国家食品药品监督管理局保健食品批准目录2013
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《国家食品药品监督管理总局:收回17个保健食品违法广告批准文号》等6则作者:暂无来源:《中国食品》 2013年第12期国家食品药品监督管理总局:收回17个保健食品违法广告批准文号记者从国家食品药品监督管理总局网站获悉:按照打击保健食品“四非”专项行动和八部委联合开展整治违法虚假医药广告专项行动统一部署,国家食药监总局对2012年和2013年第一季度电视、报纸保健食品违法广告监测情况进行了综合分析。
数据显示,青黛美容宝胶囊等17个保健食品违法广告频次居高不下,严重欺骗和误导消费者。
为加大整治力度,国家食药监总局及相关省局将按照《保健食品广告审查暂行规定》要求,收回企业的保健食品广告批准文号,并对保健食品证件持有人进行行政告诫,责令企业立即停止发布违法广告,提交书面整改报告。
被收回广告批准文号的17个保健食品是:青黛美容宝胶囊、金脉牌金脉胶囊、溜溜牌减肥胶囊、瑞尔牌参芪软胶囊、华凯银杏茶、活益康牌益生菌胶囊、美辰长乐牌肠舒胶囊、金奥力牌珍源软胶囊、雷震子牌护康胶囊、碧萝芷片、智灵牌冬虫夏草胶丸、红阳牌海葆软胶囊、健都牌润通胶囊、今雄牌苍芎胶囊、致仁堂牌蝙蝠蛾拟青霉菌丝胶囊、补王虫草精和百藻堂牌维蜂盐藻胶丸。
北京:瓶装“香油”或是调和油经常去菜市场买菜的人可能会对散装香油印象深刻:诱人的芝麻香气、现场转动的石磨、摆放整齐的瓶装香油。
不过,记者在走访过程中发现,很多农贸市场的散装香油卫生状况不佳,而且质量也难有保证。
在北京市朝阳区将台路附近一家农贸市场门口,记者看到一家店铺正在售卖散装香油,桌子上摆放着很多无任何标签的瓶装“香油”和芝麻酱。
店内设有石磨,店主不停地往里面放芝麻。
记者询问能否现场为顾客磨制香油,店主表示现场磨制时间太久,并称桌上摆放的都是制作好的“100%芝麻油”。
不过,记者在现场始终未看到石磨中流出任何芝麻油。
清华大学第一附属医院营养科主任王玉梅透露,所谓香油就是芝麻油,有时也叫麻油。
尽管没有经过严格的调查,但是她强调,至少“现场磨制”芝麻油基本不可能,一般来说,只能现场磨出芝麻酱。
国家食品药品监督管理局关于明确保健食品再注册工
作有关问题的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2012.05.04
•【文号】食药监办保化[2012]58号
•【施行日期】2012.05.04
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】失效
•【主题分类】食品安全
正文
国家食品药品监督管理局关于明确保健食品再注册工作有关
问题的通知
(食药监办保化[2012]58号)
国家食品药品监督管理局保健食品审评中心:
为进一步加强保健食品再注册工作,严格准入门槛,充分体现再注册工作的严肃性,现就有关事项通知如下:
一、再注册产品申报资料中说明书样稿或实样的内容应当与批准证书的内容一致。
申请人认为说明书内容需改动的,应当按照保健食品变更申请程序及有关规定提出申请。
二、对申请人擅自改动说明书内容且改动内容可能与产品安全、质量、功能相关的情况,如缩小不适宜人群、扩大适宜人群、改变食用量、夸大或改变保健功能、改变原辅料、改变产品规格等,审评结论应当为“建议不予再注册”。
三、对申请人擅自改动说明书内容且改动内容与产品安全、质量、功能不相关的情况,如在说明书中增加性状描述、说明书有关项目名称有改动等,应当依程
序通知申请人按照原批准证书内容改正后,继续开展再注册工作。
四、自本通知发布之日起,按照上述原则开展审评工作。
国家食品药品监督管理局办公室
二○一二年五月四日。
国家食品药品监督管理局关于调整国家食品药品监督管理局保健食品化妆品安全专家委员会名单的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2012.01.21
•【文号】国食药监保化[2012]17号
•【施行日期】2012.01.21
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】健康促进,食品安全
正文
国家食品药品监督管理局关于调整国家食品药品监督管理局保健食品化妆品安全专家委员会名单的通知
(国食药监保化[2012]17号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国食品药品检定研究院:
根据《国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会章程》和《国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程》,我局对保健食品、化妆品安全专家委员会名单进行了调整,现予以公布。
附件:1.国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会名单
2.国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会名单
国家食品药品监督管理局
二○一二年一月二十一日
附件1:
国家食品药品监督管理局保健食品
国家食品药品监督管理局保健食品技术规范
国家食品药品监督管理局保健食品安全风险评估
附件2:
国家食品药品监督管理局化妆品
国家食品药品监督管理局化妆品安全风险评估。
药品(益生菌、益生元检索为零)国产保健食品(益生菌 36种)1.益生菌粉 (广东长兴科技保健品有限公司国食健字G)2.保罗牌益生菌粉 (北京中加保罗生物科技有限公司国食健字G)3.总统牌益生菌粉 (北京同仁堂健康药业股份有限公司国食健字G)4.葆婴牌益生菌粉 (葆婴有限公司国食健字G)5.广赛牌益生菌粉 (广州市赛健生物科技有限公司国食健字G)6.保罗牌蛋白益生菌粉 (北京中加保罗生物科技有限公司国食健字G)7.金士力牌益生菌粉 (金士力佳友(天津)有限公司天津天士力现代中药资源有限公司国食健字G)8.多微生牌益生菌粉 (深圳市多微生保健食品有限公司国食健字G)9.永福堂牌益生菌粉 (广州市澳康保健品有限公司国食健字G)10.金能源牌益生菌胶囊 (广东一博健康用品有限公司武汉市一轻工业科学研究所国食健字G)11.益生元牌益生菌冲剂 (深圳市东达技术发展有限公司国食健字G)12.迪儿牌益生菌粉剂 (和黄健宝保健品有限公司国食健字G)13.维衡牌益生菌粉剂 (北京美迪生医药科技有限公司国食健字G)14.保罗牌益生菌胶囊 (保罗生物园科技股份有限公司国食健字G)15.合生元牌益生菌胶囊 (法国拉曼公司国食健字G)16.时间晶体牌益生菌胶囊 (北京时间生物科技有限公司国食健字G)17.光明牌益生菌酸牛奶 (光明乳业股份有限公司国食健字G)18.健能牌益生菌酸奶 (光明乳业股份有限公司国食健字G)19.昂立1号R益生菌颗粒 (上海交大昂立股份有限公司上海交大昂立生命科技发展有限公司国食健字G)20.乐赛牌益生菌胶囊(史达德(北京)药业有限公司卫食健字(2003)第0114号)21.乐畅牌益生菌发酵乳 (石家庄君乐宝乳业有限公司国食健字G)22.衡欣牌益生菌冲剂 (哈尔滨美华生物技术股份有限公司国食健字G)23.森健牌益生菌粉剂 (北京美迪生医药科技有限公司国食健字G)24.联合邦利牌益生菌冲剂 (广州倍恩力保健食品有限公国食健字G)25.完美牌益生菌胶囊 (完美(中国)有限公司国食健字G)26.天然元R益生菌片 (上海交大昂立股份有限公司国食健字G)27.金能源牌益生菌颗粒 (广东一博健康用品有限公司武汉市一轻工业科学研究所国食健字G)28.活益康牌益生菌胶囊 (太原市晋康源生物工程有限公司上海高能生物技术有限公司国食健字G)29.北奇神牌越橘益生菌粉(大兴安岭北奇神保健品有限公司)国食健字G30.民生普瑞宝牌益生菌颗粒 (拉曼公司国食健字G)31.同仁堂牌益生菌颗粒(甜橙口味) (北京同仁堂健康药业股份有限公司国食健字G)32.贝康安牌益生菌颗粒(水蜜桃口味) (北京怡生安康生物科技有限公司上海葡萄王企业有限公司国食健字G)33.益彤牌益生菌粉(桔子口味)(北京美迪生医药科技有限公司国食健字G)34.肠内革命R三联益生菌粉剂 (内蒙古双奇药业股份有限公司国食健字G)35.合生元牌益生菌冲剂(儿童型) (合生元(广州)健康产品有限公司国食健字G)36.雅芳益美高牌益生菌冲剂(儿童型) (雅芳(中国)有限公司国食健字G)进口保健食品:(益生菌2种)1.民生普瑞宝牌益生菌颗粒 (国食健字J 拉曼公司)2.景岳乐亦康R益生菌胶囊 (国食健字J 景岳生物科技股份有限公司)益生元(6种)1.益生元牌益生菌冲剂 (深圳市东达技术发展有限公司国食健字G)2.同仁堂牌益生元冲剂 (北京同仁堂健康药业股份有限公司国食健字G)3.乳尔牌牛初乳益生元粉 (哈尔滨康普乳品有限公司国食健字G)4.总统牌益生元冲剂(甜橙口味) (北京同仁堂健康药业股份有限公司国食健字G)5.乳尔牌牛初乳益生元咀嚼片 (哈尔滨康普乳品有限公司国食健字G)6.乳尔牌牛初乳益生元胶囊 (哈尔滨康普乳品有限公司国食健字G) 广告投放量(平面媒体居多)。
国家食品药品监督管理总局公告2013年第11号――保健食品审批公告(2013年第2期)
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)
•【公布日期】2013.05.02
•【文号】国家食品药品监督管理总局公告2013年第11号
•【施行日期】2013.05.02
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】食品安全
正文
国家食品药品监督管理总局公告
(2013年第11号)
保健食品审批公告(2013年第2期)
下列保健食品(见附件)已获国家食品药品监督管理总局批准。
特此公告。
附件:1. 国产产品
2. 技术转让产品
3. 变更产品
4. 再注册产品
国家食品药品监督管理总局
2013年5月2日附件1
国产产品
附件2
附件3
附件4
再注册产品。
国家食品药品监督管理局关于印发保健食品产品技术要求规范的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2010.10.22•【文号】国食药监许[2010]423号•【施行日期】2011.02.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】食品安全正文国家食品药品监督管理局关于印发保健食品产品技术要求规范的通知(国食药监许[2010]423号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,为进一步规范保健食品行政许可工作,提高保健食品质量安全控制水平,加强保健食品生产经营监督,指导保健食品产品技术要求编制工作,国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品产品技术要求规范》,现予印发,请遵照执行。
国家食品药品监督管理局二○一○年十月二十二日保健食品产品技术要求规范一、根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,为进一步规范保健食品行政许可工作,提高保健食品质量安全控制水平,加强保健食品生产经营监督,保障消费者食用安全,制定本规范。
二、国家食品药品监督管理局负责批准保健食品产品技术要求,并监督其执行。
三、保健食品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。
四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列(见附件1),并按照保健食品产品技术要求编制指南(见附件2)编制。
五、保健食品产品技术要求是产品质量安全的技术保障。
生产企业应当按照保健食品产品技术要求组织生产经营,食品药品监督管理部门应当将保健食品产品技术要求作为开展监督执法的重要依据。
六、保健食品产品技术要求适用于保健食品新产品的注册申请和产品的再注册。
七、保健食品产品技术要求编号按照BJ+G(或J)+年份+0000编制。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于印发保健食品稳定性
试验指导原则的通知
【法规类别】医疗保健食品卫生
【发文字号】食药监办食监三函[2013]500号
【发布部门】国家食品药品监督管理总局
【发布日期】2013.12.02
【实施日期】2014.01.01
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
国家食品药品监督管理总局办公厅关于印发保健食品稳定性试验指导原则的通知
(食药监办食监三函〔2013〕500号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关保健食品注册检验机构:
为加强保健食品注册管理,完善保健食品技术审评工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品稳定性试验指导原则》,现予印发,自2014年1月1日起施行。
国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年12月2日
保健食品稳定性试验指导原则
保健食品注册检验机构应按照国家相关规定和标准等要求,根据样品具体情况,合理地进行稳定性试验设计和研究。
一、基本原则
(一)保健食品稳定性试验是指保健食品通过一定程序和方法的试验,考察样品的感官、化学、物理及生物学的变化情况。
(二)通过稳定性试验,考察样品在不同环境条件下(如温度、相对湿度等)的感官、化学、物理及生物学随时间增加其变化程度和规律,从而判断样品包装、贮存条件和保质期内的稳定性。
(三)根据样品特性不同,稳定性试验可采取短期试验、长期试验或加速试验。
国家食品药品监督管理局办公室关于发布保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2012.03.16
•【文号】食药监办保化[2012]33号
•【施行日期】2012.03.16
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】健康促进
正文
国家食品药品监督管理局办公室关于发布保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)的通知
(食药监办保化[2012]33号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为贯彻落实国务院食品安全委员会办公室《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》(食安办〔2011〕37号)要求,严厉打击保健食品生产中非法添加物质的违法违规行为,保障消费者健康,国家局组织制定了《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)》,现予以印发。
该名单未涵盖行业内存在的所有非法添加物质,各级食品药品监督管理部门在监督检查中要注意收集名单之外的非法添加物质情况,汇总后报送国家局。
附件:保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)
国家食品药品监督管理局办公室
二○一二年三月十六日
附件:。
药品(益生菌、益生元检索为零)国产保健食品(益生菌 36种)1.益生菌粉 (广东长兴科技保健品有限公司国食健字G2*******)2.保罗牌益生菌粉 (北京中加保罗生物科技有限公司国食健字G2*******)3.总统牌益生菌粉 (北京同仁堂健康药业股份有限公司国食健字G2*******)4.葆婴牌益生菌粉 (葆婴有限公司国食健字G2*******)5.广赛牌益生菌粉 (广州市赛健生物科技有限公司国食健字G2*******)6.保罗牌蛋白益生菌粉 (北京中加保罗生物科技有限公司国食健字G2*******)7.金士力牌益生菌粉 (金士力佳友(天津)有限公司天津天士力现代中药资源有限公司国食健字G2*******)8.多微生牌益生菌粉 (深圳市多微生保健食品有限公司国食健字G2*******)9.永福堂牌益生菌粉 (广州市澳康保健品有限公司国食健字G2*******)10.金能源牌益生菌胶囊 (广东一博健康用品有限公司武汉市一轻工业科学研究所国食健字G2*******)11.益生元牌益生菌冲剂 (深圳市东达技术发展有限公司国食健字G2*******)12.迪儿牌益生菌粉剂 (和黄健宝保健品有限公司国食健字G2*******)13.维衡牌益生菌粉剂 (北京美迪生医药科技有限公司国食健字G2*******)14.保罗牌益生菌胶囊 (保罗生物园科技股份有限公司国食健字G2*******)15.合生元牌益生菌胶囊 (法国拉曼公司国食健字G2*******)16.时间晶体牌益生菌胶囊 (北京时间生物科技有限公司国食健字G2*******)17.光明牌益生菌酸牛奶 (光明乳业股份有限公司国食健字G2*******)18.健能牌益生菌酸奶 (光明乳业股份有限公司国食健字G2*******)19.昂立1号R益生菌颗粒 (上海交大昂立股份有限公司上海交大昂立生命科技发展有限公司国食健字G2*******)20.乐赛牌益生菌胶囊(史达德(北京)药业有限公司卫食健字(2003)第0114号)21.乐畅牌益生菌发酵乳 (石家庄君乐宝乳业有限公司国食健字G2*******)22.衡欣牌益生菌冲剂 (哈尔滨美华生物技术股份有限公司国食健字G2*******)23.森健牌益生菌粉剂 (北京美迪生医药科技有限公司国食健字G2*******)24.联合邦利牌益生菌冲剂 (广州倍恩力保健食品有限公国食健字G2*******)25.完美牌益生菌胶囊 (完美(中国)有限公司国食健字G2*******)26.天然元R益生菌片 (上海交大昂立股份有限公司国食健字G2*******)27.金能源牌益生菌颗粒 (广东一博健康用品有限公司武汉市一轻工业科学研究所国食健字G2*******)28.活益康牌益生菌胶囊 (太原市晋康源生物工程有限公司上海高能生物技术有限公司国食健字G2*******)29.北奇神牌越橘益生菌粉(大兴安岭北奇神保健品有限公司)国食健字G2*******30.民生普瑞宝牌益生菌颗粒 (拉曼公司国食健字G2*******)31.同仁堂牌益生菌颗粒(甜橙口味) (北京同仁堂健康药业股份有限公司国食健字G2*******)32.贝康安牌益生菌颗粒(水蜜桃口味) (北京怡生安康生物科技有限公司上海葡萄王企业有限公司国食健字G2*******)33.益彤牌益生菌粉(桔子口味)(北京美迪生医药科技有限公司国食健字G2*******)34.肠内革命R三联益生菌粉剂 (内蒙古双奇药业股份有限公司国食健字G2*******)35.合生元牌益生菌冲剂(儿童型) (合生元(广州)健康产品有限公司国食健字G2*******)36.雅芳益美高牌益生菌冲剂(儿童型) (雅芳(中国)有限公司国食健字G2*******)进口保健食品:(益生菌2种)1.民生普瑞宝牌益生菌颗粒 (国食健字J20060014 拉曼公司)2.景岳乐亦康R益生菌胶囊 (国食健字J20110009 景岳生物科技股份有限公司)益生元(6种)1.益生元牌益生菌冲剂 (深圳市东达技术发展有限公司国食健字G2*******)2.同仁堂牌益生元冲剂(北京同仁堂健康药业股份有限公司国食健字G2*******)3.乳尔牌牛初乳益生元粉 (哈尔滨康普乳品有限公司国食健字G2*******)4.总统牌益生元冲剂(甜橙口味) (北京同仁堂健康药业股份有限公司国食健字G2*******)5.乳尔牌牛初乳益生元咀嚼片(哈尔滨康普乳品有限公司国食健字G2*******)6.乳尔牌牛初乳益生元胶囊 (哈尔滨康普乳品有限公司国食健字G2*******) 广告投放量(平面媒体居多)。
国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知文章属性•【制定机关】国务院办公厅•【公布日期】2013.03.26•【文号】国办发[2013]24号•【施行日期】2013.03.26•【效力等级】国务院规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政机构设置和编制管理正文国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知(国办发〔2013〕24号)各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准,现予印发。
国务院办公厅2013年3月26日国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2013〕14号),设立国家食品药品监督管理总局(正部级),为国务院直属机构。
一、职能转变(一)取消的职责。
1.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
2.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。
4.取消执业药师的继续教育管理职责,工作由中国执业药师协会承担。
5.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。
(二)下放的职责。
1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。
2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
3.将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
4.将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
5.将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
药品(益生菌、益生元检索为零)国产保健食品(益生菌 36种)1.益生菌粉 (广东长兴科技保健品有限公司国食健字G2*******)2.保罗牌益生菌粉 (北京中加保罗生物科技有限公司国食健字G2*******)3.总统牌益生菌粉 (北京同仁堂健康药业股份有限公司国食健字G2*******)4.葆婴牌益生菌粉 (葆婴有限公司国食健字G2*******)5.广赛牌益生菌粉 (广州市赛健生物科技有限公司国食健字G2*******)6.保罗牌蛋白益生菌粉 (北京中加保罗生物科技有限公司国食健字G2*******)7.金士力牌益生菌粉 (金士力佳友(天津)有限公司天津天士力现代中药资源有限公司国食健字G2*******)8.多微生牌益生菌粉 (深圳市多微生保健食品有限公司国食健字G2*******)9.永福堂牌益生菌粉 (广州市澳康保健品有限公司国食健字G2*******)10.金能源牌益生菌胶囊 (广东一博健康用品有限公司武汉市一轻工业科学研究所国食健字G2*******)11.益生元牌益生菌冲剂 (深圳市东达技术发展有限公司国食健字G2*******)12.迪儿牌益生菌粉剂 (和黄健宝保健品有限公司国食健字G2*******)13.维衡牌益生菌粉剂 (北京美迪生医药科技有限公司国食健字G2*******)14.保罗牌益生菌胶囊 (保罗生物园科技股份有限公司国食健字G2*******)15.合生元牌益生菌胶囊 (法国拉曼公司国食健字G2*******)16.时间晶体牌益生菌胶囊 (北京时间生物科技有限公司国食健字G2*******)17.光明牌益生菌酸牛奶 (光明乳业股份有限公司国食健字G2*******)18.健能牌益生菌酸奶 (光明乳业股份有限公司国食健字G2*******)19.昂立1号R益生菌颗粒 (上海交大昂立股份有限公司上海交大昂立生命科技发展有限公司国食健字G2*******)20.乐赛牌益生菌胶囊(史达德(北京)药业有限公司卫食健字(2003)第0114号)21.乐畅牌益生菌发酵乳 (石家庄君乐宝乳业有限公司国食健字G2*******)22.衡欣牌益生菌冲剂 (哈尔滨美华生物技术股份有限公司国食健字G2*******)23.森健牌益生菌粉剂 (北京美迪生医药科技有限公司国食健字G2*******)24.联合邦利牌益生菌冲剂 (广州倍恩力保健食品有限公国食健字G2*******)25.完美牌益生菌胶囊 (完美(中国)有限公司国食健字G2*******)26.天然元R益生菌片 (上海交大昂立股份有限公司国食健字G2*******)27.金能源牌益生菌颗粒 (广东一博健康用品有限公司武汉市一轻工业科学研究所国食健字G2*******)28.活益康牌益生菌胶囊 (太原市晋康源生物工程有限公司上海高能生物技术有限公司国食健字G2*******)29.北奇神牌越橘益生菌粉(大兴安岭北奇神保健品有限公司)国食健字G2*******30.民生普瑞宝牌益生菌颗粒 (拉曼公司国食健字G2*******)31.同仁堂牌益生菌颗粒(甜橙口味) (北京同仁堂健康药业股份有限公司国食健字G2*******)32.贝康安牌益生菌颗粒(水蜜桃口味) (北京怡生安康生物科技有限公司上海葡萄王企业有限公司国食健字G2*******)33.益彤牌益生菌粉(桔子口味)(北京美迪生医药科技有限公司国食健字G2*******)34.肠内革命R三联益生菌粉剂 (内蒙古双奇药业股份有限公司国食健字G2*******)35.合生元牌益生菌冲剂(儿童型) (合生元(广州)健康产品有限公司国食健字G2*******)36.雅芳益美高牌益生菌冲剂(儿童型) (雅芳(中国)有限公司国食健字G2*******)进口保健食品:(益生菌2种)1.民生普瑞宝牌益生菌颗粒 (国食健字J20060014 拉曼公司)2.景岳乐亦康R益生菌胶囊 (国食健字J20110009 景岳生物科技股份有限公司) 益生元(6种)1.益生元牌益生菌冲剂 (深圳市东达技术发展有限公司国食健字G2*******)2.同仁堂牌益生元冲剂(北京同仁堂健康药业股份有限公司国食健字G2*******)3.乳尔牌牛初乳益生元粉 (哈尔滨康普乳品有限公司国食健字G2*******)4.总统牌益生元冲剂(甜橙口味) (北京同仁堂健康药业股份有限公司国食健字G2*******)5.乳尔牌牛初乳益生元咀嚼片(哈尔滨康普乳品有限公司国食健字G2*******)6.乳尔牌牛初乳益生元胶囊 (哈尔滨康普乳品有限公司国食健字G2*******) 广告投放量(平面媒体居多)。
国家食品药品监督管理总局通告2013年第5号——关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2013.08.23•【文号】国家食品药品监督管理总局通告2013年第5号•【施行日期】2013.08.23•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】食品安全正文国家食品药品监督管理总局通告(2013年第5号)关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告为加强和规范保健食品再注册管理,根据《中华人民共和国行政许可法》、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,经研究,现就有关事项进一步明确如下:一、申请人再注册申请已受理的,在产品再注册审查期间,原保健食品批准证书继续有效。
自2013年9月1日起,保健食品再注册受理通知书中增加“在产品再注册审查期间,原保健食品批准证书继续有效”的内容。
此前受理的,申请人可根据需要凭受理通知书原件到原受理部门换取增加相应内容的受理通知书。
二、对在批准证书有效期内,因客观原因未在规定时限提出再注册申请的,申请人应提供书面说明,经所在地省(区、市)食品药品监督管理部门审核认可,函报国家食品药品监督管理总局同意后,省(区、市)食品药品监督管理部门方可受理该产品再注册申请;进口产品批准证书申请人应直接向国家食品药品监督管理总局提出书面说明,经审核同意后,国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心方可受理该产品再注册申请。
无客观原因逾期或超过批准证书有效期的,不予受理。
三、申请人应熟悉并掌握保健食品再注册各项规定,积极做好保健食品再注册有关准备工作,及时提出保健食品再注册申请和提交规范完整的申报资料。
四、申请人应当在自批准之日起6个月后严格按照新批准证书内容组织生产,此前的产品允许销售至保质期结束。
五、各省(区、市)食品药品监督管理部门应在符合规定的条件下,加快开展保健食品再注册的受理工作,抓紧开展现场核查,及时将相关材料报送技术审评部门。
国家食品药品监督管理总局关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函文章属性•【公布机关】国家食品药品监督管理总局•【公布日期】2013.09.30•【分类】征求意见稿正文关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函有关单位:为进一步规范保健食品说明书和标签管理,根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题,在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上,进行了修改和完善。
现进一步公开征求意见,请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。
联系人:李琼传真:(010)88374394电子邮件:****************.cn附件:保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司2013年9月30日附件保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)第一条为加强保健食品监督管理,规范保健食品说明书和标签,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,制定本规定。
第二条在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。
第三条本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。
保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。
第四条保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签,可单独销售的包装应当附有说明书。
如果标签内容包含了说明书全部内容,可不另附说明书。
第五条保健食品包装内除产品说明书和标签外,不得夹带任何宣传材料。
第六条保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。
进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。
第七条保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况,需要对保健食品说明书进行修改的,应当及时提出申请。
根据科学研究的进展,国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。