全球医疗器械现状
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医疗器械行业现状及未来发展前景
一、近期医疗器械行业现状
当前,全球医疗器械行业正处于飞速发展的阶段,国内市场的需求和销售量也在持续增长。
根据Global Market Insights的报告,全球医疗器械市场预计2024年将达到16,871亿美元。
全球医疗器械行业的发展势头强劲,从技术角度来看,新型医疗器械逐渐兴起,各种智能技术与医疗器械的结合不断拓宽了医疗器械的科学应用范围,使其在诊疗技术方面做出了巨大贡献。
同时,近年来医疗器械的开发有了重大进展,从传统静态医疗器械进步到智能医疗器械,使越来越多的患者享受到高质量的医疗服务,也让医疗器械行业的发展更加持久和可持续。
此外,近年来,政府政策的落实也推动了医疗器械行业的发展。
各国政府都在不断加大对医疗器械技术的投资,落实相关法规法规,提高项目管理水平,从而激发创新的动力。
二、医疗器械行业未来发展趋势
今后,医疗器械行业将越来越受重视,国内外投资机构对医疗器械的投入也将越来越多,技术将受到更多的重视,高端医疗器械的开发将力度增加。
医疗器械的发展将迎来新的高峰,这将成为一个主要角色。
全球医疗器械现状大型高端医疗器械产品对科技含量要求高、单个产品价值较高, 适合小批量生产;中小型基础医疗器械产品对质量要求高、单个产品价值不高, 适合大批量生产。
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高.医疗器械工业是一个国家综合工业水平的体现,综合了各种高新技术成果, 将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术结合起来的行业。
与发达国家相比, 我国医疗器械工业基础薄弱, 规模较小, 发展较为滞后。
但同时我国落后的医疗器械装备水平与社会日益增长的医疗需求之间的巨大矛盾, 促进了我国近几年医疗器械市场的快速增长, 增长速度快于国内其他工业, 也快于世界发达国家和其它发展中国家医疗器械市场的增长.医疗器械行业产品品种繁多, 制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域, 企业生产规模大小不一。
大型高端医疗器械产品对科技含量要求高、单个产品价值较高, 适合小批量生产;中小型基础医疗器械产品对质量要求高、单个产品价值不高, 适合大批量生产。
医疗器械行业的上述特点给我国医疗器械产业发展留下巨大的空间, 近年来随着我国精密制造和机电一体化设备的制造能力增强, 使医疗器械行业发展迅速。
目前, 中国医疗器械市场仍将保持较高的增长幅度,作为多学科交叉的行业, 其产业外延在不断扩大, 这将带来新增的领域市场。
同时, 人口老龄时代的来临, 以及消费能力的提升, 将进一步拉动市场需求, 导致行业发展增速较高。
与发达国家比较, 中国医疗器械市场成长空间仍然较大,但是近年来中国在CT,DR, 核磁共振,超声影像, 等等方面也取得的长足的进步。
一、全球医疗器械市场发展现状(一)全球医疗器械市场需求巨大美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早, 国内居民生活水平高, 对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高, 市场需求以最新产品的升级换代为主, 市场规模庞大、需求增长稳定.中国、印度等亚洲国家, 以及墨西哥、巴西等拉美国家, 俄罗斯等东欧国家的医疗电子设备市场发展较快, 设备普及和升级换代的需求同时大量存在, 常规医疗电子设备普及率逐步快速提升,高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。
全球医疗器械现状医疗器械作为医疗行业中不可或缺的一部分,对于全球公众的健康起着至关重要的作用。
本文将介绍全球医疗器械的现状,包括市场规模、发展趋势以及未来的挑战和机遇。
一、全球医疗器械市场规模随着人口老龄化和疾病负担的增加,全球医疗器械市场规模不断扩大。
根据市场研究数据显示,全球医疗器械市场在过去几年里持续增长,预计在未来几年内仍将保持强劲的增长势头。
目前,北美地区是全球医疗器械市场最大的市场,其次是欧洲和亚太地区。
二、全球医疗器械发展趋势在技术的不断进步和医疗需求的不断增加的推动下,全球医疗器械行业呈现出以下几个发展趋势:1. 远程医疗技术的兴起:随着互联网和通信技术的发展,远程医疗技术成为医疗器械行业的一个重要方向。
患者可以通过远程医疗设备与医生进行在线咨询、诊断和治疗,这种技术的普及可以为遥远地区的人们提供更便捷的医疗服务。
2. 个性化医疗器械的发展:随着基因测序技术的快速发展,个性化医疗逐渐成为医疗行业的一个重要方向。
医疗器械的个性化设计和生产,可以更好地满足患者的特殊需求,提供更加精准的治疗方案。
3. 智能医疗器械的普及:人工智能、大数据技术等的发展,为医疗器械的创新提供了新的机会。
智能医疗器械可以通过数据分析和学习算法,提供更加准确的诊断和治疗方案,进一步提高医疗效果和患者的生活质量。
三、全球医疗器械面临的挑战虽然全球医疗器械市场前景广阔,但仍面临一些挑战:1. 法规和监管要求的增加:由于医疗器械涉及到人们的健康和生命安全,各国政府对医疗器械的监管要求越来越高。
医疗器械制造商需要遵守各种法规和标准,保证产品的安全和有效性。
2. 技术创新的竞争:全球医疗器械市场竞争激烈,技术创新成为企业获取竞争优势的重要手段。
医疗器械制造商需要不断提升技术水平,开发出更具创新性的产品来满足市场需求。
3. 成本压力的增加:医疗器械的研发成本和生产成本越来越高,加上医疗保健费用的上升,医疗器械制造商面临着成本压力的增加。
医疗器械行业的现状与发展随着人们健康意识的提高和医疗水平的不断提高,医疗器械行业正在得到前所未有的发展机遇。
目前,全球医疗器械市场规模已经达到2000亿美元,而中国医疗器械市场也在快速增长阶段。
随着我国医疗卫生事业的不断发展,医疗器械行业正面临着前所未有的发展机遇。
一、医疗器械行业的现状1.市场规模快速增长目前,全球医疗器械市场规模已经达到2000亿美元,并且还在不断扩大。
而在我国,医疗器械市场也在快速增长阶段,目前仅次于美国和德国,成为全球第三大市场。
2.行业竞争激烈随着市场的扩大和技术的进步,医疗器械行业的竞争也越来越激烈。
国内外知名医疗器械厂商纷纷加速进入中国市场,同时国内的医疗器械厂商也在不断推陈出新,积极开发市场,行业竞争日趋激烈。
3.技术升级加速医疗器械行业一直以技术创新为发展方向,随着技术的不断进步,医疗器械的品种和功能也在不断提升。
目前,光学、电子、材料等多种技术正在广泛应用于医疗器械的研究和开发中,医疗器械的技术水平已经达到全新的高度。
4.政策环境不断优化医疗器械行业同样需要依靠政策和法规的支持才能得到良好的发展。
目前,我国医疗器械行业的政策环境正在不断的优化,完善和加强行业管理,对符合国家标准的医疗器械进行监管和管理,提升了医疗器械的品质和安全水平。
二、医疗器械行业的发展前景1.技术创新为核心医疗器械行业的未来发展将以技术创新为核心,发展方向将以,新的材料制造技术、高精度成像技术、人工智能、VR/AR等技术领域为主。
同时,这些技术将会极大的改善医疗器械的便携性、灵活性、安全性和舒适度。
2.健康管理市场增长健康管理市场是医疗器械行业的重要发展领域。
随着人们健康意识的提高,越来越多的人选择自主监测自己的身体健康状况。
因此,在未来,健康管理市场将会持续增长。
3.大数据和云计算成为热点随着医疗健康大数据的日渐完善,医疗器械公司将会通过云计算、大数据技术、机器学习等工具,给医护人员提供各种医疗信息和诊断建议,从而提高医疗服务的质量和效率。
医疗器械市场现状及发展趋势医疗器械是现代医疗领域中不可或缺的一部分,它在预防、治疗和康复方面起到了关键作用。
随着社会经济的快速发展和人们对健康问题的关注程度不断提高,医疗器械市场也迎来了蓬勃发展的机遇和挑战。
本文将探讨医疗器械市场的现状以及未来的发展趋势。
一、医疗器械市场现状分析1.市场规模不断扩大随着人口老龄化和慢性病患者数量的增加,对医疗器械的需求持续增长。
根据统计数据显示,全球医疗器械市场规模已超过1.5万亿美元,并且每年以高速增长。
尤其是在新兴市场,医疗器械的需求增长更为迅猛。
2.技术创新推动市场进步医疗器械市场的发展得益于技术的不断创新。
随着信息技术、材料技术和生物技术的进步,医疗器械的功能不断增强,性能得到改善,同时也实现了个性化和智能化。
例如,3D打印技术、机器人手术系统和远程医疗技术的应用,极大地提高了医疗器械的精度和效率。
3.市场竞争激烈医疗器械市场是一个高度竞争的行业,主要有国内和国际两个层面的竞争。
国内市场上,大型医疗器械企业和中小型企业竞争激烈,产品同质化现象较为严重。
国际市场上,发达国家的医疗器械巨头逐渐占据主导地位,技术优势和品牌优势使其在全球市场上具有较大的竞争优势。
二、医疗器械市场发展趋势展望1.个性化医疗器械的兴起未来,医疗器械市场将更加注重个性化和定制化的需求。
每个患者的病情和需求都是独一无二的,个性化医疗器械能够更好地满足患者的需求。
例如,根据患者的基因信息和病情,可以设计制造出更加符合患者需求的假肢、支架等医疗器械产品。
2.远程医疗技术的广泛应用随着互联网技术的不断发展,远程医疗技术将在医疗器械市场上得到广泛应用。
通过远程医疗技术,医生可以实时远程监控患者的生命体征和病情,充分利用医疗资源,提高医疗服务的效率。
这对于解决医患资源不均衡的问题具有重要意义。
3.智能医疗器械的快速发展智能医疗器械是当前医疗器械市场的一个重要趋势。
通过加入无线通信、传感器等技术,智能医疗器械能够实现数据采集、监测和分析,为医生提供更加准确的诊断和治疗建议。
全球医疗器械市场的现状与趋势全球医疗器械市场是一个重要的经济领域,涵盖了广泛的产品和服务。
随着医疗技术的不断进步和人口老龄化的加剧,医疗器械市场正迎来机遇与挑战。
本文将就全球医疗器械市场的现状和趋势进行探讨,为读者提供了解该领域的综合视角。
一、全球医疗器械市场的现状1. 市场规模与增速全球医疗器械市场近年来呈现稳步增长的态势。
根据市场研究机构的数据显示,2019年全球医疗器械市场总规模达到了1.8万亿美元,并以年均增长率约6%的速度增长。
该市场规模庞大,潜力巨大,吸引了全球众多企业的参与。
2. 主要产品分类医疗器械市场涵盖了多个产品分类,包括诊断设备、外科手术器械、床边监护设备、口腔器械、康复辅助设备等。
这些产品广泛应用于医院、诊所、家庭护理等场所,为人们的健康提供了有效的支持和保障。
3. 区域市场分布全球医疗器械市场的市场分布较为均衡,主要集中在北美、欧洲和亚太地区。
北美地区以美国为主导,欧洲地区以德国、法国、英国等国家为核心,亚太地区以中国、日本、印度等为龙头。
这些地区的市场发展较为成熟,品牌企业众多。
4. 市场竞争格局全球医疗器械市场竞争激烈,存在着众多中小型企业和大型跨国企业的竞争。
大型企业通常具有较强的研发实力和市场渗透能力,占据市场份额的大部分。
而中小型企业则凭借自身创新能力和差异化竞争策略,寻求市场突破。
二、全球医疗器械市场的趋势1. 技术创新与数字化趋势随着医疗技术的不断进步,全球医疗器械市场将继续出现技术创新的浪潮。
新技术的引入将提高医疗器械的诊断和治疗效果,同时改善患者的就医体验。
数字化技术的应用也将加速医疗器械市场的数字化转型,实现医疗信息的互联互通。
2. 人口老龄化与慢性病的增加随着全球人口老龄化程度的加深和慢性病的增加,医疗器械市场将迎来巨大的增长空间。
老年人口对医疗器械的需求较高,涉及到康复护理、疾病监护等领域。
因此,医疗器械企业需关注老年人口的需求,开发适合他们的产品。
国内外医疗器械现状及发展趋势近年来,随着人们对健康需求的不断增长,医疗器械行业得到了长足的发展。
国内外医疗器械市场在技术创新、政策引导和市场需求等方面都出现了新的变化,呈现出了一些明显的发展趋势。
一、技术创新促进医疗器械发展在当前医疗器械领域,技术创新是推动行业发展的重要驱动力。
随着人们对医疗保健的需求变化,医疗器械技术也呈现出多样化和个性化的发展趋势。
在国外,美国、欧洲等发达国家在医疗器械的研发方面占据着领先地位。
他们通过不断创新医疗器械的科技内容,为人们提供更为便捷、高效、安全的医疗服务。
而在国内,随着医药行业的高速发展,一批具有自主知识产权的医疗器械企业也逐渐走出国门,向国际市场发展。
二、政策引导助力医疗器械发展政策引导在医疗器械发展中扮演着重要的角色。
国内外医疗器械市场都在加大对该行业的政策支持和引导力度。
为了提高医疗器械的安全性和质量,国内外政府相继出台了一系列的政策措施,对医疗器械的研发、生产、销售等环节进行规范化管理。
政府还鼓励企业加大研发投入,提高技术创新水平,促进医疗器械行业的健康发展。
三、市场需求带动医疗器械发展随着人口老龄化和慢性病发病率的上升,人们对医疗器械的需求也愈发增多。
此外,互联网+医疗的兴起,进一步加大了人们对医疗器械的需求。
现在,人们可以通过手机APP、智能穿戴设备等方式进行自我检测和监测,这也推动了医疗器械在智能化和便捷化方向的发展。
而在国外市场,随着新兴经济体的崛起,医疗器械市场也面临着巨大的机遇和挑战。
四、发展趋势展望未来,国内外医疗器械的发展仍将面临一系列挑战和机遇。
首先,技术创新将继续推动医疗器械的发展。
随着临床需求的不断变化,新技术的不断涌现将为医疗器械行业带来更多发展机会。
其次,政府将继续加大对医疗器械行业的政策支持和引导,推动行业规范化和健康发展。
此外,市场需求的多样化和个性化将推动医疗器械行业向智能化、便捷化方向发展。
综上所述,国内外医疗器械行业正处于快速发展阶段。
2024年医疗器械CDMO市场发展现状引言医疗器械的研发与生产对于提高医疗领域的科技水平和保障人们的健康至关重要。
然而,随着科技的不断进步和医疗需求的增长,许多企业开始寻求外包医疗器械研发生产服务,这就催生了医疗器械CDMO市场的发展。
本文将深入探讨医疗器械CDMO 市场的现状及其发展趋势。
医疗器械CDMO市场概览医疗器械CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)指的是承接医疗器械研发和生产的外包公司。
CDMO通过整合资源和技术,为企业提供从研发到生产的全过程服务,有效提高医疗器械的研发和生产效率。
目前,医疗器械CDMO市场正处于快速增长阶段。
根据市场研究机构的数据,预计到2025年,全球医疗器械CDMO市场规模将达到3000亿美元以上。
这一增长趋势主要受到以下几个方面的影响:1. 科技进步随着科技的不断发展,医疗器械的研发与生产技术也在不断进步。
CDMO公司凭借先进的技术设备和专业的团队,能够更好地满足企业对创新医疗器械的需求。
2. 降低成本医疗器械CDMO市场的出现,使企业能够将研发和生产环节外包给专业的机构,从而降低了企业的固定成本。
此外,CDMO公司通过规模化生产和资源整合,还能提供更有竞争力的价格。
3. 市场需求增长随着全球老龄化程度的提高和人们对健康的关注度增加,医疗器械市场的需求呈现出快速增长的态势。
CDMO公司能够更好地满足市场对各类医疗器械的需求,从而推动了市场的发展。
医疗器械CDMO市场的挑战与机遇1. 技术壁垒医疗器械研发和生产过程中存在着一定的技术壁垒,这对于CDMO公司的发展提出了一定的挑战。
CDMO公司需要拥有先进的技术设备和专业的团队,才能满足企业对高品质医疗器械的需求。
2. 法规合规医疗器械CDMO公司需要符合各国家的法规和合规要求。
这包括对于生产环境的要求、质量管理体系的建立等。
CDMO公司需要不断关注法规的变化,保证自身的合规性。
国内外医疗器械现状及发展趋势随着医疗技术的不断进步和人们对健康的越来越重视,医疗器械行业成为各国经济中不可忽视的一部分。
本文将对国内外医疗器械现状和发展趋势进行探讨,并展望未来医疗器械行业的发展方向。
一、国内医疗器械现状在国内,医疗器械行业经历了快速发展的阶段。
当前,我国医疗器械市场规模已经位居全球第二,仅次于美国。
中国医疗器械市场的年均增长率超过20%,市场规模已超过4000亿元。
这主要得益于我国经济的快速发展和医疗服务需求的增加。
目前,国内医疗器械市场主要以进口产品为主导,尤其是高端医疗设备。
然而,近年来我国医疗器械企业加大了研发和生产的力度,开始逐步打破国外的垄断地位。
国内一些企业在医疗器械技术和品质上已有了较大突破,逐渐在国际市场上崭露头角。
二、国际医疗器械现状在国际医疗器械市场上,欧美国家一直占据主导地位,这些国家拥有先进的医疗技术和雄厚的研发实力。
欧洲和美国等发达国家的医疗器械市场规模巨大,并且具备较高的品质和技术水平。
这些国家的医疗器械产品主要出口到其他国家,其中包括中国在内的新兴市场。
另外,一些亚洲国家也在医疗器械领域崛起。
日本、韩国等国家在医疗器械技术和产业化方面取得了显著成就。
这些国家在进口商品的同时也开始扩大医疗器械的出口,进一步提升了本国医疗器械产业的竞争力。
三、医疗器械发展趋势未来医疗器械行业的发展趋势主要表现为以下几个方面:1. 技术升级与创新:随着科技的不断进步,医疗器械的技术水平也将不断提高。
越来越多的新技术将被应用于医疗器械领域,如人工智能、3D打印等。
这将大大改善医疗器械的功能和效果,提升医疗服务的质量和效率。
2. 家用医疗器械市场的崛起:随着人们健康意识的增强,家用医疗器械市场将会迎来快速发展。
个人可在家中进行自我监测和治疗的医疗器械将逐渐走入寻常百姓家,不仅方便了人们的生活,还有效节约了医疗资源。
3. 医疗器械与医疗服务的融合:随着医疗器械和信息技术的不断融合,医疗器械将逐渐从单纯的产品转变为提供整体解决方案的服务。
全球医疗器械现状大型高端医疗器械产品对科技含量要求高、单个产品价值较高,适合小批量生产;中小型基础医疗器械产品对质量要求高、单个产品价值不高,适合大批量生产。
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。
医疗器械工业是一个国家综合工业水平的体现,综合了各种高新技术成果,将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术结合起来的行业。
与发达国家相比,我国医疗器械工业基础薄弱,规模较小,发展较为滞后。
但同时我国落后的医疗器械装备水平与社会日益增长的医疗需求之间的巨大矛盾,促进了我国近几年医疗器械市场的快速增长,增长速度快于国内其他工业,也快于世界发达国家和其它发展中国家医疗器械市场的增长。
医疗器械行业产品品种繁多,制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域,企业生产规模大小不一。
大型高端医疗器械产品对科技含量要求高、单个产品价值较高,适合小批量生产;中小型基础医疗器械产品对质量要求高、单个产品价值不高,适合大批量生产。
医疗器械行业的上述特点给我国医疗器械产业发展留下巨大的空间,近年来随着我国精密制造和机电一体化设备的制造能力增强,使医疗器械行业发展迅速。
目前,中国医疗器械市场仍将保持较高的增长幅度,作为多学科交叉的行业,其产业外延在不断扩大,这将带来新增的领域市场。
同时,人口老龄时代的来临,以及消费能力的提升,将进一步拉动市场需求,导致行业发展增速较高。
与发达国家比较,中国医疗器械市场成长空间仍然较大,但是近年来中国在CT,DR,核磁共振,超声影像,等等方面也取得的长足的进步。
一、全球医疗器械市场发展现状(一)全球医疗器械市场需求巨大美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,国内居民生活水平高,对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高,市场需求以最新产品的升级换代为主,市场规模庞大、需求增长稳定。
中国、印度等亚洲国家,以及墨西哥、巴西等拉美国家,俄罗斯等东欧国家的医疗电子设备市场发展较快,设备普及和升级换代的需求同时大量存在,常规医疗电子设备普及率逐步快速提升,高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。
非洲等地区的医疗电子设备市场尚处于初级市场,产品功能单一,设备普及率低于20%,但增长潜力较大。
(二)全球医疗器械市场规模分析近年来,全球医疗器械产业快速发展,贸易往来活跃,2017年全球医疗器械市场为4100亿美元。
2011-2018年全球医疗器械销售收入统计(美金)2011年销售金额3200亿2012年销售金额3300万亿2013年销售金额3450万亿2014年销售金额3600亿2015年销售金额3750亿2016年销售金额3900亿2017年销售金额4100亿预测2018年销售金额4300亿全球医疗器械行业集中度较高,目前排名世界前30位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的65%,而散布在世界各地的数万家医疗器械公司的销售额合计只占35%的份额。
从各个国家和地区看,美国稳居行业龙头地位,其医疗器械行业销售收入在全球占比达39%,其次分别是西欧,占比31%,日本约占9.5%,中国约占4%,其它国家和地区共占15%。
全球医疗器材产业分布情况参考资料:欧盟医疗器械委员会、中商产业研究院整理(四)国际医疗器械行业现状分析美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者,而且是医疗器械的消费大国,已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系,在国际社会上有着重要的影响,国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之上。
1、美国医疗器械行业现状美国医疗器械行业拥有强大的研发实力,很多医疗器械,如植入性电子医疗器械(心脏起搏器、心房除颤器、人工耳蜗等)、植入性血管支架、大型电子成像诊断设备(CT、PET、MRI等)、远程诊断设备和手术机器人等的技术水平居世界领先。
美国本土主要有3个州以医疗器械著称,即:加利福尼亚州(美西)、明尼苏达州(美中)和马塞诸塞州(美东)。
其中,明尼苏达州的支柱产业就是医疗器械,并有数以千计的医疗器械企业,拥有众多国际巨头的总部。
美国也是全球最大的医疗器械市场,目前全球约40%的医疗器械都产自美国。
然而,在光鲜的表面背后,美国医疗器械行业正经历前所未有的危机。
近几年,美国企业承受着对欧洲市场出口大幅下滑以及国外同行激烈竞争的巨大压力。
在2008年之前的30年里,美国医疗器械市场需求旺盛,这使得美国医疗器械产业呈爆发式增长。
欧洲“和”中国多年来都是美国最大的医疗器械出口市场。
2、欧盟医疗器械行业的现状欧盟目前已发展成为一个拥有27个成员国的重要区域性组织,但真正在欧盟中起到经济“中流砥柱”作用的国家仍为最早一批加入欧盟的11个西欧国家,其中尤以德国、法国、英国、意大利、西班牙等5 国的国民经济发展程度为最高。
德国拥有全球仅次于美国的医疗器械产业规模,约有170多家医疗器械生产商,其中绝大部分为中小规模公司。
德国是欧洲最大医疗器械生产国和出口国,也是世界上排名前列的医疗器械出口国。
过去几年里,德国医疗器械产品出口额已超越日本居世界第二位,目前德国公司生产的医疗器械产品中大约有2/3用于出口。
德国医疗器械产业相当于其GDP总值的11.9%。
这一比例远高于其它主要西欧经济体医疗器械产业产值所占国民经济份额。
德国医疗器械产业的发展与该国政府的政策扶持也有很大关系,在德国研发一只医疗器械新产品所需总费用为800万~1000万欧元,相比之下,美国公司研发一只同样的新产品所需费用高达8000万美元。
法国是仅次于德国的欧洲第二大医疗器械生产国,也是欧洲主要医疗器械出口国。
法国拥有相对发达的医疗器械产业,进口医疗器械产品与出口医疗器械产品价值相当。
进口产品主要集中在MRI、PET、螺旋CT等先进电子诊断成像仪等产品以及植入式医疗器械产品(如起搏器和血管支架等产品)。
3、日本医疗器械行业的现状目前美国依然是全球最大的医疗器械市场,而日本则次于美国排名全球第二,在过去的几年里,日本的医疗器械市场销售额都超过200亿美元,未来这一数字还将稳步上升,但距离美国仍有较大差距。
作为亚洲地区对日出口医疗器械产品出口额排名第一的中国而言,日本医疗器械的发展情况与政策监管一直是国内医疗器械市场关注的焦点。
日本对于医疗器械的生产经营分为四类进行管理,其中一类指常规器械,例如手术刀、X光线底片等,申请认证大约2-4个月即可完成,二类指血压计、超声设备等指定管理设备,申请则需要6-8个月方可完成;三类则指维系身体健康状况的如透析机、义肢等产品,申请下来需要8-12个月,而四类则是指植入人体的器械设备如心脏瓣膜、起搏器等装置,所耗费的认证时间更长,通常需要1-3年才能完成整个过程。
每类产品都需要进行经营许可证申请,其中一类对应第三类经营许可证,而二类对应第二类经营许可证,而三类、四类则对应第一类经营许可证。
这部分与中国的医疗器械分类与管理办法较为类似,但申请认证的过程则相对要复杂许多。
目前日本国内医疗器械的市场规模为2.4亿日元,每一年都在增长,现在每一年日本国内产品的进口都是呈赤字的状态,这个金额高达6000亿日元,每一年都从国外进口大量的器械和消耗,也就是说日本的医疗器械现在很依赖国外进口。
日本政府非常积极地支持各医疗器械企业公司将自己的产品出口到外国,日本政府一般会给予一定的补助金帮助企业开发一些医疗产品出口到国外,甚至当日本国内的医疗企业参加国外的医疗展出,国家政府也会给予相对应的补贴。
二、中国医疗器械行业发展概况我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的,期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程,其特点是起点低,发展快。
经过30多年发展,我国医疗器械行业已经有了相当的规模,并且一直保持较快的增长速度。
但是,目前国内的医疗器械生产企业只有很少的真正意义上的大中型企业,搞研发力不从心,与那些人才集中、技术先进、资金雄厚的国外大型医疗器械制造商相比有一定的差距,不过这种差距在不断的缩小中。
医疗器械行业产品品种繁多,制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域,企业生产规模大小不一。
大型高端医疗器械产品对科技含量要求高、单个产品价值较高,适合小批量生产;中小型基础医疗器械产品对质量要求高、单个产品价值不高,适合大批量生产。
医疗器械行业的上述特点给我国医疗器械产业发展留下巨大的空间,近年来随着我国精密制造和机电一体化设备的制造能力增强,我国医疗器械行业发展迅速。
国家重点支持医疗机构设备主要配置产品的市场情况如下:(一)医用X 线机X 线机是医学上六大成像设备之一,也是诊断疾病的常用工具和各医院的经济增长点,医用X 线机是医疗单位所必需的常规设备,自1952年10月我国研制出第一台200毫安医用X线机以来,由于生产技术的不断提高和生产厂点的增多,品种和产量都有大幅度的增加,技术水平也有大幅度的提高。
由于医用X 线机相对低端,而新医改国家的侧重点也在基础的农村市场,我国有16000家左右的县级医院,新医改对它们巨大的需求将使低端的医用X线机在未来3-5年内保持稳定的发展。
我国的医疗X光机设备市场的年复合增长率将在10%左右,新医改的推进将是我国医用X 线机发展主要推动力。
(二)超声诊断仪超声诊断仪是指将超声检测技术应用于人体,通过探测生理或组织结构的数据和形态,发现提示疾病的一种诊断方法,早在20 世纪60 年代,我国就开始将超声诊断仪器应用于人体超声诊断研究,经过多年的发展以及我国对超声诊断仪器的广泛应用,我国超声诊断仪器产业形成了自己独特的优势,如无损伤、高灵敏度、低成本和操作方便等等。
在超声诊断仪器中应用最广泛的就是B超,它与X射线、CT、磁共振成像并称为4大医学影像技术,由于超声诊断是一种无创、无痛、方便、直观的有效检查手段,未来具有广阔的发展空间。
随着科学技术的不断进步和临床诊断的需要,人们对无损伤的检查设备要求越来越高,近年来,中国超声诊断仪器市场的市场规模超过10亿美元,成为继美国和日本之后的世界第三大市场,加上新医改的刺激,我国巨大的发展空间吸引了全球各大生产厂商纷纷加大对中国市场的超声诊断仪器的开发和投入,这将是我国超声诊断仪器的又一次发展契机。
(三)CT机CT的全称为X线电子计算机断层扫描仪,它拥有高分辨率、高灵敏度以及多层次等众多优越性,是我国装机量最大的医疗影像采集设备之一,并被广泛的应用于各个医疗临床检查领域,它的这些优点使其拥有极其广阔的市场。
近年来,我国医疗影像设备市场一直保持着15%的年平均增长速度。
受到新医改的影响,以及全国各省市正积极的进行基础医疗设施更新,基层医疗机构对CT设备的需求呈现显著增长的趋势,一大批数字医疗影像采集设备开始逐步走入基层,预计在未来几年将成为我国基层医疗机构的新宠,而CT设备也将得到一次放量发展,而我国基层医疗市场广阔,以前对于CT的装机量也处于一个很低的水平,因此拥有巨大的发展空间。