Dgtgfyg清原满族自治县利民药房实施GSP认证情况自查报告
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药店GSP认证自查报告一、组织机构1.是否设立了药品质量管理部门?是的,公司已设立药品质量管理部门,负责药品质量的保障和管理。
2.负责药品质量管理的人员是否具备相关资质和培训证书?是的,负责药品质量管理的人员均具备相关资质和培训证书,并且定期参加相关培训和学习。
3.是否建立了药品质量管理工作制度?是的,公司已建立了完善的药品质量管理工作制度,并定期进行检查和修订。
4.是否制定了药品质量管理责任制?是的,公司已制定了药品质量管理责任制,并明确了各岗位的职责和权限。
二、药品进货管理1.是否建立了药品供应商管理制度?是的,公司已建立了药品供应商管理制度,并对供应商进行了严格的认证和评估。
2.是否建立了合理的药品品种和批号管理制度?是的,公司已建立了合理的药品品种和批号管理制度,并严格按照规定进行管理和追溯。
3.是否建立了药品进货验收制度?是的,公司已建立了药品进货验收制度,并严格按照要求进行验收。
4.是否建立了冷链药品的温度监测制度?是的,公司已建立了冷链药品的温度监测制度,并配备了相应的温度监测设备。
5.是否建立了合理的药房库存管理制度?是的,公司已建立了合理的药房库存管理制度,并根据销售情况和有效期进行库存管理。
三、药品质量管理1.是否建立了药品质量管理档案?是的,公司已建立了药品质量管理档案,并严格按照规定进行填写和管理。
2.是否建立了药品不良反应监测制度?是的,公司已建立了药品不良反应监测制度,并及时上报监管部门。
3.是否建立了药品合理用药宣传制度?是的,公司已建立了药品合理用药宣传制度,并严格按照要求开展宣传活动。
4.是否建立了药品追溯制度?是的,公司已建立了药品追溯制度,并配备了相应的追溯系统。
四、药品销售管理1.是否建立了合理的药品销售管理制度?是的,公司已建立了合理的药品销售管理制度,并严格按照规定进行销售管理。
2.是否建立了药品购销合同管理制度?是的,公司已建立了药品购销合同管理制度,并明确了合同的签订、履行和验收流程。
药店实施GSP认证工作状况自查报告一、引言为了提高药店的运营质量,规范药品的储存、销售和配送环节,药店已实施了GSP(Good Storage Practice)认证工作。
本报告旨在对药店实施GSP认证的工作进行自查评估,以确保药店能够达到GSP认证的要求,并指出存在的问题和改进的措施。
二、基本信息药店名称:****营业执照号码:****GSP认证开始日期:****GSP认证结束日期:****三、人员配备1. 是否有专职GSP管理人员?是/否若是,请列出专职GSP管理人员的姓名、工作职责和相关证件编号。
2. 是否对药店员工进行GSP培训?是/否若是,请说明培训的内容、培训时间和培训证书编号。
四、GSP制度与文件1. 是否建立了GSP制度?是/否若是,请提供GSP制度的文件编号和有效期。
2. 是否建立了药品配送和储存管理制度?是/否若是,请提供药品配送和储存管理制度的文件编号和有效期。
3. 是否建立了药品购销流程管理制度?是/否若是,请提供药品购销流程管理制度的文件编号和有效期。
4. 是否建立了药品风险管理制度?是/否若是,请提供药品风险管理制度的文件编号和有效期。
五、药品贮存管理1. 药品存储环境是否符合GSP认证的要求?是/否若是,请提供相关证明文件(如温湿度记录、空气质量检测报告等)。
2. 是否有对药品进行分类、摆放整齐、标识清楚的要求?是/否若是,请提供相关文件和照片。
3. 是否定期对药品进行库存整理和检查?是/否若是,请提供相关文件和记录。
4. 是否建立了药品过期淘汰和报废制度?是/否若是,请提供相关文件和记录。
六、药品采购管理1. 是否建立了药品采购管理制度?是/否若是,请提供药品采购管理制度的文件编号和有效期。
2. 是否采取了“先进先出”原则进行药品的采购和配送?是/否若是,请提供相关文件和记录。
3. 是否对药品供应商进行了资质认证?是/否若是,请提供相关验证文件和记录。
4. 是否建立了药品采购记录和验收记录?是/否若是,请提供相关文件和记录。
药店新版gsp认证自查报告(共10篇) 药店GSP认证自查报告XXXGSP一、企业概况认证自查报告我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。
企业负责人:XXX,企业性质:个体;注册地址:XXX,营业面积XXX平方米,经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。
自开业以来,我店一直以GSP为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营三佰余个品种。
现有员工XXX人,其中药师XXX名,所有人员均具有XXX以上学历。
从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。
从事质量管理的人员2人,占总员工人数的40%以上。
药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。
二、管理职责我店根据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。
同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。
建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。
并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。
三、人员与培训本店一直注重员工的继续教育,从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格,从事医药经营管理3年,熟悉药品管理相关法律法规,熟悉门店管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的能力。
药店GSP认证自查报告一、引言药店GSP(Good Supply Practice)认证是指根据医药行业的要求,对药店的运营管理、库存管理、货物配送、设施设备以及人员素质等方面进行评估和审核,以确保药店的运营符合法规要求,保障药品质量和安全。
本报告旨在对我药店的经营状况进行自查,发现问题并制定解决方案,以满足GSP认证的要求。
二、运营管理1. 经营许可证是否有效,并在可见位置展示?2. 是否具备健全的药品追溯体系,包括药品采购、销售及库存管理?3. 是否建立了药品采购合同,并且保存完整?4. 是否对不合格药品进行隔离存放,并进行适当处置?5. 是否建立了违法药品的备案登记制度,并按时报送?三、库存管理1. 是否建立了库存管理制度,并严格执行?2. 是否按规定进行药品分类、标记和存放,并做好定期清理?3. 是否建立了定期盘点制度,并确保与系统库存数据一致?4. 是否有库存异动监控机制,及时发现和解决库存异常情况?四、货物配送1. 是否建立了货物配送控制程序,包括收货、验收、装车和送货等环节?2. 是否对所有产品进行验收,并建立相应的记录和标识?3. 是否使用车辆管理系统对货物的运输过程进行监控,并确保安全运输?4. 是否及时处理和回复因货物配送导致的客户投诉,并建立记录?五、设施设备1. 是否具备符合要求的储存、运输和交付设施及设备?2. 是否有设施和设备的使用、维护和保养制度?3. 是否做好设施设备的日常清洁和消毒工作,并保持记录?六、人员素质1. 是否建立了人员管理制度,并对员工进行培训和考核?2. 是否为员工提供了合适的劳动和卫生保护设施?3. 是否有员工的职业健康档案,并定期进行检查和更新?4. 是否建立了员工投诉处理机制,并确保及时处理?七、发现问题及解决方案通过自查,发现了以下问题:1. 运营管理方面存在的问题:(1)经营许可证未在可见位置展示,需要立即重新悬挂。
(2)药品采购合同保存不完整,需要加强文件归档工作。
2024年药店实施GSP认证自查报告一、引言GSP(Good Supply Practice)是国际通行的药品供应质量管理规范,旨在确保药店的运作符合法律法规和行业要求,为患者提供安全、有效的药品服务。
我公司药店自____年起开始实施GSP 认证,并积极采取措施完善内部管理,提高服务质量。
本报告将描述2024年度我们药店的GSP自查情况,总结存在的问题,并提出改进措施。
二、自查内容及结果1. 药品采购与配送自查发现,我们药店在药品采购过程中存在以下问题:- 供应商合格性评价不完善:未能对供应商进行全面、准确的合格性评估,缺乏有效的供应商管理制度。
- 采购记录不完善:存储药品采购记录不完整、不规范,无法确保采购的药品来源安全。
配送环节存在以下问题:- 药品分拣和装箱不达标:存在药品混淆、装箱不规范等问题。
- 滞后的库存管理:未能及时更新库存,导致部分过期药品存留。
2. 质量控制自查发现,我们药店在质量控制方面存在以下问题:- 药品质量管理制度不完善:缺乏全面、系统的药品质量管理制度,导致质量管理工作薄弱。
- 药品质量问题处理不及时:对药品质量问题反应和处理不够迅速和有效。
3. 设施和设备自查发现,我们药店在设施和设备方面存在以下问题:- 温湿度监控设备不齐备:温湿度监测设备数量不足,监控范围有限。
- 药品储存条件不符合要求:部分药品储存温度超出规定,影响药品质量。
4. 人员管理自查发现,我们药店在人员管理方面存在以下问题:- 培训不足:部分员工缺乏GSP相关知识和技能培训。
- 员工管理不规范:存在员工职责划分不明确、工作纪律不严格等问题。
三、改进措施1. 药品采购与配送- 完善供应商管理制度:建立完善的供应商合格性评估体系,确保与供应商建立长期稳定的合作关系。
- 规范采购记录:建立标准的采购记录管理制度,包括药品来源、数量、批号等信息的记录,并定期进行审查核对,确保记录的准确性和完整性。
- 加强药品分拣和装箱管理:制定分拣和装箱规范操作规程,加强培训和督导,确保分拣和装箱过程的规范性。
药店认证自查报告篇一:xx药店GSP认证申请书自查报告XX药店实施GSP认证情况的自查报告为进一步提高药品经营质量管理水平,我药店根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求,我药店在2009年3月通过GSP认证后,严格按照GSP要求经营药品,按照沧州市食药监局的部署,我药店特申请提出GSP认证申请,现将GSP实际情况汇报如下:一、企业概况XX药店成立于2008年10月,并于2008年10月领取得了《药品经营许可证》,正式获得了药品经营资格。
药店的注册地址:xxx。
经营范围:生化制品;中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。
2013年销售额为xx万余元,属小型药品零售企业。
药店于2009年3月5日第一次通过GSP认证。
1、药店人员情况:XX药店现有职工3人,其中1人为县以下农村药学技术人员,三人均为高中以上学历。
2、药店组织分工:经理xx负责全面工作;副经理xx兼职质管员;营业员xx兼采购员、养护员。
3、药店经营情况:药店属个体零售企业,主要经营:生物制品;中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。
经营品种达900余种。
2013年销售额为5余元,属小型药品零售企业。
4、经营条件:药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。
药店营业面积60.40m2,仓库面积21.60m2 (全部为阴凉库),冰箱容积为189L。
配备了升级进、销、存系统软件,达到新版GSP要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备,货架底垫能满足药品的储存要求。
二、药店实施GSP概况依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和xx食药监局的统一部署,我药店经讨论与研究,决定于2014年3月申报GSP 认证的工作目标,具体实施工作分3个阶段组织进行实施GSP。
1、2014年1月10日——1月31日是我药店实施GSP组织发动及整体设计阶段。
组织药店职工学习关于零售药店实施GSP认证的有关文件精神,使大家深刻地认识到GSP认证的重要性。
GSP认证自查报告一、引言GSP(Generalized System of Preferences)是一种贸易优惠制度,旨在促进发展中国家的经济发展和国际贸易。
为了确保企业符合GSP认证的要求,我们进行了自查,并编写了本报告,以详细描述我们的自查过程、发现的问题以及采取的纠正措施。
二、自查过程1. 自查范围:我们对公司的供应链、产品质量、环境保护、劳工权益等方面进行了全面自查。
2. 自查方法:通过检查文件记录、实地考察、采访员工等方式进行自查。
3. 自查时间:自查过程持续了一个月,从2022年1月1日至2022年1月31日。
三、发现的问题及纠正措施1. 供应链合规性问题:我们发现部份供应商未能提供符合GSP认证要求的证明文件。
纠正措施:与供应商进行沟通,要求其提供符合GSP认证要求的证明文件。
对于无法提供证明文件的供应商,我们将寻觅替代供应商。
2. 产品质量合规性问题:部份产品未能满足GSP认证的质量要求。
纠正措施:我们将加强产品质量管理,对不符合要求的产品进行整改或者下架。
同时,我们将加强对供应商的质量监督,确保其提供符合GSP认证要求的产品。
3. 环境保护合规性问题:我们发现在生产过程中存在一些环境污染问题。
纠正措施:我们将制定并执行更加严格的环境保护政策,加强废物处理和排放控制。
同时,我们将提供员工培训,加强环境保护意识。
4. 劳工权益合规性问题:部份员工的工资未能达到最低工资标准。
纠正措施:我们将调整员工工资,确保其达到最低工资标准。
同时,我们将建立健全的劳工权益保护机制,并定期进行员工培训,提高员工的意识和知识。
四、自查结果经过自查和纠正措施的实施,我们公司目前已经基本符合GSP认证的要求。
我们将持续监督和改进,确保持续符合GSP认证的要求,并提供高质量的产品和服务。
五、结论通过本次自查,我们发现了一些问题,并采取了相应的纠正措施。
我们将以更加严格的标准要求自己,加强内部管理,不断提升企业的整体素质和竞争力。
实施GSP情况的自查报告实施GSP情况的自查报告呼和浩特市食品药品监督管理局:华润内蒙古医药有限公司公司坚持以“质量第一、顾客至上、不断提高、持续发展”的质量方针,全面严格执行《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
根据市药品监督管理局的规定,本企业对《药品经营质量管理规范》的有关规定进行自查。
由企业负责人主持、质量管理部具体实施,依法按照《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》对经营场地、仓库进行硬件和软件的建设,进行自查,现将我公司实施GSP工作的自查情况汇报如下:一、公司实施GSP情况1、对GSP的认识药品做为用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理功能的特殊商品,而药品质量是保障人民群众用药安全、有效的根本保证。
做为药品经营企业,良好的供应规范是保证药品质量的关键所在,GSP正是基于这一点,它规范了企业的经营行为,使企业有一个良好的质量保证体系,从而从根本上保证了药品质量,保障人民群众用药安全、有效。
公司领导高度重视,多次组织全体员工对GSP进行了认真学习和体会,使每位员工都能够了解和认识GSP,做到行为规范,一切经营活动均按照GSP的要求执行。
2、公司成立GSP领导领导小组的时间和组成成员公司主要负责人于2013年5月13日专门召开了关于成立“质量管理体系自查领导小组”的专题会议,确定了小组成员,组长由企业负责人担任,其成员由质管、采购、销售、物流、信息等各部门负责人组成,强化了质量体系,明确了质量方针和目标。
硬件的建设。
3、组织学习和全员培训、考核情况公司制定了年度培训计划。
多次组织相关人员对《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、药品基本知识、《药品管理法》等相关药品经营的法律法规进行了培训,并进行考核、考试,合格率达98%以上。
4、药学技术人员的配备及继续教育情况公司在册员工*人,具有药学专业大专文化以上的*人,具有药学中专文化以上的*人,具有药学专业技术职称的有*人,其中:药师*人、中药师*人(从业药师)、中药士*人,执业药师*人,药学技术人员占全体员工的*%,其他人员均具有高中以上文化程度。
某某大药房实施GSP情况自查报告实施GSP情况自查报告:某某大药房成立于某年某月某日。
经济性质为个体,主要经营药品、中成药、化学药制剂、抗生素。
因经营规模较小,每次购进商品数量较少,所以不设仓库;营业场所面积50平方米。
拥有职工2人,其中药学技术人员1人。
药房自创业初期,始终注重药品质量管理,按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,无经营假冒、伪劣药品和超范围经营行为。
下面将实施GSP工作自查情况报告如下:一、GSP认证工作实施情况:1、建立健全组织机构,确保GSP认证工作顺利实施:药房自成立至今始终注重GSP工作,建立健全了企业质量管理体系,设置了质量管理员。
具体负责质量管理工作。
药房加强制度化管理,做好各项工作有据可查,并根据GSP要求制订了各种质量管理制度和质量管理程序。
质量管理制度于年月日起草,年月日正式实施。
在实施过程中各岗位人员定期进行自查,发现问题及时整改。
质量管理员负责对各岗位进行检查考核,并按奖惩制度,奖罚分明。
2、人员及培训:药房注重员工素质培养及专业技术知识培训,建立了持证上岗制度。
制定了培训计划,建立了员工培训教育档案。
根据岗位要求配备了符合GSP要求的专业技术人员。
药房每年组织从事质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查,并建立了健康档案。
3、进货与验收管理:制订了药品采购制度,建立了进货管理程序。
药房设采购员直接负责药品采购工作,采购药品时签订符合规定的采购合同和质量保证协议。
质量管理员负责对供货商和购进药品的合法性进行审核,负责首营企业和首营品种的审批工作,建立了合格供货方档案,质量管理员参与采购计划的审核,确保购进药品的质量。
质量验收员负责购进药品的验收工作。
验收员按照质量标准和合同规定的要求的质量条款对购进药品进行验收;按规定的抽样原则检查,对进口药品和首营企业、首营品种必须附有符合规定的检验报告书等证明材料;验收员负责做好药品质量验收记录,并保持记录的真实性。
实施GSP自查报告实施GSP自查报告(13篇)在日常生活和工作中,我们使用报告的情况越来越多,其在写作上具有一定的窍门。
为了让您不再为写报告头疼,以下是小编帮大家整理的实施GSP自查报告,欢迎大家分享。
实施GSP自查报告1为了发现问题,组织改进,不断提高。
根据公司质量管理制度的要求,由质量管理员制定了GSP自查评审表,经质量管理部提出,总经理批准,于20xx年4月23日4月2 4日对各部GSP执行情况进行自查,检查内容按《药品批发企业GSP认证检查评定标准》132条的要求,由质量负责人带队,各部经理参加对药品经营的各个环节实施情况进行逐条、逐项对照检查。
现场采用询问、提问、查资料、查证件、查记录、看现场的方式进行,检查过程有计划、有总结、有整改、有跟踪。
通过检查,结果表明,由于总经理充分认识实施GSP的重要性和紧迫性,注意调整、充实GSP的工作力量,形成“总经理亲自抓,责任部门具体抓”的工作格局,使公司的经营管理逐步向有序的、科学的管理发展。
在硬件上,按照GSP的要求基本落实到位,人员全部符合GSP上岗要求,软件管理逐步规范化、科学化、制度化,使之发挥了一定的辅助决策作用,证明经营服务质量和药品质量满足了客户的要求,质量体系是持续有效的,具有充分性、适宜性、有效性。
在这次自查内审中发现一条轻微不合格项,其主要原因是个别员工在工作中不认真所造成的。
但都认真做了记录。
填写了《问题改进与措施跟踪记录表》,制定了整改措施期限改正,由质量管理员进行跟踪检查,经验证,现已,由轻微不合格项变为合格项,已符合要求。
在今后的工作中,要继续完善GSP的各项要求,加强公司的药品质量与服务质量的管理,提高员工的整体素质,使公司按GSP的要求,将各项工作做得更好,为客户提供质量可靠的药品,借以增加公司的质量信誉,增强公司的市场竞争力。
实施GSP自查报告2本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(GSP).严格按着GSP的标准,建立和实施店内的各项规章制度。
药房药店药品质量GSP认证的自查总结报告一、药店基本情况晓李飞刀药店,位于飘城无一梦环东路,企业负责人两只泉,经营面积150平方米,共有员工8人,经营品种XXXX余个,经营方式零售,经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营,也未受到顾客投诉,顾客反映较好,为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理,保证人民用药安全、合理、有效,提高我店形象,确保顾客买到质量可靠的药品,我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况(一)管理职责:在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。
目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。
GSP质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照GSP及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等XX项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。
(二)人员与培训质量负责人为XXX职称,处方审核员为XXX职称,符合GSP规定,企业负责人为XXX文凭,曾参加市XX次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施GSP的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对零二七范文大全)新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。
药店GSP认证自查报告药店GSP认证自查报告随着个人素质的提升,接触并使用报告的人越来越多,我们在写报告的时候要注意语言要准确、简洁。
你所见过的报告是什么样的呢?下面是作者整理的药店GSP认证自查报告,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
药店GSP认证自查报告1一、企业概况:我药店成立于200×年×月×日,企业性质为个人独资企业,注册地址为淮安市××区××路××号,注册资金为××万元。
药店营业场所××平方米,仓库××平方米,办公及辅助区面积×平方米。
目前共有人员×人,其中药学专业技术人员×人,质量管理员(兼验收员)×人,××学历,职称为××,养护员×人,××学历。
药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,经营药品品种达××个,200×年实现销售××万元。
为确保GSP认证,公司花费近×万元对内部硬件进行了改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。
二、企业GSP质量体系自查总结(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了××项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。
为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。
(二)人员与培训药店目前共有人员×人,企业负责人为××学历,××职称,熟悉有关药品的法律法规。
药店实施GSP自查报告(优秀4篇)药店实施GSP自查报告1我店某某药房某某县某某连锁店,收到某食药监〔200某〕某某号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据某县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际状况,进行了认真对照检查。
本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,到达规定的要求,现将自查整改报告如下:一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的'有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的状况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店必须将更加严格要求,做好各项工作。
药店实施GSP自查报告2我店某某药房某某县某某连锁店,收到某食药监〔20某某〕某某号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据某县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际状况,进行了认真对照检查。
药店gsp自查自纠报告一、自查情况概述为确保药店的经营符合《药品管理法》和相关法规的要求,维护消费者健康权益,我药店积极开展GSP自查自纠工作。
通过对药店的经营环境、人员管理、药品采购、储存和销售等方面进行细致的自查,发现并纠正了存在的不规范问题,加强了内部管理,提高了服务质量。
二、自查内容及发现问题1.经营环境药店的经营环境应该干净整洁,通风良好。
经自查发现,药店收银台附近堆放了很多杂物,清洁度不够,存在卫生隐患;药品陈列架上的灰尘较多,需要及时清洁。
为此,我们立即清理了收银台周围的杂物,对陈列架进行了清洁,确保了经营环境的整洁和卫生。
2.人员管理药店员工是药店的重要资源,他们的专业素养和服务态度直接影响客户的满意度。
在自查中发现,部分员工在服务态度上有待加强,对药店的规章制度和药品的相关知识了解不够全面。
为改进这种情况,我们组织了员工培训,强调了服务态度和规范操作,提升了员工的专业素养。
3.药品采购、储存和销售药品是药店的核心经营产品,对药品的采购、储存和销售必须符合规定,确保药品的质量和安全性。
在自查中发现,药店存在药品过期未处理、药品储存不规范等问题。
我们及时对过期药品进行了处理,对储存环境进行了整理和清理,确保了药品的质量和安全。
4.其他问题在自查中还发现了一些其他问题,如药房标识不齐全、医嘱的保存和管理不规范、库存管理存在漏洞等。
我们对这些问题进行了整改,规范了药房标识,加强了医嘱的管理,完善了库存管理制度,确保了药品的管理规范化。
三、自纠措施及效果为纠正存在的不规范问题,我药店采取了一系列措施,包括加强员工培训、规范药品采购和储存管理、完善内部管理制度等。
通过这些措施的实施,我药店的整体管理水平得到了提升,药店的经营状况更加规范和合法,服务质量和消费者满意度得到了提高。
四、未来改进计划在今后的工作中,我将进一步加强药店的GSP自查自纠工作,定期对药店的经营环境、人员管理、药品采购、储存和销售等方面进行检查和评估,发现问题及时整改,加强内部管理,提高服务质量,确保消费者的健康权益。
GSP认证自查报告一、引言GSP(Generalized System of Preferences)是指一国为了促进发展中国家的经济发展和国际贸易,单方面给予这些国家的产品以特殊的关税优惠待遇的制度。
本报告旨在对我司在GSP认证方面的情况进行自查,并提供详细的数据和内容,以确保我司符合GSP认证的要求。
二、公司概况我司是一家专注于生产和销售电子产品的跨国公司,总部位于XX国。
我们的产品主要销往发展中国家,因此GSP认证对我们的国际贸易至关重要。
三、自查内容及数据1. 产品原产地根据GSP认证的要求,我们的产品必须符合原产地规定。
根据我司的生产记录和供应链数据,我们的产品原材料主要来自发展中国家,并在我司的生产工厂进行加工和装配。
我们对原材料采购进行了严格的管理,并保留了相应的采购记录和证明文件。
2. 产品成分和材料GSP认证要求对产品的成分和材料进行详细的说明和披露。
我们的产品经过了严格的质量控制和检测,所有的成分和材料都符合相关的标准和法规。
我们的产品规格书中详细列出了产品的成分和材料,以及相应的检测报告和证明文件。
3. 劳工权益保护GSP认证要求企业必须保护劳工的权益,包括工资待遇、工作环境和工作时间等方面。
我司严格遵守相关的劳工法律法规,并确保员工的工资待遇合理、工作环境安全健康、工作时间合理。
我们的员工手册明确规定了员工的权益和福利,我们还定期进行员工满意度调查,以确保员工的权益得到保护。
4. 环境保护措施GSP认证要求企业在生产过程中采取有效的环境保护措施,减少对环境的负面影响。
我司重视环境保护,我们的生产工厂采用了先进的环保设备和技术,实施了严格的废物处理和排放控制措施。
我们还定期进行环境监测和评估,并与相关部门合作,确保我们的生产活动符合环保要求。
5. 财务透明度GSP认证要求企业在财务方面保持透明度,包括财务报表的准确性和及时性。
我司遵守相关的财务规定和准则,我们的财务报表经过专业的审计机构审计,确保其准确性和可靠性。
实施 GSP 状况自查报告Xxxxxxx 月 x 日获得药品经营许可证以来。
即以“质量第一,服务至上”为指导方针,以“全心全意为人民健康服务”为宗旨。
全体员工统一思想、强化质量意识,认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、GSP 规定,改善管理,不停改善经营条件,树立良好的公司形象。
药店现在员工 3 人,其中药师 2 人。
药店设有质量负责人、验收员、养护员等岗位,药学技术人员占从业人员66.7%,为确保药品质量奠定了坚实的基础。
药店位于xxxxxxxx,经营面积xxx 平方米,依法经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)。
一、人员培训药店全部从业人员均经市局培训及本身培训,并持证上岗。
按照 GSP 对各类人员的规定,对直接接触药品的从业人员进行了健康检查,合格后持证上岗,并在工作中严格执行药店各项规章制度。
按照 GSP 的规定,提高公司各类人员的素质,药店制订了各类人员培训计划,有组织、有计划地进行培训。
通过学习,大家认识到 GSP 是药品经营各个环节的重要管理工作,意识到 GSP 确实是加强公司管理及确保药品质量的唯一手段。
二、设备设施根据 GSP 的规定,我店含有空调、冰箱、灭火器、鼠夹、窗帘等设备设施,并定时进行维护与保养,只有良好的药品陈列条件,才干有效地控制和保障药品质量以达成陈列和养护的需求。
三、购进验收药品的购进管理是药品经营中质量控制的第一关,也是确保公司经营行为的正当性,也是确保药品经营质量的核心环节。
在采购过程中,坚持“以质量为前提,按需进货”的原则,对首营公司、首营品种填写审批表,并经质量负责人和经理审核同意。
对首营公司和首营品种的审核,能够确认供货公司的正当资质和质量保障能力,从而有效地避免不合格药品进入流通领域。
药品经营公司应当确保药品质量,是选择药品和供应单位的条件,购进药品应当满足人们防止、诊疗、治疗疾病的需要为目的,以市场需要为导向。
2024年药店GSP认证自查报告药店GSP认证是保证药店正常运营、合规经营的重要手段之一。
药店需要进行自查工作,发现并解决存在的问题,以确保药品安全、合规经营。
以下是2024年药店GSP认证自查报告:一、药品采购管理1.药品采购文件是否齐全,包括合同、发票、进销存记录等。
2.药品采购是否符合品种、数量、质量要求。
3.是否按照采购渠道进行药品采购,并保留相关凭证。
二、药品储存管理1.储存环境是否符合GSP要求,包括温度、湿度、通风、防潮等条件。
2.是否对药品进行分类、分区存放,并制定相应的标识。
3.是否定期检查储存实况,记录温湿度、有效期、储存状况等信息。
三、药品销售管理1.是否建立规范的销售记录,包括销售清单、购药人身份证明等。
2.是否对处方药品销售实行核查制度,确保符合法规要求。
3.是否建立药品追溯体系,确保药品来源可追溯。
四、药品质量管理1.是否建立药品质量档案,包括药品购进凭证、质检报告、药品销售记录等。
2.是否定期对药品进行检验,确保药品质量合格。
3.是否建立不良反应监测和处置制度,及时报告和处理药品不良反应事件。
五、人员资质管理1.是否建立健全的人员培训制度,确保员工了解药品管理规范。
2.是否按照要求对相关人员进行背景调查,确保没有不良记录。
3.是否建立健全的药品管理岗位责任制,明确岗位职责和操作规范。
六、设施与设备管理1.设施与设备是否符合GSP要求,如防火、防潮、通风等。
2.是否建立设备维护保养制度,保证设备正常运行。
3.是否对设备进行定期检修,更新设备清单并保留维修记录。
七、药店内部管理1.是否建立药店内部管理制度,包括文件管理、安全管理等。
2.是否建立药店卫生消毒制度,保证药店环境清洁卫生。
3.是否建立药店安全制度,包括视频监控、安全门禁等。
以上是2024年药店GSP认证自查报告,药店需按照GSP标准要求,定期进行自查和整改。
通过自查,发现存在的问题并及时解决,药店可以提升药品管理水平,确保药品安全、有效经营。
七夕,古今诗人惯咏星月与悲情。
吾生虽晚,世态炎凉却已看透矣。
情也成空,且作“挥手袖底风”罢。
是夜,窗外风雨如晦,吾独坐陋室,听一曲《尘缘》,合成诗韵一首,觉放诸古今,亦独有风韵也。
乃书于纸上。
毕而卧。
凄然入梦。
乙酉年七月初七。
-----啸之记。
清原满族自治县夏家堡利民药房实施GSP认证情况自查报告
抚顺市食品药品监督管理局:
按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求,我店对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面自查,现将我店实施GSP认证工作及自查情况报告如下:
一、药店概况
我店成立于2005年6月,位于清原满族自治县夏家堡镇猴石村,2005年11月通过GSP认证,现营业面积25平方米,药店现有职工3人,其中药士1人,省局培训1人,劳动局培训1人。
经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,年销售总额3万元,拥有固定资产0.5万元。
药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况
(一)管理职责:
在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。
目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。
GSP质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照GSP 及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种
质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。
(二)人员与培训
质量负责人张贺,为高中文凭,2007年参加省局培训,取得辽宁省专业技术人员证书,符合GSP规定;企业负责人张树财为中专文凭,曾参加市局2006年培训,取得药士资格;营业员罗利平,2009年参加劳动局职业资格培训,取得五级资格证书;对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施GSP的认识、提高全员素质,我们开展了法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施GSP打下了坚实的基础。
(三)设施与设备
经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与GSP相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。
确保了药品经营过程中的质量,达到了GSP的要求。
(四)进货与验收
为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。
首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其
次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照GSP要求和规定的内容进行审核。
对首营品种重点审核。
按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。
在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查。
药品质量的验收均按照GSP规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。
(五)陈列与储存
店内陈列药品的质量和包装符合规定,按药品用途进行了分类陈列摆放,处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品,按要求分开进行了陈列存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,并保留原包装及标签,拆零记录详细,每月定期对陈列药品进行检查、养护,对质量检查情况进行了详细记录,对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。
(六)销售与服务
药店在销售工作中,严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动,《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂,药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。
药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生,药师负责对非处方药用药服务咨询,工作时间着装统一,佩戴胸卡,营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄,对顾客反映的意见,按程序及时处理并记录。
为方便顾客,实行24小时服务制。
对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行
一次自查考核并记录,对存在的问题制定改进措施及时整改,药店在销售服务工作中,从没有发生过药品质量事故。
我店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。
三、主要问题及整改措施
为更好的实施GSP,我店通过查资料、县药监局工作人员现场指导等方式进行了全面自查。
通过自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:(如:因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。
对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量,同时我们将以这次GSP认证复查为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
清原满族自治县夏家堡利民药房
二〇一〇年四月十六日。