机械取栓欧洲专家共识(2015 更新版)

520203962021403[摘要]急性大血管闭塞性缺血性卒中（AIS-LVO ）的早期血管内治疗，在过去几年取得了较大的发展。

静脉溶栓和机械取栓成为急性缺血性卒中治疗的标准方案。

对于颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS ）导致的AIS-LVO ，多见于亚洲人群，目前尚无大型随机对照研究证实血管内治疗方案的有效性。

由于其发病机制不同，单纯机械取栓效果不如心源性栓塞（CE ），除支架取栓外往往需要局部动脉内抗血小板药物应用以及球囊扩张、支架置入等更为复杂的操作。

另一方面，由于其慢性狭窄导致的缺血耐受，这类患者的术前评估和术后处理也不同于CE ，组织窗评估可能更为重要。

因此本文拟将ICAS 导致的AIS-LVO 血管内治疗进展作一总结。

[关键词]急性缺血性卒中颅内动脉粥样硬化性狭窄血管内治疗Advances in endovascular treatment of acute ischemic stroke with large vessel occlusion caused by intracranial atherosclerotic stenosisLI Yulin,PAN Haizhou,GAO Yuhai,CHEN Yan,WAN Shu.Department of Neurology,Pinghu Branchof Zhejiang Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine,Jiaxing 314200,China Corresponding author:WAN Shu,[Abstract]The endovascular treatment of acute ischemic stroke with large vessel occlusion(AIS-LVO)has madeepoch-making progress in the past few years.Intravenous thrombolysis and mechanical thrombectomy have become the standard treatment for acute ischemic stroke(AIS).AIS-LVO caused by intracranial atherosclerotic stenosis (ICAS)is common in Asia,and there is no large RCT study to confirm the effectiveness of mechanical thrombectomy.Because of the different pathogenesis,mechanical thrombectomy which was designed primarily for embolic occlusion,may not be an effective treatment for acute ischemic stroke caused by ICAS.Besides stent retriever thrombectomy,more complex techniques and operations such as local intra-arterial antiplatelet drugs,angioplasty,and rescue stenting are often needed in ICAS patients.On the other hand,due to the ischemic tolerance caused by chronic stenosis,the preoperative evaluation and postoperative management of these patients are different from those of CE,and the reversible ischemic tissue evaluation may be more important.Therefore,this article will summarize the progress of endovascular treatment related to AIS-LVO caused by ICAS.[Key words]Acute ischemic stroke Intracranial atherosclerotic stenosisEndovascular treatment颅内动脉粥样硬化性狭窄导致的急性大血管闭塞性缺血性卒中血管内治疗进展李玉林潘海洲高宇海陈岩万曙DOI ：10.12124/j.issn.2095-3933.2021.3.2021-4389作者单位：314200嘉兴，浙江大学医学院附属浙江医院平湖分院神经内科（李玉林），神经外科（潘海洲）；浙江大学医学院附属浙江医院脑科中心（高宇海、陈岩、万曙）通信作者：万曙，E-mail ：万曙，教授，主任医师，硕士研究生导师。

API 5B标准译文（15版1）第二部分API量规鉴定8.1 管线管、圆螺纹套管和油管、偏梯形螺纹套管8.1.1 鉴定机构所有校对塞规及其配对的环规，在使用前均应根据第7章给出的规定，由下列公认的独立机构之一进行鉴定(见注):注:鉴定费用的价目表可以向鉴定机构索取。

a)阿根廷，布宜诺斯艾利斯:国家工业技术研究所(Instituto National de Technologia Industrial, Buenos Aires,Republic of Argentina)b)意大利，罗马:精密电子设备军工厂(Stabilimento Militare Materiali Elettronici e di Precisione, Rome, Italy)c)中国，北京:中国计量科学研究院National Institute of Metrology, Beijing, Peoples’Republic of China) (d)美国，马里兰，盖瑟斯堡:国家标准和技术研究院(National Institute of Standards and Technology, Gaithersburg, Maryland, USA)e)英国，密得塞斯，特丁顿:国家物理实物室(National Physical Laboratory, Teddington Middlesex England)f)日本，茨木:国家计量研究实验室(National Research Laboratory of Metrology, Ibaraki, Japan)5g)澳大利亚，新南威尔士，其本得尔:国家标准实验室(限于规格不大于8?的量规)。

8(National Standards Laboratory, Chippendale, New South Wales, Australia)注:任何公认独立的国家计量实验室，若证实具有API政策和规定要求的能力，就可申请成为API量规鉴定机构。

中国重症卒中管理指南2024卒中主要包括脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血等类型。

重症卒中是导致残疾和死亡的主要原因，减少其发生率、致残率和病死率是降低卒中疾病负担的关键任务。

中华医学会神经病学分会及其脑血管病学组组织专家在《中国重症脑血管病管理共识2015》的基础上，结合该领域最新研究进展、相关指南和共识，参考国际标准并结合我国国情和临床实践，制订了《中国重症卒中管理指南2024》。

该指南针对重症脑梗死、重症脑出血、动脉瘤破裂性蛛网膜下腔出血的定义、重症监护与管理、神经专科管理进行了系统总结和阐述，为重症卒中临床规范化诊治和研究提供指导。

卒中主要包括脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血等，我国现有卒中患者超过1 700万例，高居全球首位。

重症卒中是导致死亡和残疾负担的主要原因，减少其发生率、致残率和病死率是降低疾病负担的关键。

中华医学会神经病学分会及其脑血管病学组于2015年组织编写并发布了我国首部《中国重症脑血管病管理共识2015》，中华医学会神经病学分会神经重症协作组及中国医师协会神经内科医师分会神经重症专委会也发布了相关专家共识。

此版更新拟结合最新研究进展、相关指南和共识，参考国际标准并结合我国国情和临床实践，为重症卒中临床规范化诊治和研究提供指导。

由于篇幅所限，本次更新主要以缺血性卒中（即脑梗死）和出血性卒中（脑出血和SAH）为代表，未涵盖脑静脉血栓形成等脑血管病，相关内容可参考相应指南。

本版指南基于不同类型卒中重症管理共性，提出重症卒中全程管理的理念，关注重症管理与卒中专科诊治相结合，强调早期识别和干预，为患者提供合理诊治，转重症为轻症，防止发展为危重症，从而改善患者预后。

我们通过系统文献检索进行证据更新和评价，由神经内科医师和神经重症医师执笔撰写，经过神经内科、神经重症、神经外科和护理等专家多次讨论形成共识，为参与重症卒中诊疗的医务人员提供专业化指导。

本指南已注册（PREPARE⁃2023CN092）。

欧盟GMP附录15确认和验证欧盟GMP附录15确认和验证ANNEX 15 附件15Qualification and Validation确认和验证Table of Contents 目录1. Qualification and Validation 确认和验证2. Planning for Validation 验证计划3. Documentation 文件4. Qualification 确认5. Process Validation 工艺验证6. Cleaning Validation 清洁验证7. Change Control 变更控制8. Revalidation 再验证9. Glossary 术语表Qualification and Validation 确认和验证Principle 原理1.This Annex describes the principles of qualification and validation which are applicable to the manufacture of medicinal products. It is a requirement of GMP that manufacturers identify what validation work is needed to prove control of the critical aspects of their particular operations. Significant changes to the facilities, the equipment and the processes, which may affect the quality of the product, should be validated. A risk assessment approach should be used to determine the scope and extent of validation.1.本附件描述了确认和验证的原理，适用于医药产品的生产者。

欧洲卒中组织机械取栓指南导读
吴川杰
医学博⼠，⾸都医科⼤学宣武医院博⼠后
专注于脑⾎管疾病、癫痫、头⾯痛、肌张⼒障碍等疾病的基础和临床研究。

以第⼀作者、共同作者和通讯作者在Neurology、Stroke、Cephalalgia等杂志发表SCI论⽂30余篇。

承担和参与国家重点研发计划1项、国家⾃然科学基⾦3项、中国博⼠后基⾦⾯上项⽬1项。

获得国家专利3项。

参与《中国缺⾎性脑卒中⾎管内治疗指导规范》、《缺⾎性脑卒中患者围⼿术期抗⾎⼩板药物应⽤中国专家共识》等国家级指南规范的撰写和制定。

《中国误诊学杂志》编委；Journal of Clinical Neuroscience特约审稿⼈。

对头⾯痛的⼀系列研究，被2017年法国国家指南引⽤，并作为主要推荐的依据。

擅长脑⾎管疾病、癫痫、头⾯痛、肌张⼒障碍等疾病的诊断和治疗。

声明：以上⾔论为个⼈思想的总结，仅代表个⼈观点，不代表任何集体和官⽅的观点，也不可作为任何证据使⽤！。