次性卫生材料低值医用耗材管理规定

一次性卫生材料低值医用耗材管理规定文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）一次性卫生材料、低值医用耗材管理制度一次性卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。

低值医用耗材，是指医用消毒剂类、医用高分子材料类、敷料类、口腔耗材类、医技耗材类、麻醉耗材类、计生用品类的医用卫生材料。

如各类消毒液、医用胶片、医用高分子夹板、弹力套、各类活检套件、义齿、纱布、棉签、避孕环等1.严格执行医院医疗器械管理制度，对一次性卫生材料、低值医用耗材，进行采购和验收。

验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论，验收人员签字等内容；按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。

2.从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械，应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件（医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证）、销售人员的合法身份，如果是代理产品，还应有有效的产品代理证书。

3.对一次性卫生材料、低值医用耗材实行领用总量控制，实行按需申购领用。

科室每月领用量最多不超过30日的使用量，以便于医院核算的准确性。

医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度并说明原因。

对所有出现异常领用量的情况，将实施追踪审核。

科室一次性卫生材料、低值医用耗材使用增长幅度，应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释增加原因的将追究科室的管理责任。

4.一次性卫生材料、低值医用耗材须应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上, 并保持清洁。

拆开外包装的一次性无菌医疗用品,必须放置于无菌物品存放柜内。

5.一次性卫生材料、低值医用耗材由设备科统一调配，原则上近有效期者先用。

在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。

医用低值耗材使用管理制度1. 背景医用低值耗材（以下简称“低值耗材”）是医疗机构日常运营中不可或缺的物品之一。

为了规范低值耗材的使用管理，提高医疗机构的运作效率和安全性，制定本管理制度。

2. 目的本管理制度的目的是确保低值耗材的使用符合规范，提高医疗机构的管理水平和服务质量。

3. 适用范围本管理制度适用于所有使用和管理低值耗材的医疗机构，包括医院、诊所、疗养院等。

4. 管理原则（1）依法合规：医疗机构在使用和管理低值耗材时应遵守相关法律法规，确保符合法定要求。

（2）适量使用：医疗机构应根据患者的实际需要，合理配置和使用低值耗材，避免浪费和不必要的使用。

（3）安全可靠：医疗机构应确保使用的低值耗材符合质量要求，保证患者的安全。

5. 管理措施（1）采购管理：医疗机构应建立低值耗材的采购管理制度，包括采购计划、供应商管理、采购流程等。

采购的低值耗材应符合相关标准和要求。

（2）库存管理：医疗机构应做好低值耗材的库存管理，包括定期盘点、库存监控、报废处理等，确保库存量合理，避免过期和失效的低值耗材出现。

（3）使用管理：医疗机构应建立低值耗材的使用管理制度，包括领用和归还流程、记录要求等。

使用过程中要注意低值耗材的保存和防止交叉感染。

（4）培训和监督：医疗机构应加强对低值耗材的培训和监督，提高员工的使用规范和操作技能，确保低值耗材的正确使用。

6. 监督与评估医疗机构应定期进行对低值耗材使用管理的监督和评估，发现问题及时整改。

相关部门或监管机构可以进行监督检查，对违反管理制度的行为进行处理。

7. 附则（1）本管理制度的解释权归医疗机构所有。

（2）本管理制度自发布之日起生效，可根据需要进行修订。

以上为医用低值耗材使用管理制度的简要内容，具体实施细则和操作流程应根据各医疗机构的实际情况进行制定。

医疗耗材管理制度医用耗材管理制度:一、医用耗材指医院临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属医院临床、医技科室所需的医用耗材，均由设备科统一采购，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。

三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准设备科方可采购、发放、执行。

四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，设备科复核，院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。

五、会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。

科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。

六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由设备科审核，交院长批准后，从中标品种中采购、使用。

七、医院感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。

八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。

医疗器械、低值易耗品管理制度：一、各科室因工作需要增加或更换低值易耗品时应写出书面申请，报相应科室审核，设备科汇总上报院长、院长批准后，统一采购、供应、调配、管理。

二、凡购入的器械和低值易耗品必须证照齐全，符合规定，按程序办理出入库手续。

三、器械、易耗品按性质分类由专人保管，注意通风、防潮，防止损坏丢失。

四、失去效能的器械由使用科室提出报告，按程序办理报废手续，旧品收到报废库，半年统一处理。

五、维修人员坚持巡视临床，有问题及时解决。

一、目的为加强一次性卫生耗材的管理，确保医疗质量和患者安全，提高医疗资源的合理利用，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有使用一次性卫生耗材的科室和部门。

三、职责分工1. 医院行政部门负责制定一次性卫生耗材管理制度，监督各科室执行情况。

2. 采购部门负责一次性卫生耗材的采购、验收、储存和配送。

3. 使用科室负责一次性卫生耗材的领用、使用、回收和废弃。

4. 消毒供应中心负责一次性卫生耗材的清洗、消毒和灭菌。

四、管理制度1. 采购管理（1）一次性卫生耗材的采购必须符合国家相关规定和医院采购流程。

（2）采购部门应定期对供应商进行评估，确保供应商资质齐全、产品质量合格。

（3）采购一次性卫生耗材时，应考虑其安全性、有效性、经济性等因素。

2. 验收管理（1）采购部门应按照采购合同和产品标准对一次性卫生耗材进行验收。

（2）验收不合格的产品应予以退回，并通知供应商。

3. 储存管理（1）一次性卫生耗材应存放在通风、干燥、清洁的专用仓库。

（2）储存环境应保持适宜的温度和湿度，避免受潮、受热、受污染。

（3）储存期间，应定期检查库存数量，确保充足供应。

4. 领用管理（1）使用科室应严格按照实际需求领用一次性卫生耗材。

（2）领用人员应具备相关知识和技能，确保正确使用。

（3）领用时应填写领用单，明确领用数量、规格、用途等信息。

5. 使用管理（1）使用一次性卫生耗材时，应严格按照产品说明书和操作规程进行。

（2）使用过程中，应注意避免交叉感染，确保患者安全。

（3）使用后，应将废弃的一次性卫生耗材放入专用垃圾桶。

6. 回收管理（1）废弃的一次性卫生耗材应按照国家规定进行分类回收。

（2）回收过程中，应确保废弃物不造成环境污染。

（3）回收后的废弃物应交由有资质的处理机构进行处理。

五、监督检查1. 医院行政部门定期对一次性卫生耗材的管理制度执行情况进行监督检查。

2. 各科室应积极配合监督检查，及时整改发现的问题。

3. 对违反本制度的行为，将按照医院相关规定进行处罚。

一次性卫生材料低值医用耗材管理制度一、背景一次性卫生材料是现代医学诊疗中必不可少的耗材，其种类繁多，包括手术刀、钳子、注射器、输液器、导管等。

这些一次性卫生材料虽然价格低廉，但是数量庞大，使用频繁，一旦管理不当，就会造成资源浪费、环境污染等问题。

为了合理利用这些资源，保护环境和降低医疗费用，建立一次性卫生材料低值医用耗材管理制度显得十分必要。

二、制度目的1. 合理利用资源通过建立低值医用耗材管理制度，可以有效控制一次性卫生材料的使用量，减少资源浪费，降低医疗费用。

2. 提高管理质量通过制定规范的管理流程，监督管理人员严格执行，确保医用耗材的使用程序正确，有效避免了一次性卫生材料的交叉感染，保障医疗安全。

3. 保护环境一次性卫生材料的生产和处理离不开环境，合理管理一次性卫生材料可以减少垃圾排放，对环境和生态造成的影响减少。

三、制度内容1. 具体分类将一次性卫生材料根据功能和用途进行分类，明确使用的情况和材料的性能，方便管理。

2. 采购机制建立统一的采购管理机制，指定专人负责采购卫生材料，对数量、种类、质量、价格等指标建立明确的标准，确保采购过程规范、公开、透明。

3. 入库管理卫生材料采购后应统一送入专门的库房，并保持干燥、防虫、防尘、防霉等质量条件。

在入库时应编制清单，做好标识和标注，以便管理和使用。

4. 申领和发放医院应制定申领和发放制度，并确保管理部门配备足够的人力和物力，及时为医护人员提供所需的卫生材料。

同时，卫生材料的发放要做好登记记录，统计使用情况，及时补充，避免因缺少而影响医护工作。

5. 使用和消毒医护人员应按照医疗卫生部门制定的规定，严格按照卫生材料的使用说明进行操作，在使用过程中应做好消毒和清洁工作，有效避免一次性卫生材料带来的交叉感染。

6. 废弃物处理一次性卫生材料使用后应规范处理，避免造成卫生和环境污染。

卫生材料的废弃物按照医疗废弃物的处理方式进行处理，分类存储，达到规范化处理和资源化利用的目的。

医用低值耗材管理制度流程背景医用低值耗材是在医疗过程中使用的价格较低的耗材产品，如纱布、注射器等。

由于低值耗材品种繁多，数量众多，管理起来存在一定的困难。

因此，制定一套科学有效的医用低值耗材管理制度流程，对于提高医疗机构的耗材管理质量，节约资源和成本具有重要意义。

目标医用低值耗材管理制度流程的目标是建立一个规范的管理流程，以确保低值耗材的有效使用和合理配置，同时加强库存管理，减少浪费现象，提高耗材使用效率。

流程1. 低值耗材的采购- 根据医疗机构的需要，制定采购计划，明确采购数量和品种。

- 通过招标或询价等方式选择供应商，确保采购的低值耗材质量符合相关标准。

- 根据合同约定，及时进行采购，并记录采购信息，包括供应商、价格、数量等。

2. 低值耗材的入库- 由负责入库的人员对所采购的低值耗材进行验收，确保符合质量要求。

- 对低值耗材进行分类、编码和标识，并及时将其入库，记录库存信息，包括品种、数量、存放位置等。

3. 低值耗材的领用- 当医疗工作需要使用低值耗材时，医务人员根据需求提出领用申请。

- 领用人员核对库存，确认领用数量，并填写领用单据。

- 确认无误后，低值耗材由仓库人员发放给领用人员。

4. 低值耗材的使用和管理- 医务人员在使用低值耗材时，应严格按照医疗操作规程使用，并避免过度浪费和损坏。

- 仓库人员根据领用和使用情况，定期进行库存盘点，及时进行补充采购，确保库存充足。

5. 低值耗材的报废处理- 对于过期、受污染或者破损等不再适用的低值耗材，应及时进行报废处理，避免对医疗工作造成安全隐患。

- 报废处理应按照相关规定进行，包括记录报废的低值耗材信息，并进行合理处置，如销毁或退还供应商等。

监管与绩效评估医用低值耗材管理制度流程的执行应受到严格的监管，相关部门应定期检查和审计低值耗材的管理情况，确保流程的有效实施。

同时，医疗机构应建立绩效评估机制，定期评估低值耗材管理的效果，并根据评估结果进行调整和改进。

医院医用耗材管理规定文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）医院医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）、《贵州省医疗服务价格》等国家和省有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。

（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。

（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。

成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向院药械管理委员会负责。

设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据；并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管；护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导；价格科按照《贵州省医疗服务价格管理》的相关管理规定，执行全院医用耗材的加价管理，为业务科室提供价格服务。

各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作，规范我院医用耗材管理。

（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。

其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，施行全程重点管理。

根据相关标准要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶血液透析器；⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材。

（五）医院采购的医用耗材必须是卫生部、贵州省集中招标中标的产品，不在集中采购目录内但确需利用的，医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后，按照医用耗材采购规定进行采购。

一、目的为了规范医院低质耗材的管理，提高医疗质量，保障患者安全，降低医疗成本，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有低质耗材的采购、使用、报废等环节。

三、职责1. 采购部门：负责低质耗材的采购、验收、入库等工作。

2. 使用部门：负责低质耗材的使用、领用、登记等工作。

3. 质量管理部门：负责低质耗材的质量监督、抽检、反馈等工作。

4. 财务部门：负责低质耗材的计价、结算、报销等工作。

5. 领导小组：负责低质耗材管理制度的制定、实施、监督等工作。

四、管理制度1. 采购管理（1）采购部门应根据医院临床需求，制定低质耗材采购计划，报领导小组审批。

（2）采购部门应选择具有合法经营资格、产品质量合格的供应商。

（3）采购部门应严格按照采购计划进行采购，确保采购的低质耗材符合国家相关标准。

（4）采购部门应做好采购记录，包括供应商信息、采购数量、采购价格等。

2. 验收管理（1）验收部门应按照采购计划对低质耗材进行验收，确保质量符合要求。

（2）验收部门应做好验收记录，包括供应商信息、验收时间、验收结果等。

（3）验收不合格的低质耗材应予以退回，并要求供应商进行整改。

3. 使用管理（1）使用部门应严格按照低质耗材的使用说明进行操作，确保使用安全。

（2）使用部门应做好低质耗材的领用、登记、使用等工作。

（3）使用部门应定期对低质耗材进行清点，确保库存准确。

4. 报废管理（1）低质耗材使用完毕后，应按照规定进行报废。

（2）报废部门应做好报废记录，包括报废时间、报废原因、报废数量等。

（3）报废的低质耗材应进行无害化处理，确保环境安全。

5. 质量监督（1）质量管理部门应定期对低质耗材进行抽检，确保质量符合要求。

（2）质量管理部门应做好抽检记录，包括抽检时间、抽检结果、处理意见等。

（3）对抽检不合格的低质耗材，应立即停止使用，并要求供应商进行整改。

五、奖惩1. 对严格执行本制度、在低质耗材管理工作中表现突出的部门和个人，给予表彰和奖励。

低值耗材使用与管理制度第一章总则第一条为规范低值耗材的使用与管理，提高医院的经济效益和医疗质量，订立本制度。

第二条本制度适用于医院各科室、病区、门诊等使用低值耗材的相关人员。

第三条低值耗材包含但不限于医用纱布、止血钳、注射器、输液管等，以价格低于肯定金额的医疗耗材为准。

第四条低值耗材的使用和管理应当遵从公平、合理、节省的原则。

第二章使用规定第五条医院内科室、病区、门诊等单位使用低值耗材时，应当依照医疗程序规范进行申领、发放和使用。

第六条低值耗材的申领和发放应当登记记录，包含领用人员、耗材名称、数量、日期等信息，确保申领和发放的准确性。

第七条低值耗材的使用应当依照医疗需要，确保患者的安全和治疗效果。

第八条医院全体使用低值耗材的人员应当认真遵守相关操作规范和操作要求，保持手部清洁，避开交叉感染的发生。

第三章购买管理第九条医院采购低值耗材应当依据实际需求，依照采购管理制度进行购买。

第十条采购部门应当建立健全低值耗材的采购计划，合理布置采购数量和时间。

第十一条采购部门应当从合法合规的供应商采购低值耗材，并评估供应商的质量和信誉度。

第十二条采购部门应当对购买的低值耗材进行验收，确保质量符合要求，并登记记录。

第十三条低值耗材的采购金额应当与医院财务部门核对，确保采购金额的准确性。

第四章存储管理第十四条医院应当配备合适的低值耗材库房或存储设施，保证低值耗材的安全性和卫生环境。

第十五条低值耗材库房或存储设施应当定期进行清洁和消毒，确保低值耗材的质量和卫生。

第十六条低值耗材应当依照规定的标准进行分类、摆放和编号，方便领用和管理。

第十七条低值耗材库房或存储设施的钥匙应当由专人保管，并建立相应的管理制度，确保库存的安全。

第五章盘点管理第十八条医院应当定期进行低值耗材库存的盘点，确保库存数量和质量的准确性。

第十九条盘点工作应当由专人负责，采用实物清点和系统记录相结合的方式进行。

第二十条盘点结果应当与实际库存进行比对，有差别的应当及时调查解决。

第一章总则第一条为加强医用耗材的管理，保障医疗质量和患者安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于各级各类医疗机构、药品生产企业和医用耗材经营企业。

第三条医用耗材管理应遵循以下原则：（一）依法管理，规范操作；（二）安全第一，质量至上；（三）科学合理，节约使用；（四）责任明确，奖惩分明。

第二章医用耗材的分类与分级第四条医用耗材分为以下类别：（一）普通医用耗材：如棉球、纱布、胶布等；（二）高值医用耗材：如心脏支架、人工关节、吻合器等；（三）植入性医用耗材：如心脏瓣膜、血管内支架等；（四）其他医用耗材。

第五条医用耗材根据风险程度分为以下等级：（一）高风险医用耗材：如心脏支架、人工关节等；（二）中风险医用耗材：如吻合器、血管内支架等；（三）低风险医用耗材：如棉球、纱布、胶布等。

第三章医用耗材的采购与验收第六条医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，实行集中招标采购。

第七条医用耗材采购应具备以下条件：（一）具有合法的生产许可证、经营许可证；（二）产品质量符合国家标准；（三）有良好的售后服务体系。

第八条医用耗材验收应严格按照采购合同、产品说明书、国家标准等进行，确保医用耗材的质量。

第四章医用耗材的使用与管理第九条医用耗材的使用应遵循以下原则：（一）合理使用，避免浪费；（二）严格按照操作规程使用；（三）注意个人防护，防止交叉感染。

第十条医用耗材的使用应进行登记，包括耗材名称、规格、数量、使用科室、使用时间等信息。

第十一条医用耗材的报废应严格按照规定程序进行，确保医疗质量和患者安全。

第五章医用耗材的储存与运输第十二条医用耗材的储存应满足以下条件：（一）仓库环境符合要求，温度、湿度适宜；（二）储存区域划分明确，分类存放；（三）定期检查库存，确保库存准确。

第十三条医用耗材的运输应采用适宜的包装和运输工具，确保运输过程中的安全。

第六章医用耗材的信息管理与监督第十四条医用耗材信息管理应实现电子化、信息化，确保信息准确、完整、可追溯。