新版gsp试题及答案

新版《GSP》条款试题答案

姓名____________ 岗位____________ 分数____________

一、 填空题(每题1分，共60分)

1、最新版《药品经营质量管理规范》于 2016年6月30日 发布。

2、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品 采购 、 储存 、 销售 、 运输 等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可 追溯 。

3、药品经营企业应当坚持 诚实守信，依法经营 。禁止任何虚假、欺骗行为。

4、 企业负责人 是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

5、从事 质量管理 工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事 验收、养护

工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有

中专以上学历或者具有 中药学中级以上 专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学 初级以上

专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。

6、从事质量管理、验收工作的人员应当 在职在岗 ，不得 兼职 其他业务工作。

7、药品到货时，收货人员应当核实 运输方式 是否符合要求，并对照

和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、 药品通用名称 、剂型 、 规格 、批号 、数量、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

8、企业销售药品，应当如实开具 发票，做到 票、账、货、款 一致。

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. 基础知识培训试题2

岗位： 姓名： 分数：

一、填空题。

1、药品是用于 、 、 人的疾病，有目的地调节人的生理机能；并规定有适应症或功能主治用法用量的物质。

2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药品称为 。

3、企业销售药品，应当如实开具发票，做到 、 、 、

一致。

4、记录及相关凭证应当至少保存 年 。

5、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止药品 ， 或者 。

6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行 ，并建立 健康档案 。

7、GSP全称是 。

8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有 。

9、中药材和中药饮片就有包装，并附有 的标志。中药饮片包装必须印有或贴有 ，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品 。

10、在采购中涉及首营企业、首营品种时，采购部门应当填写申请表格，必须经过 部门审核批准后，方可进行采购。 精品文档

. 二、选择题。

1.药品标签上必须印有（ ）。

A 化学名称 B 英文名称 C 拉丁文名称 D 通用名称

2.《药品经营质量管理认证书》有效期为（ ）年。

A 5 B 4 C 3 D 6

3.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标示为（ ）。

A 白底蓝字 B 椭圆形背景下的“OTC”

C 黑底白字 D 白底绿字

4.除药品（ ）原因外，药品一经售出，不得退换。

****************有限公司

2019年培训试卷

姓名： 岗位： 得分：

一、判断题（每题2分，共20分）

1、《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。（ ）

2、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人（ ）

3、国务院药品监督管理部门的职责是：主管全国药品监督管理工作。（ ）

4、药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是GSP和GAP（ ）

5、《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。（ ）

6、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。（ ）

7、药品经营企业销售中药材，必须标明产地。（ ）

8、药品生产、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。（ ）

9、实行特殊管理的药品是戒毒药品。（ ）

10、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。（ ）

二、单选题（每题3分，共30分）

1、依据《药品管理法》规定，假药是指：（ ）

A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

B、未标明有效期或更改有效期的药品；

C、超过有效期的药品； D、试生产的药品

2、列入国家药品标准的药品名称为（ ） A、商品名 B、别名 C、英文名 D、通用名3、药品生产企业、经营企业和医疗机械直接接触药品的工作人员，必须（ ）

A、每两年进行健康检查 B、每年进行健康检查

B、每半年进行健康检查 D、经常进行健康检查

4、药品包装必须按照规定印有或者贴有（ ）

A、药品的标签 B、药品的说明书

B、标签并附有说明书 D、广告审查批准文号

新版《药品经营质量管理规范》培训测试

姓名____________ 岗位____________ 分数____________

一、 填空题（70分）

1、 新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。

2、 为加强药品______________，规范药品____________，保障___________________，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

3、 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

4、 药品经营企业应当坚持___________、_____________。禁止任何虚假、欺骗行为。

5、 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。

6、 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿等。

7、 企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。

8、 企业应当_____参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担____________。

9、 企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行___________。

10、 企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并＿＿＿＿＿＿＿。

11、 企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

12、 从事质量管理工作的，应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有＿＿＿＿以上专业技术职称。