关于对药品零售企业实施监督检查的通知

关于对药品零售企业实施监督检查的通知有关药品零售企业：按照国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》的要求，我局决定对GSP认证期满两年（发证日期在2005年1月1日之前）的155家药品零售企业实施跟踪检查，检查时间定于今年9月上旬至10月底前完成。

现将检查内容和检查对象通知如下：一、检查内容：（一）整顿和规范药品医疗器械流通秩序监督检查要点1、出租、出借、转让、挂靠许可证从事药品、医疗器械经营活动。

2、为其他单位和个人提供销售授权委托书、资质证明文件从事药品、医疗器械经营活动或为其走票、过票、代开销售发票。

3、未执行药品分类管理制度，无处方销售处方药。

4、从非法渠道购进药品、医疗器械或向无证单位和个人批发药品、医疗器械。

5、私设药品仓库，超范围经营药品、医疗器械。

6、未经批准或擅自更改审批内容刊播药品、医疗器械广告，在店堂内进行违法药品广告宣传。

7、为其它企业或单位非法经营药品、医疗器械提供经营或储存场所。

8、采购验收记录不符合规定，内容有虚假现象。

9、未经入库验收、复核销售药品，存在违法自行调剂（销售）等现象。

10、销售无《进口药品注册证》、药品检验报告或通关单的进口药品；销售无《生物制品批签发合格证》的生物制品。

11、未建立采购企业质量档案和检查台账或企业档案及审查制度不符合规定要求。

12、连锁企业未建立完整的药品质量管理体系，未能对连锁门店实施有效监控，连锁门店存在自购药品、医疗器械现象。

13、企业未建立假劣产品报告制度，发现假劣产品未及时向当地食品药品监管部门报告。

14、企业负责人、质量负责人或从业人员不符合规定要求，质量负责人和质量管理机构负责人不在岗或未能履行工作职责。

15、销售代表未能有效管理，未建立销售代表个人档案。

16、药店药师不在岗，未能认真履行职责，销售人员未经培训。

17、仓库的墙面、地面、顶棚、货架不符合规定，冷库、阴凉库、常温库的面积不足，温湿度保管不符合规定要求，温湿度记录不能如实反映情况。

18、设施、设备、仪器不能发挥作用，操作人员不能正确使用。

19、特殊药品及疫苗类药品的采购、储存、保管、运输等不符合规定要求。

20、企业未根据“全省万店无假药行动”要求，做到药品销售“十二个不”。

（二）“全省万店无假药行动”重点检查内容1、是否从非法渠道购药；2、是否从资质证明不符合规定的人员手中购药；3、是否销售假冒伪劣药品；4、是否采用违法手段销售药品；5、是否销售标签说明书不符合规定的药品；6、是否违规销售处方药；7、是否为违法者提供票据或存储药品；8、是否降低GSP认证时已达到的标准；9、是否出租或变相出租柜台；10、是否为药品或非药品作虚假宣传；11、是否搞任何方式的虚假让利；12、是否误导和欺骗消费者。

（三）GSP跟踪检查内容：1、上次认证缺陷项目的整改情况；2、企业负责人、企业管理机构及质量负责人是否有变动，是否符合要求；技术人员队伍是否符合要求，是否稳定；员工的培训情况;3、是否调整经营范围情况；4、仓储地址及仓储条件的变更情况；5、认证以来所经营药品执行质量管理制度情况6、认证以来所经营药品的质量情况；7、药品监督管理部门对企业违反《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其他法律法规事项的处理意见或结果；8、其他情况。

二、检查对象：序号企业名称所在市或区1 无锡市普仁大药房无锡市2 无锡朝阳药店有限公司无锡市3 无锡市锡卫药店有限公司无锡市4 无锡市人和堂药房无锡市5 无锡市延寿堂药业零售有限公司无锡市6 无锡市向荣商贸有限公司老百姓大药房无锡市7 无锡市民大药房有限公司无锡市8 无锡市九州大药房有限公司无锡市9 无锡市康之宁大药房有限公司无锡市10 无锡市康达药店无锡市11 无锡市悉能药店无锡市12 无锡市明仁堂药店无锡市13 无锡市红中药店无锡市14 无锡市民大药房有限公司刘潭店无锡市15 无锡市东林大药房无锡市16 无锡市上河药房无锡市17 无锡市向荣商贸有限公司崇安同福堂大药房无锡市18 无锡市向荣商贸有限公司五洲大药房无锡市19 无锡市天禾堂药房有限责任公司无锡市20 无锡市锡卫药店有限公司分部无锡市21 无锡市同济堂参药店无锡市22 无锡市国泰大药房无锡市23 无锡市百草堂参药店有限公司芦庄店无锡市24 无锡市南卫医药商店有限公司无锡市25 无锡市新区春丰大药房无锡市26 无锡市南长区福康参药店无锡市27 无锡市叙康药店无锡市28 无锡市锡海药店无锡市29 无锡市康盛大药房无锡市30 无锡市河埒供销合作社河埒大药房无锡市31 无锡市汇生医药商店无锡市32 无锡市锦宏药店无锡市33 无锡市富佑大药房无锡市34 无锡市春天大药房无锡市35 无锡市新区拯民药店无锡市36 无锡市蒲公英药店无锡市37 无锡市南长区德源参药店无锡市38 无锡市华厦药店无锡市39 无锡市德盛大药房无锡市40 无锡市南长区瑞仁堂药店无锡市41 无锡市百寿堂药店百诚店无锡市42 无锡市南卫医药商店有限公司曹张店无锡市43 无锡市百草堂参药店有限公司无锡市44 无锡市新生堂中药店无锡市45 无锡市坊前陈庆余堂药店无锡市46 无锡市坊前永丰百草堂药店无锡市47 无锡市杏芝堂药店无锡市48 无锡市扬名供销合作社仁德堂药店无锡市49 无锡市春勤药店无锡市50 无锡市卫风广告有限公司惠民药店无锡市51 无锡市扬名药店无锡市52 无锡市益康药店无锡市53 无锡市百寿堂药店有限公司百信店无锡市54 无锡市健康综合经营部分部盛岸参药店无锡市55 无锡市中意药店无锡市56 无锡圣宝罗大药房有限公司无锡市57 无锡市延康药店无锡市58 无锡市新区梅村卫生院泰伯药店无锡市59 无锡市生命源药房无锡市60 无锡市华泰大药房无锡市61 无锡市松龄堂药店无锡市62 无锡市云祥堂参药店无锡市63 江苏省无锡医药股份有限公司中南零售营业部无锡市64 无锡市明善堂大药房无锡市65 无锡市诚成药店无锡市66 无锡市呈祥大药房无锡市67 无锡市春潮苑大药房无锡市68 无锡市迎年医药保健品商店众鑫堂大药房无锡市69 无锡市河埒供销合作社延龄堂参药店滨湖区70 无锡市河埒供销合作社徐巷中西药店滨湖区71 无锡市天宁零售药房有限公司滨湖区72 无锡市河埒供销合作社荣巷中西药店滨湖区73 无锡市河埒供销合作社荣康药店滨湖区74 无锡市滨湖区渔港中西药店滨湖区75 无锡市东绛供销合作社医药商店滨湖区76 无锡市胡埭供销合作社振华药店滨湖区77 无锡市南卫医药商店有限公司水秀店滨湖区78 无锡市新中亚大药房滨湖区79 无锡市仁芝堂药店滨湖区80 无锡市滨湖区惟仁药店滨湖区81 无锡市胡埭供销社医药商店滨湖区82 无锡市胡埭供销合作社张舍药店滨湖区83 无锡市胡埭科达医药店滨湖区84 无锡市百草齐药店滨湖区85 无锡市东吴大药房有限公司滨湖区86 无锡市滨湖区华庄恒寿药店滨湖区87 无锡市华庄康福来药店滨湖区88 无锡市桃源大药房有限公司滨湖区89 无锡市五苑药店滨湖区90 无锡市人和堂利康大药房滨湖区91 无锡市滨湖区太湖镇易康药店滨湖区92 无锡市锡山区东亭镇锡州药店锡山区93 无锡市锡山经济开发区药店锡山区94 无锡德仁堂大药房锡山区95 无锡市锡山区港下镇百姓大药房锡山区96 无锡市东亭商业合作社医药商店锡山区97 无锡市东亭商业合作社国药商店锡山区98 无锡市锡山区东亭镇天寿堂药店锡山区99 无锡市锡山群一乐医药商店锡山区100 无锡市锡山区人民药店锡山区101 江苏海邦医药有限责任公司无锡通贤堂药店锡山区102 无锡市洛社参药店新苑分店惠山区103 无锡市洛社参药店健民分店惠山区104 无锡市洛社参药店惠山区105 无锡市前洲镇健康之星药房惠山区106 无锡市百合神大药房惠山区107 无锡市惠山区长安老百姓药房惠山区108 江阴澄江医药商店有限公司江阴市109 江阴澄江医药商店有限公司中北店江阴市110 江阴澄江医药商店有限公司申港店江阴市111 江阴澄江医药商店有限公司西门店江阴市112 江阴澄江医药商店有限公司锦隆分店江阴市113 江阴市欣乐寝饰有限公司康怡堂药店江阴市114 江阴御医堂大药房江阴市115 江阴市利港华平百货有限公司华平大药房江阴市116 江阴市华士华云大药房江阴市117 江阴仁仁堂药店江阴市118 江阴仁济堂医药商店江阴市119 江阴市仁德堂大药房江阴市120 江阴市卫康医药商店江阴市121 江阴市千禧大药房江阴市122 江阴市新升荣保健品有限公司佛首药店江阴市123 江阴市芙蓉大药房江阴市124 江阴市开泰医药零售有限公司江阴市125 江阴御生堂大药房江阴市126 江阴市德信药房江阴市127 江阴市长生堂药店江阴市128 江阴市山林医药零售有限公司江阴市129 江阴市南闸健康药店江阴市130 江阴益民堂大药房江阴市131 江阴市恒康药房江阴市132 江阴市盛名药店江阴市133 江阴市泽圆大药房江阴市134 江阴市丰圆药店江阴市135 江阴市回春堂大药房江阴市136 江阴市周庄健康医药商店江阴市137 江阴市周庄生和堂医药商店江阴市138 江阴市仁信药房江阴市139 宜兴市宜城镇利民堂药店宜兴市140 宜兴市宜城镇开心药店宜兴市141 宜兴市宜城镇东林药店宜兴市142 宜兴市和桥镇刘氏药店宜兴市143 宜兴市和桥镇章氏药店宜兴市144 宜兴市官林镇蒋荷娟药店宜兴市145 宜兴市宜城镇益健药店宜兴市146 宜兴市丁蜀镇仁和药房宜兴市147 宜兴市太华镇华康药店宜兴市148 宜兴市蛟桥新特药店宜兴市149 宜兴市百信大药房有限公司宜兴市150 宜兴市南山药店有限公司宜兴市151 宜兴市宜城兴达健康药店宜兴市152 宜兴市宜城镇益寿药店宜兴市153 宜兴市盖九天大药房宜兴市154 宜兴市瑞德堂药房宜兴市155 宜兴市宜城镇康福药房宜兴市。