EHS文件控制程序
1 目的
为公司职业健康安全与环境管理相关的文件与资料的控制活动提供支撑,以正确指导各项工作的开展。
2 适用范围
公司所有职业健康安全与环境管理文件与资料、外来文件与资料的管控。
3 职责
3.1 EHS管理部负责编制EHS手册。
3.2 相关部门负责编制本部门的程序文件和作业指导书。
3.3 EHS管理部负责确定EHS管理文件（包括外来文件）的编号、分发范围、受控级别及文件的检查；EHS管理部对外来文件的适用性进行确认。
3.4 行政人力资源部负责管理文件（包括外来文件）的分发、回收、销毁、存档。3.5 相关部门识别、收集，提交与EHS有关的外来文件；各部门负责本部门文件的修改、使用、管理。
4 程序内容
4.1 文件的分类
4.1.1 第一层文件：EHS管理体系手册（包括：EHS政策、方针等）。
4.1.2 第二层文件：程序文件。
4.1.3 第三层文件：作业指导书(如：与体系有关的管理制度、岗位操作规程等)。4.1.4 记录为特殊文件，附在相关文件中，按《EHS记录控制程序》的要求进行控制。
4.1.5 与EHS管理有关的外来文件。
4.2 文件的编号
4.2.1 文件的名称
4.2.1.1 文件的名称由文件英文字符代号，数字序号和中文文件名称三部分组成。
文件英文字符代号规定
a)EHS
手册 EHSM
b)程序文件： EHS - PD-***
c)作业指导书：
d)记录表格：
文件编号/RC***
如：EHS-PD-***/RC001(程序文件的记录)
EHS-WI-***/RC001(作业指导书的记录)
e)外来文件：EHS-OD-***
记录序列号：如001等
4.2.1.2 文件序列号分布
4.2.2 文件的版本
版本号，第一版用1.0表示，第二版用2.0表示，第三版3.0，依此类推。
4.3 文件的受控状态
文件分为受控和非受控两大类。凡是体系要求的文件均为受控文件。受控文件在发放前加盖“受控”章、“分发号”章。涉及公司机密文件（如：工艺文件、配方、物料代码对应表等）需加盖“保密”章，用于存档的文件同时加盖“存档”章。
4.4 文件的编制、审核、批准
4.4.1 EHS手册由EHS管理部组织编制，管理者代表审核，报总经理批准。
4.4.2 程序文件由相关部门负责人编写，EHS管理部经理审核，报管理者代表批准。
4.4.3 作业指导书由相关部门责任人编制，相关部门经理审核，报分管领导批准，批准后的作业指导书必须到EHS管理部备案。
4.5 文件的发放、回收
4.5.1 公司所有体系文件审核、批准完后由行政人力资源部负责印刷，并根据EHS管理部规定的发放范围和文件受控级别（受控、保密）进行发放。
4.5.2 文件发放、回收时，要填写《EHS文件发放回收记录》，要写清文件的名称、编号、分发号等内容并由文件接受人签字。收文单位填写《EHS收文登记表》，各单位对加盖“受控”章的文件建立本单位的《EHS受控文件清单》，EHS管理部建立公司的《EHS受控文件清单》。文件收回时，各单位须在《EHS受控文件清单》的备注栏内注明收回。
4.6 文件的保管
4.6.1 行政人力资源部负责公司所有文件的存档；发放至各部门的文件由各部门负责保管。文件需保存在干燥、安全的地方，EHS管理部负责检查。
4.7 文件的更改
4.7.1 当组织机构、产品、工艺流程、法律法规等发生改变或其他原因造成文件需要更改时，各相关部门及时向EHS管理部提出，由EHS管理部组织相关部门评审文件的适宜性，必要时进行修改。
4.7.2 EHS手册的修改由EHS管理部填写《EHS文件更改申请表》，说明更改的原因，经管理者代表审核，总经理批准后，进行修改；程序文件的修改由相关部门负责人填写《EHS文件更改申请表》，说明更改的原因，经EHS管理部经理审核，管理者代表批准后，进行修改，并将修改情况记录在文件修改记录页上。
4.7.3 作业指导书的修改由相关部门责任人填写《EHS文件更改申请表》，经相关部门经理审核后报分管领导批准后，由相关部门和EHS管理部对文件统一更改，更改后的作业指导书必须到EHS管理部备案。《EHS文件更改申请表》由EHS管理部保存。
4.7.4更改方式
4.7.4.1 划改：使用于少量文字的更改，更改时，划去原文字，在旁边加上更改后的文字，并加盖“更改”章，划改不超过两次，文件的版本号不变；当划改超过两次，文件的版本号由1.0变为1.1，以此类推。
4.7.4.2 换版：当文件的内容出现较大变动时，文件需换版，版本号由1.0变为2.0。行政人力资源部收回旧版本加盖“作废”章，发放新版本文件，注明新版本号。
4.8文件的作废与销毁
4.8.1 所有失效和作废的文件，由行政人力资源部从所有发放和使用场所回收，并填写《EHS文件销毁申请单》，由行政人力资源部加盖“作废”章，对要销毁的文件负责销毁，防止非预期使用。
4.9 文件的借阅和复制
4.9.1 借阅：借阅与体系有关的受控文件，需由借阅部门和借出部门填写《EHS文件借阅、收回记录》。
4.9.2 复制
4.9.2.1 文件因破损需要复制时，由使用部门填写《EHS文件复制记录》。经EHS管理部经理批准后由行政人力资源部进行复制，使用原文件的分发号。并由行政人力资源部负责收回破损的文件，并加盖“作废”章。
4.9.2.2 文件因丢失需要复制时，由丢失部门填写《EHS文件复制记录》。经EHS管理部经理批准并规定新文件的分发号后由行政人力资源部进行复制并发放，同时宣布丢失文件作废，并在公司文件清单上做好丢失记录。
4.9.2.3 由于文件不够用需要复制时，由EHS管理部填写《EHS文件复制记录》，经EHS 管理部经理批准后由行政人力资源部进行复制，并根据EHS管理部规定的新文件的分发号进行发放，并在公司文件清单上做好记录。
4.10 外来文件的控制
有关体系的外来文件由各相关部门负责识别、收集，统一交给EHS管理部，由EHS管理部确认文件的适用性，经管理者代表批准后，对文件统一编号并确定分发范
围，递交行政人力资源部分发管理，并登记至《EHS外来文件台账》。未经批准的涉及体系的外来文件不得在体系中运行。EHS管理部对外来文件有效性进行追踪。
4.11 EHS管理部每半年对本公司各个部门文件管理情况进行一次检查，填写《EHS文件（记录）管理检查表》。主要检查文件是否丢失、保管是否完好、是否是最新版本、收发文记录是否清楚等情况。
5 相关文件
无
6 记录表格
《EHS文件更改申请表》 EHS-PD-001/RC001
《EHS文件借阅、收回记录》 EHS-PD-001/RC002
《EHS文件销毁申请表》 EHS-PD-001/RC003
《EHS文件发放、回收记录》 EHS-PD-001/RC004
《EHS文件（记录）管理检查表》 EHS-PD-001/RC005
《EHS收文登记表》EHS-PD-001/RC006
《EHS受控文件清单》 EHS-PD-001/RC007
《EHS文件复制记录》 EHS-PD-001/RC008
《EHS文件发放控制页》 EHS-PD-001/RC009
《EHS外来文件台账》EHS-PD-001/RC010
7 参考文献
无
8 附录
无
EHS文件更改申请表
编号: EHS-PD-001/RC001 序号:
EHS文件借阅、收回记录
编号: EHS-PD-001/RC002 部门: 序号:
EHS文件销毁申请表
编号: EHS-PD-001/RC003 部门: 序号:
EHS文件发放回收记录
编号: EHS-PD-001/RC004 部门: 序号:
EHS文件（记录）管理检查表
编号：EHS-PD-001/RC005 序号：
EHS收文登记表
编号: EHS-PD-001/RC006 部门: 序号:
EHS受控文件清单
编号: EHS-PD-001/RC007 部门: 序号:
EHS文件复制记录
编号: EHS-PD-001/RC008 序号:
EHS文件发放控制页
编号：EHS-PD-001/RC009 序号：
XXXX 文件管理控制程序
文件修订履历 变化状态：新建，增加，修改，删除
目录 1目的 (4) 2适用范围 (4) 3职责 (4) 4术语和定义 (4) 4.1文件编写 (5) 4.2文件审批 (5) 4.3文件发放 (5) 4.4文件检查 (5) 4.5文件更改 (5) 4.6文件作废 (6) 5内容 (6) 5.1文件编码 (6) 5.2文件版本 (7) 5.3文件格式 (7) 6附则 (7) 7附录 (8) 附录1 ISMS文件清单 (8) 附录2文件更改记录 (11) 附录3文件签阅表 (13)
XXXX 文件管理控制程序 1目的 对信息安全管理体系文件的编制、审批、发放、检查、更改、废除等过程实施控制，保持体系运行各环节相关文件的有效性。 2适用范围 适用于XXXX的文件的编写、审批、颁发、版本升级以及失效文件的回收、留用和报废处理过程。 3职责 1、所有信息安全管理体系文件由信息安全管理委员会负责控制。 2、程序文件和记录文件由使用部门进行调用。 3、各部门负责管理本部门体系运行相关文件。 4术语和定义 1、单位内部文件：由单位内部（包括单位级、各部门和各项目组）编写、审批、颁发、版本更新和做失效处理的文件。 2、外来文件：来自于单位外部的文件，包括： 国家或行业的法令、法规； 从客户处正式收到的需求文件、设计书、开发规范和行业标准等； 设计所需的手册、技术资料或由合作伙伴提供的与单位业务相关的文件等。 3、受控文件：按照已批准的颁发范围颁发的文件。这些文件需要按照文件的编写、审批、标识、颁发、版本更新等过程管理规定进行控制和管理。 4、参考文件：为了研修、市场或者商务合作的需要，发放给颁发范围以外的人的文件。在版本更新时，通常不会通知这些文件的使用者。 5、失效文件：文件版本更新后不再使用的旧版文件。 6、废止文件：由于单位规章、规定的变更和调整而被废弃不用的文件。 7、基线化：基线是文档的一个稳定版本。它是进一步开发的基础。之后执行管理体
Department:
目录 1.目的 (3) 2.适用范围 (3) 3.职责权限 (3) 3.1 文件接收、发放及存档 (3) 3.2 文件登记、追踪 (4) 3. 3 文件下发 (4) 4.工作程序 (4) 4. 1 文件分类： (4) 4.1.1 内部文件 (4) 4.1.2 外部文件 (5) 4.2 文件及图纸的编写、审核和批准 (5) 4.2.1文件/图纸编写、审核及批准流程： (6) 4.3 文件格式规范： (6) 4.3.1 文件编号： (6) 4.3.2 发文及修改日期： (9) 4.3.3版次 (9) 4.3.4 文件的格式要求(含字体,字体大小,公司LOGO形式等) (10) 4. 4 文件的输入及输出 (12) 4.4.1文件的输入 (12) 4.4.2文件的输出 (14) 4. 5 文件及图纸的修改 (18) 4.5.1修改申请说明 (18) 4.5.2修改审批 (18) 4.5.3 文控修改 (18) 4.6文件升版 (20) 4.7 文件的管理 (20) 4.8 文件的有效性 (22) 引用 (22) 附表 (22)
项目文件控制程序 MD-G-PRD-0001 1.目的 本程序规定了项目图纸及相关文件格式的要求, 设计图纸及文件的修改、评 审、批准的程序,图纸文件的整理存档要求,以确保设计图纸及文件管理工作的规范化、标准化. 通过对项目文件资料的有效控制，确保工作现场使用唯一有效的文件资料，形成统一规范的编写格式及处理程序。并最终妥善保管文件，防止丢失、损 坏，杜绝误用失效、作废的文件。 2.适用范围 本程序适用于本公司项目组所出版的所有图纸及文件（含适当范围的外来文件, 指公司其他部门及外公司来文）的控制。 3.职责权限 文控是各类文件归口部门，负责收集，下发，保存所有文件，对文件的版次做出有效的控制，确保需参考文件的使用部门持有最新版次的文件。对带有业主意见的文件及时追踪，并提醒文件制定部门做及时升版。（注：为做到有效追踪，及时提醒文件制定部门，文控在发文件前要向相关人员收集意见后，再注明提交的日期。）对作废文件及时收回，并加盖“作废”章，并以邮件方式通知所有相关部门该文件号所涉及的所有版次的文件都已作废。 3.1 文件接收、发放及存档 项目相关文件（内部+外部）均由项目文控接收、发放和存档。文控需按照编 写规范核对文件名称、编号、版次。接收符合标准的文件后，编制登记表，发放至
1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件；认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录； 每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备； 包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 各部门负责对其使用的受控文件进行控制； 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理； 文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制； 管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序
项目管理文档填写及流程管理规范 1 项目文档管理 (2) 1.1项目前期 (2) 1.2项目中期 (2) 1.3项目后期 (2) 1.4项目整个周期 (3) 1.5硬件及网络布线 (3) 2 项目管理流程 (3) 2.01项目管理整体流程 (3) 2.02项目立项单流程 (5) 2.03项目调研流程 (5) 2.04项目计划审批流程 (6) 2.05项目预算审批流程 (6) 2.06客户上线准备调查报告 (6) 2.07出差申请单 (6) 2.08项目周报 (7) 2.09新增需求单 (7) 2.10项目费用申请单 (7) 2.11问题集审批流程 (8) 2.12项目转售后服务流程 (8) 2.13奖金制定流程 (8) 2.14洽谈报告 (9)
1项目文档管理 1.1项目前期 《项目整体进度步骤》 《系统功能要求》 《客户资料信息表》 《项目立项表》（产品版本、项目人员） 《项目实施计划表》《项目实施详细时间表.》 《项目预算表》 《系统初始设置表》 《进驻现场准备表》（与系统相关的其他项目时间进度、如设备到长时间、人员安排、机房建设） 《标准培训文档》 1.2项目中期 《服务器设备调试报告》（服务器配置数据库配置） 《POS设备调试报告》（pos机配置型号、系统安装配置） 《其他设备调试报告》（条码打印、电在称、价签、等等） 《培训确认报告》（培训功能模块、时间、人数、部门、负责人确认） 《系统正式使用确认报告》包括转入售后部分 1.3项目后期 《文档提交确认单》 《售后服务单》
1.4项目整个周期 出差申请单（参考财务） 《项目增项需求单》（新需求或变动） 《项目周报》 《项目分配奖金表-部门》 费用申请单（参考财务单据，应用项目当中设备采集、或特殊费用申请单）系统问题集（将项目中遇到的系统问题和客户的一些意见记录成文件，为产品升级提供依据） 1.5硬件及网络布线 《设备验收清单》（包括第三方软件） 网络布线报告（由第三方布线公司提供） 2项目管理流程 2.01项目管理整体流程
文件名称文件管理控制程序页次: 1 / 8 生效日期:2018-08-22 1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录； 3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备； 包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制；
程序文件 QP-7.3-04控制计划管理程序 发布 2010-10-20 实施2010-10-20 XX汽车配件有限公司发布
控制计划管理程序 龟形图过程识别： 过程区分顾客导向过程管理过程支持过程过程关联图 使用什么方式？由谁进行？ （材料/设备/装置）（能力/技能/知识/培训）电脑、打印机项目小组全体人员 输入输出要求是什么？过程名称（要交付的是什么？） 控制计划顾客提供的图纸和信息, 已往的产品开发经验、 PFEMA过程设计和开 发过程 如何做？使用的关键准则是什么？ （方法/程序/技术）（测量/评估）控制计划管理程序PPAP提交一次通过率
1 目的： 对控制零件和过程的体系，通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度地减 少过程和产品变差；并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，使控制 计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用，确保按顾客的要求制造出优质的产品。 2 范围： 适用于本公司内所有的产品质量策划。 3 引用文件： QP-7.3-01 《产品质量先期策划控制程序》 QP-4.2-01 《文件和资料控制程序》 QP-4.2-02 《质量记录控制程序》 QP-7.5-01 《生产过程控制程序》 4 术语和定义： 无 5 职责： 项目组负责制定与控制计划。 6工作流程和内容： 6.1 当顾客和公司有需求和要求时，项目小组在不同阶段制订出相应的控制计划（即：样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划），技术部门按工艺文件将其发行至相关部门，由其执行。 6.1.1 控制计划应包括原材料及零件在生产过程中所有的生产过程和检验过程，包括 保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。 6.1.2 控制计划应列出各过程控制中控制特性的过程监视和控制方法及所使用的控制 措施，并随着测量系统和控制方法的评价和改进进行修订。 6.1.3针对新产品，技术部门将建立和制订其单独的样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划；针对常规产品（即：老产品、旧产品），技术部门将根据其系列分类和相同的工艺流程/过程建立和制定其通用的生产控制计划。 6.2为了达到过程控制和改进的有效性，项目组应利用所有可用的信息来制订控制计划，制订控制计划的信息可包括： 6.2.1 过程流程图； 6.2.2 设计/过程失效模式及后果分析； 6.2.3 特殊特性；
文件管理控制程序 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录； ; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备； 包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 各部门负责对其使用的受控文件进行控制； 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理； 文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制； 管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批；
核电文件控制程序 U N34/G L-H D-01-01-G S P 2012-06-01发布2012-06-01实施 江苏欣安新材料技术有限公司发布
1.目的 加强对核电项目文件的控制，确保所有部门、使用场所可获得适用文件的有效版本，防止作废文件的非预期使用，确保管理体系的有效运行。 2.范围 适用于公司核电项目和与产品质量、环境、职业健康安全有关的管理性、技术性文件，包括外来文件等所有文件的控制。 3.职责 3.1总经理负责《质保大纲》、《程序文件》的批准，管理者代表确定文件发放的范围。 3.2各部门层次文件由各分管副总审核，管代批准。 3.3综合管理部为公司核电项目文件的归口管理部门，负责核电项目文件的登记、发放、回 收、更改和受控等管理。 3.4综合管理部负责所有文件的编号管理并负责文件公司印章的控制。 3.5技术部门负责产品技术类文件（例如：图纸、质量计划、材料计划采购单等）的登记、 发放、回收和更改等管理，公司技术负责人确定技术文件发放范围及批准所有技术类管理性文件。 3.5.1综合管理部负责产品检验类规定的登记、发放、回收和更改等管理，管理者代表负责 批准并确定发放范围。 3.6档案室负责文件原稿、修改和审签过程记录、文件正式稿的保存。 3.7各职能部门负责本部门职责范围内所有文件和资料的管理。 3.8技术部门负责核电项目外来技术文件的登记、发放、回收和更改等管理，并负责加盖“外 来文件”受控章。合同部门负责商务类文件资料的接受与登记归档工作。 4.工作程序和内容 4.1文件的分类 核电项目的文件包含体系运行文件外，还包含需受控和提供给购买方的文件（含管理程序、规范及图样、适用文件清单等），适用于核电项目的法律、法规、标准及一些专门要求文件的适宜性、有效性评价控制等。 4.1.1 控制文件的种类
Q P423文件控制管理程序(总 3页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
1.目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围 适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责 行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理； 生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理； 其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序 文件分类 质量管理体系文件包括： a.质量管理手册、程序文件、管理制度等； b.质量管理体系运行过程中所涉及的质量记录表格。 技术文件包括： a.产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）； b.产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等； c.设备操作指导书等。 质量管理体系文件的编号 a.质量管理手册 手册代号—01，手册中各章以章节号区分； 如：QMS—01，表示公司质量管理手册编号。 b.程序文件 程序文件代号/标准条款号—加序号； 如：QP423—01，表示ISO9001标准条款的第一个程序文件。 c.支持文件 支持文件代号WI+部门名称代号+流水号； a）技术图样编号：产品代号+序号或按相应规范
b）各类作业文件（包括管理标准、工作标准、技术标准等）编号：支持文件代号WI+编制部门代号+文件序号（两码 部门代号为：行政部XZ；质检部ZJ；生产部SC；业务部YW；资材部ZC；工程部GC；……。 如质检部编制文件为：WIZL01（02/03……）…… d.质量记录 公司名称代号/质量记录代号—质量记录流水号； 如：LC/QR-01，表示第一个质量记录。 文件的编写、审核、批准、发放 4.3.1质量手册由行政部负责编写，由管理者代表审核，总经理批准发布；4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写，由部门负责人审核，管理者代表批准； 4.3.3文件批准发布时，审批人应确保文件是适宜的； 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围，经管理者代表批准后发放到相应的使用部门，行政部填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围，分管领导批准后发放至有关人员，并填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。 文件的受控、作废 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。 文件的更改 质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》,经原审核者审核，原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；文件的所有更改，均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。 文件版本/版次的管理 体系文件的初始版本/版次为0，第一次换版为版，以后依次类推为版、版……，文件第一次换页修改版次为1，以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。
项目文件管理流程方法 2007-03-16 13:40 项目文件管理流程方法 建设工程项目的信息包括在项目决策过程、实施过程(设计准备、设计、施工和物资采购过程等)和运行过程中产生的信息，以及其他与项目建设有关的信息，它包括：项目的组织类信息、管理类信息、经济类信息、技术类信息和法规类信息。项目的信息管理则是通过对各个系统、各项工作和各种数据的管理，使项目的信息能方便和有效地获取、存储、存档、处理和交流。 根据国际有关文献资料介绍，建设工程项目实施过程中存在的诸多问题，其中三分之二与信息交流(信息沟通)的问题有关：建设工程项目10％－33％的费用增加与信息交流存在的问题有关，在大型建设工程项目中，信息交流的问题导致工程变更和工程实施的错误约占工程总成本的3％－5％。由此可见信息管理的重要性。作为承包商，在项目实施过程中以上数据和记录的主要载体则是项目部与业主及项目相关方之间往来的与本项目有关的各类文件资料，包括项目合同、协议、报批文件、传真、信函、会议记录、备忘录以及在项目运行中形成的全部文字、图表、声像等各种载体的文件资料。在此统称为项目文件。因此项目文件控制在项目管理过程中也变得越来越重要。 本文以西气东输-陕京二线联络线工程为例，详细分析建设工程项目在设计阶段的项目文件如何控制和管理。 一、编制文件控制程序，建立文件控制流程 项目部与业主间任何性质的通信联系都要按程序执行，首先按照文件控制程序中规定的文件编码进行编码，由项目经理和项目总工程师批准，项目文控或项目文控部作为项目来往文件和资料等信息的归口管理人员和部门，负责项目文件输入、输出接口的管理，实现项目信息传达准确、沟通及时。文件控制流程图见下表： 二、明确文件管理任务分工和管理职能分工 项目文件管理不是单纯某一个人或某一个部门应完成的工作，项目部内从项目经理、项目总工程师到部门经理、各部门兼职文控管理员，以及最终的文控部和文控工程师都具有不同的任务分工和管理职责。 通常项目经理负责项目部发往业主管理文件的签发；项目总工程师负责项目
Her公司程序文件一览表
1. 目的 对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用有效的文件版本。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件的控制。 3. 职责 3.1 总经理负责质量手册和程序文件的批准、发布。 3.2 管理者代表负责质量手册和程序文件的审核，组织有关人员对现有文件进行评审。 3.3 品质管理部负责质量手册、程序文件、检验规程的发放、回收、销毁及原稿的保存。 3.4 办公室负责除质量手册、程序文件、三级文件以外的管理文件的发放、回收、销毁及原稿的保存。 3.5 各部门负责相关部门制度等三级文件的编制、发放和使用，部门负责人负责三级文件的审核。 4. 工作程序 4.1 新文件的编号 文件的类别：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录格式。 由品质管理部根据《部门代码、文件编号、文件分发编号规则》对质量手册、程序文件及其他各类文件进行统一编号及版本号。 4.2 文件的编写 4.2.1 质量手册和程序文件由管理者代表组织编写。 4.2.2 公司其它管理文件（除质量手册、程序文件、三级文件）由办公室组织编写。 4.2.3 部门制度等三级文件和质量记录格式由相关部门组织编写。 4.2.4 程序文件刊头、刊尾、封面的编写格式要统一。 4.3 文件的审批 4.3.1 质量手册、程序文件由管理者代表负责审核，总经理批准。 4.3.2 公司级其它管理文件由办公司负责审核，总经理或授权人批准。 4.3.3 检验规程由品质管理部组织编写，品质管理部经理负责审核，管理者代表批准。 4.3.4 其他部门级管理文件、部门制度由相关部门负责人负责审核，管理者代表批准。 4.3.5 质量记录格式不显示编制、审核和审批人签字。 4.4 文件的发放 4.4.1 受控文件原稿在提交资料室前，文件编写人应对文件进行以下确认： A．是否进行有效的批准 B．标题、页数是否完整 C．受控文件的发放范围在文件批准时由文件批准人确定。 4.4.2 文件管理员将收到的原稿作好编目登记，填写《文件归档编目清单》。 4.4.3 文件管理员根据批准的发放范围进行复印，在复印文件上加盖“受控文件章”印章。质量记录格式原稿盖章存档，作为检查质量记录格式是否有效的依据。记录复印稿不盖章，复印数量由使用部门确定。 4.4.4 文件管理员把文件分发给有关部门，并要求文件领用人在《管理类受控文件分发回收记录》签 字。 4.4.5 质量手册和程序文件的原稿存放在品质管理部资料室，其它管理文件原稿由办公室存放。
天合光能(北京)系统集成有限公司项目质量控制程序 主导部门：工程部 支持部门：质量部、采购部、技术部 审批： 文档编号： SDS BU-SD-018
生效日期：
项目质量控制程序 1. 目的 使项目的工程质量符合国家、项目所在地等有关规范、技术标准及达到合同要求。 2. 范围 本能制度适用于SDS项目实施阶段的工程质量管理和控制。 3. 定义 N/A 4. 职责和权限 4.1施工单位 4.1.1施工组织设计、人员资质、专项施工方案、施工机具等申报 4.1.2施工材料申报 4.1.3分部分项工程施工 4.1.4申请工程验收 4.2监理单位 4.2.1、监督管理施工过程 4.2.2、过程资料审核管理 4.3工程部 4.3.1参与审核设计图纸 4.3.2支持监理工作。督促分包商认真履行合同，实现质量目标 4.3.3组织分部分项工程的验收 4.3.4处理施工质量问题 4.4技术部 4.4.1确定材料、设备的技术规范和质量标准 4.4.2施工过程中的技术支持 4.5采购部
4.5.1成本目标控制 4.5.2按时供应合格产品 4.6质量部 4.6.1落实质量控制计划 4.6.2处理产品、工程质量问题 5. 内容 5.1施工准备 5.1.1工程部向建设单位递交开工报告 5.1.2分（承）包商将企业资质、项目现场负责人（或联系人）、人员资质、用工人数、施工组织 设计、专项施工方案等资料报工程部、监理单位审核 5.1.3分（承）包商进场材料经质量部、工程部、监理组织抽样审查 5.1.4 项目组组织监理单位、建设单位、技术部、分（承）包商，进行图纸会审和技术交底 5.2施工管理 5.2.1在施工过程，项目管理人员和监理工程师应跟踪监控分（承）包商的工序作业过程，确保 及时掌握现场的质量情况，对结果形成结论并反馈给分（承）包商 5.2.2项目管理人员和监理工程师管理整个施工过程质量；对重要材料设备要检查按合同和有关 规范的要求进行进场验收、抽样、取样复试。运输到工地的设备、材料均需要检查其准用证、质保书、合格证、检验报告等质保材料 5.2.3项目管理人员参加监理组织的分部分项过程、焊接、混凝土浇注、隐蔽工程验收 5.2.4项目实施过程中遇到专项工程，按照其相关验收标准进行管理验收 5.2.5项目经理、监理单位不定期召开会议，及时协调现场出现的问题，对不合格的项目发出整改 通知单 5.2.6项目管理人员、监理单位应检查整改结果，直至合格 5.2.7督促分（承）包商加强成品保护的管理工作 5.3质量管理 5.3.1对于出现的质量问题要进行归纳总结，分析产生问题的原因，提出采取预防的办法 5.3.2 施工过程中出现不可预见的质量事故时，分（承）包商及时采取有效措施进行紧急处理，
1 目的 为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2 适用范围 2.1 质量体系文件的编制、管制方法。 2.2 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。 2.3 其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。 2.4 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。 3 定义注释 3.1 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 3.2 非受控文件：不直接影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 3.3 体系文件： 3.3.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 3.3.2质量目标：在质量方面所追求的目的。 3.3.3质量手册：质量管理体系的纲领性文件，它概括了本工厂质量管理 体系的构成及要素（过程）。 3.3.4程序文件：直接支撑质量手册的主要体系文件，是对各部门运作过 程及质量体系要求的具体说明。 3.3.5作业指导书：它从程序文件中引申出来，详细叙述各部门运作过程 及操作规程，它是程序文件的支持性内容。 4 职责 4.1 总经理或董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 4.2 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 4.3 各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回综合办。 4.4 综合办：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。
5文件格式及文字要求 5.1公司所有体系文件必需加页眉，格式如下。四级表单可不加页眉但必 5.2文件字体：公司所有文件一律为宋体黑色字，文件名称为二号字，正文内容序号题目为粗体四号字，正文内容为四号字，表单内容可根据需要采用四号或五号字。 5.3文件文件签批格式，在文件末页按以下方式 编制： 审核： 批准： 日期： 日期： 日期： 6 作业程序 6.1 编码原则： 公司名称 文件级别 部门类别 流水号
1 目的 为加强对公司内所有与质量管理体系有关的文件的控制，确保质量管理体系有效运行所需要的各种文件能及时有效地得到应用，防止各种文件的误用，特制定本程序。 2 适用范围 适用于本公司内所有与质量管理体系有关的文件（包括外来文件及电子档文件）。 3 职责 3.1总经理负责批准发布相应文件。 3.2分管领导负责审核相应文件。 3.3 各职能部门主管负责相应的支持性文件的批准和发布； 3.4文件档案管理人员负责上述文件的综合管理； 3.5各部门对相应的内部文件期限有效性负责。 4 作业流程： 4.1文件分类 4.2 内部文件管理 4.2.1受控标识 内部使用的受控文件需在每页加盖“受控”红色印章；技术文件必须在每一页加盖“受控”红色印章。 内部文件 1、体系文件: 质量方针\质量目标\质量手册\程序文件\作业指导书（如设计图纸\采购标准\验收标准\检验标准\技术规范\样品\工艺要求等）\质量记录表格 2、各职能部门形成的管理规范性文件； 外部文件 1、国际\国家\地方\行业标准、法律、法规等 2、顾客提供的各种图样、产品技术要求等 文件
注1：为其它目的而分发的质量手册属非受控文件，应在其封面上加盖“非受控”印章； 注2：技术文件、体系文件及其所附表格的原件不用加盖印章，用来复印。 4.2.2文件编号形式 a.质量手册的编号形式 HZ-QM-2016 X/X 表示发布年份及版次 表示文件类型 公司 b.程序文件编号形式 HZ-Z×××-2016 表示发布年份 表示文件类型和流水号 XX公司 c.作业指导书或管理规范性文件编号形式 HZ-××-Z×××-2016 表示发布年份 表示文件类型和流水号 d.记录表格编号形式 HZ-QR×××-2016 表示制定年份 表示质量记录和流水号 表示XX公司 e.技术文件的编号形式 技术文件的编号形式由技术研发部统一确定。 注：总经理、总经理办公室、技术研发部、销售部、工程部、采购部、行政人力资源部、财务审计部分别用01、02、03、04、05、06、07、08来表示。 4.2.3文件编制 a.公司质量方针和质量目标由总经理负责制定； b.质量手册、程序文件、各种表格由管理者代表负责组织编制； c.技术类文件、检验标准类文件由技术研发部负责组织编制； d.施工安装、质量检验等用各类作业指导书由工程部负责编制；
xxxx有限公司管理类标准 /S12100-2017 项目管理控制程序 文件履历 2017-9-12发布 2017-9-20实施XXXXXXXX有限公司发布
JSVC/S12100-2017 前言 本程序根据IATF16949相关要求制定。 本程序规定了项目管理及开发过程的方式与方法，请公司各有关部门必须严格遵照执行。本程序的解释权与修订权为项目管理部拥有。 本程序由项目管理部提出。 本程序由项目管理部归口。 本程序起草人： 本程序审核人： 本程序会签人： 文本程序批准人：
XXXX有限公司管理类标准 项目管理控制程序 XXX/S12100 1．范围 为阐述项目开发过程中使用的项目管理方式与工具，包括项目组织机构/职责、节点定义及提交、项目分级/开发周期、项目评审、项目VPP等要求，特制订本程序。 本规定适用于江西江铃专用车辆厂有限公司产品开发项目和非产品类项目的管理与流程控制，对于未经ECM会或公司高层领导批准需立项管理的顾客临时不持续订单项目和SVO 订单项目不纳入本程序管理。 2．规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 《合同评审控制程序》XX/C01100 & JSVC/C01200 《制造设计开发控制程序》XXX/C02200 《产品设计开发控制程序》XXC/C02100 3.术语和定义 产品类项目——以汽车零部件类产品等产品的研发和交付为目标的项目，其中包括以货箱、货柜、仓栅车等整车产品设计和开发项目（以下简称整车类业务项目）； 非产品类项目——不涉及到产品、工装开发的各种其他项目，如厂房、辅助基础公用、网络建设等为目的的项目； 项目等级——按项目类型（产品类和非产品类）和项目投资金额大小划分的项目级别（详见附件一）； 项目节点——项目的产品设计过程开发的七大节点和过程设计过程开发的六大节点，用于评估项目在其规定的时间是否能满足顾客的时间、质量和产能要求，可直接反映项目运行状态和评估风险。 项目各节点定义如下: a）KO：项目正式启动（Kick Off），完成项目的初步定义、可行性分析与策略（技术/制造/财务/市场等）。 b）PA：项目批准（Program Approval），项目费用批准、项目开发清单全部完成、项目目标最终确定完成并可承诺达成。 c）CC：设计冻结（Change Cut off）仅整车类业务项目中有产品设计功能的过程专有重要节点，需完成设计过程验证。此节点通过标志着产品设计过程的完成，包括试验样车制造、DV 试验通过和产品数据设计完成等；
文件管理 文件编号： NP602100 生效日期： 2000.3.20 受控编号： 密级：秘密版次：Ver2.1 修改状态：总页数9 正文 6 附录 3 编制：李民审核：孟莉批准：孟莉 沈阳东大阿尔派软件股份有限公司 (x，翻版必究)
文件修改控制
目录 1. 目的 2. 适用范围 3. 职责 4. 术语和缩略语 5. 工作程序 5.1 文件控制范围 5.2 文件的编号 5.3 质量体系文件的控制 5.4 其它文件的控制 5.5 文件的保管 5.6 文件的网上发布 6. 引用文件 6.1 NP602200《信息管理》 6.2 NW602101《文件编写导则》 6.3 NW602102《文件编号规定》 7. 质量记录 7.1 NR602100A“文件发行审批表” 7.2 NR602100B“文件修改申请与记录单” 7.3 NR602100C“文件发行控制表”
1.目的 通过规定文档的编制、审查、发布、更改和收回废除必须遵守的过程，确保相关部门得到有效的文件。 2.适用范围 本程序适用于质量体系文件，以及软件开发产品和/或服务的过程中产生的文档管理。 注：质量体系文件、软件开发产品和/或服务过程中产生的文档，以下统称文件。 3.职责 3.1 质量保证部门：负责组织质量体系文件的编制、发放和更改控制。 3.2项目管理部门：负责技术文档发行及更改控制。 3.3相关部门：负责各自部门的专用文档及资料的编写、更改。 4.术语和缩略语 本程序采用NQ402100《质量手册》中的术语和缩略语及其定义。 5.工作程序 5.1 文件控制范围 5.1.1质量体系文件，其分类为： 1）质量手册 2）程序文件 3）支持性文件：包括作业指导文件、技术规范及有关资料。其中：作业指导文件指在执行程序文件时参考的具体作业文件；技术规范指在软件产品开发过 程中应遵守的技术准则及规定。 5.1.2所有本公司质量活动的计划和进展及与客户相互配合的计划性文档。 5.1.3描述一个具体软件产品或软件项目的技术文档和用户文档，包括 ——开发阶段输入/输出； ——验证和确认的计划和结果； ——提供给客户的文档； ——维护文档。
质量程序文件 No. / 编号 . 530 Department/ 部门 Control plan 控制计划 2.1 1 of/von 11 Author/ 作者Date / 日期 1.Purpose and objective 2.Process definitions 2.1 Scope 2.2 Process responsibility 2.3 Involved functional divisions 2.4 Definitions 2.5 Measurables 3.0 Procedure 3.1 Control plan for prototypes 3.2 Control plan for pre-launch 3.3 Control plan for production 3.4 Product and process changes, relocation of production 3.5 Archiving 4.Notes and remarks 5.Other applicable documents Ziehm19.09.2008 1.目的 2.过程定义 2.1 范围 2.2 过程职责 2.3 相关职能部门 2.4 定义 2.5 评价 3.0 流程 3.1 样件控制计划 3.2 试生产控制计划 3.3 生产控制计划 3.4 产品和工艺变更，生产地的变更 3.5 存档 4.备注和注释 5.其他适用文件 reviewed /复审released /发布from / 从 date / signature 日期 /签名
Department/ 部门 Control plan 控制计划 Author/ 作者Date / 日期 Ziehm19.09.2008 1. Purpose and objective During product and process development, every individual production step for product manufacture must be planned in such a way that adherence to all specified product characteristics is guaranteed using controlled, economical sequences. all planned production, assembly and testing sequences for a product from receipt of the production materials through to delivery of the finished product to the customer are collated in a clearly manageable layout in the form of a control plan. changes to described production, assembly and testing sequences are only introduced following prior assessment and approval. The control plan is maintained as a controlled document throughout the entire production period and can consequently be presented to the customer / to approval authorities as a verification document as objective evidence of a methodically planned and specified production sequence. 2.0 Process definitions 2.1 Scope The definitions contained in this Central Quality Procedure are applicable worldwide to all Automotive divisions and factories. (see IMS Volume1_1.3 Organization Chapter 1.3.2). 2.2 Process responsibility/fields of responsibility Process responsibility for the compilation, assessment, updating, release and distribution of prototype control plans (A and B samples) lies with Development Process responsibility for the compilation, assessment, updating, release and distribution of production control plans for pre-launch(C samples) and production (D samples) models lies with the Production Planning Department of the producing plant.1.目的 在产品和工艺发展阶段，产品制造的每一步生产步骤必须以 下的方式进行计划： 确保所有规定的产品特性在生产过程中受控以及经 济的。 一个产品从生产材料的验收到成品交货给顾客的整 个过程的所有计划的生产、装配和检验的流程都要 与控制计划中的清晰可实现的流程图对应。 产品描述 ,装配 ,检验的流程变更前一定要先评审、批 准 控制计划是作为贯穿整个生产周期的受控文件，因此要提交 给客户 /批准，并作为一个有序的计划和规定的生产流程的有 效文件验证证明。 2.0过程定义 2.1范围 本中心质量程序囊括的定义适用于世界范围内所有 Automotive 的部门和工厂。（见IMS 1 卷 1.3章 1.3.2 节）。 2.2 过程职责或职责范围 开发部门在过程中负责样件控制计划的编写、评 估、更新、发布和下发（ A 和 B 样品）。 为前期开发（ C 样品）和生产样品（ D 样品）编写评估、 更新、发布和下发的样件控制计划，这些过程职责取决 于制造工厂的生产计划部门。 2.3 Involved functional divisions Development divisions which produce and supply samples or prototypes for customers (e.g. EEV,EEG,ELT) Production Planning Logistics Quality Management Supplier Quality Assurance 2.3 相关职能部门 开发部门生产并向客户提供样品(如 . EEV,EEG,ELT)生产计划部门 物流部门 质量管理部门 供应商质量保证部门