QPM-14-002-A0首件检验报告(组装).

xxx药业有限公司1 概述详见XX设备验证方案。

2 目的详见XX设备验证方案。

3 验证组成人员及职责本次验证由方案由技术科起草、技术科审核，原液提取车间、设备科、质检科负责实施，质保科负责实施过程的监控。

4 验证用仪器仪表校验情况检测人：复核人：日期：5 验证内容5.1 预确认 ---DQ5.1.1 供应商的确认检查人：复核人：日期：5.1.2 技术特性确认检测人：复核人：日期：5.2 安装确认5.2.1 安装确认目的确认设备的资料齐全，安装符合规定，能满足生产的需要。

5.2.2安装确认检测人：复核人：日期：5.2.3 安装确认总结：总结人：日期：5.3 运行确认---OQ5.3.1预运行操作方案及记录按生产商使用说明书进行如下的运行操作，重复3次，以考察设备运行的稳定性。

验证方法：设备安装到位后，在不加物料的情况下，按下表进行操作，重复3次，以确认该设备及各部件的有效性、稳定性。

检测人： 复核人：日期 考察结论：结论出具人： 日期：5.3.2 运行确认检测人： 复核人： 日期：5.3.3 实验数据及统计5.3.3.1空载时运行确认检测人：复核人：日期：结论：总结人：日期：5.3.3.2满载时运行确认2011年06月13日以1105012批胸腺肽原液离心处理为例，测定DL-6M离心机转速，并与原有的离心机进行对比。

DL-6M离心机的测试结果如下：原有的型号为DL-6R的离心机的测试结果如下：检测人：复核人：日期：新老离心机对比结果：总结人：日期：5.3.3.3运行温度分布均匀性确认探测点位置示意图：横切面： 纵切面：检测人： 复核人： 日期：测试结果：总结人： 日期：5.3.4运行确认结果：总结人： 日期： 5.4 性能确认 5.4.1 确认目的：确认该设备能否满足生产需要，并能生产出合格的产品。

5.4.2 按照供应商提供的设备使用说明书，进行试生产，记录分离过程中的各相关数据，并将其离心处理产品与目前仍使用的型号为DL-6R 的离心机的离心处理产品进行对比。

0QA检测报告单一、项目概况项目名称：XXX项目编号：XXX测试人员：XXX测试日期：XXXX年X月X日-XXXX年X月X日二、测试目的本次测试主要目的是对项目进行QA检测，旨在发现和纠正项目中存在的质量问题，确保项目交付后的可靠性和稳定性。

三、测试范围本次QA检测将涵盖以下方面：1.功能测试：对项目的主要功能进行全面测试，确保功能的正确实现。

2.性能测试：对项目在负载压力下的性能进行测试，确保项目的稳定性和响应速度。

3.兼容性测试：对项目在不同平台、浏览器和设备上的兼容性进行测试，确保项目的可用性。

4.安全测试：对项目的数据安全性、用户权限控制等进行测试，确保项目的安全性。

5.易用性测试：对项目的用户界面、操作流程等进行测试，确保项目的易用性。

四、测试方法本次QA检测将采用以下测试方法：1.手动测试：通过人工操作来测试项目的各个功能，确保功能的正确性。

2.自动化测试：使用自动化测试工具对项目进行批量测试，提高测试效率和准确性。

3.压力测试：通过模拟用户负载场景来测试项目在高负载情况下的性能表现。

4.兼容性测试：在不同平台、浏览器和设备上进行测试，以确保项目的兼容性。

5.安全测试：通过模拟攻击场景来测试项目的安全性能，确保项目的数据安全。

五、测试结果根据以上测试方法，我们对项目进行了全面的QA检测，并得出以下测试结果：1.功能测试：项目的主要功能均能正常实现，符合设计要求。

2.性能测试：在负载压力下，项目的性能表现稳定，响应时间在可接受范围内。

3.兼容性测试：项目在主流平台、浏览器和设备上均能正常运行，兼容性良好。

4.安全测试：项目的数据安全性和用户权限控制良好，没有发现明显的安全漏洞。

5.易用性测试：项目的用户界面简洁直观，操作流程合理，易于上手使用。

六、问题列表经过测试，我们发现以下问题需要解决：1.功能问题：项目中一些功能在特定情况下无法正常工作，需要进一步排查和修复。

2.性能问题：在高负载情况下，项目的响应时间明显延长，需要优化性能以提升用户体验。

CR：严重产品存在对使用者的人及财产安全构成威胁的缺陷，不符合国家法律，法规，地方标准，可靠性验证等.
MA：主要
产品存在以下六种缺陷，为主要缺陷
1、功能缺陷影响正常使用。

2、性能参数超出规格标准。

3、漏元件、配件及主要标识。

4、多出无关标识及其它可能影响产品性能的物品。

5、包装存在可能影响产品形象的缺陷。

6、结构及外观方面存在让一般顾客难以接受的严重缺陷。

MI：轻微上述缺陷以外的其它不影响产品使用和功能的缺陷（轻微的外观缺陷）
代码名称代码名称
N 数目 D 直径（mm）
L 长度（mm）H 深度（mm）
W 宽度（mm）DS 距离（mm）
S 面积（mm2
5.3检验条件：。

Instructions to Complete Form l：Part Number Accountability 填写表格1 零件编号符合性This form is used to identify the part that is being first—article inspected(FAI part)and associated subassemblies or detail parts．本表格用于说明进行了首件检验(FAM)的零件，和有关部装件或零件。

NOTE注意：1．The ABC Daycode and the Total Sheets Contained in this Report to be at the top of the QADl61 sheet．ABC公司的日期代码和在本报告中的总张数置于QADl61表的顶端.2．Fields 1-4 are repeated on all forms for convenience and traceability．为便于可追溯性，第1-4部分在所有表格上都予以重复。

1) (R) Part Number：Number of the part(FM part)．零件编号：零件的编号(用于首件检验的零件)。

2) (R) Part Name：Name of the part as shown on the drawing．零件名称：图样上所示的零件的名称。

3) (CR) Serial number：Serial number of the part．系列编号：零件的系列编号。

4) (R) FAI Report Number：Reference number that identifies the FAI．For ABC this will be Q Number for Subcontractors theirWork Numbers．首件检验报告编号：用于明确首件检验的引用编号。

深圳市乐发科技有限公司
首件检验报告
客 户
产品
规格
生产订单号
拉别
日期
首检时机
□首次开线
□工治具调整
□转班
□中途停线
□工艺调整
□其它
检验项目
检验内容
检验结果
判定
OK
NG
物 料
所有物料经IQC检验OK
首件加工物料与B0M一致
物料均在保质期内
每箱（袋）内无混料现象
生产线无遗留其它机种物料
治具
工艺要求之工治具已齐备
所有工治具可正常工作
工治具调校已完成
工治具无错用现象
相关文件
《生产作业指导书》使用无误来自《检验标准》使用无误产品
符合《半成品/成品检验规范》品质要求（前5产品）
检验数据记录
项目
1
2
3
4
5
外观
性能
包装
判定
□可量产□不可量产
制表
生产部
品质部
表格编号：Fr-LF-PZ-QP-03-04A

数量 QTY
尺寸测量: 3pcs/批量 Dimension Inspection:
序 号
Qty3pcs/lot
规格
冲压成品检验报告 Finished Good Inspection Report
物料编号 Part Number 订单数量
Job QTY 合格数量 Pass QTY
产品名称 Description
检验日期 Inspectio n date:
物料来源 Material From
工单号 Job No.
检验数量 Inspection QTY
功能全检 Function inspection
功能缺陷分类 Function Defect
数量 QTY 外观全检 Appearance inspection
外观缺陷分类 Appearance Defect
生产数量 Production QTY
不良率 Failure Rate
依据测试检验作业指导书全检 According to testing steps&procedures 功能不良数
Function defect QTY
依据外观检验标准判定全检 According to appearance
specification
特采 AOD
工程部意见： Engineering :
选别 Select
审核 Checked:
退货 Return
返修 Repair
品质部意见： Quality:
其他 Others
表单编号:DG-GW-QC-07 A4
外观不良数 Appearance defect
QTY

合格 ACC
不合格 Rej

版本号A/0查验操作规范文件编号PG/C8.2-1-A章节号四成品查验规程页数17/211.组装成品工具查验1.1查验项目、查验技术要求、查验方法履行公司标准（详见表4.1全部条款）表4.1序查验查验技术要求查验方法号项目1 2 外观要求气密性试验4.3.1色泽平均一致,无漏漆,剥落等现象;抛光层表面应平滑,无毛刺,划痕,斑点等缺陷.铸件表面应无缩孔,裂纹,凸凹不同等缺陷.4.4接入0.63MPa压缩空气,保压5s,在保压期间各连结处均无气体泄露现象.目测通入0.63MPa压缩空气，滴油测试各连结处无油气冒出现象。

3 4 启动试验转速试验接入0.63MPa压缩空气,未按扳机时应不能自转.接入0.38MPa压缩空气,连续开关3次皆能在低压状态下启闭正常.调节转速调整钮,转速应可调。

4.6.2通入0.63MPa压缩空气,额定转速应切合表1规定.通入0.63MPa压缩空气,转速为额定值,连续运转15s后工具表面温升应≤25℃,且无麻手现象.手动手动通入0.63MPa压缩空气，风批、气钻、刻磨机、气动扳手类工具用转速表直接接触主传动轴测试其额定转速，气锤、磨光机、气剪类工具用闪频器测试器额定转速（频次）。

通入0.63MPa压缩空气，用温度计检测工具表面温度5安全扳机空隙6扭矩试验7锤打机构同心度8检测4.7风动工具扳机自由空隙为1-2mm,安全扳机手走开扳机后应能自动返回定点.4.8通入0.63MPa压缩空气,转速为额定值时,各类工具的扭矩值应切合表1规定。

4.9通入0.63MPa压缩空气,转速为额定值时,气动螺丝起子类随和动扳手类工具的锤打机构不得有死角或卡死现象。

4.10气钻类随和动刻磨机类工具其主传动轴与夹头的同心度,在距夹头25.4mm处应≤0.2mm。

手动通入0.63MPa压缩空气，用油压表检测其扭矩。

条通入0.63MPa压缩空气，用油压表及专用检测台做检测。

工具夹头夹持芯棒在距夹头25.4mm处用量表检测其同心度。

（不能用错）
样板/图纸
５
安全性能
功能须符合检验规程要求：
高压测试：
功能检测：
仪器
６
数量／重量
与生产订单／出货单一致。
生产订单
７
装配效果
整体配合良好，无错装、漏装、
无松动、滑牙，开关无干涉等。
目视/手感
8
包 装
须与包装要求一致，标示无漏贴
错贴、无破损、无印刷不良等。
包装资料
9
附 件
无错装、漏装、多装、少装及
首件检验报告（装配）
客户：表格编号：TH-SJ8.2.4-04
订单编号
产品型号／名称
车间/拉线
序号
检验项目 标准及要求检验结果检验方法
／工具
判定
合格不合格Leabharlann １外 观表面无脏、刮花、伤痕、错位、
离缝、刮手、混色、杂点等
不良现象。
目视
３
结 构
须与样板／装配图一致．
样板/图纸
４
规 格
各零配件规格须与
工程技术图纸相符。
外观等不良。
生产订单
10
其它
判定：
合格不合格
备注：
检验员/日期： 审核/日期：

实用文档
供应商描述
发布/修订记录
批准栏
实用文档
目录
封面 (1)
审批页 (1)
目录 (2)
1. 首件检验的原因 (3)
2. 零部件的基本描述 (3)
3. FAI结论 (3)
4 文件检查情况 (4)
5. 零部件检查情况 (7)
6. 改进措施清单及建议 (8)
7. 相关文件 (9)
8. 签署 (10)
9. 附件.人员签到表 (11)
实用文档
1. 首件检验的原因
2. 零部件的基本描述
实用文档3. FAI结论
实用文档4. 文件审查
备注：
OK =>>> 符合
NOK =>>> 不符合
SPQ3) =>>> 供方产品资质（特别是铁道部要求）
* =>>>必查项目，且带回供方签字的项目，如出现不合格FAI不得通过。

5. 过程控制检查
实用文档
6. 零部件检查
备注：OK =>>>满足NOK =>>> 不满足
实用文档
7. 改进措施清单及建议
7.1 待关闭事项（文件、设计、工艺等）
7.2 改进建议
实用文档8. 相关文件
实用文档
9. 参加人签署
10. 附件1.
FAI人员签到表。

每批
1-3件
目视
仓库
多肉应作清除,凹陷作补焊。如凹陷深度超过壁厚20%或25mm（取小值），补焊面积大于65cm2,补焊后须经热处理消除应力。
2
尺寸
符合图样规定要求
每批
2件
直尺
卷尺
仓库
3
化学成份
按SFEQ03-02-2005
外协
核对
质保书
仓库
4
机械性能
按SFEQ03-02-2005
外协
核对
质保书
仓库
－
35
－
EDCoCr-A-03
－
－
40
EDCoCr-B-03
44
附表六“○”形圈外观质量规定
序号
缺陷名称
截径（mm）
1.9、2.4、3.1
3.5
4.6、5.7
8.6
1
气泡
表面气泡直径（mm）<
0.5
0.5
0.5
0.5
点数≤
1
2
3
4
2
杂质
表面杂质面积（mm2）<
0.5
0.5
0.5
0.5
点数≤
1
2
3
4
3
9.0~11.0
≤0.03
≤0.035
EDCoCr-A-03（D802）
0.7-1.4
≤2.0
≤2.0
---
25-32
3.0-6.0
EDCoCr-B-03（D812）
1.0-1.7
≤2.0
≤2.0
25-32
---
7.0-10.0
附表五焊条机械性能规定
机械

检验日期: 客户名称
首检检验报告（导光板类）
品名
制令单号（PI号）
编号：QR8.2.4-04
生产日期
生产总数
检验方式：首检
质量要求： 轻微瑕疵(MI:1.0) 外观工艺及性能检验：
序 号
检验项目
检验内容
1.1 长宽 ：±2mm（客户特殊要 求除外）
1.2 厚度 ：±0.5mm
严重瑕疵(MA:0.4)
检查方法 与制令核对 与制令核对
检验设备 卷尺 卷尺
首检 检验依据: SHBG-CHJY-009
致命瑕疵(CR:0)
检验结果
缺点别 NG
OK
无此项 要求
MA
MA
说明
尺寸 尺寸
1 LGP尺寸 1.3 孔位、孔间距±2mm
与制令核对
卡尺/卷尺
MA
尺寸
1.4 槽深（孔深）孔径±0.5mm 与制令核对
卡尺
MA
目测/光源辅助
MI
2.5 划线、打点排列有序、亮度均 匀。
目测
目测/光源辅助
MA
4.1反射纸 GE膜尺寸 + 0---0.8m 厚度±0.05mm
与制令核对
卷尺/卡尺
MA
尺寸
4.2 反射纸无破损、褶皱。
目测
目测
MI
配件类、 4、3反射纸无毛边 毛刺、发黄
4 （反射纸 发黑现象。
目测
目测
MI
GE膜）
5.3 其它零配件（标签等）清晰无 缺失
与生产制令核对
目测
MI
5.4产品标签标识及零配件标签、 标识清晰无误
与生产制令核对
目测
MI
内容说明
5 其他

4．装置中的金属防护层和绝缘件的处理应符合相应标准或技术文件的要求。
5．装置中涂漆层应牢固、匀称，在距离1m处观察不应有明显的色差和反光。
外形尺寸、安装尺寸
应符合图纸标准及技术文件的要求。
绝缘
电阻
1．装置的主开关在断开位置时同极的进线与出线之间。
用欧姆表测量，绝缘电阻＞20MΩ。
2．装置的主开关在闭合位置时的不同极的带电部件之间、主电路与控制电路（包括线圈）之间。
产品框架、金属安装结构件、金属手动操作机构以及产品内所装元件需要接地的部位与主接地端子之间的直流电阻≤100mΩ.（在通不小于10A电流的情况下）
接地电阻测试仪
7
绝缘电阻
用欧姆表测量，绝缘电阻＞20MΩ。
欧姆表
8
介电强度试验
施加交流正弦50Hz、电压2500V，施压时间1s，施压部位如下：
a.成套设备的所有带电部件与裸露导电部件之间；
300＜Ui≤660
3750
保护电路的连续性检查
a.装置进行保护导体的端子和装置顶面之间的电阻。
b.装置进行保护导体的端子和仪表门之间的电阻。
c.装置进行保护导体的端子和门锁之间的电阻。
d.装置进行保护导体的端子和装置内横框架之间的电阻。
e.装置进行保护导体的端子和装置内竖框架之间的电阻。
≤100mΩ（在通不小于10A电流的情况下）
目测
3
电气间隙及爬电距离
电气间隙（mm）
≥10
尺量
爬电距离（mm）
≥12.5
尺量
4
机械操作试验
所有手动操作部件进行不少于5 次的合分操作，机构运动灵活可靠。
手动
5
电气动作试验
通电操作的产品，操作不少于5次，所有电器的运动必须符合原理图的要求，动作灵通可靠，无误动作，无弹跳及短路等故障。

表单编号/版本：CZC-QR-PA-M-011/A 日期：NO:
客户
机型工单号工单数量送检部件名称送检单位送检数抽检数不良数不良率填写人: 确认：审核：
OQA检验结果判定： □接受 □判退
签核： 原因分析：
填写人： 部门主管：
QE确认：品质部签核工程部签核PMC签核SQE签核其它部门
说明：1.机台最终处理决定需品质工程师或以上级别签核确认，必要时传工程部、PMC、SQE等部门会签。

如果重工，则按照重工流程作业。

2.如果特采出货，则必须有特采单或品质经理（或以上级别）签核才可以特采出货。

责任部门：
改善对策：（责任部门填写，对策需包括再防发生的措施）
填写人:
部门主管：QE确认:
IPQA确认执行效果：注: 1.此报告发出后,必须在24小时内回复，责任单位必须无条件执行. 重工OK后，再次送检时必须要有重工报告，否则不予重检。

2.表中改善对策请提供方在回复时注意做到条理清楚和有针对性，禁止使用加强教育、加强管理等等无实际性改善措施的语句。

最终处理：□HOLD □重工 □特采出货 □接受
不良描述:
OQA 检 验 判 定 报 告。

首件经IPQC判定不合格由QE推导执行以下不合格评审流程:
评审部门
评审建议
评审最终处理结论：
批准:
品质
生产
工模
报告编号：
-09（REV：A2）
不良描述：
尺寸
序号
图纸要求尺寸
判定
备注
装配
□整机结构件之间装配配检测 检测结果判定：□合格 □不良 描述：
□与客供零配件之间装配检测 检测结果判定：□合格 □不良 描述：
可靠性
检验结果
□合格 □不合格
检验员
确认人
备注：压铸首件检验要求选取2模，每个模穴都要涉及到，要求生产工艺稳定后由生产部在前15模里面选取样品送检做检测。其他工序设备运转正常，在前15个产品选取产品送检首件检验。
首件检验报告
产品基本信息：
客户名称
产品名称
本厂编码
制程工序
订单编号
生产单号
检验日期
班别
检验项目及数据记录：
检验项目
检测数据及结果
外观
1、产品外观面：□批锋 □划痕 □模印 □氧化痕 □粘模 □水纹 其他判定：□合格 □不良
不良描述：
2、内部结构：□结构不符 □缺料 □填充不满 □多料 □顶针批锋其他判定：□合格 □不良

F116整机检验规范（OQA）1.目的：指导检查员正确检查整机F116的功能，从而保证该产品的出货质量。

达到客户要求。

2.适用范围：本标准适用于整机F116的检验。

3.定义:3.1检验环境要求：相对温度：25℃±10℃相对湿度：45％~85％光照条件：在正常灯光照射下，光源300~700Lux，视距：眼睛与物品距离30~50cm视角：水平垂直±30°目视时间：物品之每一面注视3~5秒3.2缺陷定义：CR（Critical）: 严重缺点，对产品使用、维修或有关人员会造成危害或不安全的缺陷，抵触安全规格要求的，或妨碍到某些主要的功能的缺陷；MAJ（Major）: 主要缺点，不构成致命缺陷的，但可能造成故障，或对单位产品预定的目的使用性能会有严重的降低的缺陷；MIN（Minor）: 次要缺点，不构成致命缺陷或严重缺陷，只对产品的有效使用或使用性能有轻微的影响的。

4.权责:QE 制订并修改此QII，其余制造，品管等相关部门按此标准检验并执行，若有必要，QE 当及时修正本标准。

5.引用文件:无6.程序内容:6.1检验方法及检验步骤：6.1.1 包装检查步骤:6.1.1.1未开箱前，确认包装箱无破损、潮湿或不洁现象，外箱标贴粘贴正确。

开箱后确认有主机箱与手提包,且扫描外箱条码信息,信息需与条码&机台一致.6.1.1.2未开主机盒前，确认主机盒无破损、潮湿或不洁现象。

开盒后清点盒内附件数量，并确认附件的型号、版本等信息，要与《BOM》中相符,并确认主机位置摆放正确.6.1.2包装标准判定:项目不良现象缺点定义包装检查包装箱破损、潮湿或有不洁现象。

MA 装箱方式错误MA 附件内容与BOM不相符MA 附件规格错误,多放或少放附件MA 附件有脏污、破损现象MI 外箱唛头信息错误MA 唛头打印不清晰(字迹不可辩识) MA 称重误差超过0.2 MA 外箱漏贴易碎贴MA 外箱唛头位置贴附错误MI 未按正确方式打包装带MA附件物料根据BOM要求6.2外观检查6.2.1检查步骤a)外观不应有划伤、碰伤、脱漆、脏污、缩水等现象。

首件检验报告的主要内容：Content:1. 首件检验的原因 reason for FAI2. 零部件的基本数据 date of the items3. 检验结果 result4. 文件检查情况 documentation check5. 零部件检查情况 check of the components6. 改进的措施清单及建议list of measures, recommendation7. 附件 appendices8. 参加人员 participants□特许请求 concessionary application特许请求限制数量quantity：特许请求时间范围period：□特许请求被批准 Yes □特许请求被拒绝No质量部门签字QM Department signature ：日期data ：西门子签字Siemens signature：日期data ：放行产品的详细情况：满足第6点的规定义务results, release given conditions acc. to chapt.6fulfilledpos.:yes:是yes1):是1）no:否conditional release of a lot / no. ofpieces / time (see point 6) 批量放行条件/产品号/时间（见第6条）yes:是date: 日期signature2):签字2）Yes1): Release with stipulation. The production release is to accept under reserve of conditions mentioned at chapter 6.是1）：按约定放行。

在第6章提到的约定条件下接受产品放行。

signature2) release by the leader of the FAI or his deputy签字2）：由首件检验组长或其代表放行。