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中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2021徐兵河，江泽飞，胡夕春代表中国抗癌协会乳腺癌专业委员会晚期乳腺癌〔ABC〕患者在治疗方案的选择以及疗效方面是有其特殊性的，并且目前尚缺乏公认的标准治疗方案，如何帮助患者做出正确的治疗选择，是每一位肿瘤科医师面临的挑战。
晚期乳腺癌患者的总体中位生存期为2～3年，不同分子亚型的情况有所不同。
对于人类表皮生长因子受体2〔HER2〕阳性晚期乳腺癌患者，抗HER2治疗改变了HER2阳性乳腺癌的自然病程，并显著延长了生存时间；但是对于三阴性晚期乳腺癌患者，其总体预后尚未取得明显改善；另外，对于最常见的激素受体〔HR〕阳性晚期乳腺癌患者，近年来新增了多种治疗药物，如氟维司群、周期蛋白依赖性激酶4/6〔CDK4/6〕抑制剂等[1,2]。
2021年，在中国抗癌协会乳腺癌专业委员会的倡导下，国内乳腺癌病理和影像诊断、治疗方面的专家对国内外晚期乳腺癌治疗的研究数据进行分析、总结和讨论，经过反复讨论和屡次修改，制订出?中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2021?。
需要强调的是，本共识是供中国范围内应用的诊疗建议，而各个地区可能需要根据现代肿瘤学的根本原那么进行必要的调整，即结合晚期疾病的特殊性和每位患者的个体差异予以多学科、个体化的综合治疗。
一、指南总那么乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，预计2021年中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例[3]，在每年新发乳腺癌病例中3%～10%的妇女在确诊时即有远处转移。
早期患者中30%～40%可开展为晚期乳腺癌，5年生存率约20%[4]。
ABC是乳腺癌开展的特殊阶段，在治疗选择及疗效方面均不同于乳腺癌的其他阶段。
ABC患者面临着来自疾病本身、心理和经济等多方面的压力。
20世纪末提出的多学科综合治疗理念是肿瘤学领域的重大成就之一。
根据这一理念，医师需要为每个患者提供个体化的医疗措施，同时各学科相关人员的积极合作有助于为患者制订更好的治疗方案。
中国进展期乳腺癌治疗共识乳腺癌的发病率逐年升高，这部分患者的治疗越来越受乳腺肿瘤科医生的重视。
在新发乳腺癌患者中，有6%～7%的患者初次诊断即为进展期乳腺癌（advanced breast cancer，ABC），而最初诊断为早期乳腺癌的患者在接受辅助治疗后，其中有30%的患者最终会出现复发转移，这就意味着在今后的几年内，我国进展期乳腺癌的比例也会增加，并会出现一个较大的群体。
目前认为，进展期乳腺癌还不能被治愈，但可以被治疗；所以，治疗是以延缓疾病进展、改善生活质量、延长生存为目的的。
进展期乳腺癌虽然没有绝对的标准治疗方案，但仍有一定的规律可循。
在乳腺癌患者的治疗领域中，早期诊断技术和新药研发都出现了蓬勃发展的态势，尤其是一系列新药的出现，更让乳腺癌的治疗得到了前所未有的进步，即便是进展期乳腺癌包括的原发局部晚期乳腺癌（即诊断时不能R0切除）、局部复发乳腺癌和转移性乳腺（metastatic breast cancer，MBC）仍然有很多方法可以治疗。
目前进展期乳腺癌患者的中位生存时间为2～4年，但不同亚型和不同转移部位的结果完全不同。
有文献报道并分析了544例乳腺癌患者的资料，其中位生存时间为33个月（13.6～53.4个月）；另一篇文献则报道，146例单纯骨转移的乳腺癌患者中，激素受体（HR）阳性患者的中位生存时间为65个月，人表皮生长因子受体（HER2）阳性和三阴性（ER阴性、PR阴性、HER2阴性）乳腺癌患者均为40个月，而这一结果可能会因治疗方式的不同而改变。
由于进展期乳腺癌比较复杂，可以是单部位和单灶病变，也可以是多部位和多灶病变，所以其治疗方法也呈多样化，包括化疗、内分泌治疗、靶向治疗及免疫治疗等全身治疗，也包括放疗、手术、射频消融及介入等局部治疗；以上治疗方法均可使患者获益，并可以延长患者的生存时间。
在乳腺癌患者的治疗过程中，临床医生面临着很多问题：比如，乳腺癌为什么会复发？怎样才能减少复发或延缓复发？医生需要告诉乳腺癌患者多少内容？此外，临床医生还会被问到：我得的是晚期肿瘤吗？要化疗多久？还能治吗？还能活多久？等等！从理解疾病，到追求最好的治疗效果，再到患者要经历的不良反应、承担的费用等各个方面考虑，专家组希望：在治疗过程中，在循证医学的指导下制定进展期乳腺癌患者治疗的共识和指南，使患者得到最好的治疗、更长的生存时间并保持良好的生活质量。
2023年HER2+乳腺癌治疗中国专家共识推荐意见HER2是乳腺癌重要的驱动基因与预后指标。
既往，抗HER2靶向药的研发及应用，改写了乳腺癌的治疗格局。
抗HER2靶向治疗成为HER2÷乳腺癌的重要治疗手段。
随着大分子单克隆抗体、小分子酪氨酸激酶抑制剂、抗体偶联物等新药研发上市，HER2+乳腺癌治疗有了新的治疗方案。
1、HER2低表达乳腺癌又有新定义1987年，HER2过表达被发现与乳腺癌预后有关。
HER2阳性乳腺癌恶性程度高，其10年生存率明显低于其他亚型。
0.2JP<.∞1I™ .... .............. ■■■ ... .... ..... .. T............ .......................f .. .... ...... . .... I—... (I)O 2 4 6 8 10Disease-SpecificSurviva1Time,y图1HER2+∕ER-乳腺癌经过长期随访，其10年的生存率显著更低抗HER2靶向治疗应用以来,HER2阳性乳腺癌的生存预后有了显著的改善。
基于此，HER2阳性成为乳腺癌治疗的重要参考指标。
既往，根据HER2表达情况，乳腺癌被分为HER2阳性、HER2阴性。
HER2-10W 定义按照这个定义，所有乳腺癌45-55%是HER2-1owTarintinoP5∙1JC1inOnc2023图2根据HER2表达情况，将乳腺癌分为HER2零表达、HER2低表达、HER2阳性随着新药研发和对乳腺癌了解的深入,人们对HER2分型又有了新的理解。
HER2低表达乳腺癌被证实可从抗HER2ADC 治疗中获益。
王涛教授介绍,HER2低表达是指HER2IHC1+或者IHC2+且ISH 阴性的乳腺癌。
因此，HER2标准化检测与结果判定是进行精准的抗HER2治疗的前提。
对于新诊断的乳腺癌，需要需要进行标准的HER2检测;对于复发转移病灶，尽可能获取组织；进行HER2判读时，应当严格界定HER2低表达。
中国晚期乳腺癌维持治疗专家共识（最全版）乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。
我国女性乳腺癌发病率逐年升高，每年新发患者约27万例[1]，其中3%～8%的乳腺癌患者初诊时即为转移性[2]。
即便是接受了手术及规范治疗的早期患者，仍有30%～40%会复发转移[3]。
晚期乳腺癌目前虽难以治愈，但可通过研发新型治疗药物，优化治疗模式等方法来缓解患者的临床症状，改善患者的生活质量，进一步延长患者的生存期。
维持治疗的理念，最早在白血病治疗中被提出，而后在非小细胞肺癌和肠癌等实体肿瘤治疗中陆续得到认可。
一项基于11项随机对照研究的荟萃分析显示，延长一线化疗时间，能提高晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)[4]。
且有研究表明，持续治疗直到疾病进展能提高晚期乳腺癌患者的生活质量[5,6]。
自此，乳腺癌也开启了维持治疗模式的探索。
关于晚期乳腺癌维持治疗的研究缺乏系统性，目前国内外均缺乏晚期乳腺癌维持治疗的指南或共识。
亟需结合研究数据与临床经验，达成共识。
一、维持治疗的概念1．维持治疗的定义：本共识所指的维持治疗，是接受规范的一线化疗(通常6～8个周期)后达到疾病控制(包括完全缓解，部分缓解和疾病稳定)的晚期乳腺癌患者，通过延长药物治疗时间，控制肿瘤进展，达到缓解症状，改善生活质量，提高PFS的目的。
2．维持治疗的模式：维持治疗的模式大致可分为三类：(1)原方案维持：将一线化疗方案延长至疾病进展或不可耐受。
(2)原方案中部分药物维持：一线化疗后，从原有效方案中选择单个或部分药物来进行维持。
(3)换药维持：经过一线化疗后，换用其他适合维持的化疗药物或内分泌药物进行维持。
3．维持治疗的时间：建议持续到疾病进展或不良反应难以耐受。
在维持治疗过程中，应定期评估患者的临床获益、长期治疗的不良反应、生活质量、经济水平、家庭照顾及心理状况，适时调整方案。
二、维持治疗的药物及方式选择1．联合化疗方案：20世纪90年代的研究发现，环磷酰胺联合甲氨蝶呤和氟尿嘧啶(CMF)方案的延长治疗，能提高患者的无进展生存，但对于总生存的改善不明显，且增加了不良反应的发生[7,8,9]。
2020年中国进展期乳腺癌共识指南（最全版）摘要：在2015年发表的《中国进展期乳腺癌共识指南（CABC 2015）》（CABC2）的基础上，本指南进一步更新了进展期乳腺癌诊疗过程的一般原则、相关定义、疗效评估、治疗原则、用药策略及不良反应管理等内容；专家组系统阅读国内外多项关于进展期乳腺癌的临床研究（包括回顾性的资料分析），整理并总结了现有最新的乳腺癌相关指南，召开会议组织专家进行了多次讨论，将在循证医学基础上达成的专家共识整理成文，为从事乳腺癌专业的医生，尤其是在治疗进展期乳腺癌方面，提供参考。
同时也希望为患者了解乳腺癌提供帮助。
前言目前乳腺癌相关指南日益完善，本指南集合了乳腺癌领域知名专家多年学习和丰富的临床经验，在2015 年发表的《中国进展期乳腺癌共识指南（CABC 2015）》的基础上[1]，从2016 年5 月到2020 年7月，由中国女医师协会乳腺疾病研究中心和北京大学肿瘤医院共同在北京召开的复发转移乳腺癌年度专题讨论会上形成和完善，是国内外专家的集体智慧结晶。
乳腺癌的发病率逐年升高，其治疗越来越受到医生的重视，在全国肿瘤登记地区每年新发乳腺癌病例545.29/10 万，城市地区高于农村，在新发乳腺癌患者中，6%~7%的患者初次诊断即为进展期乳腺癌[2]，而最初诊断为早期乳腺癌的患者在接受辅助治疗后，其中30%的患者最终会出现复发转移[3-4]，这就意味着在今后的几年内，中国进展期乳腺癌的比例也会增加，并会出现一个较大的群体。
乳腺癌的治疗领域，早期诊断技术和新药研发都出现了蓬勃发展的态势，尤其是一系列新药的出现，更让乳腺癌的治疗得到了前所未有的进步，即便是进展期乳腺癌包括的原发局部晚期乳腺癌（即诊断时不能R0切除）、局部复发乳腺癌和转移性乳腺癌（metastatic breast cancer，MBC）仍然有很多方法可以治疗。
目前进展期乳腺癌患者的中位生存时间为3~5 年[5]，但不同亚型和不同转移部位的结果完全不同[6]。
中国进展期乳腺癌共识指南近年来，乳腺癌已成为全球范围内高发的女性恶性肿瘤之一。
在中国，每年有大量的女性被诊断为乳腺癌，其中进展期乳腺癌（ABC）患者的比例不在少数。
为了更好地规范和治疗进展期乳腺癌，中国抗癌协会乳腺专业委员会特地制定了《中国进展期乳腺癌共识指南》（以下简称《指南》）。
本文将详细介绍该《指南》的内容和特点，并针对如何更好地利用该《指南》提出一些建议。
中国进展期乳腺癌共识指南是为了提高进展期乳腺癌患者的生存率和生活质量，规范临床诊疗行为，促进医疗质量的全面提升而制定的。
该《指南》由国内权威的乳腺肿瘤专家共同讨论和制定，包含了关于进展期乳腺癌的病理学、临床诊断、治疗策略和随访等多个方面的内容，具有极高的实用性和指导意义。
中国进展期乳腺癌共识指南具有以下几个主要特点：它强调了多学科联合诊疗的重要性，要求医生们具备丰富的专业知识和临床经验，从而为患者提供更为全面的诊疗服务；它引进了国外最新的乳腺癌治疗理念和技术，并根据国内实际情况进行了调整和改进，更符合中国患者的实际情况；它注重患者的生活质量，提倡在治疗过程中尽可能地减少对患者生活质量的影响。
在《指南》中，专家们针对进展期乳腺癌的各个方面提出了许多推荐意见。
其中包括：（1）对于ABC患者，推荐使用多学科联合诊疗模式，包括外科、放疗科、化疗科、病理科和医学影像科等；（2）在制定治疗策略时，应该根据患者的病理学特征、临床分期、身体状况和生育需求等因素进行综合评估，为患者制定个性化的治疗方案；（3）对于需要接受化疗的患者，推荐使用包括紫杉类药物、曲妥珠单抗、帕博西尼等在内的多种药物联合化疗方案；（4）在放疗方面，推荐使用精准放疗技术和设备，如三维适形放疗、调强放疗等，以提高治疗效果和减少不良反应；（5）在内分泌治疗方面，根据患者的ER/PR状态和病情需要，可以选择使用他莫昔芬、来曲唑、依西美坦等内分泌药物进行治疗。
除了指南推荐外，《指南》还为临床实践提供了以下建议：（1）在诊治患者过程中，应注重与患者的沟通和交流，充分了解其病情和需求，增强患者的信任感和依从性；（2）在制定治疗方案时，应充分考虑患者的实际情况和意愿，合理选择治疗手段和药物，尽可能地提高治疗效果和生活质量；（3）在放疗和化疗过程中，应注重观察和评估患者的反应和副作用，及时调整治疗方案和药物剂量，减少不良反应的发生；（4）在内分泌治疗过程中，应根据患者的ER/PR状态和病情变化，及时调整药物种类和剂量，以达到最佳治疗效果。
