ISO9001-2015新产品开发试制管理办法

新产品开发定型量产程序（ISO9001：2015）1.总则1.1制定目的规范新产品量产导入的作业流程，使之有章可循。

1.2适用范围凡新产品经评审通过后，导入正式批量生产前之工作，均适用本办法。

1.3权责单位1）开发部负责本办法制定、修改、废止之起草工作。

2）总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。

2.新产品移转说明会2.1参会人员1）会议主席：技术副总经理（或总工程师）。

2）主持人，开发部新产品项目负责人。

3）出席人员：开发部主管、品管部主管、制造部主管、生技部主管、采购部主管、开发部新产品设计人员、生技部相关工艺及工程人员、生管部相关生管及物控人员、制造部相关课别主管。

2.2会议时机新产品评审通过后一周内召开，由开发部负责书面通知参会人员。

2.3会议议程1）开发部作新产品说明。

用实物演示加讲解方式，并准备书面资料，向各参会人员介绍新产品的性能、结构原理及市场能力等资讯。

2）开发部介绍新产品开发、试制中出现的问题及注意事项。

3）品管部说明试制中之品质注意事项。

4）生技部说明工艺流程及新设备注意事项。

5）各参会人员提出质询及意见。

6）会议主席通报新产品评审结论，对遗留的问题点做出指示。

7）就新产品首次批量生产（即量产导入）进行计划与分工，形成会议。

3.量产导入作业规定3.1开发部负责将设计资料、标准文件发放至生技部、品管部、制造部、生管部、采购部，并将特殊工装夹具移交生技部（或制造部）3.2生技部1）工艺课负责新产品工艺流程、作业标准书、标准工时等工艺文件的改善修订。

2）工程课负责将设计的技术资料转化为生产、检验用技术资料。

3）设备课负责新产品模具、设备、工装夹具之入帐、管理、使用教导、操作规范的制订。

3.3品管部1）负责新产品品质检验规范的建立。

2）负责新产品品质试验程序的编写、制订。

3）负责新产品品质历史档案的建立。

3.4制造部1）负责组织对相关干部、员工进行产品相关知识的培训工作。

2）负责依生产计划进行量产。

新产品试销管理规范（ISO9001：2015）一、目的为充分验证产品各项性能，提升我公司产品竞争力，确保我公司产品正式上市后，产品品质能迅速得到用户认可，特制定本办法。

二、适用范围本办法适用于产品开发过程PT环节中需进行试销验证的产品。

需试销新产品包括：1、全新平台产品根据战略发展需要，公司决定开发的全新平台产品，2、公司年度规划新产品：根据市场变化需求，经公司研究讨论决定次年度产品规划，重大总成发生变化，在规划讨论过程中明确需进行试销验证的新产品，如发动机变化、变速箱变化等，从未做过验证的；3、适应性新产品由于国家政策法规的变化，或区域市场需求变化，通过公司讨论确定开发的适应性产品，重大总成发生变化需进行试销验证的三、职责1、商品规划部（1）负责编制并下发“新产品节点计划”，A与B1类商品为《项目阶段工作计划》与《项目大时程》，B2与B3类商品为《规划车型产品配置及开发进度会签表》。

（2）负责“新产品节点计划”的检查、监控与考核；（3）负责协助CV销售公司提出试销价格与试销政策方案；2、技术中心（1）负责新产品“ET转PT前”的工作进度，并对进度情况进行检查、监控与考核；（2）负责根据销售公司试销方案确定的数量（原则上3—5辆）直接向生产部下达样车试装通知单，由生产部录入生产管理系统，并指导生产部进行首批试装，及时解决在装配过程中出现的问题；（3）负责试销产品售后服务跟踪工作，若出现产品设计、质量问题，及时同CV质量部、CV销售公司进行实地跟踪并及时解决出现的问题；（4）负责新产品设计改进工作；（5）负责提供新产品宣传卖点资料，以便CV销售公司对外宣传。

（6）根据反馈问题，联合销售公司确定试销车辆装车批次及装车总量。

3、CV生产部（1）负责新产品首批试装及后续量产生产准备工作，并对进度情况进行检查、监控与考核；（2）及时反馈试销产品装配、设计、质量问题，并协助解决问题；（3)根据技术中心下达的样车试装通知单，由生产部录入生产管理系统。

新产品开发与试制管理办法（共16页）批准：审核：校对：编制：xxxxxxxxxx集团xxxx年xx月xx日一、总则1、为使新产品从构思提出到产品试制整个过程的工作有序高效地进行,以保证设计及设计转化的质量，达到新产品的各项性能满足顾客或设计要求,特制定本办法。

2、本办法适用于新产品开发及试制的全过程控制，非标设备及大型专用工装的设计与试制也可参照本办法执行。

但根据设计开发的输入和新产品的复杂程度等的情况，产品开发的程序可适当剪裁，但剪裁必须满足不影响新产品设计开发整个过程的控制且不影响产品的功能、性能及外观。

3、本办法由集团总工程师批准后施行。

二、参考文件科研项目（课题）立项与实施管理办法（试行）三、定义1、新产品：是指在性能、结构、材质或原理等一方面或几方面有重大改进及技术上有突破的产品，2、产品开发：指企业通过对新产品的研制，以扩大和完善产品品种的一系列复杂的系统工作。

四、职责1、市场部门：负责新产品市场需求信息的收集、调研与预测。

2、技术部门：负责新产品设计、提供相关图纸及技术资料；编制新产品试制工艺规范和试制工艺总方案；负责新产品工装夹具、专用工具的设计；负责新产品的样件试验；解决新产品试制中的技术问题。

3、质检部门：负责编制新产品检验作业指导书、新产品试制品质的控制(含原材料、标准件及外购件)。

4、生产部门：负责新产品试制并将试制过程中发现的设计或工艺问题按相关程序及时反馈给技术部门。

5、采购等其他部门：按相关技术要求和材料定额及标准件清单采购，提供必要的配合工作，确保新产品开发及试制工作顺利进行。

五、新产品开发程序1、产品立项1.1市场部门根据客户需求信息、市场调研与预测或产品开发人员根据集团发展战略自主创新提出新产品开发建议，形成《新产品开发项目建议书》(见附件1)，经单位（部门）领导审核后报送技术中心科技管理部门。

1.2科技管理部门根据集团发展规划和市场需求情况对所报《新产品开发项目建议书》组织人员进行平衡筛选，筛选结果经技术中心主任审定后形成《项目开题报告》与《项目计划任务书》。

新产品试产程序（ISO9001：2015）1.0目的对公司新产品的试产过程加以控制，验证产品的设计（软件、硬件）是否完善以及工艺是否合理、验证本公司的工程能力，确保试产样品的质量能够满足规定的质量要求及新产品技术资料得以完整建立，为批量生产提供可行的、合理的生产工艺。

2.0范围公司所有新产品的试产过程。

3.0定义3.1样品试制（Sample Run）：开发阶段中首次样板的试制，在于验证新品设计的完善性。

3.2小批量试产（Pilot Run1）：开发阶段中样板试制成功后的小批量试产，在于验证工艺、工程能力。

3.3大批量试产（Pilot Run2）：在正式批量生产前的试产，在于验证本公司批量生产的工程能力。

4.0职责4.1项目部销售：负责小批量试产订单、量产订单跟踪(价格及交货)与订单转化。

4.2项目部：4.2.1 负责项目进度的制定、推进、跟踪、落实。

4.2.2负责协调解决在试产中出现的设计工程、工艺问题，将工程试产中出现的上述问题及时准确地反馈给客户，依照客户要求提供试产报告。

4.2.3每次样品试制、小批量试产前，负责根据需要召集相关部门召开试产前准备会。

4.2.4每次样品试制、小批量试产结束后负责召集相关部门开试产总结会。

4.2.5负责协助解决试产过程中客供物料。

4.3质量部4.3.1负责新产品试产全过程的质量跟踪。

4.3.2负责制定新产品小批量试产、大批量试产和量产的检验规范.4.3.3负责对试产产品的全部检验和测试、量产产品的抽样检验和测试。

4.3.4及时将试产中的质量问题反馈给相关部门。

4.3.5及时统计分析试产中新产品质量数据，并反馈给相关部门。

4.4 工程部4.4.1负责将客户的设计资料转化为本公司的工程资料，并将新产品试产中客户的信息及时、准确地传达给本公司相关部门。

4.4.2在样品试产过程中全力配合项目部，并提供有力的、相应的工程工艺保证。

4.4.3在小批量试产前负责提供正确有效的工程工艺文件。

新产品样品试制管理程序
（ISO9001：2015）
1、目的：
通过样品试制借以考验产品结构、性能和设计图样的工艺性，考核图样和设计文件的质量。

小批量试制则利于考核产品工艺性，验证全部工艺文件和工艺装备，进一步校验和审核图纸。

2、适用范围：
样品试制及小批量试制
3、职责
3．1新品开发技术人员协同生产部对新产品进行试制。

3．2质检组负责新产品的验证。

3．3技术质量部部长负责新产品试制的审批。

4、程序
4．1根据设计开发评审通过之产品初稿，进行新产品概略、工艺设计。

根据产品要求，可安排利用设备，测试条件等设想和简略拟定工艺路线。

4．2进行工艺分析，据产品要求，作材料改制，原件改装等工艺分析。

4．3 进行产品工作图工艺性分析。

4．4编制工艺卡片
产品工艺流程，工艺过程卡片（工序卡）。

4．5充分利用现有工装，或采用组合工装，简易工装或过渡工装等，必要时设计制造新工装。

4．6制定工价，材料消耗定额等。

4．7试制过程中加强质量管理和信息反馈等，作好试制质量，定额等记录。

4．8根据样品试制结果，填报《设计开发验证报告》。

小批量试制前填报《试产报告》，并据小批试制情况填报《试产总结报告》。

5、相关程序
《设计和开发控制程序》
6、质量记录
6、1《设计开发验证报告》
6、2《试产总结报告》。

产品设计与开发控制程序（ISO9001-2015）1、目的对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。

2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。

3、职责3.1技术中心：负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。

3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。

3.3质保部、供应部配合上述有关工作。

4、定义4.1新产品：包括以下几方面：4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。

4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品；4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。

5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。

5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交：技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围；5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比；5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述；5.2.1.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析；5.2.1.5研究试验大纲及试验报告内容等。

5.2.2产品初步设计方案初步评审：主管副总组织有关职能部门，针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审，并填写《设计评审表》；5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果，由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》，交公司总经理批准；5.2.3.2公司总经理召集相关人员组成项目评审小组，对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。

产品设计与开发控制程序（ISO9001-2015）1、目的对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。

2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。

3、职责3.1技术中心：负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。

3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。

3.3质保部、供应部配合上述有关工作。

4、定义4.1新产品：包括以下几方面：4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。

4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品；4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。

5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。

5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交：技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围；5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比；5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述；5.2.1.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析；5.2.1.5研究试验大纲及试验报告内容等。

5.2.2产品初步设计方案初步评审：主管副总组织有关职能部门，针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审，并填写《设计评审表》；5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果，由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》，交公司总经理批准；5.2.3.2公司总经理召集相关人员组成项目评审小组，对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。

新产品开发与试运行管理制度第一章总则第一条目的与依据为规范和管理企业的新产品开发和试运行工作，确保新产品能够顺利推向市场并取得良好的运营效果，特订立本制度。

本制度依据《中华人民共和国企业法》等相关法律法规，并参考国内外优秀企业的经验和规范，旨在提高新产品开发与试运行的效率和质量，降低风险。

第二条适用范围本制度适用于公司内部的新产品开发与试运行工作。

第三条定义1.新产品：指公司研发或引进的在市场上尚未销售的产品。

2.产品开发：指在市场研究和需求分析的基础上，进行产品设计、研发和测试的过程。

3.试运行：指在产品开发完成后进行一段时间的内部试用和调试，以确保产品在市场推广前工作正常和实现预期效果的阶段。

第二章新产品开发管理第四条新产品开发流程新产品开发流程分为以下几个阶段：市场调研、概念设计、产品设计、开发和测试、验证试运行等。

1.市场调研阶段：通过市场调研，分析市场需求、竞争对手以及潜在风险，形成产品开发需求的基础。

2.概念设计阶段：基于市场调研结果，进行初步的产品创意和方案设计，并形成概念设计方案。

3.产品设计阶段：在概念设计的基础上，进行工程设计、结构设计、电路设计等认真设计，并形成产品设计文件。

4.开发和测试阶段：依据产品设计文件，进行软硬件开发和测试，确保产品满足设计要求。

5.验证试运行阶段：在内部团队范围内进行试运行，测试产品的稳定性、性能和用户体验。

第五条产品开发团队1.产品开发团队由研发部门组织，包含市场调研人员、设计师、工程师、测试人员等。

2.产品开发团队成员应具备相关专业知识和工作经验，能够有效搭配完成开发任务。

第六条产品设计文件1.产品设计文件应包含产品功能描述、外观设计、工程设计图纸、电路板设计图纸、软件设计文档等内容。

2.产品设计文件应经过审核确认，并由相关部门归档管理。

第七条项目管理1.新产品开发过程应采用项目管理的方法进行组织和掌控，确保开发过程有序、高效。

2.项目经理负责项目计划的订立、任务的调配、进度的跟踪和风险的管理。

文件制修订记录1.0目的本标准规定了新产品试制试产以及产品重大设计更改试制试产或产品改进试产全过程的管理要求。

2.0范围公司产品。

3.0职责3.1技术部负责从样品试制、试产到试产小结全过程的组织和跟进。

3.2制造部负责安排新产品上线试制试产，负责新产品工艺性审查和生产组织评价。

3.3品质部负责新产品测试评价和供方物料质量评价。

3.4营业部负责评价新产品是否满足顾客要求，采购组织是否有保障。

4.0程序4.1定义4.1.1试制新产品开发在完成了技术设计，编制了必要的技术文件（如总明细表、图纸等）以后主要为验证设计而进行的样品生产活动；或技术部门对产品进行了重大设计更改，主要为验证设计更改是否达到预期目标而进行的样品生产活动。

4.1.2试产新产品投入批量生产前，主要为验证生产工艺（包括工艺方案、工艺流程、操作方法、特殊工艺检测手段和控制方式、生产组织、物料供应等）能否适应大批量稳定生产合格品要求而进行的生产活动；或技术部对产品进行了重大设计更改、对产品进行改进采用新材料、新工艺、新部件后，为验证能否适应大批量稳定生产合格品需求而进行的样品生产活动。

4.1.3投产鉴定即技术部将新产品向制造部移交前的设计最终确认，审查产品结构、性能、工艺性、安全性、可靠性、成本等是否满足设计任务书或顾客要求；审查各种技术文件、工装设备、工程数据、生产组织、物料质量控制等能否满足批量生产的要求，确定新产品是否能向制造部移交，确定是否进入批量生产。

4.2新产品试制。

4.2.1试制申请。

4.2.1.1技术部根据相关要求和项目开发进度编制“试制试产申请表”，经技术部经理审核、制造部会签后发制造部。

4.2.1.2试制申请在考虑物料采购周期的前提下要明确注明计划上线试制时间、样品规格、试制数量和专用物料到位时间等。

4.2.1.3 如由于某种特殊原因要中途更改试制的规格或数量，技术部需重新下发“试制试产申请表”，而上线试制时间则按期顺延。

楚雄宏鑫印刷（集团）大姚县彩印有限责任公司新产品开发、试制的管理规定1、目的为促进公司产品研发能力，确保新产品开发、试制工作顺利进行，以满足客户的需求。

2、范围适用于公司新产品开发、试制工作的相关部门。

3、职责由公司新产品开发、试制领导小组负责。

4、定义——新产品：新开发的产品、生产工艺发生改变的产品。

——试制：严格按照标准样张要求，确认新产品的生产工序，使用的原辅材料进行打样，满足样张要求。

5、工作方法5.1成立新产品开发，试制领导小组。

5.2取到标准样张后，组织领导小组成员识读、分解样张。

5.3确认新产品的生产工序，使用的原辅材料。

5.4初步制定生产工艺，确定色差，套准误差，其它尺寸误差，由工艺质量部负责。

5.5采购原辅材料，定制印版，由物资采购部负责。

5.6组织生产车间有关人员学习样张、生产工艺，由生产部负责。

5.7凹印试油墨、溶剂、印版由领导小组人员和车间生产人员共同确认油墨、溶剂、印版的可靠性，适应性。

如有问题重新调整印版、油墨、溶剂，达到要求进行下一步工序。

由凹印组负责调试。

5.8试烫金工序：确认烫金版单元尺寸、周期尺寸、横向尺寸、烫印效果、电化铝颜色。

由烫金组负责调试。

5.9分切工序：试整体横向尺寸，确认烫金版的横向尺寸。

由分切组负责调试。

5.10激光打孔：试透气度、变异系数、外孔带距边尺寸、孔带间距的稳定性。

由打孔组负责调试。

5.11总结整个生产工序生产过程中注意的关键控制项目，修订生产工艺质量计划书，确定是否可以小试生产。

由车间生产部门和领导小组研究。

5.12小试生产，送相关资质单位确认，检测相关重点控制项。

由质量技术部负责。

5.13签样过程。

5.14签样过程结束后，制定完整工艺质量计划书，内控标准，检验标准等生产性指导文件。

由工艺质量技术部负责制定。

质量技术部新产品开发研制会议记录年月日新产品开发试制过程跟踪卡。