中药复方柴花颗粒剂的制备工艺优化
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一种复方金银花颗粒的提取制备工艺复方金银花颗粒是一种常用的中药制剂,制备工艺对其质量和药效有很大影响。
本文将介绍一种提取制备工艺,以保证复方金银花颗粒的质量和疗效。
一、原料准备复方金银花颗粒的原料主要包括金银花、连翘、薄荷等中药材。
这些药材应当选择新鲜、无虫蛀、无霉变的优质原料,保证药材的纯度和质量。
二、提取工艺1. 材料研碎:将金银花、连翘、薄荷等药材分别研碎成细粉,以便提高药材的溶出率。
2. 浸泡提取:将研碎后的药材与适量的水按照一定比例进行浸泡提取,提取时间一般为2小时。
浸泡提取可以使用热水或冷水,但热水提取效果更好。
3. 过滤澄清:将提取液过滤澄清,去除固体杂质和悬浮物。
可以使用滤纸或滤网进行过滤,保证提取液的纯净度。
4. 浓缩:将澄清液进行浓缩,去除多余的水分,获得浓缩液。
浓缩过程可以采用真空浓缩、喷雾干燥等方法,提高浓缩效率。
5. 干燥粉碎:将浓缩液进行干燥,得到干燥的颗粒状药材。
可以采用喷雾干燥、真空干燥等方法,保证药材的质量和稳定性。
6. 包装贮存:将干燥的颗粒状药材进行包装,密封贮存。
包装材料应当符合药品包装的要求,以保证药材的质量和保存期限。
三、工艺优化1. 提取溶剂的选择:可以根据药材的特性和药效要求选择合适的提取溶剂,如水、乙醇等。
不同的溶剂对药材的提取效果和药效有不同影响,需要进行合理选择。
2. 提取时间的控制:提取时间过长会导致药材中有效成分的分解和损失,提取时间过短则会影响药材的提取率和药效。
需要根据药材的特性和工艺要求进行合理控制。
3. 干燥温度的控制:干燥温度过高会导致药材中有效成分的破坏,干燥温度过低则会影响干燥效率和药材的质量。
需要根据药材的特性和工艺要求进行合理控制。
四、质量控制1. 外观检查:复方金银花颗粒应当符合药典规定的外观要求,如颗粒的大小、形状、颜色等。
2. 含量测定:可以采用高效液相色谱法等方法对复方金银花颗粒中有效成分的含量进行测定,以保证药材的质量和稳定性。
中药配方颗粒的生产工艺研究及对配方颗粒研究的建议一中药配方颗粒的生产工艺研究传统煎剂的煎煮时间一般为半小时左右,煎煮2~3次,根据个别饮片的药性不同,又有先煎后下之分。
工业化的配方颗粒生产工艺中,除了煎煮,尚有浓缩和干燥的工序。
因此,最终产品是否能与传统汤剂等效,生产工艺是至关重要的一步。
因而生产工艺研究备受关注,研究重点主要集中在提取工艺、干燥工艺和成型工艺。
中药配方颗粒,是由单味药饮片提取,在不同的处方中发挥功效不同,产生相关功效的化学成分也可能不同,因此在生产工艺的选择方面,应该与传统水煎煮液进行全成分的比较研究,如用某种或某组特定的成分判断工艺的优劣,可能会顾此失彼而损失某些成分,影响到疗效。
如传统方剂防己黄芪汤为水煎剂,水煎煮液中仅能煎出约 9%粉防己碱。
而采用70%乙醇提取工艺制备的防己黄芪颗粒中,粉防己碱的提取率高达80%,70%的乙醇提取工艺,很多大分子成分如多糖、单宁类很难提取出来,因此这样的工艺是否合理,与传统煎剂的疗效是否等效,以及安全性是否符合要求,值得进一步研究探讨。
根据中药所含成分的不同,配方颗粒剂的提取、干燥制粒工艺各有所异。
常规一般采用煎煮法或水煎醇沉法提取,然后经常压蒸发或减压蒸发成清膏,加辅料混匀,制粒干燥。
但是,这种常规的工艺对有些中药并不合适,如传统的静态沸腾提取浓缩,会使挥发性有效成分散失,或某些有效成分因受长时间高温而分解,进而影响药效;或淀粉糊化难以处理;采用醇沉法也会造成有效成分丢失等。
因此,新技术新工艺如动态提取、浓缩新工艺、冷冻干燥、一步制粒(流化制粒/喷雾干燥制粒)等,不断用于配方颗粒生产中。
对配方颗粒生产工艺研究所采用的工艺优化指标,一般多选择单一或少数几个指标性成分,以总浸膏量或某个特定组分总量来判断结果。
如以白芍总苷提取量为指标进行白芍提取工艺的考察,以挥发油量优选薄荷配方颗粒的水提取工艺,以总蒽醌含量,芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的总量为指标,对大黄配方颗粒减压干燥和喷雾干燥进行考察,并优化了干燥工艺各参数。
中药配方颗粒的研制与制备工艺研究第一章绪论中药配方颗粒是一种将中药粉末和其他辅料按照一定比例混合制成的药物剂型,具备制剂相对简单、服用方便、剂量易控等优点,在临床中被广泛应用。
本文旨在探讨中药配方颗粒研制与制备工艺,促进中药配方颗粒的标准化和现代化。
第二章中药配方颗粒的研制2.1 配方设计中药配方颗粒的研制首先需要进行配方设计。
配方设计需要考虑中药性味归经、配伍禁忌、病因病机,制定合理、科学、实用的配方。
2.2 优化工艺优化工艺是中药配方颗粒研制中的重要环节。
通过实验室数据和初步生产数据的统计、分析,结合工艺条件,最终确定最优工艺参数,以便制定合理的生产工艺流程,提高生产效率和产品质量。
2.3 质量控制中药配方颗粒的质量控制是中药颗粒制剂的重要任务之一。
质量控制包括对原料、辅料的选择与质量的控制,工艺的每个环节进行严格的检验和监控,最终对成品进行综合性的考核。
第三章制备工艺研究3.1 原料配制中药配方颗粒的制备工艺中,原料成分的选择和配置对产品质量有重要影响。
在原料的选择上要求粉末的大小、形态、含量等应符合国家药典规定,确保产品成分符合要求。
3.2 萃取工艺萃取工艺是中药配方颗粒的制备过程中的重要环节。
要根据各种药材的特点选择合适的方法进行萃取,控制取得的药液量和质量,确保后续工艺的质量控制。
3.3 蒸干工艺蒸干工艺是中药配方颗粒的核心环节。
要选择合适的蒸干仪器设备和工艺参数,严格控制整个过程的温度、湿度等条件,确保蒸干后的药材粉末大小、含量等指标符合要求。
第四章产品特色和质量控制4.1 产品特色中药配方颗粒的研制与制备工艺的突出特点是标准、方便、精准。
产品的标准化使药品质量具有可比性,方便患者服用,精准的剂量能保证药效的可靠性。
4.2 质量控制中药配方颗粒的质量控制始终是药企的工作重心,如何做到从原材料到成品的全程管理,确保产品质量的稳定,这是每个药企都在不断探索的课题。
第五章结论中药配方颗粒的研制与制备工艺是中药现代化的重要一步,通过深入研究,将中药颗粒制剂推向标准化和现代化,保障中药在医学应用领域继续发挥重要作用。
复方柴胡颗粒的研制杨文菊,裴桂秋,杜贺庆(辽宁省盘锦市辽河油田中心医院 124010)摘要:目的:研制一种快速、有效、方便、安全的治疗感冒的中西药复方制剂,弥补传统中药的诸多不足,科学组方后着重对制备工艺进行探讨。
方法:首先提取挥发油,采用正交设计优选最佳工艺。
结果与结论:复方柴胡颗粒符合质量标准。
关键词:复方柴胡颗粒; 提取工艺; 制作工艺中图分类号:R283 文献标识码:A 文章编号:1008-0805(2001)08-0697-01Studies on Preparation of Compound Chaihu GranulesY AN G W en-ju,PEI G ui-qiu,DU H e-qing(L iaohe Oil Field Centr e H osp ital,Panj in124010,China)Abstract:Obj ective:T o study and pro cess a co mpo und pr epa ration with Chinese and w est medicines fo r bad co ld,so to r eme-dy the shor tag e of tr aditional Chinese drug s.T he test mainly deals w ith the techno lo gy of pr epa ration.Methods:A fter volatile oil is ex tr acted,the o rtho go na l ex per iment is tested to o ptimize the best technolog y for gr anules.Results and conclusion:Co m-po und Chaihu gr anules confor ms to t he standard o f quality.Key words:Co mpound Chaihu gr anules; T echno lo gy of ex tr actio n; T echnolog y o f pr eparat ion 复方柴胡颗粒系由柴胡、桔梗、麦冬、金银花、板蓝根、黄芩、川芎、白芷、辛夷、甘草、对乙酰氨基酚(P AA)等中西药成分组成的复方制剂,具有清热解毒、消炎止痛的功效,用于治疗感冒引起的发热、头痛、肌肉酸痛、鼻炎、咽炎等症状。
中药配方颗粒的生产工艺研究及对配方颗粒研究的建议中药配方颗粒是将中药原材料经过加工和制备之后,以颗粒形式进行包装和使用的一种中药剂型。
相较于传统的中药剂型,如汤剂、水蜜丸等,中药配方颗粒具有用量准确、易于携带和操作等优点,因此越来越受到人们的欢迎。
本文将从生产工艺及对配方颗粒研究的建议两个方面进行论述。
一、中药配方颗粒的生产工艺研究1.原材料的选择:中药配方颗粒的质量直接关系到成品的质量和疗效。
因此,在生产过程中,应选择高品质的中药原材料,并对原材料进行合理的筛选和分级,以确保配方颗粒的稳定性和统一性。
2.原材料的处理:在中药颗粒的生产过程中,要对原材料进行一系列的加工和处理,如清洗、松散、干燥等。
这些处理过程需要注意温度、湿度等参数的控制,避免由于处理不当导致原材料的营养成分和活性物质的损失。
3.制备过程的优化:针对不同的中药配方颗粒,其制备过程具有一定的差异。
生产工艺应根据药材的特性和配方的要求,选择适宜的工艺参数,如研磨粒度、浸泡时间、浸出剂的配比等。
同时,还要探索新的制备工艺和技术,如超声波提取、微波辅助提取等,以提高中药配方颗粒的质量和效益。
1.配方的优化:中药配方的优化是提高配方颗粒的疗效和质量的关键。
研究者可以通过调整配方中各药物的比例,添加或减少一些药材,以达到更好的疗效。
此外,还可以通过药物相容性研究,避免药物之间的相互干扰和相互抵消。
2.成分的分析:中药配方颗粒中药物的成分是决定其药效的基础。
通过分析中药配方颗粒中的活性成分,可以进一步了解其药理作用和药效机制。
研究者可以采用现代技术,如高效液相色谱(HPLC)、气相色谱质谱联用(GC-MS)等对中药配方颗粒进行成分分析,以提高中药配方颗粒的质量和疗效。
3.质量标准的建立:中药配方颗粒的质量与制备工艺、原材料的质量和成分等因素密切相关。
建立配方颗粒的质量标准,有利于保障中药配方颗粒的质量稳定性和疗效一致性。
应结合现代技术和传统经验,制定全面、科学的质量标准,为中药配方颗粒的生产和使用提供参考。
中药颗粒剂制粒工艺现状和展望作者:孟小路,等来源:《中小企业管理与科技·上中下旬刊》 2016年第3期孟小路常伟郭会蕊吴克英北京以岭药业有限公司北京102600摘要作为一种常见的中药剂型,中药颗粒剂主要组成部分就是中药的提取物与部分药材或者适当的辅料。
传统的汤剂在煎煮的时候存在着费时、费力的不足,而且具有较大的服用量,一般只能够在服用前进行临时煎煮,不可以放置过久或者过夜,因此传统的汤剂与现在的快节奏生活不相适应。
作为一种新型的中药剂型,中药颗粒剂除了具备汤剂显效迅速和吸收快等一系列的优势之外,同时也将汤剂容易发生霉败变质和煎煮费时等不足有效地克服了,因此受到了人们的普遍欢迎。
为此,本文对中药颗粒剂制粒的工艺现状进行了分析和介绍,并且对其未来的发展进行了展望。
关键词中药颗粒;制粒工艺;现现状与展望中药颗粒剂往往具有较多的分类方法,以是否添加蔗糖为根据可以将中药颗粒剂划分为两类,也就是无糖颗粒和含糖颗粒;以是否需要加入润湿剂或湿的粘合剂为根据可以将其划分为干法制粒和湿法制粒。
现阶段中药颗粒剂往往具有较大的产量,而且大生产的制粒工艺往往比较简单和传统,从质量层面和效率层面来说,这种工艺使得大生产的发展受到了一定的制约,因此对新的中药颗粒剂制粒工艺进行研究和开发具有重要意义。
1 中药颗粒剂的湿法制粒中药颗粒剂的湿法制粒主要是指将润湿剂和粘合剂加入到药物粉末或者辅料中,依靠粘合剂的粘结作用或者架桥作用聚集粉末,最终使其形成具有较高水分的颗粒,在完成颗粒的制备之后,还要对其进行进一步的干燥处理。
经过表面润湿的湿法颗粒所制备而成的颗粒具有较强的耐磨性和较好的外观质量,因此其属于一种中药颗粒剂制备的经典方法[1]。
湿法制粒技术具有十分悠久的历史,在上世纪50 年代湿法制粒技术就得到了广泛的应用,这种方法在湿热稳定的药物中比较适用,在水溶性中成药颗粒的制备中通常都会选择湿法制粒的方式。
湿法制粒工艺中的制软材传统工艺的标准为按之即散、握之成团,由于传统的制备中采用经验性判断的方式对辅料的用量进行确定,所以其制备的颗粒具有较为不稳定的质量,湿法制粒中必须要对处方进行优选,才能够保证颗粒的溶出性和崩解性。
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611112226.6(22)申请日 2016.12.07(71)申请人 洛阳君山制药有限公司地址 471500 河南省洛阳市栾川县城君山东路(72)发明人 张金云 (74)专利代理机构 洛阳明律专利代理事务所(普通合伙) 41118代理人 卢洪方(51)Int.Cl.A61K 36/634(2006.01)A61K 9/16(2006.01)A61P 11/00(2006.01)A61P 11/04(2006.01)A61P 27/02(2006.01)A61P 1/02(2006.01)A61P 17/02(2006.01)(54)发明名称一种复方金银花颗粒的提取制备工艺(57)摘要本发明属于中医药技术领域,具体涉及一种复方金银花颗粒的提取制备工艺。
提出的一种复方金银花颗粒的提取制备工艺为制备每1000g含糖复方金银花颗粒或500g不含糖复方金银花颗粒所需原料的质量为:金银花750g、连翘750g、黄芩250g,还加入有辅料;利用柠檬酸调节PH值至4~5的弱酸水对金银花进行提取得到金银花稠膏;利用与黄芩、连翘质量比为10~15:1的水提取得到黄芩、连翘稠膏;将辅料、金银花稠膏、黄芩连翘稠膏混合得到复方金银花干颗粒;将所收集的挥发油喷洒在复方金银花干颗粒上制得产品。
本发明具有有效成分提取率高,溶媒用量及耗能小、低炭环保、提取温度低,收集的挥发油含水量小的特点。
权利要求书1页 说明书8页CN 106511484 A 2017.03.22C N 106511484A1.一种复方金银花颗粒的提取制备工艺,其特征在于:所述的提取制备工艺为:1)原料的准备:制备每1000g含糖复方金银花颗粒或500g不含糖复方金银花颗粒所需原料的质量为:金银花750g、连翘750g、黄芩250g,还加入有辅料;2)原料的处理:金银花挑出非药用部分及杂质;黄芩快速用水洗去泥沙,蒸半小时,切薄片,干燥;连翘挑出非药用部分及杂质;辅料粉碎成100目细粉,备用;3)金银花的提取:提取用水为用柠檬酸调节PH值至4~5的弱酸水,金银花、弱酸水与生物酶的质量比为1:10~15:0.001~0.0015;将金银花、生物酶放置在逆流提取机组中,再加入弱酸水;金银花、弱酸水及生物酶的质量比为1:5:0.001~0.0015;然后将逆流提取机组中药材及溶媒加热至50℃,并在50℃的温度下浸泡2小时;再将温度升高至80℃,并调节进水流速陆续加入剩余量弱酸水,逆流提取40分钟;逆流提取的过程中同时收集挥发油;待逆流提取完成后,药液滤过,浓缩至在50℃时测定相对密度为1.15~1.2的浸膏、放凉;加浸膏量3倍的乙醇,边加边搅拌,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25~1.3的稠膏;提取后的金银花药渣离心甩干后弃去,清洗提取罐;4)黄芩、连翘的提取:黄芩和连翘与水的质量比为1:10~15;将黄芩薄片与连翘一起置逆流提取机组中,加水5倍量,加热到50℃预浸2小时,再升温至80℃,并调节进水流速,陆续加入剩余量水,逆流提取1小时;药液滤过,浓缩至相对密度为1.15~1.2的浸膏,50℃测,放凉;加浸膏量3倍的乙醇,边加边搅拌,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25~1.3的稠膏;提取后的黄芩、连翘药渣离心甩干后弃去,清洗逆流提取罐;5)制粒:将所述辅料、金银花稠膏、黄芩连翘稠膏混合,于颗粒机中16目筛制粒,60℃沸腾干燥得到复方金银花干颗粒;将所收集的挥发油喷洒在复方金银花干颗粒上,用16目筛整粒,于不锈钢桶中闷润2小时,然后于二维混合机中,转速16转/分,总混30分钟,包装即得。
一种复方金银花颗粒的提取制备工艺复方金银花颗粒是一种常用的中药制剂,具有清热解毒、利咽消肿的功效。
下面将介绍一种复方金银花颗粒的提取制备工艺。
一、原料准备1.金银花:采用新鲜的金银花花朵作为原料,应在花朵完全开放时进行采摘。
2.醋:选择糯米醋作为溶剂。
二、提取工艺1.清洗:将采摘好的金银花花朵用清水清洗干净,去除杂质。
一般可以使用多次清水冲洗,直至水清澈为止。
2.浸泡:将清洗好的金银花花朵放入大容器中,倒入足够的糯米醋,使其完全浸泡在醋液中。
浸泡时间一般为4-6小时。
3.过滤:将浸泡好的金银花花朵用纱布或滤纸进行过滤,去除悬浮物,获得金银花的浸液。
4.过滤液净化:将金银花的浸液进行蒸发浓缩,浓缩至一定程度后停止蒸发,待其自然冷却。
5.除杂:将冷却后的金银花浸膏进行过滤,预防纤维和杂质进入下一步的加工。
6.冷沉降:将过滤后的金银花浸膏放置平静的容器中,冷却至室温后,放置12-24小时,促使其沉降。
7.液体分离:将沉淀后的金银花提取液与上清液进行分离,保留上清液。
8.蒸发浓缩:将上清液进行蒸发浓缩,直至得到适合加工的膏状物。
9.造粒:将蒸发浓缩后的金银花浸膏慢慢加入玉米淀粉糊中,搅拌均匀后,逐渐滴加凝胶剂,使其形成颗粒。
10.干燥:将制得的金银花颗粒均匀散布于烘干机中,进行低温干燥,获得干燥后的金银花颗粒。
11.包装:将干燥后的金银花颗粒进行包装,保存待用。
三、质量控制在金银花颗粒的制备过程中,需要注意以下几点的质量控制:1.原料的选择要新鲜,品质良好。
2.清洗和浸泡过程要注意卫生,避免杂质污染。
3.加工过程中要严格控制温度和时间,避免过度蒸发和过长的时间导致药性损失。
4.包装要密封严实,避免受潮。
综上所述,复方金银花颗粒的提取制备工艺是一个繁琐而需要严格控制的过程,只有保证每个步骤的质量和操作的规范,才能获得高品质的金银花颗粒制品。
中药颗粒的制作方法与流程宝子们,今天咱来唠唠中药颗粒是咋做出来的呀。
中药颗粒制作的第一步呢,就是选料。
这就像咱买菜一样,得挑好的中药材。
那些药材得是质量上乘的,从正规的渠道来的哦。
比如说人参,得是那种参须完整、参体饱满的;像枸杞呢,要那种红彤彤、饱满圆润的。
这是基础呀,要是药材不好,那后面做出来的中药颗粒效果肯定也大打折扣。
选好药材之后呢,就开始炮制啦。
这炮制可讲究了呢。
有的药材要洗干净,把泥土啥的杂质都去掉。
像山药这种,洗得白白净净的。
还有的药材得经过特殊的处理,比如炒啊、炙啊之类的。
就像炒白术,要在锅里小火慢慢炒,炒到有那种特殊的香味出来,这火候的掌握可全靠老师傅的经验啦。
接着呢,就是提取有效成分啦。
把炮制好的药材放到专门的设备里,加上合适的溶剂,可能是水,也可能是乙醇之类的。
然后就像煮大杂烩一样,让药材在里面煮呀煮。
这个过程中,药材里有用的成分就慢慢跑到溶剂里去了。
这就好比把糖从糖水里提取出来一样的道理。
提取完了之后,要把药渣去掉,只留下含有有效成分的溶液。
这就像把粥里的米捞出来,只留下粥汤一样。
然后对这个溶液进行浓缩。
就像小火慢慢收汁,把溶液里的水分或者溶剂慢慢蒸发掉,让有效成分的浓度越来越高。
再之后呢,就是干燥环节啦。
把浓缩后的溶液变成固体。
这就像是把湿衣服晾干变成干衣服一样。
可以用喷雾干燥的方法,把溶液喷成雾状,热风一吹,就变成小颗粒了。
也可以用真空干燥之类的其他办法。
最后呀,把干燥后的小颗粒按照一定的规格包装起来。
就像把小零食装进小袋子里一样。
这样中药颗粒就制作好啦,可以方便大家服用啦。
宝子们,是不是感觉中药颗粒的制作还挺有趣的呢?不过这每一步都得小心谨慎,毕竟这可是关系到药效的大事呢。
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柴藿颗粒制粒工艺的研究阳敬;李姝梅;霍剑明;韦静;高文全;李安华【摘要】Objective; To select the optimum preparation technology for granules of Bupleurum and Agastache. Methods; The optimum preparation technology examined by Ly (3 ) refer to the synthetic process that proportion of powder and auxiliary materials, proporation of powdered sugar and dextrin, and adhesive used as detected factors and the mobility as detected index, which aim to find the best preparation of parameters. Result; The proportion of powder and auxiliary materials was 1: 1.5, proportion of dextrin and powdered sugar was 1 ■ 5, and optimum preparation technology of experiment, which were the best conditions of optimum preparation technology found in this experiment. Conclusion; This preparation technology made in this research was convenient, steady and controllable, which provided pilot process with scientific basis.%目的:优选柴藿颗粒的最佳制剂工艺.方法:按L9(34)进行考察的最佳成型工艺,即药粉与辅料比,糖粉与糊精比,润湿剂(乙醇)浓度3个因素,以成品率及流动性为指标进行综合评价,筛选出最佳成型工艺参数.结果:以药粉:辅料为1∶1.5,糊精:糖粉1∶5,乙醇浓度为70%为水提浸膏粉颗粒成型最佳条件.结论:柴藿颗粒制粒工艺条件的筛选,方法简便,稳定可控,为中试工艺的生产提供了科学理论依据.【期刊名称】《云南中医学院学报》【年(卷),期】2012(035)001【总页数】3页(P13-15)【关键词】柴藿颗粒;正交试验;制粒工艺【作者】阳敬;李姝梅;霍剑明;韦静;高文全;李安华【作者单位】云南中医学院,云南昆明650500;云南中医学院,云南昆明650500;云南中医学院,云南昆明650500;云南中医学院,云南昆明650500;云南中医学院,云南昆明650500;云南中医学院,云南昆明650500【正文语种】中文【中图分类】R285.6柴藿颗粒是我院熊磊教授的临床经验方柴胡藿香汤加减而成,由柴胡﹑藿香﹑黄芩等提取制成的复方制剂。
中药复方柴花颗粒剂的制备工艺优化
冯文杰;陆晓
【期刊名称】《中国医药指南》
【年(卷),期】2011(9)28
【摘要】目的优化中药复方柴花颗粒剂的制备工艺参数.方法考察中药复方柴花颗粒剂工艺各步骤(提取、浓缩、干燥过程中)绿原酸含量变化,对主要工艺参数进行优化选择,采用高效液相色谱法分析测定样品含量.结果采用优化后的提取制备工艺制得中药柴花颗粒,测得其中绿原酸含量高于1.60mg.g-1,比工艺优化之前含量提高约50%.结论中药复方柴花颗粒的制备工艺优化有效提高了其指标成分的含量,制剂质量得到加强.
【总页数】2页(P219-220)
【作者】冯文杰;陆晓
【作者单位】南京市玄武区中医院,江苏南京210018;南京市玄武区中医院,江苏南京210018
【正文语种】中文
【中图分类】R282.710.2
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颗粒剂的制备工艺颗粒剂的制备工艺流程:原辅料的处理、制颗粒、干燥、整粒、包装。
1.原辅料的处理(1)原料药的提取和精制因中药的有效成分不同,不同类型颗粒剂对溶解性的要求也不同,可采用不同的溶剂和方法进行提取和精制。
(2)辅料的选用目前最常用的辅料为糖粉和糊精。
此外还根据应用需要选择使用β—环糊精和泡腾崩解剂。
①糖粉是可溶性颗粒剂的优良赋形剂,并有矫味及黏合作用.糖粉易吸湿结块,应注意密封保存。
②糊精系淀粉的水解产物。
颗粒剂宜选用可溶性糊精.使用前应低温干燥,过筛。
③β-环糊精(β—CD)能将芳香挥发性成分制成包合物,再混匀于其他药物制成的颗粒中,可使液体药物粉末化,且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。
④泡腾崩解剂系泡腾颗医`学敎育网搜`集整理粒剂必须使用的赋形剂,由有机酸与碳酸氢钠或碳酸钠等组成。
2。
制颗粒目前常用的有湿法制粒和干法制粒等方法.干法制粒方法将在片剂有关章节中介绍,这里重点介绍湿法制粒方法.(1)湿法制粒系指将药物细粉或稠膏与辅料置适宜的容器内混合均匀,加入润湿剂制成“手捏成团,压之即散”的软材,再以挤压方式通过l4~22目筛网(板),制成均匀的颗粒。
小量制备可用手工制粒筛,大生产多用摇摆式颗粒机或旋转式制粒机。
(2)流化喷雾制粒使粉末预热干燥并处于沸腾状态,再使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒,继续干燥至颗粒中含水量适宜即得。
(3)喷雾干燥制粒先将经适当处理后的药材浸提液或药物、辅料的混合浆,经喷雾干燥制成于浸膏粉,然后加入辅料,用于挤制粒机制粒。
一种复方金银花颗粒的提取制备工艺复方金银花颗粒是一种常用的中药制剂,具有清热解毒、利咽消肿的功效,被广泛用于治疗感冒、咽喉炎等上呼吸道感染疾病。
下面我将为大家介绍一种复方金银花颗粒的提取制备工艺。
我们需要准备好金银花草药。
金银花是一种常见的中药材,具有清热解毒、利咽消肿的功效。
我们可以选择新鲜的金银花花朵,将其晾干后备用。
接下来,将晾干的金银花花朵研磨成细粉状,以便更好地提取有效成分。
可以使用研磨器或者研磨棒进行研磨,直至金银花粉末细腻均匀。
然后,将研磨好的金银花粉末放入提取器中,加入适量的水。
水的用量要足够覆盖金银花粉末,但又不要太多。
接下来,将提取器密封好,放置在恒温水浴中进行提取。
提取的温度一般控制在80-100℃之间,时间根据需要可以进行调整。
一般来说,提取1-2小时即可。
提取过程中可以适当摇动提取器,增加提取效果。
提取完成后,将提取液放置在冷却器中,使其自然冷却至室温。
待提取液冷却后,将其过滤,得到清澈的金银花提取液。
将金银花提取液进行喷雾干燥,得到金银花颗粒。
喷雾干燥是将液体通过喷嘴雾化成小颗粒,并在热风中迅速蒸发,形成颗粒状的药物。
喷雾干燥的温度和时间可以根据具体情况进行调整,一般控制在50-70℃,时间约为30-60分钟。
将金银花颗粒进行包装,密封保存。
复方金银花颗粒制备完成。
通过以上工艺,我们可以提取到富含金银花有效成分的复方金银花颗粒。
这种制备工艺简便易行,可在家庭或医疗机构中进行。
复方金银花颗粒的制备工艺,不仅保留了金银花的药效,还增加了其使用方便性,更好地满足了人们对中药的需求。
中药复方银柴颗粒含量分析方法优化研究
李兵
【期刊名称】《淮海医药》
【年(卷),期】2012(30)6
【摘要】目的研究中药复方银柴颗粒的含量测定方法,提高制剂质量.方法优化含量分析方法,经方法学研究确定采用高效液相色谱法(HPLC法)测定其中绿原酸含量.结果采用HPLC法测得该颗粒中绿原酸含量高于1.60 mg/g,是原试行标准的3~4倍.结论含量分析方法的优化更准确地反映有效成分含量,加强了质量控制.
【总页数】2页(P539-540)
【作者】李兵
【作者单位】南京空军机关医院药剂科,江苏南京210018
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.银柴颗粒中总皂苷含量的测定 [J], 吴楚棠;刘斌;索志荣
2.气相色谱法测定银柴颗粒中薄荷脑的含量 [J], 孔卫东;罗敏
3.一种测定中药复方制剂中活性成分的计算分析方法 [J], 曾真;程翼宇;沈国芳
4.HPLC-RID法测定银柴颗粒中蔗糖的含量研究 [J], 谢莹莹;龙海燕;粟贵;石蓉
5.多因素分析方法在中药复方随机对照试验中的应用研究 [J], 陈弼沧;吴秋英;向成斌;许金榜;王丽英
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复方柴胡颗粒的提取工艺研究复方柴胡颗粒为临床较好的治疗抑郁症的复方制剂。
抑郁症是临床常见的精神疾病,特别容易发生在中风、神经衰弱、器官移植、糖尿病、帕金森病及老年人群体中,它已经成为世界十大疾病的第二位,严重影响了人们的身心健康,目前虽然有一些抗抑郁药已经应用于临床,但其副作用大,不能被广泛应用。
中药复方治疗抑郁症的特点在于辩证论治,多靶点发挥作用,且无明显的毒副作用,本实验所研究的是复方柴胡颗粒颗粒,是由柴胡,苍术,栀子等药材组成的临床应用处方,有明显的中枢神经抑制作用,可以改善人体睡眠,具有疏肝理气,解郁安神之功效,为患者提供安全有效的治疗药物。
目的:在中医长期临床表明本处方具有较好的抗抑郁作用。
但缺乏相关数据研究及现代技术理论支持,本课题的主要目的为研究本处方的最佳工艺方法:采用L9(34)正交试验法,对复方柴胡颗粒进行提取,以复方柴胡颗粒中柴胡皂苷为考察指标,确定复方柴胡颗粒最佳提取工艺。
采用L9(34)正交试验法,用超临界CO2萃取法萃取苍术中的挥发油,以膏重为考察指标,优选超临界CO2萃取法萃取苍术中的挥发油最佳提取工艺;采用单因素考察法,通过颗粒剂润湿剂的筛选、辅料的种类与用量、干燥的温度、水分、临界相对湿度、崩解时限、堆密度等因素的考察,确定最佳颗粒制备纯化工艺。
并对其颗粒进行质量标准研究。
结果:复方柴胡颗粒最佳提取工艺为加6倍量的70%乙醇溶液,提取3次,每次1h;苍术的超临界CO2萃取最佳工艺条件为:萃取温度40℃,萃取压力为15 MPa,解析温度为50℃,解析压力为6 MPa,以及,二氧化碳流量22L/h,萃取时间为4小时,压力为6.2 Mpa,温度为50℃时。
苍术挥发油最佳的包合工艺条件为:即β-CD与苍术油投料比为16:1(g:g),加2倍量水,研磨1小时。
复方柴胡颗粒最佳制备工艺:用90%的乙醇作为润湿剂,以5%羧甲基纤维素钠(CMC-Na)作为辅料。
建立复方柴胡颗粒进行质量标准研究,对不同批次的颗粒分别进行了微生物限度,重金属检查,砷盐检查,水分测定,微生物检测,装量差异,溶化性试验,均符合药典规定。