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计量管理规程1目的根据《药品生产质量管理规范》及国家相关计量法规，制定计量器具管理制度，以保证用于生产、检验的仪器、仪表、衡器、量器的量值准确、可靠。
2范围用于生产和检验的仪器、仪表、衡器和量器。
3责任工程处主任主管公司的计量器具管理工作。
设备管理员具体负责全公司计量器具的管理工作，包括定期检定（校验），档案管理，巡回检查。
各部门计量器具的使用人员负责计量器具的操作及维护保养。
4内容计量器具的采购管理：使用部门的主管及设备管理员应认真审核所需采购的计量器具规格、精度等，确保计量器具符合测量要求。
新购的计量器具使用前，必须送设备管理员处检查验收，必要时应进行检定（校验），合格后方可投入使用，以确保其计量性能。
资料管理：新进计量器具由设备管理员收集合格证、说明书、保修卡等原始资料并建档保存，录入计量管理台帐，并根据类别、性能、使用地点规定其检定周期，列入计量器具校验计划及记录表。
送检的计量合格证及内部校准记录应保存三年。
标识管理：新进计量器具验收合格后，由设备管理员进行编码，如果出厂编号清淅可辨，以出厂编号为编码，否则按公司内部编码，内部编码前加“＃”号，并标记在计量器具比较明显的地方。
计量编码或合格证模糊、丢失，设备管理员接到保管人员通知后，应从台帐上查出其计量编码及校验信息，重新贴上标识。
计量器具报废后，编码可留为备用。
在用计量器具上必须贴有定期检定/校验合格证并确保计量器具在有效期内，无证不得使用，合格证应能反映出器具类别及有效截止日期。
合格证应粘贴在明显位置但不能影响器具的使用。
使用与维护保养：对于操作复杂的计量器具，使用部门应根据说明书制订出操作规程（包含操作步制药有限公司第1页共9页计量管理规程骤、注意事项、维护保养等内容）。
计量器具须专人保管（设备上的附件除外），关键计量器具必须有使用记录。
各部门的计量器具经检定/校验合格后方可使用，不合格的计量器具、没有合格证书/内校记录的计量器具、合格证/内校记录愈期的计量器具均严禁使用。
全身计数器安全操作及保养规程全身计数器是一种关键的医疗设备，用于检测人体内放射性同位素的活度。
为了保证全身计数器的正常工作并保障实验人员的安全，有必要制定全身计数器的安全操作及保养规程。
安全操作规程一、实验室环境实验室应该设有相应的安全措施，如安全门、防护墙、放射性回收等设施。
实验室内应有足够的通风，并且维持干净整洁的环境，以避免可能的污染。
二、实验人员实验人员必须了解放射性同位素的危险性，并且必须接受相关的培训，掌握正确的操作方法。
实验人员应在实验室内配备相应的防护服和手套，保证实验人员的安全。
三、检测样本全身计数器的检测样本一般为生物体，如血液、尿液等。
必须保证所有检测样本都经过严格的处理，避免样本污染和辐射危险。
在操作全身计数器之前，必须先进行仪器准备。
这包括检查仪器是否正常，检查样本是否准备就绪，以及校准仪器等。
如发现不正常的情况，必须及时解决或通知相关人员进行维修和保养。
五、仪器操作在进行全身计数器的操作之前，必须确保实验人员已经了解了正确的仪器操作方法。
正确操作全身计数器可以保证数据的准确性和结果的可靠性。
操作全身计数器时，必须做好记录，以便日后的查询和分析。
六、数据处理全身计数器得出的数据必须按照标准的方法进行评估和处理。
同时，必须注意保密，确保数据的安全性和机密性。
七、仪器关闭使用完毕全身计数器后，必须将仪器关闭。
此外，所有样本和废弃物必须正确处理，以避免污染和辐射危险。
保养规程一、内部清洁全身计数器需要定期进行内部清洁。
在进行清洁之前，必须断电，并且拆除所有关键元件。
清洁之后，必须重新安装元件，并进行校准和测试。
对于全身计数器，必须准备好相应的应急设备，如放射性回收装置等。
在应急情况下，可以及时处理放射性废弃物，避免辐射危险。
三、定期维护全身计数器应定期进行维护和保养，以保证设备正常工作。
在维护过程中，必须根据设备使用情况，检查设备的工作状态，并对设备进行必要的维修和更换。
四、备用件的储备对于全身计数器的备用件，应进行相应的储备。
大流量尘埃粒子在线监测近年来,在我国各级医疗机构中陆续建立了洁净手术室或生物洁净室,其应用日趋广泛,洁净质量监测和管理日益受到重视。
我国相继出台了生物洁净室和医疗机构洁净手术部相关标准和规范,对医院洁净室的监测进行规范。
洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间。
它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子。
室内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。
洁净区是空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。
它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。
空间内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。
洁净区可以是开放式或封闭式。
空气洁净度是指洁净环境中空气含尘微粒量多少的程度含尘浓度高则洁净度低含尘浓度低则洁净度高。
空气洁净度的具体高低则是用空气洁净度级别来区分的，而这种级别又是用操作时间内空气的计数含尘浓度来表示，也就是把从某一个低的含尘浓度起到不超过另一个高的含尘浓度止这一个含尘浓度范围为某一个空气洁净度级别。
悬浮粒子是指用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在0.15μm的固体和液体粒子。
我们如何了解洁净室内的各种参数呢？产品推荐：SX-L310T 型激光尘埃粒子计数器(28.3L/min)用于测量洁净环境单位积空气内的尘埃粒子大小及数目，可直接检测洁净度等级为A 级区、B 级区的洁净环境。
SX-L310T 型激光尘埃粒子计数器采用了半导体激光光源，大触摸屏幕显示，提供了简单的操作模式、快速取样、轻巧且便于携带的特点，有效的节省操作者的时间。
轻巧、流线形的不锈钢外壳加上符合人体工学的把手，让使用者用单手就很容易的举起，放置在任何合适量测的地方。
另外，可通过计算机专用软件下载存储数据。
产品广泛应用于医药、光学、化学、食品、化妆品、电子卫生、生物制品、航空航天等行业的洁净环境检测。
产品性能1. 28.3L/min（1cfm）的采样量2. 交直流两用3.触摸屏控制操作4.六通道粒径同屏显示，显示粒子浓度（颗/m3）5. 自动UCL 计算。
计数器的功能计数器是一种常见的电子器件，用于对事件进行计数。
它的主要功能就是记录和显示累加的次数。
计数器可以用于各种场合，比如工业生产流水线上的产量计数、汽车里程计数、电梯乘客计数等等。
下面将详细介绍计数器的功能及其应用。
首先，计数器的基本功能是计数。
它可以在每次检测到一个事件发生时自动加1，从而实现累计计数的功能。
计数器可以通过电子脉冲、光脉冲、机械振子等方式进行触发计数，并且可以选择计数范围和计数方向。
其次，计数器还可以进行计数控制。
它可以设置计数范围，当计数达到设定值时，可以触发报警或执行其他操作。
比如，在工业生产中，当产量达到预设值时，计数器可以触发信号，控制下一步的生产流程。
此外，计数器还可以设置计数方向，可以实现正向计数和反向计数。
正向计数适用于递增的计数场景，比如统计进货数量；而反向计数适用于递减的计数场景，比如统计库存剩余。
此外，计数器还可以具备数据存储和显示功能。
一般情况下，计数器会配备数码管、液晶屏等显示装置，用于显示当前的计数值。
同时，计数器还可以将计数数据存储在内部存储器中，以便后续分析和处理。
这样，即使断电或重启，计数数据也能得到保留。
最后，计数器还可以与其他电子设备进行通信，并实现数据传输和控制。
比如，计数器可以通过串行总线、并行总线等接口与PLC（可编程逻辑控制器）或电脑进行连接，实现远程监控、数据采集和控制操作。
这样，在工业自动化和物联网应用中，计数器可以作为一个重要的组成部分。
总结起来，计数器的功能主要包括计数、计数控制、数据存储和显示以及与其他设备的通信。
通过这些功能，计数器可以广泛应用于各种领域，如生产制造、交通运输、仓储管理等。
计数器的稳定可靠性和高精度，使其成为许多行业必不可少的工具。
gmp计算机化系统分类GMP，即Good Manufacturing Practice，是指药品生产质量管理规范，其目的是确保生产过程中药品的质量、安全性和有效性。
随着信息技术的发展，越来越多的制药企业将GMP管理与计算机化系统相结合，以提高生产效率，降低错误率，确保药品质量。
根据其应用范围和功能特点，GMP计算机化系统可以分为以下几类：一、质量管理系统类1.电子记录管理系统（ERM）：ERM是用来管理生产数据、文件和记录的系统，可以代替传统的纸质记录，便于管理和审计。
它能够确保数据的完整性、真实性和可追溯性，是GMP中必不可少的一环。
2.文档管理系统（DMS）：DMS用来管理各类GMP文件和文档，包括质量手册、SOP等，可以确保员工随时获得最新的文件版本，避免使用过期文件导致的问题。
3.培训管理系统（TMS）：TMS帮助制药企业管理员工的培训计划和记录，确保员工了解并遵守GMP标准，提高生产过程中的合规性和质量水平。
二、生产过程管理类1.生产执行系统（MES）：MES用来管理生产现场的各个环节，包括原料配方、生产计划、生产过程监控等，能够实时反馈生产情况并优化生产流程，提高生产效率和质量稳定性。
2.装备管理系统（EMS）：EMS用来管理生产设备的运行情况和维护记录，包括设备参数、维护计划等，能够确保设备正常运行，提高生产设备的利用率和寿命。
三、质量控制类1.实验室信息管理系统（LIMS）：LIMS用来管理实验室的各类信息，包括样品信息、分析结果、仪器校准等，能够提高实验室工作效率、准确性和可追溯性。
2.质量管理系统（QMS）：QMS包括质量控制方案、风险评估、变更管理等内容，能够帮助企业建立质量管理体系，确保产品符合质量标准。
综上所述，GMP计算机化系统在现代制药企业中扮演着越来越重要的角色，不仅提高了生产效率和质量水平，还降低了生产风险和不良事件发生的概率。
不同类型的计算机化系统在GMP中各司其职，共同构建起一个完善的药品生产质量管理体系。
仪器（设备）使用日志一、《仪器（设备）使用日志》意义何在？根据《仪器（设备）使用日志》规定的记录内容，其功能至少可以从以下几方面得到体现：一是追溯功能。
这也是最为重要和最为主要的功能。
在药品生产过程中，有没有严格执行相关操作规程？是否符合规定的生产工艺流程？是否存在偷工减料行为？……，等等，在批记录中固然有所体现，但与仪器（设备）的使用记录相互印证，不失为防范违规操作的有效举措。
如10月23日，CFDA通报对长春远大国奥制药有限公司飞行检查情况，发现该企业生产冠心丹参胶囊时存在涉嫌未按处方投料、使用三七粉代替三七、丹参药材未经提取即投料以及药材供应商审计不全等违法违规行为。
其中使用三七粉代替三七、丹参药材不经提取投料，应该都可以从仪器（设备）使用记录中找到佐证。
尽管违规企业可以通过编造相关记录以应对检查，但编造的东西往往都会留下痕迹。
又如11月15日，CFDA通报收回修正药业柳河厂区药品GMP证书，其中涉及的主要违规行为就是故意编造虚假检验报告。
编造检验报告的行为，也是可以通过相关仪器的使用记录予以佐证的。
二是监督与提醒功能。
按照要求记录仪器（设备）的使用情况，其过程本身也起到了对操作人员的监督与提醒作用。
比如，对部分计量仪器，每天使用前的校准是规定程序，通过校准记录，就能够使操作者强化规范意识，恪守相关规程，防范各类差错。
企业质量管理部门还可以通过审核仪器（设备）运行记录，了解车间生产情况，识别相关风险，及时发现和处理偏差。
因此，仪器（设备）运行记录，实际上也是企业强化GMP管理的重要工具。
三是体现GMP实施情况。
药品监管部门对企业的各类检查活动，可以从多个侧面入手。
审核批记录只是一个方面。
作为与药品生产活动密切相关的仪器（设备）运行记录，往往能够从另一个侧面反映企业GMP实施情况。
有的检查人员甚至直接从调阅“仪器（设备）运行记录”入手，再与批记录及相关仪器(设备)存储的电子数据进行关联性核查。
智能计数器说明书1.性能指标计数范围:999999计数频率:0-1000HZ输入电压:220V AC±5%输出形式(可选):TTL电平输出继电器输出通讯模式:支持RS485接口基于MODEM-BUS协议波特率1200bit/s-9600bit/s功能特点:三种清零方式三种启停计数方式四种工作模式停止计数时数据保存支持多机通讯与控制2.工作模式工作模式1:当计数达到计数上限时,计数器停止计数,输出报警信号.工作模式2:当计数达到计数上限时,计数器继续计数,输出报警信号.工作模式3:当计数达到计数上限时,计数器自动清零,同时输出报警信号.(注:报警信号只维持10ms 左右.)工作模式4:不停止计数,每间隔计数报警上限的整数倍时,输出报警信号.(注:报警信号只维持10ms 左右.)3.键盘操作说明面板键盘有四个键,可完成控制器的功能设置与工作模式的转换.复位键:当系统死机或工作不正常时,可以按压复位键强制计数器复位.设置键:按压设置键进行页选择,每一页代表一项功能项.上下键:在设置状态时,完成数据的修改.下键与设置键组合:在计数状态时,可完成计数器清零.上键:在计数状态时,可完成启停计数器计数.按压设置键可以使计数器进入设置状态.在计数器为设置状态时,不按任何键2S后,计数器返回计数状态.计数器共有6个设置页.计数器第二行的两位LED表示哪一个设置页.1)清零方式选择:按压设置键直到功能页显示1.后, 按压上下↑或↓可加减设置值.00:表示使用手动清零.即在计数状态时,按压下键与设置键组合完成计数器清零. 01:表示使用外部引脚清零.即在计数状态时,将FWR与FERG短接150ms即可完成计数器清零.02:表示使用串口清零.即在计数状态时,由上位机发送清零命令,即可完成计数器清零.2)计数器启停方式选择:按压设置键直到功能页显示2.后, 按压上下↑或↓可加减设置值.00:表示使用手动启停.即在计数状态时,按压上键即可启停计数器计数.01:表示使用外部引脚启停.即在计数状态时,将WSS与WSSG短接150ms即可启停计数器计数.02:表示使用串口启停.即在计数状态时,由上位机发送启停命令,即可启停计数器计数.3)工作方式选择:按压设置键直到功能页显示3.后, 按压上下↑或↓可加减设置值.00:使用工作模式1.01:使用工作模式2.02:使用工作模式3.03:使用工作模式4.4)波特率选择:按压设置键直到功能页显示4.后, 按压上下↑或↓可加减设置值.00:1200 bit/s01:2400 bit/s02:4800 bit/s03:2400 bit/s5)地址设置按压设置键直到功能页显示5.后, 按压上下↑或↓可加减设置值.地址设置范围: 00-2556)计数报警上限设置按压设置键直到功能页显示6.后, 按压上下↑或↓可加减设置值.计数报警上限设置范围:000001-99999994.外观说明产品外观见图1.图15.通讯说明控制器采用RS-485总线,协议符合ModBus RTU规约.数据传输均采用8位数据位,1位停止位,无奇偶校验位.波特率可设为1200-9600 bit/s. 通讯传送分为独立的信息头,和发送的编码数据.以下的通讯传送方式定义与RTU通讯规约相兼容:编码8位二进制起始位1位数据位8位奇偶校验位无停止位1位错误校检CRC(冗余循环码)初始结构= >=4字节的时间地址码= 1 字节功能码= 1 字节数据区= N 字节错误校检= 16位CRC码结束结构= >=4字节的时间地址码:地址码为通讯传送的第一个字节.这个字节表明由用户设定地址码的从机将接收由主机发送来的信息.并且每个从机都有具有唯一的地址码,并且响应回送均以各自的地址码开始.主机发送的地址码表明将发送到的从机地址,而从机发送的地址码表明回送的从机地址.功能码:通讯传送的第二个字节.ModBus通讯规约定义功能号为1到127.本控制器利用其中的一部分功能码.作为主机请求发送,通过功能码告诉从机执行什么动作.作为从机响应,从机发送的功能码与从主机发送来的功能码一样,并表明从机已响应主机进行操作.如果从机发送的功能码的最高位(比如功能码大于127),则表明从机没有响应操作或发送出错.数据区:数据区是根据不同的功能码而不同.CRC码:二字节的错误检测码.当通讯命令发送至仪器时,符合相应地址码的设备接通讯命令,并除去地址码,读取信息,如果没有出错,则执行相应的任务;然后把执行结果返送给发送者.返送的信息中包括地址码,执行动作的功能码,执行动作后结果的数据以及错误校验码.如果出错就不发送任何信息.1.结构:地址码功能码数据区校验码8位8位N × 8or16位16位2.信息帧格式:地址码:地址码是信息帧的第一字节(8位),从0到255.这个字节表明由用户设置地址的从机将接收由主机发送来的信息.每个从机都必须有唯一的地址码,并且只有符合地址码的从机才能响应回送.当从机回送信息时,相当的地址码表明该信息来自于何处.功能码:主机发送的功能码告诉从机执行什么任务.表2列出的功能码都有具体的含义及操作. 表1 功能码代码含义操作03读取数据读取当前寄存器内一个或多个二进制值06重置单一寄存器把设置的二进制值写入单一寄存器(3)数据区:数据区包含需要从机执行什么动作或由从机采集的返送信息.这些信息可以是数值,参考地址等等.例如,功能码告诉从机读取寄存器的值,则数据区必需包含要读取寄存器的起始地址及读取长度.对于不同的从机,地址和数据信息都不相同.(4) 错误校验码:主机或从机可用校验码进行判别接收信息是否出错.有时,由于电子噪声或其它一些干扰,信息在传输过程中会发生细微的变化,错误校验码保证了主机或从机对在传送过程中出错的信息不起作用.这样增加了系统的安全和效率.错误校验采用CRC-16校验方法.CRC码低字节在前.注:信息帧的格式都基本相同:地址码,功能码,数据区和错误校验码.3.错误校验参与冗余循环码(CRC)计算的包括:地址码,功能码,数据区的字节.冗余循环码包含2个字节,即16位二进制.CRC码由发送设备计算,放置于发送信息的尾部.接收信息的设备再重新计算接收到信息的CRC码,比较计算得到的CRC码是否与接收到的相符,如果两者不相符,则表明出错.CRC码的计算方法是,先预置16位寄存器全为1.再逐步把每8位数据信息进行处理.在进行CRC码计算时只用8位数据位,起始位及停止位,如有奇偶校验位的话也包括奇偶校验位,都不参与CRC码计算.在计算CRC码时,8位数据与寄存器的数据相异或,得到的结果向低位移一字节,用0填补最高位.再检查最低位,如果最低位为1,把寄存器的内容与预置数相异或,如果最低位为0,不进行异或运算.这个过程一直重复8次.第8次移位后,下一个8位再与现在寄存器的内容相异或,这个过程与以上一样重复8次.当所有的数据信息处理完后,最后寄存器的内容即为CRC码值.计算CRC码的步骤为:(1).预置16位寄存器为十六进制FFFF(即全为1).称此寄存器为CRC寄存器;(2).把第一个8位数据与16位CRC寄存器的低位相异或,把结果放于CRC寄存器;(3).把寄存器的内容右移一位(朝低位),用0填补最高位,检查最低位(注意:这时的最低位指移位前的最低位,不是移位后的最低位);(4).如果最低位为0:重复第3步(再次移位)如果最低位为1:CRC寄存器与多项式A001(1010 0000 0000 0001)进行异或;(5).重复步骤3和4,直到右移8次,这样整个8位数据全部进行了处理;(6).重复步骤2到步骤5,进行下一个8位数据的处理;(7).最后得到的CRC寄存器即为CRC码.4. 功能码03,读取点和返回值:利用通讯命令,可以进行读取点("保持寄存器") 或返回值("输入寄存器" ).一次最多可读取寄存器数是15.由于一些可编程控制器不用功能码03,所以功能码03被用作读取点和返回值.从机响应的命令格式是从机地址,功能码,数据区及CRC码.数据区的数据都是每二个字节高位在前,CRC码低位在前高位在后.信息帧格式举例:从机地址为00,起始地址0008H的1个寄存器. 此例中寄存器数据地址为:地址数据0008 02H主机发送字节数举例从机地址1 00 发送至从机00功能码1 03 读取寄存器起始地址2 00 起始地址为000808读取点数2 00 读取1个寄存器01CRC码2 04 由主机计算得到的CRC码19从机响应字节数举例从机地址1 00 来自从机00功能码1 03 读取寄存器读取字节数1 02 寄存器字节总数寄存器数据2 0002 地址为0008内的内容CRC码2 04 由从机计算得到的CRC码45表2 功能码03读取的数据及地址地址内容地址内容地址内容0000H计数数据低位字0005H系统保留000AH工作模式选择寄存器0001H计数数据高位字0006H系统保留000BH启停状态查看寄存器0002H设置计数报警上限低字0007H系统保留0003H设置计数报警上限高字0008H清零模式选择寄存器0004H系统保留0009H启停模式选择寄存器表3 数据计算方法参数计算方法数据格式备注计数数据计数数据高位字×65536+计数数据低位字原码应连续读取两个寄存器组合后,方可合成计数数据计数报警上限计数报警上限高位字×65536+计数报警下限低位字原码应连续读取两个寄存器组合后,方可合成计数数据表4其他寄存器的功能说明名称含义启停状态查看寄存器00:计数器处在不计数状态01:计数器处在不计数状态5. 功能码06,单点保存:主机利用这条命令把单点数据保存到控制器的存储器.控制器也用这个功能码向主机返送信息.信息帧格式举例:控制器地址为00,保存起始地址0008的1个值.在此例中,数据保存结束后,控制器中地址为0008内的内容为02H.主机发送字节数举例从机地址1 00 发送至从机00功能码1 06 单点保存起始地址2 00 起始地址为000808保存数据2 00 保存的数据为02H02CRC码2 88 由主机计算得到的CRC码18从机响应字节数举例从机地址1 00 来自从机00功能码1 06 单点保存起始地址2 00 起始地址为000808保存数据2 00 保存的数据为02H02CRC码2 88 由主机计算得到的CRC码18表5 功能码06保存的数据及地址地址内容0002H设置计数报警上限低字0003H设置计数报警上限高字0008H清零模式选择寄存器0009H启停模式选择寄存器000AH工作模式选择寄存器000BH启停计数器计数000CH计数器清零表6 个别寄存器说明地址内容说明000BH启停计数器计数向寄存器写"1"启动计数写"0"停止计数.(注:启停模式选择为串口启停)000CH计数器清零向寄存器写"1" 计数器清零.(注:清零模式选择为串口清零)6.数据错误返回值:如果主机发出的数据错误,则控制器向主机回送错误信息,功能码的最高位为1,即控制器返回给主机的功能码是在主机已送的功能码上加128.从机返回的错误码的格式如下:地址码:1字节功能码:1字节(最高位为1)错误码:1字节CRC码:1字节错误码为00H6.接线说明外形尺寸及开孔尺寸外形尺寸:160×78×80控制器接线图控制器接线图FWRG与FWR 为外部清零引脚:当清零方式选择为使用外部清零时,在计数状态短接150ms,即可完成计数器清零.WSSG与WSS 为外部启停引脚:当启停方式选择为使用外部启停时,在计数状态短接150ms,即可完成计数器计数启停.INTG与INT 为脉冲输入引脚:INTG联接内部光耦的负极,INT联接内部光耦的正极OUT1与OUT2 为报警输出引脚:继电器输出时,报警为吸合.TTL电平输出时,报警为OUT2输出高,OUT1输出低.使用说明书。
TSI ® AEROTRAK®内置泵远程粒子计数器安装注意事项应用指南CC-110 (A4)TSI, TSI logo, and AeroTrak are registered trademarks of TSI Incorporated.介绍TSI 公司出品的AeroTrak 远程粒子计数器是用于在GMP 生命科学设施中监测空气中粒子数量的的仪器。
这种仪器根据质量风险管理QRM ICH Q9原则被安装在整个制造流程中的关键位置。
在关键的制造流程中检测尘埃粒子迁移和有害趋势有利于用户据此制定降低风险策略。
仪器工作 时，由这些传感器收集实时信息，再整合到在线粒子监测系统进行分析，将使用户能够进一步理解并提高关于设计质量QbD ICH Q8(R2)的认识。
不同于用于洁净度分级的便携式的粒子计数器，远程粒子计数器没有显示器、打印机或者内部真空源。
该仪器被设计用来进行简单监测并且具有很小的安装面积使其可以安装在很狭小的空间内。
远程粒子计数器可以和类似TSI FMS 软件的设施监测软件对接。
每分钟都有一个结果被收集并记录下来。
这个数据随后会作为有用的信息通过趋势报告和本地警报的方式进行呈现。
仪器可以实时检测到过程变化，使用户能够迅速对尘埃颗粒迁移做出反应。
在洁净室中，远程粒子计数器小到能够安装到不锈钢机箱中使其不会在清洁时被洗涤液污染。
这样就使得像真空管、数据线和电源线这类的管线能够很轻松的接入粒子计数器，而无需将后面的数据线和接头暴露在外，不会因此造成污染。
图1从左到右：AeroTrak 远程粒子计数器，无泵、显示器或打印机。
右边的图显示的是在不锈钢机箱中的远程粒子计数器。
远程粒子计数器的真空源被安装在洁净室之外的非服务区或相邻区域。
负压通过一个精心设计的管道系统或分支管道分配到每一个粒子计数器监控位置。
这种流行的设计方法很有效，能够尽可能将更多的硬件安装到洁净室外的位置，并能满足现行的药品生产质量管理规范(cGMP)的指导要求。
