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邵明立：坚定不移地树立和实践科学监管理念

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渝 工 商 广 字 ０ ０ １ 号 ２ ９８
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社 址
重 庆 市 渝 中 区 － 蹄 街 １６ 号 ％
邮 政 编 码 ：０ ０ Ｏ ４ ０ １
编 辑 部 地 址
熏 庆 市 江 北 区 建 新 北 路 ８号
红 鼎 国 际 名 苑 Ｃ 座 （ 务 领 馆 ） ５楼 ２ 商 ２ ３号
主 主 管
邵 立： 明 坚不地立 实科监理 定 移树和 践学 管念
据 国家食品 药 品监督 管 理局 网站 信 息 ． 国家食 品 药品监督 管 理局 党组 书记 、 长 邵 明立 月初在 浙江 宁波 召 开的 全 国食 品 药品 局
国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局
办
监 管 工作座谈 会 上发 表 重要 讲话 ．学监 管理念破 解新 形 势下 的新 难题 。 邵 明立指 出，０ ５年 以来 ， 系统 以科 学发 展观 为指 导 ， 真 ２０ 全 认
一
发 行 范 圈
国 内 ＇－ 开 发 行 Ｙ￣ ｌ 国 内 ： 庆 市 邮 政 报 刊发 行 局 重 邮发代号 ７ ８－１ ０ ３ 全 国 各 地 邮局 （ ） 可 订 阅 所 均 国 外 ： 国 国 际 图 书 贸 易 总 公 司 中 国 夕 代 号 ＳＭ ５１ ５ ｋ ３
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卷首篇
半
月
千ｌ Ｊ・
１９ ２年 １月 创 刊 ９ ２１ ０ ０年 ８月 第 １ 第 １ ９卷 ６期 （ 第 ２ ５期 ） 总 ７
２１ ０ ０年 ８月 ２ ０日 出版
盘 棋 ” 做 到 法令 统 一 ， 。 令行 禁 止 。三是 坚持 把 能 力建设 作 为实
践科学监管理念的基本保障。 能力建设要把重点放到基层 ， 监管的
基础在基层 ， 础不牢 ， 基 地动 山摇 。能力建设要 以科技 为依托 术 技
和人 才是能力建设 的两翼 ， 互为 支撑 。 可偏废 。 不
杨 巧 虹
张 鹤镛
主 编
文 ｎ 斌
责 任 鳙 辑 邓 容 编 辑
食 用药安 全作 为一切 工作 的 出发 点和 落脚 点 一切 工作 都必 须立 足“ 安全 ” 围绕 “ 字优 先 ” 努 力推 动 实现 产 业结 构好 、 ． 好 ， 产品质量
兰小雨
柳
睿
好、 市场秩序 好和监 管 自身发展 好 。 坚持 用强有 力的“ 安全 ” 障 ， 保
推 动 实现 食 品 药品 产业 “ 又好 又快 ” 展 二是 坚持 把依 法行政 作 发
中 罾标 准 连 续 出版 物 号
Ｉ Ｓ Ｎ ０ Ｓ １ Ｏ６ — ４９３１
ＣＮ Ｏ一 １ ５ ０５４ Ｒ ／
为 实践 科 学监 管理 念的基 本要 求 食 品药品监 管 系统 实行 分级 管
理体制之后 ， 必须更加 强调保持执 法统一 。 维护 系统权 威。 各级食 品 药品监 管 部 门要 增 强 大局 意 识 、 系统观 念 和 法制精 神 ， 坚持 “ 国 全
于 明 德
％ － 丁
求。这是食 品药品监 管 系统成 立 以来 ， 影响 最为深远的 一次思想 变 革 几年 来 ． 系统通过树立和 实践科 学监管理念 。 全 打赢 了整顿 市场
秩序 和 重 塑队伍 形 象 “ 个翻 身仗 ” 两
邵明立强调 ． 目前深化食品 药品监 管体制 改革的 关键 时刻 ， 在 实 践科 学监 管理 念 需要把 握 ３个重要 问题 ： 一是 坚持 把 确保 公 众饮
分 析和 判 断食 品 药品 安全 形 势 ． 入 研 究监 管 工作 内在 规 律 ， 深 在
邓 铁 涛 金同珍
白 慧 良
重 庆 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 编 辑 出 版
中 国 药 业 杂 志 社
名 誉 顾 问
齐谋甲
顾 问 戴庆骏 赵 晓 鸣 名 誉 主 编
广泛调研 和 论证 的基 础上 ． 出 了树 立和 实践 科 学监 管理 念 的要 提

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邵明立：全力推进食品药品监管事业的改革发展

邵明立：全力推进食品药品监管事业的改革发展

邵明立:全力推进食品药品监管事业的改革发展——卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立答本报记者问记者：2009年2月28日，十一届全国人大常委会第七次会议审议通过了《中华人民共和国食品安全法》，该法于2009年6月1日起正式施行。

这是加快推进食品药品监管事业发展的一件大事。

随着经济社会的快速发展，食品药品安全作为民生问题，越来越受到关注。

请您先介绍一下目前食品药品监管工作的情况。

邵明立：2008年是我国经济社会发展历史上不寻常的一年，我们攻坚克难，应对挑战，主要做了六个方面的工作。

一是出色地完成了抗震救灾的食品药品安全保障任务；二是圆满完成了北京奥运会的食品药品安全保障任务；三是巩固和深化了食品药品专项整治成果；四是妥善处置重大食品药品安全突发事件；五是大力推进法规制度修订和技术支撑体系建设；六是加快实施国家食品药品安全“十一五”规划。

记者：请您谈谈当前影响食品药品安全的深层次矛盾和问题。

邵明立：改革开放以来，我国用30年的时间完成了发达国家用100多年才走完的工业化道路，食品药品产业经济和监管工作实现了跨越式发展，但与此同时，发达国家在不同发展阶段经历的问题，开始在我国集中暴露，食品药品安全领域呈现出风险高发和矛盾凸显的特征。

近几年，我们通过专项整治工作，解决了一些影响食品药品安全的突出矛盾和紧迫问题。

但是，随着整治工作的不断深入，监管基础不牢固、监管能力不适应的问题更加凸现。

当前比较突出的问题是：食品药品产业多、小、散、低的局面尚未彻底改变，规模化、产业化、集约化程度不高；企业的诚信意识和守法意识淡薄；食品药品标准体系不健全，相当数量的标准水平偏低；审评审批与监督管理存在脱节现象；生产经营质量管理规范落实还不到位；不合理用药现象仍然突出；影响消费环节食品安全的因素比较复杂，工作要求高，监管力量严重不足；食品药品安全问题国际压力增大。

对这些矛盾和问题，我们要保持清醒的头脑。

与此同时，我们也要看到，食品药品安全作为民生问题，被中央和各级人民政府摆在越来越重要的位置，这为化解矛盾、解决问题创造了更多有利条件。

锻造中国药品安全监管的“盾牌”——国家食品药品监管局局长邵明立解读药品安全监管白皮书

锻造中国药品安全监管的“盾牌”——国家食品药品监管局局长邵明立解读药品安全监管白皮书


要求 ：同时 ，制 售假 劣 食 品药 品 的手 段 不断 翻 新、 形 式更加 隐蔽 ，药品监 管 和打 击 的难 度 不 断加 大 。 “ 药
品 监 管 工 作 越 来 越 依 赖 于 强 有 力 的 技 术 支 撑 体 系 ， 在 先 进 技 术 的 支 撑 下 ， 我 国 药 品 监 管 正 沿 着 规 范 、 科 学 、 高 效 的 良性 运 行 轨 道 前 行 。 ” “ 品 检 定 作 为 药 品 监 管 工 作 的 重 要 技 术 依 药 托 和 支 撑 ， 是 公 众 用 药 安 全 的 关 键 环 节 。 ” 邵 明 立
在 药 品安 全监管 方面 的交流 与合 作。
中药和 民族药 都 是 中华药学库 中的瑰宝
在 白皮 书 中 ， “ 药 和 民 族 药 的 监 管 ” 被 作 为 重 中
先进 技术支撑我国药品监管 规 范、科学 、高效运行
药 品安 全监 管 不仅 需 要机 制和 体 制 的保 障 ，也 需
药 …… 国家食 品 药 品监 管局 局长 邵 明立 表示 ， 《中国 的药 品安 全监 管状 况 》集 中展 示 了我 国药 品安 全监 管
工作 取 得 的成 果 ，体现 了我 国政府 为保 障百 姓 用 药安 全的不 懈努 力和 坚持。
反应 监 测体 系。 同时 ，我 国还 进一 步严 格 了药品 和 医
为 药 品 供 应 和 质 量 安 全 概 况 、 药 品 安 全 监 管 的 体 制 与
他 说 ： “ 国坚 持把 保 障 公众 用 药 安 全有 效作 为 我
各 级 政 府 的 重 要 职 责 和 药 品 监 管 部 门 的 基 本 任 务 ，通
过 不 断完 善 六个体 系 ，使 药 品安 全保 障 的 总体水 平 不 断 提高 。” 白皮书 表 明 ，我 国 已建 立 比较 完备 的 监管 体制 ， 截至２ ０ ０ ７年 底 ，全 国 已有 药 品 监 管 行 政 机 构 ２ ９ ６ ２ 个 ：建 立 有 １ 部 相 关 法 规 、 ３ 部 行 政 规 章 的药 品 安 ７ ９ 全监 管法 律 法规体 系 ：实施 了 药品 生产质 量 管 理规 范 （ ＧＭＰ）认 证、 药品 经营质 量 管理 规范 （ Ｐ） 证 ＧＳ 认
邵明立局长在进一步加强食品药品监管工作电视电话会议上的讲话

邵明立局长在进一步加强食品药品监管工作电视电话会议上的讲话

邵明立局长在进一步加强食品药品监管工作电视电话会议上的讲话（2008年9月26日）同志们：国家局决定召开进一步加强食品药品监管工作电视电话会议，主要任务是：贯彻落实党中央、国务院领导同志近期关于加强食品药品安全工作的重要指示精神，总结药源性兴奋剂生产经营专项治理工作；汲取婴幼儿奶粉事件的深刻教训，部署加强食品药品监管的措施，坚决防止发生重大食品药品安全事故。

下面，我讲三点意见。

一、兴奋剂生产经营专项治理取得显著成效兴奋剂生产经营治理，是北京奥运会筹办工作的重要组成部分。

在去年下半年开展治理工作的基础上，从2008年3月23日国务院办公厅部署兴奋剂生产经营专项治理，至9月17日北京残奥会闭幕，我局与工业和信息化部、公安部、卫生部、海关总署、工商总局、体育总局和北京奥组委等八部门共同组织开展了专项治理工作。

在这场特殊的攻坚战中，各级食品药品监管部门认真贯彻落实国务院部署，完善工作机制，细化治理责任，落实治理措施，实现了全国范围内无非法生产、无非法经营、无非法进出口兴奋剂的工作目标；奥运会期间，没有发生兴奋剂管理事件，没有发生国际舆论负面报道和炒作，为北京奥运会、残奥会的成功举办，创造了良好的环境，做出了重要的贡献！在此，我代表国家食品药品监督管理局向参与专项治理的食品药品监管系统广大干部职工，向奥运赛事承办城市食品药品监管部门的广大干部职工表示诚挚的慰问和衷心的感谢！总结这次专项治理工作，许多做法应当充分肯定：一是加强组织领导，广泛深入发动。

按照国务院的要求，八部门迅速成立了“专项治理行动工作小组”，向全社会公布了治理行动方案。

国家局先后两次召开全国会议进行再动员、再部署。

省、市、县三级食品药品监管局均成立了工作领导小组，层层签订了治理工作目标责任书，与辖区内的药品生产、经营企业逐一签订承诺书。

同时，广泛发动企业和从业人员，培训基层监管人员、行政相对人50多万人次，发放各类学习宣传资料240多万份。

后郑筱萸时代

后郑筱萸时代

SFDA一位官员说，现在国家局人员到地方去，也没人送礼品了，因为回到北京一样要上交。半年来，中央领导、中纪委监察部领导频繁造访国家药监局。药监系统的工作人员还被集中在一起，观看中纪委制作的郝、曹警示片，写反思材料。“几乎每星期都有廉政学习。”一基层药监人员告诉南方周末记者。
在郑筱萸被执行死刑后，《人民日报》评论员用了“为害巨大，其罪当诛”的字眼，参考消息引述外电称，中国人对此拍手称快。郑筱萸被执行死刑的报道和评论，被刊印在SFDA的内部刊物上，标题字体粗黑醒目。除了纪检部门，中组部和中央编办的领导也多次来药监局了解干部情况。
后郑筱萸时代：中国药监系统更换70官员
在一次全国药监工作座谈会上，监察部一位副部长称：“谁要在药品企业有股份，赶快退出来，否则，发现你有股份，有问题又护着，你就准备接受处理吧！”SFDA已经更换了六七十位局级和处级官员，除了大规模的轮岗，一些敏感位置上的官员从外面调进。
去年开始推行的“飞行检查”也直接越过地方政府，国家局的监管人员“会随时降落到某个药厂。”8月8日，国家食品药品监督管理局(国家药监局简称SFDA)宣布启动一项88亿元的项目，用于构建地方的食品药品监管体系。“88个亿，能顺利到位吗？能保证合理使用吗？”记者们的质疑让SFDA新闻发言人颜江瑛印象深刻。对于整个药监系统，媒体、公众还无法从惯性的质疑中走出来。
郑筱萸正是在审批权上栽了跟头。媒体普遍认为，这意味着国家药监局开始了“新政”实质性的第一步。《办法》的亮点之一，是在审批程序上实现对权力的合理配置和制约。“不是一个部门，更不是一个人对一个药品能够说了算的。”SFDA副局长吴浈在回答媒体提问时说。他还表示，“越公开的东西越是防腐最好的东西
药品审评中心每个月都有定期的开放日。此外，在审评中心的网站上，企业可以查询每种药品的审评进度。此外，SFDA将大部分的药品补充申请委托给省局。但相关人士告诉南方周末记者，这并不意味着SFDA将审批权下放。最受关注的是国务院出台特别规定，SFDA获得直接进厂扣押和查封的权力。北京药监系统一人士认为，虽然从制度上讲，整个药监体系并没有根本的变化，但可以说监管力度在加强。