2018取样员操作图解

环氧乙烷取样步骤
现场流程图如图：
1、取样人员穿戴好劳保用品到达取样现场后打开吸收水槽的循环水使其水流动
2、确认全部阀门关闭正确到位，
3、进行系统泄压逐步打开2、5和7、8号阀门
4、确认系统无压后（水槽中无气泡流出即可）
5、拔下金属软管快速连接头连接好取样钢瓶确保快速接头连接牢靠（用手转动
快速接头的连接外壁感觉轻松无机械阻力感，用手拔金属软管连接无脱落现象）
6、关闭
7、8号泄压阀门
7、打开2、3、4、5号阀门，然后稍打开1号主管线上进料阀观察钢瓶上压力表
的压力和连接处是否正常
8、确定一切正常的情况下打开6号物料循环出口阀门进行物料循环
9、物料正常循环10分钟左右先关闭1号阀门再关闭6号阀门然后依次关闭钢瓶
上3、4号阀门。

10然后再打开7、8号放空泄压阀泄压放空。

11确认系统无压后（水槽中无气泡流出即可）把钢瓶取下再把金属软管连上系统依次关闭2、5、7、8号阀门。

关闭吸收水槽循环水阀门。

12重新确定阀门关闭和金属软管连接无误后离开现场。

取样员：手机智能终端操作
1、取样：登录手机端IMT系统，点击“现场取样”--“项目名称”--“项目工程”，点击屏幕右上角“＋”，添加需送检检的样品名称，添加后系统会提示选择见证员，选中见证人员，点击下方提交，待见证员到达取样现场。

见证员到达后进行取样过程。

填写需要送检样品详细信息，填写完成后点击提交，扫描样品箱上方电子标签（注：一组材料只扫描一个电子标签），手机系统提示“写入成功”，取样结束。

2、报告：取样员可以看到自己送检检测结束样品的报告信息。

见证员：手机智能终端操作
1、拍照：取样员进行取样过程时现场实时拍照作为现场见证信息。

2、监理见证：取样员取样结束后，见证员点击“监理见证”扫描之前取样员扫描的电子标签，“读取成功”后，进行信息的确认，现场见证拍照的图片上传，意见的提出，点击提交。

3、电子锁设定：“监理见证”结束后，点击IMT系统首页“开关电子锁”，手机靠近电子锁，打开样品箱，放置样品后关闭箱子。

见证取样结束（备注：见证员只可开启样品箱一次，请放置样品结束后再进行箱子的关闭）。

工作取样法的基本流程《工作取样法的基本流程：一场工作能力的“抽样大冒险”嘿呀，咱们今儿来聊聊工作取样法这个挺有趣的玩意儿的基本流程，就像在一堆工作奥秘里“挑挑拣拣”，找出最能代表工作能力的小宝藏。

首先呢，这第一步，就像是一场精心策划的“工作间谍行动”。

我们得明确要观察啥、要取样的工作部分是什么。

好比在一个大机器厂里，你得决定是观察工人组装小零件的速度准确性呢，还是看他们调试大型设备的技术。

这个时候呀，可不能像无头苍蝇乱撞，得找那些最关键、最能体现能力的环节。

就好比你想知道一个厨师厉不厉害，总不能光看他切菜的姿势帅不帅（虽然这也很重要哈），还得关注他做菜调味、火候掌握这些核心技能。

这一阶段就像是在工作的大森林里，选定那些最粗壮的大树准备深入研究。

接着呢，进入了实际观察的步骤。

这可就像是在看一出精彩又有点神秘的表演。

观察者呀，得悄悄变成一个“工作影子”，尽可能不打扰员工正常工作，然后眼睛像小雷达一样精确扫描。

比如说观察一个客服人员，就看他怎么接电话，怎么快速回应顾客的问题，有没有被那些愤怒的顾客吓得话都说不利索。

这时候要是员工发现有双眼睛在盯着他，可能会有点小紧张，就像我们上学的时候知道老师在后面看我们答题一样。

不过这也没办法啦，为了科学准确嘛。

哦，还有，这个观察可不能是一次性的昙花一现，得多来几次，就像看一部电视剧不能只看一集就评价全集好坏一样。

然后，就是记录环节啦。

这简直是个考验细心和耐心的活儿。

要把看到的每一个小细节，什么动作、花费的时间、结果咋样都一股脑儿记下来。

这时候，记录者就像是个超级写字机器人，噼里啪啦在本子上或者电脑里输入各种信息。

不过呢，可不能光机械地记录，还得有点小判断，比如这个员工某个操作超惊艳，或者某个决定有点糊里糊涂，都得分类标注好。

不然回头看这些记录的时候，就像看一团乱麻，完全不知道什么是什么。

最后一步，分析解释就登场啦。

这就好比是到了揭秘魔法的时刻。

根据记录下来的这些小片段，要全面剖析这个员工的工作能力、风格啦等等。

取样管理程序(总3页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除2、适用范围：适用于原辅材料、生产的中间体和成品的取样。

3、责任者：质监员、化验员、仓库保管员、车间工艺员4、程序：4.1原辅料、包装材料的取样4.1.1外购原辅料、包装材料入库后，仓库保管员填写请验单送质检中心或质监部，内容包括：品名、批号、规格、数量（包括件数）、来源、请验单位、请验人、请验日期、生产日期、有效期，必要的请验说明（如检验依据标准）等项（见附表一）。

4.1.4取样人取样前应先进行现场核对：核对物料状态标志。

物料应置待验区，有黄色待验标记；核对实物名称、批号、数量、产地、来源等项与请验单是否一致；并检查外观质量，外包装的完整性，无破损、无污染，密闭，水迹、霉变或其它物质污染等情况，如有铅封，扎印必须清楚，无启动痕迹。

现场核对如不符合要求应拒绝取样，向请验部门询问清楚有关情况，并将情况报质保部负责人。

凡有异常情况的包件，经质量管理部门确认可取样的，应单独取样检验。

仓库人员将物料按照进入洁净区物料的清洁要求，将物料外壁清洁消毒干净，传递进入取样间。

4.1.3取样员预先写好每个取样瓶签，内容包括：品名、批号、取样日期、样品储存条件、样品来源（包装容器号）、取样人、生产厂家等。

4.1.4取样员按照《更衣规程》规定的程序更衣后进入取样间。

4.1.5 取样程序：打开外包装，根据待取样品的状态和检验项目不同采取不同的取样方法：瓶内，封口。

4.1.5.3内包装材料：打开内包装，必要时用消毒剪刀剪开，按规定的取样件数，取样。

如为铝箔等大卷内包材；可用消毒剪刀剪取适量，置已消毒的牛皮纸袋内。

注意先取微生物限度检验用样品，再取理化项目检验用样品。

4微生物限度检查样品用已灭过菌的取样器在每一包件的不同部位按无菌操作法取样，封口，做好标记。

；填写取样记录；协助请验部门将样品包件送回库内待验区；按规定程序清洁取样室。

取样人员安全操作规程1、本工种操作人员必须遵守《安全生产管理制度》和公司的各项规章制度，并严格遵守本操作规程。

2、本岗位操作人员必须经过有效地技术及安全培训，经岗位培训合格，确认上岗资格后上岗。

3、按照规定时间交接班，接班人员接班前要休息好，班前不应饮酒，以保证工作中有充足的精力和高度的注意力。

交接班时要对工作情况，现场、仪器设备状况和安全情况交代清楚。

4、工作前必须穿戴好安全帽、工作服、口罩、风帽、手套、防烫鞋等规定的劳动保护用品，不准穿拖鞋，高跟鞋。

工作中保持高度的注意力。

5、必须熟悉各取样点的位置和取样路线，去现场取样要严格按照规定的取样路线行走，严禁跨越设备和进入危险区域。

6、上、下楼梯要一手提桶、一手扶栏杆，踏稳慢行，尤其是雨后、雪后，更要格外小心。

7、取物料时，身体重心向后，身体与皮带秤要保持50公分的安全距离。

取回样品后，要按操作规程处理样品。

测物料水分时，要用铁夹，夹取料盘，禁止用手直接触摸料盘，以防烫伤。

8、取样时要与取样口或皮带秤保持50公分的安全距离，取样时要侧身操作，防止喷料烫伤。

身体重心向后。

现场发现异常情况而无法取样时应及时向质量调度汇报，严禁擅做主张处理。

9、取分解率物料时要做好防护措施，身体要侧开取料口，以免物料喷出造成烫伤。

10、取入磨物料时，要求身体与皮带秤保持30公分安全距离，身体重心向后。

11、取熟料进入地坑前，注意先观察设备运行情况，发现窑头正压、地坑冒烟尘等异常现象时，不得进入地坑取样，要及时和值班长取得联系。

取样过程中时刻保持高度的注意力，身体重心向后不得超过栏杆。

12、到各取样点时首先要观察现场四周、上下的情况，如发现异常情况而无法取样时应及时向值班长汇报，严禁擅做主张处理。

观察场地是否有其他作业车辆及其他施工作业，确认安全后方可取样。

如发现有不安全的因素，要立即停止工作，及时向质量调度汇报，在不安全的因素消除后再工作。

决不允许盲目进入或穿行于施工现场。

取样标准操作程序Material Sampling Standard Operating Procedure部门：Department 签字/日期：Signature/Date起草人：Prepared by 审核人：Reviewed by 审核人：Reviewed by 审核人：Reviewed by 批准人：Approved by1. 目的建立各种原辅料、包装材料、中间体、原料药（API）、兽药制剂的取样标准操作规程，规范取样操作标准程序，确保取样操作的科学性和所取样品的代表性。

2. 适用范围原料药（API）及原辅材料、中间体、兽药制剂等样品的取样全过程。

3. 定义和术语接收质量限（又叫做可接收质量水平Acceptance Quality Level）：当一个连续系列批被提交验收抽样时，可允许的最差过程平均质量水平。

4. 责任4.1. 仓库及车间：确保生产用物料或生产的物料及时请验，并对取样人员取样过程进行必要的协助。

4.2. 取样人员：确保根据请验单进行及时取样。

5. EHS要求N/A6. 程序6.1. 目的、要求取样是从总体物料中抽取能代表总体物料的样品，通过检验此样品而对总体物料的质量作出评价和判断。

因此采集的样品必须能够代表总体物料的所有特性。

6.2. 取样人员取样人员：应经专业培训合格后且经过授权后的人员来操作。

目前原料药取样员通常为化测检测人员或者经授权的生产人员，原辅料取样员通常为原辅料组检测人员，中间体的取样通常由中控人员或者经授权的生产人员来进行。

取样人员培训合格后，由其主管填写H3-SOP-72018-R11“取样人授权通知单”说明取样人员姓名，授权取样范围，并经取样员本人签名确认；若取消取样人资格，则填写H3-SOP-72018-附件13“取样人授权取消通知单”，均由QC负责人及事业部QA 经理进行评估审批授权或取消授权取样资格，批准完成后，交由质量法规部保存，质量法规部负责将复印件发给相应的车间或部门存档。

1 目的：规定取样的标准操作程序，保证检验结果的准确性。

2 范围：适用于原辅材料、包装材料、成品及中间产品的取样标准操作。

3 责任者：QA人员、QC主管、QC人员。

4 程序：4.1 取样人员4.1.1 取样人员为质量部QA人员，应具备高度的责任心，避免或尽量减少由抽样带来的检验误差，认真观察被抽取的样品，能及时发现样品的异常现象。

4.1.2 去生产车间取样时，应穿着工作衣，戴工作帽、手套，携带必要的抽样工具和容器，取完样离开生产车间时，应除掉工作衣、工作帽、手套。

4.1.3取样前，应先注意品名、规格、数量，与请验单是否一致，每个包装的样品外观有无明显差异，如果有，应单独取样检验。

样品实际数量与请验单数量不一致时，应拒绝抽样，并通知有关负责人。

4.2 取样数量（一般规定）4.2.1 一般原辅料：n≤3，逐件取样；3<n≤300，按n+1取样；n＞300，按n/2+1取样。

（n为包、件数）4.2.2 包装材料：4.2.2.1 标签与盒、箱、瓶：n≤3万，取100张（个）；3万＜n≤15万，取150张（个）；n＞15万，取200张（个）。

（n为总数量）4.2.2.2 硬质空心胶囊：取样数量照原辅料项下。

4.2.2.3 铝箔、复合膜：逐卷取样，取样量总共为1ｍ。

4.2.3 半成品、成品：取样量一般为检验量的3-5倍。

4.3 原辅料取样。

4.3.1 QA取样员按“请验单”内容准备取样器具、取样容器到仓库办理取样手续。

4.3.2 QA取样员在取样时，应核对请验单的内容与供货单是否相符。

4.3.3 根据原辅料总件数确定取样件数。

件数：n≤3时，逐件取样；n为4—300时，取样量为n+1；n≥300时，取样量为n／２+1。

4.3.4 取样员更衣、清洁及消毒双手、戴上手套、帽子、口罩进入取样室。

4.3.5 在取样室或取样车内取样，用取样器按不同方向、深度取样，样品数量可供三次以上检验用样品放入洁净容器内，严盖容器，贴上样品标签，标签内容有品名，数量或重量，批号，取样日期。

讲义一、取样操作规程1、原辅料取样标准操作程序：1.1取样前准备工作1.2取样员收到仓库保管员请验单后，做好以下工作：1.2.1根据请验单、品名、规格、数量计算取样数、取样量原则如下（n为来料总包数）：n≤3 每件均取n≤300 抽取n+1n+1n＞300 抽取2取样量至少为一次全检量的3倍。

1.2.2准备取样器、样品盛装容器、辅助工具（均为清洁用具）。

1.2.2.1取样器：固体—不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢镊子等。

液体—玻璃取样管。

1.2.2.2样品盛装容器：液体—具有塞玻璃瓶、无毒塑料瓶。

固体—具有封口装置的无毒塑料袋。

需取无菌样品时，以上相应器具均应灭菌。

1.2.3到指定地点取样。

1.2.4核对状态标记，物料为黄色待验状态。

1.2.5核对外包装完整性，无破损、无污染、密闭。

如有铅封，打印必须清楚，无启动痕迹。

1.2.6外包装如有破损、受潮或不是原包装的，应向请验部门询问清楚，经QA批准，另行放置检查和处理，做好标记。

1.2.7按取样标准操作规程随机取样,由请验部门移到取样车取样,不同品种、规格的物料不能同时用同一取样器取样。

1.3取样1.3.1取样车取样车应与取样品的生产投料区域洁净级别相同。

微生物限度检测取样也需在取样车内进行，所用取样器具及容器均需灭菌。

1.3.2取样程序开启风机净化15-20分钟，由仓库保管员清洁样品外包装，然后把样品放到取样车内，开风机15-20分钟即可取样。

固体：用洁净的探子在每一包件不同部位取样，放在洁净无毒的封口塑料袋内，做好标记（品名、规格、批号、进厂编号、日期等）。

液体：摇匀后（个别品种除外），用洁净玻璃管从上、中、下三个部位抽取，放在洁净的玻璃瓶中，封口，做好标记（品名、规格、批号、进厂编号、日期等）。

微生物限度取样：用已灭过菌的取样器在包件的不同部位，按无菌操作法取样，放在已灭菌的容器内，封好，做好标记（品名、规格、批号、进厂编号、日期等）。

1.4取样结束1.4.1封好样品包装，加贴封口签，加贴取样证。