

6.内部审核：指组织内部对质量管理体系的实施和符合性进行独立的评估和审查。

第二节对GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准条款的理解要点以下是对2000版ISO9001质量管理体系要求的理解要点，重点是对那些新增加的或与94版有变化的条款做了较多的说明。

为了篇幅的简练，有些条款的解释没有重复标准的条款，使用者可对照标准的条款来加深理解；为了对照的方便，理解要点的条款也与标准对应。

1 范围1．标准1.1条款为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：A）需要证实其有能力稳定的提供满足顾客的法律法规的产品；B）通过体系的有效应用，包括体系的持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意；2．条款说明了2000版标准的功能的扩大，有效应用包括了保证提供符合顾客要求的产品和其相关的法律法规，还包括质量管理体系的持续改进，以提高体系的有效性。

提及产品时，总是要和法律法规相结合，也应认为是2000版的一个特点。

1.2 应用T19001规定的所有要求是通用的，可以适用于各类组织和产品，但由于组织及其产品特点不适用时，标准表明可以考虑对其删减。

删减应符合以下的条件：1．仅限于第七章，即产品实现；2．删减的条款不影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力；3．删减的条款不影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任；如某个工程公司只有施工资质，没有设计资质，就可以考虑对7.3设计和开发条款删减；又如某个产品制造厂的产品是在市场中销售的，没有顾客为其提供原料或部件，就可以对7.5.4顾客财产条款进行删减；又如某化妆品公司产品是由国外引进的，虽然不是自己设计的，但化妆品涉及与卫生健康法规有关，组织负有相关的责任，同时引时产品了包含了对产品的验证和确认，因此7.3设计和开发条款不能删减。

删减条款涉及到质量管理体系范围，涉及到相关过程是否受控，涉及到组织和顾客双方的权益，因此使用者要认真对待。

3、术语和定义本标准描述了供应链的变化。

20004、质量管理体系4.1总要求这是建立（包括形成文件）、实施、保持质量管理体系，并持续改进其有效性的总体思路，是将质量管理原则中的“过程方法”和“管理的系统方法”在质量管理体系中的具体运用。