中成药制剂的不良

雷公藤中成药制剂说明书修订要求
一、增加警示语，内容如下：
警示语：雷公藤制剂不良反应可涉及多系统损害，应严格按说明书在医师指导下使用。

二、【不良反应】项应当包括：
1.消化系统：口干、恶心、呕吐、乏力、食欲不振、腹胀、腹泻、黄疸、转氨酶升高；严重者可出现急性中毒性肝损伤、胃出血。

2.血液系统：白细胞、血小板下降；严重者可出现粒细胞缺乏和全血细胞减少。

3.泌尿系统：少尿或多尿、水肿、肾功能异常等肾脏损害；严重者可出现急性肾功能衰竭。

4.心血管系统：心悸、胸闷、心律失常、血压升高或下降、心电图异常。

5.生殖、内分泌系统：女子月经紊乱、月经量少或闭经；男子精子数量减少、活力下降。

6.神经系统：头昏、头晕、嗜睡、失眠、神经炎、复视。

7.其他：皮疹、瘙痒、脱发、面部色素沉着。

三、【禁忌】项应当包括：
1.儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用。

2.心、肝、肾功能不全者禁用；严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用。

3.胃、十二指肠溃疡活动期患者禁用。

4.严重心律失常者禁用。

四、【注意事项】项应当包括：
1.本品在医生指导下严格按照说明书规定剂量用药，不可超量使用。

2.用药期间应注意定期随诊并检查血、尿常规及心电图和肝肾功能，必要时停药并给予相应处理。

3.连续用药一般不宜超过3个月。

如继续用药，应由医生根据患者病情及治疗需要决定。

纯中药制剂也有毒副作用崇尚自然的观念，令传统的中医中药越来越吃香，很多人认为“纯中药制剂，无不良反应，无毒副作用”。

实际上，中草药并非没有毒副作用，一旦使用不当，人参也可以“杀人”。

随着中草药在医学领域的大量应用，有关中草药引起肾损害的报道也越来越多，必须引起大家的重视。

李先生得了尿道炎，到当地医院就诊，医生给他开了一个星期的西药和中成药，吃完之后感觉好多了。

由于害怕西药有毒副作用，他擅自停了西药，继续服用名叫“××丹”的中成药。

本以为中成药应该没有毒性，可当他服用一个月之后，灾难降临了———他的血肌酐值严重超标，肾脏受到明显的损害，原因是他一直在服用的中成药中含有“木通”，对肾脏有毒性，长期服用会对肾脏造成损害，引起肾衰。

临床上，这样的例子并不少见，不能不提高警惕。

能损害肾功能的常用中草药主要有：斑蝥、雷公藤、钩吻、山慈姑、鱼胆、毒蕈、仓耳子、木通、防己、泽泻、巴豆、草（川）乌、马钱子、朱砂、雄黄、轻粉、洋金花、青木香、马兜铃、寻骨风、朱砂莲、细辛、使君子、番泻叶、芦荟、白头翁，等等。

以上这些药物中，有的可以直接损伤肾脏中的肾小管，有的可损伤肾小球，有的会引起肾的血流量减少，从而导致肾功能损害，严重的可以引起尿毒症。

其中以斑蝥、雷公藤、钩吻、山慈姑、关木通、山豆根、鱼胆、泽泻的肾毒性最大，应严格控制这些药物的剂量和适应症，有慢性肾炎的病人最好不要使用这些药物。

不仅如此，长期服用含有这些药物的中成药，如朱砂安神丸、龙胆泻肝丸、龙荟丸、妇科分清丸、耳聋丸、纯阳正气丸、大黄清胃丸、冠心苏合丸等，也同样有可能引起肾功能损害。

因此，即使服用中成药也要多个心眼，弄清各种中成药中所含有的成分。

一些慢性病患者需要长期服用某类中成药时，必须咨询医生，了解其所含的成分及是否具有肾脏毒性。

服药期间要加强肝、肾功能的监测，肾功能衰竭者更是要禁用具有肾脏毒性的中草药和中成药。

常见西药也有肾毒性除中草药之外，不少常用的西药也具有较大的肾毒性，必须严格遵医嘱服用，儿童、老年人在使用这类药物时更要慎重，肾脏病患者最好不要使用这些药物。

中成药知识大全
中成药是一种中药制剂，利用中药材制作而成，具有疗效好、副作用小等优点，广泛应用于中医治疗。

为了更好地了解中成药，下面将对中成药的知识进行大全整理。

一、中成药的分类
1. 按照功效分类：中成药可以根据功效不同，分为内科药、外科药、妇科药、儿科药等。

2. 按照制剂方法分类：中成药可以按照制剂方法不同，分为口服制剂、外用制剂、注射剂等。

3. 按照剂型分类：中成药可以按照剂型不同，分为丸剂、散剂、膏剂、汤剂等。

二、中成药的选购
1. 选购原则：在选购中成药时，应该根据病情、体质等因素选择合适的药品，并选择正规药店或医院购买。

2. 选购技巧：在选购中成药时，可以通过外观、气味、色泽等特征来判断药品的质量。

三、中成药的使用方法
1. 使用方法：中成药的使用方法包括口服、外用等方式。

2. 注意事项：在使用中成药时，应该注意药品的剂量、时间、频率等，避免滥用或超量使用。

四、中成药的不良反应
1. 不良反应：中成药也存在一定的不良反应，特别是在超量使
用或不合理使用时。

2. 注意事项：在使用中成药时，应该仔细阅读药品说明书，了解不良反应、禁忌症、注意事项等，避免使用不当导致不良反应。

五、中成药的选购拓展
1. 选购渠道：在选购中成药时，可以选择药店、医院、网络购物等方式。

2. 质量辨别：在选购中成药时，可以通过观察药品的外观、气味、色泽等特征来判断药品的质量。

3. 安全用药：在使用中成药时，应该遵守药品说明书的使用方法，避免超量使用或滥用。

中成药不合理使用的常见原因及对策摘要：近年来，关于中成药的研究在临床上得到了很大的发展。

随着研究和开发的深入，中成药在临床上得到了越来越多的应用，各种各样的中成药制剂也随之产生，并得到了广大病人和医务人员的青睐。

这些制剂有着简单、便于携带的特点，但在实际使用中却存在着许多不合理的问题，尤其是在某些西式医院里，这一问题更为突出。

使得中成药的疗效大大下降，造成了中成药的大量损耗和浪费，并给人们的生活带来了很大的危险，这在某种程度上已经成为了制约中医发展的瓶颈。

关键词：中成药；不合理使用；常见原因；对策前言：在中医院的临床工作中，中药以及中医手段的运用起着至关重要的作用。

在这些作用中，中药饮片是中医用药的精髓所在，中成药是在中医药的理论指导下，以中草药（中药饮片）为主要原材料，按照特定的生产工艺和制剂标准，按照特定的生产工艺和制剂标准，制作出了不同剂型的中药产品。

这两种药品的正确使用与病人的生活和健康有着密切的联系。

近几年，我国中医药用药种类增多，用量增多，但也存在着许多不合理现象。

旨在探索在中医辨证论治中所存在的问题，并对其原因进行剖析，从而为中医辨证论治提供科学依据。

1中成药不合理使用的常见原因分析1.1用法用量不当一直以来，很多人都以为，中药没有任何副作用，没有什么剂量限制，想吃多少就吃多少，想加多少就加多少。

所谓药到病除，就算是中药，也会有副作用，所以还是要限制服用的好。

近几年来，因用药不当而导致中成药中毒等副作用的病例呈上升趋势。

例如，因食用过多而造成人参误用症候群，严重者会出现失去自我意识、神志不清的情况；安宫牛黄丸致水银中毒所致的肾功能衰竭，等等。

感康敏片是临床上常用的一种药物，临床上常伴有急性肝损伤的病例。

事实上，中药的用量是有讲究的，太少了，药效发挥不出来，太多的话，会造成不良反应。

1.2含毒性药品的不合理应用一系列不合理的用药问题，都是由临床医护人员的技术水平等因素造成的。

例如，一些中成药由于其本身含有一些有毒的物质，如果服用不当，会对病人产生很大的伤害。

论中药制剂的不良反应发表时间：2011-11-18T15:29:33.190Z 来源：《中外健康文摘》2011年第28期供稿作者：李云鹤[导读] 以上2例停止用药后10天左右均恢复正常性功能。

李云鹤 (新疆奇台县人民医院药剂科 831800)【中图分类号】R285【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2011）28-0426-02 【摘要】目的近年来对中成药制剂的不良反应情况报道和分析。

方法通过中成药不良反应典型病例的报告。

结果说明中成药不良反应，必须引起临床工作的高度重视。

结论应该重视中成药制剂新剂型的发展，科学合理用药，对临床应用的重大意义。

【关键词】中成药制剂不良反应随着中成药制剂的发展，中成药在临床上的应用逐年递增，中药汤剂调配处方相应减少。

中成药服用方便，便于携带，使其在处方用药及非处方用药中占有相当大的比例。

但是，在人们认识到中成药的有效、服用方便，应用之广泛等优越性的同时，人们却忽视了中成药制剂存在不良反应的另一方面。

中成药制剂的不良反应近年来从报道情况看是不容忽视的。

1 中成药不良反应的典型病例1.1洁尔阴洗液引起局部皮肤药疹5例［1］洁尔阴是应用较广且疗效较佳的妇科外用洗剂，其局部药疹的出现与个别患者体质有关，局部不良反应可能为过敏所致。

1.2江苏白药致完全性房室传导阻滞1例［2］患者因外伤后自服江苏白药，20min后又饮白酒75ml，半小时后出现唇舌发麻、头昏、视物模糊、胸闷、全身乏力等症状，入院检查，心电图呈完全性房室传导阻滞特征。

江苏白药成分中乌头占20%，该反应的出现与服药后饮酒促进乌头生物碱类吸收可能有关。

引起中毒反应发生除药物因素外，尚有饮食因素（如饮酒）。

1.3双黄连粉针致过敏性休克1例［3］双黄连粉针是由金银花、连翘、黄芩三种中药提取制成，临床用于清热解毒，抗感染。

泌尿系统感染，静脉点滴给药发生过敏性休克。

1.4双黄连注射液在临床应用中引发猩红热药疹3例［4］3例均为静脉点滴给药，临床症状，体表出现弥漫性鲜红色丘疹，全身灼热瘙痒不适，并伴有高热，经停药并给以抗过敏治疗后，症状消失。

中成药吸收不好的原因中成药吸收不好的原因有以下几点：1. 生物利用度低：中成药由多种草药混合而成，其中含有大量的植物纤维、蛋白质和多酚等成分，这些物质可能干扰药物在消化道内的吸收和生物利用。

2. 溶解度低：一些中成药中含有不溶于水的成分，这些成分在胃肠道内难以溶解，从而影响药物的吸收。

3. 肠道代谢：一些中成药中含有一些对药物具有代谢活性的酶，这些酶可能在药物通过肠道时就开始将药物分解，从而减少药物在肠道内的吸收。

4. 肠道黏膜屏障：肠道黏膜屏障可以限制药物分子通过肠道进入血液循环。

一些中成药中的活性成分可能受到这种屏障的限制，从而减少药物的吸收。

5. 药物的颗粒大小和形态：中成药中的一些颗粒可能过大，难以通过肠道黏膜屏障，因此影响药物的吸收。

6. 肠道酸碱度：一些药物的吸收与肠道的酸碱度有关，如果肠道酸碱度过高或过低，可能会影响药物的吸收。

需要注意的是，以上原因并不是针对所有中成药都适用，不同的药物有不同的吸收特点，因此具体情况还需根据具体药物来综合考虑。

另外，对于中成药的吸收问题，一些改进措施，如制剂技术的改进、服药方式的调整等，也可以帮助提高中成药的吸收效果。

当中成药吸收不好时，还可能存在以下几个原因：1. 药物与食物相互作用：有些中成药在与食物一起摄入时会与食物中的某些成分产生相互作用，从而影响药物的吸收。

例如，某些中成药可能被食物中的某些物质结合或与食物中的酶相互作用，导致药物不能充分吸收。

2. 肠道运动紊乱：肠道的正常蠕动对药物吸收非常重要。

如果肠道的蠕动速度过快或过慢，都可能影响药物在肠道内的滞留时间，从而影响药物的吸收。

一些中成药可能会对肠道的蠕动产生影响，进而影响药物吸收。

3. 肠道病变：一些肠道疾病，如炎症性肠病、肠易激综合征等，可能影响肠道黏膜的完整性和功能，从而影响药物的吸收。

4. 肠道pH值变化：部分中成药在肠道内要在特定的pH范围内才能被充分吸收。

肠道内的pH值可能受到多种因素的影响，如食物摄入、胃酸分泌等。

常见中成药的不良反应及用药指导主讲：周雪梅一、药物不良反应概念（一）药物不良反应世界卫生组织将药物不良反应定义为：正常剂量的药物用于预防、诊断，治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。

我国将药品不良反应定义为：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

严重药品不良反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

（二）中药不良反应其内容包括副作用、毒性作用、过敏反应、后遗效应、依赖性、特异反应性、致癌作用等。

引发不良反应的药物既可以是中药饮片，也可以是中成药。

广义的不良反应概念也应包括药品的质量或使用不当而引起的伤害。

二、不良反应分类（一）病因学分类1.与药物剂量有关的中药不良反应该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。

其不良反应包括药物的副作用、毒性作用，以及继发反应、首剂效应、后遗作用等。

苦杏仁，当大剂量服用时，脑部首先受到损害，呼吸中枢麻痹常为氰化物中毒致死的原因。

2.与药物剂量无关的中药不良反应该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性（如药物有效成分降解产生有害物质）和人体特异体质（指患者的特殊遗传素质）有关。

该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。

如青黛有清热解毒，凉血消斑，泻火定惊的功效，用量1～3g，其不良反应不严重，仅少量患者用药后有轻度恶心、呕吐、腹痛、腹泻腹胀等胃肠道刺激症状，但仍有极少数的高敏患者会出现严重的不良反应，如转氨酶升高、头痛、水肿、红细胞减少、血小板减少，甚至骨髓严重抑制等。

此类伤害又可分为两种：（1）特异质反应指由于遗传因素机体产生的不良反应。

为患者先天性代谢紊乱表现的特殊形式，即只有在接触某种药物后才表现出来的先天性代谢异常。

对中成药的认识和看法
中成药是指用中草药为原料，经加工提取、加工炮制或配伍而成的药物。

中成药具有中草药的疗效，同时也具备较好的药物安全性和药物配伍性。

中成药在中国传统医学中有着悠久的历史和广泛的应用。

中成药的优点是：
1. 经过加工和炮制处理后，中成药的药效更为稳定，能够更好
地发挥药效。

2. 中成药多为复方制剂，多种草药的配伍使用可以起到协同作用，提高疗效。

3. 中成药是中医药治疗的重要手段之一，可以综合调理全身机能，达到整体平衡的效果。

4. 中成药疗效确切，治疗范围广泛，适用于许多常见病、多发
病和疑难杂症。

中成药的缺点是：
1. 中成药的制剂复杂，需要炮制和配伍，加工过程相对繁琐。

2. 中成药中含有一定的毒性成分，使用时需要注意剂量和使用
方法，以防止不良反应。

3. 中成药在临床应用中，由于药品来源的不一致性和制剂质量
的差异，可能会存在一定的治疗效果的不稳定性。

综上所述，中成药作为中医药治疗的重要组成部分，具有独特的优势和特点。

但在使用中成药时，需要结合个人身体状况和疾病情况，遵循专业医生的指导，以确保安全有效的治疗效果。

中成药合理使用管理规定引言：中成药是指由中药制剂而成的药物，具有较高的疗效和安全性。

然而，由于中成药具有复方、多组分和多作用的特点，在使用中存在一定的风险和不合理的情况。

为了保障中成药的合理使用，规范中成药管理，需要制定中成药合理使用管理规定。

本文将就中成药合理使用管理规定的内容进行探讨。

一、中成药适应症和禁忌症的明确中成药作为一种药物，其使用应该有明确的适应症和禁忌症。

适应症是指中成药能够治疗的疾病或症状，禁忌症则是指中成药不能使用的情况。

中成药合理使用管理规定应该明确中成药的适应症和禁忌症，以指导医生和患者在使用中成药时的准确选择。

二、合理的剂量和用法用量规定中成药的剂量和用法用量对于疗效和安全性至关重要。

合理的剂量可以确保药物的疗效，减少不必要的药物副作用。

合理的用法用量可以保证中成药的最佳治疗效果，避免药物的滥用和误用。

中成药合理使用管理规定应该明确中成药的剂量和用法用量，以提高其疗效和减少不良反应。

三、禁止乱象行为中成药合理使用管理规定还应明确禁止乱象行为。

乱象行为包括但不限于未经医生处方擅自使用中成药、超剂量使用中成药、长期滥用中成药等。

禁止乱象行为的目的是保护患者的健康和安全，维护中成药的有效性和临床价值。

四、质量控制和监管中成药的质量控制和监管对于保障中成药的疗效和安全性至关重要。

中成药合理使用管理规定应明确中成药的质量控制要求，包括但不限于药材的选用、生产过程的规范和质量检验的标准。

同时，应加强对中成药生产、经营和使用环节的监管，确保中成药的质量可控、可靠。

五、信息公开和宣传中成药合理使用管理规定还应明确中成药的信息公开和宣传要求。

信息公开包括但不限于中成药的适应症、禁忌症、剂量和用法用量等，以提供给医生和患者准确的用药信息。

宣传则应根据中成药的特点，科学、客观地介绍中成药的疗效和安全性。

六、培训和教育七、监督和执法结论：中成药合理使用管理规定是为了保障中成药的疗效和安全性，维护患者的健康和权益，提高中成药的有效性和临床价值。

怎样发现不合理的中成药使用中成药是指将草药研磨后加工成颗粒、胶囊或丸剂等形式作为口服药物的中草药制剂。

这类药物在中国有着悠久的历史和广泛的应用。

然而，由于中草药复杂的成分和药效，不合理的使用可能会带来一定的风险和副作用。

因此，正确发现和评估中成药的不合理使用至关重要。

下面将探讨一些常见的不合理使用情况以及其发现的方法。

首先，中成药的不合理使用可能体现在药物的选择上。

在临床应用中，医生需要根据患者的病情选择合适的中成药。

然而，有些医生可能会因为种种原因而过度使用其中一种中成药，或者使用错误的中成药。

例如，使用不具备治疗效果的中成药，或者在特定疾病上具备危险的中成药。

这种不合理使用可能导致治疗效果不佳，甚至加重患者病情。

发现这种不合理使用的方法包括：1.回顾病例：医生可以通过回顾不合理使用的病例，分析不合理使用的原因和结果。

这可以帮助医生更好地认识到不合理使用的风险和危害。

2.统计数据：医院可以收集和分析中成药的使用情况和效果，发现是否有不合理使用的趋势。

例如，一种中成药在一些科室的使用量过高，或者特定疾病的治疗效果不佳。

其次，不合理使用还可能体现在剂量和用药方案上。

中成药的剂量和用药方案应根据患者的病情和体质进行个体化调整。

然而，有些医生可能过度或者不足地使用其中一种中成药，或者没有根据患者的特点进行调整。

这种不合理使用可能导致药效不理想或者出现副作用。

发现这种不合理使用的方法包括：1.观察病例：医生可以观察患者的病情和治疗效果，评估是否存在不合理用药的情况。

例如，患者在使用其中一种中成药后没有明显改善，或者出现了不良反应，都可能与不合理用药有关。

2.进行临床试验：医院可以组织一些临床试验，评估中成药的疗效和副作用。

这可以帮助医生更好地了解和调整中成药的剂量和用药方案。

最后，不合理使用还可能体现在禁忌证和药物相互作用上。

中成药可能会与其他药物发生相互作用，并产生不良影响。

例如，一些中成药可能与抗凝药物相互作用，导致抗凝药物效果降低或者出现出血等副作用。

中成药制剂在临床中合理使用发表时间：2012-07-26T14:23:06.733Z 来源：《中外健康文摘》2012年第14期供稿作者：刘文彪[导读] 中成药是在祖国医学理论指导下组方制成的。

故而在治病过程中，当然也必须遵循辨证用药的原则。

刘文彪（包头市第八医院药械科 014040）中成药是在祖国医学理论指导下组方制成的。

故而在治病过程中，当然也必须遵循辨证用药的原则。

但在临床上使用中药制剂药不对症者屡见不鲜。

中成药制剂和西药联用要注意避免产生物理化学配伍禁忌。

中西药联用是中西医结合治疗疾病、提高疗效的有效途径。

但一切物质均是由各种化学成份所组成。

因而中西药联用时则应特别注意其之间的相互反应。

如果联用不当则会使疗效降低或失去效果，甚而可能引起药源性疾病。

如含有有机酸的六味地黄丸、山楂丸、护肝片等就不宜与胃舒平、苏打片、氨茶碱等合用，因为它们相互间可发生酸碱中和而失去药效。

又如三溴合剂不宜与朱砂安神丸联用，因为朱砂中所含的硫化汞能与三溴合剂中的溴化物反应生成“溴化汞”，溴化汞能刺激胃肠道使蠕动增加，导致药源性肠炎[2]。

中成药制剂和西药联用要注意药物间相互作用，避免产生药理性配伍禁忌。

中西药联用，两者之间将不可避免地产生一些复杂的相互作用。

尽管有许多互相作用的机理尚未被充分认识，但在可能产生的诸多作用中，我们尤其应避免目前已知和可能产生的药理性配伍禁忌事件的发生。

从而避免在临床治疗时可能给患者造成的损害。

含麻黄碱的中成药（如复方川贝片、复方枇杷糖浆等）不宜与强心药、降压药合用，因麻黄碱具有兴奋心肌β受体，加强心肌收缩力的作用，若与洋地黄、地高辛等合用时，则会使强心药作用增强，毒性增加，易致心律失常及心衰等毒性反应[3]。

同时麻黄碱也具有兴奋α受体和收缩周围血管的作用，使降压药作用减弱，甚至使血压失去控制而加重病情。

病人服用地高辛时亦不宜同时服用六神丸，因六神丸中的蟾酥为强心的固醇混合物有20余种成份，其强心作用虽不强，但易引起心律紊乱；其中有效成份蟾酥精药理作用与洋地黄相似；可通过兴奋迷走神经中枢及末梢，并直接作用于心肌，与地高辛等洋地黄类并用可导致强心苷中毒[4]。

执业药品师中药二之中成药知识点总结大
全
本文总结了执业药品师中药二之中成药的重要知识点。

以下是知识点的概要：
1. 中成药的定义
- 中成药是指由中草药或制成中成药颗粒、丸剂、片剂等剂型的药物制剂。

- 中成药通常采用中草药的炮制、药物配伍等技术制备而成。

2. 中成药的分类
- 中成药可以根据其制剂形式进行分类，包括丸剂、散剂、片剂、颗粒剂等。

- 根据中药药材的性质和功效，中成药也可以按照药理分类，如补益剂、攻下剂等。

3. 中成药的常用药物
- 经典的中成药包括参附胶囊、复方丹参片、通心络胶囊等。

- 不同的中成药有不同的适应症和用法用量，执业药品师需要
熟悉各种中成药的特点和使用方法。

4. 中成药的功效与作用
- 中成药具有多种功效，如活血化瘀、调理气血、消炎止痛等。

- 执业药品师需要了解中成药的主要功效及其作用机制，以便
给患者提供准确的用药指导。

5. 中成药的禁忌与注意事项
- 中成药也有一定的禁忌和注意事项，如孕妇禁用、肝肾功能
不全患者慎用等。

- 执业药品师在推荐中成药时，应注意患者的病情、身体状况
和其他药物的相互作用等因素。

6. 中成药的不良反应
- 中成药在使用过程中可能会引起一些不良反应，如过敏反应、胃肠道不适等。

- 执业药品师应告知患者注意观察不良反应，并及时处理。

以上是执业药品师中药二之中成药的知识点总结，希望对您有所帮助。

请注意，本文摘要了中成药的关键知识点，但是请在实际应用中确保依据准确的资料和准确的处方药品信息。

中成药不良反应的产生原因及预防措施中成药在中国已有几千年的历史,由于其疗效确切稳定、使用方便、易于携带和保存,深受临床医生和广大患者的重视,中国现有的中成药有8 000余种,近几十年随着科学技术的发展,大量的新品种和新剂型也相继出现。

随着中成药的普及,其不良反应也日益凸显。

两重性是药物的基本特性之一,中成药也不例外,同样是一把“双刃剑”,即能起到防病治病的作用,也可以引起不良反应。

标签：中成药;不良反应;产生原因;预防措施很多患者受中成药无副作用、比西药安全、有病治病无病健身这种错误思想的影响,不适当或滥用中成药,以至起不到应有的疗效,不仅造成了中药资源的大量浪费,还严重地影响了中成药的安全性评价。

正确合理使用中成药,包括辨证地选择药物的品种、剂型、用法、用量、使用疗程、配伍禁忌、联合用药等多方面,其中任何一个环节出问题都有可能引发药物的不良反应事件。

近年来我国的药品不良反应监测报告显示,中成药尤其是中成药注射剂的不良反应在逐年成倍增长[1-2],合理使用中成药,并将中成药的不良反应控制在最小范围内意义重大,本文将中成药的不良反应产生原因及预防措施加以分析。

1 产生中成药不良反应的常见原因1.1 药物的自身因素药物本身具有两重性,中成药也不例外是一把“双刃剑”,其即可起到防病治病作用,也可引起不良反应[3]。

某些中成药还含有毒性成分,如朱砂、蟾酥、川乌、马兜铃、细辛等,过量或长期使用即可引起中毒,导致机体内各系统的异常表现,还有中成药包装说明不清晰,或中药被农药、化肥污染变质,假冒伪劣品种混杂也是导致中成药不良反应的重要因素。

1.2 不合理用药大部分患者普遍存在认识上的误区,认为中成药无不良反应,在剂量方面要求不严格,随意增加药量或长期服用造成蓄积,导致患者超剂量服用。

有的患者自行加量服用,如马兜铃、关木通、鸦胆子等超量或长期服用很容易出现肝肾方面的副作用甚至会造成成瘾性[3],超剂量引起的不良反应时有发生。

警惕中成药的毒副作用作者：孟昭群来源：《家庭医学》2020年第05期很多人都认为服用中成药既方便，又安全，且无毒副作用，甚至能“有病治病，无病健身”。

殊不知，凡是药物都具有两重性，中成药也不例外，不但能防病治病，也可引起不良反应，甚至有毒副作用，对身体造成损害。

含马兜铃酸的中成药马兜铃酸为肾毒素，能造成肾小管大量丧失，导致肾衰竭，严重者需要终身做血液透析或肾移植。

马兜铃酸也是潜在的致癌物质，会导致淋巴瘤、肾癌、肝癌、胃癌和肺癌。

含有马兜铃的中成药有龙胆泻肝丸、耳聋丸、八正丸（散、合剂）、大黄清胃丸、当归四逆丸（汤）、导赤丸（散）、甘露消毒丹（丸）、排石颗粒、跌打丸、妇科分清丸、冠心苏合丸、辛荑丸、十香返生丸、济生桔核丸、止嗽化痰丸、小儿金丹片（丸）、分清五淋丸、儿童清肺丸、九味羌活丸（颗粒、口服液）、小儿咳喘颗粒、小青龙合剂（颗粒）等。

含千里光的中成药含有不饱和吡咯里西啶类生物碱，有肝、肾毒性。

急、慢性中毒可引起肝脏的肝窦阻塞综合征、肝巨红细胞症或肝纤维化，并且是强致癌物质。

常用中成药有千柏鼻炎片、感冒消炎片、千喜片等。

含朱砂的中成药朱砂主要成分为硫化汞，可导致汞中毒，损害中枢神经、肾脏、消化道。

含朱砂的中成药有一捻金、二十五味松石丸、珊瑚丸、十香返生丸、七珍丸（丹）、七厘散、万氏牛黄清心丸、小儿至宝丸、小儿惊风散、小儿清热片、天王补心丸、牙痛一粒丸、牛黄千金散、牛黄抱龙丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、安宫牛黄丸（散）、红灵散、苏合香丸、医痫丸、补肾益脑片、局方至宝散、纯阳正气丸、抱龙丸、柏子养心丸、香苏正胃丸、保赤散、益元散、梅花点舌丸、紫金锭、紫雪、暑症片、舒肝丸、痧药、避瘟散、人参再造丸、平肝舒络丸、再造丸、复方芦荟胶囊等。

含雄黃的中成药主要成分为硫化砷，可导致砷中毒，损伤神经、血管，并可引起肝、肾、脾及心肌等器官的脂肪变性、坏死和致癌。

含雄黄的中成药有七珍丸、小儿化毒散、小儿至宝丸、小儿惊风散、小儿清热片、牙痛一粒丸、牛黄消炎片、牛黄清心丸、牛黄解毒丸（片）、牛黄镇惊丸、六应丸、安宫牛黄丸（散）、红灵散、医痫丸、纯阳正气丸、珠黄吹喉散、梅花点舌丸、紫金锭、暑症片、痧药等。

中成药质量不确定因素的探讨及对策中成药是一种重要的药物形态，其来源于传统中药，是传统中药的一种现代化形式。

由于其取材广泛、制作简便、用药灵活等特点，已成为临床医师备选的重要药物。

然而，中成药的质量问题一直是制约其发展的重要因素之一。

本文将探讨中成药质量不确定因素，并提出相应的对策。

一、中成药质量不确定因素1.草药质量不稳定由于中成药的制备原料是草药，草药生产的因素影响较大，如气候、土壤、阳光时间、地域等因素的影响，造成草药质量不稳定，进而会影响中成药的质量稳定性。

2.制备工艺不统一中成药是一种多组分、多步骤制备的药物，制备过程中稍有差错，都会对药物的质量稳定性产生极大的影响。

对于不同厂家的制备工艺不统一，极有可能使同一种药材制备出的草药质量和中成药质量存在差异。

3.检测方法不够科学中成药的质量检测存在很多限制和缺陷，传统的检测方法过于简单，信息量不足，无法评价药物的整体质量，较为单薄的化学组成分析，很难彻底地解决中成药的质量不确定性问题。

同时，检测的技术标准没有统一的标准，尤其是检验的标准与药物的特定性质很难完全相适应。

二、中成药质量不确定因素的对策1.严格控制草药供应商改善草药的质量是中成药质量保证的第一步，因此企业应该构建完整的草药采购和供应体系，选择有信誉、有规模、生产规范、检测手段完善的供应商。

2.优化中成药制备流程制备工艺的优化对于提高中成药质量的稳定性和质量的保证有重要作用。

企业应该不断优化中成药制备流程，从提高制剂效率和降低产生毒性和不良反应的风险到提高制剂品质和适应力。

3.开发先进的检测技术传统的检测技术只能解析部分药物成分，获取的信息较为单一，难以全面地评价药物的质量。

在这种情况下，企业应该采取多元化的检测手段，开发先进的检测技术，如气相色谱、高效液相色谱和质谱联用技术等，以此来解决草药和中成药的质量不确定因素。

4.加强质量管理体系建设中成药的质量管理体系建设是提高药物质量、稳定性和保证安全的首要任务。