管理评审程序
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管理评审程序
1.目的
对质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评审,不断改进和完善质量体系,确保质量方针和目标的实现和满足客户的要求。
2.适用范围
适用于质量体系管理评审活动。
3. 职责
3.1 所长负责主持管理评审活动;
3.2 所长认可的部门及人员参加管理评审活动,并负责提交评审所需资料或书面材料。
3.3 管理者代表负责制定管理评审计划,编制管理评审报告,组织评审意见的实施,并对管理评审决定采取的纠正、预防措施进行跟踪和验证。
3.4 相关科室负责准备、提供与本部门工作有关的管理评审所需资料,并负责管理评审中提出的相关的纠正、预防措施的实施。
3.5 办公室负责管理评审报告以及与管理评审有关记录的管理和归档工作。
4 工作程序
4.1管理评审的频次
本所的管理评审活动一般每年进行一次,两次管理评审的时间间隔不应超过12个月。特殊情况下可以适当增加管理评审的次数。
4.2 管理评审的时机
当出现下列情况时,可增加管理评审频次,组织临时管理评审:
4.2.1机构发生变动、资源和体制发生重大变化时;
4.2.2质量体系不能有效运行、内部审核中发现严重不符合时; 4.2.3发生了严重检验质量事故、客户重要投诉或安全监督管理部门有重要质量信息反馈时;
4.2.4质量方针、质量目标有调整变化时;
4.2.5相关法律、法规、标准等发生重大修改时。
4.3 管理评审计划应包括如下内容:
4.3.1评审目标、依据和内容;
4.3.2参加评审人员;
4.3.3评审时间安排;
4.3.4有关评审准备工作要求。
4.4 管理评审前的准备
评审会议前3天由质量负责人根据评审输入的要求,组织收集评审资料,并将有关评审文件发至参加评审人员。管理评审的输入包括:
4.4.1 GB/T 27025-2008 《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAL/AC01:2002《检测和校准实验室认可准则》;
4.4.2管理评审计划;
4.4.3质量手册和程序文件;
4.4.4内部管理体系审核报告;
4.4.5政府部门的意见和要求(特种设备安全监督管理部门的意见和要求);
4.4.6纠正和预防措施状况;
4.4.7客户反馈和抱怨记录;
4.4.8实验室间比对和能力验证结果;
4.4.9质量控制情况及监控方法有效性分析;
4.4.10资源保证充分性分析;
4.4.10检测报告质量分析; 4.4.11人员、业务量和业务类型的变化情况,新技术的应用;
4.4.12由外部机构进行的评审报告;
4.4.13法律、法规、认可标准的变化;
4.4.14质量体系运行状况,包括质量方针、质量目标的适宜性和有效性;
4.4.15实验室的发展战略。
4.5管理评审的实施
4.5.1评审会议由所长主持,一般要求中层以上管理人员参加。不定期评审由组织者决定参加人员。相关科室负责人报告本科室质量方针、质量目标和程序文件的执行情况及适应性情况。内审员报告近期内审结果。质量负责人报告质量管理体系运行情况,技术负责人报告与技术运作相关的输入资料。
4.5.2参加评审人员应进行适当分工,评审方式为召开评审会议和查阅有关资料,按评审计划及评审内容逐项评审,展开分析、讨论并对质量体系的适应性、有效性作出评价,对存在和潜在的不符合项提出纠正和预防措施,确定责任人和完成期限。
4.5.3办公室应对评审情况进行记录。所长对评审内容作出评价。管理者代表组织编制评审报告。
4.5.4评审报告内容应包括:
4.5.4.1评审日期、地点、主持人;
4.5.4.2评审组成员;
4.5.4.3评审目的;
4.5.4.4评审内容;
4.5.4.5评审意见和结论;
4.5.4.6需纠正、预防的措施和质量体系文件中需修正调整的内容。
4.5.5评审报告由所长批准。
4.6评审后的工作
4.6.1评审结束后,质量负责人根据需修正和调整的内容,指定相关科室或人员按《文件控制程序》进行质量手册、程序文件的修订。管理者代表负责组织落实纠正和预防措施,确保在约定的时间内实施,并对其有效性和适应性进行验证。
4.6.2评审结果应输入本所计划系统,作为制定下年度工作目标、编制活动计划的依据之一。
4.7管理评审结束后,评审报告和评审相关记录分别按《文件控制程序》和《记录控制程序》交办公室保存归档。
5.相关文件
5.1记录控制程序
5.2纠正和预防措施控制程序
5.3文件控制程序
6.记录和表格
6.1管理评审计划表
6.2部门工作报告
6.3管理评审报告