内痔等级划分

地奥司明治疗轻度内痔的疗效观察摘要】目的评估国产地奥司明治疗轻度内痔的有效性和安全性。

方法对53例轻度内痔患者采用国产地奥司明进行一个疗程（7天）的治疗，对治疗结束后12个月后的疗效进行评价。

结果近远期疗效总有效率分别为96.23%，90.57%；未见严重不良反应。

结论国产地奥司明治疗轻度内痔疗效安全可靠。

【关键词】地奥司明国产轻度内痔有效性安全性Clinical research of Diosmin for Treatment of Ⅰ to Ⅱ degree Internal HemorrhoidsXIAO Lin-can1 FANG Zhi-hui21. Department of Surgery, Jiuzihe Town Hospital, Huanggang 438636, Hubei province,China.2. Department of Orthopedics, Zhongnan Hospital, Wuhan University, Wuhan 430071,Hubei province, China.【Anstract】 Objective: To evaluate the effectiveness and safety of domestic diosmin for Treatment of Ⅰ to Ⅱ degree internal hemorrhoids. Method: 53 patients with Ⅰ to Ⅱ degree internal hemorrhoids were given 7 days treatment of diosmin, and to accessthe effectiveness after 7 days and 12 months. Result: The short-term and long-termoutcomes of total effective rates were 96.23% and 90.57%, respectively. Conclusion:Domestic diosmin were effectiveness and safety for treatment of Ⅰ to Ⅱ degree internal hemorrhoids.【Key words】 diosmin domestic Ⅰ to Ⅱ degree internalhemorrhoid effectiveness safety痔是人类最常见的疾病之一，因肛管血管垫发生病理性肥大、增厚、移位导致其中的静脉扩张扭曲和静脉团形成，属于肛门的静脉功能不全[1]。

版本号：医疗器械临床试验方案产品名称：型号规格：实施者：联系人及联系电话：承担临床试验的医疗机构名称：临床试验单位的通讯地址（含邮编）：邮编：515041临床试验管理部门负责人及联系电话：临床试验类别：临床验证临床试验负责人（打印及签字）：联系电话及手机：年04月28日说明1、医疗器械产品在临床试验前，必须制定临床试验方案。

2、临床试验方案由医疗机构和实施者共同设计、制定。

实施者与医疗机构签署双方同意的临床试验方案，并签订临床试验合同。

3、市场上未出现的第三类植入体内或借用中医理论制成的医疗器械，临床试验方案应当向医疗器械技术审评机构备案。

4、医疗机构和实施者应当共同制定每病种的临床试验例数及持续时间，以确保达到试验预期目的。

5、临床试验类别分为临床试用和临床验证。

一、临床试验的背景：壳聚糖(chitosan)，化学名称是β-（1→4）-2-乙酰氨基-2-脱氧-D-葡萄糖，壳聚糖是甲壳质脱乙酰衍生物（甲壳质是N-乙酰基-D-葡萄糖胺以β-1,4键结合而成的多糖，它是虾、蟹等甲壳类、甲虫等的外骨骼及蘑菇等菌类的细胞壁成分，广泛存在于自然界）。

壳聚糖载体采取网状式结构，使壳聚糖分子分布均匀，是一种来源丰富、安全无毒、广谱抗菌、增强免疫、促进伤口愈合的天然聚氨基葡萄糖，同时又有良好的生物相容性和生物降解性。

它是少见的带正电荷的高分子化合物，又是自然界唯一存在的碱性多糖。

人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团，称为痔，又名痔疮、痔核、痔病、痔疾等。

医学所指痔疮包括内痔、外痔、混合痔，是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。

痔疮分为内痔、外痔、混合痔，常见症状为出血、脱出、肿胀、疼痛，痔疮久拖不治，可以造成痔核脱出形成嵌顿，加重疼痛和病情，其次肛门感染，一旦形成痔疮出血症状，细菌、毒素、脓栓极易侵入血液引发脓毒败血症等。

此外由于痔块脱出导致括约肌松弛，黏液流出肛门外长期刺激周围皮肤，易导致瘙痒及皮肤湿疹。

重庆市卫生局关于印发《重庆市中医类别住院（全科）医师规范化培训基地标准（试行）》的通知文章属性•【制定机关】重庆市卫生和计划生育委员会(原重庆市卫生局)•【公布日期】2013.04.19•【字号】渝中医〔2013〕37 号•【施行日期】2013.04.19•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文重庆市卫生局关于印发《重庆市中医类别住院（全科）医师规范化培训基地标准（试行）》的通知各区县（自治县）卫生局、北部新区社发局、万盛经开区卫生局，市级各医疗单位：为推进我市中医类别住院（全科）医师规范化培训工作，保证培训质量，根据国家中医药管理局有关规定，我局制订了《重庆市中医类别住院（全科）医师规范化培训基地标准（试行）》，现印发给你们，并就2013年度中医住院（全科）医师规范化培训基地申报认定工作有关事项通知如下：一、中医类别住院医师规范化培训基地可以独立申报，也可以1所三级中医医院为主联合申报。

主申报单位应至少具备培训基地标准要求的2/3的学科数量，联合申报单位不得多于2个。

二、中医类别全科医生规范化培训基地由三级中医医院联合基层医疗机构和公共卫生机构申报。

三、同一单位可同时申报中医类别住院医师规范化培训基地和中医类别全科医生规范化培训基地。

四、各申报单位依据基地标准进行自评,填写《重庆市中医类别住院（全科）医师规范化培训基地申报表》（见附件），并就申报理由、基地条件、基地特色（专科特色）、存在的问题及改进措施等形成自评报告。

五、请申报单位于5月15日将基地申报表一式3份及自评估报告报送我局。

联系人：市卫生局中医二处刘璐联系电话：67706809电子邮箱：****************附件：重庆市中医住院（全科）医师规范化培训基地申报表重庆市卫生局2013年4月19日重庆市中医类别住院（全科）医师规范化培训基地标准（试行）中医类别住院医师规范化培训基地标准第一章基地总体要求一、基本条件（一）医院等级及规模1．医院等级为三级中医医院（含中西医结合医院下同）。

肛垫悬吊手术在重度痔疮治疗中的临床效果发布时间：2022-09-08T09:23:55.525Z 来源：《健康世界》2022年9期作者：琪日莫[导读] 目的：研究在手术治疗重度痔疮时采用肛垫悬吊手术的治疗效果。

方法：按照随机抽取的方式在2019年10月~2021年10月期间我院收治的需行手术治疗的重度痔疮患者中选取48例琪日莫内蒙古自治区国际蒙医医院内蒙古呼和浩特 010065 【摘要】目的：研究在手术治疗重度痔疮时采用肛垫悬吊手术的治疗效果。

方法：按照随机抽取的方式在2019年10月~2021年10月期间我院收治的需行手术治疗的重度痔疮患者中选取48例，按照入院顺序完成分组，前24例患者纳入对照组，采取传统手术治疗（外剥内扎手术），后24例患者纳入观察组，采用肛垫悬吊手术，对比两组患者的治疗有效率和并发症（感染、术后出血、创面水肿）发病情况。

结果：观察组的治疗有效率为100.00%，对照组的治疗有效率为83.33%，观察组的治疗有效率明显较高，差异显著，P＜0.05。

观察组患者中1例患者出现创面水肿，发病率为4.17%，对照组中出现6例并发症，发病率为25.00%，观察组患者的发病率明显较低，P＜0.05。

结论：与传统手术相比，治疗重度痔疮患者时采取肛垫悬吊手术可以显著提高治疗有效率，降低并发症发病率，可在临床中作为治疗重度痔疮的首选方式。

【关键词】重度痔疮；外剥内扎手术；肛垫悬吊手术；治疗有效率；并发症俗话说“十人九痔”，痔疮是一种临床中较为常见的肛肠科疾病，在人群中具有较高的发病率，主要表现为肛门糜烂脱垂以及出血等情况，对患者的日常生活产生了极大的影响。

如果患者在早期阶段没有接受到有效的治疗往往会发展成为严重性痔疮，在治疗效果方面受到极大的影响。

临床中常采用手术治疗的方式治疗重度痔疮，主要手术方法有传统痔疮切除术、吻合器痔环切术、痔环切术等[1]。

近年来肛垫悬吊手术治疗重度痔疮的应用越来越多，该术式对痔疮的生理结构影响较小，可降低对肛门功能的影响。

临床护士应知应会及三基理论试题库与参考答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、静脉输液过程中发生空气栓塞的致死原因是( )A、空气栓塞在主动脉入口B、空气栓塞在肺静脉入C、空气栓塞在肺动脉入口D、空气栓塞在下腔动脉入口E、空气栓塞在上腔动脉入口正确答案：C2、引起肝性脑病最常见的原因是( )A、门体分流手术B、原发性肝癌C、肝硬化D、妊娠急性脂肪肝E、严重胆道感染正确答案：C3、腹外疝最重要的发病原因是( )A、腹壁有薄弱点或腹壁缺损B、慢性咳嗽C、排尿困难D、经常从事导致腹内压增高的工作E、长期便秘正确答案：A4、双下肢被开水烫伤的病人,应为其选用的保护具是( )A、踝部约束带B、腕部约束带C、支被架D、床档E、肩部约束带正确答案：C5、胃切除术后患者取半坐卧位的目的是( )A、减少炎症的扩散和毒素吸收B、减轻肺部淤血C、使静脉回流量减少D、减少局部出血E、减轻伤口缝合处的张力正确答案：E6、平车使用方法不正确的是( )A、患儿头部置于平车大轮端B、患者从床转移至平车的顺序:上身、臀部、下肢C、上下坡时患儿头部在高处一端D、患者从平车转移至床的顺序:上身、臀部、下肢E、使用平车时护士站在患儿头端正确答案：D7、需采用保护性隔离的病人是( )A、感冒病人B、伤寒病人C、早产儿D、肺结核病人E、破伤风病人正确答案：C8、郭先生,35岁,1个月前出现排便时及便后肛门剧痛,便后鲜血滴出,疼痛可持续数小时。

应考虑该病人出现了( )A、血栓性外痔B、内痔脱出嵌顿C、内痔并发感染D、直肠息肉脱出E、肛裂正确答案：E9、自理能力等级划分为重度依赖患者的分值是( )A、.总分≤30分B、总分61~99分C、总分41~60分D、总分≤40分E、总分100分正确答案：D10、口腔护理操作最严重的并发症是( )A、感染B、窒息C、口腔黏膜损伤D、出血E、食管反流和误吸正确答案：B11、英某,女,21岁。

TST STARR+治疗重度环状脱垂性痔病临床研究季利江;翁立平;周建清【摘要】目的探讨TST STARR+治疗重度环状脱垂痔病的临床疗效.方法选取30例痔病患者,作为治疗组,采用TSTSTARR+手术;选取既往入院进行PPH手术的患者30例,作为对照组,进行对比观察.结果均一次完成手术,治疗组与对照组手术时间、术后导尿人数、术后大出血人数、术后疼痛、肛门坠胀、住院时间无明显差(P＞0.05),两组切除组织的重量、术后1个月时疗效、术后远期复发率、住院费用差异有统计学意义(P＜0.05),除住院费用外,其余指标治疗组优于对照组.结论在治疗重度环状脱垂性痔病时,TST STARR+与PPH相比,未增加手术操作难度及术后并发症,但可以明显增加切除组织的重量,提高术后远期疗效,降低复发率,是一种操作简单、疗效确切的痔病微创手术,值得临床推广.【期刊名称】《结直肠肛门外科》【年(卷),期】2015(021)006【总页数】4页(P391-394)【关键词】痔病;重度环状脱垂性痔;TST STARR+;微创痔吻合术;临床观察【作者】季利江;翁立平;周建清【作者单位】常熟市中医院肛肠科江苏常熟 215500;常熟市中医院肛肠科江苏常熟 215500;常熟市中医院肛肠科江苏常熟 215500【正文语种】中文【中图分类】R735.3痔病是一种常见病、多发病，以便血及痔核脱出为主要临床表现。

手术是治疗脱垂痔的主要方式之一。

随着治疗理念的更新以及技术的进步，注重对肛门功能的保护、保护正常组织以及痔病的个体化治疗已成为当今痔病治疗的核心理念和基本要求［1］。

Naldini等［2］报道了一种外径为 36mm、吻合腔容积大于35cm3圆形吻合器，可以在直视下可控切除任意组织，并将该技术命名为TSTSTARR＋，将其应用于重度环状脱垂性痔病的治疗，疗效显著。

我们运用该技术治疗重度环状脱垂性痔病患者30例，疗效满意，现报告如下。

从复黄片的临床研究谈谈中药临床试验的设计4200字［摘要］目的：通过临床试验评价复黄片治疗内痔出血的效果，并讨论其研究设计与质控。

方法：144例内痔出血病例按双中心随机盲法阳性药物对照试验设计分成2组。

复黄片治疗组72例，口服复黄片4粒/次，3次/d；痔宁片对照组72例，口服痔宁片4粒/次，3次/d。

治疗第3和第7天时观察患者的症状体征等变化，评价其疗效。

结果：治疗第3天时，复黄片组总有效率58.57%，痔宁片组总有效率27.78%，两者比较有统计学差异（P＜0.05)。

治疗第7天时，复黄片组总有效率91.43%，痔宁片组总有效率81.94%，两者比较无统计学差异。

两组治疗前后实验室指标及生命体征都在正常范围。

结论：复黄片是一种治疗内痔便血安全、有效的口服制剂。

［关键词］复黄片;临床研究;研究设计;质量控制痔是临床常见的肛肠疾病，是肛垫病理性肥大、移位及肛周皮下血管丛血流瘀滞形成的团块［1］。

痔的主要临床表现是便血、便后肛门块物脱出及齿线上黏膜的充血糜烂。

目前多数学者认为药物治疗是首选方案。

复黄片是上海中医药大学龙华医院的传统制剂，大量运用于以便血为主的痔患者。

为了科学客观的评价复黄片治疗内痔出血的临床疗效和安全性，我们于2021年2月~2021年4月对复黄片进行了随机双中心盲法临床试验。

全过程按照新药临床试验原则进行。

1资料与方法1.1试验设计采用双中心、随机、单盲、平行对照试验设计，试验单位为上海中医药大学曙光医院和上海市中医医院。

1.2病例选择1.2.1病种选择内痔，混合痔。

1.2.2纳入标准符合2000年4月中华医学会外科学分会肛肠外科学组成都会议［1］及中药新药临床研究指导原则［2］制定的诊断分类标准，为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期内痔或混合痔的内痔部分；符合中医证候诊断标准［3］，属于风热瘀阻证兼湿热壅滞证者；年龄在18～65岁，性别不限；知情同意，愿意受试，获得知情同意书过程符合GCP规定。

1.2.3排除标准有合并肛周脓肿、肛瘘、直肠息肉、直肠恶性肿瘤或肠道感染性疾病者；2周前使用过与治疗本病疗效有关的药物或疗法者；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质及对多种药物过敏者；合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病；精神病患者；下列实验室指标异常：尿蛋白＞+，镜下尿红细胞＞+（尿血红蛋白不作为判断指标），丙氨酸氨基转移酶、血肌酐、尿素氮超过正常值上限20%以上；有临床意义的心律失常；怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或根据研究者的判断具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病例，如工作环境经常变动等易造成失访的情况；正在参加其他药物临床试验的患者。

痔注射治疗中国专家共识2023痔是一种由肛垫组织变性、血管增生、静脉曲张及细菌感染等多因素诱发的常见疾病。

痔的常见临床表现为肛门出血、肿胀、脱出、疼痛、瘙痒和肛门不适等，严重影响患者的生活质量；痔的反复发作可出现继发性贫血，严重的甚至会导致大出血，临床诊治不及时会对患者的生命健康造成威胁。

二、推荐意见目前痔的注射治疗药物包括硬化剂和软化剂，不同剂型组成的成分不同，其治疗机制也不同，且注射的制剂是否需要稀释、稀释的助剂和稀释的配比如何、药物注射的部位、要求和剂量有何不同等问题，医生均应了解和掌握，才能在治疗时准确实施。

推荐意见1：I、II、HI度内痔保守治疗无效患者应首选注射治疗［3］；IV度内痔、内痔出血和混合痔的患者可以选择注射治疗。

（推荐等级：强推荐）推荐意见2：对于准备接受注射治疗的患者，应详细询问病史，排除注射治疗的相关禁忌；关注生命体征，常规行肛门直肠指检和（或）肛门镜检查，有预警症状如胃肠道肿瘤病史、黑粪、便血等，应常规先行肠镜检查；常规治疗前辅助检查应包括心电图、血尿常规和凝血功能检验；对于妊娠期、产后早期、免疫缺陷、凝血功能障碍或炎性肠病活动期的患者，慎用注射治疗；治疗前应排空粪便。

治疗前必须取得患者的知情同意。

（推荐等级：强推荐）推荐意见3：医生应熟悉各注射剂型的用法用量。

注意不应把药物注入直肠肌层和黏膜上皮层，应高度关注截石位11点的注射，应控制药物剂型的注射总量。

一次治疗的痔核数不应超过药物说明所规定数量，应避免注射引起的黏膜溃疡出血、肌层坏死感染及穿孔等相关并发症的发生，提高注射治疗的效果。

（推荐等级：强推荐）推荐意见4：不同的注射药物，其作用机制不同，故注射后需要关注的内容也应不同。

若注射药物的浓度过高、药量过大或注射操作不规范，均可在注射后发生严重并发症，应高度重视。

（推荐等级：强推荐）推荐意见5：注射治疗可以单独应用，也可与手术治疗联合应用。

（推荐等级：强推荐）推荐意见6：聚多卡醇兼具麻醉作用，其泡沫剂具药物微泡均匀分布的优势，药液注入血管安全，可用于I~ΠI度痔和痔出血的治疗，也可用于儿童痔的治疗。