特殊药品入出库登记表

特殊管理药品的经营要求１. 设施设备：经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

1.1库房:特殊管理药品应专库（柜)存放。

1．1.1．麻醉药品、一类精神药品专用仓库必须位于库区建筑群之内,不靠外墙，采用无窗建筑形式,整体为钢筋混凝土结构，具有抗撞击能力,入口采用钢制保险库门，实行双人双锁管理。

有相应的监控设备、自动报警装置和防火设施，自动报警装置应与公安机关报警系统联网。

专人负责管理,建立专用账册，入库双人验收，出库双人复核。

1.１.2．医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品专库或专柜存放，实行双人双锁管理。

1.1.3．二类精神药品应在药品库中设立独立的专库或者专柜存放,实行专人管理，建立专用账册。

２．人员：从事特殊管理药品储存、运输等工作的人员,应接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

2.１．有特殊管理药品储存、运输等人员的培训记录、培训档案。

2．2.特殊管理药品储存、运输等人员的培训内容应包括《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品运输管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《易制毒化学品管理条例》、《危险化学品安全管理条例》、《药品经营质量管理规范》(２01３年）等相关法律法规和专业知识。

2．2．１．特殊管理药品储存、运输等人员应经考核合格后方可上岗，有相应监管部门颁发的从业资格证(如道路运政管理机关核发的《道路危险货物运输操作证》、公安消防部门核发的《危险运输证》）、企业内部的上岗证。

３.文件：有特殊管理药品采购管理制度。

４.采购：采购特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定进行。

4.１.特殊管理药品购销双方均应持有政府监管部门的批准文件,并在有效期内。

4．2.特殊管理药品禁止使用现金交易。

４.3.特殊管理药品的运输、邮寄应按照国家相关规定进行,需取得相应的运输证明(不跨年度),采用相应的措施保证安全。

特殊药品配送操作规程一、目的：为规范特殊药品运输配送工作安全性制定本程序。

二、依据：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及公司制度。

三、适用范围：参与特殊药品运输配送过程中的仓库保管员、配送运输员、门店验收员。

四、内容1、出库装车操作程序：1.1含麻黄碱药品、易制毒药品、二类精神药品出库交接：1.1.1含麻黄碱药品、易制毒药品、二类精神药品出库时，必须由负责上述药品专柜保管员双人复核验收，并作出库记录登记，详细记录出库时间、药品规格、数量及收货人地址等内容，经专柜保管员和运输员双方签字后，依据“随货同行单”交接各种单据。

1.1.2同批号检验报告书，进口药品同时提供《进口药品注册证》。

1.1.3配送人员当面核实品名、规格，清点数量，查看包装是否完好、封箱是否牢固，有无异样。

严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库。

1.1.4配送人员经查无误、确保单货相符后，在“随货同行单”上签章确认。

1.1.5药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。

1.1.6搬运、装卸药品应轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒，检查药品包装，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，保证药品的安全。

1.1.7运输配送药品的车，不得装卸对药品有损害的物品，将重物压在药品的包装箱上。

1.2冷藏药品配送的操作：1.2.1运送冷藏、冷冻药品时，应提前打开冷藏车制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度，冷藏药品数量少时可使用冷藏保温箱运送，同时进行温度监测确保达到规定温度。

1.2.2冷藏药品出库必须在规定时间内冷藏库进行装箱操作，与配送运输员依据“随货同行单”交接各种单据。

同批号检验报告书，进口药品同时提供《进口药品注册证》。

1.2.3冷藏车装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车，药品箱装车要严格按照有关规定进行保证车厢内气流正常循环和温度均匀分布；药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁。

特殊药品管理工作记录本科室：___________ 年度：___________1、科室成立以科室护长为组长的特殊药品管理小组。

2、记录本由科室特殊药品管理小组成员填写，科室护长负责保管。

3、记录本的内容作为各部门特殊药品管理的考核意见，必须按时如实填写。

4、以特殊药品管理的相关法律法规及制度为管理考核依据。

5、如遇科室特殊药品管理的特殊情况需记录，可另加附页。

6、每季度进行一次科室特殊药品管理总结，制定改进措施。

1、特殊药品管理小组成员及职责2、特殊药品管理相关制度目录3、麻醉药品、一类精神药品自查问题登记4、麻醉药品、一类精神药品自查登记表5、麻醉药品、一类精神药品季度汇总分析一、特殊药品理小组成员及职责组长：成员：职责：1、负责贯彻落实关于特殊药品临床合理应用的各项规章制度。

2、负责科室特殊药品临床应用的领用与管理，定期对本科室特殊药品应用情况进行检查督导。

3、负责对科室医务人员进行特殊药品管理相关知识的培训、学习及考核工作。

二、特殊药品管理相关制度目录1、麻醉药品、一类精神药品管理制度2、第二类精神药品管理规定3、放射药品管理制度4、医疗用毒性药品管理制度5、南昌市第一医院麻醉药品、第一类精神药品报损销毁制度附件1：麻醉药品、一类精神药品报损、销毁流程图附件2：二类精神药品报损、销毁流程图附件3：麻醉药品、第一类精神药品销毁登记表麻醉药品、一类精神药品管理制度根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条理》、卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，建立由分管院领导负责，医、药、护和保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理小组，结合医院实际情况制定麻醉药品、第一类精神药品制度规定和人员职责；定期组织专项检查，保证药品安全及合理用药。

1.“印鉴卡”的管理药剂科应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定,负责向区卫生局申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。

按期报送药品购用情况统计报表。

批准核发的“印鉴卡”由专人保管，除购买药品之用外，不得带出麻醉药品、一类精神药品库。

《药品入库验收制度》一、根据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，制定适合本门诊部的药品入库验收制度。

二、进货、验收人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。

三、购进药品以质量为前提，从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

四、购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。

购进药品的合同应明确质量条款。

购进首营品种，应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。

五、购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。

购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。

六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

七、建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。

药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。

验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

八、每年应对进货情况进行质量评审。

第二篇：药品采购、验收、保管、储存出入库制度龙坑镇卫生院药品质量管理制度药品采购质量管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；通过湖南省药品药品集中招标采购网购进药品。

供货单位提供有效的证明材料办理首营，包括药品生产企业资质证明：《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记；药品合格证明：gmp证、药品批文、药品检验合格报告；药品批发企业资质证明：《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、gsp证。

药品采购、验收、保管、储存出入库制度范本一、制度目的本制度的目的是规范药品采购、验收、保管、储存等流程，确保药品质量和安全，保障医疗机构的正常运转和患者的安全用药。

二、适用范围本制度适用于医疗机构的药品采购、验收、保管、储存等相关环节。

三、采购程序1. 采购需求确认提出药品采购需求的单位/部门应填写《药品采购需求单》，明确药品名称、规格、数量、用途、采购金额等信息，并报经上级主管部门审批。

2. 药品供应商选择采购需求获得批准后，采购部门应根据医疗机构的采购政策和标准，选择合格的药品供应商。

供应商的选择应满足质量、价格、服务等要求，并填写《供应商评估表》进行评估。

3. 采购合同签订采购部门与供应商签订药品采购合同，合同内容应包括双方的基本信息、药品名称、规格、数量、价格、交货期限、质量保证等条款。

4. 采购订单执行采购部门应根据合同要求和医疗机构的需求，在采购系统或纸质采购单上填写采购订单，并将订单发送给供应商。

同时，采购部门应确保采购订单的准确性和及时性。

药品验收应由药剂科（部门）进行。

验收人员应按照药品验收标准和流程进行，包括核对药品名称、规格、数量、生产日期、有效期限、包装完整性等，同时进行必要的质量检测。

五、药品保管1. 药品分类存储药剂科应根据药品的性质进行分类存储，如麻醉药品、精神药品、处方药品等。

不同类别的药品应分别存放，避免交叉污染。

2. 温度、湿度要求药剂科应确保药品存储环境的温度、湿度符合要求。

常用药品存放在阴凉、通风、干燥的环境中，特殊药品应按照要求进行冷藏或冷冻。

3. 药品保管人员药剂科应指定专人负责药品的保管，保管人员应具备相关药物知识和操作技能，并做好药品保管记录。

4. 药品库存管理药剂科应建立药品库存清单，包括药品名称、规格、批号、数量、进货日期、有效期限等信息，并定期盘点库存，及时清理过期、损坏等药品。

六、药品出入库管理1. 药品领用医疗机构的各科室/部门在使用药品时，应填写《药品领用单》，提供领用药品的科室、名称、规格、用量等信息，并由科室主任或授权人签字确认。

第二类精神药品使用管理标准操作规程总则一、目的为规范我院医疗机构第二类精神药品管理和使用，按照《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》等法律法规及相关要求，进一步明确第二类精神药品管理使用各环节的操作流程，保证用药安全，制订本操作规程。

二、适用范围全院涉及第二类精神药品使用管理的各个部门。

三、处方权与调剂权管理（一）执业医师取得处方权后，可开具第二类精神药品处方。

（二）取得药学专业技术职务任职资格的药师在取得处方调剂资格后,可在本机构调剂第二类精神药品处方。

（三）取得处方权或调剂资格的执业医师或药师，应在本机构医务部门和药学部门签名留样或者专用签章备案。

（四）对于新取得处方权或调剂资格的医师或药师，医疗机构应及时变更、调整到处方权与调剂权名单中。

（五）医疗机构要当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行精神药品使用知识和规范化管理的培训。

四、名词解释精神药品：精神药品指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。

精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

本规程所述第二类精神药品，是指国家有关部门发布的第二类精神药品品种。

采购药师：负责本机构第二类精神药品采购工作的药学专业技术人员，要求工作责任心强、业务熟悉，人员设置相对稳定。

库管药师：负责本机构第二类精神药品验收、入出库、储存、保管、发放等工作的药学专业技术人员，要求工作责任心强、业务熟悉，人员设置相对稳定。

专管药师:药房配备的药学专业技术人员，负责本部门第二类精神药品领取、验收、储存、保管、统计、管理及处方、账册销毁等工作，要求业务熟悉，人员设置相对稳定。

调剂药师：获得药品处方调剂资格，为患者调剂第二类精神药品的药学专业技术人员。

专管护士：门诊、急诊、病区、麻醉科、手术室等部门专门负责第二类精神药品管理的护士。

特殊药品管理制度及程序特殊药品是指具有特殊疗效、疗效确切、临床应用需要特殊管理的药品。

由于特殊药品的特殊性质，其管理制度和程序需要更为严格和规范。

下面将详细介绍特殊药品管理的制度和程序。

一、特殊药品管理制度1.市场准入管理制度：特殊药品的上市前需要通过严格的审批程序，包括临床试验、药品注册、审核等环节。

只有经过严格的审批才能上市销售。

2.生产质量管理制度：特殊药品的生产需要符合一系列质量管理要求，包括生产设备、生产工艺、原材料采购等环节的控制，以保证药品的质量和疗效。

3.库存和配送管理制度：特殊药品的库存和配送需要建立完善的管理制度，确保药品的安全存储和及时配送。

同时，还需要建立一套药品追溯体系，以便对药品进行溯源，及时发现和处理药品问题。

4.临床应用管理制度：特殊药品的临床应用需要制定相应的管理制度，包括临床试验、药物剂量、使用频率等方面的规定，以保证药品在临床中的正确应用和疗效。

二、特殊药品管理程序1.市场准入程序：特殊药品的市场准入需要经过严格的审批程序。

首先，药品生产企业需要进行临床试验，并提交试验数据和资料。

然后，申请企业需要向相关药品监管部门提交药品注册申请，包括药品试验报告、药品说明书等资料。

最后，药品监管部门对申请资料进行审核，审核通过后可发放药品上市许可证。

2.生产质量控制程序：特殊药品的生产需要建立质量控制程序，包括原材料采购、生产工艺、生产设备的选择和控制等。

企业需要制定一系列生产标准和操作规范，确保药品的质量和疗效。

3.库存和配送程序：特殊药品的库存和配送需要建立一套完善的程序。

药品的库存管理涉及药品采购、入库、存储和出库等环节。

药品的配送需要确保药品的正确送达和及时配送。

4.临床应用程序：特殊药品的临床应用需要符合一定的程序要求。

首先，医生需要进行临床诊断并明确患者的病情和药物需求。

然后，医生根据患者的情况选择合适的特殊药品，并遵循药品的使用说明和剂量要求进行用药。

同时，医生需要对患者的疗效和不良反应进行监测和记录。

特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度一、制定目的：为进一步加强含特殊药品复方制剂的经营管理，有效遏制此类药品从药用渠道流失和滥用，制定本制度。

二、适用范围：适用于本药房含特殊药品复方制剂的经营管理。

三、制度内容：1、销售特殊管理药品注意事项（含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片一次不得超过2个最小包装，登机购买者的姓名和身份证号码；单位计量麻黄碱类药物含量大于30mg (不含30mg)d的含麻黄碱类复方制剂，必须凭处方销售。

）2、销售含特殊药品复方制剂时，如发现购人员身份可疑的，应立即报公司质量管理部，质量管理部认为确实可疑的，应立即报请当地药品监督管理局协助核实。

3、业务部购进含特殊药品复方制剂时，必须向供货方索要单据，单据上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等，并加盖供货企业公章。

供货方所销售药品还应附销售出库单，包括通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容。

4、含特殊药品复方制剂到货后，由质量管理部指定的专门验收人员依据票据所列内容，对照供货方销售出库单进行验收，并建立购进药品验收记录，做到票、帐、货相符，无误后由入库员在随货同行单上签字。

随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。

票、货之间内容不相符的，不得验收入库。

5、销售含特殊药品复方制剂时，必须严格按照本制度规定向购买方开具销售票据。

销售开票员或送货员应核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，如发现异常应向业务经营部、质量管理部报告，并暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，由质量管理部核实后立即向济南市食品药品监督管理局报告。

6、含特殊药品复方制剂销售出库时，销售人员应严格执行出库复核制度，指定专人负责，认真核对实物与销售出库单是否相符，不相符的不得出库。

7、特殊药品的验收，应由两人进行并共同在记录上签字，严防收据。

药品入库验收制度1、药剂科负责对全院购入药品进行质量验收，合格后方可入库。

2、购入药品仅对其外观、数量、包装等外在项目进行验收，内在质量出现问题均由供货方负责。

对供货单位、药品名称、规格、单位、数量、生产厂家、批号、效期、包装、批准文号等项进行登记。

3、购入的麻醉药品和一类精神药品应建立专册检验登记簿，验收时保管、供货方、质检人员三方现场验收，针剂逐支验收，片剂逐盒验收，合格后方可入库。

4、对购入的进口药品要求供货方提供“进口药品注册证”、“口岸检验报告”，不能提供者不予验收。

5、有效期为一年的药品效期余三个月不得入库，有效期为一年以上的药品，效期余六个月不得入库。

6、验收人员验货时发现近效期的药品及一次性耗材应立即通知供货单位退货。

药品储存、养护制度1、药品的储存与养护应严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关的法律、法规2、保管人员应熟悉药品及器械质量性质及储存要求，按其不同属性分类及相关要求规定码放，储存中应遵守以下各点：2.1 药品、器械必须分库保存，内服药与外用药必须分开存放，性能相互影响容易串味，名称容易搞错的品种也应分开存放。

2.2 特殊药品应专柜或专库存放，指定专人保管。

2.3 危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库安全防火管理规则”等规定，按其危险性质分类存放于专柜。

2.4 药品按效期远近依次专码堆放。

2.5 退货药品应存放于退货区域有明显标识并及时处理。

3、药品应按说明书要求进行储存，冷处保管温度控制在2-10度之间；阴凉暗处温度控制在20度以下；室温温度控制在0-30度之间，相对湿度控制在45-75%之间。

4、保管人员应定期对在库储存的药品的温度、湿度、效期等进行检查，并做好记录。

5、药品入库时，对货单不符、质量异常、包装不牢、标志不清等药品有权拒收。

6、搬运或堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求，安全操作。

7、要贯彻“先进先出”、“近期先出”和“易变先出”等原则。

含特殊药品复方制剂的出库和运输管理制度文件名称含特殊药品复方制剂的出库和运输管理制度起草人：起草时间：文件编号SA-QM-56-2014 审核人：审核时间：生效日期年月日批准人：批准时间：分发部门储运部版本号00 编/修订原因完善质量管理体系文件1.目的：加强含特殊药品复方制剂的出库和运输管理，确保出库药品复核法定标准和药品运输的安全。

2. 依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《易制毒化学品管理条例》、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安[2009]503号）、《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知国》（食药监办[2010]484号）、《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》（食药监办药化监〔2013〕33号）、《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》（食药监办药化监〔2014〕111号）等。

3. 范围：适用于本公司含特殊药品复方制剂的储存和养护管理。

4. 责任：保管员、复核员、运输员对本制度的实施负责。

5. 内容：5.1 含特殊药品复方制剂的出库复核5.1.1 严格执行我公司《药品出库管理制度》。

5.1.2 公司应指定专人负责含特殊药品复方制剂的出库复核。

认真核对实物与销售出库单是否一致。

5.2 含特殊药品复方制剂的运输5.2.1 严格执行我公司《药品运输管理制度》。

5.2.2 确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。

药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。

随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回我公司质管部。

质管部应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。

药品出库复核员工作流程一、接受出库任务1.复核员接到仓库管理员指派的出库任务，了解出库任务的药品种类、数量和出库时间等信息。

2.对于特殊药品（如易失控药品、高值药品等），复核员需了解药品的存储位置和安全要求，保证药品在出库过程中的安全性。

二、核对药品信息1.根据出库任务单上的信息，确认所需出库的药品种类和数量，与所在库位上的实际库存进行比对。

2.对于药品的批号、规格、包装、生产日期等信息进行核对，确保药品信息的准确性。

3.检查药品包装的完整性，如有损坏或破损的药品，及时通知仓库管理员进行处理。

三、进行复核1.从指定库位上取出药品，按照出库任务单上的药品种类和数量进行逐一核对，确保与任务单一致。

2.对于容易混淆或相似的药品，复核员需要仔细辨认，确保不发生混淆。

3.同时核对药品的有效期，确保药品有效期内。

4.对于每一种药品，复核员需要按照规定方法进行复核，如复核机、人工计数等方式，确保数量的准确性。

四、记录和审核1.在出库任务单或系统中记录复核的药品信息，包括药品名称、批号、规格、数量等。

2.将复核记录提交给仓库管理员审核，确保复核的准确性。

五、准备出库1.将已复核通过的药品放入出库容器或箱子中，进行包装和封装。

2.对于易失控药品或高值药品，复核员需要按照规定的程序进行二次包装和封装，确保药品安全。

六、提交出库1.将已包装好的药品移交给仓库管理员，由其进行整个出库过程的管理与监督。

2.并与出库任务单进行核对，确认无误后开始出库。

七、处理异常情况1.在复核过程中，如果发现出现异常（如数量差异、药品损坏等），复核员需要及时与仓库管理员沟通，进行处理和记录。

2.对于异常情况的处理，复核员需要按照公司规定的流程进行，如退货、报损等。

通过以上流程，药品出库复核员能够保证从仓库中出库的药品准确、完整、安全，同时能够及时处理异常情况，确保仓库管理的良好运行。

一月二月三月产品名称数量金额利润产品名称数量金额利润产品名称数量金额利润合计合计合计四月五月六月产品名称数量金额利润产品名称数量金额利润产品名称数量金额利润合计合计合计特殊管理药品规章制度1、特殊药品管理制度1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。

2、购用麻醉药品，精神药品，放射性药品必须经卫生行政部门批准。

除放射性药品可由医技科按有关规定进行管理外。

其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

特殊药品的采购和保管应由专人负责。

麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁（双人双锁）、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。

3、特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司采购。

入库应按最小包装验收，并做好验收记录。

4、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库或保险柜内，严防丢失。

手术室补充注射用麻醉药品时除有专用处方外，应同时交回麻醉药品空安瓶更换。

5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让，借出或移作它用。

严格按规定控制使用范围和用量。

对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。

6、麻醉药品第一类精神药品应使用专用处方，处方保存三年备查，并做好逐日消耗记录。

二类精神药品和毒性药品处方保存两年备查。

7、确因病情需要连续使用麻醉药品和第一类精神的癌症疼痛患者和中重度慢性癌症患者，二级以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到指定医疗单位按规定开方配药。

8、未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品，一类精神药品和放射性药品的制剂。

9、建立完善的特殊药品报废销毁制度。

原则上失效、过期、破损的特殊药品，由药剂科统计，医院领导批准，报有关部门批准后监督销毁，并详细记录处理过程，现场人员签字。

放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善管理。

2、宿州市立医院关于麻醉药品、精神药品使用管理的规定第一章总则第一条为加强和规范麻醉药品和精神药品的使用管理，保证临床合理需求，严防麻醉药品、精神药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法规和规章，结合我院实际情况，制定本规定。

麻醉药品及一类精神药品报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查制度麻醉药品及一类精神药品报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查制度（一）对使用过程中残损的麻醉药品、一类精神药品，要认真保管好，及时填写破损登记，双人签字。

并通知本科室麻醉药品主管人员确认后，由主管人员保管，等待处理。

（二）对由于特殊情况造成麻醉药品、精神药品超出有效期限而不能正常使用的，应上报院主管领导审批后,可作过期报损处理。

（三）药剂科对待报损的麻醉药品、精神药品认真填写销毁登记。

内容包含：日期、品名、规格、单位、数量、有效期、生产单位、销毁原因、批准部门。

（四）对已填写报损登记的麻醉药品、第一类精神药品，药剂科集中管理，再次确认无误后，报上级行政主管部门到现场监督销毁。

（五）依据麻醉药品、精神药品管理要求，储存麻醉药品、精神药品的库房、调剂室必需配备保险柜，门、窗安装防盗设施。

（六）建立麻醉药品、第一类精神药品使用交接班记录。

每班次认真清点数量，发现问题及时查找原因，对不能确认正常消耗的，要及时向主管领导汇报。

（七）临床科室所存放的麻醉药品、第一类精神药品，配备必需的防盗设施，实行专人管理，建立交接班记录。

临床科室要将本科室麻醉药品、第一类精神药品管理人员名单上报药剂科。

（八）储存、保管过程中发现丢失、被抢、被盗的、骗取或冒领的，要及时、严密保护现场，立刻逐级向医院紧要领导及分管领导汇报。

篇2:麻醉药品、精神药品调配、使用管理制度麻醉药品、精神药品调配、使用管理制度（一）门诊调配使用管理1、开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。

开具处方应书写完整、字迹清楚，写明患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。

2、使用麻醉药品和第一类精神药品：短期镇痛门诊患者,每张处方注射剂为一次常用量，只限患者就诊时使用，严禁交患者自用。

缓控释制剂不得超出7日常用量，其他剂型不得超出3天。

XXXXX公司特殊药品管理制度目录特殊药品管理制度总则目的：为进一步加强特殊药品的经营管理，规范特殊药品经营，制定本制度。

依据：《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，以及《精神药品管理办法》、蛋白同化制剂、肽类激素的有关规定。

定义：本制度所称特殊药品包括：二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素。

文件编号说明：特殊药品管理制度编码为：ZLYYT-GSP-QM后缀为流水号。

特殊药品管理职责编码为：ZLYYT-GSP-QD后缀为流水号。

记录表格见ZLYY-GSP-QR.一、目的：为确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。

二、范围：在特殊药品采购环节内适用本规定。

三、依据：《精神药品管理办法》、《关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业管理的通知》的有关规定。

四、责任：质量管理部、采购部对本制度负责。

五、内容：1、购进特殊药品，必须严格按部门审核下达的计划进行，不得随意扩大品种或增加数量超计划采购；2. 特殊药品必须从具有该类具体品种生产经营资格的生产企业或经营单位采购进货；并索要相关资质认真审核其具有经营资格的批准证明文件；3.由质量管理部门对特殊药品购货计划进行审核批准，再经经理审批签字后，交采购人员具体执行；4. 购进特殊药品，应严格按照计划进行，并建立完整的购进记录，存档备查。

5. 特殊药品的包装和标志必须符合有关规定和运输要求。

特殊药品销售管理制度一、目的：为了保证药品销售流向真实、合法，制定本制度。

二、依据：《精神药品管理办法》、《关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业管理的通知》的有关规定。

三、范围：特殊药品销售工作适用本制度。

四、责任：特殊药品销售人员对本制度负责。

五、内容：1、特殊药品只准销售给具有合法资质的药品经营企业和医疗单位。

2. 认真核对购买单位的合法资质证件，不符规定的不得销售；3. 客户自行购买凭购买单位的委托书、采购计划和本人身份证明进行采购并在收货回执上签字。

特殊药品监管系统用户手册特殊药品监管系统医疗机构用户操作手册食品药品监督管理局目录一、系统登录 (3)1、登录系统 (3)2、功能界面 (4)3、修改密码 (5)二、功能介绍 (6)1、业务处理 (6)1．1联网销售及退入（仅连锁总店有此功能） (6)1．2勾对联网进货 (8)1．3数据上报 (9)1．4非联网入库登记 (10)1．5非联网退货登记 (11)1．6报损管理 (12)1．7使用情况登记 (12)2、其他管理 (13)2．1信息管理 (13)2．2企业留言板 (14)2．3供求信息 (15)2．4日志管理 (17)3、统计查询 (18)3．1药品信息查询 (18)3．2采购入库及退出 (19)3．3使用情况查询 (20)3．4报损查询 (21)3．5库存销毁查询 (21)4、网上交易： (22)4．1录入采购单: (22)4．2处理采购单（仅连锁总店有此功能） ................................ 错误！未定义书签。

一、系统登录1、登录系统首先将企业的身份识别器插入到计算机USB接口上，然后打开IE浏览器（点击图标，打开浏览器），在IE浏览器的地址栏内输入特殊药品监管系统的地址，出现如下图所示登录界面，用户名已经自动识别，只需要根据提示输入相应的密码即可(首次登录初始化密码为123456，成功登录后应自行修改)，点击登录进入特殊药品管理系统,如下图所示:图1 系统登录界面2、功能界面系统具有企业在日常工作中经常需要用到的业务处理、其他管理（信息交流）、统计查询、网上交易等功能模块以及修改密码、退出系统等功能，如下图所示：图2 系统功能界面3、修改密码功能――点击系统界面右上角“修改密码”图标完成密码的重新设定。

操作——点击【修改密码】——在操作窗口弹出界面，操作入一次原始密码和两遍新密码，即完成密码修改，如下图所示：图3 修改密码界面注：建议用户首次登录系统后，及时修改密码，以确保系统使用的安全二、功能介绍1、业务处理业务处理部分主要是实现日常的进/退货、药品使用登记、药品报损登记等管理。

需要特殊注意的药品的管理与使用是指药理作用显著且迅速、一旦使用不当可对人造成严重伤害和死亡的药品。

A级高危药品A级高危药品是高危药品管理的最高级别，一旦用药错误，患者死亡风险最高，必须重点管理和监护。

药品管理措施：①应有专柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。

②A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。

超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

③医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。

目录B级高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。

目录C级高危药品C级高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低。

处理措施：①医生、护士和药师工作站在处置 C 级高危药品时应有明显的警示信息。

②药师和治疗班护士核发时应进行专门的用药交代。

目录麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和一类精神药品管理《麻醉药品和精神药品管理条例》中规定麻醉药品和第一类精神药品不得零售。

“印鉴卡”的管理药学部门应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定，负责向卫生行政主管部门申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划与变更手续。

按期报送药品购用情况统计报表。

批准核发的“印鉴卡”由专人保管。

专用保险柜和基数卡的管理各调剂部门贮存麻醉药品、一类精神药品必须使用专用保险柜，专人负责。

药库与各调剂部门，各调剂部门与临床用药科室实行基数管理，基数卡注明所用药品名称、规格、数量，由双方麻醉药品管理人员与负责人签字，人员变更时，须办理变更手续。

采购与验收药库特殊药品管理人员根据药品用量和库存情况提出购药计划；药品采购员应向指定的药品经营单位采购药品。

药品到达后，由采购员和库管员共同检查验收药品至最小包装，并核验购药票据凭证无误后，办理入库手续。

麻醉药品、一类精神药品验收合格后，由药库特殊药品管理人员与时入库实物；每次购药后与出库后药库特殊药品管理人员须检查印鉴卡、购货发票、入库单、账卡、药品、处方、领药单等无误后方可进行其他工作。

医院药品出库管理制度
1.药品出库应贯彻“先进先出，近效期先出”和按批号发货的原则。

药库的药品出库只面向药房调剂部门或临床科室领用，一律不对患者出库。

2.出库药品凭出库单出库.内容包括：发放部门名称、晶名、规格、数量、价格、发放日期、发放人、经领人。

出库单填写一式三份.库房发放凭证，药品会计出账凭证，领晶入账凭证，出库单凭证，按月装订，保存 3 年备查。

3.出库发放药品时，应坚持三核对原则：
①所发放药品与出库单是否相符;
②所发药晶的库存与电脑结存是否相符：
③当面交点详细核对签字保证出库差错率＜1%，发出药品质量合格率100%。

4.如发现以下问题，应停止发出：
（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏。

（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。

（3）包装标志模糊不清或脱落。

（4）药品超出有效期。

（5）除抢救药因购买困难等特殊情况下效期在 3 个月内的。

（6）临床反映或官方网站报道不良反应较多的药品。

5.麻醉药品、第一类精神药品、毒性药品等特殊管理药品应严格实行双人发货，核对与签章制度。

6.药品出库后，应及时计划，补充库存，确保临床需要。