冻干干燥操作步骤(DOC)

冻干干燥操作步骤第1步：进入到页界面第2步：参数管理设置合适的数值第3步：冷冻控制一般在设置好参数后，自动运行这些参数第4步：板层预冷作为在常温下装载的选项。

如果不需要，则进行第五步。

第5步：预冻5.1步运行循环泵（按设定开启CP1）5.2步运行压缩机COM1和压缩机COM25.3步打开板冷阀SV1/SV2和板冷阀SV11/SV12，直到硅油的入口温度（在参数管理中设置好的）低于或相等于所设置的数值。

5.4步为了确保产品完全冻结，通过切换板冷阀和冷凝阀来进行保温，通过设置的数值来确保产品完全冷冻下保持一定的时间。

第6步：制冷冷凝器通过打开冷凝阀SV21/SV22和冷凝阀SV31/SV32，关闭板冷阀SV1/SV2和板冷阀SV11/SV12来制冷冷凝器，直到冷凝器的温度（在参数管理中已设置好的）低于或等于冷凝器所设置的温度，一般温度为-40C°，在此期间通过切换冷阀和冷凝阀来控制产品的温度。

第7步：箱体抽真空在冷凝器的温度在-40 C°并保持设定时间后，运行真空泵VP1、罗茨泵RP1和真空泵VP2、罗茨泵RP2，并打开小蝶阀FV7，FV8，FV2和中隔阀来抽箱体真空到设定值，在此期间通过切换板冷阀和冷凝阀来控制产品的温度。

第8步：升华干燥阶段8.1 运行电加热在箱体压力低于设定值（在参数管理中已经设置好的），运行电加热HP1来开始一次干燥阶段。

8.2 产品温度在上升速度基于目前产品的技术。

一般的原则是确保产品在整修过程不要解冻（即不要高于产品共熔点的温度）。

第9步：压力升高测试只做为一个选项关闭中隔阀如果压力上升明显慢于一次干燥升华阶段（基于设定值），则进行下一步。

如果压力升不合格，重复一次干燥升华阶段的最后一步，或者强制进行下一步。

第10步：解析干燥阶段基本上，与一次干燥阶段类似，但温度比一次干燥阶段要高。

备注：在解析干燥阶段，由于产品中有水份的含量很少，箱内真空度很高，加热传递速度很慢。

这样为了加快干燥的速度，我们需要将箱体内的真空度降低。

通过参数管理中设置来自动开关小蝶阀或掺气阀（只限于有掺气阀的设备）进行控制，以满足干燥的要求。

第11步：压升测试来判断循环的结束关闭中隔阀，如果压力升变化在允许的范围内，则循环结束：如果超过变化范围则按设定压力升判断次数进行设定间隔时间后再次判断，如合格则循环结束，如不合格点击“运行确认”按钮，进入“完成运行”窗口，重新设置运行，直到合格。

第12步：如果第11步已完成则二次干燥循环结果。

第13步：复压压塞操作在真空下，打开进气阀，在到设定压力值后，开始进行压塞。

第14步：板层制冷做为在一定温度下产品出箱的可选项。

第15步：产品出箱警告：在冻干过程结束后，对箱体进行氮气，请确保箱体内部压力不能有正压，箱体内部产生正压是非常危险的，由于此时没有进行安全保护，容易发生伤害事故，请不要误操作。

在进行压塞操作之前，必须保证西林瓶均匀地布满每块板层。

如果西林瓶没有均匀地布满板层，在进行压塞操作时会有压碎西林瓶的风险。

如果西林瓶不够布满整块板层，也要保证西林瓶均匀的分布在板层上。

视镜灯的观察不能连续超过2分钟，如果连续超过2分钟，视镜灯会过热导致钮损坏以及电线短路，如果需要连续看的，请间隔5分钟后再看。

清洗操作步骤第1步：开始进入主界面第2步：检查开启总电源和控制电源，将板层升到工作位置，确认冻干箱内板层上已无包括产品、冻干盘及温度探头在内的任何物品，将温度探头放置在板层组件与箱壁之间，防止板层在升降过程中压坏温度探头和导线。

关闭箱门，检查水压力信号、气压力信号、小蝶阀关信号、前箱关门信号和小门关信号是否正常，若正常启动在位清洗控制，否则无法启动，信号故障排除后启动控制。

第3步：冷凝器抽真空打开后箱排出阀FV27、后箱蒸汽直排阀FV29、水环泵进水阀SV401、水环泵WRP1、水环泵隔离阀FV36，小门密封圈进气阀SV308，运行2分钟。

给冷凝器抽真空使前箱和冷凝器形成压差使箱门在箱门锁定阶段能便于锁紧。

第4步：箱门锁定打开中隔阀、前箱排出阀FV26、前箱直排阀FV28使箱内真空运行到-0.5MPa以下，门插销进启动，自动检测门插销进信号到位，箱门确认锁定。

停止前、后箱排出阀FV26，FV27、前后箱直排阀FV28，FV29，水环泵隔离阀FV36、水环泵WRP1、水环泵进水阀SV401、中隔阀。

第5步：进气复压打开进气总阀FV-W24，过滤器进气阀FV-W1，FV-W2，FV-W3，前后箱进气阀FV11/FV12，使前后箱内压力上升，压力升至大于-0.005MPa，关闭上述阀门。

第6步：板层清洗开启喷嘴进水进汽阀-FV22、FV23/FV24、清洗总阀-FV26、前箱直排阀FV28、对板层和蘑菇阀清洗。

为了清洗彻底，在板层和蘑菇阀清洗。

为了清洗彻底，在板层清洗过程中进行板层升降自动控制。

当达到设定的板层清洗次数时关闭喷嘴进水进汽阀。

第7步：箱体清洗板层清洗完成后，并将板层降到箱底，开启喷球进水进汽阀FV20/FV21进行箱体的清洗，直到完成设定的时间，按设定的次数重复清洗箱体，箱体清洗运行完成后关闭WF1排出阀-FV-C6、增压泵SCP、清洗总阀-FV19、喷球进水/进气阀FV20/FV21。

第8步：箱体排水打开进气总阀FV-W24、过滤器进气阀FV-W1/FV-W2/FV-W3、前箱进气阀FV11，保持前箱排出阀-FV26、前箱直排阀FV28常开，箱体排水过程与板层清洗衣和箱体清洗同步进行。

并且在箱体清洗结束后，排水仍将继续直到设定时间完成，然后关闭上述阀门。

第9步：冷凝器清洗开启注射用水排出阀FV-C6、增压泵-SCP、冷凝器进水进气阀FV52、清洗总阀FV19、后箱排出阀FV27、后箱直排阀FV29、冲洗排水阀FV-C8，进行冷凝器清洗直到设定的时间结束。

第10步：冷凝器排水打开进气总阀FV-W24、过滤器进气阀FV-W1/FV-W2/FV-W3、后箱进气阀FV12，在排水过程中打开总排出阀FV32，后箱进水进气阀FV52，后箱排出阀FV27，后箱蒸气直排阀FV29，冷凝器排水运行时间到关闭上述阀门。

第11步：汽化干燥开启进水进汽阀FV20，FV21，FV23，FV24，FV52、水环泵进水阀SV401、水环泵WRP1、水环泵隔离阀FV36、前箱和后箱排出阀FV26、FV27、前箱蒸气直排阀FV28、后箱蒸汽直排阀FV29，使冷冻干燥箱和冷凝器内清洗水汽化从而抽离箱体，基本达到干燥残余水分的目的，当汽化干燥时间到后汽化干燥阶段结束进入下一段。

第12步：箱门开锁箱内真空运行到-0.05MPa以下，门插销出系统启动，自动检测门插销出信号到位，箱门被确认开启。

关闭水环泵隔离阀FV36、水环泵WRP1、水环泵进水阀SV401、前箱排出阀FV26，后箱排出阀FV28，前后箱直排阀FV27/FV29。

第13步：进气复压开启进气总阀FV-W24、过滤器进气阀FV-W1，FV-W2，FV-W3，进气阀FV11、FV12，使箱内压力升高，压力上升至常压关闭上述阀门。

第14步：循环结束当档层总体上升时，板层下托架与箱体底部最好不要超过500mm，以免金属软管被拉坏。

消毒操作步骤第1步：在位消毒开启总电源和控制电源，将板层升到工作位置，按要求放置好温度传感器，关闭箱门。

检查电源检出信号、干燥箱关门信号、水压力信号、气压力信号、小蝶阀关信号和小门关信号是否正常，若正常按下SIP确认按钮启动在位消毒控制，否则无法启动，信号故障排除后启动控制。

第2步：冷凝器抽真空打开后箱排出阀FV27，后箱蒸汽直排阀FV29、水环泵进水阀SV401、水环泵WRP1、水环泵隔离阀FV36，运行3分钟。

给冷凝器抽真空使前箱和冷凝器形成压差使箱门在箱门锁定阶段能便于锁紧。

第3步：箱门锁定启动中隔阀、干燥箱排出阀FV26、干燥箱蒸汽直排阀FV28、小门密封圈进气阀FV308、箱内真空运行到-0.05MPa以下，门插销进启动，自动检测门插销进信号到位，箱门被确认锁定。

停止水环泵隔离阀FV36、水环泵WRP1、水环泵进水阀SV401。

第4步：进蒸汽开启蒸汽总阀-FV18、前箱进水/进汽阀-FV20、FV21、FV23、FV24、后箱进水/进汽阀-FV52、冷凝器进气阀-FV12阀、前箱进气阀-FV11、过滤器进蒸汽阀-FV11、过滤器进蒸汽阀-FV50、前箱进出阀-FV26和冷凝器排出阀-FV27、过滤器排出阀FV-W8和蒸汽间排阀-FV34。

当箱内压力上升至0.03MPa关闭蒸汽总阀-FV18。

第5步：排冷凝水开启前／后箱直排阀一FV28、FV29、过滤器直排阀FV-W22和蒸汽冷却阀一SV402恢复箱体内压力，到常压后关闭蒸汽问排阀．FV34。

第6步：抽真空排冷凝水过程结束后，开启水环泵进水阀一SV401、水环泵一WRPI、水环泵隔离阀．FV36抽冷冻干燥箱和冷凝器的真空，并且当箱内压力低于．0．05MPa以下，关闭水环泵隔离阀．FV36、水环泵一WRP、水环泵进水阀一SV401、前箱直排阀．FV28、冷凝器直排一FV29和过滤器直排阀一FV-W22。

第7步：消毒开启蒸汽总阀、蒸汽问排阀．冷凝水经过前后箱排出阀和疏水器最后由蒸汽间排阀排出。

在此阶段进行压力控制[术2]和压力保护[术3]，当箱体内压力超过设定值时，前后箱直排阀开启泄压。

当最冷点温度达到设定值时开始累积累计FO值。

消毒时间达到消毒结束，关闭蒸汽总阀FVl8。

如果消毒温度设定为T℃(100℃≤T≤130℃)，当温度达到T℃时，F0值和消毒时间开始记值。

如果在记值过程中，温度低于T℃时，FO值和消毒时间就停止记值进入等待状态，当温度重新达到T~C时，F0值和消毒时间继续累积记值。

灭菌结束(消毒时问达到设定值)F()值停止累积记值。

第8步：排气复压灭菌完成后，开启前后箱直排阀一FV28、FV29和蒸汽冷却阀．SV402，排出箱体内的蒸汽．当其压力下降至正常值，然后关闭蒸汽问排阀一FV34和蒸汽冷却阀一SV402。

第9步：汽化干燥开启水环泵进水阀．SV401、水环泵一WRP和水环泵隔离阀．FV36使冷冻干燥箱和冷凝器内饱和蒸汽汽化从而抽离箱体，达到干燥箱体的目的。

第10步：箱门开锁箱内真空运行到一0．05MPa以下，门插销出系统启动，自动检测门插销出信号到位，箱门被确认开启。

停止水环泵隔离阀一FV36、水环泵WRP、水环泵进水阀SV401、前／后箱排出阀FV26，FV27、前后箱直排阀FV28，FV29．第10步：进气复压开启进气总阀FV9、进气阀．FV_w1／FV-W2／FV-W3前箱进气阀FVI 1和后箱进气阀FVt2使箱内压力升高，压力上升至常压关闭。

第11步：循环结束注意：1、排冷凝水逻辑：进蒸汽、排冷凝水、抽真空(阶段7．4．4～7．4．6)是一个连续的过程，作用是先进蒸汽到正压t后排除箱体内的冷凝水，再抽取箱内的不冷凝空气，使后续进蒸汽时能保证箱体充满饱和蒸汽。