1881瓶口转换技术资料及注意事项---文本资料
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甲醇罐区设计规范篇一:甲醇储罐设计目录第1章甲醇的理化性质 (1)1.1 甲醇主要的物理性质 ................................................................. ......................................................... 1 1.2 化学性质 ................................................................. ........................................................................ .... 2 1.3 甲醇的危险性.................................................................. .. (2)1.3.1 防爆炸性.................................................................. .. (2)1.3.2 防火性.................................................................. (2)1.3.3 有毒性.................................................................. (2)第2章储罐的设计 (1)12.3 罐体选材 ................................................................. ........................................................................ .... 1 2.4 封头结构及选材.................................................................. ................................................................ 1 2.5 壁厚: ................................................................ ........................................................................ ......... 1 2.6 封头壁厚计算.................................................................. .. (2)2.7 人孔选择 ................................................................. ........................................................................ .... 2 2.8 进出料管的选择.................................................................. ................................................................ 2 2.9 液位计的设计.................................................................. .. (2)2.10 排污阀的选型.................................................................. (3)2.11 温度计: ................................................................ ........................................................................ .... 3 2.12 放空阀: ................................................................ ........................................................................ ... 3 2.13 检尺口 ................................................................. ................................2.............................................. 3 2.14 取样口 ................................................................. ........................................................................ ...... 3 2.15 防静电 ................................................................. ........................................................................ ...... 3 2.16 可燃气体报警(SH3063-1999) .................................................................. ................................... 4 2.17 罐基础《大型储罐基础设计与地基处理》 ................................................................... ................. 4 2.18 围堰(API Std2510) .............................................................. ........................................................ 4 2.19 防火堤 ................................................................. ........................................................................ (4)第3章甲醇储罐的消防设计 (6)3.1 甲醇储罐的灭火方法 ................................................................. (6)3.1.2 隔离法.................................................................. (6)3.3 甲醇储罐的泡沫管道设计 ................................................................. . (8)33.3.1 储罐区泡沫灭火系统的选择 ................................................................. .................................. 8 3.3.2 泡沫发生器的数目 ................................................................. .................................................. 8 3.3.3 液上喷射泡沫灭火系统泡沫产生器的设置 ................................................................. .......... 8 3.3.4储罐上泡沫混合液管道的设置,应符合下列规定: (9)3.3.5 防火堤内的泡沫混合液管道的设置,应符合下列规定: ................................................... 9 3.3.6 防火堤外的泡沫混合液管道的设置,应符合下列规定: ................................................... 9 3.3.7 泡沫混合液管道的设计流速,不宜大于3m/s,其水力计算可按现行的国家标准《自动喷水灭火系统设计规范》水力计算确定。
Dialog+透析机使用说明书目录1. 安全操作..........................................................................1-31.1 关于使用说明.........................................................................1-3 1.1.1 有效性...............................................................................1-3 1.1.2 目标人群...........................................................................1-3 1.1.3 本使用说明书中的警告、注意事项与符号.................1-4 1.1.4 缩写词...............................................................................1-5 1.2 用途及适应症.........................................................................1-5 1.3 禁忌症.........................................................................1-61.4 副作用.........................................................................1-61.5 特殊危害与预防措施.............................................................1-6 1.5.1 患者的特殊条件..............................................................1-6 1.5.2 电气危险...........................................................................1-7 1.5.3电磁相互作用....................................................................1-7 1.5.4维护与过滤器的更换........................................................1-7 1.6 操作人员信息.........................................................................1-8 1.6.1 试运行之前厂家的培训..................................................1-8 1.6.2 对使用人员的要求..........................................................1-8 1.6.3 法规符合性......................................................................1-9 1.6.4 厂家责任...........................................................................1-91.6.5 技术变更........................................................................1-102. 产品说明..........................................................................2-32.1 基本机型.........................................................................2-32.1.1 Dialog 单泵透析机............ +............................................2-5 2.1.2 Dialog 双泵透析机.............+ ............................................2-6 2.1.3 Dialog血液透析滤过-联机系统(HDF-online)+ ........2-7 2.2 透析机上的符号......................................................................2-8 2.3 控制元件与监视器上的信息.................................................2-9 2.4 全部图标总览.......................................................................2-11 2.5 输入数值......................................................................2-172.6 疗法种类......................................................................2-212.6.1 血液透析(HD)..........................................................2-21 2.6.2 单纯超滤(ISO UF)....................................................2-21 2.6.3 血液滤过-联机系统(HF/HF-online).......................2-22 2.6.4 血液透析滤过-联机系统(HDF/HDF-online).........2-22 2.7 治疗方法......................................................................2-232.7.1 双针程序........................................................................2-23 2.7.2 单针程序........................................................................2-23 2.8 透析的有效性(Kt/V).......................................................2-262.9 定时器的使用......................................................................2-273 安装与调试..........................................................................3-3 3.1 供货范围.........................................................................3-33.2 储存.........................................................................3-33.2.1 装在原包装内储存..........................................................3-33.2.2 用前临时储存..................................................................3-33.2.3 停止运行...........................................................................3-3 3.3 运输.........................................................................3-43.3.1 滚轮运输...........................................................................3-4 3.3.2 搬运...................................................................................3-4 3.4 安装现场.........................................................................3-53.4.1 电气连接...........................................................................3-6 3.4.2 水损防护...........................................................................3-6 3.4.3 潜在的爆炸区域..............................................................3-63.5 水源.........................................................................3-63.5.1 水源质量与透析液..........................................................3-63.5.2 用过液体的处置..............................................................3-73.6 初始调试.........................................................................3-73.7 设置日期与时间......................................................................3-73.8 开机与关机.........................................................................3-84 血液透析的准备..........................................................................4-3 4.1 调用血液透析主屏幕.............................................................4-3 4.2 自检.........................................................................4-44.2.1 自检期间的操作..............................................................4-44.2.2 终止自检程序..................................................................4-54.2.3 完成自检程序..................................................................4-54.3 减少准备治疗阶段的报警声音.............................................4-5 4.4 连接浓缩液.........................................................................4-8 4.5 设置冲洗参数.........................................................................4-9 4.6 安装和冲洗管路系统..........................................................4-10 4.6.1 安装管路系统...............................................................4-104.6.2 冲洗和测试管路系统...................................................4-124.7 肝素泵的准备......................................................................4-12 4.7.1 安装肝素注射器...........................................................4-124.7.2 肝素管路排气...............................................................4-134.8 设置治疗参数......................................................................4-14 4.8.1 设置透析液参数...........................................................4-154.8.2 透析液的监测...............................................................4-164.8.3 设置超滤参数...............................................................4-174.8.4 置压力范围...................................................................4-184.8.5 设置肝素参数...............................................................4-204.9 冲洗透析器......................................................................4-21 4.10 待机模式......................................................................4-214.10.1 激活待机模式.............................................................4-224.10.2 关闭待机模式.............................................................4-224.11 准备阶段中停电的处理....................................................4-225. 启动血液透析..........................................................................5-3 5.1 检查患者数据.........................................................................5-35.2 连接患者连接与启动血液透析.............................................5-45.3 血液透析期间.........................................................................5-5 5.3.1 血液侧血压范围的监测..................................................5-55.3.2 用最低超滤速度治疗......................................................5-75.3.3 肝素的追加注射..............................................................5-75.3.4 动脉追加注射..................................................................5-85.3.5 治疗参数图形显示(趋势图.........................................5-105.3.6 血液透析的中断(旁路...............................................5-125.4 治疗的完成......................................................................5-135.4.1 终止治疗........................................................................5-135.4.2 继续治疗........................................................................5-136. 结束血液透析治疗..........................................................................6-2 6.1 再输注.........................................................................6-26.2 排空透析器.........................................................................6-46.3 治疗执行情况总览.................................................................6-47. 消毒..........................................................................7-37.1 程序与消毒剂.........................................................................7-3 7.2 消毒准备.........................................................................7-47.2.1 消毒剂罐的定位..............................................................7-47.2.2 选择消毒程序..................................................................7-57.3 自动关机与重新启动.............................................................7-67.3.1 消毒后自动关机..............................................................7-67.3.2 自动关机和重新启动......................................................7-67.4 化学消毒.........................................................................7-87.5 短时间化学消毒......................................................................7-9 7.6 热消毒.........................................................................7-97.7 水源来水的消毒...................................................................7-10 7.7.1 用来自闭合主管路的消毒溶液进行化学消毒...........7-117.7.2 用来自闭合主管路的热渗透剂进行热消毒..............7-127.7.3 冲洗渗透剂的进口管...................................................7-147.8 检查消毒剂残留物..............................................................7-15 7.9 脱钙......................................................................7-167.10 终止消毒......................................................................7-167.11 旧机器的处置.....................................................................7-168. 血液透析滤过-联机系统/血液滤过-联机系统............................8-3 8.1 血液透析滤过/血液滤过的准备............................................8-4 8.1.1 调用血液透析滤过/血液滤过屏幕................................8-48.1.2 连接浓缩剂......................................................................8-48.1.3 输入置换参数..................................................................8-58.1.4 插入管路系统..................................................................8-78.1.5 用来自联机系统的置换溶液充注和冲洗管路系统....8-78.1.6 检查管路系统...............................................................8-108.2 血液透析滤过/血液滤过的执行.........................................8-10 8.2.1 将患者与血液透析滤过/血液滤过系统进行连接....8-108.2.2 血液透析滤过/血液滤过期间.......................................8-118.3 血液透析滤过/血液滤过的完成.........................................8-138.3.1 再输注置换溶液...........................................................8-13 8.3.2 排空透析器...................................................................8-15 8.4 消毒......................................................................8-158.4.1 定时消毒........................................................................8-15 8.4.2 显示联机过滤器数据...................................................8-15 8.4.3 更换联机过滤器...........................................................8-168.4.4 置换液的取样...............................................................8-199. 针程序..........................................................................9-39.1 单针交叉(SN-CO)..............................................................9-3 9.1.1 治疗准备...........................................................................9-3 9.1.2 治疗运行...........................................................................9-5 9.1.3 结束治疗...........................................................................9-7 9.2 单针阀.........................................................................9-89.2.1 治疗准备...........................................................................9-8 9.2.2 治疗运行........................................................................9-109.2.3 结束治疗........................................................................9-1010. 可选功能.......................................................................10-5 10.1 血压自动监测.....................................................................10-5 10.1.1 (血压计)袖带.........................................................10-5 10.1.2 设置..............................................................................10-7 10.1.3 启动/停止措施............................................................10-9 10.1.4 列出与图形显示测量值..........................................10-1010.2 bioLogic RR. - 自动血压稳定.........................................10-1110.2.1 操作模式....................................................................10-11 10.2.2 设置血压下限和最大超滤速度................................10-11 10.2.3 超滤与血压发展图形显示.......................................10-1310.3 bioLogic RR. Comfort曲线图向导法自动血压稳定功能...........10-1410.3.1 程序............................................................................10-14 10.3.2 设置收缩压的最小值(SLL)和超滤率的最大值.....10-15 10.3.3 推荐的收缩压下限值的设置(SLL)........................10-17 10.3.4 使用BioLogic RR. Comfort功能.............................10-17 10.3.5 血压级数和超滤图表屏幕.......................................10-18 10.4 碳酸氢盐筒固定器..........................................................10-19 10.4.1 插入碳酸氢盐筒.......................................................10-20 10.4.2 透析期间更换碳酸氢盐筒1.......................................0-21 10.4.3 透析之后排空碳酸氢盐筒.......................................10-21 10.5 血液透析滤过(HDF)袋...............................................10-22 10.5.1 调用血液透析滤过/血液滤过屏幕.........................10-22 10.5.2 置置换参数...............................................................10-23 10.5.3 血液透析滤过袋的准备.1.........................................0-24 10.5.4 用袋装的置换溶液充注和冲洗管路系统..............10-25 10.5.5 换袋............................................................................10-26 10.5.6 报警范围...................................................................10-2610.6 浓缩液的集中供给..........................................................10-28 10.7 透析液超净滤器..............................................................10-28 10.7.1 使用与操作模式.......................................................10-28 10.7.2 更换透析液过滤器...................................................10-30 10.7.3 数据复位...................................................................10-32 10.7.4 消毒............................................................................10-33 10.7.5 对透析液取样...........................................................10-34 10.8 应急电源/蓄电池.............................................................10-36 10.8.1 充电指示器...............................................................10-37 10.8.2 动电池测试...............................................................10-37 10.8.3 电池操作结束...........................................................10-38 10.9 通信接口....................................................................10-38 10.9.1 BSL(床边连接)......................................................10-38 10.9.2 Dialog+透析机的计算机接口....................................10-3810.9.3 护士呼叫...................................................................10-3811. 配置........................................................................11-311.1 配置每周消毒计划..............................................................11-3 11.2 配置曲线^ .......................................................................11-4 11.2.1 基本原则.......................................................................11-4 11.2.2 设置曲线参数..............................................................11-5 11.3 UF曲线.......................................................................11-711.3.2 UF曲线表......................................................................11-9 11.4 患者磁盘/IC卡.................................................................11-14 11.4.1 使用患者磁盘/IC卡..................................................11-14 11.4.2 患者磁盘的格式化/清除IC卡内容........................11-1411.4.3 输入患者姓名...........................................................11-1511.4.4 阅读患者数据...........................................................11-1611.4.5 储存患者数据(参数设定值)...............................11-1611.5 输入计算透析有效性的参数..........................................11-17 11.6 调整监视器的亮度...........................................................11-22 11.7 选择屏幕显示语言...........................................................11-2311.8 编辑趋势图表参数...........................................................11-2412. 维护与清洗.......................................................................12-3 12.1 外部清洗......................................................................12-312.2 维修与技术安全检查........................................................12-3 12.2.1 定期维修.....................................................................12-412.2.2 技术安全检查(TSC)..................................................12-4 12.3 技术维修和保修................................................................12-5 12.3.1 保修..............................................................................12-512.4 旧透析机的处置................................................................12-513. 报警和纠正措施.......................................................................13-3 13.1 显示和复位报警................................................................13-3 13.2 报警和结果......................................................................13-5 13.2.1 透析报警.....................................................................13-513.2.2 ABPM 报警................................................................13-11 13.3 SAD 纠正报警..................................................................13-12 13.4 手动血液回流..................................................................13-13 13.5 部分声音信号的省略......................................................13-14 13.5.1 部分报警声音的省略..............................................13-1413.5.2 部分操作提示声音的省略.......................................13-1514. 配件.......................................................................14-314. 选项......................................................................14-314.2 机械配件......................................................................14-414.3 其它耗材......................................................................14-415 技术规范......................................................................15-315.1 一般技术规范....................................................................15-3 15.2 环境条件......................................................................15-415.3 建议安全距离....................................................................15-5 15.4 透析液系统......................................................................15-6 15.5 体外循环......................................................................15-915.6 接触到透析液的物质材料..............................................15-12 15.7 HDF/HF-联机系统技术规范............................................15-13 15.8 挂袋式的技术规范..........................................................15-14 15.9 ABPM 血压监测装置.......................................................15-1515.10 对环境有毒有害的物质名称和含量............................15-1616 录 ......................................................................16-316.1 透析液流量表....................................................................16-3 16.1.1 主要透析液流量表....................................................16-316.1.2 Dialog+流程表..............................................................16-516.2 维修协议......................................................................16-6目录1. 安全操作..........................................................................................1-3 1.1 关于使用说明...........................................................................1-3 1.1.1 有效性................................................................................1-31.1.2 目人群............................................................................1-31.1.3 本使用说明书中的警告、注意事项与符号.................1-41.1.4 缩写词................................................................................1-51.2 用途及适应症...........................................................................1-5 1.3 禁忌症.......................................................................................1-6 1.4 副作用.......................................................................................1-6 1.5 特殊危害与预防措施..............................................................1-6 1.5.1 患者的特殊条件...............................................................1-61.5.2 电气危险............................................................................1-71.5.3 电磁相互作用....................................................................1-71.5.4 维护与过滤器的更换........................................................1-71.6 操作人员信息...........................................................................1-8 1.6.1 试运行之前厂家的培训...................................................1-81.6.2 对使用人员的要求...........................................................1-81.6.3 法规符合性.......................................................................1-91.6.4 厂家责任............................................................................1-91.6.5 技术变更.........................................................................1-10警告术语含义DANGER(危险)如果不加防范,将存在可能导致人员死亡或严重受伤的极大危险。
互换性与测量技术重点知识点总结绪言互换性是指在同一规格的一批零件或部件中,任取其一,不需任何挑选或附加修配就能装在机器上,达到规定的功能要求,这样的一批零件或部件就称为具有互换性的零,部件。
通常包括几何参数和机械性能的互换。
允许零件尺寸和几何参数的变动量就称为公差。
互换性课按其互换程度,分为完全互换和不完全互换。
公差标准分为技术标准和公差标准,技术标准又分为国家标准,部门标准和企业标准。
第一章圆柱公差与配合基本尺寸是设计给定的尺寸。
实际尺寸是通过测量获得的尺寸。
极限尺寸是指允许尺寸变化的两个极限值,即最大极限尺寸和最小极限尺寸。
最大实体状态是具有材料量最多的状态,此时的尺寸是最大实体尺寸。
与实际孔内接的最大理想轴的尺寸称为孔的作用尺寸,与实际轴外接的最小理想孔的尺寸称为轴的作用尺寸。
尺寸偏差是指某一个尺寸减其基本尺寸所得的代数差。
尺寸公差是指允许尺寸的变动量。
公差=|最大极限尺寸- 最小极限尺寸|=上偏差-下偏差的绝对值配合是指基本尺寸相同的,相互结合的孔与轴公差带之间的关系。
间隙配合:孔德公差带完全在轴的公差带上,即具有间隙配合。
间隙公差是允许间隙的变动量,等于最大间隙和最小间隙的代数差的绝对值,也等于相互配合的孔公差与轴公差的和。
过盈配合,过渡配合T=ai,当尺寸小于或等于500mm时,i=0.45+0.001D(um),当尺寸大于500到3150mm时,I=0.004D+2.1(um).孔与轴基本偏差换算的条件:1.在孔,轴为同一公差等级或孔比轴低一级配合2.基轴制中孔的基本偏差代号与基孔制中轴的基本偏差代号相当3.保证按基轴制形成的配合与按基孔制形成的配合相同。
通用规则,特殊规则例题基准制的选用:1.一般情况下,优先选用基孔制。
2.与标准件配合时,基准制的选择通常依标准件而定。
3.为了满足配合的特殊需要,允许采用任一孔,轴公差带组合成配合。
公差等级的选用:1.对于基本尺寸小于等于500mm的较高等级的配合,由于孔比同级轴加工困难,当标准公差小于等于IT8时,国家标准推荐孔比轴低一级相配合,但对标准公差大于IT8级或基本尺寸大于500mm的配合,由于孔德测量精度比轴容易保证,推荐采用同级孔,轴配合。
医疗器械注册产品标准YZB/国—2012代替YZB/国—2006一次性使用输液器带针2012-01-05发布2012-01-26实施上海XX医疗器械有限公司发布前言本标准中的带针是指一次性使用输液器带静脉输液针。
本标准采用GB8368—2005《一次性使用输液器重力输液式》和GB 18671-2009《一次性使用静脉输液针》要求编写。
GB 8368—2005中的附录A、附录B、附录C、附录NA、附录NB和GB18671-2009中所有附录A、附录B、附录C、附录D都适用于本标准。
本标准提出了出厂检验要求。
本标准由上海XX医疗器械有限公司提出。
本标准由上海XX医疗器械有限公司生产技术部归口。
本标准由上海XX医疗器械有限公司生产技术部起草。
本标准主要起草人:XX本标准所替代标准的历次版本发布情况为:————YZB/国XXXX—2006一次性使用输液器带针1范围本标准规定了一次性使用输液器带针的要求。
2规范性引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时,所示标准均为有效。
所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%锥度(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求(GB/T 1962.1-2001,idt ISO 594-2:1998)GB/T 1962.2 -2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%锥度(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定锥头(GB/T 1962.2-2001,idt ISO 594-2:1998)GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB18671-2009 一次性使用静脉输液针YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY 0466-2003,ISO 15233:2000,IDT)GB/T 2828.1-2003 逐步检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批得检查)GB 8368-2005 一次性使用输液器重力输液式GB/T 14437-1997 产品质量计数一次监督抽样检验程序(适用于总体量较大的情形)GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验GB 18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管YY/T 0313-1998 医用高分子产品包装、标志、运输和贮存3通用要求和结构3.1输液器组件的名称如图1至图14所示。
操作说明生产厂商:Poulten&GrafGmbHAmBildacker3-797877Wertheim,Germany本操作说明版权属本公司所有,未经授权不得转载文字和图片.Allrightsreserved,especiallytherightstoillustrationsandoriginaltextsinw holeorinpart,foranyandallreproduction.Tousdroitsréservés,enparticulierdedroitauximagesetauxtextes.Toutesrepro ductionsnon-authoriséssontinterdites.Tuttiidirittiriservati;inparticolareleillustrazionieitestioriginalinonp ossonoessereriprodot-tiparzialmenteototalmenteconnessunmezzo. Reservadotodoslosderechos,enespecialelderechosobrelasilustracionesy textosorigina-lesparcialototalmenteencualquiermétododereproducción. Copyright03/2011,byPoulten&GrafGmbH,D-97877Wertheim2横截面图纸描述页4操作说明页5-11配件页44-47Cross-sectiondrawing Page12OperatingManual Pages13-19Accessories Pages44-47Coupetransversale Page20Moded'Emploi Pages21-27Accessoires Pages44-47Disegnoinsezione Pagina28Istruzioniperl’uso Pagine29-35Accessori Pagine44-47Planoensección Página36Instruccionesdemanejo Páginas37-43Páginas44-473横截面图纸BASICSOLVENTSAFETYHFSAFETYS4前言感谢您选择了OPTIFIX®瓶口分液器。