编制作业指导书制度

编制 审核 批准 实施日期

日期 日期 日期

会 签 记 录

会签部门 会签人 会签日期 会签部门 会签人 会签日期

修订方式 修改人 修改日期

1．目的

通过过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）：

1)发现评价过程中潜在的失效及后果； 2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；

3)书面总结上述过程，完善设计过程，确保顾客满意。

2．适用围

2.1所有新的总成/部件/过程；

2.2更改的总成/部件/过程；

2.3应用环境有变化的原有总成/部件/过程。

3．职责

3.1 PFMEA小组负责PFMEA实施。

4．定义

4.1顾客：一般是指“最终使用者”，但也可以是后续的或下一制造或装配工序，以及服务工作，或政府法规。

4.2失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能。产品参数值不能维持在规定的上下限之间。产品在规定围，导致零部件的破裂、断裂、卡死、损坏现象。

5．工作程序

5.1 针对所有新的总成/部件/过程由质保部主动联络技术、生产、生产准备、质量控制、策略采购、营销、物料管理、焊接管理等有关部门的相关人员组成PFMEA小组,报公司领导批准；

5.2 针对所有更改的总成/部件/过程、应用环境有变化的原有总成/部件/过程由质保部负责召集PFMEA小组；

5.3 PFMEA小组负责分析或重新确认过程流程图（工艺流程图）中各过程的风险程度,形成书面的过程流程图/风险评定表；

5.4 PFMEA小组负责过程潜在失效模式及后果的分析或更新，形成《PFMEA表》，PFMEA过程的要求如下：

5.4.1 FMEA编号

5.4.1.1填入FMEA文件的编号，以便可以追踪使用。

5.4.1.2过程FMEA表编号如下：

专案号（从01—09循环使用）月份公历年的末两位。在我司也可以用制造号来进行编号。

5.4.2项目名称 填入将被分析制程系统、子系统或零件名称和编号。

上 海 晶 合 光 电 科 技 有 限 公 司

文件名称 FMEA编制作业指导书 版本 B/0 审核 孟全

文件编号 JH-GL-GC-046 编制 工程部 批准 黄剑

页码：第 1 页 共 2 页 1．目的

根据《风险和机遇控制程序》里的要求,特制定潜在失效模式作业指导书,本指导书规定了潜在失效模式报告的编制要求及方法。

2．范围

适用于公司所有产品FMEA的编制和实施，包含设计、打样、试生产和批量生产阶段。

3．术语

DFMEA：设计潜在失效模式。

PFMEA：过程潜在失效模式。

4．职责

4.1 研发部负责牵头与设计或变更有关FMEA的编制和修订工作。

4.2 工程部负责牵头过程或工艺改进有关的FMEA的编制和修订工作。

4.3 研发部、生产部、工程部、质管部等都参与到过程与设计FMEA的讨论、制作和修改。

5. 编制和修订FMEA的时机

5.1设计过程中需编制设计FMEA，避免出现以往的失误和设计可能出现的误区，以便使设计过程最佳，节约设计成本。

5.2 试生产时需要编制过程FMEA，借鉴以往的最优控制经验，使试生产过程风险可控。

5.3 在试生产结束后升级试生产过程FMEA到量产过程FMEA，总结试生产遇到的问题，增加或优化到量产的过程FMEA中。

5.4 量产中遇到质量问题时或客户投诉质量问题时需不断完善过程FMEA。

5.5产品更改、过程更改、顾客反馈的信息以及纠正和预防措施对FMEA有影响时，需重新进行FMEA

分析与修订。

6. FMEA的分析对象

FMEA的优先分析对涉及风险系数较大的工艺过程的工序。

7. FMEA 的编制

7.1明确设计/过程FMEA表中各栏目的含义：

a) 设计/过程功能要求：工序号、工序名称和该工序主要的工作内容。

b) 潜在失效模式：可能出现不满足要求的缺陷形式。

c) 潜在失效的后果：通过分析缺陷形式给下道工序带来后果，推至最终顾客，首先确定给最终顾客带来的后果，然后是给下道工序带来后果。

芜湖瑞明汽车部件有限公司 发布

芜湖瑞明 三层文件 编号：WI/07-02

版本：A

DFMEA编制作业指导书

修订记录

2009-07-10发布 2009-07-10实施 持 有 者

发放编号

发放日期

受控状态

修订申请单号 修订日期 修订原因或内容 修订人 修订页 修订状态 实施日期

编制 审核 批准

芜湖瑞明 三层文件

DFMEA编制作业指导书 编号：WI/07-02

版次：A/0

页次：第1页共7页

本文件所有打印版本均为无效版本，最新有效版本见共享 “质量体系文件”

1 目的

本过程目的是认可并评价产品潜在的失效以及该失效的后果、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施、持续改进，提高产品设计质量。

2范围

本过程适用于本公司自主设计的产品，编制DFMEA的时机为设计评审之后过程设计之前，更新DFMEA的时机为设计更改发生时。对于外委设计（即供应商提供设计图纸），应由供应商提供DFMEA，并与图纸一同提供，由开发中心项目组产品设计工程师负责认可签字。

3定义

3.1自主设计：是指由本公司开发中心设计开发的产品。

3.2 DFMEA: 即预测设计过程中某些设计目标值出现可更改和不可更改的不良设计时, 所带来的对产品外观、结构、功能及性能稳定性, 可靠性的影响和效应, 并针对性的进行分析评估后在结构设计和制程设计中所采取的预防和改善措施, 简称设计潜在失效模式及后果分析.

4职责

开发部是本过程的负责部门。

4.1开发部产品设计工程师（以下简称“产品设计工程师”）负责组织DFMEA的编制及实施。

4.2多方论证小组负责参与分析DFMEA，并进行签字确认。

芜湖瑞明 三层文件

DFMEA编制作业指导书 编号：WI/07-02

版次：A/0

页次：第2页共7页

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作业指导书编制导则

一、目的

作业指导书编制规范化，提高作业指导书编制水平。

二、适用范围

适用于电力施工工程作业指导书的编制。

三、编写要求

1、作业指导书的格式

1.1作业指导书的版面按本导则的版面排版，设页眉，不设页尾。

页眉形式：

（2空字符）作业指导书名称（编号）（宋体小五） 页次/总页数（2空字符）

2、作业指导书页面设置

2.1页边距设置：左、右、上、下侧空2.5厘米；装订线为0厘米，左侧装订。距边界：页眉、页脚1.5厘米。纸型：A4、纵向。其余默认设置。

2.2字体采用宋体，字号小四；段落采用1.5倍行距。

3、作业指导书的条款规定：作业指导书的条款号以三位数字为限，若有更具体内容需区分的，则以小写英语字母为区别。

再细分则用ⅰ）ⅱ）ⅲ)………

4、作业指导书的编制内容

4.1适用范围：指适用于国电泰州电厂二期工程某一具体施工项目。

4.2编制依据：具体写明规程、规范的名称、编号、时间等。

4.3工程概况及主要工程量。

4.4作业人员的资格要求。

4.5主要机械及工、器、具。

4.6施工准备

4.6.1主要材料设备准备。

4.6.2技术准备。

4.6.3现场条件准备。

4.7作业程序。格式为方框图带箭头，说明从安装开始到验收结束的每一道工序。

4.8作业方法、工艺要求（需要时）及质量标准。针对施工流程每一工序均应明确说明。

4.9工序交接及成品保护。

4.9.1工序交接程序。

4.9.2工序交接前后成品的保护方法。

4.10职业健康安全和文明施工措施。

4.11环境管理。

4.12强制性条文。

4.13绿色施工及节能减排。

4.14精细化管理措施。

4.15技术记录。

附表1：重大风险控制措施

附表2：环境影响控制措施

作 业 指 导 书

工程名称：××××工程

编号：

作业项目名称：

编制单位：

编写： 日期

审核： 日期