2016年义齿企业组织架构和部门职能设计
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****医疗器械有限公司企业组织机构与部门设置说明部门设置说明:一、法定代表人、负责人职责领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
二、质量管理部职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,在法定代表人、负责人的领导下,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。
二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。
三、负责首营企业和首营品种的质量审核。
四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
五、负责质量不合格医疗器械的审核.六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。
七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见。
八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
三、业务部职责一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》,严格执行上级质量方针、政策、法规和指令,正确理解并积极推进企业质量体系的正常运行。
二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,正确处理质量与经济效益的矛盾,当经营数量、进度与质发生矛盾时,应在保证质量的前提下,求数量和进度,坚持“用户至上”的原则,指导医疗器械的销售活动。
三、抓好本部门的质量管理,检查督促本部门工作,坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有《医疗机构执业许可证》的医疗单位,建立销售客户档案,提高销售系统的质量保证能力,对本销售部门的工作质量负责。
四、在掌握经营进度的同时,定期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作,及时与质管部门联系,对重大质量的改进措施,在本部门的实施落实负责.五、制定销售人员的培训计划并组织实施,加强对销售人员的质量教育,并进行质量意识考核。
医疗器械公司组织机构图和部门设置说明公司组织机构图和部门设置说明组织机构图:注:质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明:一、总经理职能:领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理.对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1.掌管公司重大事项的决策权。
2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。
4。
制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标.5.任命各部门经理、管理者代表.6。
批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8。
合理配置资源,确保各部门正常动作。
9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进.10。
主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会.11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核.二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系.实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。
2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。
3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告.5。
负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
2016年医疗器械企业组织架构和部门职能一、公司组织架构 (2)二、部门主要职能 (2)21、总经办 ................................................................................................................2、质管部 ................................................................................................................233、采购部 ................................................................................................................4、销售部 ................................................................................................................335、财务部 ................................................................................................................36、储运部 ................................................................................................................一、公司组织架构二、部门主要职能公司内部组织机构设置及主要职能如下:1、总经办总经办是总经理的日常办事机构,其主要任务是根据总经理的指令,统筹公司行政管理工作,负责人力资源开发与管理,协调公司各部门的相互关系,督促、检查总经理的各项指示和公司会议决定的落实情况,管理公司的文书、档案和资料,做好接待来访工作,传递和整理公司经营信息等。
医疗器械公司组织机构图和部门设置说明公司组织机构图和部门设置说明组织机构图:注:质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明:一、总经理职能:领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
.总经理岗位职责1.掌管公司重大事项的决策权。
2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
党支部组织机构设3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。
4.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。
5.任命各部门经理、管理者代表。
6.批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8.合理配置资源,确保各部门正常动作。
9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。
10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。
2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。
3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
4.5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
2016年医疗器械企业组织架构和部门职能设计一、公司组织架构 (3)二、部门主要职能 (4)1、专家委员会 (4)2、审计部 (4)3、财务部 (4)4、质量管理部 (4)5、人力行政部 (4)(1)人力资源部 (4)(2)行政部 (5)(3)企业发展部 (5)6、营销中心5(1)售后服务部 (5)(2)市场部 (5)(3)投资管理部 (6)(4)国际商务部 (6)(5)国内销售部 (6)7、技术中心6(1)研发管理部 (7)(2)软件开发部 (7)(3)硬件开发部 (7)(4)通用技术部 (7)(5)产品系统部 (8)8、制造中心8(1)计划部 (8)(2)采购部 (8)(3)电装车间 (9)9、工程部 (9)10、法务部..911、证券投资部 (9)一、公司组织架构1、专家委员会2、审计部.3、财务部.4、质量管理部5、人力行政部(1)人力资源部(2)行政部(3)企业发展部6、营销中心(1)售后服务部(2)市场部(3)投资管理部.(4)国际商务部(5)国内销售部7、技术中心(1)研发管理部(2)软件开发部(3)硬件开发部.(4)通用技术部(5)产品系统部8、制造中心(1)计划部(2)采购部(3)电装车间9、工程部10、法务部11、证券投资部二、部门主要职能1、专家委员会为公司的研发工作和市场定位提供方向性指导,为公司的研发工作提供专业性指导等。
2、审计部主要负责价格控制、招标管理等。
3、财务部主要负责全面预算管理、资产管理、资金管理、核算管理和风险控制工作等。
4、质量管理部负责建设、维护公司的质量体系;负责原材料、产品的质量管控和监督工作;负责公司产品、生产、经营方面的质量管理工作;协助新产品研制的试验和检测;协助售后服务部处理顾客的投诉、意见和要求,并就设计技术层面的问题与研发、生产部门沟通等。
5、人力行政部负责公司的人力资源管理工作,负责公司的日常行政运营工作,负责公司的对外公共关系工作。
组织机构与部门设置说明组织机构图部门设置说明:一、经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责企业的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。
2. 经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
3. 负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
4. 负责产品召回。
5. 负责执行医疗器械质量验收制度。
验收员职能严格执行医疗器械质量验收制度。
1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。
2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。
3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。
4.验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。
5.验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。
6.及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。
三、采购部职能1. 检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案。
2. 督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料,经质管部门审核合格报经理批准后方可进货。
药品和医疗器械企业组织架构及部门职能药品和医疗器械企业组织架构及部门职能本公司的最高权力机构是股东大会,股东大会下设董事会,董事会向股东大会负责,履行《公司章程》赋予的职权,负责公司重大的生产经营决策和确定公司整体发展战略并监督战略的实施;公司董事会十一名董事中有四名独立董事,有利于健全公司的法人治理结构,使董事会的决策更科学、民主,从而有效地维护中小股东的利益.公司实行董事会领导下的总经理负责制。
在董事会的领导下,由总经理负责公司日常经营与管理。
各主要职能部门的主要职能是:审计部制定内部审计工作制度,编制年度内部审计工作计划;对公司的财务收支、财务预算、财务决算、资产质量、经营绩效以及其他有关的经济活动进行审计;对公司内部控制制度的健全、有效和执行情况进行检查、评价和意见反馈。
董事会办公室处理董事会日常事务;按照法定程序筹备董事会、股东大会;准备和提交董事会和股东大会的报告和文件。
协调和组织公司信息披露事项,建立信息披露的制度、促使公司及时、合法、真实和完整地进行信息披露;实施投资者关系管理,负责投资者关系活动档案的建立、整理、保管等工作;帮助公司董事、监事、高级管理人员了解法律法规、公司章程、上市规则对其设定的职责;其他法律、法规、规范性文件及公司章程规定的职能。
总经理办公室行使公司办公管理职责,包括公文管理、会议筹划等等,建立、健全和完善对外公共关系,对外宣传;代表公司管理层对外协调沟通,综合协调公司内部各部门的沟通和配合,对各项工作和计划进行督办和检查。
全面负责公司的日常行政管理工作,包括档案管理、车辆管理、公章管理、文件管理、后勤管理等等,制订公司行政管理的有关制度.投资发展部负责公司战略规划的制定;公司投资项目信息的收集、分析、论证、项目申报、投/融资方案的拟定;负责项目谈判及项目实施、进度监控管理和风险控制。
财务部负责建立公司的财务管理制度,进行财务预算、资金调控、项目资金筹措管理、生产经营中的会计核算、财务监督管理与成本控制、外部财务事务处理、财务队伍建设等。
永仁睛益眼镜店组织机构图部门设置说明一、法人代表职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理.对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系.实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责企业的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。
2。
经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
3。
负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告.4。
负责产品召回。
5。
负责执行医疗器械质量验收制度。
三、验收员职能严格执行医疗器械质量验收制度。
1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收.2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。
3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。
4.验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。
5.验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。
6.及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查.四、采购部职能1. 检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案。
2. 督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料,经质管部门审核合格报经理批准后方可进货.五、采购员职责1。
医疗器械企业组织机构与部门设置说明一、总经理办公室总经理办公室是医疗器械企业的核心部门,负责企业的日常管理和决策。
总经理办公室下设办公室主任、秘书处、综合管理部等职能部门,协助总经理处理企业各项事务。
二、研发部研发部是医疗器械企业的重要部门,负责新产品的研发和技术创新。
研发部下设研发工程师、产品设计师、测试工程师等岗位,共同推动企业产品的不断进步和升级。
三、生产部生产部是医疗器械企业的生产基地,负责产品的生产制造和质量控制。
生产部下设生产车间、质检部、工程部等岗位,确保产品质量达到标准要求。
四、销售部销售部是医疗器械企业的市场开拓和销售推广部门,负责产品的销售和客户关系维护。
销售部下设销售经理、市场专员、客服人员等岗位,积极拓展市场并提升品牌知名度。
五、采购部采购部是医疗器械企业的原材料采购和供应链管理部门,负责采购和供应商合作。
采购部下设采购经理、采购员、供应链专员等岗位,确保企业生产所需原材料的供应稳定。
六、财务部财务部是医疗器械企业的财务管理和资金监督部门,负责企业的财务核算和财务风险评估。
财务部下设财务经理、会计师、风控专员等岗位,提供财务支持和决策参考。
七、人力资源部人力资源部是医疗器械企业的人才招聘和员工管理部门,负责员工的招聘培训和绩效考核。
人力资源部下设人力资源经理、招聘专员、培训师等岗位,助力企业建立人才队伍。
八、法务部法务部是医疗器械企业的法律事务和合规监督部门,负责企业的法律顾问和合同审核。
法务部下设法务经理、法律顾问、合规专员等岗位,维护企业合法权益和法律风险防范。
以上是医疗器械企业组织机构与部门设置的说明,每个部门在企业中都扮演着重要的角色,共同推动企业的发展和壮大。
希望各部门能密切协作,共同努力,实现企业的发展目标。
义齿加工厂各部门职责及生产流程1.设计部门:设计部门是义齿加工厂的核心部门之一,负责根据患者的口腔情况和需求,设计出合适的义齿产品。
设计部门通常由经验丰富的口腔技师组成,他们利用计算机辅助设计软件(CAD)来创建义齿模型。
设计部门还负责与患者和临床技师沟通,确保产品满足患者的需求,并提供技术支持。
设计部门的生产流程:1.接收患者的口腔印模,以及一个填写了患者信息和需求的工作单。
2.进行印模扫描,创建数字化的口腔模型。
3.使用CAD软件根据口腔模型进行设计,包括义齿的形状、尺寸和色彩。
4.完成设计后,将设计文档发送给生产部门。
2.生产部门:生产部门是义齿加工厂的核心生产部门,负责根据设计部门提供的设计文件制造义齿产品。
生产部门由一组熟练的工人组成,他们使用各种材料和工具来制造义齿,如义齿基底材料、牙零件和支持结构。
生产部门的生产流程:1.收到设计部门提供的设计文件,并提取其中的相关信息。
2.准备所需材料和工具,如材料切割机、烤炉和磨床。
3.根据设计文件中的义齿形状和尺寸,使用材料切割机切割合适尺寸的义齿基底材料。
4.使用烤炉将义齿基底材料加热,使其变软并能被模具塑形。
5.将软化后的义齿基底材料放入相应的模具中,并通过压力或真空来塑形。
6.完成义齿基底的塑形后,将其放入烤炉中进行硬化。
7.根据设计文件中的要求,安装和调整义齿的牙零件和支持结构。
8.使用磨床和研磨工具对义齿进行表面处理,确保产品的光滑度和舒适度。
9.完成义齿的制作后,将其进行清洁和消毒。
3.质量控制部门:质量控制部门负责对义齿产品进行质量检查和控制,以确保产品符合规定的质量标准和客户的需求。
质量控制部门通常由经验丰富的质检员组成,他们使用各种测量仪器和检测技术来评估产品的质量。
质量控制部门的职责:1.根据制定的质量标准和规范,制定和实施质量控制计划。
2.对每个阶段的生产过程进行监控和检查,包括材料采购、生产过程控制和成品检验。
3.使用测量仪器和技术对产品进行测量和检测,以确保其尺寸、质量和性能符合要求。
模型休整工艺流程(石膏组)一、接模(检查工作模型)接到牙模时首先由师傅看清楚医生的要求,以及来模的制作条件是否合格,即来模是否完好,印模是否清晰等。
如有疑问请马上送到质检部门处理。
把检查过的模型分别放在合格区、待判定区、待检验区、不合格区。
用铅笔标明需要加工的牙位以避免出现做错货的现象。
二、工作模型的修整用模型修整机修整底部及四周,修整后的底部至牙龈的厚度应为0.9~1.2cm。
开好固位槽以增加模型与底座的结合。
注意不能损坏基牙以及对应的对颌牙、能确定咬合关系及需做的游离端等重要部位。
三、上复位盒(俗称胶盒)在复位盒内灌满石膏,将修整好的模型压入。
可先在固位槽的部位先填入少许石膏再压入。
待稍干时刷干净复位盒和基牙上粘着的多余石膏,复位盒面至整体牙龈部的距离应为6~8mm左右。
四、修整颈缘先由部门师傅根据每位员工的技术水平进行分货。
看清楚模型基牙的肩台与牙龈的位置,用手术刀在基牙上轻刮一圈,以保证牙龈边缘的准确,使颈缘清晰圆滑。
注意:模型上的石膏小瘤应先切除,辨认出肩台与牙龈,略做修整,不允许刮至肩台位置,否则将使颈缘过长。
基牙两侧的邻牙的接触面可以刮除0.1~0.2mm以良好的恢复冠的接触区。
桥体的处理应根据牙龈的丰满度来确定,刮除的时候应该均匀一致。
五、倒凹的处理(俗称扣位)检查该加工的基牙是否有倒凹,如果有即补石膏至垂直,至同一个就位道为止,用铅笔将牙齿颈缘线画出,以方便边缘修整的准确。
注意:切牙一般情况下唇侧和后牙的颊侧肩台上不能补石膏,否则将导致密合度下降,影响修复效果。
六、分离模型用0.2mm薄的U形石膏分离锯分别沿患牙(基牙)近远中邻面向龈方并且与患牙(基牙)牙长轴平行的方向向下锯开。
锯时注意模型不能太湿,以免粘锯片,锯缝要窄。
切割时不得伤及患牙(基牙)保持垂直向切割。
锯开线在两边相互平行。
七、修整代型(俗称车边)在画出的颈缘线0.5mm以下,宽为3mm的范围内用技工打磨机夹持大球钻进行修整,修整成凹面,再用尖锐的器械将游离龈部位的石膏修去,暴露龈沟底。
2016年医疗器械制造企业组织架构和部门
职能
一、公司组织架构 (2)
二、部门主要职能 (2)
1、总经理办公室 (2)
2、财务部 (3)
3、行政人事部 (3)
4、采购部 (3)
5、销售业务部 (3)
6、研发部 (4)
7、生产部 (4)
8、品质部 (4)
9、PMC (4)
一、公司组织架构
二、部门主要职能
1、总经理办公室
负责协助总经理日常管理工作;负责对行政人事部、财务部的监督审核工作;负责跟进监督各部门工作计划的执行情况及时向总经理汇报工作;负责公司有关的管理制度审核;负责跟进公司所有政府优惠政策对接及落实,及时向总经理汇报;负责公司法律事务;各部门日常经营过程中的有关协调工作。
医疗器械公司组织机构图和部门设置说明公司组织机构图和部门设置说明组织机构图:注:质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明:一、总经理职能:领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1.掌管公司重大事项的决策权。
2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。
4.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。
5.任命各部门经理、管理者代表。
6.批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8.合理配置资源,确保各部门正常动作。
9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。
10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部本能机能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。
2.卖力起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导催促执行。
3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
义齿业务管理制度一、总则为规范和规范义齿业务管理,确保服务质量和安全,提高工作效率,制定本管理制度。
二、组织架构1.义齿业务管理由公司总经理负责,设立义齿部门,实行部门负责制。
2.义齿部门设立部门经理,具体负责义齿业务的日常管理和工作安排。
3.义齿部门下设制作、修理、技术和客服等部门,各部门负责人对本部门的日常工作负责。
三、业务流程1. 接诊阶段客户前来接诊时,接待员应做到微笑服务,耐心听取客户需求,并记录详细信息。
对于初次接触的客户,需要做一份初步的口腔检查,了解其口腔情况。
并要求客户填写详细的资料表,包括个人信息、口腔病史、用药情况等。
2. 术前准备客服人员收到客户信息后,需要将信息详细记录,并与技术人员进行沟通,确定下一步的治疗方案。
同时进行资料的整理和制作初步的义齿模型。
3. 术中操作技术人员根据客户的口腔情况和医生的建议,进行义齿模型的制作和修理工作。
4. 术后回访术后客服人员需要与客户进行电话或者面对面的回访,了解客户的用后感受,和解决遇到的问题。
五、员工管理1.员工招聘根据部门需要,确定人员招聘计划。
通过网上招聘、招聘会等各种方式,锁定合适的应聘人员。
2.员工培训新员工入职后,需要进行相关的培训,包括公司文化、业务流程、操作规范等方面的培训。
并定期进行技术培训,提高员工的专业水平。
制定员工绩效考核制度,对员工的工作绩效进行定期评定。
对于表现优异的员工进行奖励,对于绩效不佳的员工进行相应的处罚。
六、质量管理1.设备管理对各种设备进行定期维护和保养,确保设备的正常工作。
并及时更新和更新设备。
2.材料管理对于所使用的义齿材料,要求购买正规渠道的质量认证材料。
并对材料进行分类管理,确保材料的质量。
3.流程管理对整个义齿业务的流程进行管理,确保每个环节都符合标准化操作规程,提高服务质量。
七、安全管理1.设施安全确保办公场所的安全,定期进行安全检查,对安全隐患进行排查和整改。
2.员工安全加强对员工的安全教育,确保员工的工作安全。
公司组织机构图和部门设置说明公司组织机构图 :质量管理领导组信信息息反反馈馈信息质量管理部业务部负责人信息业务部负责人反馈信信息息反反质管员、查收养售后服务员馈业务员护员馈部门设置说明:一、总经理职能:领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器材督查管理条例》等国家相关医信息反馈疗器材法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器材的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地执行职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理建议和要求,供应并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1.掌管公司重要事项的决策权。
2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3.拟定并宣布质量目标,创建公司价值观。
4.拟定公司总质量目标,并赞同各部门质量目标。
5.任命各部门经理、管理者代表。
6.赞同质量管理制度和程前言件。
7.确定选定新代理品种。
8.合理配置资源,保证各部门正常动作。
9.重视客户建讲和投诉办理,主持重要质量事故的办理和重要质量问题的解决,和质量改进。
10.主持季、年度质量解析会和全员质量管理工作例会。
11.主持对本公司质量管理工作的检查和核查。
二、质量管理部职能1.负责成立一个质量管理系统。
推行质量反对权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证明行审批首营公司首营品种,质量培训。
执行国家相关医疗器械督查管理的法律、法规及规章等相关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,保证医疗器材的质量。
2.负责起草或校正公司相关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。
3.经营产质量量追想、不良事件报告、依照不良事件等级及时上报国家不良反响检测中心。
4.负责医疗器材质量事故或质量投诉的检查办理及报告。
5.负责产品召回:负责产质量量追踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、依照不良事件等级及时上报国家不良反响检测中心。
发现医疗器材不吻合逼迫性标准、经注册也许备案的产品技术要求也许存在其他弊端的,马上停止经营、通知使用单位和花销者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器材,采用拯救、销毁等措施,记录相关情况,宣布相关信息,并将医疗器材召回和处理情况向食品药品督查管理部门和卫生计生主管部门报告。
义齿加工公司管理制度第一章总则第一条为规范义齿加工公司的管理制度,保障公司的正常运营,提高公司的绩效和服务水平,根据国家法律法规和公司的实际情况,制定本管理制度。
第二条义齿加工公司是指专门从事义齿加工的企业,其管理制度应遵循科学、规范、合法、公正、公平的原则,建立健全管理制度体系,确保公司的正常运营和发展。
第三条本管理制度适用于义齿加工公司的各项管理工作,包括但不限于公司组织架构、岗位设置、人员管理、财务管理、质量管理、安全管理等方面。
第二章公司组织架构第四条义齿加工公司的组织架构应当合理,包括总经理办公室、生产制作部、质量检验部、市场销售部、人力资源部、财务部等部门。
第五条公司总经理是公司的最高领导,负责公司的整体经营管理工作,分管各部门主要负责人,对公司全面负责。
第六条各部门主要负责人应当具有相应的专业知识和管理能力,负责各自部门的管理工作,向总经理负责。
第七条公司设立专门的质量管理部门,负责产品质量的检验和管理工作,确保产品的质量符合国家标准和客户要求。
第八条公司设立专门的市场销售部门,负责产品的销售和市场开拓工作,制定销售计划和营销策略,提高产品的市场竞争力。
第九条公司设立专门的人力资源部门,负责员工的招聘、培训、考核、薪酬等工作,确保公司的人力资源充足且具备相应的专业技能。
第十条公司设立专门的财务部门,负责公司的财务管理工作,包括资金管理、财务报表编制、税务申报等工作,确保公司的财务状况稳健。
第三章岗位设置和职责分工第十一条义齿加工公司应当根据生产制作、质量检验、市场销售、人力资源、财务管理等工作需要,合理设置各个岗位,并明确岗位职责和权限。
第十二条生产制作部门主要负责义齿的加工制作工作,包括临床印模、设计制作、烧结加工等工作,确保产品的质量和准确度。
第十三条质量检验部门主要负责产品的质量检验和管理工作,包括原材料检验、生产过程检验、成品检验等工作,确保产品的质量符合标准。
第十四条市场销售部门主要负责产品的销售和市场开拓工作,包括客户接待、订单接收、交货配送等工作,提高产品的市场知名度。
公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注:质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明:一、总经理职能:领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任.合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费.总经理岗位职责1.掌管公司重大事项的决策权.2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。
4。
制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标.5.任命各部门经理、管理者代表。
6。
批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种.8。
合理配置资源,确保各部门正常动作。
9。
重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进.10。
主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训.执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量.2。
负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。
3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4。
负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5。
负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
2016年义齿企业组织架构和部门职能设计
一、公司组织架构 (2)
二、部门主要职能 (2)
1、证券事务部 (2)
2、财务部 (3)
3、人力行政部 (3)
4、资本运营部 (3)
5、义齿制造事业部 (3)
6、门诊连锁事业部 (4)
一、公司组织架构
二、部门主要职能
1、证券事务部
负责公司在股东、股市、证券方面的服务及管理。
负责与证券业务主管部门的联络工作,准备和递交公司股东大会和董事会出具的报告及文件;筹备股东大会、董事会和监事会会议的召开,以及董事长和董事会秘书召集的其他会议,并做好会议的记录及相关宣传工作;按及时性、准确性、真实性和完整性的要求,认真执行公司信息披露工作制度;做好公司股票登记、变更、分红派息等工作;负责投资者关系管理。