零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式（试行）目录一、连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表二、温湿度监测及调控记录簿三、顾客意见簿四、药品陈列环境和存放条件检查记录五、中药配方销售记录六、药品不良反应/事件报告表七、拆零药袋样式八、药品质量检查养护记录簿九、药品拆零销售记录簿十、处方药品销售记录簿十一、中药饮片装斗复核记录簿十二、重点药品质量检查养护记录簿十三、不合格药品登记和处理记录簿十四、药品购进票据（验收）封面连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表连锁有限公司第连锁店 20 年月日温、湿度监测及调控记录年月顾客意见薄第页门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。
门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。
中药配方销售记录中药配方销售记录中药配方销售记录附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应 / 事件报告表新的□ 严重□一般□医疗卫生机构□ 生产企业经营企业□ 个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日报告人职业（医疗机构）：医生□ 药师□ 护士□ 其他□ 报告人职务职称（企业）：报告人签名：◇不良反应/事件分析◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者：① 引起死亡□② 致畸、致癌或出生缺陷□③ 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□④ 对器官功能产生永久损伤□⑤ 导致住院或住院时间延长□◇编码规则：省(自治区、直辖市) 市（地区）县（区）单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。
单位编码第一位如下填写：医疗机构1、军队医院2、计生机构3、生产企业4、经营企业5。
检验室环境温湿度记录表(可以直接使用，可编辑实用优秀文档，欢迎下载）
年月温湿度监测记录表编号：序号：
版本:
温湿度记录表
(年月)
适宜温度范围：~ ℃适宜相对湿度范围：~%
填表说明
1、本表是对库房或营业场所温湿度条件进行监测、调控的工作记
录。
2、本表应根据制度及职责规定由指定人员负责。
3、表中“适宜温湿度范围”应根据所储存、陈列的药品储存条件要
求设定。
4、本表应逐日按时记录不得空缺。
5、每日上下午应固定时间进行观察记录。
上午9：00—9：30，下午
4：00—4：30。
、
6、当温湿度条件超出或接近临界点时，应由养护员及保管员采取有
效调控措施。
如温度超出正常范围时开空调升温或降温，湿度超出正常范围时开空调除湿，或拖地加湿。
7、如果超出正常范围，一般在采取措施后1小时，应再进行观察、
记录。
8、所采取的调控措施，应能将温湿度条件有效控制在规定范围内.
规定范围：常温库（营业大厅）为0～30℃，冷库（冷藏箱）为2～10℃。
9、上班时即开空调的在上、下午记录温湿度时，在正常范围内只填
写调控措施和调控后温湿度。
实验室环境温湿度使用记录表
年月
请选择：1、PCR实际准备区□ 2、PCR标本制备区□ 3、PCR扩增及产物分析区□。
新GSP需填的表格和做的工作
一、设备管理档案
1、养护设备使用记录（6-7张）
2、药品陈列/储存环境温湿度监测记录（50-60）
3、设备养护记录（3-4张）
二、质量验收管理档案
1、陈列药品药品定期质量检查及重点养护记录表（65-70张）
2、月检查养护记录表（54-65张）
3、陈列药品定期检查记录（54-65张）
4、近效期药品催销表（20-25张）
三、企业内审制度管理档案
1、陈列药品定期检查记录
a、（大字）质量管理制度执行情况检查表（4-8张）
b、（小字）质量管理制度执行情况检查表（4-8张）
2、药房管理文件（5-6份）
四、医保培训资料
1、社保培训档案及内容（1-2份/每年）
五、药品验收记录管理档案
1、企业员工花名册
2、员工简历表
3、企业员工健康检查汇总表
4、员工健康档案表
六、人员培训及考核的管理档案
1、培训计划（5-10份）
2、20 到20 年实施记录表5-8份
3、试卷。
