2018年中国消费级基因检测市场研究报告

2018年基因测序行业市场调研分析报告目录第一节基因测序：解读遗传密码的颠覆性技术 (5)一、基因和基因测序 (5)于、测序的操作流程 (7)第于节基因测序加速发展，三代技术各有所长 (9)一、测序技术的发展历程 (9)于、第一代测序技术：零的突破 (9)三、第二代测序技术：以读长换通量 (11)1、可逆链终止测序法原理 (11)2、第二代测序技术平台 (12)3、第二代测序技术的优势和局限 (13)四、第三代测序技术：优势明显替代空间大，准确率低亟待解决 (14)1、单分子实时测序原理 (14)2、第三代测序平台 (15)3、第三代测序技术的优势和局限 (16)五、测序行业的现状：第二代测序主导市场，第三代测序后劲十足 (17)第三节基因测序的产业链 (20)一、上游：Illumina 一家独大 (20)于、中游：测序服务一片红海，数据分析尚有潜力 (23)三、下游：“基因测序+”优势刜显，应用服务遍地开花 (28)1、成本下降催生终端需求，政策配套推动市场发展 (28)2、无创产前检测（NIPT）：基因测序临床转化最成熟的项目 (31)3、胚胎植入前遗传学检测（PGD/PGS）：继 NIPT 之后，基因测序临床应用的下一个爆发点 (32)4、肿瘤基因检测：预防→诊断→治疗→监测，基因测序全方位覆盖 (33)5、其它应用：由点到面，静待花开 (35)第四节行业相关企业 (36)图表1：染色体、DNA 和基因 (5)图表2：DNA 分子结构 (6)图表3：四种脱氧核糖核苷酸的结构 (6)图表4：基因测序流程 (7)图表5：基因测序技术发展历程 (9)图表6：桑格测序法原理 (10)图表7：Illumina 可逆链终止测序法原理 (12)图表8：第二代测序技术发迁史 (13)图表9：单分子实时测序法原理 (15)图表10：部分测序服务公司 (17)图表11：2012-2017 年全球基因测序市场增速分布 (18)图表12：基因测序行业产业链 (20)图表13：2013 年全球新一代测序仪市场格局 (21)图表14：2016 年全球新一代测序仪市场格局 (21)图表15：2016 年全球新一代测序仪市场格局（按仪器型号分类） (21)图表16：2014 年全球基因测序及基因工程服务市场格局 (24)图表17：国内测序公司分布 (24)图表18：1981-2015 年国内第二代测序公司（抽样）成立时间分布 (25)图表19：第二代测序的数据分析流程 (25)图表20：2012-2018 全球基因测序信息学市场规模 (27)图表21：2001-2015 年每兆数据量基因平均测序成本发化 (28)图表22：基因测序的应用领域 (29)图表23：全球基因检测市场主要应用领域占比 (30)图表24：无创产前检测操作流程 (31)图表25：胚胎秱植筛选操作流程 (32)图表26：肿瘤基因测序的应用领域 (33)表格1：三代测序技术参数对比 (17)表格2：国内企业测序仪开发模式 (23)表格3：国内测序行业相关政策 (30)表格4：无创产前检测与传统产前检测方法对比 (32)表格5：A 股部分测序相关公司（2017 年8 月28 日） (36)第一节基因测序：解读遗传密码的颠覆性技术一、基因和基因测序基因测序是指通过测序设备对脱氧核糖核酸（DNA）的碱基排列顺序进行测定，从而解读DNA 的遗传密码，为生命科学研究、临床诊断和治疗等提供指导的过程。

2018年肿瘤基因检测行业市场调研分析报告报告编号：OLX-WEI-005完成日期：2018.8.27目录第一节肿瘤基因检测行业发展环境分析 (8)一、宏观环境分析 (8)1、宏观经济概况 (8)2、居民消费支出情况 (9)3、消费价格指数分析 (9)4、全国居民收入情况 (12)二、政策环境分析 (14)1、政策推动基因检测行业发展 (14)2、肿瘤基因检测政策汇总 (15)三、社会环境分析 (16)1、人口环境状况 (16)2、卫生总费用 (18)3、医疗保健支出 (19)四、技术环境分析 (20)第二节中国基因测序行业市场发展分析 (22)一、基因测序行业概述 (22)1、基因和基因测序 (22)2、测序的操作流程 (24)二、基因测序技术分析 (25)1、测序技术的发展历程 (25)2、第一代测序技术 (26)3、第二代测序技术 (28)1）可逆链终止测序法原理 (28)2）第二代测序技术平台 (29)3）第二代测序技术的优势和局限 (30)4、第三代测序技术 (31)1）单分子实时测序原理 (31)2）第三代测序平台 (32)3）第三代测序技术的优势和局限 (32)5、测序行业的现状 (34)三、基因测序的产业链 (36)1、上游市场分析 (36)2、中游市场分析 (39)3、下游应用分析 (44)1）政策配套推动市场发展 (44)2）无创产前检测（NIPT） (47)3）胚胎植入前遗传学检测（PGD/PGS） (48)4）肿瘤基因检测 (49)5）其它应用 (51)第三节肿瘤精准医疗市场发展情况分析 (52)一、基因检测助力肿瘤治疗迈入精准医疗时代 (52)二、关注基于NGS平台的肿瘤个体化用药诊断 (52)1、NGS为最有潜力的基因检测技术平台 (52)2、肿瘤个体化用药诊断为肿瘤基因检测中的重要部分 (53)第四节肿瘤基因检测行业发展驱动因素分析 (55)一、需求端 (55)1、增量市场 (55)2、存量市场 (56)二、政策端 (57)1、政策推动基因检测行业发展 (57)2、肿瘤测序平台加速审批，利好行业发展 (58)3、国内行业标准和规范不断完善 (59)三、技术端 (60)1、二代基因测序平台成本不断下降，推动行业快速发展 (60)2、数据分析不断优化，中国人基因组数据库搭建中 (61)四、肿瘤个体化药物对基因检测的需求 (62)1、靶向疗法治疗部分肿瘤疗效显著，我国单抗药物市场复合增速高达33% (62)2、肿瘤免疫治疗为研究热点，未来潜力巨大 (63)五、肿瘤基因检测市场空间测算 (66)第五节个体化用药诊断市场发展情况分析 (68)一、靶向用药基因检测市场分析 (68)1、靶向用药基因检测已相对成熟，多种产品获FDA批准 (68)2、靶向用药基因检测行业格局 (70)3、靶向用药基因检测企业核心竞争力 (71)二、免疫用药基因检测市场分析 (73)1、肿瘤免疫治疗机遇与挑战并存 (73)2、基于肿瘤免疫治疗的基因检测蓄势待发 (74)3、免疫用药基因检测企业核心竞争力 (75)第六节肿瘤基因检测行业领先企业分析 (77)一、燃石医学：肿瘤基因检测国内领先 (77)二、裕策生物：肿瘤精准免疫治疗开拓者 (77)图表目录图表1：2011-2018H1中国国内生产总值及增速 (8)图表2：2013-2018年上半年全国居民人均可支配收入情况 (13)图表3：2011-2018年上半年城镇居民家庭人均可支配收入情况 (14)图表4：肿瘤基因检测政策进展 (15)图表5：2010-2017年中国人口数量及增速 (17)图表6：2010-2017年中国男女人口数量走势 (17)图表7：2010-2017年中国卫生总费用规模及增速 (18)图表8：2015-2017年中国人均医疗保健消费支出情况 (19)图表9：肿瘤相关基因信号通路之一的示意图 (20)图表10：技术路线与实验操作流程 (20)图表11：染色体、DNA和基因 (22)图表12：DNA分子结构 (23)图表13：四种脱氧核糖核苷酸的结构 (23)图表14：基因测序流程 (24)图表15：基因测序技术发展历程 (25)图表16：桑格测序法原理 (26)图表17：Illumina可逆链终止测序法原理 (28)图表18：第二代测序技术发迁史 (30)图表19：单分子实时测序法原理 (32)图表20：部分测序服务公司 (34)图表21：2012-2017年全球基因测序市场增速分布 (35)图表22：基因测序行业产业链 (36)图表23：2013年全球新一代测序仪市场格局 (37)图表24：2016年全球新一代测序仪市场格局 (37)图表25：2016年全球新一代测序仪市场格局（按仪器型号分类） (38)图表26：2014年全球基因测序及基因工程服务市场格局 (40)图表27：国内测序公司分布 (40)图表28：1981-2015年国内第二代测序公司（抽样）成立时间分布 (41)图表29：第二代测序的数据分析流程 (42)图表30：2012-2018全球基因测序信息学市场规模 (43)图表31：2001-2015年每兆数据量基因平均测序成本发化 (44)图表32：基因测序的应用领域 (45)图表33：全球基因检测市场主要应用领域占比 (46)图表34：无创产前检测操作流程 (47)图表35：胚胎秱植筛选操作流程 (48)图表36：肿瘤基因测序的应用领域 (49)图表37：肿瘤基因检测是肿瘤精准医疗的重要组成部分 (52)图表38：肿瘤基因检测应用主要包括四大部分 (53)图表39：2008-2015年我国肿瘤患者新增病例 (55)图表40：肿瘤发病率及死亡率预测 (55)图表41：我国肿瘤五年生存率整体水平显著提升 (56)图表42：2001-2016年中国基因测序成本走势 (60)图表43：2017年全球NGS大数据相关市场份额 (61)图表44：裕策生物核心产品介绍 (78)表格目录表格1：2016-2018年5月居民消费价格指数（CPI） (11)表格2：2016-2018年5月工业生产者出厂价格指数（PPI） (12)表格3：政策推动基因检测行业发展 (14)表格4：不同基因对应的靶向药物 (21)表格5：三代测序技术参数对比 (33)表格6：国内企业测序仪开发模式 (39)表格7：国内测序行业相关政策 (46)表格8：无创产前检测与传统产前检测方法对比 (48)表格9：肿瘤基因测序技术主要包括PCR、FISH、基因芯片和基因测序 (53)表格10：基因检测行业相关政策汇总 (57)表格11：我国进入绿色通道的cancelpanel (58)表格12：2017年前三季度全球前十大抗肿瘤药 (63)表格13：PD-1/PD-L1单抗药物国内临床布局 (64)表格14：部分CAR-T产品进展 (65)表格15：2025年我国肿瘤基因测序市场规模测算 (67)表格16：肿瘤基因检测为肿瘤靶向用药提供必要指导 (68)表格17：FDA审批通过的NGS平台肿瘤基因检测产品 (69)表格18：我国主要肿瘤基因检测企业情况 (70)表格19：部分肿瘤基因检测公司渠道情况 (71)表格20：部分肿瘤基因检测公司创新技术 (71)表格21：部分肿瘤基因检测公司技术团队 (72)表格22：部分肿瘤基因检测公司合作伙伴 (72)表格23：肿瘤免疫治疗biomarker比较 (75)。

基因检测的市场现状及需求分析目录1.基因检测市场现状 (4)1.1市场空间很大 (4)1.2市场价格显混乱 (4)1.3基因检测政府政策 (5)1.4基因检测与国外的差距 (6)1.5基因测序的时间周期和用户体验之间存在很大差距 (6)2.基因检测产品市场需求分析 (8)3.基因检测的上下游产业需求分析 (11)3.1基因检测仪与耗材试剂 (11)3.2临床诊断行业 (12)3.3药物研发行业 (12)3.4健康预防行业 (12)4.建议 (13)4.1探索新模式 (13)4.2政策指引基因检测规范发展 (13)5.结语 (14)基因检测的市场现状及需求分析让我们来回顾一下基因检测技术转化的历史，1994年率先在美国医疗机构中开展肠癌基因筛检，一年以后英国也开始了全面的基因筛检制度。

2002年，欧盟超过70万人进行了基因检测，2004年世界卫生组织推出基因检测的国际标准，同年美国已经有500多万人次接受了基因检测。

基因检测成为医疗机构的标准化临床检测。

2006年，互联网巨头将基因检测带入老百姓生活，Google投资的23andMe成立，2007年基因检测公司在世界各国开始落地生根，国内开始出现“联合基因”等基因检测公司，到2008年，时代周刊将个人基因检测服务评为该年度最佳发明。

从传统的基因检测技术转化来看，常规的模式是进行临床疾病基因检测。

基因检测应用在医疗领域的时候，针对的对象虽然是患病消费者，但是真正需要采购基因检测的还是医生，这里是“羊毛出在狗身上”的模式。

这个市场包括单基因病检测、肿瘤个性化治疗检测、遗传性肿瘤预测检测、肿瘤早期筛查等。

从基因检测的刚需来看，辅助生殖和孕妇产前基因检测都是市场需求很旺盛的产品，也是各大医疗机构争夺的“蛋糕”，这部分产品必定是国家政策规范的重点，模式也基本上是“羊毛出在羊身上”。

除此以外，介于以上两种模式的中间，还有一些非刚需的基因检测产品，如新生儿基因检测、成人基因检测、老年人基因检测等，正在逐渐的被互联网模式推向市场。

2018年基因测序行业市场调研分析报告目录第一节基因测序临床项目：重点覆盖生育和肿瘤 (5)第二节无创产前检测：基因测序临床转化最成熟的项目 (6)一、准确安全周期短，无创产检是方向 (6)二、受益二孩红利市场空间大，龙头企业先发优势强 (9)第三节胚胎植入前遗传学检测：继NIPT 之后，基因测序临床应用的下一个爆发点 (20)一、试管婴儿染色体异常高发，基因测序助力优质胚胎筛选 (20)二、胚胎植入前检测借力试管婴儿谋发展 (23)第四节肿瘤基因检测：预防→诊断→治疗→监测，基因测序全方位覆盖 (30)一、当前以筛查诊断为主，未来有望实现完全闭环 (30)1、肿瘤易感基因筛查 (30)2、肿瘤早期诊断 (31)3、肿瘤伴随诊断和用药指导 (34)4、肿瘤愈后监控 (36)二、增长潜力巨大，千亿市场可期 (37)第五节行业相关企业分析 (41)一、贝瑞基因：与注基因测序的临床转化 (41)二、华大基因：布局全面，国内测序龙头；厚积薄发，业务转型顺利 (41)三、其它相关上市公司 (43)图表1：基因测序在临床检测中的应用 (5)图表2：无创产前检测发展历程 (6)图表3：无创产前检测原理 (7)图表4：无创产前检测操作流程 (7)图表5：无创产前检测产品在全球各个国家的分布（截至2014 年底） (9)图表6：国内无创产前检测监管模式 (11)图表7：2010-2020 年我国出生人数预计发化 (12)图表8：唐氏综合征发病率随孕妇年龄增长显著升高 (13)图表9：2011-2015 年我国高龄产妇（≥35 岁）产儿比例 (14)图表10：政府定价对无创产前检测市场价格的影响(截止至2016 年8 月) (15)图表11：2015-2020 年我国无创产前检测预计市场规模 (15)图表12：2015 年我国无创产前检测市场格局（按检测例数计算） (16)图表13：2016Q1 我国无创产前检测市场格局（按检测例数计算） (17)图表14：国内主要无创产前检测产品检测样本量（截至2016.3） (18)图表15：胚胎植入前筛查对人巟受精生育的影响 (20)图表16：胚胎植入前遗传学检测发展历程 (21)图表17：胚胎植入前遗传学检测的操作流程 (21)图表18：胚胎植入前遗传学检测技术特点 (23)图表19：全球试管婴儿累计数量 (24)图表20：不孕不育比例随女性年龄增长迅速升高 (25)图表21：2011-2015 年我国30 岁以上产妇产儿比例 (25)图表22：2013-2020 年我国预计体外受精治疗周期数 (27)图表23：2016-2020 年我国NGS-胚胎植入前遗传学检测预计市场规模 (28)图表24：肿瘤基因测序的应用领域 (30)图表25：肿瘤中突发频率最高的20 个基因 (31)图表26：肿瘤细胞通过循环系统进行迁移 (32)图表27：坏死戒凋亡的肿瘤细胞DNA 和外泌体进入血液 (32)图表28：EGFR 基因突发影响培美曲塞治疗晚期肺癌的疗效 (34)图表29：非小细胞肺癌分子分型的个体化治疗策略 (35)图表30：PD1 单抗治疗肿瘤原理 (36)图表31：2008-2035 年全球癌症新增和死亡人数 (37)图表32：2018 年全球基因测序在部分常见癌症领域的预测渗透率 (37)图表33：2000-2011 年我国癌症发生率和死亡率（22 个样本点数据） (38)图表34：2012-2035 年我国癌症新增和死亡人数 (39)表格1：无创产前检测与传统产前检测方法对比 (8)表格2：国外无创产前检测产品参数对比 (10)表格3：国内无创产前检测行业相关政策 (10)表格4：2020 年我国无创产前检测预计市场规模 (16)表格5：国内无创产前检测产品参数对比 (18)表格6：胚胎植入前遗传学检测材料的对比 (22)表格7：国内胚胎植入前遗传学检测行业相关政策 (24)表格8：不孕不育主要治疗方法对比 (26)表格9：不孕不育主要治疗方法对比 (27)表格10：2020 年我国NGS-胚胎植入前遗传学检测预计市场规模 (29)表格11：三种液态活检方法的对比 (33)表格12：靶向突发基因的非小细胞肺癌重点药物研发进展（截至2016 年9 月） (34)表格13：国内肿瘤基因检测行业相关政策 (40)表格14：贝瑞基因检测服务产品 (41)表格15：：华大基因检测服务重点产品 (42)表格16：A 股部分测序相关公司（2017 年8 月28 日） (43)第一节基因测序临床项目：重点覆盖生育和肿瘤基因测序目前已经覆盖了临床检测的各个领域，其中应用最多的是生育健康和肿瘤诊断治疗两大板块。

２０１８年基因检测行业分析报告目录1基因检测技术发展概况1.1基因检测技术内涵1.2基因检测技术分类1.3基因检测技术发展历史1.4基因检测技术应用场景2 3 4基因检测行业发展背景2.1行业发展规模2.2行业发展阶段2.3行业发展驱动力基因检测产业链及解析3.1产业链图谱及解析：上、中、下游3.2上游：设备、试剂、软件生产商3.3中游：基因检测服务提供商3.4下游：个人、医疗机构、科研机构等用户基因检测市场现状及竞争分析4.1基因检测市场概况4.2科研级基因检测市场4.3临床级基因检测市场4.4消费级基因检测市场5代表性公司分析5.1贝瑞基因5.2二十三魔方生物5.3泛生子基因5.4卡尤迪生物6行业问题与发展趋势6.1行业问题及挑战6.2行业发展趋势判断引言1.研究背景：进入21世纪以来，以基因技术为代表的生命科学进入快速发展阶段，随之而来的是一系列商业化产品、服务的落地，为人们的健康提供了更多选择。

尤其基因检测行业自2015年前后迎来发展高峰，第一批最早进入该领域的公司大多已经上市，或接近上市规模，如华大基因、贝瑞基因、安诺优达等。

随着三代测序技术、人工智能技术的应用，预计基因检测行业不久后将再次迎来洗牌，出现新的发展机会。

而目前虽然基因检测行业虽然新进入者渐少，但融资热度仍在持续。

初创公司之间的竞争也愈演愈烈。

2.研究方向：基于上述背景，我们提出了以下本报告将聚焦的问题：（1）基因检测行业现已发展到什么阶段？后来者是否还有成长为独角兽的机会？（2）继无创产前筛查之后，下一个会被基因检测颠覆的医疗服务领域是什么？其中哪些企业能够脱颖而出？（3）随着三代测序、人工智能等技术的出现，距离基因检测真正实现商业化落地，还有多久？其间要迈过哪些坎？（4）除继续扩大基因检测样本量外，向产业链上游设备、试剂端延伸，是否会成为未来行业主要发展趋势？（5）未来随着基因检测市场渗透率逐渐扩大，会带来哪些新的技术进步和投资机会？3.研究范围：报告将梳理基因检测行业情况，及产业链上、中、下游的关系。

2018年IVD行业并购分析报告2018年8月目录一、国内IVD行业2017年并购金额同比增长41.97%，近一年并购6数量48件...................................................................................................1、国内IVD掀起并购浪潮，2017年IVD行业并购金额增长率41.97% (6)2、近一年国内IVD行业并购事件为48件，并购金额最高12亿元 (7)二、海外巨头合并，产业集中度提升是行业必经阶段 (9)1、海外IVD行业并购规模远超国内，探究海外巨头并购之路 (9)（1）罗氏：从单一制药到“诊断+制药”双主业，并购成就体外诊断领域巨头 (10)（2）雅培：从生化、免疫诊断到分子诊断、POCT，并购路径清晰 (11)（3）美艾利尔：并购打造全球POCT领域霸主，2017年被雅培收购 (11)2、与海外巨头比较，我国IVD领域渠道并购占比较大 (12)三、IPO审核趋严、标准提高促进IVD行业整合加速 (15)1、2018年1-7月过会率仅为51.08%，IPO过会率降低是IVD并购潮的直接15原因 ........................................................................................................................2、近5年我国并购重组审核通过率平均为92.51%，盈利能力仍为关注重点17 ................................................................................................................................3、IPO过会及格线，2017.10-2018.5过会企业中净利润超过5千万占比91.40%19 ................................................................................................................................四、国内IVD领域细分赛道多，竞争格局分散是行业整合加速的根20本原因.......................................................................................................1、我国IVD行业竞争格局分散，A股相关企业平均营收仅24.21亿元 (20)2、IVD行业赛道分散，技术更新快，覆盖细分领域并购新技术公司是行业发22展趋势 ....................................................................................................................五、我国不同规模IVD企业未来发展建议 (24)1、上市IVD公司发展路径，并购优质标的丰富产品线 (25)2、净利润超过5千万且盈利能力强的未上市公司，以IPO上市为先 (26)3、净利润低于5千万的IVD公司，增强盈利能力，有机会可以与上市公司合27作 ............................................................................................................................国内IVD行业2017年并购总金额增长率41.97%，2018年1-7月并购金额已超去年。