处方分析(指明制成何种剂型、处方中各组分的作用及制备工艺)(精)

药剂学处方总结第一部分：处方分析1. 分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75 ℃，加入预先溶在水中并加热至75 ℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。

2. 写出10%Vc 注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80 ℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W 型乳剂基质。

4. 处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH 调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏5. 分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。

处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉（冲浆10%） 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。

制备：取呋喃妥因过100 目筛然后与糊精、1/3 淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14 目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12 目筛整粒。

药剂学试题13专业班级学号姓名一、名词解释〔20分〕1．dosageform2．等张溶液3．pharmacopoeia4．pyrogens5．抗张强度6．displacement value7．OTC8．两相气雾剂9．絮凝与反絮凝10．助溶11．泡滕崩解剂12．CRH13. 凝胶剂14．Critical micell concentration 16．喷雾剂17．Cosolvency18．pharmaceutics19．GMP20. 滴丸剂二、单项选择题，在所选字母上打√，选错和多项选择不得分(25分) 1．注射剂调节等渗应该使用：A．KCl；B．HCl；C．NaCl22．浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，调整浓度至规定标准。

通常为：A．1g相当于原药材的2-5g B．1ml相当于原药材的1gC．1g相当于原药材的5g D．1ml相当于原药材的2-5g3～4题共用以下条件制备复方硫磺洗剂的处方组成份如下：沉降硫磺30 g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，甘油100ml，CMC-Na 5g，加蒸馏水至1000ml3．处方中甘油的作用为：A．润湿剂B．助悬剂C．主药D．等渗调节剂4．CMC-Na的作用为：A．润湿剂B．助悬剂C．絮凝剂D．反絮凝剂5．单糖浆有矫味作用、助悬等作用，是不含药物的蔗糖溶液，含糖量为：A．67%〔g/ml〕B．100%(g/ml) C．85%(g/ml) D．50%(g/ml)6. 碱式硝酸铋混悬剂中参加参加适量枸橼酸钠的作用是：A．与药物形成复合物增加溶解度B．调节稳定pHC．与金属离子络合，增加药物稳定性D．降低ζ电位，产生絮凝7．乳剂可口服、注射给药，以下有关静脉输注乳剂的正确表达是：A．类型为W/O ，不需加抑菌剂B．类型为O/W 可加抑菌剂C．聚山梨酯-80为乳化剂D．可选择磷脂作为乳化剂8．Span-80 的HLB值4.3 ，Tween-80的HLB值是15，两者等量混合后的HLB值为：A．9.65 B．19.3 C．4.3 D．159. 乳剂放置过程中，出现分散相粒子上浮或下降的现象，称为：A．乳析B．沉降D．絮凝E．转相10～13共用以下条件a 静脉脂肪乳剂，b 干扰素鼻腔喷雾剂，c甘油栓d. 水杨酸毒扁豆碱滴眼剂 e Vc注射液,f 注射用阿糖胞苷，g 复方乙酰水杨酸片10．有可能同时要求无菌、无热原和澄明度检查的制剂种类是:A . a, b, cB a,eC a,d,c D. e E. d,e11．应检查水分含量的是：A．f,b B. f,g C. c,g D. f12．符合分散相粒子的直径<1um，达80%，不得有大于3um微粒标准的制剂是：〔〕13．检查融变时限的制剂是〔〕14．散剂的吸湿性取决于原、辅料的CRH%值，如A、B两种水溶性粉末的CRH%值分别为82% 71%，那么混合物的生产和贮藏环境条件的湿度应控制在：A．82% 以下 B. 71以上 C.82%以上 D.58%以下15．在凡士林作为基质的软膏剂中参加羊毛脂的目的是：A．促进药物吸收 B 改善基质稠度C. 增加基质的吸水性 D 调节HLB值16．以下公式, 用于评价混悬剂中絮凝剂效果的是：A. ζ=4πηV/eEB. f= W/G-(M-W)C. β=F/F∞D. F=H/H0 t=kSCs17 苯甲酸在以下溶液中抑菌效果最好的是A．pH 5-6 B. pH大于8 C.pH 4以下 D. pH718．热原检查的法定方法是：A.家兔法B.鲎试剂法C. A和BD. 超滤法19．磺胺嘧啶钠注射剂的适宜包装容器是：A 中性硬质玻璃安瓶 B.含钡玻璃安瓶C. 琥珀色中性硬质玻璃安瓶D. 曲颈易折安瓶20．以下表达不是包衣目的的是：A.改善外观B.防止药物配伍变化C.控制药物释放速度D.药物进入体内分散程度大，增加吸收，提高生物利用度E.增加药物稳定性F.控制药物在胃肠道的释放部位21．栓剂直肠给药有可能较口服给药提高药物生物利用度的原因是：A.栓剂进入体内，体温下熔化、软化，因此药物较其它固体制剂，释放药物快而完全。

处方分析题答案1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

处方：硬脂醇 250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林 250g 油相，同时防止水分蒸发并留下油膜，利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂丙二醇 120g 保湿剂尼泊金甲酯 0.25g 防腐剂尼泊金丙酯 0.15g 防腐剂蒸馏水加至 1000g制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C 104g 主药碳酸氢钠 49g pH调节剂亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂依地酸二钠 2g 金属络合剂注射用水加至 1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

处方：硬脂酸甘油酯 35g 油相硬脂酸 120g 油相液体石蜡 60g 油相，调节稠度白凡士林 10g 油相羊毛脂 50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺 4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水加之 1000g将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素 1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸 pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。

处方：呋喃妥因 50g 糊精 3g 淀粉 30g 淀粉(冲浆10%) 4g硬脂酸镁 0.85g（9分）根据上述处方，选用湿法制粒制片。

制备方法：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。

各剂型的处方分析和生产工艺流程下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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《药剂学(2)》重难点分析(3)处方分析1、分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项(1)复方阿司匹林片处方分析：阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因为主药，轻质液体石蜡和滑石粉为润滑剂，淀粉浆为黏合剂，淀粉为崩解剂。

制备：取对乙酰氨基酚和咖啡因混合后过100目筛，然后与1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软才材，过14目筛制粒，湿粒在70℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。

再将此颗粒与阿司匹林粒状结晶混合，加剩余淀粉和吸附有液体石蜡的滑石粉（将轻质液体石蜡喷于滑石粉中混匀）混合均匀，含量测定合格后计算片重，12mm冲模压片。

注意事项：因阿司匹林受湿热易分解，故选用粒状结晶，便于直接压片，结晶大小要适宜。

阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因三种成分在润湿混合时常使熔点下降，在压缩时有熔融和再结晶现象，压片时可能出现花斑和水印等现象，同时将削弱崩解剂的作用，使崩解时限延长，故采用分别制粒的方法。

崩解剂淀粉采取内外加法，以提高崩解效果。

硬脂酸镁能促进阿司匹林的水解，所以不宜用做本品的润滑剂而选用滑石粉，最好选用滑石粉加少量液体石蜡混合作润滑剂。

滑石粉因有液体石蜡的存在而容易附着在颗粒的表面，在压片时不易脱落。

2、分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项阿司匹林片的制备分析处方：阿司匹林为主药，淀粉为崩解剂，酒石酸或拘橼酸为稳定剂，10％淀粉浆为黏合剂，滑石粉为润滑剂。

制备工艺：(1)l0％淀粉浆的制备：可以用冲浆法与煮浆法．(2)粉碎：取阿司匹林粉碎，过80目筛。

(3)混合：按处方量称取阿司匹林细粉与淀粉混合均匀，并过40目筛三次进一步混合均匀。

(4)制软材：预先称定淀粉浆的重量，然后向混合细粉中加淀粉浆适量制成软材，以手轻捏成团，轻压即散为宜．注意黏台剂要少量分次加入，每次加入后要充分混合均匀。

软材制好后称定淀粉浆的重量，记录下所用淀粉浆的量。

(5)制粒：将软材用手稍握成团，用手掌挤压过14目筛制成颗粒。

(6)干燥：将湿粒于40～60℃干燥，(7)整粒：将干燥后的颗粒与滑石粉混匀后过14目筛整粒，按处方量计算理论片重．(8)压片。

处方分析题答案1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

处方：硬脂醇 250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发并留下油膜，利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂丙二醇 120g 保湿剂尼泊金甲酯 0.25g 防腐剂尼泊金丙酯 0.15g 防腐剂蒸馏水加至 1000g制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C 104g 主药碳酸氢钠 49g pH调节剂亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂依地酸二钠 2g 金属络合剂注射用水加至 1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

处方：硬脂酸甘油酯 35g 油相硬脂酸 120g 油相液体石蜡 60g 油相，调节稠度白凡士林 10g 油相羊毛脂 50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺 4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水加之 1000g将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素 1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸 pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。

处方：呋喃妥因 50g 糊精 3g 淀粉 30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁 0.85g（9分）根据上述处方，选用湿法制粒制片。

制备方法：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。

处方分析简介处方分析是指对医生开具的处方进行评估和解读，以了解其中所包含的药物成分、用药规律、治疗效果等信息。

通过对处方的分析，可以帮助医生提高用药安全性和有效性，促进患者的治疗效果。

一、处方分析的重要性处方是医生为患者开具的重要文书，其中所包含的药物种类、剂量和用法等信息直接影响患者的用药效果和安全性。

因此，对处方进行准确的分析是确保患者用药正确、安全的关键。

二、处方分析的内容1. 药物成分分析处方中的每一种药物都有其独特的成分和作用机制。

通过对处方中所含药物的成分进行分析，可以了解这些药物的主要功效、副作用等信息。

这有助于医生更准确地评估治疗效果和副作用风险，并根据患者的具体情况进行个体化的用药决策。

2. 用药规律分析处方中的药物通常是按照一定的用药规律进行排列的，如早、中、晚各一次，或者每天固定时间服用一次。

通过对处方中的用药规律进行分析，可以帮助医生更好地指导患者正确用药，避免漏服、重复用药等问题。

3. 用药途径分析不同的药物适用于不同的用药途径，如口服、注射、外用等。

通过对处方中所含药物的用药途径进行分析，可以帮助医生判断是否符合患者的具体情况，并指导患者正确使用药物。

4. 用药数量分析处方中药物的用量直接关系到患者用药的安全性和有效性。

通过对处方中药物用量的分析，可以帮助医生判断是否符合患者的具体情况，是否需要调整用药剂量，以达到最佳的治疗效果。

5. 用药禁忌分析不同的药物有不同的禁忌症，即某些情况下不能使用或不宜使用某种药物。

通过对处方中所含药物的禁忌症进行分析，可以帮助医生判断是否存在潜在的用药风险，并根据患者的具体情况进行个体化的用药决策。

三、处方分析的意义与应用1. 提高用药安全性通过对处方中药物的分析，可以帮助医生判断用药是否合理，避免不必要的药物相互作用和副作用，从而提高用药的安全性。

2. 优化治疗方案通过对处方中药物成分和用药规律的分析，可以帮助医生评估治疗方案的合理性和有效性，进而优化患者的治疗方案，提高治疗效果。

处方分析题答案1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

处方：硬脂醇250g油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g油相，同时防止水分蒸发并留下油膜，利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g乳化剂丙二醇120g保湿剂尼泊金甲酯0.25g防腐剂尼泊金丙酯0.15g防腐剂蒸馏水加至1000g制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。

2.写出10%V c注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C104g主药碳酸氢钠49g p H调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000m l溶剂3.分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

处方：硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液体石蜡60g油相，调节稠度白凡士林10g油相羊毛脂50g油相，调节吸湿性三乙醇胺4g水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属络合剂盐酸p H调节剂氯化钠8g渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至1000m l溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。

处方：呋喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉(冲浆10%)4g硬脂酸镁0.85g（9分）根据上述处方，选用湿法制粒制片。

制备方法：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。

将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。

药剂学-处方分析试题（含答案）（指明制成何种剂型、处方中各组分的作用及制备工艺，每题5分，共10分）1.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？答：抗坏血酸 10g 主药碳酸氢钠适量 pH调节剂NAHSO4 0.4g 抗氧剂依地酸二钠适量金属离子螯合剂注射用水加至100ml 溶剂使用CO2排除安瓿中氧气2.为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠？而且在制备过程中要充CO2气体？答：依地酸二钠：金属离子螯合剂，防止金属离子对维C的影响；碳酸氢钠：调节溶液pH值，保持维C的性质稳定亚硫酸氢钠：抗氧剂，阻止氧气的氧化作用；在制备过程中要充CO2气体：排除氧气，阻止氧气的氧化作用。

3. 下列处方是什么类型的乳剂？为什么？处方： HLB液体石蜡 50g司盘-80 2.1g 4.3吐温-80 2.9g 15.0蒸馏水加至 100ml解：BAB BAAAB WW WHLBWHLBHLB+⋅+⋅=HLB=((4.3*2.1)+(15*2.9))/(2.1+2.9)=10.506＞8，O/W型4．剂型（）乙酰水杨酸 300g（）淀粉 30g（）酒石酸 3g（）10%淀粉浆适量（）滑石粉 1.5g（）制备工艺：5. 硝酸甘油缓释片处方分析（1）处方：硝酸甘油 0.26 g(10%乙醇溶液2.95ml )（）十六醇 6.6 g（）硬脂酸 6.0g（）聚维酮（PVP） 3.1 g（）微晶纤维素 5.88 g（）微粉硅胶 0.54 g（）乳糖 4.98 g（）滑石粉 2.49 g（）硬脂酸镁 0.15 g（）（2）制法：将PVP溶于硝酸甘油乙醇液中，加微粉硅胶混匀，加硬脂酸与十六醇，水浴加热到60℃，使溶。

将微粉硅胶、乳糖、滑石粉的均匀混合物加入上述熔化的系统中，搅拌1小时。

将上述粘稠的混合物摊于盘中，室温放置20分钟，待成团块时，用16目筛制粒。

30℃干燥，整粒，加入硬脂酸镁，压片。

一、名词解释（10分，每题2分）1．临界胶束浓度：2．Krafft点：3. 休止角：4. 助溶：5. 潜溶：二、单项选择题（20分，每题1分,请将答案填在表格内。

）A. 剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B. 同一种剂型可以有不同的药物C. 同一药物也可制成多种剂型D. 剂型系指某一药物的具体品种E. 阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型2. 淀粉浆作黏合剂的常用浓度为：（）A. 20%-40%B. 5%以下C. 5%-10%D. 8%-15%3. 下列可作为液体制剂溶剂的是 ( )A. PEG 2000B. PEG 400C. PEG 4000D. PEG 60004. 以下有关尼泊金类防腐剂的表述中，正确的是( )A.尼泊金甲酯的抗菌力最强B.尼泊金乙酯的抗菌力最强C.尼泊金丙酯的抗菌力最强D.尼泊金丁酯的抗菌力最强5. 下列有关糖浆剂的含糖量(g/ml)，正确的是 ( )A.65％以上B.70％以上C.75％以上D.80％以上6. 增加混悬剂物理稳定性的措施是( )A.增大粒径分布B.增大粒径C.增大微粒与介质间的密度差D.增加介质黏度7. 下列关于表面活性剂的叙述中，错误的是( )。

A.卵磷脂可作为注射乳剂的乳化剂B.阳离子型表面活性剂的毒性最小C.吐温80的溶血作用最小D.Poloxamer188无毒、无抗原性、无刺激性8. 有关片剂质量检查说法错误的是( )。

A.糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查B.已规定检查含量均匀度的片剂，不必进行片重差异检查C.混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因D.片剂的硬度不等于脆碎度9. 片剂辅料中既可作填充剂又可作黏合剂与崩解剂的是( )。

A.微晶纤维素B.糊精C.羧甲基纤维素钠D.微分硅胶10. 湿法制粒的工艺流程正确的为( )。

A.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片B.原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片C.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片D.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片11. 下列以产气作用为崩解机理的片剂崩解剂( )。

处方分析题答案1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

处方：硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发并留下油膜，利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

处方：硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。

处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g硬脂酸镁0.85g（9分）根据上述处方，选用湿法制粒制片。

制备方法：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。

2021年药剂学模拟试卷与答案9一、单选题(共30题)1.乳化剂类型改变，最终可导致乳剂A：分层B：转相C：酸败D：絮凝【答案】：B【解析】：2.下列物质中属于阴离子型表面活性剂的是A：碱金属皂B：新洁尔灭（）C：吐温D：司盘【答案】：A【解析】：3.注射剂的灭菌验证要求A：F0值大于8B：F0值等于8C：F0值等于10D：F0值大于10【答案】：A4.中国药典规定的普通片剂崩解时限是A：10minB：15minC：20minD：30min【答案】：B【解析】：5.下列属于水溶性软膏基质的是A：吐温80B：聚乙二醇C：羊毛D：凡士林【答案】：B【解析】：6.从2005年版《中国药典》开始，药典分三部收载药品品种，其中二部收载（）A：中药B：生物制剂C：化学药品D：附录【答案】：C7.下列不属于缓释、控释制剂的是（）A：植人片B：分散片C：渗透泵片D：胃滞留片【答案】：B【解析】：8.用包括粉体本身孔隙及粒子间孔隙在内的体积计算的密度为A：堆密度B：真密度C：粒密度D：相对密度【答案】：A【解析】：9.崩解剂的加入法分为内加法、外加法、内外加入法，在相同用量下，就溶出速率而言，下列排列正确的是A：内外加入法>内加法>外加法B：外加法>内外加入法>内加法C：内加法>外加法>内外加入法D：内加法>内外加入法>外加法【答案】：A10.下列有关输液剂的叙述错误的是A：灭菌时一般预热20～30分钟B：可见异物合格后还需检查不溶性微粒C：从配制到灭菌不超过l2hD：灭菌时间应在达到灭菌温度后计算【答案】：C【解析】：11.下列属于低分子溶液剂的是A：芳香水剂B：明胶溶液C：鱼肝油乳剂D：炉甘石洗剂【答案】：A【解析】：12.变性蛋白质的特点是A：黏度下降B：丧失原有的生物活性C：颜色反应减弱D：溶解度增加【答案】：B【解析】：13.与缓释、控释制剂的优点不符合的是（）A：能在较长时间内持续释放药物，故有长效作用B：可避免血药浓度峰谷现象，有利于降低毒副作用C：制剂设计基于病人群体药动学参数，剂量调节灵活性大为提高D：与相应普通制剂比较可减少服药次数，提高病人用药依从性【答案】：C【解析】：14.片剂包衣的目的不正确的是A：提高药物的稳定性B：控制药物在胃肠道的释放位置C：遮盖药物的不良气味D：避免药物的首过效应【答案】：D【解析】：15.下列哪个不属于矫味剂A：润湿剂B：甜味剂C：胶浆剂D：芳香剂【答案】：C【解析】：16.下列有关浸出药剂特点的叙述，错误的是A：以乙醇作溶媒B：药效缓和持久C：服药体积减少，使用方便D：有利于发挥药材成分的多效性【答案】：A【解析】：17.灭菌参数Fo表示的意义是A：达到规定灭菌效果时所需要的时间B：在规定的时间内细菌的存活百分率C：达到规定灭菌效果采用的灭菌方法D：达到规定灭菌效果时所需要的温度.【答案】：A【解析】：18.下列叙述正确的是A：用滴制法制成的球形制剂均称滴丸B：滴丸基质容纳液态药物量很小C：滴丸可内服，也可外用D：滴丸属速效剂型，不能发挥长效作用【答案】：B【解析】：19.影响因素试验中的高温试验要求放置十天的温度是（）A：25℃B：40℃C：60℃D：100℃【答案】：C【解析】：20.下列可用于乳膏剂水溶性基质的材料是A：PEGB：吐温80C：二甲硅油D：O/W乳剂【答案】：A【解析】：21.不影响滴制法制备软胶囊质量的因素是A：滴头的大小B：滴制速度C：胶丸的重量D：温度【答案】：C【解析】：22.注射用水的使用时间限制是A：制备后12hB：制备后24hC：制备后48hD：制备后72h【答案】：A【解析】：23.对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，可制成A：注射用无菌粉末B：溶液型注射剂C：混悬型注射剂D：乳剂型注射剂【答案】：A【解析】：24.不属于微粒分散体系的应用是A：不影响药物在体外的稳定性B：提高溶解度、溶解速度C：提高生物利用度D：体内分布具有一定选择性【答案】：A【解析】：25.不属于非离子表面活性剂的是（）A：脂肪酸甘油脂B：肥皂C：司盘D：吐温【答案】：B【解析】：26.肌内注射的特点包括()A：常用于过敏性试验B：剂量可多达几千毫升C：有一定的延效作用D：营养型乳液的最佳给药方式【答案】：C【解析】：27.有关表面活性剂的正确表述是（）A：阳离子表面活性剂具有很强杀菌作用，故常用于杀菌剂和防腐剂B：表面活性剂用作乳化剂时，其浓度必须达到临界胶团浓度C：非离子表面活性剂的HLB值越小，亲水性越大D：表面活性剂只具有极性基团【答案】：A【解析】：28.具有陆世点的表面活性剂是A：单硬脂酸甘油酯B：司盘C：肥皂类D：普郎尼克【答案】：C【解析】：29.排除粒子间空隙，不排除粒子本身细小孔隙，测得容积，求得的密度称A：真密度B：颗粒密度C：堆密度D：松密度【答案】：B【解析】：30.下列关于剂型的叙述中，错误的是（）A：剂型是药物供临床应用的形式B：同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型C：药物剂型必须与给药途径相适应D：同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的【答案】：D【解析】：二、多选题(共5题)31.气雾剂的组成应包括A：抛射剂B：药物与附加剂C：灌装器D：阀门系统E：耐压容器【答案】：ABDE【解析】：32.下列气雾剂的特点正确的是A：具有速效和定位作用B：生产成本低廉C：增加了药物的稳定性D：可以用定量阀门准确控制剂量E：使用不方便，不能避免B肠道破坏【答案】：ACD【解析】：33.下列可不做崩解时限检查的片剂剂型有A：糖衣片B：咀嚼片C：舌下片D：薄膜衣片E：口含片【答案】：BE【解析】：34.有关软膏剂基质的正确叙述有A：软膏剂的基质都应无菌B：O/W剂的基质都应无菌型乳剂基质应加人适当的防腐剂和保湿剂C：孔剂型基质可分为O/w型和w/o型两种D：乳剂型基质由于存在表面话性剂，可促进药物与皮肤的接触E：凡土林是吸水型基质【答案】：BCD【解析】：35.影响经皮吸收的药物性质有A：药物的溶解性B：药物的相对分子质量C：药物的熔点D：药物的油/水分配系数E：基质中药物的状态【答案】：ABCDE【解析】：三、填空题(共10题)36.药物包合物是指客分子被全部或部分包合于另一种分子（主分子）的空穴结构内所形成的特殊络合物，其中载体材料即是（），药物为（）。

处方分析与工艺制备1. VB2 注射液（riboflavin injection）本品为维生素类药，参与体内生物氧化作用，用于预防和治疗口角炎、舌炎、结膜炎、脂溢性皮炎等维生素B2 缺乏症。

【处方】维生素B2（主药）2.575g烟酰胺（助溶剂）77.25g乌拉坦（局麻剂）38.625g苯甲醇（抑菌剂）7.5ml注射用水加至1000ml【制备】将维生素B2 先用少量注射用水调匀待用，再将烟酰胺、乌拉坦溶于适量注射用水中，加入活性炭0.1g，搅拌均匀后放置15min，粗滤脱碳，加注射用水至约900ml，水浴上加热至80-90℃，慢慢加入已用注射用水调好的维生素B2，保温20-30min，完全溶解后冷却至室温。

加入苯甲醇，用0.1N 的HCl 调节pH 至5.5-6.0，调整体积至1000ml，然后在10℃以下放置8h，过滤至澄明、灌封，100℃流通蒸汽灭菌15min 即可。

【处方与制备工艺分析】①维生素B2 在水中溶解度小，0.5%的浓度已为过饱和溶液，所以必须加入大量的烟酰胺作为助溶剂。

此外还可用水杨酸钠、苯甲酸钠、硼酸等作为助溶剂。

还有10%的PEG600 以及10%的甘露醇也能增加维生素B2 的溶解度。

②维生素B2 水溶液对光极不稳定，在酸性或碱性溶液中都易变成酸性或碱性感光黄素。

所以在制造本品时，应严格避光操作，产品也需避光保存。

酰脲和水杨酸钠能防止维生素B2 的水解和光解作用。

本品还可制成长效混悬注射剂，如加2%的单硬脂酸铝制成的维生素B2 混悬注射剂，一次注射150mg，能维持疗效45 天，而注射同剂量的水性注射剂只能维持药效4-5 天。

2. 柴胡注射液（bupleuri injection）本品为柴胡挥发油的灭菌溶液，用于流行性感冒的解热止痛。

【处方】北柴胡（主药）1000g氯化钠（等渗调节剂）8.5g聚山梨酯-80（增溶剂）10ml注射用水加至1000ml【制备】取柴胡（饮片或粗粉）1000g 加10 倍量的水，加热回流6h 后蒸馏，收集初蒸馏液6000ml 后，重蒸馏至1000ml。

一填空题1．中国药典的要紧内容由凡例、正文、附录和索引四部份组成。

2．目前公认的全面操纵药品质量的法规有GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3．“周密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”假设干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

4．药物分析主若是采纳物理学、化学、物理化学或生物化学等方式和技术。

5．判定一个药物质量是不是符合要求，必需全面考虑_辨别_、检查_、_含量测定三者的查验结果。

6．药物分析的大体任务是查验药品质量，保障用药_平安_、_合理_、_有效_的重要方面。

7、我国工业用标准筛号经常使用“目”表示，“目”系指筛号和粉末粗细，以每英寸含多少孔表示。

8、目前我国动物药品标准分二级国家标准、专业标准。

9、我国把新动物药品制剂分五类，其中静松灵属于第一类新药。

10 碘酊配制中碘化钾的作用是增加I2的溶解度11、经常使用的溶媒水、乙醇、甘油、丙二醇等。

12、经常使用的热源检查方式是家兔法、。

13、经常使用的物理常数测定法相对密度测定法、比旋度测定法、熔点测定法等。

14片剂赋形剂稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。

15药物制剂稳固性实验方式中加速实验法包括温度加速实验湿度加速实验、光加速实验。

16药品查验工作的大体程序是取样、查验、记录、报告。

答: 取样、查验(辨别、检查、含量测定)、记录和报告。

17中药制剂中杂质的一样检查项目有水分、总灰分、重金属、砷盐、残留农药等。

二、选择题1．《药品生产质量治理标准》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．《药品良好供给标准》可用( B )表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 43．目前，《中华人民共和国兽药典》的最新版为( D )(A)995年版 (B)2000年版 (C)2005年版 (D)2020年版 (E)2021年版4．英国药典的缩写符号为( B )。

第一部分：处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。

处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g根据上述处方，选用湿法制粒制片。

制备：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。

第一部分：处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。

处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g根据上述处方，选用湿法制粒制片。

制备：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。