质量策划(2016年版本)

目录1．目的
2．适用范围
3．定义
4.职责和权限
5．内容
6．相关文件
7．相关记录
1．目的
本程序规定了产品质量先期策划的工作方法，目的是为了贯彻实施本公司质量方针，预先对产品质量活动和措施进行统筹安排；促进对所需更改的早期识别；预防缺陷以达到本公司质量目标。

2．适用范围
本程序适用于本公司顾客新产品或更改产品的质量先期策划。

3．定义
3.1 特殊特性───显著影响与安全和政府法规的符合性和显著影响顾客满意度以及经本公司技术认定的产品/过程特性。

3.2 试生产───是应使用所有正式生产工装、过程、装置、环境、设施和周期来生产产品，对制造过程的有效性的验证。

4.职责和权限
4.1技术部负责组织成立APQP多功能小组来进行产品质量先期策划活动；负责制定产品质量策划各阶段的进度计划；负责组织APQP多功能小组会议，协调各部门及APQP多功能小组开展APQP 工作。

4.2APQP多功能小组负责监督APQP工作进度。

参加对“产品质量策划总结和认定报告”的评审。

4.3 APQP多功能小组负责完成相应产品的APQP工作。

4.4 QC负责组织测量系统分析工作。

5．内容
6．相关文件。

质量手册（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0管理原则公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：以顾客为关注重点；领导作用；全员参与；过程方法；改进；基于事实的决策方法；关系管理。

并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！2.0引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。

但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

ISO9000-2015质量管理体系基础的术语ISO9001-2015质量管理体系要求IATF16949：2016汽车质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求3.0术语和定义本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》中的术语和定义。

3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：4.0组织背景4.1 理解公司及其环境：4.1 理解公司及其环境公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。

内部环境包括：公司的使命、愿景、价值观、总方针、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。

核心理念包括：使命：做可靠质量产品，服务社会大众；愿景：成为行业领域具有优势品牌的；价值观：创新、责任、求实、品牌；总方针：外部环境：包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素；公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。

IATF16949-2016版全套质量手册及表格4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通 - 补充258.2.1.2 顾客沟通 - 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-268.2.3 产品和服务要求的评审26-27C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充 S5 采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1. 6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制 - 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意 - 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出 - 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。

汽车质量管理IATF 16949体系标准汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求国际汽车推动小组第一版2016年10月1日IATF版权声明本汽车质量管理体系标准（即IATF 16949）的版权受国际汽车推动小组（IATF）成员机构保护。

本汽车质量管理体系标准“IATF 16949”的标题为IATF的注册商标。

除非得到用户所在地的适用法规的许可，在取得IATF正式的书面许可之前，本汽车质量管理体系标准或任何摘录文字不允许以任何包括电子存储、影印、录音及其它方式，复制到存取系统中或以任何方式传播。

复制需要缴纳特许使用金或签署许可协议，违者将会受到法律起诉。

如欲复制并/或翻译本汽车质量管理体系标准的任何部分，应当联系下列地址的任一国家汽车行业协会以获得许可：意大利汽车工业协会（ANFIA/意大利）美国汽车工业行动集团（AIAG/美国）法国车辆设备工业联盟（FIEV/法国）英国汽车制造与贸易商协会（SMMT/英国）德国汽车工业协会（VDA/德国）目录前言-- --汽车质量管理体系标准 (6)历史 (6)目标 (6)有关认证的说明 (7)引言 (8)0.1 总则 (8)0.2 质量管理原则 (8)0.3 过程方法 (8)0.3.1 总则 (8)0.3.2 计划-执行-检查-处理循环 (8)0.3.3 基于风险的思维 (8)0.3.4 与其他质量管理体系标准的关系 (8)质量管理体系---要求 (8)1 范围 (8)1.1 范围---汽车行业对ISO 9001：2015补充 (8)2 引用标准 (9)2.1 规范性引用标准和参考性引用标准 (9)3 术语和定义 (9)3.1汽车行业的术语和定义 (9)4 组织的环境 (15)4.1 理解组织及其环境 (15)4.2 理解相关方的需求和期望 (15)4.3 确定质量管理体系的范围 (15)4.3.1 确定质量管理体系的范围----补充 (15)4.3.2顾客特定要求 (15)4.4 质量管理体系及其过程 (15)4.4.1 (15)4.4.1.1 产品和过程的符合性 (15)4.4.1.2 产品安全 (15)4.4.2 (16)5 领导作用 (16)5.1 领导作用与承诺 (16)5.1.1 总则 (16)5.1.1.1 公司责任 (16)5.1.1.2 过程有效性和效率 (16)5.1.1.3 过程拥有者 (16)5.1.2以顾客为关注焦点 (16)5.2 方针 (17)5.2.1 建立质量方针 (17)5.2.2 沟通质量方针 (17)5.3 组织的作用、职责和权限 (17)5.3.1 组织的作用、职责和权限----补充 (17)5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 (17)6 策划 (17)6.1 风险和机遇的应对措施 (17)6.1.1和6.1.2 (17)6.1.2.1 风险分析 (17)6.1.2.2 预防措施 (18)6.1.2.3 应急计划 (18)6.2 质量目标及其实施的策划 (18)6.2.1和6.2.2 (18)6.2.2.1 质量目标及其实施的策划 (19)6.3 更改的策划 (19)7 支持 (19)7.1资源 (19)7.1.1 总则 (19)7.1.2 人员 (19)7.1.3 基础设施 (19)7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 (19)7.1.4 过程操作的环境 (20)7.1.4.1 过程操作的环境----补充 (20)7.1.5 监视和测量资源 (20)7.1.5.1 总则 (20)7.1.5.1.1 测量系统分析 (20)7.1.5.2 测量可追溯性 (21)7.1.5.2.1 校准/验证记录 (21)7.1.5.3 实验室要求 (21)7.1.5.3.1 内部实验室 (21)7.1.5.3.2 外部实验室 (22)7.1.6 组织知识 (22)7.2 能力 (22)7.2.1 能力----补充 (22)7.2.2 能力----在职培训 (22)7.2.3 内部审核员能力 (23)7.2.4第二方审核员能力 (23)7.3意识 (24)7.3.1意识———补充 (24)7.3.2 员工激励和授权 (24)7.4 沟通 (24)7.5 形成文件的信息 (24)7.5.1 总则 (24)7.5.1.1 质量管理体系文件 (24)7.5.2 编制和更新 (25)7.5.3 形成稳健的信息的控制 (25)7.5.3.1和7.5.3.2 (25)7.5.3.2.1 记录保存 (25)7.5.3.2.2 工程规范 (25)8 运行 (26)8.1 运行策划和控制 (26)8.1.1 运行策划和控制----补充 (26)8.1.2 保密 (26)8.2 产品和服务要求 (26)8.2.1 顾客沟通 (26)8.2.1.1 顾客沟通----补充 (26)8.2.2 产品和服务要求的确定 (26)8.2.2.1 产品和服务要求的确定----补充 (27)8.2.3 产品和服务要求的评审 (27)8.2.3.1 (27)8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审----补充 (27)8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 (27)8.2.3.1.3 组织制造可行性 (27)8.2.3.2 (27)8.2.4 产品和服务要求的更改 (27)8.3 产品和服务的设计和开发 (28)8.3.1 总则 (28)8.3.1.1产品和服务的设计和开发----补充 (28)8.3.2 设计和开发策划 (28)8.3.2.1设计和开发策划----补充 (28)8.3.2.2 产品设计技能 (28)8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发 (28)8.3.3 设计和开发输入 (29)8.3.3.1 产品设计输入 (29)8.3.3.2 制造过程设计输入 (29)8.3.3.3 特殊特性 (30)8.3.4 设计和开发控制 (30)8.3.4.1 监视 (30)8.3.4.2 设计和开发确认 (30)8.3.4.3原型样件方案 (30)8.3.4.4产品批准过程 (31)8.3.5设计和开发输出 (31)8.3.5.1设计和开发输出———补充 (31)8.3.5.2制造过程设计输出 (31)8.3.6设计和开发更改 (32)8.3.6.1 设计和开发更改———补充 (32)8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (33)8.4.1总则 (33)8.4.1.1总则——补充 (33)8.4.1.2供应商选择过程 (33)8.4.1.3顾客制定的货源（亦称“指向性购买”） (33)8.4.2控制的类型和程度 (34)8.4.2.1控制的类型和程度----补充 (34)8.4.2.2 法律法规要求 (34)8.4.2.3 供应商质量管理体系开发 (34)8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 (35)8.4.2.4 供应商监视 (35)8.4.2.4.1 第二方审核 (35)8.4.2.5 供应商开发 (36)8.4.3 外部供方的信息 (36)8.4.3.1外部供方的信息----补充 (36)8.5 生产服务提供 (36)8.5.1 生产和服务提供的控制 (36)8.5.1.1 控制计划 (36)8.5.1.2 标准化作业----操作指导书和目视标准 (37)8.5.1.3 作业准备的验证 (37)8.5.1.4 停工后的验证 (37)8.5.1.5 全面生产维护 (38)8.5.1.6 生产工装及制造、试验。

质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。

注1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。

注2：法律法规要求可称作法定要求。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9001:2015，IDT）3 术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。

4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。

组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。

注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。

注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。

注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。

4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。

组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。

4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素；b）4.2 中提及的相关方的要求；c）组织的产品和服务。

前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。

本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。

本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。

本手册由公司总经理批准发布。

本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。

质量方针和质量目标质量方针质量第一，科学发展，技术创新,诚信守约.诠释：质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。

为达成此一政策，本公司特制订质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本手册即是详述此一保证制度之纲要。

本公司各级主管应确保质量政策被员工了解、实施与维护，并依下列方式贯彻执行：-新进员工到职时，即教导其了解熟记质量政策。

-透过相关质量活动，落实质量制度之执行。

-定期及不定期实施内部质量稽核及举办管理审查会议。

-适时订定各阶段质量目标并实施之，定期予以检讨修正，以确保质量政策被有效执行。

公司质量总目标见附件总经理：年月日2.引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。

但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

ISO9000-2015质量管理体系基础的术语ISO9001-2015质量管理体系要求IATF16949：2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求3.术语和定义本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》中的术语和定义。

产品质量先期策划控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的:明确过程设计的职责范围和活动内容，确保产品符合规定要求和使顾客满意；2.适用范围:适用于企业新产品在过程设计和批量生产前的准备（对现有产品的改进可参照执行）；3.职责:3.1总经理或其授权人负责APQP的总体策划和监督，并组织成立APQP小组，以及产品实现策划的审批；3.2开发部负责产品过程设计控制的归口管理；3.3APQP小组成员及相关部门负责开展产品质量先期策划各阶段的具体活动；4.定义:无5.工作说明:5.1策划任务来源按《顾客特殊要求识别程序》通过评审的新产品按5.2执行；5.2成立APQP小组和制定APQP进度计划5.2.1由开发部提出APQP （产品实现策划）小组，并报请总经理批准；APQP小组成员由质量部、生产课、物流课、顾客代表等相关单位人员组成；必要时，供应商和顾客代表也可参加;5.2.2 开发部负责组织APQP 初始会议，确定如下内容：5.2.2.1 确定组长人选；5.2.2.2 确定顾客及其质量目标；5.2.2.3 确定小组的责任划分；5.2.2.4 确定成本、进度和限制的条件；5.2.2.4.1 小组会议应形成会议记录（包括本次会议未能解决的事项），每项措 施要明确到责任组和人员以及进度要求；5.2.3 由APQP 小组组长负责组织制订〈产品APQP 计划〉；计划内容应包括各阶 段具体工作项目/任务及责任组的人员、预计开始/完成时间等；对同类型不同 型号产品的〈产品APQP 计划〉，其工作项目/任务根据实际需要可作适当裁减; 〈产品APQP 计划〉经APQP 小组组长审核，报总经理批准后由APQP 小组组织实 施；5.2.4 APQP 小组组长负责进度计划的控制，每个工作项目完成时,应记录/标识 于〈产品APQP 计划＞中；当实际进度和计划进度有较大差异时，APQP 小组应召 集讨论修改进度计划，修改后的进度计划仍按5.2.3实施管理；APQP 每阶段结 束时由APQP 组长确定阶段评审内容（如质量风险、成本、周期、关键路径等） 并组织召开阶段评审会议，责任人员根据评审结论采取适应的措施确保 APQP 顺利完成；5.2.5 APQP 通常分为:前期准备阶段、过程设计和开发阶段、产品和过程确认阶 段、反馈评定和纠正措施阶段，各阶段工作任务如下；5.3 前期准备阶段：_ UJUJW .55匕。

发行部门 品管部 文件编号文件名称组织结构图生效日期 20年 月 日版次A/5页次 14/552.4 组织结构图总 经 理管理者代表采 购 部IS0办公室生 管 部财 务 部金属冲压事业部 资 源 部 营 业一 部激光焊接事业部注塑成型事业部行政 部 营 业二 部人 事 部文件名称品质管理体系生效日期 201年 月 日版次A/5页次 18/55图4：品质管理体系过程图4.1 总要求为了确保提供的产品满足顾客及相关法律法规要求，本公司识别必要的过程，并对这些过程进行有效的管理。

同时按照ISO/TS16949:2016技术规范要求及本公司实际情况建立文件化品质管理体系，并采取必要的措施以确保有效的实施、保持和持续改进所建立的品质管理体系的有效性。

本公司品质管理体系过程包括：顾客导向过程、管理导向过程和支持过程，图1描述了品质管理体系过程顺序及相互关系，图2描述了所识别的顾客导向过程和支持过程之间的相互关系。

本公司制订ISO/16949:2009技术规范要求的及其他必要的品质管理体系程序，用以描述实施品质管理体系所需要的过程，品质管理体系程序包括：a ） 标准中要求的形成文件的程序；b ） 公司为确保过程有效运行和控制所需要的程序； 公司品质管理采用过程方法并做到：✧ 确保过程所需资源和信息的获得； ✧ 明确控制准则和方法；✧ 确定过程的顺序、相互关系和接口（如图1所描述）； ✧监测并分析这些过程。

✧ 实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。

✧ 本公司品质管理体系采用可持续改进的过程方法。

4.1.1 外包过程的控制本公司对电镀、喷涂、热处理过程实行外包，并按〈采购管理程序〉、〈进料检验管理程序〉进行外包过程管控。

顾客要求管理 职责 资源管理产品实现产品顾客满意责任矩阵测量、分析和改进文件控制记录控制发行部门 品管部 文件编号文件名称管理职责生效日期 201年 月 日版次A/5页次 21/55图5：管理职责过程图5.1 管理承诺总经理、管理者代表应通过以下活动，对本公司建立、实施品质管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a ） 通过FMEA 过程，确定特殊的产品和过程特性，确保顾客和法律法规要求得到满足；b ） 向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；c ） 制定并每年评价品质方针；d ） 确保在品质方针框架下制定品质目标；e ） 定期进行管理评审，确保维护和持续改进品质管理体系所需的资源；f ） 跟踪产品实现过程以及影响实现过程有效性和效率支持过程的过程指标，并持续改进。

IATF16949：2022标准(中文)-完整版IATF 16949:2022标准(中文)-完整版一、引言1.1 目的本标准旨在规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。

本标准是基于ISO9001:2022标准，并增加了汽车行业特有的要求。

本标准合用于直接或者间接为汽车创造商提供产品和服务的组织。

1.2 范围本标准规定了质量管理体系的要求，用于设计和开辟、生产和（或者）安装和服务汽车相关产品。

本标准也合用于汽车行业相关的配套服务部门，如运输、仓储等。

本标准不包括产品安全性、法规遵从性或者其他法律要求的具体要求，这些要求应由组织根据顾客、法律和其他利益相关方的要求来确定和遵守。

1.3 规范性引用文件ISO 9000:2022, 质量管理体系-基本原理和术语ISO 9001:2022, 质量管理体系-要求ISO 9004:2022, 质量管理-组织持续改进的质量管理方法ISO 19011:2022, 指南-管理体系审核ISO 31000:2022, 风险管理-指南ISO/IEC 17021-1:2022, 合格评定-第三方管理体系审核和认证机构要求-第1部份：要求ISO/IEC 17025:2022, 合格评定-检测和校准实验室能力的通用要求ISO/IEC 27001:2022, 信息技术-安全技术-信息安全管理体系-要求ISO/TS 22163:2022, 铁路行业质量管理体系-特定要求，基于ISO 9001:2022IATF 16949:2022, 汽车行业质量管理体系标准IATF 认可解释, IATF 16949认可解释文件IATF 规则, IATF 16949认证过程规则1.4 术语和定义1.4.1 汽车行业指涉及设计、开辟、生产、安装或者服务汽车相关产品或者服务的组织及其利益相关方。

1.4.2 汽车创造商指设计、生产并销售汽车产品（如乘用车、卡车、公共汽车等）的组织。

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01——2016审核：批准:受控状态：发布日期：2016年7月12日实施日期：2016年7月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2。

1引用标准2.2通用术语和定义2。

3专用术语3概况3.1公司概况3。

2手册管理4 公司的背景4。

1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4。

3 质量管理体系范围的确定4。

4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5。

3 公司的角色、职责和权限6 策划6。

1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6。

3 变更的策划7 支持7.1 资源7。

2 能力7。

3 意识7.4 沟通7。

5 形成文件的信息8 运行8。

1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8。

6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9。

1 监视、测量、分析和评价9。

2 内部审核9。

3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1:生产工艺流程图0 批准令0。

1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求,编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行.从规定之日起实施。

1、目得通过对产品质量先期策划,为产品开发创造最佳作业条件,确保新产品开发顺利进行,可以早期对产品过程进行完善,避免晚期更改,以最低成本及时为顾客提供满意得产品与服务。

2、适用范围适用于本公司得新产品与更改产品得开发与准备。

3、定义3、1、产品质量策划:就是一种结构化得方法,用来确定与制定确保其产品使顾客满意所需得步骤。

3、2、特殊特性:可能影响安全性或法规得符合性,配合、功能、性能或产品后续生产过程得产品特性或制造过程参数。

3、3 、防错:生产与制造过程得以防止制造不合格产品得设计与开发。

3、4、控制计划:对控制产品所要求得体系与过程得文件化描述。

3、5、过程流程图:描绘整个过程材料流程得图形。

3、6、反应计划:就是指对不合格品或过程不稳定确定后,由控制计划或其它质量体系文件规定得措施。

4、职责4、1、总经理负责任命横向协调小组组长,为项目开发配置足够资源并在项目阶段性评审会议中作出决策。

管理者代表负责协调项目开发活动。

4、2、项目组长负责按照顾客要求得进度制定项目流程计划,明确项目成员职责确保质量保证计划得实施,并组织质量策划阶段评审。

各项目成员负责配合项目组长与顾客沟通、质量功能展开、制定质量计划、控制分供方进度、新品成本核算、过程能力调查与阶段评审等工作。

并向总经理报告项目进展情况。

4、3、横向协调小组负责采用多方论证方法解决项目策划与开发过程中某些复杂问题,横向协调小组由各个部门得主要人员组成。

4、3、1、横向协调小组得主要职责a)负责特殊特性得识别与最终确定b)负责进行潜在失效模式与后果分析(FMEA)c)负责采取措施,优先解决风险高得潜在失效模式d)负责控制计划得制定与评审4、4、横向协调小组成员得职责a)负责按项目规定得计划、目标完成本部门得任务。

b)执行项目组长得调配任务。

c)监督本部门工作任务完成得进展、情况。

d)将本部门得工作完成情况、产品质量信息向项目组长进行反馈。

e)各部门负责在项目策划中配合多方论证小组工作,并对本部门在横向协调小组中代表所承担得工作负责。

表一：质量管理体系模式
3.2 质量手册说明
1．本质量手册由编制委员会组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布。

2．本质量手册由人事行政部统一编号，发放和管理。

3．编制本质量手册的目的是确定本公司的质量方针、质量目标、组织机构、职能分配以及工作程序和要求、实施有效的管理体系。

4．本质量手册对全公司的质量体系进行了充分的描述，是本公司对质量以及遵守法律法规的承诺，其内容满足IATF16949:2016的要求。

5．本质量手册版权归企业名称所有，属公司机密文件，它是本公司的无形资产，未经总经理或管理者代表批准，任何人不得随意借用，复制和更改。

6．质量手册在本公司使用和提供认证机构必须进行受控，其他情况属非受控。

受控文件必须加盖受控印章，按规定发放使用。

7．本质量手册经总经理批准后生效，公司全体员工必须严格遵守质量手册的规定。

8．质量手册的解释权归管理者代表。

备注：质量手册中斜体下划线部分为IATF16949:2016的要求；。

IATF16949(TS16949质量体系）IATF 16949由国际汽车工业特别工作组(IATF）开发，并得到了国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176）的支持.该技术规范以ISO9001为基础，确立针对汽车相关产品的设计和开发、生产及相应的安装与服务的质量管理体系要求。

IATF16949强调持续改进，缺陷预防和降低偏差，减少供应链上存在的浪费。

在ISO9001的基础上，IATF16949在人员能力、意识和培训、设计和开发、生产和服务的提供、监视和测量装置的控制以及测量、分析和改进等方面增加了更详细的汽车行业的要求。

该技术规范已成为世界范围内共同和唯一的汽车行业质量管理体系的基本要求,已替代各国原有的汽车行业的技术规范.适用行业适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。

IATF/TS16949质量体系五大工具1、APQP(先期产品质量策划）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法,对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。

2、FEMA（失效模式及后果分析）FEMA体现了防错的思想,要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施,以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。

3、MSA（测量系统分析）MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。

4、PPAP（生产件批准程序)PPAP是指在产品批量生产前,提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。

5、SPC(统计过程控制）SPC 体现了预防和减少变差的思想，是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动,对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定,从而达到提高和控制质量的目的.IATF16949的好处1、有利于企业成为汽车顾客的供方,特别是为主机厂配套；2、提高企业的工作效率；3、有利于企业全员以顾客为关注焦点，满足顾客要求质量意识的形成；4、能不断提高顾客对企业提供的产品和服务的满意程度；5、预防产品缺陷，减少不合格品;6、减少了质量管理体系的重复检查和验证；7、有助于企业建立自我检查、发现问题,寻求改进，自我完善的管理机制；8、确保在供应链中的供方/分供方服务的质量体系的全球一致性；9、减少变化和浪费，并全面提高生产效率；10、为全世界的质量体系需求提供一个通用平台；。