国际实验室认可及现状

实验室认可原则有以下四条：
(1)自愿原则，即由实验室根据自身提高管理水平和竞争能力的愿望，自己决定是否申请实验室认可；
(2)非歧视原则，即实验室不论其规模大小、级别高低、隶属关系、所有制性质等，只要满足认可准则的要求，均能一视同仁地获得认可；
(3)专家评审原则，即指派注册评审员和训练有素的技术专家承担评审并对评审结果负责，而不是行政干预，以确保认可结果的科学性、客观性和公正性；
关于实验室评审员，国内外的认可机构都予以充分重视，这是因为评审员的素质决定了实验室认可工作的水平，从而影响实验室认可机构的声誉。CNACL使用国家注册评审员，他们具备必要的知识和技能，还具有良好的个人行为能力，以利于客观、科学、公正地评价实验室。
关于实验室本身，它作为认可的对象必须具有法律上的可识别性，自获准认可之日起就进入了实验室认可体系并承担相应的义务。比如，实验室应当维持和珍视所获得的认可，接受认可后的监督和复审，正确使用认可标志和进行恰当的宣传，维护CNACL的声誉等。
作者单位:刘安平 中国实验室国家认可委员会秘书长
施昌彦 中国计量科学研究院总工程师
中国计量
CHINA METROLOGY
1999年 第1期 No.1 1999
(4)训练有素的实验室评审员；
(5)满足要求的实验室。
关于实验室认可机构，有的国家是一个独立的实体，有的由政府机构承担，更多地是由政府授权一个专门机构负责。尽管目前尚无统一模式，但具有一个重要的共同点，即这些机构是政府所支持的权威机构。在我国，这个权威的认可机构就是CNACL。
CNACL是中国实验室国家认可委员会的缩写，它就是由国家质量技术监督局作为政府主管部门组建并授权的这样一个权威机构，统一负责实验室资格认可及获得认可后进行的日常监督。CNACL成立于1994年10月11日，系按照ISO/IEC导则58《校准和检测实验室认可体系——运作认可的通用要求》来规范和开展认可活动，并作为国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室的认可合作组织(APLAC)的正式成员参加国际活动的。CNACL由来自国家有关部门、学术或社会团体、地方政府主管部门的专家和代表组成(包括实验室及实验室评审员的代表)，在CNACL秘书处协调下分设若干个部门开展工作。例如，由综合部负责实验室认可问询并受理认可申请，由评审部负责组织和安排实验室现场评审活动，由能力验证部负责组织实验室之间的能力验证活动，由评审员部负责评审员的聘用及定级、升级工作，由技术部受理实验室认可过程中的申诉和提诉工作。

实验室认可的历史背景、现状、目的和意义中国计量科学研究院施昌彦在JJF1001—2011《通用计量术语及定义》中，“实验室认可”定义为“对校准和检测实验室有能力进行特定类型校准和检测所做的一种正式承认”。

在GB/T 27011—2005《合格评定认可机构通用要求》中，“认可”定义为“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明“。

认可的对象是合格评定机构,包括校准和检测实验室;认可的目的在于向公众证明其特定能力;认可机构则是第三方即权威或获授权的组织.一、历史背景19世纪伴随标志着工业革命的蒸汽机的发明和电的发现，加上现代标准化的诞生，形成了工业化大生产,使市场经济逐步发育并日趋成熟。

然而，随之带来的诸如锅炉爆炸、电器失火等大量财毁人亡的事故，给社会造成不安、给公众带来痛苦、也给保险商带来巨额损失。

人们意识到来自产品提供方（第一方）的自我评价和产品接收方(第二方）的验收评价,因其出于自身利益考虑而变得愈来愈不可信。

所以，公众强烈呼吁由独立于产销双方并不受双方经济利益支配和影响的第三方，用科学、独立、公正的方法对市场上流通的，特别是涉及安全、健康的产品性能进行评价与监督.当时实际上有两种办法：一是等待政府立法，即定规矩、建机构后实施；二是由民间（主要是保险商们）集资组建检测实验室，即先行动起来,促使政府立法和规范。

多数工业化国家选择的是后者，即第三方检测、检验、认证等合格评定活动首先从民间为适应市场需求而自发产生。

诸如美国保险商实验室(UL）、德国技术监督协会(TUV）等就是这样应运而生的，他们均始于锅炉、电器、防火材料等检验，现多已成为国际著名检验、认证集团.1903年英国政府授权英国标准协会（BSI）以BS为依据对铁轨进行合格认证，并在合格的铁轨上打上BSI风筝标志（认证标志），开创了政府直接管理和组织认证的先河。

由此，第三方的测量、评价、认证和合格评定，从单纯民间转变成政府立法管理和民间共同参与的活动。

谢谢观看
详细描述
在申请认可时，需要提交一系列的材 料，如质量手册、程序文件、设备清 单、人员资质证明等。如果材料不齐 全，可能会导致评审过程无法全面评 估实验室或检查机构的能力。同时， 如果材料格式不规范，例如文件格式 错误或信息填写不准确，也可能影响 评审结果的准确性。
解决方案
为避免申请材料问题，实验室或检查 机构应确保提交的材料齐全、格式规 范、信息准确。在提交前应仔细核对 ，确保所有材料符合评审机构的要求 。同时，可以寻求专业人士的帮助， 如咨询机构或同行，以获取指导和建 议。
实验室和检查机构认可
目录
• 认可概述 • 实验室和检查机构认可要求 • 认可的申请与评审 • 认可的监督与复审 • 认可的常见问题与解决措施 • 实验室和检查机构认可的发展趋势与展望
01
认可概述
定义与目的
定义
实验室和检查机构认可是指权威机构 对符合一定要求的实验室和检查机构 给予正式承认，并给予其合格评定能 力的第三方证明的过程。
设备维护与校准
实验室应建立设备维护与 校准制度，确保设备的正 常运行和使用效果。
方法与程序要求
方法选择
实验室应根据工作需求选 择合适的方法和标准，确 保实验结果的准确性和可 靠性。
程序制定
实验室应制定详细的操作 程序和技术规范，确保实 验过程的规范性和准确性。
方法验证与确认
实验室应对所采用的方法 进行验证和确认，确保方 法的有效性和适用性。
认可水平有待提高
虽然我国认可体系在不断完善，但与国际先进水平相比，仍存在 一定差距，需要进一步提高认可水平。
认可意识有待加强
部分实验室和检查机构对认可的意义和作用认识不足，缺乏主动 参与认可的积极性。

实验室认可介绍实验室认可就是权威认可机构对该实验室有能力进行规定类型的检测/校准所给予的一种正式承认。

我国的实验室认可工作统一由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织实施。

一、为什么要申请实验室认可?进行实验室认可，可以提高实验室自身的管理水平和技术能力，确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任。

具体而言，可以归纳为以下几个方面：（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。

（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。

（3）参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。

（4）列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。

（5）可在实验室认可项目范围内使用认可标志。

二、实验室认可机构介绍：中国合格评定国家认可委员会（英文名称为：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为：CNAS），是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的唯一国家认可机构，统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心，中心是CNAS的法律实体，承担开展认可活动所引发的法律责任。

CNAS的宗旨是推进我国合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。

CNAS由原中国认证机构国家认可委员会（英文简称为CNAB）和原中国实验室国家认可委员会（英文简称为CNAL）合并而成。

CNAS通过评价、监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检查机构）的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（如认证、检测和校准、检查等）、确认其合格评定活动的权威性，发挥认可约束作用。

三、申请实验室认可的条件有哪些？根据CNAS的要求，申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括：具有明确的法律地位，即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体；按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审；质量管理体系运行至少六个月；在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审；具有申请认可范围内的检测/校准能力，并在可能时至少参加过一次CNAS或其承认的能力验证活动；具有支配所需资源的权力；遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定，包括支付认可费用，履行相关义务。