第一章制药工程设计概述

制药工程技术概论第一章：制药工程技术概述1.11.1 制药工程技术的定义和重要性制药工程技术是指在药品研发、生产、流通等过程中，应用工程技术手段进行质量控制、工艺优化、效率提升等一系列的技术总称。

制药工程技术的重要性不言而喻，它是保障药品质量、安全、有效性的关键因素。

在现代医药产业中，制药工程技术已经成为核心竞争力的重要组成部分，它不仅关系到企业的生存和发展，更关系到公众的健康和福祉。

1.2 制药工程技术的应用领域制药工程技术广泛应用于医学、生物、化学等多个领域。

在医学领域，制药工程技术被广泛应用于新药研发、药品生产、质量控制等方面，为疾病的预防、诊断和治疗提供了强有力的支持。

在生物领域，制药工程技术被应用于生物药物的生产和研发，如抗体、疫苗、基因工程药物等，为人类战胜许多难治疾病提供了新的手段。

在化学领域，制药工程技术被应用于化学原料药的生产和研发，为药品提供安全、有效的化学成分。

此外，制药工程技术还与机械、电子、信息等相关学科紧密联系，形成了一系列的交叉学科和新技术，如数字化制药、智能制药等，为制药行业的发展注入了新的动力。

1.3 制药工程技术的发展趋势随着科技的不断进步和医药需求的不断提高，制药工程技术也在不断发展创新。

未来，制药工程技术的发展趋势主要体现在以下几个方面：一是数字化和智能化。

随着人工智能、物联网等技术的发展，制药工程技术将越来越数字化和智能化，实现更加精准、高效的质量控制和生产管理。

二是环保和可持续发展。

随着社会对环保和可持续发展的重视，制药工程技术将越来越注重环保和可持续发展，采用更加环保、节能的生产工艺和技术，实现绿色制药。

三是新药研发和创新。

随着医药需求的不断提高，新药研发和创新将是未来制药工程技术的核心竞争力。

制药工程技术将在新药研发中发挥更加重要的作用，推动医药行业的创新和发展。

四是国际化合作和交流。

随着全球化的加速和医药行业的国际化，制药工程技术将越来越注重国际合作和交流，共同推进国际医药事业的发展。

制药工程教学大纲第一篇：制药工程教学大纲制药工程学》课程教学大纲课程编号：02033 英文名称：Pharmaceutical engineering一、课程说明1.课程类别专业课程2.适应专业及课程性质制药工程专业、制药工程专业（基地班）选修 3.课程目的制药工程学是制药工程专业的主干专业课程，也是我校制药工程专业的主要特色专业课程。

是在综合运用先修课程知识的基础上，通过教学使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题，并逐步实现由学生向制药工程师的转变。

通过本课程的学习使掌握制药工程项目的基本设计程序和方法；掌握工艺流程设计的基本原则和方法以及不同深度的工艺流程图；掌握基本的制药工艺计算——物料衡算和能量衡算；掌握原料药生产的关键设备——反应器的基本原理、设计计算及选型；掌握制药专用设备的工作原理、特点及选用方法；掌握制药工程非工艺设计的基本知识。

4.学分与学时学分为4.学时为725.建议先修课程高等数学物理化学化工设备机械基础化工制图制药化工原理制药工程自动控制化学制药工艺学6.推荐教材或参考书目推荐教材：（1）《制药工程学》第2版.王志祥主编.化学工业出版社.2008年参考书目：（1）《制药工程与工艺设计》.王恒通主编.四川大学出版社.1994年（2）《化工设计》.娄爱娟主编.华东理工大学出版社.2002年7.教学方法与手段（1）采用多媒体为主，结合版书的教学手段（2）以讲解课程内容为主，适当采用以下方法使用提问：对于前期课程已经阐明的关键性的名词术语进行提问，以加强知识的连续性。

引导讨论：如“反应工程”为什么不采用量纲分析方法？反应器有哪些特点。

8.考核及成绩评定考核方式：考试成绩评定：（1）平时成绩占40％，形式有：实验报告、考勤情况（2）考试成绩占60％，形式有：闭卷考试9.课外自学要求查阅文献，了解制药工程学的最新研究进展，并撰写报告，在文中必须标明文献出处，且必须有最新的文献报道。

中南大学制药工程设计说明书CENTRAL SOUTH UNIVERSITY制药工程设计题目年产2亿片片剂生产车间工艺设计学生姓名张锦玲学号1505090815指导教师刘艳飞学院化学化工学院专业班级制药0901班2012年9月制药工程设计任务书专业班级_制药0901____ 学号1505090815 姓名：张锦玲设计题目：年产2亿片片剂生产车间工艺设计设计时刻：2012年9月指导老师：刘艳飞设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分2、物料衡算、关键部分能量衡算、设备选型3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图4、编写设计讲明书设计成果：1、设计讲明书一份。

包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分讲明、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型讲明、工艺要紧设备一览表、车间工艺平面布置讲明、车间技术要求。

2、工艺管道流程图。

3、工艺平面布置图一套。

名目第一章概述51.1制剂车间工艺设计概述51.1.1设计目的51.1.2设计依据51.1.3设计原则51.2 GMP概述51.2.1概念 51.2.2实施目的与意义6第二章工艺技术讲明72.1原辅料的预备7第三章工艺流程及洁净区划分8 3.1工艺流程83.2洁净区划分14第四章物料衡算164.1概述164.2衡算目的164.3衡算基准164.4衡算范畴164.5衡算差不多假设164.6衡算基础数据164.7物料衡算17第五章设备选型185.1药液配制与过滤设备185.1.1配料罐错误!未定义书签。

5.？设备一览表错误!未定义书签。

第六章车间布置设计错误!未定义书签。

6.1概述错误!未定义书签。

6.2设计依据错误!未定义书签。

6.3设计原则错误!未定义书签。

6.4车间布置错误!未定义书签。

6.4.1设备布置错误!未定义书签。

6.4.2人员净化室错误!未定义书签。

（其它，管道布置设计、外表与自动操纵、工艺用水、车间劳动定员、环境爱护、节能、建筑材料设计、空调净化系统、防火防爆及安全疏散技术、经济性分析等能够选择性做）第一章概述1.1制剂车间工艺设计概述制药工程设计是《制药设备与车间工艺设计》课程的一个重要教学环节。

第一章制药工程项目设计的基本程序第一节设计前期工作阶段一、设计前期工作的目的和内容二、项目建议书三、可行性研究四、设计任务书五、厂址的选择六、总图布置第二节设计中期工作阶段一、初步设计阶段二、技术设计阶段三、施工图设计阶段第三节设计后期工作阶段第四节制药工程设计常用规范和标准第五节设计资料的收集一、设计所需数据及资料二、资料的来源参考文献第二章工艺流程设计第一节概述一、工艺流程设计的重要性二、工艺流程设计的任务和成果三、工艺流程设计的原则第二节工艺流程设计的基本程序一、对选定的生产方法进行工程分析和处理二、绘制工艺流程框图三、进行方案比较四、绘制设备工艺流程图五、绘制初步设计阶段的带控制点流程图六、绘制施工图阶段的带控制点流程图第三节工艺流程图一、工艺流程框图二、设备工艺流程图三、物料流程图四、带控制点的工艺流程图第四节工艺流程设计的技术处理一、确定生产线数目二、操作方式三、保持主要设备的能力平衡、提高设备利用率四、考虑全流程的弹性五、以化学反应为中心,完善生产过程六、合理设计各个单元操作七、工艺流程的完善与简化第五节典型单元设备的自控流程一、泵的自控流程设计二、管壳式换热设备的自控流程设计三、精馏塔的自控流程设计四、釜式反应器的自控流程设计第六节特定过程及单元设备的特定管路系统的流程一、夹套设备综合管路流程二、发酵罐的管路流程三、气流输送参考文献第三章物料衡算第一节概述一、物料衡算的作用和任务二、物料衡算的类型三、物料衡算的基本理论四、物料衡算的基本方法和步骤五、计算数据说明第二节物理过程的物料衡算一、吸收过程的物料衡算二、蒸馏过程的物料衡算三、干燥过程的物料衡算四、萃取过程的物料衡算第三节化学反应过程的物料衡算一、简单的反应器二、复杂的反应器第四节连续过程的物料衡算一、串联二、并联和旁路三、循环第五节物料流程图习题参考文献第四章能量衡算及热力学数据的估算第一节概述一、能量衡算的目的和意义二、能量衡算的依据及必要条件三、能量守恒的基本方程四、热量衡算的分类第二节热量衡算一、设备的热量平衡方程式二、单元设备热量衡算的步骤三、热量衡算应注意的问题四、有效平均温差第三节常用热力学数据的计算一、热容二、汽化热三、熔融热四、升华热五、溶解热六、燃烧热第四节加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算一、常用加热剂和冷却剂二、电能的用量三、燃料的用量四、压缩空气消耗量的计算五、真空的消耗量习题参考文献第五章工艺设备设计及材料腐蚀和防腐蚀第一节工艺设备设计一、工艺设备设计的目的和意义二、工艺设备的分类和来源三、工艺设备设计与选型的任务四、设备选型与设计的原则五、工艺设备选型与设计的阶段六、定型设备选择步骤七、非定型设备设计内容第二节制剂设备设计、选型与安装一、制剂设备的设计与选型二、工艺设备的安装三、制剂设备GMP达标中的隔离与清洗灭菌问题第三节材料的腐蚀和防腐蚀一、材料腐蚀的形式二、材料腐蚀的评价三、耐腐蚀材料的选择四、材料的防腐蚀措施第四节制药工程中常用的材料一、黑色金属材料二、有色金属材料三、非金属材料参考文献第六章车间布置第一节概述一、车间布置的重要性和目的二、制药车间布置设计的特点三、车间组成四、车间布置设计的内容和步骤第二节车间的总体布置一、厂房形式二、厂房平面布置三、厂房立面布置四、辅助车间和行政生活部分的布置第三节设备布置的基本要求一、满足GMP的要求二、满足工艺要求三、满足建筑要求四、满足安装和检修要求五、满足安全和卫生要求六、设备的露天布置第四节多功能车间设计一、概述二、多功能车间的设计原则第五节原料药“精烘包”工序和制剂车间布置设计一、药品生产质量管理规范(GMP)二、原料药“精烘包”工序设计三、制剂车间设计第六节车间布置设计方法和车间布置图一、车间布置设计方法二、车间布置图三、初步设计车间布置图四、施工图设计车间布置图习题参考文献第七章管道设计第一节概述一、管道设计的作用和目的二、管道设计的条件三、管道设计的内容第二节管道、阀门和管件及其选择一、管道二、阀门三、管件四、管道的连接第三节管道设计的基本要求一、管道布置二、管道的支承三、管道的热补偿四、管道的保温第四节管道布置图一、管道布置图二、管段图习题参考文献第八章制药洁净厂房空调净化系统设计第一节药厂洁净区的环境控制要求一、厂房的要求二、人员和物料的要求三、设施的要求四、气压的要求五、温度和湿度的要求六、水池和地漏的要求七、微生物和尘埃的要求八、风量的要求九、其他特殊要求第二节净化空调系统的空气处理一、空气过滤器二、除尘排风系统三、空气消毒系统四、洁净区气流组织五、特殊设置要求第三节空调净化设计一、空气净化系统的组成二、相关设计参数三、排风系统设计第四节药厂空气洁净技术的应用一、典型药品车间二、人流和物流第五节药厂洁净室设计中的节能措施探讨一、设计合理的建筑布局二、设计合理的工艺条件三、设计合理的工艺装备四、设计合理的空调净化系统参考文献第九章非工艺设计项目第一节建筑设计概论一、工业厂房结构分类和基本组件二、土建设计条件第二节工艺用水及其制备一、水的净化二、制药生产用水的水质要求与处理技术及装备第三节公用系统一、供水和排水二、供电三、冷冻四、采暖通风第四节劳动安全和环境保护一、劳动安全二、环境保护第五节工程经济一、制药工程项目技术经济的评价原则二、工程项目的设计概算三、项目投资四、成本估算五、工程项目的财务评价参考文献第十章制药车间设计各论第一节化学制药车间设计一、设计任务二、生产工艺选择和工艺流程设计三、物料衡算和能量衡算四、工艺设备选择五、车间平面布置六、车间主管设计和配管设计第二节生物发酵车间设计一、设计任务二、生产工艺选择及流程设计三、物料衡算和能量衡算四、设备选择五、车间平面布置六、区域布置和工艺设备布置的合理性论证七、车间主管设计和配管设计第三节中药前处理和提取车间设计一、设计任务二、生产工艺选择及流程设计三、物料衡算和能量衡算四、设备选择五、车间平面布置第四节制剂车间设计一、设计任务二、生产工艺选择和工艺流程设计三、物料衡算和能量衡算四、设备选择五、车间平面布置六、车间主管设计和配管设计第五节基因工程车间设计一、设计任务二、生产工艺选择和工艺流程设计三、设备选择四、车间平面布置五、车间主管设计和配管设计。

制药工程方案设计引言制药工程方案设计是指为满足药品生产的需求，设计出适合于药品生产的工程方案。

制药工程方案设计需要考虑到药品的工艺流程、设备选型、工艺控制、环境保护等多方面因素，以确保药品的质量、安全和有效生产。

本文将以制药工程方案设计为主题，结合药品生产的工艺特点和要求，对制药工程方案设计进行详细介绍，包括制药工艺流程、设备选型、工艺控制、环境保护等方面内容。

一、制药工艺流程设计1.1 药品生产流程药品生产的工艺流程是指药品从原料到成品的生产全过程。

在制药工程方案设计中，首先需要对药品的生产工艺流程进行分析和设计。

通常来说，药品的生产流程可以分为原料准备、制剂生产、包装等多个环节。

每个环节都有其独特的工艺要求和操作规程。

因此，在制药工程方案设计中，需要充分考虑每个环节的工艺要求，以确定最优的生产流程。

1.2 工艺流程优化在制药工程方案设计中，需要对药品生产的工艺流程进行优化，以提高生产效率、降低生产成本、保证药品质量。

通过对工艺流程的优化，可以提高反应速率，减少能源消耗，降低废弃物产生，提高产品纯度等。

因此，在制药工程方案设计中，需要对工艺流程进行深入分析，找出存在的问题并提出解决方案，以实现工艺流程的优化。

二、设备选型及布局设计2.1 设备选型在制药工程方案设计中，设备选型是一个非常重要的环节。

不同药品的生产需要不同的设备，设备的性能对药品的生产有着至关重要的影响。

设备选型需要充分考虑到药品的特性、生产规模、工艺要求等因素。

合理选择设备，可以提高生产效率、保证产品质量、减少能耗等。

2.2 设备布局设计设备布局设计是指对药品生产设备的放置位置进行合理规划，以满足生产工艺的要求，并提高生产效率。

在设备布局设计中，需要考虑到设备之间的相互关系、作业流程、人员的安全等多方面因素。

合理的设备布局设计可以提高作业效率，减少能源消耗，并保证工作人员的安全。

三、工艺控制系统设计3.1 自动化控制系统在药品生产过程中，需要对生产过程进行严格的控制，以保证产品的质量和安全。

制药工程设计基础教案一、教学目标1. 了解制药工程设计的基本概念和原理。

2. 掌握制药工程设计的基本方法和步骤。

3. 能够运用所学知识解决实际制药工程设计问题。

4. 培养学生的创新思维和实践能力。

二、教学内容1. 制药工程设计概述1.1 制药工程设计的定义和作用1.2 制药工程设计的基本原理2. 制药工程设计的步骤2.1 工艺流程设计2.1.1 原料准备与处理2.1.2 反应器选择与设计2.1.3 分离与纯化工艺设计2.2 工艺设备选择与设计2.2.1 设备选型2.2.2 设备参数计算2.2.3 设备布置与管道设计2.3 工艺控制系统设计2.3.1 自动化控制原理2.3.2 控制系统组成2.3.3 控制策略设计3. 实际案例分析3.1 药品A生产工艺设计3.2 药品B生产工艺设计4. 制药工程设计的创新与发展4.1 新技术在制药工程设计中的应用4.2 药品生产工艺的节能与环保设计三、教学方法1. 理论教学与实践相结合，将理论与实际案例相结合，提升学生的理论与实践能力。

2. 倡导学生积极思考和合作学习，通过小组讨论和课堂演示等方式培养学生的创新思维和合作精神。

3. 利用多媒体技术辅助教学，提供图表、实验数据等形式生动呈现知识，提高学生对内容的理解和记忆。

四、教学评估1. 课堂小测通过课堂小测评估学生对基本概念和原理的掌握程度。

2. 实践项目设计一个药品的生产工艺，并进行实际操作和结果分析，评估学生的设计能力和实践能力。

3. 期末考试综合考察学生对制药工程设计基础知识的理解和应用能力。

五、教学资源1. 课本资料：《制药工程设计基础》2. 多媒体教学辅助资料：PPT课件、实验数据、案例分析等六、教学进度安排第一讲：制药工程设计概述- 制药工程设计的定义和作用- 制药工程设计的基本原理第二讲：工艺流程设计- 原料准备与处理- 反应器选择与设计- 分离与纯化工艺设计第三讲：工艺设备选择与设计- 设备选型- 设备参数计算- 设备布置与管道设计第四讲：工艺控制系统设计- 自动化控制原理- 控制系统组成- 控制策略设计第五讲：实际案例分析（药品A生产工艺设计）第六讲：实际案例分析（药品B生产工艺设计）第七讲：制药工程设计的创新与发展- 新技术在制药工程设计中的应用- 药品生产工艺的节能与环保设计七、教学参考书目1. 《制药工程设计基础》，王晓华等著，化学工业出版社，2015年。

中南大学制药工程设计说明书CENTRAL SOUTH UNIVERSITY制药工程设计题目年产2 亿片片剂生产车间工艺设计学生姓名张锦玲学号1505090815指导教师刘艳飞学院化学化工学院专业班级制药0901 班2012年9月制药工程设计任务书专业班级_制药0901 ___ 学号1505090815 姓名：张锦玲设计题目：年产2 亿片片剂生产车间工艺设计设计时刻：2012年9月指导老师：刘艳飞设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分2、物料衡算、关键部分能量衡算、设备选型3、按GMP 规范要求设计车间工艺平面图4、编写设计讲明书设计成果：1、设计讲明书一份。

包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分讲明、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型讲明、工艺要紧设备一览表、车间工艺平面布置讲明、车间技术要求。

2、工艺管道流程图。

3、工艺平面布置图一套。

名目第一章概述51.1 制剂车间工艺设计概述51.1.1 设计目的51.1.2 设计依据51.1.3 设计原则51.2 GMP 概述5 1.2.1概念51.2.2 实施目的与意义6 第二章工艺技术讲明72.1 原辅料的预备7第三章工艺流程及洁净区划分83.1 工艺流程83.2 洁净区划分14 第四章物料衡算164.1 概述164.2 衡算目的164.3 衡算基准164.4 衡算范畴164.5 衡算差不多假设164.6 衡算基础数据164.7 物料衡算17 第五章设备选型185.1 药液配制与过滤设备185.1.1 配料罐错误!未定义书签。

5.？设备一览表错误! 未定义书签。

第六章车间布置设计错误!未定义书签。

6.1 概述错误!未定义书签。

6.3 设计原则错误!未定义书签。

6.4 车间布置错误!未定义书签。

6.4.1 设备布置错误!未定义书签。

6.4.2 人员净化室错误!未定义书签。

6.2 设计依据错误!未定义书签。

（其它，管道布置设计、外表与自动操纵、工艺用水、车间劳动定员、环境爱护、节能、建筑材料设计、空调净化系统、防火防爆及安全疏散技术、经济性分析等能够选择性做）第一章概述1.1 制剂车间工艺设计概述制药工程设计是《制药设备与车间工艺设计》课程的一个重要教学环节。

制药工程和生产工艺第一章：制药工程的概述制药工程是指将药物的原材料通过一系列工艺步骤加工，最终制备出符合药品标准要求的药品的工程过程。

制药工程过程中，需要充分了解药物的药理学、化学以及生物学特性，同时结合工艺步骤的优化设计，确保药品的质量、安全性和有效性。

第二章：药品原料的选择和特性制药工程的成功取决于药品原料的质量和特性。

药品原料的选择和特性包括了原料的纯度、含量、粒度、溶解性、稳定性和毒性等参数。

药品批量生产中的杂质、分子量分布、水含量和微生物的污染等问题也需要被充分考虑。

第三章：生物反应器技术在药品生产中的应用生物反应器技术是制药工程过程中最为重要的一个步骤。

无论是利用细胞的自身代谢或是微生物的生长来完成生物合成与转化，都需要控制反应器内的溶氧量、温度、pH值、营养物质供给和产物浓度等参数，以实现高效和稳定的反应。

生物反应器技术广泛应用于不同类型的药品生产中，例如蛋白质药品、酶制剂和细胞治疗剂等。

第四章：药品制剂研发和工艺设计药品的研发和工艺设计是制药工程中的核心环节之一。

药品制剂研发需要考虑药品的药效学、药代动力学和药理学等特性，同时针对药品的特性进行工艺流程的优化设计和中试验证。

药品制剂研发需要充分考虑药品的制备、分离、纯化和干燥等工艺步骤中产生的各种问题和挑战。

第五章：药品质量控制和检验药品质量控制和检验是制药工程过程中最为关键的一个环节。

药品的质量控制需要充分考虑药品原料和工艺步骤中可能产生的污染、杂质和变质等问题。

药品的检验需要使用各种物理、化学、生物学和免疫学等方法和手段，以确保药品的质量和安全性。

第六章：药品生产中的清洁与消毒药品生产过程中，纯净度和卫生标准是关键因素之一。

清洁与消毒的重要性应该被充分认识，在工艺流程的尽可能多个步骤中加以实施。

药品生产中的清洁与消毒需要针对所使用的生产设备、环境和工作人员等方面进行全面的管理和控制，确保药品生产中的健康安全。

结论：药品的研发和生产是综合考虑多种因素、要求严格的过程。

制药工程学课程设计概述制药工程学课程设计概述制药工程学是一门涵盖了化学工程、材料科学、生物工程等多个学科的交叉学科，其研究对象是药物的制造和流程优化。

对于制药企业而言，制药工程学的重要性不言而喻，因为只有通过合理的工艺流程，才能生产出高质量、低成本的药物。

因此，制药工程学课程的设计，对于培养具备高水平制药工程技术的专业人才具有重要的意义。

制药工程学课程不仅仅是纸上谈兵，更需要注重实践。

通常情况下，制药工程学课程的设计需要囊括以下几个方面：1.药物制程药物制程是制药工程学的核心内容，也是课程设计的重点。

药物制程涉及到原料选择、制备工艺、设备选型、生产标准等多个方面。

在课程设计中，需要让学生了解药物制程的基本知识，并且引导其关注临床、质量和效益等多个方面的细节。

2.药物包装药物包装也是制药工程学不可忽略的环节。

药物包装的标准对药品的保证质量至关重要。

在课程设计中，应该让学生了解药物包装的影响因素，引导其设计出合理的包装方案，以及进行适当的包装测试和验证。

3.药物质量控制药物的质量控制直接决定了药品的具体品质。

在课程设计中，应该让学生了解药品质量控制的基础知识，包括质量检验、品质排序和可溶性检测等。

同时，还需要让学生了解如何利用仪器设备对药品进行质量检验，掌握标准化操作和质量控制的方法，以及如何进行药品质量问题的解决。

4.成本控制成本控制对于制药企业而言非常重要。

因为节省成本，就能够保证药品的价格更加合理，在市场上的竞争力更强。

在课程设计中，需要让学生了解药品生产的成本计算方法，了解成本控制的基本思路和方法，并且引导其通过一些实践案例掌握成本控制策略的方法。

以上是制药工程学课程设计的主要内容。

在教学中，应该注重视听教学相结合、引导学生将所学的理论知识运用到实践中，提高学生实际解决问题的能力和自主创新的能力。

同时，课程中还可以引入一些新的技术和新的理念，如人工智能、大数据分析等，让学生扩展视野，提高创新能力。

第一章制药工程设计概述制药工程设计：指工程技术人员将工程项目按照技术要求用图纸、表格及文字的形式表示岀来的一项综合性技术工作。

项目建议书：是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划及地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有生产力布局等情况，在进行初步的广泛的调查研究的基础上，向上级有关主管部门推荐项目时提出的报告书。

项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想。

说明项目建设的必要性，同时初步分析项目建设的可能性。

可行性研究：是根据国民经济发展的长远规划、地区发展规划及行业发展规划的要求，结合自然和资源条件，对工程项目的技术性、经济性和工程可实施性，进行全面调查、分析和论证，做岀是否合理可行的科学评价。

初步设计的任务：是根据设计任务书、可行性研究报告及设计基础资料，对工程项目进行全面细致的分析和研究，确定工程项目的设计原则、设计方案和主要技术问题，在此基础上对工程项目进行初步设计，编制出初步设计说明书和总概算书_。

制药工程项目试车的一般原则：从单机到联机到整条生产线；从空车到以水代料到实际物料。

当以实际物料试车达到设计要求后，应及时组织竣工验收。

可行性研究的深度和阶段划分：可行性研究的深度主要取决于投资估算的准确度以及内容所涉及的范围和论述情况可行性研究的阶段划分：按照其深度不同，可行性研究可分为机会研究、初步可行性研究和可行性研究3个阶段。

可行性研究的审批程序：可行性研究报告编制完成后，由项目委托单位上报审批。

审批程序可分为预审和复审。

未完待续初步设计的内容第二章厂址选择和总平面设计厂址选择：是根据拟建工程项目所必须具备的条件，结合制药工业的特点，在拟建地区范围内，进行详尽的调查和勘测，并通过多方案比较，提岀推荐方案，编制厂址选择报告，经上级主管部门批准后，然后确定厂址的具体位置。

厂址选择的基本原则1)贯彻执行国家的方针政策2)正确处理各种关系3)注意制药工业对厂址选择的特殊要求4)充分考虑环境保护和综合5)节约用地1)准备阶段组织准备技术准备2)现场调查阶段3)编制厂址选择报告阶段总平面设计的内容1)平面布置设计：是总平面设计的核心内容，其任务是结合生产工艺流程特点和厂址的自然条件，合理确定厂址范围内的建(构)筑物、道路、管线、绿化等设施的平面位置。