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Document: ISO/TC 176/SC 2/WG 24/N 112Date: 13 May 2014ISO 9001-2015质量管理体系要求(DIS)中国船级社质量认证公司译2015.03引言0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。
一个健全的质量管理体系能够帮助组织提高其整体绩效，并成为可持续发展的不可分割的组成部分。
一个组织质量管理体系的设计和实施受组织的环境及其环境变更的影响，尤其是对于：a) 组织的具体目标；b) 与组织的环境和目标有关的风险；c) 组织的顾客和其他相关方的需求和期望；d) 组织提供的产品和服务；e) 组织采用过程的复杂程度及其相互作用；f) 组织的人员或代表组织工作的人员的能力；g) 组织的规模和组织结构。
一个组织的环境包括内部因素（例如组织文化）和外部因素（例如组织运营的社会经济条件）；因此，虽然本标准的所有要求是通用的，但它们的应用方式因组织不同而不同。
统一质量管理体系的结构或文件条款结构，或强迫组织使用特定的术语不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
标有“注”的信息是理解和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部评定组织持续满足顾客要求、适用于组织所提供的产品和服务的法律法规要求和组织自身要求的能力，并以增强顾客满意为目的。
0.2质量管理国际标准本标准是ISO系列质量管理体系标准的三个核心标准之一。
《ISO 9000质量管理体系—基础和术语》为正确理解和实施本标准提供了基础。
质量管理原则在ISO/TC176制定的ISO 9000标准中详细描述，并在本标准的制定过程中予以考虑。
这些原则本身并不是要求，但它们构成了本标准所规定要求的基础。
质量管理原则的概述收录在本标准附录B中。
ISO 9001标准（本标准）规定了要求，主要目的是对组织提供的产品和服务给予信心，从而改进顾客满意（见第1章范围）。
正确地实施本标准也可以期望会给其他组织带来利益，如改善内部沟通，更好地理解和控制组织的过程，以及减少缺陷和浪费。
模具、塑胶厂ISO9001-2015专用全套资料模具、塑胶厂ISO9001-2015专用全套资料此套资料包括：质量手册、程序文件、作业规范、检验规范以及各种表格，2015版新增的表格都是填好的模板，可以参考使用！模具、塑胶厂可以下载后直接使用，其他类产品的工厂需要稍作修改后，才能使用！目录1.0 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令1.3 公司简介2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2 能力7.3意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件1 程序文件清单附件2 组织结构图附件3 质量管理体系职能分配表附件4：品质管制流程图附件5：管理者代表授权书附件6：各部门品质目标1.0前言1.1手册说明本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
ISO9001-2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号：HJ-QM-2017XXX有限公司质量手册依据ISO19001：2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本：C/0受控号：持有者：发布日期：2017 年9 月26 日实施日期：2017 年9 月26 日文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017附录：附录 A：组织机构图附录 B：职能分配表附录 C：部门职责和权限附录 D：工艺流程图附录 E：程序文件目录附录 F：手册修改记录文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-20170.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理，不断提高公司对外质量保证能力，遵守公司领导层要求，在原已依据ISO9001：2008 标准建立质量管理体系的基础上，实施向ISO9001：2015版标准的转换。
国家质量技术监督局发布GB/T 19025－2001前言本标准为1994版GB/T 19000系列标准之一。
它与系列标准中的其它标准共同为使用者提供必要的指南。
在本标准制定时，正值GB/T 19000系列标准中的主要标准由1994版修订为2000版之际，因此，本标准考虑了与新标准的协调问题，以确保GB/T 19000系列标准的顺利过渡。
本标准等同采用ISO10015：1999《质量管理－培训指南》。
本标准的附录A是提示的附录。
本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC 151）提出并归口。
本标准由中国标准研究中心负责起草。
本标准起草单位，中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、北京航空材料研究院、中国天辰化学工程公司。
本标准主要起草人：李镜、尹旭峰、赵宗勃、牛东波、贺书奎、乔悦生。
GB/T 19025－2001ISO 前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分给出的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利问题，这一点应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO10015是由ISO/TC176/SC 3国际标准化组织/质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。
本标准的附录A仅是提示的附录。
GB/T 19025－2001ISO引言质量管理基本原则作为ISO9000族标准（ISO10000系列为其中的一部分）的基础，强调人力资源管理的重要性和适宜培训的必要性；也认识到一个组织对其人力资源的承诺及其改进员工能力策略的证实，通常为顾客所关注和重视。
ISO10015质量管理培训体系(doc26) A 00中华人民共和国国家标准GB /T 19025——2001idt ISO 10015:1999质量治理培训指南Quality management——Guidelines for training2001—03—20 公布2001—09—01实施国家质量技术监督局发布GB/T 19025—2001前言本标准为1994版GB/T19000系列标准之一。
它与系列标准中的其他标准共同为使用者提供必要的指南。
在本标准制定时，正值GB/T19000系列中的要紧标准由1994版修订为2000版之际，因此，本标准考虑了与新版标准的和谐咨询题，以确保GB/T19000系列标准的顺利过渡。
本标准赞等同采纳ISO 10015：1999《质量治理——培训指南》。
本标准的附录A是提示的附录。
本标准由全国质量治理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC 15 1）提出并归口。
本标准由中国标准研究中心负责起草。
本标准起草单位：中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、北京航空材料研究院、中国天辰化学工程公司。
GB/T 19025—2001ISO前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常是由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感爱好，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持紧密的合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第3 部分给出的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少7 5%参加表决的成员团体的同意。
才能作为国际标准正式公布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权咨询题，这一点应引起注意，ISO不负责识不任何如此的专利权咨询题。
ISO 10015是由ISO /TC 176/SC 3国际标准化组织/ 质量治理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。
