ISOTS 16949：2019技术规范培训课程

ISO/TS 16949:2019 QMS
内部学习资料
2019/10/18
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1.质量管理标准发展史（一）
1979年成立ISO/TC176（质量管理和质量保证 技术委员会）
1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标 准”，即ISO9000系列标准。
我国于1989年8月等效采用。 我国于1992年10月等同采用。 1994年对87版ISO9000进行改版，发布94版
国际标准的制定符合ISO/IEC导则第3部分的有关规定。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票 表决。
2019/10/18
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前言
其它情况下，特别是市场对这样的文件有紧迫需求时，技术 委员会可决定出版其它形式的标准化文件：
——ISO公开规范（ISO/PAS）表明一个ISO工作组内技术专 家间已达成一致，如果上一级委员会的成员50%投票同意 则可被接受出版。
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0.引言
0.2 过程导向 ( process approach )
本国际标准鼓励以过程导向来发展、实施和改善品质管理系统的有效性，以 藉由符合顾客要求来强化顾客的满意。
组织为其功能的有效性，必须鉴别及管理多个相连结的活动。一种活动，藉 由使用资源及管理，使其由输入转换成输出，视为过程。通常某一过程的 输出，可能直接形成下一个过程的输入。
Web site:vda-qmc.de
e-mail:infovda-qmc.de
2019/10/18
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品質管理八大原則之使用
以顾客为关注焦点
领导能力
全员参与
流程导向
系统化之管理
持续改善
事实导向之决策
与供应者之互相关系

ISOTS16949质量管理体系培训
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■ IATF的理念： 实现单一的全球汽车质量管理体系标准和认证过程。
即： ①、共同的标准 ②、共同的第三方认证 ③、互相承认和认可
■ IATF成立的目的： ①、为其成员公司的生产材料、产品、维修零件或加工服务商（如 热处理、喷漆、电镀）的直接供方制定一套国际上一致的基本 质量管理体系要求，这些要求同时也适用于整个汽车行业的供 应链。 ②、为共同的IATF第三认证方案制定政策和程序，以确保全球一致 性。 ③、提供适当的培训，以支持对ISO/TS 16949要求的理解及IATF认 证方案的实施。 ④、与适当的机构建立正式的联络，以支持实现IATF的目标。
■ VDA 6.1是以ISO 9001：1994版质量体系为基础， 并参考了QS-9000质量体系标准，同时包括其一些 額外的特殊要求，例如：质量体系的财务考虑； 产品安全性；企业战略；过程设计和开发等。
■ VDA 6.1质量体系标准主要有二大部份：U部分－ 企业领导；P部分—产品与过程。U部分－企业领 导共有七个要素，P部分—产品与过程共有十六个 要素,共125个提问。
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二、IATF 16949 的目的
① 用于质量管理体系的再发展； ② 持续改进； ③ 着重缺点的预防（零缺点的实现）； ④ 减少供应链中的变差和浪费； ⑤ 提高效率； ⑥ 改善交付能力； ⑦ 改进公司经营状况； ⑧ 整合各国标准，为汽车生产件和服务件的组
织建立质量管理体系提供一套通用的方法，并 避免多重认证。
相
关输 方入
产品实现
要 求
增值活 动
产品 输 出
关 方
信息 流
满 意
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ISO/TS 16949理论基础

在组织中，一个过程系统的应用，透过对这些过程之鉴别及相互作用， 以及其相互间之管理，即所谓 “过程导向”。
过程方法的优点是对过程系统中各个过程之间的联系及过程的组合和相互作 用进行管制。
在品质管理系统中应用时，强调下列的重要性：
a) 了解和满足要求； b) 需要在增值方面考虑过程； c) 获得过程绩效和有效性的结果； d) 基于客观的量测，对过程实施持续改善
我公司于98年6月通过ISO9002,2019导 入QS/VDA6.1。2019年3月通过认证。
2000年12月15日发布2000版ISO9000族 标准
2019/10/14
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前言
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团 体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由 ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确 定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保 持联系的各国际组织（官方的或非官方的）参加有关工作。 ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保 持紧密的合作关系。
ISO 9000 QMP
以顧客為重點 領導能力
說明
组织依赖其客户，故必须了解现在及未来顾客的需要，且必须 符合顾客要求，并努力超越顾客期望
领导者建立组织共同一致的愿景与目标，高阶领导者必须创造及维持内 部环境，使员工能够学习成长，完全投入，以达成组织之目标
全員參與 流程導向 系統導向之管理 持續改善
6.3 基礎設施
6.4 工作環境
6.1 資源的提供
6 資源管理
2019/10/14
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0.引言
0.3 与 ISO 9004 之关系
ISO 9001 及 ISO 9004 已视为一致性的配对品质管理系统标 准，能相互运用但也可独立使用。虽然这两个国际标准有不 同的范围，但有相似的架构，以期协助他们配对的应用。

国质汽车工业质量管理体系讲座 ISO/TS 16949:2019
国际汽车行业质量管理体系
ISO/TS 16949:2019
常州明飞企业管理咨询有限公司 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,L1 td
国质汽车工业质量管理体系讲座 ISO/TS 16949:2019
-作为国际汽车特别工作组（IATF）在意大利的监督办公室
More information：anfia.it
More information: -作为国际汽车特别工作（IATF）在北美的监督办公室
Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 17
国质汽车工业质量管理体系讲座 ISO/TS 16949:2019
正式的解释机构
德国汽车工业联合会-质量管理中心
Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 8
国质汽车工业质量管理体系讲座 ISO/TS 16949:2019
ISO/TS 16949：2019 标准的实施
■2019年12月15日后ISO：1994将不再作为可以认证的标准 ■2019年12月15日后QS-9000将变成一个独立的认证
国质汽车工业质量管理体系讲座 ISO/TS 16949:2019
ISO/TS 16949的历史/背景
■三大汽车公司（通用汽车、福特、克莱斯勒 ）从1994年就已经采用QS-9000为他们供应商 的统一质量体系标准。欧洲汽车制造商开发出了他们自己的标准。当然VDA6.1（德国）在 北美最知名、使用最广。
国质汽车工业质量管理体系讲座 ISO/TS 16949:2019

ISO Revision ISO9001:2000 ISO/TS 16949 依ISO 9001:2000架构之技术规范 (Version 2)
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的发展历程 2/3
IATF (International Automotive Task Force或国际汽车特别工作组) 的成立
关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产 业使用
ISO/TS16949目标
ISO/TS16949目标 1/2
• 建立汽车行业基本质量体系 • 持续改善； • 预防缺陷； • 减少在供应链中的变差与浪费
ISO/TS16949目标
ISO/TS16949目标 2/2
1.在供应链中持续不断的改进 ★ 质量改进 ★ 生产力改进 ★ 成本的降低
-时间：
2019年成立
-成员：
宝马、大众 VDA (Germany). 戴-克、福特、通用 AIAG (U.S.)菲
亚特 ANFIA (Italy), 、PSA 标致雪铁龙、 雷诺FIEV rance 其它 SMMT (U.K.)
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的发展历程 3/3
第三部分：体系的条款说明 -质量管理体系 -管理职责 -资源管理 -产品实现 -测量、分析和改进
第四部分：体系内部审核介绍 -体系审核基础 -体系审核现场技巧 -过程审核基础知识 -产品审核基础知识 -审核结论
第一部分：ISO/TS16949体系简介
1. 产生背景及发展历程 2. 规范系列内容 3. 申请认证资格 4. ISO/TS16949目标 5. 认证好处 6. 规范要求结构
具有需求的顾客

ISO9000族标准。 94月8月发布第一版QS9000标准，95年2月发
布第二版，98年3月发布第三版。
2019/10/12
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质量管理标准发展史（二）
VDA6.1于91年发布第一版（以87版的 ISO9004为基础，92年12月发布第二版， 96年1月发布第三版，99年1月发布第四 版。
2019/10/12
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营运目标 改善目标
T : Target
Timing
Technology
Organization Team
T
Attitude
Language
$$
产品 / 服务
系统 组织
人
Q
F D
Quality
Costing
Delivery
Service
M
Safety
Flexibility
Reliability
2019/10/12
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Process Mapping ( Example )
Realization processes
Marketing R&D
Receiving Launch Production
Packaging Shipping
QMS & Business processes
Business Planning
——ISO技术规范（ISO/TS）表明技术委员会成员间已达成 一致，如果委员会2/3的成员投票同意则可被接受出版。
对ISO/PAS或ISO/TS三年后要进行审查，以决定它是否再继 续使用三年或成为国标标准或废除。对决定使用的经六年 后再进行审查.已决定修定成为国际标准或废弃.
2019/10/12

测量系统分析（MSA）计划
制定部门：质量部 产品名称：
规格/型号：
制定日期：2019年05月01日
序 号
量具名称
量具编号
产品 特性
偏 倚
分析内容和分析方法
稳定 线 重复性和再现 性 性 性（GR&R）
假设检验 分析法
分析 频率
预计完 成时间 /日期
产品 特殊 特性 (符号)
备 注
1 游标卡尺
YBKC00 01
10、测量系统分析（MSA）实施的时机和范围 凡组织在控制计划中所提及的和/或顾客要求的所有监 视和测量装置均要进行测量系统分析（MSA）。 ■ 新产品； ■ 因设计记录、规范和工程更改所引起的产品更改； ■ 常规产品（老产品/旧产品）； ■ 特别是以上产品中被确定为产品特殊特性所使用到 的监视和测量装置必须进行测量系统分析（MSA）； ■ 只针对产品特性所使用到的监视和测量装置进行测 量系统分析（MSA），而对过程特性所使用到的监 视和测量装置则不需进行测量系统分析（MSA）。
定要使用个人量具，则对作业员使用的个人量 具必须经检定/校准合格后方可使用； ■ 用6Ơ过程分布计算结果，而不是规格公差。
7、MSA 与 APQP/CP、FMEA、PPAP和SPC的关系
PPAP
MSA
DFMEA PFME) （Cpk≧1.33）
样件CP 试生产CP 生产CP
硬度计（▽）
反应 计划
40 车外圆 50 车外圆检验
内径 厚度 内径
游标卡尺 （▽）
厚度计（▽）
游标卡尺 （▽）
注：在“评价/测量技术”栏目中以“▽”符号标识的量具需进行测量系统（MSA）分析。
QR-711-2-01A0

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ISO/TS16949的组成
ISO/TS16949:2002 质量管理体系—汽车 行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:2000的特殊要求。
ISO/TS16949:2002汽车行业认证方案— 获得IATF认可的规则（第二版）
IATF的ISO/TS16949:2002指南 ISO/TS16949:2002检查清单（已废止）
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关于ISO/TS16949
OEM对ISO/TS实施的要求
· BMW； 符合 · DAIMLER：2004年7月1日前选择性 · GM： 2006年12月15日前选择性的 · FORD： 2006年12月15日前选择性的 · VW： 选择性的 · PSA： 2003年前是选择性的 · FIAT： 认证/重新认证 · RENAILT：2003年前是选择性的
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适用范围
生产件：装车件/材料 服务件（备件）：与整车厂有直接关系
的维修零件 售后零件：与整车厂无任何关系的维修
零件
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应用范围1
技术规范适用于整个汽车供应链 技术规范适用于组织的顾客指定生产件
或服务件的制造现场 现场或外部的支持功能（如设计中心、
公司总部和配送中心），构成现场审核 的一部分，但不能独立获得关于技术规 范的认证
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应用范围2
删减：当组织没有产品设计职责时（设 计职责只能被从组织责任和顾客责任两 者中选择），可以删减7.3中的相关部分； 制造过程的设计是不能删减的。
技术规范的其他部分可能没有发生（如 顾客财产、服务、实验室等），但不能 删减。
19Βιβλιοθήκη 核心工具顾客要求是实施ISO/TS16949：2002技 术规范的输入
八大公司都有自己的核心工具要求 八大公司的供应商必须满足顾客对核心