日本修订部分农药和兽药的残留限量

日本“肯定列表制度”及其农药残留限量标准（毛雪丹，中国疾病预防控制中心营养与食品安全所，北京100021）食品中农兽药残留问题是食品安全领域的重要内容，食品中农兽药残留标准问题也是世界各国关注的热点。

在日本，已登记或已设定残留标准的农兽药350种，远少于世界上使用的农兽药数(700多种)。

按照日方现行规定，即使某种食品中含有未制定残留限量标准的农兽药，也可以在日本销售。

日本60%左右农产品依靠进口，对于进口食品中可能含有的这部分农兽药的监管，目前尚处于失控状态。

同时进口食品和农产品中农兽药超标事件以及日本国内发现的未登记农药的违法使用问题使消费者对本国食品的安全性产生了极度不信任感。

为此，日本健康、劳动与福利部(MHLW)修订了食品卫生法，并根据修订案，开始对食品中农业化学品残留物引入所谓的“肯定列表制度”(PositveListSystem)。

在新的“肯定列表”制度中，日方重新设定了734种农药、兽药及饲料添加剂(其中农药498种)的数万多个最大允许残留限量标准(即“暂定标准”)；对尚不能确定具体“暂定标准”的农药、兽药及饲料添加剂，设定0.01ppm的“一律标准”，一旦食品中残留物含量超过此标准，将被禁止进口或流通。

同时该制度还制定了“豁免物质”名单。

“肯定列表制度”与日方现行制度有较大的差别。

日本厚生劳动省于2005年6月21日，通过WTO正式向我国通报了农业化学品“肯定列表”制度及为实施该制度而制定的“残留限量标准”最终草案(通报号G/SPS/N/JPN/145)。

日本有关部门日前表示，将在参考各方意见后于2005年11月前发布公告，并于2006年5月30日起正式实施新食品卫生法“肯定列表”制度。

我国对日出口的食品和农产品占我国出口总量的30%左右，该制度一旦实行，将对我国贸易产生巨大影响。

一、“肯定列表制度”的内容日本健康、劳动与福利部于2003年5月30日发布了《食品卫生法》修正案，根据修正案第11款第1段，健康、劳动与福利部将制定食品中临时最大允许残留限量标准，也称为“暂定标准”；根据修正案第11款第3段，将制定“一律标准”,在该标准水平下残留物不太可能对人体健康产生不利影响；制定不会对人体健康造成不利影响的物质的名单(豁免物质)。

日本规定猪肉制品内兽药二氟沙星的最大残留限量
佚名
【期刊名称】《中国饲料添加剂》
【年(卷),期】2007(000)009
【摘要】日本厚生劳动省根据食品卫生法，修订了食品及食品添加剂的标准和规范（补充规定兽药残留限量），规定了猪肉制品（瘦肉、肥肉、肝、肾及其他食用内脏）内兽药二氟沙星（difloxacin）的最大残留限量。

新修订的标准将在一定宽限期后生效。

【总页数】1页(P55-55)
【正文语种】中文
【中图分类】TS207.53
【相关文献】
1.HPLC法测定盐酸二氟沙星粉中二氟沙星的含量
2.日本规定猪肉制品内兽药二氟沙星的最大残留限量
3.关注日本规定食品内兽药的最大残留限量
4.日本有关修订二噻农等农兽药最大残留限量通报
5.日本拟定提高水产品中达氟沙星最大残留限量要求
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食品中残留农业化学品肯定列表制度“食品中残留农业化学品肯定列表制度”简称“”（Positive List System）。

是指为加强食品（包括可食用）中农业（包括、和添加剂）管理而制定的一项新制度。

日本“肯定列表制度”涉及的农业化学品残留限量包括“沿用原限量标准而未重新制定暂定限量标准”、“暂定标准”、“禁用物质”、“”和“一律标准”五大类型。

其中，“沿用原限量标准而未重新制定暂定限量标准”涉及农业化学品63种，农产品、食品175种，残留限量标准2470条：“暂定标准”涉及农业化学品734种、农产品食品264种，暂定限量标准51392条；“禁用物质”为15种：“豁免物质”共68种；“一律标准”是对未涵盖在上述标准中的所有其他农业化学品制定一个统一限量标准：0.01ppm，即食品中农业化学品最大残留限量不得超过0.01毫克/公斤。

可见，日本现行的“肯定列表制度”对食品中农业化学品残留限量的要求更加全面、系统、严格。

一、日本“肯定列表制度”出台背景和主要内容日本是和农产品大国，目前60%左右的农产品需要依赖进口。

近年来，由于日本进口农产品频繁出现农业化学品超标事件，同时日本国内也发现了违法使用未登记农药问题，消费者对食品安全产生了严重的信任危机。

与此同时，在“肯定列表制度”出台之前，日本只对目前世界上使用的700余种农业化学品中的350种农业化学品进行了登记或制定了限量标准．对于进口食品中可能含有的其余400多种农业化学品。

则无明确的监管措施，监管实际上处于失控状态，严重威胁日本食品安全。

在上述背景下，日本出台了“食品中残留农业化学品肯定列表制度”。

二、“肯定列表制度”对农产品的影响日本“肯定列表制度”几乎对所有农业化学品在食品中的残留都做出了规定，设限数量之广、检测数目之多，限量标准之严格，可以说前所未有。

因此，“肯定列表制度”必然会或大或小地影响各国（地区）对日本农产品的出口。

2006年6月，由于日本实施“肯定列表制度”、提高蜂王浆技术指标，中国蜂王浆企业已开始遭遇退货，使蜂王浆成为最早遭受这一制度影响的中国商品。

近 3 年日本农药残留限量 SPS 通报1.滨州海关山东滨州 2566002.济南海关山东济南 2500033.泰安海关山东泰安 2710994.潍坊海关山东潍坊 262702摘要：本文以2018-2020年度日本农药残留限量SPS通报为切入点，通过梳理其SPS通报数量、修订周期等内容，总结归纳日本农药残留标准体系的特点，提出了完善我国农药残留标准体系的对策和建议。

关键词：SPS通报特点借鉴技术性贸易措施是世界贸易组织（WTO）《技术性贸易壁垒协定》（TBT协定）中的技术法规、标准及合格评定程序和《实施卫生与植物卫生措施协定》（SPS协定）中的动物卫生、植物卫生及食品安全措施的统称。

技术性贸易措施对其他国家或区域组织的商品、服务和投资自由进入该区域市场产生严重影响。

因此，技术性贸易措施对国际贸易的影响越来越大，逐步成为国际贸易非关税壁垒中的主要形式，越来越受到各国或地区组织的重视和应用[1]。

日本是世界上发布SPS通报最多的国家之一，本文主要是通过汇总日本近三年在农药残留限量SPS通报情况，分析日本在通报数量、修订周期等方面的特点，总结日本在农产品贸易中农药管理措施实施的趋势，研究其对中国出口产品影响和对中国的借鉴意义。

一、日本2018-2020年度SPS通报基本情况SPS通报主要包括常规通报、补遗通报、勘误通报、紧急通报4类。

常规通报是新制修订的SPS措施向其他成员进行通知，一般评议期为60天；补遗通报主要是修改评议期、公布法规生效日期、撤销原法规、更改法规批准生效日期等；勘误通报主要是校正原有通报中的错误；紧急通报主要是国内面临健康保护的紧急情况采取的紧急措施，立即生效实施，但仍有义务考虑其他成员意见，紧急情况解除后及时变更。

根据 WTO/SPS信息管理系统数据，2018-2020年度日本共发布SPS通报487项，包括食品安全、动物健康、植物健康，其中农药残留限量SPS通报261项，主要包括常规通报和补遗通报。

虫；殺虫剤
菌；殺菌剤
草；除草剤
ダニ；ダニ駆除剤
線虫；線虫駆除剤
寄生虫；寄生虫駆除剤成長；成長補助剤
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日本农兽药残留限量标准介绍
2003年5月，日本修订了《食品卫生法》。

依据新修订的《食品卫生法》，日本于2006年5月29日起实施食品中农业化学品（农药、兽药及饲料添加剂等）残留“肯定列表制度”。

“肯定列表制度”(Positive list system) 是日本为加强食品(包括可食用农产品) 中农业化学品(包括农药、兽药和饲料添加剂) 残留管理而制定的一项新制度。

该制度要求：食品中农业化学品含量不得超过最大残留限量标准；对于未制订最大残留限量标准的农业化学品，其在食品中的含量不得超过“一律标准”，即0.01毫克/公斤。

日本“肯定列表制度”知识问答李元平黄冠胜林伟唐光江李建军唐丹舟/ 编著国家质量监督检验检疫总局中华人民共和国商务部二00六年一月前言2003年5月，日本修订了《食品卫生法》。

依据新修订的《食品卫生法》，日本将于2006年5月29日起实施食品中农业化学品（农药、兽药及饲料添加剂等）残留“肯定列表制度”，并执行新的残留限量标准。

与日本现行标准相比，新标准对食品中农业化学品残留限量的要求更加全面、系统和严格。

日本是我国食品、农产品出口的第一大市场。

2005年，我对日出口食品、农产品79.3亿美元，占我国食品、农产品出口量的29.2％。

“肯定列表制度”及残留限量新标准的实施，必将给我食品农产品出口带来严峻考验。

为了帮助国内相关管理部门，特别是食品农产品出口企业尽快了解日本“肯定列表制度”基本情况，提前做好应对工作，我们特编写了此手册。

需要指出的是，日本“肯定列表制度”及残留限量新标准内容相当庞杂，本手册仅就其中一些主要问题进行了简要阐述；同时，日本“肯定列表制度”及残留限量新标准修改极为频繁。

编者建议，读者应及时跟踪有关信息，可通过中国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心网站()获取日本“肯定列表制度”及残留限量新标准的全部内容及最新内容。

目录一、“肯定列表制度”的基本情况1. 什么是食品中农业化学品残留“肯定列表制度”？┈┈(1)2. 日本为什么要在农业化学品残留管理中引入“肯定列表制度”？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(1)3. 日本实施“肯定列表制度”的法律依据是什么？┈┈┈(2)4. “肯定列表制度”如何具体落实？┈┈┈┈┈┈┈┈┈(3)5. “肯定列表制度”与日本现行管理制度有何区别？┈┈(4)二、“豁免物质”的基本情况6. 什么是“豁免物质”？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(5)7. 日本目前确定的“豁免物质”有多少？┈┈┈┈┈┈┈(5)8. “豁免物质”清单会修改吗？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(5)三、“最大残留限量标准”的基本情况9. “最大残留限量标准”包括几种类型？┈┈┈┈┈┈┈(6)10. 在所有食品中均“不得检出”的农业化学品共有多少种，该标准如何具体执行？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(6)11. 如何理解“暂定标准”？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(6)12. “暂定标准”数量有多少，涉及多少农业化学品和食品？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(7) 13. “暂定标准”是如何制定的？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(7)14. 日本“暂定标准”中参考CAC标准、国内标准及国外标准数量各有多少？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(10)15. 日本“暂定标准”的限量水平如何？┈┈┈┈┈┈┈(10)16. 如何理解“未制定暂定标准但在…肯定列表制度‟生效后仍然有效的现行标准”？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(10) 17. 日本食品中农业化学品残留限量新标准与现行标准有何区别？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(11)18. “最大残留限量标准”会修改吗？┈┈┈┈┈┈┈┈(11)四、“一律标准”的基本情况19. 什么是“一律标准”？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(12)20. “一律标准”的制定依据是什么？┈┈┈┈┈┈┈┈(12)21. 当分析方法的最低检出线高于“一律标准”时如何处理？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(13) 22. 对于无最大残留限量标准的加工食品，日本均采用“一律标准”吗？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(13)五、相关检测问题23. 日本对有限量指标的项目都有相应的检测方法吗？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(14) 24. 日本对有限量指标的项目都要求检测吗？┈┈┈┈(14)六、日本“肯定列表制度”的影响及对策25. 日本农业化学品残留限量新标准与我国现行标准的区别？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(15)26. “肯定列表制度”对我食品出口有何影响？┈┈┈┈(15)27. 出口企业如何才能有效降低“肯定列表制度”的影响？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(16)七、其他问题28. “肯定列表制度”对农业化学品的使用有要求吗？┈(17)29. 可从哪些途径得到“肯定列表制度”及残留限量新标准的详细资料？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(17) 30. “肯定列表制度”何时开始执行？┈┈┈┈┈┈┈┈(18)一、“肯定列表制度”的基本情况1. 什么是食品中农业化学品残留“肯定列表制度”？“肯定列表制度”(Positive list system) 是日本为加强食品(包括可食用农产品，下同) 中农业化学品(包括农药、兽药和饲料添加剂，下同) 残留管理而制定的一项新制度。

关于对日本“肯定列表制度”的研究报告(国家质量监督检验检疫总局专家组)1. 日本“肯定列表制度”简介日本“肯定列表制度”涉及对所有农业化学品的管理，在该制度下，对所有农业化学品制定了限量标准，包括: “暂定最大残留限量标准”(以下简称“暂定标准”)和“一律限量标准”(以下简称“一律标准”)。

此外，还制定了“豁免物质”清单。

日本“肯定列表制度”涉及的农业化学品残留限量包括4个类型:(1) “暂定标准”共涉及农药、兽药和饲料添加剂734种(附件1)，农产品食品264种(类)，暂定限量标准51392条；(2) 沿用原限量标准而未重新制定暂定限量标准，共涉及农业化学品63种(附件2)，农产品食品175种，残留限量标准2470条；(3) “一律标准”是对未涵盖在上述标准中的所有其他农业化学品或其他农产品制定的一个统一限量标准，即0.01ppm；(4) 豁免物质，共68种，包括杀虫剂和兽药13种、食品添加剂50种和其他物质5种(附件3)。

此外，还有15种农业化学品不得在任何食品中检出(附件4)；有8种农业化学品在部分食品中不得检出，涉及84种食品和166个限量标准(附件5)。

1.1 “肯定列表制度”的背景日本已登记或已设定残留标准的农兽药(350种)远少于世界上使用的农兽药数(700多种)，而按照日方现行规定，对于没有制定限量标准的农兽药，即使发现某种食品中含有该物质，也允许其在日本销售。

由于日本大部分农产品依靠进口(60％左右)，对于进口食品中可能含有的这部分农兽药的监管，目前尚处于失控状态。

另一方面，近年来频频出现的进口农产品农兽药超标事件以及日本国内发现的未登记农药的违法使用问题使消费者陷入对食品安全性的极度不信任状态。

为了扭转这种局面，日本专门成立了食品安全委员会，以加强和协调相关机构对食品安全的管理。

同时，农林水产省修改了农药取缔法，加强对未登记农药的取缔和处罚。

厚生省(MHLW)修订了食品卫生法，并根据修订案，开始对食品中农业化学品残留物引入所谓的“肯定列表制度”(Positve List System)。

日本有关修订二噻农等农兽药最大残留限量通报
佚名
【期刊名称】《中国渔业质量与标准》
【年(卷),期】2011(1)3
【摘要】日本卫生劳动福利部于2011年6月9日发布了G／SPS／N／JPN／278号通报，标题为：修订食品卫生法项下食品及食品添加剂标准规范（修订农兽药残留标准）。

【总页数】1页(P80-80)
【关键词】兽药残留;最大残留限量;修订;通报;日本;食品添加剂;食品卫生法;标准规范
【正文语种】中文
【中图分类】S859.84
【相关文献】
1.欧盟修订杀草敏等农兽药的最大残留限量 [J], ;
2.澳新修订农兽药最大残留限量标准 [J],
3.澳新修订癸氧喹酯等9种农兽药的最大残留限量 [J], 邵毅
4.澳大利亚修订农兽药最大残留限量 [J],
5.日本拟修订乙虫清等农兽药残留限量 [J],
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食品中残留农业化学品肯定列表制度“食品中残留农业化学品肯定列表制度”简称“肯定列表制度”（P ositive List System）。

是指日本为加强食品（包括可食用农产品）中农业化学品（包括农药、兽药和饲料添加剂）残留管理而制定的一项新制度。

日本“肯定列表制度”涉及的农业化学品残留限量包括“沿用原限量标准而未重新制定暂定限量标准”、“暂定标准”、“禁用物质”、“豁免物质”和“一律标准”五大类型。

其中，“沿用原限量标准而未重新制定暂定限量标准”涉及农业化学品63种，农产品、食品175种，残留限量标准2470条：“暂定标准”涉及农业化学品734种、农产品食品264种，暂定限量标准513 92条；“禁用物质”为15种：“豁免物质”共68种；“一律标准”是对未涵盖在上述标准中的所有其他农业化学品制定一个统一限量标准：0.01ppm，即食品中农业化学品最大残留限量不得超过0. 01毫克/公斤。

可见，日本现行的“肯定列表制度”对食品中农业化学品残留限量的要求更加全面、系统、严格。

一、日本“肯定列表制度”出台背景和主要内容日本是食品和农产品进口大国，目前60%左右的农产品需要依赖进口。

近年来，由于日本进口农产品频繁出现农业化学品超标事件，同时日本国内也发现了违法使用未登记农药问题，消费者对食品安全产生了严重的信任危机。

与此同时，在“肯定列表制度”出台之前，日本只对目前世界上使用的700余种农业化学品中的350种农业化学品进行了登记或制定了限量标准．对于进口食品中可能含有的其余400多种农业化学品。

则无明确的监管措施，监管实际上处于失控状态，严重威胁日本食品安全。

在上述背景下，日本出台了“食品中残留农业化学品肯定列表制度”。

二、“肯定列表制度”对中国农产品出口的影响日本“肯定列表制度”几乎对所有农业化学品在食品中的残留都做出了规定，设限数量之广、检测数目之多，限量标准之严格，可以说前所未有。

因此，“肯定列表制度”必然会或大或小地影响各国（地区）对日本农产品的出口。

日本补充制定兽药残留限量标准
佚名
【期刊名称】《中医药国际参考》
【年(卷),期】2006(000)008
【摘要】2006年7月7日，日本厚生劳动省修订食品卫生法下食品及食品添加
剂标准和规范，修订了兽药TULATHROMYCIN在食品中的最大残留限量。

对以
下内容做出了修改：牛肉中原来的MRLs为0．1ppm，现改为0．3ppm：猪肉
原来的MRLs为0．1ppm，现改为2ppm;牛脂肪中原来的MRLs为0．1ppm，现改为0．2ppm：猪脂肪中原来的MRLs为0．1ppm，现改为0．3ppm：牛
肝脏中原来的MRLs为4ppm，现改为5ppm：猪肝脏中原来的MRLs为3ppm，现改为4ppm：猪可食用下水中原来的MRLs为3ppm，现改为5ppm。

评议期
结束后批准该拟定标准。

一定宽限期后，拟定标准基本生效。

【总页数】1页(P10)
【正文语种】中文
【中图分类】R155.51
【相关文献】
1.我国与欧盟、美国、日本、CAC畜禽兽药残留限量标准对比研究 [J], 田寒友;李家鹏;周彤;杨君娜;臧明伍;乔晓玲
2.中国与美国、欧盟、日本和CAC猪组织中兽药残留限量标准的对比研究 [J], 贺兆源;卢阳;陈晋元;谢恺舟;张跟喜;张涛;戴国俊
3.中国与美国、日本、欧盟和国际食品法典委员会关于禽类产品中兽药最大残留限量标准的对比 [J], 陈晋元;贺兆源;卢阳;谢恺舟;张跟喜;张涛;戴国俊
4.日本修改制定泰乐菌等10种农兽药残留限量标准 [J],
5.日补充制定兽药及杀虫剂残留限量标准 [J],
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日本农药残留限量综概述日本农药残留限量综概述综述PesticideScience and Administration2021，30（2日本农药残留限量综概述李子昂1，潘灿平1，宋稳成2，单炜力2，叶纪明2（1. 中国农业大学理学院，北京100193；2. 农业部农药检定所，北京100125）要：本文综述了目前日本农产品中农药风险评估中最大残留限量（MRL ）的建立与管理措施，日本进口农产品中农药残留允许量的申请制度。

关键词：日本；农产品；风险评估；最大残留限量中图分类号：S482文献标识码：C文章编号：1002－5480（2021）02-40-06最大残留限量（maximum residue limits ）简殖发育毒性试验、遗传毒性试验、常规药理学试验以及其他相关试验（动物代谢试验、植物代谢试验、土壤和水中半衰期试验、作物和土壤残留试验、后茬作物残留试验）。

需要注意的是以上各类试验结果的获得必须在规定的试验分析方法［4］下进行。

称MRL ，是法律允许的在农产品中农药的最大残留值。

MRL 的建立综合考虑了每日摄入剂量（ADI ）、急性参考剂量（ARfD ）以及安全采收期（PHI ）等对农药残留潜在摄入量，同时建立MRL 所依据的试验数据需要遵循良好农业措施（GAP ），故MRL 是农产品风险评估的一部分。

2．1．2每日允许摄入量和急性参考剂量ADI在应用时需要综合考虑与NOAEL 相关的安全因子。

为了使此因子更趋于合理，种间差异和个体差异需要分开讨论，而在每一种差异中10倍的安全因子需拆分为毒代动力学和毒效动力学两个方面［5，6］。

因此，NOAEL 与ADI 的转换关系（安全因子）为100倍。

ARfD 的来源类似于ADI ，MRL 一旦制定就成为法律的强制标准，一方面可以地区间或国家间农产品贸易，但另一方面也可以成为一种“绿色贸易壁垒”，对于地区间的贸易具有重要意义。

2日本农药残留MRL 的建立MRL 的建立分为3个部分，毒理学评估、理论摄入评估以及暴露评估。