药品分类

药品注册分类
药品注册分类是指根据药品的性质、用途、剂型和成分等特点进行分类，从而实现药品管理和监管的目的。

常见的药品注册分类如下：
1. 化学药品：根据药品化学结构分类，包括有机合成药、天然药物和生物制品。

2. 生物技术药品：根据药品的生产工艺、生物学特性和药理学特性等进行分类。

3. 中药饮片：根据药品原料、品种和功效等特点进行分类。

4. 化学药品基础研究药品：包括新化学药物、新生物制品、基因工程药物等。

5. 中成药：指经过加工制备后的传统中药制剂，根据药品的用途、制剂方法和药理学特性等进行分类。

6. 调配药品：根据制剂方法和用途等特点进行分类，包括各类口服液体、外用药物等。

7. 保健食品：根据食品成分、功效和制剂方法等特点进行分类。

8. 功能性食品：指具有特定功能的食品，根据产品种类和成分特点进行分类。

药品注册分类5大类
一、一类药品：又称“特殊药品”，是用于治疗或预防特殊疾病以及有特殊用途的、
口服制剂、药物靶标复杂性或毒性较大的药品。

该类药品特殊性强，使用安全性较差，所
以药物注册历程要求高，批准理由也要十分慎重，属于国家控制的高危药品。

示例有：醋
酸咪唑、肝素钠粉剂、去氧核苷酸注射液和甲氨蝶呤等。

二、二类药品：又称“普通药品”，具有药物功能但不具有特殊功能或预防特殊病的
药物，是用于普通疾病的治疗、预防及日常养生的普通药品。

示例有：丙咪唑磷酸钠注射液、氢氯噻嗪片、氯化钾口服液、抗甲氧芬胶囊等。

三、三类药品：又称“简易药品”，具有较低的毒性和用药安全性的外用药品，如软
膏剂、凝胶、敷膏、油性外用液体等，主要用于缓解皮肤病症、肌肉骨骼外伤、局部感染
和烧伤疼痛等，常用于治疗局部病症。

示例有：多巴胺醋酸盐散料加强型冻干粉、地氯雌
醇外用凝胶、莫匹米诺磷酸钠喷雾剂等。

四、四类药品：又称“营养药品”，是一种补充营养素及有效成分，用于补充维生素、微量元素、氨基酸、氨基甘油酯、生育酚类成分及特质抗过敏物等，作用于增进机体疗效，增强抵抗力等，改善机体营养不良相关病症，综合应用于健康保健。

示例有：大豆异黄酮
胶囊、亚胺（阿斯巴甜）胶囊、钙镁磷片等。

五、五类药品：又称“中药材”，是以草本植物的全部或部分植物体(生药)或植物体
的制剂(中成药)，通过特定的文献及历史证明，可用于预防和治疗疾病的复杂多冲精细混
合药物组合物。

其中一般分为生药和中成药，根据它们来源的不同，也可分为肉毒桿菌素类、原植物药类和药用动物类等。

示例有马鞭草、人参、当归、枸杞子、鱼腥草等。

药品分类4类
药品分类通常会根据其作用和特征进行四类划分，这四类分别是：
1. 西药：西药又称化学药品，是指以化学合成或半合成方法生产的药物，其活性成分可以根据药物的特定作用机制进行分类，比如抗生素、抗癌药物、抗病毒药物等。

2. 中药：中药是指根据中医药理论选配草药材制成的药物。

中药常用中药学分类方法，按药性分为热性、寒性、温性和凉性等，按功效分为解表药、清热药、活血化瘀药等。

3. 生物制剂：生物制剂是通过现代生物技术手段制备的药物，包括基因工程药物、蛋白质药物、疫苗等。

这类药物通常是通过重组DNA技术、生物发酵工艺、细胞培养等方法制备的。

4. 天然药物：天然药物是指采用植物、动物矿物等天然材料制备的药物，有些草药通过提取纯化后直接使用，比如某些植物提取物或动物组织提取物。

一、药品类
1、中成药：
（1）胃肠用药；（2）肝胆胰药；（3）清热解毒；（4）妇科类药；（5）儿童用药；（6）泌尿系统；（7）心脑血管；（8）肿瘤用药；（9）安神类药；（10）补益类药；（11）活血化瘀；（12）皮肤科药；（13）耳鼻喉科；（14）眼科用药；（15）糖尿病药；（16）咳喘类药；（17）感冒类药；（18）驱风除湿；（19）冻伤烫伤；
2、西药
⑴消化系统；⑵呼吸系统；⑶神经系统；⑷心血管药；⑸解热镇痛；⑹泌尿科药；
⑺抗过敏药；⑻风湿骨科；⑼抗生素类；⑽抗肿瘤药；⑾皮肤科药；⑿免疫系统；⒀维矿药品；⒁合成抗菌；⒂生物制剂；⒃激素类药；⒄感冒用药；⒅五官科药；⒆血液系统；⒇激素药品；（21）抗寄生虫；（22）感冒用药；（23）儿科用药；（24）内分泌药；（25）妇科用药；（26）糖尿病药
二、非药品类
（1）医疗器械（医用辅料、检测器械、外用贴膏、助行器械、中医器械、康复理疗、供氧器械、隐形护理液、其他）
（2）计生用品（避孕套、检测用品、情趣用品）
（3）保健食品（保护视力、孕妇滋补、补益安神、补气养血、调节血脂、调节血压、调节血糖、调节肠胃、减肥瘦身、美容养颜、改善记忆、改善睡眠、促进生长、骨质疏松、免疫调节、抑制肿瘤、养肝护肝、其他）
（4）普通食品：
（5）化妆品（护理品）（一般化妆品、特殊化妆品）
（6）日用品。

药品的定义和分类
药品是指用于预防、治疗、诊断或缓解疾病的化学物质或生物制剂。

药品可以
分为化学药品和生物制剂两大类，其主要分类如下：
化学药品
药物根据作用机制分类
1.抗生素：对细菌有特异性杀菌或抑制作用的化学药物。

2.激素类药物：具有调节机体生理功能、代谢和形态发育等作用的药
物。

3.抗肿瘤药物：用于治疗癌症的药物，可以通过不同机制抑制肿瘤细
胞的生长和扩散。

药物根据用途分类
1.镇痛药：用于缓解疼痛的药物，包括阿司匹林、布洛芬等。

2.抗高血压药：用于治疗高血压的药物，可以通过扩张血管、减少心
脏负担等方式降低血压。

生物制剂
生物制剂的来源
1.基因工程药物：通过基因技术合成的药物，如重组蛋白类药物。

2.抗体药物：使用动物或细胞培养技术制备的具有特异抗体活性的药
物。

生物制剂的应用
1.生物治疗药物：可以在细胞水平上修复病变组织、调控免疫系统功
能等，具有较好的治疗效果。

2.疫苗：用于预防某些疾病的生物制剂，通过激活免疫系统产生特异
性抗体来保护人体免受感染。

结论
不同类型的药品在临床上起着重要的作用，药品的分类依据复杂多样，了解各
类药物的特点和应用范围，有助于更好地选择和正确使用药品，从而提高治疗效果，保障人类健康。

批发公司经营范围：麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品、生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（一类疫苗、二类疫苗）、蛋白同化制剂肽类激素、化学原料药、抗生素原料药
药品剂型分类：片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、注射剂、乳膏剂、丸剂、橡胶膏剂、口服溶液剂、合剂、混悬剂、干混悬剂、煎膏剂、滴鼻剂、滴耳剂、喷雾剂、滴丸剂、栓剂、凝胶剂、茶剂、片剂(泡腾)、散剂、酊剂、酒剂、溶液剂、搽剂、贴剂、贴膏剂、医疗器械、非药品、原料药、冻干粉药品类别和分类：化学药品、中药、生物制品、进口药品、含麻黄碱类复方制剂、保健食品、消毒用品、医疗器械、第一类精神药品、第二类精神药品、一类疫苗、二类疫苗、麻醉药品
药品库房分类：常温库、阴凉库、冷冻库、易串味库、精神药品库、医疗器械库、中药库、常温库（生物制品）、阴凉库（生物制品）、常温库（计生）、阴凉库（计生）
Gmp范围：小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、粉针剂、滴眼剂、搽剂、合剂、散剂、无菌、露剂、原料药、中药提取、中药前处理、提取、药用辅料、溶液剂、膜剂、酊剂、滴丸剂、丸剂、煎膏剂、精神药品、茶剂、乳膏剂、软膏剂、干混悬剂、中药饮片、中药饮片（含毒性饮片）、疫苗、口服溶剂、血液制品、栓剂、软胶囊剂、中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸煮制，包括毒性饮片）、医用氧（气态）、体外诊断试剂、滴鼻剂、气雾剂、粉雾剂、洗剂、流浸膏剂、酒剂、凝胶剂、滴耳剂、橡胶膏剂。

药品商品分类
1. 中药：这是中国传统医药理论指导下使用的药品，涵盖植物、动物、微生物和矿物药材及其有效成分。

2. 处方药：这类药物需凭执业医师和执业助理医师的处方购买和使用，包括但不限于疫苗、麻醉药品、精神药品等。

3. 非处方药：这类药物不需要医生的处方就可以在药店或超市等地方购买。

4. 中成药：这是基于中医理论制成的药物，包括中药材和中药饮片等。

5. 抗生素：这是一种抑制或杀灭细菌的药物，主要用于治疗由细菌引发的感染。

6. 生化药品：这是基于生物化学方法从生物材料中分离、纯化、精制的用于治疗、预防和诊断疾病的药品。

7. 生物制品：这是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原材料，通过生物学技术制成的药品。

8. 西药：这是按照化药管理，分为抗病毒药、抗菌药物、抗高血压药、抗心律失常药和内分泌药等众多种类。

9. 血清：这是药品中的一种，来源于动物，主要用于治疗或诊断，被归类为生物制品。

10. 诊断药品：这类药物主要用于诊断，帮助医生诊断和治疗疾病。

11. 化学原料药及其制剂：这类药物是由化学成分相同的物质
经过化学加工而成，用于工业生产和科学研究。

12. 血液制品：这类药物属于药品分类中的血液制品，包括各种动物的血液和血液成分。

13. 放射性药品：这类药物因具有放射性，对人体健康有潜在风险，因此严格控制其使用及存储。