Q-Z-2-01 A3 采购作业管理程序

文件编码建议按如下规则：1. 文件编码结构：1.1 抬头码：通常是公司简写1.2 文件阶层码：表明文件是哪一层的,比如,属于质量手册的用QM来表示1.3 文件类别码：代表过程,比如：用5来代表与管理职责相关的1.4 文件序列码：比如,在第5部分,用01来表示质量目标,用02来表示管理评审等等1.5 文件版本码：表明文件的版本2. 各部分详细规则：2.1 抬头码：表表阅读者能够很清楚地知道,这个文件是一个关于管理职责部分的A/0版程序文件ABC/QW/501—A/1关于管理职责部分的A/1版本的三级文件ABC/QR/501—A/1关于管理职责部分的A/1版本的记录表单ABC/ED/501—A/1关于管理职责部分的A/1版本的外来文件采用上述编码规则的好处在于：阅读者清楚文件分类和属性编写者清楚,在新编一个文件的时候,如何进行明确准确编码;对应的ISO9001标准相关条款"S&M 7.2.1、7.2.2、7.2.3、7.5.4、8.2.1、4.2.4 MNF 5.4.1、7.5.1、8.2.4、6.3、6.4 4.2.4、7.5.2、6.2.2、7.5.3、7.5.5、8.3、ENG 4.2.3、4.2.4、7.2.2、7.1、6.3P&L 4.2.4、7.2.2、8.4、7.2.1、4.2.4、5.5.3、8.2.3、7.5.3、7.5.5、6.2.2、4.2.3、4.2.4、8.3PUR 4.2.3、4.2.4、7.4.1、7.4.2、、、行政管理部Administration Management Department客户服务部Customer Service Department信息管理部Information Management Department市场部Marketing Department销售部Sales Department计划部Planning Department设备部Equipment Department仓储部Storage Department财务部Finance DepartmentISO国际文件编号目的：使品质系统所使用之文件,能迅速流通、正确应用,并确保各相关部门可适时获得适当且有效之最新文件;范围：凡公司内所有与产品质量相关之文件、资料及外部客户、供货商所提供与品质系统相关文件均属之;5.2.1 经审查通过之各类文件,于颁布发行前,由文管中心文件编号规定给予统一编码、标识并登录于文件控制总表;5.2.2 版本版次制订：5.2.2.1 版本：以“A”表示,换版以B、C、D…Z…表示;5.2.2.2 版次：以数字“1~5”表示;版次制订若超过五次为避免版次修订过多影响文件真实内容,则更新为下一版本;5.3 文件制订、归档：5.3.1 制订作业：文件制订依系统需求由各主办单位制订后填写文件制订、修订、废止申请单注明“制订”,送交各相关单位审核并填写所需份数,经权责主管核准后,送交文管中心编号、发行、列管;5.3.2 归档作业：对生产一课、生产二课、HOSE 生产课的作业标准、产品设计表的电子版本的文件由ISO事务局保存；其他所有文件的原件必须交ISO文控存档;5.4 文件分发：5.4.1 文件发行：对的作业标准、产品设计表由ISO事务局发行并记入作业标准管理台账,写明分发分数,并由接收人签名;其他文件由文控中心依文件制订、修,5.6.2 如在回收过程中发现原文件持有单位有文件遗失现象,应即刻寻回,如果确实无能力找回时,应于文件遗失记录表上填写遗失原因以便文控中心管理;5.7 外来文件管制5.7.1 外来文件的确认由品保课长或管理者代表确认,由文控中心于文件控制总表中登录;为使外来文件便于管理及正常应用,可由文控中心依文件编号规定直接对于外来文件正面书写文件编号;5.7.2 外来文件需签署分发时,由接受单位填写外来文件申请单经部门主管审核,经理核准后执行,发行同5.4.1;5.7.3 外来文件使用过程中如发现有异常时,因属客户财产,使用部门不得私自更改其中内容,如需更改应实时联络客户共同探讨;5.7.4 为维护客户权益,外来文件只能局限于使用部门应用或参考,他人不能随便借阅或申请影印;如特殊情况需借阅或申请影印时应取得管理者代表品保部朴部长同意;5.7.5 对于业务原因需将顾客资料发给供应商的必须获得顾客的事先确认；否则必须将其进行转化才可以发放,发放应由发放部门做好发放纪录;5.7.6 废止外来文件的保管根据客户或总经理意愿决定;5.8 文件档案管理：年号文件序号程序文件公司英文缩写5.1.3三层次文件FLY/QA-OI-000-EX文件来源IN内部省略,EX外部序列号文件类型部门代码公司英文缩写部门代码部门总经理室技术部质量部生产部经营部综合部代码GM TD QA PD MD HR文件类型代码A、质量手册的编号方法：QM - XX发布年号B、程序文件的编号方法：QP - ××对应的ISO标准条款- ××流水号C、作业指导书,检验标准,设备操作规范等三阶文件编号方法:QI WI/SOP– XX部门代号- X X X流水号D、表单编号方法：X X X X X表单出自的文件的编号 - ××流水号。

定购采购流程目录：1、定购采购流程2、常规采购流程定购采购流程文件编号：GB03 版本号：生效日期：共页第页1.1.1总则1．1制定目的为落实物料、零件采购作业管理，确保采购工作顺畅，特制定本规章。

1．2适用范围本公司物料、零件之订购、采购管理业务。

1．3权责单位（1）采购部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。

（2）总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。

1.1.2请购规定2．1请购的提出（1）生管部物控员依物料需要状况、库存数量、请购前置期等要求，开立请购单。

（2）请购单应注明物料名称、编号、规格、数量、需求日期及注意事项，经权责主管审核，并依请购核准权限送呈相关人员批准。

（3）请购单一联送交采购部，一联自存，一联交财务部。

（4）交期相同的同属一个供应厂商之物料，请购部门应填具在同一份请购单内。

（5）紧急请购时，请购部门应于备注栏注明，并加盖“紧急”章。

2．2请购核准权限2．2．1国内物料采购核准权限（1）请购金额预估在人民币1万元以下才者，由经理核准。

（2）请购金额预估在人民币1万元以上，5万元以下者，由副总经理核准。

（3）请购金额预估在人民币5万元以上者，由总经理核准。

2．2．2国外物料采购核准权限（1）请购金额预估在美元1万元以下者，由经理核准。

（2）请购金额预估在美元1万元以上，5万元以下者，由副总经理核准。

（3）请购金额预估在美元5万元以上者，由总经理核准。

2．3请购的撤消（1）已开具请购单，并经核准后因各种原因需撤消请购时，由请购部门以书面方式呈原核准人，并转采购部了解，必要时应先口头知会采购部。

（2）请购部门回收各联请购单，并加盖“撤消”章。

（3）采购部门接获通知后，立即停止一切采购动作。

（4）未能及时停止采购时，采购部应通知原请购部门并协商善后工作。

1.1.3采购规定3．1采购方式本公司采购方式一般有下列几种：（4）集中采购通用性物料，尽量采用集中采购方式。

（5）合约采购经常性物料，尽量采用合约采购方式，以确保货源与价格之稳定。

第 1 页共11 页通钢集团吉林钢铁有限责任公司编号Q/JG-RZ00201 发布日期2008年7月5日ERP授权管理办法生效日期2008年7月5日编制人张皓审核人王加主办单位人力资源处批准人黄福生页数第1页共11页第一章总则第一条目的为规范ERP系统的权限管理确保系统数据安全保障系统正常运行特制定本办法。

第二条适用范围通钢集团吉林钢铁责任有限公司所有ERP系统授权。

第三条原则权限自主行使与规则制约相结合权限变更与职位变更相一致。

第四条授权管理的内容基本权限、保密权限、操作权限1、基本权限是指公司员工共同拥有的权限主要如下查看所在职位的基本属性查看本人的人事基本资料、薪资资料等公司规定的进入信息平台和ERP系统查看信息、使用的权限各级主管查看下属职位及员工基本信息、薪资资料的权限。

2、保密权限是指员工履行本职工作所必需的进入ERP系统特定页面的权限职责不同保密权限也不相同。

3、操作权限是指员工履行本职工作所必需的对ERP系统页面按钮的操作权限这类权限一般均涉及ERP系统数据的查询、新增、修改和删除。

第二章各部门职责第2 页共11 页第五条各部门职责1、人力资源处授权管理业务的主导单位ERP授权管理办法的修改与拟订系统授权与职位职责一致性的查核对ERP系统授权体系的运作进行评估并提出意见其它相关工作。

2、信息与自动化处为系统授权提供技术支撑协助人力资源处进行授权一致性的查核其他相关工作3、各系统主导业务单位负责本业务单位主导的系统内各职位权限的确定与授予负责本单位内职位责、权一致的平衡及相关建议负责本单位授权体系的维护其它相关工作。

第三章授权对象、方式及管理第六条授权对象授权对象为公司规划中的正式职位和临时职位如需要对职位上具体人员授权时候可以使用职位加工号授权的方式。

非本公司员工进入公司ERP系统时必须经总经理批准且在系统中仅享有被授权范围内的保密和操作权限。

第七条权限的拥有者总经理是公司ERP所有管理权限的拥有者。

供应商协同管理产品录供应商协同管理解决方案流程采购订单订单变更请求 审核交货通知夕卜购入库品质舁常扌及告对账单试样处理z样品试制申请 1＜送样确玄二——►询价单 比价分析录■企业与供应商的信息管理■采购订单的确认.变更与跟踪■供应商交货通知与退货查询■供应商供货品质反馈供应商协同管理的内容■样品试制申请与跟踪管理■企业与供应商对账和付款结算录時她團MS企业:供应商I呈企业供应商求妾受妾受拒绝变更 瀚呈 结束变更 确认海呈 结束 接受接受柜绝大家有疑问的, 可以询问和交流可以互相讨论下，但要小声点询报价管理-询价单制臨詡諷瞬企业供应商呈企业供应商录■信息管理■订单管理■交货管理■品质管理■往来管理■询报价管理■供应商管理信息管理■工作台我的任务显示用户的日常任务信息。

工作台页面支主荽功能持布局自定义系统将工作推给用户，便于用户快速处理业务，简化操作步骤，提客户价值供工作效率。

信息管理■企业公告主荽功能我的公告是企业向供应商发布各种公告的平台。

支持公告类别的自定义支持公告的主题查询客户价值有利于企业向供应商发布和管理各种公告，供应商可以方便及时地了解企业动态信息、o■信息管理■订单管理■交货管理■品质管理■往来管理■询报价管理■供应商管理订单管理■采购订单主荽功能采购订单审核后发布到供应商协同平台供应商可以在线查看采购订单，并确认订单。

订单审核和确认时发送消息通知对方。

客户价值供货商可以在线查看订单信息，并完成订单确认，有效降低订单处理流程，缩短业务处理周期，减少采购业务成本。

采购订单变更通知单主要功能. 采购订单变更通知单是企业与供应商关于变更采购订单进行沟通与记录的单据。

企业本身和供应商都可以根据实际业务的变化发起对采购订单的变更，待对方确认后变KE式生效。

客户价值变更通知单是企业与供应商关于变更采购订单进行沟通的桥梁，结合供应商协同平台，企业可以实现与供应商快捷、不失真的无纸化洶通。

供应商发起变更流程客户发起变更流程客户在GUI下的操作供应简在协同平台的操作采购订单变更通知单P22采购订单变更通知单主要功能■变更类型gut。

质量管理体系专业审核作业指导书文件编号： ZY-ZD/Q-01专业名称：农业、渔业覆盖专业： 01.01～07发送 __________________________受控状态 __________________________受控号 __________________________目录专业小类专业内容页码01.01.01 谷物及其他作物栽培 (1)01.01.02 蔬菜、园艺及苗圃产品栽培 (1)01.01.03 果物、坚果及饮料和香料用作物的栽培 (1)01.02.01 牛和奶牛的饲养 (4)01.02.02 羊、马、驴及骡子饲养 (4)01.02.03 养猪 (4)01.02.04 家禽类的饲养 (5)01.02.05 其他动物的饲养 (5)01.03.00 含畜牧业的农业（混合农业） (8)01.04.01 与农业相关的服务（包括园艺美化） (10)01.04.02 与畜牧业相关的服务(兽医除外) (10)01.05.00 狩猎、狩猎用具和猎物繁殖及相关服务 (12)01.06.01 林业及伐木 (14)01.06.02 林业、伐木及其相关服务 (14)01.07.01 捕鱼业 (16)01.07.02 鱼类的饲养 (16)01.07.03 与渔业相关服务 (16)谷物栽培、蔬菜栽培、园艺QMS 专业审核作业指导书1范围：本指导书旨在为审核员提供农业生产专业的审核指导。

适用于农业生产组织的ISO9001质量管理体系的审核认证活动。

2引用文件GB/T19000-2008《质量管理体系基础和术语》GB/T19001-2008《质量管理体系要求》3 定义3.1 作物（crop）：直接或间接为人类需要而栽培的植物。

俗称庄稼。

按其主要用途可划分为：谷类作物、豆类作物、薯类作物、纤维作物、油料作物、糖料作物、饮料作物、香料作物、染料作物、橡胶作物、药用作物、饲料与绿肥作物、芳香作物等。

3.2 大田作物：大面积栽培的农作物，称大田作物。

部门技术文‎件的编号规‎定1、目的：使我公司各‎部门技术文‎件的编号统‎一、规范并处于‎受控状态。

2、适用范围：适用于我公‎司各部门技‎术文件等。

3、编号原则：本编号方法‎是借鉴国家‎有关标准，结合我公司‎实际情况，力求简明扼‎要，通俗易懂，使用方便。

4、编号方法：4.1各部门技‎术文件的编‎号a、各部门技术‎文件的编号‎由汉语拼音‎字母和数字‎编号方法。

共有五部分‎组成：即公司简称‎、部门名称简‎称、部门技术文‎件简称、技术文件顺‎序号、编制年号。

如图1所示‎。

编制年号技术文件顺‎序号部门技术文‎件简称部门名称简‎称公司简称（TYXNY‎）图1各部门‎工艺装备编‎号b、部门名称简‎称见表1。

表1 部门名称汉‎语拼音字母‎代号c、部门技术文‎件汉语拼音‎字母代号见‎表2。

表2 部门技术文‎件汉语拼音‎字母代号4.2 技术文件编‎号方法：a、技术文件的‎编号由汉语‎拼音字母和‎数字编号方‎法。

共有三部份‎组成：即用产品型‎号作分子，以尾注号加‎设计顺序号‎加细实线，与编写年号‎隔开作分母‎。

必要时可在‎序号后边加‎两位数字，以区别零件‎。

形式如图2‎。

技术文件部‎分代号见表‎2。

编制年号零件在总成‎中的序号文件的设计‎序号文件的简称‎产品型号图2 技术文件的‎编号表2 技术文件部‎分代号表b、通用技术文‎件编号办法‎：通用技术文‎件编号由汉‎语拼音字母‎和数字编号‎方法。

共有三部份‎组成：即用通用技‎术文件汉语‎拼音字母＋年代号＋序号。

通用技术文‎件部分代号‎见表3。

如技术便函‎：J B14-01；产品更改通‎知单：GT14-01；工艺更改通‎知单GY1‎4－01；试制计划：SJ14－01；通用技术文‎件：TY／技术文件代‎号＋类别（汉语拼音简‎写）＋年代号。

4.3、第三层次文‎件编号方法‎：TYXNY‎/ QC —0101-代表文件顺‎序号QC-代表作业文‎件代号TYXNY‎-代表公司代‎号4.4、企业技术标‎准编号方法‎：Q /TY . X XXX -- XXXX批准年号标准序号技术标准J‎，通用标准T‎企业名称代‎号企业标准代‎号编制／日期：审核／日期:批准／日期：。

程序文件文件名称：工装模具管理程序文件编号：_________________________文件版本：_________________________编制审核核准发行章1.目的：明确工装模具管理过程的各项要求，确保工装模具设计/制造/采购/验收/日常管理的过程均能受控。

2.范围:适用于各类工装/模具的设计、采购、制作、保管、保养等管理工作。

3.职责：3.1技术部:负责新工装模具的策划、设计、验收、修改等工作。

3.2生产部:负责部份工装模具的制作和所有工装模具的保管/保养工作。

3.3使用部门:负责工装模具的日常管理/保养工作。

4.定义：4.1工艺装备:指制造过程中所用的各种工具的总称。

包括刀具、夹具、模具、量具、检具、辅具、钳工工具、工位器具等。

4.2工装:制造过程中涉及到的夹具、工位器具。

4.3模具:产品成型过程中的冷冲模、注塑模等。

4.4易损工装:价值不高使用寿命短的如刀具/工具等。

5.流程图：见下附图6.作业内容与补充说明：6.1新工装模具需求的提出：6.1.1新产品研发时,技术部制定【新工装/模具申请表】，技术部主管审核,总经理批准。

6.1.2为提高生产效率降低制造成本,需开发新工装模具时，由需求部门制定【新工装/模具申请表】，并提供新工装模具的草图或方案,经部门经理审核,技术部经理批准后执行。

6.1.3设计变更过程中涉及新工装模具需求时,由项目组制定【新工装/模具申请表】，技术部主管批准后执行.6.1.4当旧工装模具报废或原工装模具产能不足,需制作新工装模具时，由生产部制定【新工装/模具申请表】，经生产部经理批准执行。

6.2工装模具的设计：6.2.1新工装模具设计是应考虑以下要求：6.2.1.1应考虑产品要求，确定新工装模具数量、结构、装夹、出模及制作方式等。

6.2.1.2必要时，技术部应绘制工装模具图纸，明确工装模具要求。

6.2.1.3评估工装模具的适宜性、符合性与有效性。

6.3工装模具的采购：6.3.1刀具、标准辅具等市场上可买到的工装，由需求部门提出，部门经理审批，交采购部执行采购作业。

最新GJB9001C：2017国军标⼀整套程序⽂件（含全套表单）GJB9001C-2017程序⽂件汇编01⽂件控制程序.doc02图样和技术⽂件的审签程序.doc03⼯艺⽂件编制与管理程序.doc04图样及技术⽂件的归档及管理程序.doc 05记录控制程序.doc06质量职责制定与分配程序.doc07沟通与协调控制程序.doc08管理评审控制程序.doc09⼈员能⼒培训管理程序.doc10⽣产设备管理程序.doc11⼯作环境控制程序.doc12质量信息控制程序.doc13产品实现策划管理程序.doc14与产品有关要求的确定与评审程序.doc 15研制（设计和开发）策划程序.doc16产品研制总程序.doc17装备研制过程控制程序.doc18设计更改控制程序.doc19软件设计开发控制程序.doc20新产品试制控制程序.doc21合格供⽅选择和评定程序.doc22采购控制程序.doc23新设计开发产品的采购.doc24代⽤采购产品质量控制程序.doc25产品外包过程的管理办法.doc26产品制造过程的控制程序.doc27关键过程控制程序.doc28标识和可追溯性控制程序.doc29产品搬运、贮存、包装、防护和交付的控制程序.doc 30顾客财产控制程序.doc31产品交验控制程序.doc32交付后活动控制程序.doc33监视和测量设备的控制程序.doc34技术状态管理程序.doc35顾客沟通和顾客满意度评定控制程序.doc36内部审核控制程序.doc37过程监视和测量控制程序.doc38产品监视测量（试验）控制程序.doc39不合格品控制程序.doc40数据分析管理程序.doc41质量经济性分析程序.doc42质量成本统计核算与分析程序.doc43持续改进程序.doc44纠正措施控制程序.doc45预防措施控制程序.doc⽂件控制程序⼀、⽬的为确保质量管理体系⽂件的适宜性和充分性，以及在⽂件的使⽤现场能够得到有效版本，防⽌作废⽂件或不适⽤的⽂件⾮预期使⽤，制定本程序。

采购作业管理细则制度格式一、引言二、适用范围本制度适用于公司内所有采购人员，包括采购部门的员工以及其他部门涉及采购活动的人员。

三、采购流程1.采购需求提报：a.采购人员必须准确、清晰地描述采购需求，包括采购物品的规格、数量、质量要求等，并附上相关的文件和资料。

b.采购需求必须经过上级主管部门的审核和批准，才能进入采购流程。

2.供应商选择：a.采购人员应根据公司的采购政策和要求，选择合适的供应商进行采购。

b.选择供应商时，采购人员应进行充分的调查和评估，包括供应商的信誉、质量管理体系、交货能力等。

3.询价与比较：a.采购人员应向潜在供应商发送询价函，并按照公司的采购政策要求，至少从三家供应商中获取报价。

b.采购人员应对报价进行综合比较，综合考虑价格、质量、交货期等因素，选择最优供应商。

4.合同签订与管理：a.采购人员应与供应商签订采购合同，并确保合同具备法律效力。

b.采购人员应对合同执行情况进行监督和管理，确保供应商按合同要求交付货物或提供服务。

5.采购结算与支付：a.采购人员应对供应商提交的发票进行核对，验证是否符合合同要求和财务规定。

b.采购人员应按照公司的财务流程和规定，及时进行采购支付。

四、质量管理与监督1.采购人员应对所采购的物品进行质量检验和验收，确保符合公司的质量要求。

2.采购人员应建立供应商质量评估体系，对供应商的质量管理进行监督和评估。

五、数据记录与报告1.采购人员应及时、准确地记录采购的各项信息，包括采购申请、询价、比较、合同、付款等。

2.采购人员应按照公司规定的时间和要求，上报相关的采购报表和数据。

六、惩罚措施与奖励机制1.对违反采购规定和程序的行为，将依据公司规定进行相应的纪律处分。

2.对在采购工作中取得突出成绩的人员，将根据公司的规定给予相应的奖励和表彰。

七、制度的修订与解释本制度由采购部门负责制定和修订，并经公司领导层批准后生效。

对于本制度的解释和修订，采购部门负责向全体员工进行解释，并征求意见。

4.5文件的使用、作废、回收和销毁
4.5.1各部门应妥善保存文件，确保其清晰、整洁和完好，任何人不得在受控文件和外来
文件上乱涂乱改，未经管理者代表批准，不得私自外借。

文件的保存应当制作索引
以便于存取查阅。

4.5.2对不适用及修改引起的文件需作废时，品质部应及时回收。

对作废文件的原件应加
盖“作废”章后予以保留一份，并注明作废日期,其它可以统一销毁。

4.6文件的标识
4.6.1质量管理体系文件需要注明文件版本号、修改状态、文件编号和受控状态。

4.6.2外来文件按其原编号及版号。

4.7文件的归档
4.7.1品质部将质量管理体系的相关文件进行统一归档，并建立《文件管理台帐》，以便
于对受控文件进行有效管理。

4.7.2相关职能部门接收外来文件后，应交品质部进行归档，在保留原件的同时建立《文
件管理台帐》（清单）。

4.7.3每次管理评审前，由品质管理部组织对现有体系文件的持续适宜性、充分性、有效
性进行评审，必要时予以修订。

5.0支持性文件
5.1《法律法规获取与合规性评价程序》
6.0使用表格
6.1《文件管理台帐》
6.2《受控文件发放登记表》
《文件更改申请表》
6.3。

物资编码存在的主要问题1、有无正确的编码原则，是企业能否成功编码的关键由于缺乏正确的编码原则，许多企业的物料编码存在许多不合理之处或编码工作半途而废2、有无统一的编码管理,是企业能否科学合理编码的重要因素.因缺乏物料编码的统一管理，各部门均按各自的需要在编码，由于各自的思维方式不一样，致使编出的错误、重复较多。

久而久之，使整套编码破洞百出。

3、子、母公司编码原则不统一，是整个企业编码不统一的原因所在由于在编码时，未考虑子、母公司使用同一套编码手册，因而造成子、母公司按各自的编码原则编码，致使同一种物资在子、母公司出现不同的编码。

这样不便于子、母公司之间的物资调度作业.物资编码时应遵循的原则主要有以下几种1、简单性原则物资编码的目的在于将物资种类化繁为简，便于管理。

但不是越简单越好，而是在分类和扩展的原则下越简单越好2、分类性原则对于种类繁多的物料必须按一定的标准分成不同的类别,使同一类物资在某一方面具有相同或相近的性质，这样便于管理和查询3、扩展性原则对现在物资分类时，还必须对未来可能出现的物资进行考虑，有必要在现在的分类的基础上留有足够的空位，便于未来穿插新物料4、完整性原则编码时，必须对现有的所有物料都进行分类和编码，不能遗漏5、一贯性原则在进行编码时，所采用的方法要一直使用下去，中途不得更改6、易记性原则编码时，最好采用一些通常使用的、方便记忆的、富有某一特定意义的数字或数字组合或符号，这样便于记忆。

物料编码操作步骤1、成立编码小组。

根据编码工作需要，可以从公司各部门（如开发部、技术部、质量部、资材部等）各抽出1人组成编码小组；并指定编码小组组长、其职责是负责整个编码工作。

2、搜集现有物料的所有种类及型号3、将搜集的物料种类进行整理分类，确定出大、中、小类；并预测未来可能出现的新类别，需留一定的空位以便未来穿插。

4、确定大类、中类的位数及代号5、确定小类的位数及代号.6、制定出科学合理的编码原则7、对现有物料进行全部编码，并编制出编码对照明细表8、制定物料编码管理方法。

文件管理1目的为确保本公司在生产、服务等各项质量活动中，都使用有效版本的文件和资料，并确保能及时收回作废的文件和资料。

2范围本标准规定了文件的编写、编号、审批、发放、存档、更改、回收及销毁等事项的管理要求与方法。

3职责3.1办公室职责3.1.1办公室是管理性文件的归口管理部门。

3.1.2负责组织管理性文件的编写（修订）、审核、报批、发放、归档、复审、更改、换版、回收及销毁。

3.1.3负责外来管理文件的管理和控制。

3.2技质部职责3.2.1技质部是技术性文件的归口管理部门。

3.2.2负责组织技术性文件的编写（修订）、审核、报批、发放、归档、复审、更改、换版、回收销毁。

3.2.3负责外来技术文件的管理和控制。

3.3各部门职责3.1.3.1负责本部门文件的归口管理。

3.1.3.2负责本部门支撑性管理文件的编写（修订）、报审、报批、发放、归档、复审、更改、换版、回收及销毁。

3.2管理流程图（见附录A）3.3管理内容与方法3.3.1编写与审批3.3.1.1管理文件、工作标准（岗位说明书）由办公室组织编写，报总经理批准。

3.3.1.2技术文件、检验文件及作业指导书由技质部组织编写，报总经理批准。

3.3.1.3部门支撑性管理文件由各部门编写，报总经理批准。

3.3.2管理标准条款号规定3.3.2.1条款号使用多级符号，如1；1.1；1.1.1；1.1.1.1；第五位起用字母a）、b）、 c）、d）…来表示，如还需细分，则用1）、2）、3）…表示。

3.3.3文件编号3.3.3.1技术文件编号形式如下：Q /xx J -— n 一匚一批准年号（用阿拉伯数字表示）---------------- 文件顺序号（用阿拉伯数字表示）--------------------- 文件分类代号（见附录B）-------------------------- 技术文件代号------------------------------- 企业名称代号-------------------------------------- 企业文件代号1.1.1.2管理文件编号形式如下：Q / XX G -- 1 批准年号（用阿拉伯数字表示）---------------- 文件顺序号（用阿拉伯数字表示）--------------------- 文件分类代号（见附录C）-------------------------- 管理文件代号------------------------------- 企业文件代号______________________________________ 企业文件代号1.1.1.3工作标准编号形式如下：Q / XX Z -——批准年号（用阿拉伯数字表示）---------------- 标准顺序号（用阿拉伯数字表示）--------------------- 标准分类代号（见附录D）-------------------------- 工作标准代号------------------------------- 企业名称代号-------------------------------------- 企业文件代号3.3.4文件发放3.3.4.1管理性文件发放由办公室负责，技术性文件发放由技质部负责。

特采作业管理办法广州市xx金属制品有限公司文件名称文件特殊采购操作管理措施C-Q-Z-02实施日期准备：2022年3月20日质量部第1版/3A／01号目的：原材料、半成品和成品不合格或需要紧急使用时未经检查，需求单元可以在不影响产品使用功能和特性的情况下应用；为此，应采取特殊的作业管理措施，避免影响正常生产和延迟交货。

2范围：本公司产品生产中使用的所有原材料、半成品或成品均适用。

3内容描述：3.1专项采购审批权限专项采购清单流程图3.2专项采购原则：3.2.1在确保不存在生产、安全、公共危害和功能问题的原则下，不发生客户投诉。

3.2.2为应对紧急生产，无时间进行正常检查时，应做好标识和记录；以便于产品的追踪、识别和回收。

3.2.3对产品功能和产品价值的影响很小。

3.2.4如果客户订单合同中有规定，特殊采购的产品在使用或发运前必须得到客户或其代表的批准，即只有在客户批准业务后，生产单位才能接受特殊采购。

3.3过程描述：3.3.1需求单位提交的《专项采购申请书》应附检验报告和样品，并通知相关单位会签。

如有必要，应召开特别采购会议。

特殊采购权责划分为：3.3.1.1物资部：外协加工成品的订购原材料、半成品。

3.3.1.2生产部门：工厂生产的半成品和成品。

3.3.2生产急需的原材料，如不影响产品功能或可通过后续工序选择，由总经理决定。

3.3.3如果我公司生产的半成品和成品不合格，当生产任务紧迫时，我公司可提出“专项采购”，并填写《专项采购申请表》，报授权人批准。

“专项采购”审批权限按照：3.1b专项采购审批权限清单修订日期：容摘要核准查制作广州市xx金属制品有限公司文件名称文件《特殊采购作业管理办法》c-q-z-02实施日期编制文件2022-3-20质量部分版2/3A/03.3.4当“特殊采购”不合格品需要挑出报废时，经总经理批准后方可报废。

3.3.5专项采购会议应讨论决议。

如果无法达成决议，应将其转交总经理裁决。

1.0目的将文件管理过程程序化，对公司内部管理有直接和间接关系的文件进行控制，确保使用部门能拥有正确有效的文件。

2.0适用范围适用于管理手册（代号为RM）、程序文件（代号为RP）、作业文件（代号为RW,含各类规范、作业指导文件、岗位责任制、图片说明、操作、保养手册等）、表格（代号为RF,含各类表单、印章标签、清单等）的管理。

3.0职责3.1主要责任部门负责文件的制订和修改。

3.2人力资源部负责对各种文件进行鉴别、分类、编号、打印、分发及原件保管。

3.3使用部门负责正确使用文件及妥善保管受控文件。

4.1工作程序4.1文件的制订及审批4.1.1根据实际情况，相关部门根据需要制订各类文件。

4.1.2人力资源部负责文件底稿之标准格式的打印、编号及版本核对。

4.1.3管理手册由常务副总组织编写，总经理审核，董事长批准。

4.1.4程序文件由主要职能部门编制，常务副总审核，总经理批准。

4.1.5作业文件由相关部门编制，部门主管审核，直管领导批准。

4.1.6其他文件规定的审核、批准人与本文件矛盾时，以其他文件规定为准。

4.1.7审核、批准人应对文件进行审核、批准并在《文件发行/更改审批表》上签名。

4.2文件的编号4.2.1管理手册文件编号HD—RMII公司代号管理手册4.2.2程序文件编号HD-RP-XXIII公司代号程序文件文件序4.2.3作业文件编号RW—XX--XXIII作业文件部门代号文件序号（部门代号：品管部PG、生产部SC、采购部CG、人力资源部RL、业务部YW、仓储部CC、出货部CH）4.2.4记录表单编号RF—XX—XXIII表单RP序号表单序号4.3格式和字体：4.3.1程序文件格式:1.0目的20范围;3.0职责;4.0工作程序;5.（）参考文件;6.（）相关记录.4.3.3字体:标题栏文件名称用22号字,其余用1（）号字,正文部分用11号字，页尾用10号字所有字体均用^TimesNewRoman w o4.4文件的发行与使用441任何核准发行的文件原稿，由人力资源部归档，登记于《文件清单一览表》，宜家文件由业务部归档并且登记在《外来文件登记表》中，人力资源部编制的《文件清单一览表》，表明现行文件的现行状况，《文件清单一览表》在文件增加、废除、更改时由人力资源部及时更新。

3Q过程确认作业指导书（ISO13485-2016）1.0目的阐述3Q作业的操作流程，为3Q作业提供指导，确保3Q作业有序进行。

2.0适用范围本规范仅适用于医疗行业客户要求的3Q作业流程，3Q流程不纳入质量管理体系框架下的普通要求，客户无要求时，可不执行本作业流程。

3.0 3Q简介3Q是基于过程的确认，过程是指生产过程，也就是对工艺过程的确认。

目前通用的过程确认有三种：IQ、OQ、PQ，简称3Q。

IQ是指安装确认,即Installation qualification;OQ是指运行确认,即Operational qualification;PQ是指性能确认，即Performance qualification。

IQ、OQ、PQ出自GHTF，即The Global Harmonization Task Force(全球医疗器械协调工作组)。

该组织是设在英国的一家非官方性集团，集团的成员或代表来自欧洲、美国、日本和澳大利亚的医疗器械监管当局和行业协会以及被监管的行业。

其下设五个研究工作组，进行医疗器械监督管理方面的研究，包括：上市前的监督、上市后的监督、质量管理体系、审核与临床评价。

2011年全球医疗器械工作组（GHTF）宣布解散，组织虽然解散了，但3Q却留了下来。

4.0 3Q流程4.1 安装确认(IQ)安装的确认可以采用不同形式进行，同时也可以采用不同形式的表单进行记录，其重要的考虑事项包括：a.设备设计的特点，如清洁装置的结构、材料等b.安装条件，如电力、布线、实用性、功能性等c.校准、预防性保养、清洁计划等d.设备的全部特性e.供应商文件，如合格证明、使用手册、图样等f.软件文件g.零部件清单h.环境条件，如温度、湿度和洁净要求等4.2运行确认（OQ）在运行确认阶段，过程参数不断被调整，以保证在预定生产条件下能产出一个符合所有规定要求的产品，如进行最坏情况的测试。

日常生产和过程控制中，需要做的是测量过程参数或产品特性以促进在各个作用程度上对生产过程进调整，并保持一个可控制的状态。