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PIVAS各项管理制度目录第一章静脉用药调配中心管理制度第一节静脉用药调配中心各项工作制度一、工作总制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．二、文件管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．三、安全工作制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．四、工作质量监控制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．五、临床药师参与临床静脉药物治疗制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．六、交接班制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．七、医用耗材管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．八、职业防护制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．九、审核处方制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．十、摆药制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．十一、核对制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．十二、辅助与配置制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．十三、复核包装与发放制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．十四、清场清洁消毒工作制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．十五、临床调研制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．十六、废弃物处理管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．第二节药品管理制度一、二级药库工作制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．二、质量信息管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．三、药品贮存、储存制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．四、医用冰箱及冷藏药品管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．五、药品效期管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．六、破损药品管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．七、药品保管、养护制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．八、药品清点制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．九、共享药品管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．十、不合格药品管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．十一、药品报损制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．十二、滞销药品管理规定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．十三、退药制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．第三节静脉用药调配中心教学、科研管理制度一、教学管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．二、带教人员选拔任用制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．三、带教工作制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．四、“三基三严”培训学习制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．五、各级药护人员继续教育制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．六、进修人员管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．第四节静脉用药调配中心人力资源管理制度一、静脉用药调配中心药护人员岗前培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．二、药护人员分层次管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．三、绩效考核制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．四、奖惩制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．五、个人卫生及体检制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．第二章静脉用药调配中心人员及岗位职责一、主任职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．二、护士长职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．三、各级药师（士）职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．四、临床药师职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．五、各级护师（士）职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．六、质量控制小组职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．七、工人职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．八、静脉用药调配中心各岗位职责............................................第三章静脉用药调配中心工作流程一、审方工作流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．二、排药工作流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．三、核对工作流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．四、配置工作流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．五、 TPN配置流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．六、复核包装及运送工作流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．第四章静脉用药调配中心医院感染的预防与控制管理一、医疗废物法制化管理重申规定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．二、医院感染的控制方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．三、医疗废物交接、登记、转运制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．四、 PIVAS的医院感染管理要求...........................．.............五、 PIVAS药物配置期间的安全控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．六、 PIVAS一次性使用无菌医疗用品的管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．七、 PIVAS消毒灭菌效果的监测．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．八、 PIVAS的医疗废物管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．九、 PIVAS医疗废物处理原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．第五章静脉用药调配中心应急预案一、预防措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．二、差错事故处理应急预案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．五、停电应急预案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．六、停水应急预案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．七、泛水应急预案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．八、失火时紧急疏散应急预案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．九、失窃时应急处理预案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．十、人力资源紧急调配应急预案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．十一、细胞毒药物的溢出应急预案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．十二、医疗废物意外事故的紧急处理预案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．第一章静脉用药调配中心管理制度第一节静脉用药调配中心各项工作制度工作总制度一、负责本院住院病人静脉药物的配置，监督合理用药，调配药品、保管药品、药品消耗统计、盘点等工作。
目录一、概述 (3)二、常见改良情形 (4)（一）开发/扩展儿童应用 (4)1、由成人应用扩展至儿童应用 (4)2、扩展新的儿童应用范围 (5)（二）改良儿童制剂 (5)1、改变剂型 (5)2、改变规格 (6)三、临床研究设计考虑 (6)（一）基本原则 (6)（二）具体考虑 (7)四、需关注的问题 (9)（一）改良制剂的临床优势评价 (9)（二）多目标同时优化制剂特征 (10)（三）新复方的开发 (11)（四）特殊或复杂剂型的考虑 (12)（五）鼓励沟通交流 (12)五、参考文献 (13)一、概述为儿童患者提供安全、有效、质量可控且适合于不同年龄阶段患儿使用的药物是儿童用药开发的目标。
在已知活性成分药品基础上优化出具有明显儿童临床优势的改良型新药是拓展儿童应用的常见选择。
鼓励以我国儿科临床需求为导向，根据儿童生长发育特点和儿科临床实践需要，在已知活性成份药品基础上，开发/扩展儿童应用，如增加儿童适应症，或者对已有儿童制剂进行改良，如开发儿童适宜剂型，以更好的满足我国儿科临床用药需求，改善儿童给药便利性，提升儿科临床诊疗效果和用药安全。
本指导原则适用于儿童用化学药品改良型新药，是在《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》基础上，针对儿童用改良型新药的临床研究提出建议。
本指导原则着重阐述目前常见的改良情形、相应的临床研究设计考虑，并提出需关注的问题，有关改良型新药临床研究的一般要求、与年龄相关的剂型开发要求、儿童药物临床研究的设计方法等请参考《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》、《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》、《儿科人群药物临床试验技术指导原则》、《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》、《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的指导原则（试行）》、《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》、《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》，以及ICH E11（R1）用于儿科人群的医学产品的药物临床研究指南。
医疗质量管理与持续改良相关目标
及质量考核标准
病理科
一、质量管理相关目标及相关评价指标
〔一〕质量管理相关目标
1.病理部门布局、设施、设备、工作流程和人员结构合理，管理标准，满足临床工作需要。
2.建立并执行病理质量管理制度，定期开展质量评价和改良工作，严格执行标本核对制度。
3.病理报告及时、准确、标准，严格审核制度。
4.提高冰冻切片与石蜡切片的诊断符合率。
病理切片、蜡块保存符合规定。
5.环境保护及人员防护符合规定。
6.患者、医师与护理人员对病理部门效劳满意。
〔二〕相关评价指标
1.术中冰冻病理自送检到出具结果时间≤30分钟。
2.尸检率≥15％。
3.患者、医师与护理人员对病理科效劳满意度≥90％。
内容总结
（1）医疗质量管理与持续改良相关目标
及质量考核标准
病理科
一、质量管理相关目标及相关评价指标
〔一〕质量管理相关目标
1.病理部门布局、设施、设备、工作流程和人员结构合理，管理标准，满足临床工作需要（2）
2.建立并执行病理质量管理制度，定期开展质量评价和改良工作，严格执行标本核对制度（3）
3.病理报告及时、准确、标准，严格审核制度
（4）3.患者、医师与护理人员对病理科效劳满意度≥90％。
“二合一连用”输液执行卡设计及临床应用【摘要】传统输液卡每张只能用一天，护士每天转抄耗时费力易忙中出错。
长期医嘱执行单有漏签，补签，代签，错签情况，造成不真实证据入病历。
探索将传统输液卡及长期医嘱执行单合二为一，设计出竖式连用输液执行卡，此卡可连续使用4天，真实客观反映转抄者，配液者，输液者，核对者行为，可粘贴入病历备案。
【关键词】输液执行卡;临床应用;优点【中图分类号】r541【文献标识码】b【文章编号】1008-6455（2011）04-0324-01静脉输液是临床护理工作中不可缺少的一项护理操作，严格输液全程管理，科学设计与使用输液卡，是静脉输液过程中一个重要环节，此环节关系到病人用药安全及疗效、各班交班、病人查账等[1]。
1 我院传统输液卡在临床使用中存在以下问题1.1 原输液卡无转抄者，配液者，核对者签名，无执行时间，一旦出问题无法明确责任人。
1.2 输液结束后输液卡仍掉，一旦病人有异议，护士不能拿出输液卡举证。
1.3 输液卡与长期医嘱执行单内容有相同之处，护士给病人输液，换液既要填写输液卡还要填写长期医嘱执行单，操作重复耗时费力易忙中出错。
1.4 护士在病房忙于给病人输液，换液，签输液卡，不能立即回护士站签长期医嘱执行单，常出现漏签、补签、代签、错签情况，造成不真实证据入病历。
1.5 长期医嘱执行单未与病人当面核对，病人不认可。
2 材料与方法2.1 “二合一连用”输液执行卡设计:“二合一连用”输液执行卡大小为10 cm×8 cm,正面左侧边缘处为粘贴线，正面上部为眉栏（日期、时间、配液者，输液者、时间）正面中部为输液栏（姓名，床号，共*组，第*组，药物名称，剂量和用法，滴/分）正面为下部为时间（年、月、日，转抄者），反面上部为核对者及签名。
2.2 使用方法:①主班护士根据医嘱将药物名称，剂量和用法，滴/分抄在输液执行卡中部并在下部签年、月、日及转抄者，核对后插入输液卡板中。
医疗机构药事管理规定第一章总那么第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民##国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为根底，对临床用药全过程进展有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监视管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监视管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监视管理。
第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成局部。
医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。
第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。
第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。
医疗机构与医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。
第二章组织机构第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。
医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会〔组〕主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会〔组〕副主任委员。
第八条药事管理与药物治疗学委员会〔组〕应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。
第九条药事管理与药物治疗学委员会〔组〕的职责：〔一〕贯彻执行医疗卫生与药事管理等有关法律、法规、规章。
审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监视实施；〔二〕制定本机构药品处方集和根本用药供给目录；〔三〕推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原那么的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改良措施，指导临床合理用药；〔四〕分析、评估用药风险和药品不良反响、药品损害事件，并提供咨询与指导；〔五〕建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供给企业和申报医院制剂等事宜；〔六〕监视、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品与放射性药品的临床使用与规X 化管理；〔七〕对医务人员进展有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。
治疗护士职责(一)1、参加晨会，听取夜班报告，清点治疗用品，及时更换消毒及灭菌物品，严格遵守治疗室工作制度。
2、负责注射、供药、输液、治疗工作的准备和配合医师换药及各种穿刺等诊疗工作，保持治疗室整洁，物品摆放整齐有序。
3、负责治疗室注射用品、各种消毒包的保管，定期检查无菌用品是否过期并及时更换。
负责治疗室、换药室消毒工作，定期作空气培养。
4、负责药品的领取和保管，定期检查药品的质量，及时处理和补充。
5、定期检查各种治疗盘、引流瓶、换药车的消毒灭菌工作。
6、检查抢救药品、物品、器材的性能，是否定位放置，以保证使用。
7、为夜班做好准备，对常用药及特殊用品应认真交班。
治疗护士职责(二)负责全科病人输液配制。
不参加晨会，及时完成当日全科病人补液配制工作，特殊注意以下几点:1)严格执行查对制度。
三查:配药前、中、后查对;七对:床号、姓名、药名名称、剂量、浓度、时间、用法。
2)核对输液卡、瓶签、药物一致后方可配药。
3)急救、危重病人优先配药。
抗生素现配现用。
时间___物按时准备。
4)注意配伍禁忌、避光要求等。
第1 页共19 页5)欠费病人交费后及时用药。
新病人及时用药。
2.负责与供应室领取物品。
检查、更换消毒、灭菌物品，包括无菌持物钳、无菌包、外用无菌容液等;领取备用一次性物品:输液器、注射器、针头、棉签等。
3.负责核对发放口服药。
11AM、5PM 口服药及时核对发放给病人。
病人外出发药应记录和交班补发。
4.负责药物的核对领取。
负责病人的退药，落实各种药物领取核对工作，欠费病人负责核对、补抄各种治疗单。
5.协助责任护士治疗工作。
保证时间性治疗按时执行，做好输液续接瓶工作。
6.负责治疗室工作交接班。
交接时间性治疗、特殊药物、新病人用药、欠费病人用药、清点次日备用贵重物品等。
7.负责与主班共同核对当日长嘱、临嘱。
8.负责摆放次日用药品。
输液、注射药品及特殊检查备药。
9.负责治疗室、冰箱的清洁整理。
及时清理废用品。
移动护理信息系统的应用一、移动护理信息系统的主要应用场景当前，我国移动护理建设主要涉及以下应用场景：患者床旁、护士站和护理管理部门。
（一）患者床旁实现在病区患者床旁获取患者生命体征、检查检验结果等各类信息并自动同步到相关系统，同时可以在床旁对患者医嘱执行等操作时进行核对。
（二）护士站向护理人员提供患者的各项信息的调阅记录及相关文书归档等服务，床旁采集的数据实时同步到相关系统，避免数据转抄带来的错误。
同时，在护士站配备打印机等设备，实现瓶签、输液巡视卡、腕带等的打印。
瓶签、腕带等条形码中包含患者相关信息，通过扫描即可获取相关信息，保证各项护理操作时信息核对的准确与给药安全。
（三）护理管理部门支持现场的拍照跟踪检查，为开展优质护理提供数据分析与支持，通过持续的过程循环，提高护理管理水平。
由于应用场景广泛，建设一套完善的移动护理系统，需要从整体上统筹规划、有的放矢，以广泛应用服务于临床护理工作，打造护理业务的全面闭环。
二、移动护理信息系统的主要功能（一）信息查询完善的移动护理系统应实现集成化的信息展示，以减轻护理人员的信息获取压力。
根据临床业务需求，移动护理系统主要涉及下列三个方面的信息集成展示应用。
1、患者信息集成展示：为使护士快速掌握患者各类关键信息，患者信息集成展示需要将护士最关注的信息进行清晰的集中展示，如护理级别、过敏信息、手术信息、生命体征、风险评估、检查检验结果(尤其是危急值)等，减少护理人员多次启动不同系统的重复操作。
2、医嘱信息集成展示：为使护士更快捷地掌握医嘱情况，以便及时进行医嘱执行，医嘱信息集成展示需要支持按医嘱时间、医嘱类型、执行途径、执行状态等条件进行综合查询展示，已执行的医嘱可展示，医嘱执行时间，执行护士等执行信息。
3、临床护理知识库集成：当缺乏信息化支持手段时,护理同质化难以保证，临床护理知识库的建设可以帮助临床护理人员在医疗工作中实时获取相关信息以及临床决策支持，从而降低医疗差错。
