硫酸钙骨移植替代材料对骨搬运对合端直接愈合的作用观察

DOI:10.16662/ki.1674-0742.2021.04.036载抗生素硫酸钙介导的Masquelet技术在骨缺损中的临床应用徐建平,左杨斌,李妹霞,王怀云,林国兵联勤保障部队九〇〇医院莆田医疗区(原莆田九五医院)骨科,福建莆田351100 [摘要]目的使用载抗生素硫酸钙介导的Masquelet技术治疗胫骨大段骨缺损的临床运用疗效分析。

方法方便选择2014年5月—2018年5月采用Masquelet技术治疗21例骨缺损患者,骨缺损部位均位于胫骨,16例为开放性外伤导致胫骨缺损,5例为开放性外伤导致感染,清创后出现骨缺损,治疗方法分两期进行,一期彻底进行感染处清创,然后使用抗生素(万古霉素)及硫酸钙、磷酸钙混合物填充骨缺损区,使用髓内针或钢板将骨折端坚强固定。

术后持续给予敏感抗生素治疗。

大约术后6周,再次行二期手术,完整打开骨缺损区形成的诱导膜,取出骨缺损区残留的硫酸钙、磷酸钙混合物,使用自体骨填充植骨,植骨量较大的人工骨混合填充,术后持续给予敏感抗生素治疗。

统计21例患者骨折愈合时间,术后并发症发生率,及末次随访时的Lowa膝关节评分、踝关节评分、健康状况调查SF-36评分等。

结果21例患者中,均愈合,愈合率为100.0%,平均愈合时间为(20.16±4.11)周;同时,仅出现1例术后感染,术后并发症发生率为6.7%,此例感染清创后骨外露,感染控制后行带血管皮瓣修复术后覆盖创面。

随访时间为11~35个月,平均(20.1±6.5)个月。

末次随访时的Lowa膝关节评分、踝关节评分、健康状况调查评分均明显改善,差异有统计学意义(t=-49.235、-43.554、-12.283,P<0.05)。

结论使用载抗生素硫酸钙介导的Masguelot技术治疗胫骨大段骨缺损操作简便,疗效确切。

[关键词]改良诱导膜技术;载抗生素;硫酸钙;骨缺损[中图分类号]R5[文献标识码]A[文章编号]1674-0742(2021)02(a)-0036-04Clinical Application of the Antibiotic Calcium Sulfate-mediated Masquelet Technique in Bone DefectsXU Jian-ping,ZUO Yang-bin,LI Mei-xia,WANG Huai-yun,LIN Guo-bingDepartment of Orthopedics,Putian Medical District),Joint Logistics Support Force900Hospital,Putian,(Formerly Putian 95th Hospital,Fujian Province,351100China[Abstract]Objective Clinical application of the Masquelet technique mediated by antibiotic-loaded calcium sulfate in bone defects.Methods From May2014to May2018,conveniently selected21patients with bone defects treated with Masqnelet,all of which were located in the tibia,16cases were tibial defect caused by open trauma,and5cases were infection caused by open trauma.Bone defect appeared after debridement.The treatment method was divided into two phases.In one phase,the infected area was thoroughly debrided,and antibiotics(vancomycin)and A mixture of calcium sulfate and calcium phosphate fills the bone defect area,and intramedullary nails or steel plates are used to firmly fix the fractured ends.Sensitive antibiotic treatment was continued after the operation.Approximately6weeks after the operation, the second-stage operation was performed again,the induced membrane formed in the bone defect area was completely opened,the residual calcium sulfate and calcium phosphate mixture in the bone defect area was removed,and the bone graft was filled with autologous bone,and artificial bone with a larger amount of bone was mixed and filled,continue to give sensitive antibiotic treatment after surgery.Statistics of21patients fracture healing time,postoperative complication rate, Iowa knee score,ankle score,health status survey SF-36score at the last follow-up,etc.Results Among the21patients, all healed,the healing rate was100.00%,and the average healing time was(20.16±4.11)weeks.At the same time,only1 case of postoperative infection occurred,and the postoperative complication rate was6.7%.This case was infecteddebridement,the bone was exposed,and the wound wascovered with a vascularized flap after infection control.The follow-up time was11-35months,with an averageof(20.1±6.5)months.At the last follow-up,Iowa knee [作者简介]徐建平(1982-),男,本科,副主任医师,研究方向为骨创伤救治、脊柱脊髓损伤。

骨搬移结合载抗生素硫酸钙治疗慢性骨髓炎王华，吴宇，梁届东，李宁，郭长津（宜昌市第一人民医院，三峡大学人民医院骨科，湖北宜昌　４４３０００） 摘要：目的　探讨病变骨段切除后骨搬移结合载抗生素硫酸钙治疗慢性骨髓炎的效果。

方法　回顾性分析２０１８年１月至２０１９年８月，采用骨搬移结合载抗生素硫酸钙治疗１７例慢性骨髓炎患者资料，男１２例，女５例；年龄１６～６３岁，平均（３５．２±３．１）岁；股骨骨髓炎３例，胫骨骨髓炎１４例。

术中均行骨髓炎病变骨段切除，环形外固定架或单边外固定支架固定，载抗生素硫酸钙植入骨缺损处，骨搬移修复骨缺损。

结果　患者均获随访，随访时间１０～１５个月，平均（１２．７±１．６）个月。

１７例患者中，股骨病变骨段切除３例，胫骨病变骨段切除１４例；７例安装环形外固定架，１０例安装单边外固定架。

其中股骨安装单边外固定架；胫骨可选择环形外固定架或单边外固定架，但如病变骨段切除后骨缺损较大，考虑单边外固定架稳定性不够或无法安装时则选择环形外固定架。

患者术中均植入载抗生素硫酸钙。

一期截骨骨搬移８例，二期截骨骨搬移９例。

骨段搬移时间２～５个月，平均（３．５±１．４）个月。

搬移骨段会合后矿化时间６～１４个月，平均（８．３±１．８）个月。

外固定架固定时间９～１５个月，平均（１２．３±２．７）个月。

外固定指数１．２～２．６个月／ｃｍ，平均（１．５±０．３）个月／ｃｍ。

硫酸钙吸收时间１～２个月，平均（１．６±０．２）个月。

术后出现钉道感染３例，马蹄足畸形１例。

所有患者均未出现血管神经损伤，治疗有效率为１００％。

患肢功能恢复情况按Ｐａｌｅｙ标准评价，优良率为９４．１２％。

膝关节活动度手术前后无差异，术后生活质量评分较术前高。

结论　骨搬移结合硫酸钙抗生素载体治疗慢性骨髓炎，既能对骨髓炎病灶进行根治性手术，又能提升临床疗效与患者生活质量。

关键词：慢性骨髓炎；骨搬移；硫酸钙抗生素载体犐犾犻狕犪狉狅狏犅狅狀犲犜狉犪狀狊狆狅狉狋犜犲犮犺狀犻狇狌犲犆狅犿犫犻狀犲犱狑犻狋犺犃狀狋犻犫犻狅狋犻犮犆犪犾犮犻狌犿犛狌犾犳犪狋犲犻狀狋犺犲犜狉犲犪狋犿犲狀狋狅犳犆犺狉狅狀犻犮犗狊狋犲狅犿狔犲犾犻狋犻狊ＷａｎｇＨｕａ，ＷｕＹｕ，ＬｉａｎｇＪｉｅｄｏｎｇ，ｅｔａｌ（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＯｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓａｎｄＴｒａｕｍａｔｏｌｏｇｙ，ＴｈｅＦｉｒｓｔＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＹｉｃｈａｎｇ，Ｙｉｃｈａｎｇ　Ｃｈｉｎａ）犃犫狊狋狉犪犮狋：犗犫犼犲犮狋犻狏犲　ＴｏｏｂｓｅｒｖｅｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｅｆｆｅｃｔｏｆｔｈｅＩｌｉｚａｒｏｖｂｏｎｅｔｒａｎｓｐｏｒｔｔｅｃｈｎｉｑｕｅｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｃａｌｃｉｕｍｓｕｌｆａｔｅａｆｔｅｒｄｉｓｅａｓｅｄｂｏｎｅｒｅｓｅｃｔｉｏｎｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｃｈｒｏｎｉｃｏｓｔｅｏｍｙｅｌｉｔｉｓ．犕犲狋犺狅犱狊　Ａｒｅｔｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅａｎａｌｙ ｓｉｓｏｆ１７ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｃｈｒｏｎｉｃｏｓｔｅｏｍｙｅｌｉｔｉｓｗｅｒｅｔｒｅａｔｅｄｕｓｉｎｇＩｌｉｚａｒｏｖｂｏｎｅｔｒａｎｓｐｏｒｔｔｅｃｈｎｉｑｕｅｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈａｎｔｉｂｉ ｏｔｉｃｃａｌｃｉｕｍｓｕｌｆａｔｅｆｒｏｍＪａｎｕａｒｙ２０１８ｔｏＡｕｇｕｓｔ２０１９．Ａｌｌｐａｔｉｅｎｔｓｕｎｄｅｒｗｅｎｔｄｉｓｅａｓｅｄｂｏｎｅｒｅｓｅｃｔｉｏｎｏｆｏｓｔｅｏｍｙｅｌｉｔｉｓ，ｃｉｒｃｕｌａｒｏｒｕｎｉｌａｔｅｒａｌｅｘｔｅｒｎａｌｆｉｘａｔｉｏｎ，ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｃａｌｃｉｕｍｓｕｌｆａｔｅｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎｉｎｔｈｅｂｏｎｅｄｅｆｅｃｔ，ａｎｄＩｌｉｚａｒｏｖｂｏｎｅｔｒａｎｓ ｐｏｒｔｔｅｃｈｎｉｑｕｅｔｏｒｅｐａｉｒｔｈｅｂｏｎｅｄｅｆｅｃｔ．犚犲狊狌犾狋狊　Ａｌｌｐａｔｉｅｎｔｓｗｅｒｅｆｏｌｌｏｗｅｄｕｐｆｏｒ１０ｔｏ１５ｍｏｎｔｈｓ（ａｖｅｒａｇｅ：１２．７±１．６ｍｏｎｔｈｓ）．Ａｍｏｎｇｔｈｅ１７ｐａｔｉｅｎｔｓ，ｄｉｓｅａｓｅｄｂｏｎｅｒｅｓｅｃｔｉｏｎｏｆｆｅｍｕｒｉｎ３ｃａｓｅｓａｎｄｔｉｂｉａｉｎ１４ｃａｓｅｓ．Ａｃｉｒｃｕｌａｒｅｘｔｅｒｎａｌｆｉｘａｔｏｒｗａｓｉｎｓｔａｌｌｅｄｉｎ７ｃａｓｅｓａｎｄｕｎｉｌａｔｅｒａｌｅｘｔｅｒｎａｌｆｉｘａｔｏｒｗａｓｉｎｓｔａｌｌｅｄｉｎ１０ｃａｓｅｓ．Ｔｈｅｆｅｍｕｒｓｗｅｒｅｆｉｘｅｄｗｉｔｈｕｎｉｌａｔｅｒａｌｅｘｔｅｒｎａｌｆｉｘａｔｏｒ，ａｎｄｔｈｅｔｉｂｉａｓｗｅｒｅｆｉｘｅｄｗｉｔｈｃｉｒｃｕｌａｒｅｘｔｅｒｎａｌｆｉｘａｔｏｒｏｒｕｎｉｌａｔｅｒａｌｅｘｔｅｒｎａｌｆｉｘａｔｏｒ．Ｉｆｔｈｅｂｏｎｅｄｅｆｅｃｔｗａｓｌａｒｇｅａｆｔｅｒｒｅｓｅｃｔｉｏｎｏｆｔｈｅｄｉｓｅａｓｅｄｂｏｎｅｓｅｇｍｅｎｔ，ｔｈｅｃｉｒｃｕｌａｒｅｘｔｅｒｎａｌｆｉｘａｔｏｒｗｏｕｌｄｂｅｓｅｌｅｃｔｅｄｗｈｅｎｔｈｅｏｆｕｎｉｌａｔｅｒａｌｅｘｔｅｒｎａｌｆｉｘａｔｏｒｃｏｕｌｄｎｏｔｐｒｏｖｉｄｅｅｎｏｕｇｈｓｔａｂｉｌｉｔｙｏｒｃａｎｎｏｔｂｅｉｎｓｔａｌｌｅｄ．Ａｌｌｐａｔｉｅｎｔｓｗｅｒｅｉｍｐｌａｎｔｅｄｗｉｔｈａｎｔｉ ｂｉｏｔｉｃｓｃａｌｃｉｕｍｓｕｌｆａｔｅｄｕｒｉｎｇｔｈｅｏｐｅｒａｔｉｏｎ．Ｔｈｅｒｅｗｅｒｅ８ｃａｓｅｓｏｆｐｒｉｍａｒｙｂｏｎｅｔｒａｎｓｐｏｒｔａｎｄ９ｃａｓｅｓｏｆｓｅｃｏｎｄａｒｙｂｏｎｅｔｒａｎｓｐｏｒｔ．Ｔｈｅｔｉｍｅｏｆｂｏｎｅｔｒａｎｓｐｏｒｔｗａｓ２～５ｍｏｎｔｈｓ（ａｖｅｒａｇｅ：３．５±１．４ｍｏｎｔｈｓ），ｔｈｅｍｉｎｅｒａｌｉｚａｔｉｏｎｔｉｍｅａｆｔｅｒｂｏｎｅｔｒａｎｓｐｏｒｔｗａｓ６～１４ｍｏｎｔｈｓ（ａｖｅｒａｇｅ：８．３±１．８ｍｏｎｔｈｓ），ｔｈｅｔｉｍｅｏｆｅｘｔｅｒｎａｌｆｉｘａｔｉｏｎｗａｓ９～１５ｍｏｎｔｈｓ（ａｖｅｒａｇｅ：１２．３±２．７ｍｏｎｔｈｓ），ａｎｄｔｈｅｅｘｔｅｒｎａｌｆｉｘａｔｉｏｎｉｎｄｅｘｗａｓ１．２～２．６ｍｏｎｔｈ／ｃｍ（ａｖｅｒａｇｅ：１．５±０．３ｍｏｎｔｈ／ｃｍ）．Ｔｈｅａｂｓｏｒｐｔｉｏｎｔｉｍｅｏｆｃａｌｃｉｕｍｓｕｌｆａｔｅｗａｓ１～２ｍｏｎｔｈｓ（ａｖｅｒａｇｅ：１．６±０．２ｍｏｎｔｈｓ）．Ｔｈｅｒｅｗｅｒｅ５ｃａｓｅｓｏｆｎａｉｌｉｎｆｅｃｔｉｏｎａｎｄ１ｃａｓｅｏｆ ｈｏｒｓｅｓｈｏｅｆｏｏｔｄｅｆｏｒｍｉｔｙａｆｔｅｒｔｈｅｏｐｅｒａｔｉｏｎ．Ｔｈｅｒｅｗａｓｎｏｖａｓｃｕｌａｒａｎｄｎｅｒｖｅｉｎｊｕｒｙｉｎａｌｌｐａｔｉｅｎｔｓ．Ｔｈｅｅｆｆｅｃｔｉｖｅｒａｔｅｏｆｔｒｅａｔｍｅｎｔｗａｓ１００％．ＡｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅＰａｌｅｙｓｔａｎｄａｒｄ，ｔｈｅｅｘｃｅｌｌｅｎｔａｎｄｇｏｏｄｒａｔｅｏｆｆｕｎｃｔｉｏｎａｌｒｅｃｏｖｅｒｙｏｆｔｈｅａｆｆｅｃｔｅｄｌｉｍｂｗａｓ９４．１２％．Ｔｈｅｒｅｗａｓｎｏｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｉｎｔｈｅｒａｎｇｅｏｆｍｏｔｉｏｎｏｆｋｎｅｅｊｏｉｎｔ，ｂｕｔｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｆｅｗａｓｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｉｍｐｒｏｖｅｄａｆｔｅｒｓｕｒｇｅｒｙ．犆狅狀犮犾狌狊犻狅狀　Ｉｌｉｚａｒｏｖｂｏｎｅｔｒａｎｓｐｏｒｔｔｅｃｈｎｉｑｕｅｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｃａｌｃｉｕｍｓｕｌｆａｔｅｃａｎｎｏｔｏｎｌｙｐｅｒｆｏｒｍｒａｄｉｃａｌｓｕｒｇｅｒｙｆｏｒｏｓｔｅｏｍｙｅｌｉｔｉｓ，ｂｕｔａｌｓｏｉｍｐｒｏｖｅｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｑｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｆｅｏｆｐａｔｉｅｎｔｓ．王华，吴宇，梁届东，等．骨搬移结合载抗生素硫酸钙治疗慢性骨髓炎［Ｊ］．实用骨科杂志，２０２１，２７（５）：３９６ ４００；４３２．·６９３·　ＪｏｕｒｎａｌｏｆＰｒａｃｔｉｃａｌＯｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓＶｏｌ．２７，Ｎｏ．５，Ｍａｙ．２０２１　 犓犲狔狑狅狉犱狊：ｃｈｒｏｎｉｃｏｓｔｅｏｍｙｅｌｉｔｉｓ；Ｉｌｉｚａｒｏｖｂｏｎｅｔｒａｎｓｐｏｒｔｔｅｃｈｎｉｑｕｅ；ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｃａｌｃｉｕｍｓｕｌｆａｔｅ 骨髓炎是骨科疑难疾病，患者常出现长期肢体皮肤破溃流脓、组织增厚、患肢增粗、周围肌肉萎缩、色素沉着等表现，其治疗难度大，容易复发，常给患者及家庭带来沉重负担。

Osteoset医用硫酸钙颗粒在四肢骨缺损中的应用【摘要】目的观察Osteoset医用硫酸钙颗粒治疗四肢骨缺损的临床效果。

方法应用Osteoset医用硫酸钙颗粒作为骨移植替代物治疗33例因外伤和良性肿瘤导致的四肢骨缺损病人，通过影像学方法观察其成骨作用。

结果所有病例均获随访，平均随访时间7个月。

Osteoset医用硫酸钙颗粒植入后1～3个月开始吸收，4～6个月完全吸收并被新生骨组织替代。

结论 Osteoset医用硫酸钙颗粒是一种成骨性能优良的骨移植替代材料。

【关键词】硫酸钙骨移植骨再生［ABSTRACT］ObjectiveTo investigate the effect of medical grade calcium sulfate pellets (Osteoset) on bone defect in extremities. MethodsThirty patients with bone defects in extremities caused by benign tumor or trauma were treated with Osteoset as a bone graft substitute, its osteogenesis was evaluated by imaging modality. The mean follow-up was seven months. ResultsThe absorption of Osteoset started from 1-3 months after operation, and was replaced completely by regenerated osseous tissue after 4-6 months.ConclusionOsteoset is an ideal bone graft substitute with excellent osteogenesis.［KEY WORDS］Calcium sulfate; Bone transplantation; Boneregeneration肿瘤、创伤、感染及发育异常等原因常可导致骨缺损,需植骨治疗。

硫酸钙骨替代材料联合椎弓根钉固定恢复胸腰椎压缩骨折椎体高度冯杰荣;杜庆钧【摘要】背景：硫酸钙骨替代材料具有良好的安全性和生物相容性，植入人体后具备较好的强度，可恢复胸腰椎骨折力学强度，降低椎体高度的丢失且可逐渐被降解吸收。

目的：观察硫酸钙骨替代材料联合后路椎弓根钉固定恢复胸腰椎压缩骨折椎体高度的效果。

方法：纳入42例T12-L3胸腰椎压缩骨折患者，其中男27例，女15例，年龄21-57岁，均实施硫酸钙骨替代材料联合后路椎弓根钉固定置入治疗，治疗后12个月，对比治疗前后的椎体前缘高度、脊柱后凸Cobb角、Oswestry功能障碍指数评分及目测类比评分情况。

结果与结论：随访12个月，所有患者均未出现局部炎症和过敏、刺激反应等，未发生凝血改变和免疫反应等，螺钉无断裂或者松动现象；末次随访椎体前缘高度较治疗前显著增加(P<0.05)，末次随访脊柱后凸Cobb角、Oswestry功能障碍指数及目测类比评分较治疗前显著减小(P <0.05)。

表明硫酸钙骨替代材料联合后路椎弓根钉固定置入治疗可显著恢复胸腰椎压缩骨折患者的椎体高度，促进患者功能恢复。

%BACKGROUND:Calcium sulfate bone substitute material has a good safety and biocompatibility, and possesses good strength after implantation to restore thoracolumbar mechanical strength and reduce vertebral height loss, and moreover, it may gradual y be degraded and absorbed. OBJECTIVE:To explore the influence of posterior pedicle screw fixation combined with calcium sulfate bone substitute material on the recovery of vertebral height after thoracolumbar vertebral compression fractures. METHODS:Forty-two patients with thoracolumbar vertebralcompression fractures (T12-L3) were enrol ed to receive posterior pedicle screw fixation combined with calcium sulfate bone substitute, including 27 males and 15 females, aged 21-57 years. Al patients were fol owed-up for 12 months, and then anterior vertebral height, kyphosis Cobb angle, Oswestry disability index score and visual analog scale score before and after treatment were determined and compared. RESULTS AND CONCLUSION:At the end of fol ow-up, no local complications, no coagulation, no immune response and no screw breakage occurred;the anterior vertebral height, kyphosis Cobb angle, Oswestry&nbsp;disability index score and visual analog scale score were significantly improved(P<0.05). These findings indicate that the posterior pedicle screw fixation combined with calcium sulfate bone substitute can restore the vertebral height and promote functional recovery of patients with thoracolumbar vertebral compression fractures.【期刊名称】《中国组织工程研究》【年(卷),期】2015(000)025【总页数】5页(P3972-3976)【关键词】生物材料;骨生物材料;硫酸钙骨替代材料;胸腰椎骨折;压缩性骨折;经椎弓根;椎体高度【作者】冯杰荣;杜庆钧【作者单位】南方医科大学附属医院顺德第一人民医院骨科一区，广东省顺德市528300;南方医科大学附属医院顺德第一人民医院骨科一区，广东省顺德市528300【正文语种】中文【中图分类】R318文章亮点：1 生物力学研究表明，伤椎内注入硫酸钙后能完全恢复椎体的强度及部分刚度，其优点包括：能有效复位伤椎，恢复椎体的完整形态，有利于患者早日下床活动；重建伤椎前中柱强度，减少椎弓根螺钉的应力，减少内固定松动、弯曲、断裂等的发生；减少椎体高度丢失、蛋壳椎的发生率，明显缓解腰背部疼痛；无需再行植骨融合治疗，缩短了手术时间，减少了手术创伤和出血。

骨损伤修复材料使用规范各骨科相关科室：我院骨损伤修复材料包括：硫酸钙、人同种异体骨、同种异体骨修复材料、同种异体肌腱修复材料、同种异体骨制品、骨移植替代材料、胶原基骨修复材料、同种骨植入材料、关节骨修复材料类等22个品规。

为规范骨损伤修复材料的使用，规范医疗行为，特制定本规范，具体内容如下：一、骨损伤修复材料使用流程。

根据骨科手术需要骨损伤修复材料的情况，将手术方式分为A 类、B类两类，实行分类管理，科主任为骨损伤修复材料管理的第一责任人。

（一）A类手术系经过骨科专家讨论确定，确需使用骨损伤修复材料的手术方式。

申请流程：主管医师在OA提出申请，科主任审批同意后，将审批表分别推送至医务处、资产设备处备案（医务处、资产设备处不再审批）。

（二）B类手术系经过骨科专家讨论确定，特定情况下可以使用骨损伤修复材料的手术方式。

申请流程：主管医师在OA提出申请，并上传相关证明材料（如：科室讨论记录、患者拒绝使用自体骨的证明材料等），科主任、医务处同意，提交分管院长审批后，资产设备处同意，方可使用。

二、骨损伤修复材料监管医务处统计骨科医师骨损伤修复材料使用情况，每月公示。

每季度抽检部分病历，提请骨科专家组讨论评判，经骨科专家组对适应症及使用量进行讨论，判定为使用不合理者，暂停手术权限1个月，科主任承担管理责任。

附件：使用骨损伤修复材料的骨科手术分类A类手术一、创伤类手术1.四肢长管状骨干骺端粉碎性骨折切开复位内固定术2.关节内骨折涉及关节面塌陷切开复位内固定术3.骨感染、骨髓炎符合抗生素硫酸钙植入术4.骨肿瘤及肿瘤样病变病灶刮除或切除植骨术5.污染较重的开放性骨折一期清创后带抗生素的硫酸钙植入术6.老年肱骨、桡骨骨折切开复位内固定术7.跟骨粉碎骨折。

二、关节类手术1.存在骨缺损的髋（或膝）关节置换翻修术2.髋关节发育不良初次置换术3.骨肿瘤病灶刮除植骨术或离体灭活回植术4.关节融合术5.存在骨缺损的假体周围骨折切开复位内固定或翻修术，6.骨或关节感染、关节置换术后假体周围感染等可使用含抗生素的可吸收硫酸钙人工骨7.股骨头坏死髓心减压、植骨术，或游离腓骨植骨术8.存在骨缺损的髋（或膝）初次关节置换术三、脊柱类手术1.各类融合手术。

科技成果——吸收与成骨速率匹配骨修复材料成果简介组织工程是近来备受关注的交叉领域，其潜在市场巨大。

其中可吸收手术缝合线和人造皮肤都已进入市场，而骨移植材料及杂化骨组织将是下一个实现临床应用的高科技产品。

磷酸钙、碳酸钙和硫酸钙是目前研究最多的无机骨修复材料。

其中硫酸钙骨基植入物是目前进入国际市场的骨组织主导产品之一，也是唯一兼具生物相容性又可被完全吸收的骨修复材料，国外对此进行了大量的临床和细胞生物学研究，其产品OsteoSet已进入临床应用，国外产品价格约为40元/片（每片约100mg）。

硫酸钙基骨植入物可用来填充骨缺损部位，提供良好的骨生长支架和环境；也可载活性因子或药物，兼具缓慢释放治疗作用。

技术原理硫酸钙具有凝结性，在凝结过程中而逐渐成型，而显现出高的力学性能。

硫酸钙具有骨传导作用，植入到骨缺损部位后，它起到桥梁作用，允许细骨胞粘附爬行。

随着材料的吸收，骨细胞不断前进，最后形成新骨。

工艺流程医用硫酸钙制备→配料→成型→检验→包装→灭菌技术水平本研究得到了天津市科委的资助，相关的研究成果已申报了国家发明专利5项，其中1项已授权。

应用前景硫酸钙骨修复材料既可用作植骨材料，也可用作骨髓炎用植入型药物局部释放体系。

硫酸钙作为植骨材料1998年在美国的市场份额为470万美元（价格为5cc：$240），排在人工骨修复材料的第2位（21%），仅次于来源于珊瑚的植骨材料。

随着医学的发展和人们认可度的提高，人工骨的应用会越来越普及。

德国默克公司的Septopal为载庆大霉素的聚合物局部释放体系（价格为30beads：74欧元），在治疗骨髓炎方面显示出良好的疗效，在欧洲早已临床应用。

硫酸钙载药植骨材料将克服Septopal存在的严重不足，推向市场后其经济效益相当可观。

我们所制备的上述产品的成本大约在6元左右，利润空间非常大，为高回报产品，属于国家鼓励优先发展的高技术产业。

适用范围医疗器械、生物材料制品、组织工程制品技术转化条件原材料均为国产，价格低廉。

Chinese Journal of Tissue Engineering Research ｜Vol 25｜No.30｜October 2021｜4823硫酸钙抗生素载体治疗关节置换后假体周围感染及对血钙的影响高天豪，钱绘仿，杨尚良，辛超飞，陆世涛，许建中文题释义：硫酸钙抗生素载体：硫酸钙骨粉是英国百赛公司生产的一种具有生物相容性和可溶解性的抗生素缓释系统，可以在关节内持续释放高浓度抗生素。

硫酸钙载体的诞生解决了以往用聚甲基丙烯酸甲酯作为抗生素释放媒介的缺点，例如不可生物降解(需二次手术取出)、在早期抗生素释放浓度及达到较低水平(有研究指出在置入后的24 h 内局部抗生素释放浓度即将至初始水平的10%)及材料表面可能被病原体定植形成植入物表面生物膜；并可作为骨填充物在各种原因引起的骨缺损中发挥重要作用，是一种未来应用前景很广泛的新型材料。

假体周围感染：假体周围感染的诊疗有几大困难：诊断困难、细菌培养出来困难(术前关节液培养阳性率73%)、抗生素局部作用困难等等。

2018年成立的假体周围感染小组，召集众多行业专家形成专家共识给假体周围感染的诊疗提供了较为前沿的指导。

摘要背景：硫酸钙作为抗生素载体已经广泛应用于骨髓炎的治疗，但其在假体周围感染中的作用尚缺乏有力的研究证明。

目的：观察硫酸钙缓释系统治疗关节置换后假体周围感染的效果，及其对患者术后血钙浓度的影响。

方法：回顾性分析2019年1月至2020年4月于郑州大学第一附属医院骨六科收治的24例关节置换后假体周围感染的患者，根据患者假体周围感染分期及是否有病原学依据，分别采用关节镜下清理、切开清创、一期翻修或二期翻修进行治疗。

所有患者术中均置入硫酸钙缓释系统。

试验经郑州大学第一附属医院伦理委员会批准，批准号2020-KY-0229。

结果与结论：①所有患者均完成为期3个月的随访；②无症状低钙血症发生率较高，其中2例患者出现需要紧急处理的低钙血症，1例患者在术后第1天出现高钙血症，但不需要处理；患者手术前后的血清钙水平接近；③23例患者伤口愈合良好，假体位置良好，未再复发，另1例出现感染，再次施行手术后再次复发；④所有患者术后红细胞沉降率和C -反应蛋白均较术前明显降低(P < 0.01)；而髋关节Harris 评分和膝关节Harris 评分较术前提高(P < 0.01)；⑤提示硫酸钙缓释系统可有效改善关节置换后假体周围感染，且患者术后存在有较高无症状低钙血症风险。