医药公司药品配送质量考核表

零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式（试行）目录一、连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表二、温湿度监测及调控记录簿三、顾客意见簿四、药品陈列环境和存放条件检查记录五、中药配方销售记录六、药品不良反应/事件报告表七、拆零药袋样式八、药品质量检查养护记录簿九、药品拆零销售记录簿十、处方药品销售记录簿十一、中药饮片装斗复核记录簿十二、重点药品质量检查养护记录簿十三、不合格药品登记和处理记录簿十四、药品购进票据（验收）封面连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表连锁有限公司第连锁店 20 年月日温、湿度监测及调控记录年月顾客意见薄第页门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。

门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。

中药配方销售记录中药配方销售记录中药配方销售记录附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应 / 事件报告表新的□ 严重□一般□医疗卫生机构□ 生产企业经营企业□ 个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日报告人职业（医疗机构）：医生□ 药师□ 护士□ 其他□ 报告人职务职称（企业）：报告人签名：◇不良反应/事件分析◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者：① 引起死亡□② 致畸、致癌或出生缺陷□③ 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□④ 对器官功能产生永久损伤□⑤ 导致住院或住院时间延长□◇编码规则：省(自治区、直辖市) 市（地区）县（区）单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。

单位编码第一位如下填写：医疗机构1、军队医院2、计生机构3、生产企业4、经营企业5。

医药公司年质量方针目标展开图(一)
第 1 页共3 3 页
审核人：日期：年月日
第 2 页共 3 3 页
分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
第 3 页共3 3 页
第 4 页共 3 3 页
分解人：日期年：月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
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医药公司年储运部质量方针目标展开图(二)
第 6 页共3 3 页
分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
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分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
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日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
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分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
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医药公司年信息部质量目标展开图(二)
分解人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日
医药公司年质量方针目标检查表(一)
检查人签字：检查日期：年月日
医药公司年采购部质量方针目标检查表(二)
医药公司年质管部质量方针目标检查表(二)
检查日期：年月日责任人：检查人员签字：总得分：
医药公司年储运部质量方针目标检查表(二)
医药公司年销售部质量方针目标检查表(二)
医药公司年财务部质量方针目标检查表(二)
检查日期：年月日责任人：检查人员签字：总得分：
医药公司年行政部质量方针目标检查表(二)
：
医药公司年信息部质量方针目标检查表(二)
检查日期：年月日责任人：检查人员签字：总得分：。

质量管理制度执行情况检查考核表检查人：检查日期：年月日制度名称考核内容执行情况改进措施责任部门负责人签名符合一般较差质量方针和目标管理制度1.公司应制定质量方针，并以文件形式正式发布。

2.公司应制定和实施年度质量目标。

3.应根据公司总体目标，分别制定各部门质量目标。

4.对质量方针、目标的实施情况至少每年进行一次自查。

质量管理体系文件管理制度1.质量管理体系文件应包括工作制度、操作规程、部门及岗位职责、质量管理记录和凭证。

2.质量管理体系文件应有规范的文件编号。

3.文件编制有起草或修订、审阅与审批、签批与印发三个步骤。

4.文件一经签发，必须在规定的时间执行。

质量裁决权制度1.质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量裁决权。

2.质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实行药品质量问题确认与处理的裁决权。

质量管理体系内审管理制度1.质量体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管理领导小组进行。

2.每年对质量体系进行一次全面的审核、评价和完善。

3.对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以实施。

药品采购评审制度1.采购部应每季度会同质管部等部门对供货方供货情况进行综合质量评审，为购进决策提供依据。

2.根据评定结果建立“合格供货方目录”。

风险管理 1.成立风险评估小组。

制度 2.有相应的风险管理方法、措施、标准，对公司药品流通过程进行风险评估。

3.对风险结果进行审核或回顾总结。

质量外部审核管理制度1.对外部单位进行质量综合评价，并做好记录。

2.必要时应进行实地考察，并有记录。

质量信息管理制度1.质管部为公司质量信息管理中心部门。

2.质量信息管理内容明确，符合企业实际。

3.各种质量信息及时、规范记录于《药品质量信息汇总表》。

4.质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用。

5.重要的质量信息及时上报总经理。

药品退货管理制度1.销后退回应填写《销后退回通知单》，经销售部经理审批。

2.退回药品存在质量问题或包装损坏无法再销售的，应集中存放于不合格品区，不得在销售。

目的：加强对药品运输过程中质量管理，保障药品运输安全、可靠，实现运输过程的质量可追溯，制定本规程。

范围：适用于公司运输及其委托第三方运输公司运输的管理。

责任：质量管理部、储运部、办公室负责按本规程操作。

规程内容：1.本公司药品运输原则上由公司自有车辆实行配送，特殊情况下，部分普通药品可以委托其他单位予以运输，实行委托前由质量管理部负责对承运方运输药品的质量保障能力进行审计。

2.公司自有车辆运输药品时，应进行如下检查2.1确保运输工具（如车辆、集装箱等）符合药品运输的要求，包括封闭性、温度控制设备、防震设施等。

检查运输工具是否干净、整洁，无残留物或污染物。

2.2检查药品的包装是否完好无损，无泄漏、无破损。

确保药品包装符合规定，能够防止药品在运输过程中受到污染或损坏。

2.3检查药品标签是否清晰、准确，包括药品名称、规格、批次等信息。

同时，检查相关的运输文件和记录是否齐全、准确。

2.4如果药品需要特定的温度控制，应检查温度控制设备（如冷藏车、保温箱等）是否正常运行，温度是否在规定范围内。

2.5检查运输工具是否配备了必要的安全设施，如消防器材、紧急照明等，以确保在紧急情况下能够及时处理。

2.6药品运输到目的地后，做好与客户的交接，如有温度要求的药品，提交完整的温湿度记录；做好药品的签收回执，确保药品的可追溯性。

3.委托第三方公司运输，每年对第三方运输公司进行审计，审计内容如下：3.1查验相关资质“证照”：《营业执照》、《组织机构代码证》、《道路运输经营许可证》、《税务登记证》等；3.2运输设施设备：车辆数量、类型、车况、保险，车辆年检年审的证明文件等；3.3承运人员资质证明：身份证、驾驶证、健康及培训考核情况等；3.4承运方管理制度和应急机制文件等。

3.5承运单位运输设备车厢应该结构严密，车门能够上锁，运输员能够做到中途不停车、车不离人，保证药品运输途中安全。

3.6质量管理部应根据承运方的运输设施设备，人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行综合评定，必要时应实地考察承运方质量保障能力。

医疗机构药事管理督查评分表一、基本信息
医疗机构名称：__________
药事管理负责人：__________
督查日期：__________
二、设施设备
1. 药库面积是否符合要求？
（√符合□不符合）
2. 药品存储条件是否符合规定？
（√符合□不符合）
三、人员管理
1. 是否有专职药剂师？
（√是□否）
2. 员工药物知识培训是否及时？
（√及时□不及时）
四、用药流程
1. 用药记录是否完整准确？
（√完整准确□不完整不准确）
2. 用药审批流程是否规范？
（√规范□不规范）
五、药品采购
1. 药品采购是否按照程序进行？
（√按程序□违规）
2. 有无超过合理限价采购药品？
（√没有□有）
六、不良反应跟踪
1. 是否建立不良反应报告制度？
（√建立□未建立）
2. 不良反应报告是否及时有效处理？（√及时有效□不及时无效）
七、整改情况
1. 上次督查存在的问题是否及时整改？（√及时整改□未整改）
2. 得分：__________（总分100分）
评价人签名：__________ 日期：__________。

第1页共33页医药公司年质量方针目标展开图（一）质量目标内容（总目标）分值责任部门采购药品合法性100%50采购部药品进货质量评审20采购订单准确率99%10商品适销率97%20质量管理体系文件符合国家法律法规的规定及企业的实际20质管部内部审核中缺陷项目的整改率100%20供货商、客户、品种资料审核率100%20基础数据库信息有效率99%10药品质量验收合格率达到99%10全年无重大安全、质量事故20库存药品管理有效率达到98%50储运部仓库设施设备管理有效性98%10出库复核率达到100%10配送符合率100%10客户投诉率<2%5承运单位质量评审5全年无重大安全事故10销售药品合法性达到100%20销售部客户合法性达到100%30客户回访率不小于80%20购货单位质量评审10全年销售目标值5000万元20供货商付款流向准确率达到100%20财务部供货商发票索取100%20销售发票开具准确率达到100%10公司资金合理使用率96%40财务凭证规范建档率100%10公司文件有效性100%10行政部第2页共33页审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日人员招聘录用满足率达到96%以上40办公用品供给、设施管理有效性达到98%20全年无重大安全事故30强化管理，保障计算机正常有效运行60信息部计算机系统网络及数据安全准确，无数据丢失20业务系统权限设置准确率98%20总目标内容分项目标内容考核指标目标值分值完成进度要求责任人采购药品合法性100%公司经营药品与公司经营范围相符合合格率100%20年度检查购进渠道的合法性，供货企业销售员的合法资格及购进药品质量负责。

认真做好首营企业和首营品种的资料索取、更新及填报工作覆盖率100%10年度检查发生业务关系的往来单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内准确率100%10年度检查与所有供货商签订质量保证协议覆盖率100%5年度检查与所有供货商签订采购合同或采购协议覆盖率100%5年度检查药品进货质量评审协同质量管理部对购进药品质量进行评审。

XXXXXXXXXX 零售连锁公司质量管理制度执行情况检查考核表检查门店：检查时间：年月日制度名称检查项目内容检查方法检查结果存在问题整改意见1. 各部门首先自行检查考核，采用岗位自查或岗位交一、质量管理制度检查考核制度叉检查的形式。

2. 公司质管部组织专项检查和考核。

3. 查看质量原始记录，从中了解质量管理制度的执行情况，并作好检查考核记录。

查看相关资料、现场询问□符合规定□不符合规定1. 公司应制定和实施质量方针，并由总经理颁布实施。

2. 公司应根据实际经营情况制定和实施质量目标，并由总经理签署并书面下达实施。

二、质量方针和目标管理制度3. 质量目标应量化可行，有一定的先进性和实际性。

4. 各部门负责人应对质量方针和目标开展广泛宣传，确定各部门各岗位的质量目标, 促使全体员工贯彻执行。

5. 质量方针和质量总目标的执行情况由质管部协助质量领导小组在每年底组织年度考核。

查看相关资料、现场询问□符合规定□不符合规定制度名称检查项目内容检查方法检查结果存在问题整改意见1. 审核工作按年度进行，一般情况下在每年的12 月份。

2. 按计划实施审核工作，内容基本符合计划要求，现三、质量管理体系内部审核制度场审核应有记录，审核完毕应作出审核报告。

3. 对审核中发现的不合格问题应书面下达“纠正和预防措施处理单”，并予以执行。

4. 对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。

5. 质量管理体系内部审核应按照规范的格式作好记录，并由质管部负责整理存档。

查档案资料现场询问相关人员□符合规定□不符合规定四、质量否决管理制度1. 质量否决方式和内容应明确，定值量化，并符合公司实际经营情况。

2. 质量否决考核职能部门应明确，能按规定行使职权。

3. 发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并按有关程序秉公处理。

资料查阅现场询问□符合规定□不符合规定制度名称检查项目内容检查方法检查结果存在问题整改意见五、收集和查询质量信息管理制度1. 质量信息归口管理部门应明确。

药剂科医疗质量考核表表单模板（范本）-实用文件整理（2022年参考新模板）考核内容：应得分：考核方法：扣分标准一、服务1、着装仪表2、服务质量55现场查看佩戴-牌衣着整洁服务态度良好，与服务对象无争吵现象，随访患者满意度一次有问题扣1分一次有问题扣1分二劳动纪律5查考勤，现场查看一次有问题扣1分三质量1、药剂科质量管理制度2、每月进行一次药品质量检查，无假、劣药品，无药品，过期药品3、药品分类摆放标志醒目，4、药剂科临床合理用药，药物反应进行指导和督察5、药品管理规范，严格遵守操作规程401、查相关资料2、查自查记录3、现场查观4查记录和临床反馈情况5、现场查观1、无质管方案、质控措施扣5分2、无自查记录扣2分，发现一种不合格药品扣10分3、一项不合要求扣1分4、一项未做到1分5、一项不合要求扣1分合格率降低1%扣1分四、药品质量管理，1、处方必须在指定位置上双人签字，投药出门差错率，≤1／1000，饮片配方总量误差≤5%。

-差错事故登记温湿度登记记录，咨询服务登记本。

麻精药品管理2、二类精神药品专人管理，帐项登记本。

麻醉药品实行“五专效期，帐项登记本，”交接班登记本，空安瓶登记，处方质量3、司药时严行查对401、查科室有关资料和医务科记录2、现场查，查账目3、现场查，1、事故起未登记扣2分，大差错扣5分，小差错扣3分，医疗纠纷扣5分，造成的经济损失按有关规定执行2、管理要求123，未落实扣1分，物账不符扣5分3、123未交待扣1分，发错未造成后果扣5分，造成后果按规定处罚超标1次扣1分4制度，交待姓名药品用法，注意事项，，基本上备足备齐，药品5效期药品管理，五、其它1、指令任务完成良好2、及时上报月报表5查医务科及相关职有部门掌握1次未完成扣1分1次未上报扣1分。