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2024年福建执业药师继续教育我国药品管理动态及新法规解读（二）温馨提示：试题从题库中随机抽取生成。
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1.《加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施》提出：分品种、分步骤研究明确部分重点或高风险中药品种生产使用的中药材应当（）A.符合GAP要求B.符合GMP要求C.符合GSP要求D.符合GCP要求2.《中药注册管理专门规定》明确：中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法（）A.予以罚款B.注销药品生产许可证C.责令改正，给予警告D.不予再注册3.《中药注册管理专门规定》要求：人用经验作为批准上市或者增加功能主治证据的中药新药，说明书中应当列入（）A.【处方来源】项B.【中医临床实践】项C.【功能主治的理论依据】项D.【适应证的理论依据】项4.《中医药振兴发展重大工程实施方案》提出：中药材规范化种植的建设任务之一是制定常用中药材种植养殖技术规范和操作规程（）A.100种B.200种C.300种D.350种5.2021年获批上市的12个中药新药均是来源于临床经验方或医院制剂充分体现了中药研发“源于临床、回归临床”的特点。
（）A.正确B.错误6.新版《药品管理法》明确了保护和促进公众健康的药品管理工作使命（）A.正确B.错误7.《疫苗管理法》发布实施，这是全球首部综合性疫苗管理法律。
（）A.正确B.错误8.《加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施》提出：中药注射剂生产所用的中药材,必须符合GAP要求。
（）A.正确B.错误9.中医药发展不平衡不充分问题已经解决。
（）A.正确B.错误10.新版《药品管理法》确立了以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的基本原则。
（）A.正确B.错误11.中药注射剂生产所用的中药材,原则上无须符合GAP要求。
2024年在全省药品工作会议上的致辞范本尊敬的各位领导、各位嘉宾，亲爱的同仁们：大家下午好！____年的全省药品工作会议，在这个重要的节点上召开，对于我省药品行业的发展和改革具有重要的意义。
首先，我代表省药品管理局向各位领导、各位嘉宾表示热烈的欢迎和诚挚的谢意。
同时，也向广大药品行业从业者表示崇高的敬意和真挚的感谢。
回首过去的一年，我们克服了众多挑战，取得了可喜的成绩。
药品行业的稳健发展为我省经济的增长提供了有力支撑，也为广大患者提供了优质、安全的药品服务。
我们积极推进药品生产、流通、医疗保障等各个环节的改革创新，不断提升行业的整体素质和竞争力。
同时，也加大了对药品安全监管的力度，坚决打击假冒伪劣药品等违法行为，真正做到了保障人民群众的用药安全。
然而，我们也清醒地认识到，我们面临着严峻的挑战和困难。
首先，药品市场的竞争日趋激烈，药品质量和价格的问题突出，影响着行业的可持续发展。
其次，医药卫生体制改革不断推进，给药品行业带来了新的机遇和挑战，我们必须紧紧抓住改革带来的机会，创新发展模式。
此外，人口老龄化、健康需求的多样化以及药品创新的缺失等问题，也对我省药品行业发展提出了新的要求和挑战。
面对这些挑战和机遇，我们要紧密团结在以习近平同志为核心的党中央周围，坚决贯彻落实党的十九大和中央经济工作会议的决策部署，在市场化、法治化的前提下，持续推进药品行业的转型升级和创新发展。
首先，加强药品质量监管。
药品质量安全是行业的生命线，我们要进一步加强药品质量监管，推行全程质量控制，加强对药品生产、流通、使用等环节的监督，加大对假冒伪劣药品的打击力度，确保广大患者用到放心、安全的药品。
其次，加强药品创新研发。
我省要加强对药物研发的支持力度，培育一批具有自主知识产权的药品，加快药物研发和创新的步伐，推动药品行业向高端发展，满足广大人民群众对高质量的药品需求。
再次，推动药品流通体系优化升级。
药品流通是医药产业链的重要环节，我们要推进药品流通的信息化建设，加强对药品流通环节的监督和管理，加强对药品价格的监控，确保合理、公正的价格体系，为广大患者提供安全、便捷的药品流通服务。
中华中医药学会分支机构换届工作实施细则为进一步规范中华中医药学会分支机构换届流程，根据《中华中医药学会分支机构管理办法》的有关规定，结合实际工作，特制定本细则。
一、提出换届方案分支机构要在任期届满前六个月（一般在每年年初）向学会提出换届申请（包括时间、地点、筹备组主要成员、原则等，换届方案需经分会主委、副主委会议审议通过），同时提交分支机构委员参加历次学术活动情况、任期内的分支机构工作总结，主委进行述职，每年2月20日前需确定换届会议时间、地点。
二、推荐委员候选人委员候选人推选由学会学术部统一发文，委托各省级中医药学会及有关单位推荐委员候选人，各省市自治区直辖市6-8名，副省级城市4-6名，北京中医药大学、中国中医科学院6-8名，其他推荐单位根据学会有关规定进行推荐。
筹备组根据实际情况可酌情补充。
三、委员候选人遴选1.筹备组根据委员推荐表相关资料对全国委员候选人进行汇总，学会根据相关规定进行审核。
委员必须是中华中医药学会会员。
2.委员的名额应兼顾到地域、年龄、性别等因素，但不平均分配。
3.每届委员会改选，委员更新比例应不少于1/3。
要注意选拔优秀中青年科技骨干进入委员会。
4.50岁以下的委员比例应不少于1/3。
委员的最高年龄不超过60岁，博导不超过65周岁。
5.适当发展青年委员，青年委员条件为45周岁以下，博士学位或中级技术职称以上。
四、常务委员候选人遴选1.常务委员人数不超过委员总数的1/3。
2.一个法人单位原则上只产生1名常务委员，支撑单位常务委员人数不超过3人五、主任委员、副主任委员候选人遴选分支机构主任委员、副主任委员须具备以下条件：1.在本专业内具有精深造诣,在本学科领域有广泛影响。
2.有较强的组织、协调能力。
3.原则上具有正高级专业技术职称。
4.在上一届分会中原则上担任常委或常委以上职务，且积极参加分会活动。
六、提交新一届委员会主要领导成员建议名单1.每个分会在换届会议前1个月，需要提交新一届委员会主要领导成员建议名单（主要领导成员包括：主任委员、副主委委员、秘书长、副秘书长等）以及建议名单提出的有关说明。
中国中药协会在京召开“中药根本药物独家品种保障生产供给政策研讨会〞近日，中国中药协会在京召开“中药根本药物独家品种保障生产供给政策研讨会〞。
卫生部药物政策与根本药物制度司司长X宏出席会议就国家根本药物目录调整、中药独家品种如何保障生产供给、服务医药卫生体制改革等议题深入听取中药企业意见。
##天士力、##中新药业、##药业、##白药、##以岭、##步长、##康弘、##和黄等近10家中药企业的代表参加了会议。
参会企业代表一致认为：中药独家品种是中药现代化的重要创新成果，疗效确切、质量可靠、科技含量高。
国家根本药物目录调整时，应切实表达国务院《关于扶持和促进中医药事业开展的假设干意见》精神，坚持“中西药并重〞原那么，将符合根本药物遴选原那么和标准的中药独家品种纳入目录；中药独家品种并不意味着是在市场上具有垄断地位的药品，因为同类品种的市场竞争已很充分。
国家应逐步破除“以药养医〞体制，压缩药品流通环节的不合理加价空间，在此根底上根据中药独家品种的特点，确定科学的统一定价原那么，试点根本药物统一定价政策。
并应摒弃目前各地根本药物招标中“唯低价是取〞的招标模式，防止根本药物独家品种因价格问题不能保证供给；独家品种生产企业应建立根本药物生产和供给保障体系，承当更多的社会责任，服务医药卫生体制改革，努力为国家根本药物制度实施作出贡献。
药品流通价将严控或催生购销新模式近日,一个被指对医药行业将产生重大影响的文件———《药品流通环节价格管理暂行方法》(下称《方法》)开始在坊间流传。
这一由发改委起草、旨在严控药品流通环节加价的新政按照此前的计划,将于今年7月1日正式实施。
在《方法》的征求意见稿中,药品经营者批发环节差价率控制标准和药品医疗机构销售环节差价率标准,被要求按照“低价高差率、高价低差率〞实行上限控制。
有分析指出,这一类似##“三控〞的新政一旦实行,会彻底改变现有的加成政策,并打破现有的药品购销模式。
新政类似##“三控〞“《方法》实际上与##此前推出的药品价格‘三控’没有太大的区别。
第 期15 2009年8月20日政策动向基本药物三文件出台药物制度工作正式实施 32010年版《中国药典》将于8月底定稿药用辅料标准趋严 6国家拟出台规定规范食品安全事故紧急报告制度 8中医药临床研究伦理审查将规范 9 国家食品药品监督管理局修订克林霉素注射剂说明书 10江苏医改：未来三年418亿投入五大医药重点 11海南：花72亿用3年时间完成五项重点医卫改革 13安徽新医改3年增加投入460亿元推进6个方面工作 14行业资讯我国率先完成甲型H1N1流感疫苗临床试验 15基因表达谱慢性乙型肝炎中医辨证分型的研究启动 16服用阿司匹林可降低结肠癌患者死亡率 17肺癌标志物研究获新进展将为肺癌诊治提供新思路 19企业新闻天津天药董事长人选变动刘永和离职卢彦昌上任 194年后华药欲成特大跨国集团销售收入达200亿元 20康美药业投资8亿完善中药产业链瞄准东北人参 21先声药业跻身医药行业大学生最佳雇主十强行列 22罗氏认为基因泰克人浮于事裁员令雇员倍感紧张 23上药集团与上海科委签订产学研医深度融合协议 24同仁堂计划网上开店卖药欲做首家涉处方药网店 25鲁抗医药大观霉素非无菌粉获欧盟COS证书 27市场动态中欧医药贸易首次出现逆差贸易冲突依旧剧烈 28上半年中药出口略微增长降幅逐渐收窄形势转好 30医药外贸向好：生化药增幅最大维C维E量价齐升 32医保商会：下半年医药外贸将继续保持增长态势 35乡镇卫生院用药量冲高药店市场遭遇更大挑战 36政策动向基本药物三文件出台药物制度工作正式实施来源：京华时报18日，国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室举行国家基本药物制度启动实施电视电话会议，会上发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）三个文件。
这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。
基本药物具备四大功能文件称，基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
引言概述：尊敬的各位领导、各位专家、各位同仁：我非常荣幸能够在市中医药学会换届暨学术研讨会上发表讲话。
本次会议不仅是对过去一届学会工作的总结，更是为下一届学会工作的展望与规划。
作为一名中医药工作者，我们要认识到中医药在现代医学中的重要地位，推动其发展与创新。
因此，我将围绕五个方面，谈谈我对中医药事业的想法与建议。
正文内容：一、传承与创新1. 中医药文化的传承：中医药文化是中华传统文化的重要组成部分，要加强对中医药文化的研究和传承，保护好中医药的精髓。
2. 中医药理论的创新：通过现代科技手段深入研究中医药理论，结合现代医学的发展趋势，推动中医药理论的创新与发展。
3. 中医药技术的创新：加强中医药技术的研究与创新，开发新的中药资源，提高中医药的治疗效果和安全性。
4. 中医药教育的创新：加强对中医药教育的规范化建设，培养更多优秀的中医药人才，推动中医药事业的长远发展。
5. 中医药产业的创新：加强对中医药产业的引导和扶持，促进中医药产业的健康发展，为人民群众提供更好的服务。
二、中医药在健康养生中的作用1. 中医药在常见病预防与治疗中的作用：中医药有其独特的整体观念，强调个体化的治疗方法，对于一些常见病的预防与治疗具有重要的作用。
2. 中医药在慢性病管理中的作用：中医药疗法强调调整人体内环境，提高人体免疫力，对慢性病的管理具有独特的优势。
3. 中医药在养生保健中的作用：中医药讲究与自然共生，注重防病于未然，通过调理人体阴阳平衡，达到健康养生的目的。
4. 中医药在妇幼保健中的作用：中医药经验丰富，对于妇幼保健具有重要的作用，如孕期保健、产褥期调理等。
5. 中医药在老年人健康管理中的作用：中医药强调养生，具有抗衰老和延缓老年病发生的作用，适合老年人的特点和需求。
三、提高中医药服务质量1. 加强医务人员的培训与学习：医务人员是中医药服务的关键，要加强培训，提高其专业素养和技术水平。
2. 完善中医药服务体系：建立健全中医药服务体系，促进中医药与西医结合，提高医疗服务的效率和质量。
药事管理与药物治疗学组换届调整会议记录药事管理与药物治疗学组是一个非常重要的学术团体，旨在通过交流药物治疗学领域的最新知识和发展趋势，提高医务人员的治疗水平。
组织成员一般包括医生、护士、药剂师等医疗行业从业者。
为了更好地履行团体的职责，药事管理与药物治疗学组经常需要进行组换届调整会议。
本文就围绕着一次这样的会议记录，从以下多个方面来进行阐述。
1. 会议地点、时间、主题本次会议的基本信息是必不可少的，这也是会议记录的第一步。
地点、时间、主题，是所有会议的最基本要素。
地点和时间主要是为了让参会人员知道在哪里、什么时候开会。
而主题则是会议的核心，这次会议旨在进行组换届调整，让新的成员能够顺利接手，实现平稳过渡。
2. 新老成员的介绍团体成员的老中青结构的变化，可能会对团体的运营带来很大的影响。
因此，这也是记录中必须要涉及的一个方面。
为了使记录更为完整，可以在记录中简要介绍一下老成员以及新成员的基本情况，让大家对新老成员有一个深入的了解。
3. 讨论的问题组换届调整会议的核心内容就是对问题进行讨论，为实现平稳过渡，在介绍新老成员之后，就该捎带提到讨论的问题了。
具体而言，这些问题可能包括团体管理制度的调整、领导换届的人员安排等等。
而会议记录的目的在于将这些问题详细记录在案，方便大家回忆、查看和参考。
4. 讨论结果和决议讨论完问题之后，就该进入决议环节，由组长或者指定的成员宣布相关结果。
在这个环节中，记录主要应该记录下讨论的结果，以及采取了哪些决议措施来解决问题。
这样，会议记录才能达到较为完整的效果。
5. 后续工作安排团体的组换届调整是大事，因此交接期间的工作安排也非常重要。
在记录中，也需要详细记录这些工作的分工和时间安排，方便团体成员能够对其进行跟踪和监督。
总之，一份好的会议记录应该是完整的、简洁明了的、具有可操作性的。
只有这样，才能让本次会议的内容真正发挥出价值。
在处理细节的时候，要注意使用简明扼要的语言，记录下每一个关键性的节点，做好一份优秀的组换届调整会议记录，为团体的发展提供有力的保障。
中国医药质量管理协会颁奖词
（实用版）
目录
一、中国医药质量管理协会简介
二、协会的使命和成就
三、颁奖词的背景和意义
四、获奖者的贡献和影响
五、协会的未来展望
正文
中国医药质量管理协会（China Quality Association for Pharmaceuticals，简称 CQAP）是一家全国性的医药行业质量管理专业团体。
自 1989 年成立以来，CQAP 一直致力于推动医药质量管理事业的发展，为政府部门联系医药企业提供了桥梁和纽带，成为了发展医药质量管理事业的得力助手。
CQAP 的使命是通过加强医药质量管理工作，提高药品生产质量，确保药品的安全有效，提升公众对医药行业的信任度。
多年来，CQAP 在医药质量管理领域取得了显著的成就，举办了各种培训、研讨和交流活动，推动了医药质量管理水平的提高，表彰了一批在医药质量管理领域做出杰出贡献的个人和团体。
本次颁奖词的背景和意义在于，CQAP 希望借此机会向社会各界展示医药质量管理工作的重要性，表彰在医药质量管理领域取得突出成绩的个人和团体，激励更多的企业和个人投身医药质量管理事业，共同推动我国医药行业的持续发展。
获奖者在医药质量管理领域做出了杰出的贡献，他们的努力和成就不仅提高了企业的质量管理水平，也推动了行业的整体发展。
他们的成功经
验和模式值得其他企业和个人学习和借鉴。
在未来，CQAP 将继续发挥其桥梁和纽带的作用，积极推动医药质量管理事业的发展，为我国医药行业的繁荣和发展做出更大的贡献。
尊敬的药学会全体会员：随着我国医药事业的蓬勃发展，药学会在推动医药科技交流、促进医药人才培养、加强行业自律等方面发挥了重要作用。
在此，我谨代表即将离任的理事会，向全体会员表示衷心的感谢，并向即将到来的新一届理事会表示诚挚的祝愿。
现将药学会换届申请报告如下：一、药学会换届背景根据《中国药学会章程》和《药学会换届选举办法》的规定，本届理事会任期已满，现需进行换届选举。
为确保换届工作的顺利进行，现向全体会员提出换届申请。
二、药学会换届工作安排1. 成立换届筹备组：由本届理事会推荐具备丰富经验和良好口碑的会员组成换届筹备组，负责换届工作的具体实施。
2. 制定换届选举办法：根据《药学会章程》和《药学会换届选举办法》，结合实际情况，制定新一届理事会换届选举办法。
3. 宣传动员：通过药学会官方网站、微信公众号、邮件等方式，广泛宣传换届选举工作，提高全体会员对换届工作的认识和支持。
4. 报名参选：符合条件的会员可向换届筹备组报名参选，提交个人简历、工作业绩等相关材料。
5. 选举产生新一届理事会：按照换届选举办法，通过无记名投票方式，选举产生新一届理事会。
6. 召开新一届理事会第一次会议：新一届理事会成立后，召开第一次会议，讨论确定理事会成员分工及工作计划。
三、换届选举条件1. 具有良好的思想政治素质，热爱医药事业，遵守国家法律法规和药学会章程。
2. 具有较强的组织协调能力和团队协作精神，具备一定的医药行业管理经验。
3. 在医药行业具有较高声誉，有较强的业务能力和创新能力。
4. 具有较强的社会责任感和使命感，热心公益事业，关心会员权益。
四、换届工作承诺1. 严格遵守换届选举办法，确保换届工作的公开、公平、公正。
2. 积极宣传换届选举工作，提高全体会员对换届工作的认识和参与度。
3. 严格审查参选会员资格，确保参选会员具备换届条件。
4. 加强与全体会员的沟通与联系，广泛听取会员意见和建议。
5. 确保换届工作的顺利进行，为新一届理事会顺利开展工作奠定坚实基础。
第六次全国医药行业协会会长、秘书长联席会会议纪要
佚名
【期刊名称】《辽宁医药》
【年(卷),期】2006(021)001
【摘要】第六届全国医药行业协会会长、秘书长联席会议于2005年11月2日至4日在福建省福州市召开。
出席会议的有中国医药企业管理协会、中国医药商业协会、中国化学制药工业协会、中国中药协会、北京医药行业协会、上海医药行业协会、重庆医药行业协会、浙江省医药行业协会、湖南省医药行业协会、辽宁省医药行业协会、四川省医药行业协会、江西省医药行业协会、安徽省医药行业协会、甘肃省医药行业协会、贵州省医药行业协会、吉林省医药行业协会、内蒙古自治区医药行业协会、海南省医药保健品行业协会、武汉市医药行业协会等20个协会的会长、秘书长共40余人。
福建省医药行业协会陈用博会长主持会议。
【总页数】2页(P2-3)
【正文语种】中文
【中图分类】R197
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5.第十一次全国医药行业协会会长秘书长联席会议在云南召开 [J],
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中国医药企业管理协会暨中国医药企业家协会产生新一届领导
班子
佚名
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2005(14)2
【总页数】1页(P7)
【正文语种】中文
【中图分类】R
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第二届中医药行业热点问题暨中药战略大品种培育与研究学术研讨会会议主题及拟邀请领导专家会议主题●专题报告一:政策趋势与风险管控主题1：新版医保目录遴选工作与发展趋势。
预判新一轮医保遴选制度与流程，探讨中成药医保目录分类方式，关注儿科、肿瘤与新药产品调整机会，阐释循证医学和药物经济学证据在医保遴选中的应用。
主题2：国家“两打两建”专项行动与国家药品安全发展规划。
国家不良反应预警及媒体集中报道中成药安全问题，中药注射剂、含毒性药材制剂、儿童中药、中西药复方及中药原料必将成为国家重点药品监测的范围和整治对象。
企业如何应对国家基药、医保、药典、价格、安全等政策对中药高危产品的用药要求，如何构建企业药品安全风险管理体系已成为企业的核心竞争要素。
主题3：中成药价格调整政策趋势及应对。
取消中药最高限价，按医保支付能力定价的新政可能出台；中医药优质优价、差别定价等政策何去何从；循证药物经济学研究在价值定价中的评估与应用。
主题4：基药后时代药品招标政策及广东、青海模式的导向。
广东、青海招标各有特点，但产品安全有效、质量可控、经济可及仍是竞争核心。
哪个招标模式更符合国家医保主导政策？哪一种模式更有利于医药产业发展？中药大品种培育的模式选择将决定大企业未来。
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由GSK引爆的反医药商业贿赂风暴定会对中医药，特别是对大品种培育中的促销模式、渠道构建、终端上量带来新的挑战，更对医疗机构运营与药品学术推广提出新的要求。
主题6：中成药二次开发及大品种培育获取国家科技政策支持路径。
梳理中药创新发展方向，厘清大品种二次开发的发展思路，明确以临床价值研究为主体导向的大品种培育课题获取国家科技政策支持的路径。
主题7：台湾健保制度对即将实施的“第三方支付”医保体系改革的启示。
我国即将推行的以第三方支付为主体医保改革模式，如何借鉴先进医保制度建设经验，建立适合我国国情的药品价格谈判机制？拟邀请的专家与领导：国家人力资源和社会保障部领导国家发改委药品价格管理审评领导国家食品药品监督管理安全与评价领导国家科技部社会发展科技司领导中国台湾健保局副局长李丞华中国医药企业管理协会会长于明德上海交通大学教授谢海光●专题报告二:中药创新与思想跨界中医药在治疗心脑血管、妇科、骨伤、肿瘤、儿科类等常见病、多发病和疑难病等方面具备良好的效果。
国家药品监督管理局关于报送社团清理整顿意见的函文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】1999.12.15•【文号】国药管办[1999]429号•【施行日期】1999.12.15•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】民间组织管理正文国家药品监督管理局关于报送社团清理整顿意见的函（国药管办[1999]429号1999年12月15日）民政部民间组织管理局：根据《国务院办公厅转发民政部关于清理整顿社会团体意见的通知》(国办发[1997]11号)和国务院颁发的《社会团体登记管理条例》等文件精神，我局对原国家医药管理局所属社团进行了清理整顿。
现将清理整顿审查意见报送你局，请审核。
一、原国家医药管理局作为业务主管部门的社团共15个，经审查，以下14个符合清理整顿有关要求，予以保留。
1．中国化学制药工业协会2．中国医药商业协会3．中国医疗器械行业协会4．中国医药包装协会5．中国制药装备行业协会6．中国医药科研开发促进会7．中国淀粉工业协会8．中国医药工程设计协会9．中国医药设备工程协会10．全国医药技术市场协会11．中国医药企业管理协会12．中国非处方药物协会13．中国医药会计协会14．中国医药教育协会二、中国医药报刊协会原业务主管部门为国家新闻出版署，经审查，符合清理整顿有关要求，予以保留，并同意其业务主管部门变更为国家药品监督管理局。
三、中国医药企业发展促进会不符合清理整顿要求，予以撤销。
鉴于我局为国务院新组建的主管药品监督的行政执法机构，没有医药行业管理职能，根据国务院赋予我局的职能及更好地发挥社团的桥梁和纽带作用，清理整顿结束后，我局拟将以下9个社团移交其他部门，不再承担其业务主管工作。
1．中国制药装备行业协会2．中国医药科研开发促进会3．中国淀粉工业协会4．中国医药工程设计协会5．全国医药技术市场协会6．中国医药设备工程协会7．中国医药企业管理协会8．中国医药教育协会9．中国医药会计协会。
