临床检验中心基本标准(省级临床检验中心)

医学检验试验室基础标准医学检验试验室指以提供人类疾病诊疗、管理、预防和诊疗或健康评定相关信息为目, 对来自人体标本进行临床检验, 包含临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检验等, 并出具检验结果, 含有独立法人资质医疗机构。

一、诊疗科目医学检验科; 提供病理相关医疗服务, 应该参考病理诊疗中心基础标准。

二、科室设置包含临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。

有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员, 以及辅助检验部门和消毒供给室（能够设置也能够委托其她医疗机构负担对应服务）。

三、人员（一）最少有1名含有副高级以上专业技术职称任职资格临床类别执业医师。

（二）临床检验各专业最少有5名以上医学检验专业卫生技术人员, 其中最少有1名含有副高以上、 2名中级以上专业技术职称任职资格技术人员。

（三）标本采集人员应该有对应资质。

（四）开展产前筛查与产前诊疗项目试验技术人员应含有产前筛查与诊疗对应资质。

开展二代基因测序项目, 最少有1名生物信息分析专业技术人员; 开展遗传相关基因检测项目, 最少有1名医学遗传学专业人员。

（五）配置质量安全管理人员; 设置试剂室、辅助检验和消毒供给室, 应该配置对应卫生专业技术人员。

（六）应该制订人员培训考评与继续教育相关制度和实施统计。

四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%, 房屋应该含有双路供电或应急发电设施, 关键医疗设备和网络应有不间断电源。

（二）设置1个临床检验专业, 建筑面积不少于500 平方米; 设置2个以上临床检验专业, 每增设1个专业建筑面积增加300平方米。

（三）有对应工作区域, 步骤应该满足工作需要。

（四）设置医疗废物暂存处, 设置污物和污水处理设施和设备, 满足污物和污水消毒和无害化要求。

深圳市中南试验室建设工程有限企业是一家长久研发生产试验台, 通风柜, PP通风柜, 药品柜等试验室家俱厂家, 总结不一样经验教训, 吸收了中国外优异技术, 依据用户实际情况打造业内最具性价比,专业从事试验室整体计划设计装修, 试验室通风系统整体计划, 试验室升级维护, 无菌试验室, 试验室净化, 洁净项目, 企业本着“质量为本, 诚信经营, 不停创新”标准, 为用户营造安全舒适试验室环境试验室缔造者。

医学检验实验室基本标准医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构.一、诊疗科目医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准。

二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。

有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。

三、人员（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师.（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员,其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。

（三)标本采集人员应当有相应资质。

（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。

开展二代基因测序项目的,至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的,至少有1名医学遗传学专业人员。

（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的,应当配备相应的卫生专业技术人员。

（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。

四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。

（二)设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。

（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。

（四)设置医疗废物暂存处,设置污物和污水处理设施和设备,满足污物和污水的消毒和无害化的要求。

深圳市中南实验室建设工程有限公司是一家长期研发生产实验台，通风柜，PP通风柜，药品柜等实验室家具的厂家，总结不同的经验教训，吸取了国内外先进技术，根据客户实际情况打造业内最具性价比,专业从事实验室整体规划设计装修,实验室通风系统整体规划，实验室升级维护，无菌实验室，实验室净化，洁净项目，公司本着“质量为本，诚信经营，不断创新"的原则，为客户营造安全舒适的实验室环境实验室缔造者。

医学检验实验室基本标准医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构.一、诊疗科目医学检验科;提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准.二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。

有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员,以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务).三、人员（一)至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。

(二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员,其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。

(三）标本采集人员应当有相应资质。

（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。

开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。

（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。

(六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。

四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源.（二）设置1个临床检验专业的,建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。

(三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要.（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。

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临床检验中心评分细则一、基础条件设施与环境：检查实验室的设施是否齐全、现代化，环境是否整洁、符合卫生标准。

设备配备：评估实验室设备的先进性和完整性，是否满足临床检验的需要。

信息化程度：考察实验室信息系统的建设和使用情况，包括数据管理、报告生成等方面。

二、医疗技术队伍人员配置：评估实验室人员配备的合理性，包括人员数量、职称结构、专业背景等。

技术培训：检查实验室人员的技术培训情况，包括定期技术培训、进修学习等。

团队协作：评估实验室人员之间的协作能力和团队精神。

三、医疗服务能力检验项目覆盖：评估实验室能够提供的检验项目种类和覆盖范围。

检验速度与准确性：考察实验室的检验工作效率和结果准确性。

应急响应能力：评估实验室在应对突发事件（如疫情、自然灾害等）时的快速响应能力。

四、医疗质量状况质量管理体系：检查实验室是否建立了完善的质量管理体系，并有效运行。

质量控制：评估实验室日常质量控制工作的开展情况，包括室内质控、室间质评等。

不良事件处理：考察实验室在处理检验不良事件时的态度和措施。

五、科研与教学科研能力：评估实验室在科研方面的成绩和贡献，包括发表论文、承担课题等。

教学能力：考察实验室在医学教育（如实习、进修等）方面的表现和贡献。

六、生物安全生物安全管理体系：评估实验室是否建立了完善的生物安全管理体系，并有效执行。

实验室安全操作：检查实验室工作人员的安全操作规范遵守情况。

应急处理能力：考察实验室在应对生物安全事件时的快速响应和处理能力。

根据以上六个方面的评分细则，可以对临床检验中心进行全面、客观的评估，为提高实验室管理水平和服务质量提供依据。

医学检验实验室基本标准医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。

一、诊疗科目医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准。

二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。

有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。

三、人员（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。

（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。

（三）标本采集人员应当有相应资质。

（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。

开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。

（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。

（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。

四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。

（二）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。

（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。

（四）设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。

深圳市中南实验室建设工程有限公司是一家长期研发生产实验台，通风柜，PP通风柜，药品柜等实验室家具的厂家，总结不同的经验教训，吸取了国内外先进技术，根据客户实际情况打造业内最具性价比,专业从事实验室整体规划设计装修，实验室通风系统整体规划，实验室升级维护，无菌实验室，实验室净化，洁净项目，公司本着“质量为本，诚信经营，不断创新”的原则，为客户营造安全舒适的实验室环境实验室缔造者。

医疗机构医院医学检验实验室基本标准目录一、诊疗科目 (2)二、科室设置 (2)三、人员 (2)四、房屋和设施 (3)五、分区布局 (3)六、设备 (4)七、规章制度 (5)八、其他 (5)医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。

一、诊疗科目医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准。

二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。

有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。

三、人员（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。

（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。

（三）标本采集人员应当有相应资质。

（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。

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（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。

（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。

四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%,房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。

（二）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。

江苏省卫生厅关于印发《医学检测中心基本标准(试行)》的通知文章属性•【制定机关】江苏省卫生厅•【公布日期】2006.09.04•【字号】苏卫医[2006]91号•【施行日期】2006.09.04•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文江苏省卫生厅关于印发《医学检测中心基本标准（试行）》的通知（苏卫医〔2006〕91号）各市卫生局、厅直属有关单位：为贯彻执行《医疗机构管理条例》，根据我省实际情况，我厅研究制定了《医学检测中心基本标准（试行）》，现印发给你们，并提出如下要求，请一并遵照执行。

一、“医学检测中心”原则上应设置在省会城市或省辖市，纳入当地《医疗机构设置规划》，统一规划，合理设置。

二、根据《医疗机构管理条例》及有关要求，由省辖市卫生行政部门根据《医学检测中心基本标准（试行）》，进行设置审批，并按照开展的项目进行执业注册登记；“医学检测中心”的名称由省卫生厅核准。

三、加强对“医学检测中心”的监督管理，规范执业行为，保证检测质量，保证医疗安全。

附件：《医学检测中心基本标准（试行）》江苏省卫生厅二○○六年九月四日附件：医学检测中心基本标准（试行）一、机构设置1、医学检测中心指以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、病理学等检验的独立法人医疗机构。

2、医学检测中心由市卫生行政部门审批，并按照开展的项目进行注册登记。

接受医疗机构提供的人体标本开展临床检验工作，提供其检查范围内的咨询服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。

3、科室设置：专业科室至少设有标本接收登记室、标本准备室、信息资料室，检验实验室至少设有临床血液体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、分子生物学、细胞病理学等专业中的3个以上科室。

二、人员配备至少有30名卫技人员。

其中至少有25名具有检测士（包括研究系列、医师系列）以上职称的专业人员（其中中级以上14人，含副高以上4人）。

医疗机构基本标准（试行）医疗机构基本标准（试行）本标准为医疗机构执业必须达到的最低标准，是卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的依据。

少数地区执行本标准确有困难的，可由省.自治区.直辖市卫生行政部门根据实际情况调整某些指标，作为地方标准，报卫生部核准备案后施行。

尚未列入本标准的医疗机构，可比照同类医疗机构基本标准执行。

民族医医院基本标准由各省.自治区.直辖市卫生行政部门制定。

第一部分医院基本标准综合医院中医医院中西医结合医院民族医医院专科医院口腔医院肿瘤医院儿童医院精神病医院传染病医院心血管病医院血液病医院皮肤病医院整形外科医院美容医院康复医院疗养院第二部分妇幼保健院基本标准一级妇幼保健院二级妇幼保健院三级妇幼保健院第三部分乡（镇）.街道卫生院基本标准床位总数在19张以下的乡（镇）.街道卫生院床位总数20至99张的乡（镇）.街道卫生院第四部分门诊部基本标准综合门诊部中医门诊部中西医结合门诊部民族医门诊部专科门诊部普通专科门诊部口腔门诊部整形外科门诊部医疗美容门诊部第五部分诊所.卫生所（室）.医务室.中小学卫生保健所. 卫生站基本标准诊所.卫生所（室）.医务室中医诊所中西医结合诊所民族医诊所口腔诊所美容整形外科诊所医疗美容诊所精神卫生诊所中小学卫生保健所卫生站第六部分村卫生室（所）基本标准第七部分专科疾病防治院.所.站基本标准口腔病防治所职业病防治所职业病防治院第八部分急救中心.站基本标准急救站急救中心第九部分临床检验中心基本标准市（地级）临床检验中心省临床检验中心部临床检验中心第部分护理院.站基本标准护理站护理院第一部分医院基本标准凡以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在20张以上。

综合医院一级综合医院一. 床位住院床位总数20至99张。

二. 科室设置：（一）临床科室：至少设有急诊室.内科.外科.妇（产）科.预防保健科；（二）医技科室：至少设有药房.化验室.X光室.消毒供应室。

三. 人员：（一）每床至少配备0.7名卫生技术人员；（二）至少有3名医师.5名护士和相应的药剂.检验.放射等卫生技术人员；（三）至少有1名具有主治医师以上职称的医师。

医学检验所基本标准（试行）医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构，该机构可同时开展病理学检查。

一、科室设置设置与开展临床检验专业相应的科室。

临床检验专业包括临床体液、血液专业，临床微生物学专业，临床化学检验专业，临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学专业等。

二、人员（一）至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师。

（二）应有1名具有副高以上专业技术职务任职资格，负责医学检验技术的人员。

（三）各临床检验专业至少有10名检验专业卫生技术人员。

（四）各临床检验专业至少有1名具有检验医学副高以上专业技术职务任职资格的人员。

三、房屋、设施和布局（一）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业增加300平方米。

只有凭借毅力，坚持到底，才有可能成为最后的赢家。

这些磨练与考验使成长中的青少年受益匪浅。

在种（二）布局和流程应当满足工作需要，有相应的工作区域，如标本接收、标本准备、标本检验、医疗废物处理、试剂和耗品保存、标本保存等。

（三）符合生物安全管理和感染控制等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。

四、设备（一）基本设备。

冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等。

（二）专业设备。

与开展检验项目相适应的设备，如生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸分析仪等。

（三）实验室信息管理系统,包括标本管理系统和报告管理系统等。

五、规章制度建立质量管理体系，制定各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、仪器及试剂管理、标本管理、分析前质量管理、分析质量管理、分析后质量管理、记录管理、报告管只有凭借毅力，坚持到底，才有可能成为最后的赢家。

这些磨练与考验使成长中的青少年受益匪浅。

在种理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隐私保护、技术分级管理等制度。

制订与检验项目相适应的标准操作规程。

医学检验实验室基本标准(总3页)本页仅作为文档封面，使用时可以删除This page is only the cover as a document 2021year医学检验实验室基本标准医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。

一、诊疗科目医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准。

二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。

有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。

三、人员（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。

（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。

（三）标本采集人员应当有相应资质。

（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。

开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。

（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。

（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。

四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。

（二）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。

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二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。

有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。

三、人员（一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。

（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。

（三）标本采集人员应当有相应资质。

（四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。

开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。

（五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。

（六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。

四、房屋和设施（一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。

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国家检验医学中心设置标准一、基本要求国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院，在全国检验医学领域处于引领地位，并具有较好的国际影响力。

临床检验项目齐全，检验配套设施设备完善，人才梯队结构合理，有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。

始终坚持公益性，认真贯彻落实国家相关卫生健康政策，积极承担医学教育人才培养工作，组织全国检验医学协同网络开展相关临床、教学、科研、公共卫生服务等创新工作和技术指导，组织协调检验医学的国内外学术交流与合作，引领国家检验医学发展，推动检验医学走向国际，为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。

国家检验医学中心应当满足以下基本条件：（一）检验医学科通过ISO 15189医学实验室认可。

（二）检验医学科获得国家临床重点专科建设项目。

（三）检验医学科为博士学位授权点。

（四）以下与检验医学密切相关的临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室≥10个，包括内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科。

（五）临床常规开展检验项目数≥800项，年总检测工作量≥2500万项次。

（六）病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。

二、医疗服务能力国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症和突发传染病诊疗相关检验能力，具备辐射和指导基层检验服务能力和水平提高的能力。

（一）科室及平台设置。

1.具有包括临床体液、血液检验；临床微生物学检验；临床化学检验；临床免疫、血清学检验；临床细胞分子遗传学检验在内的专业划分，配套设施、设备完善。

近3年，开展检验项目覆盖必备检验项目清单（见附表）。

2.依托医院具备或有可共享的生物安全三级实验室，有重大及突发传染病鉴定、检测能力者优先考虑；遵守病原微生物实验室生物安全相关法律法规，符合GB 19489要求，通过生物安全认可者优先考虑。

医学检验所基本标准
医学检验是临床医学中不可或缺的重要环节，它通过对患者的体液、组织、细
胞等进行检测分析，为临床诊断和治疗提供客观依据。

为了确保检验结果的准确性和可靠性，医学检验所需遵循一系列的基本标准。

首先，医学检验所应具备合格的设备和设施。

这包括各种检验仪器、设备的选
购和使用，以及实验室的建设和管理。

只有具备先进的检验设备和设施，才能保证检验结果的准确性和可靠性。

其次，医学检验所应有专业的检验人员。

医学检验是一项高度专业化的工作，
需要经过系统的培训和严格的考核才能从事。

检验人员应具备扎实的医学和生物学知识，熟悉各种检验方法和技术，严格遵守操作规程，确保检验过程的准确性和可靠性。

此外，医学检验所应建立健全的质量管理体系。

这包括从样本采集、标本处理、检验过程到结果报告的全程质控，以及对异常结果的审核和确认。

只有建立健全的质量管理体系，才能及时发现和纠正潜在的误差，确保检验结果的准确性和可靠性。

另外，医学检验所应严格遵守相关的法律法规和伦理规范。

医学检验涉及患者
的健康和生命安全，必须严格遵守相关的法律法规和伦理规范，保护患者的隐私权和知情权，确保检验过程的公正和透明。

最后，医学检验所应不断进行技术和管理的创新。

随着医学科技的不断发展，
新的检验方法和技术不断涌现，医学检验所应积极引进和应用新技术，不断提升检验水平和质量。

综上所述，医学检验所基本标准涉及设备设施、人员素质、质量管理、法律法
规和技术创新等方面，只有严格遵守这些基本标准，才能保证医学检验的准确性和可靠性，为临床诊断和治疗提供可靠的依据。