废止兽药目录(农业部公告第560号)

法律法规与行政执法 兽药监督管理工作中存在的一些问题 陶玉妮,于德灵,石继发 (广西灵川县畜牧兽医站,灵川541200)中图分类号:S851.66 文献标识码:B 文章编号:1002-5235(2007)02-0087-02 新修订的《兽药管理条例》于2004年11月1日实施以来,兽药监督管理工作进入一个新的规范化、法制化阶段。

现就具体监管工作中发现的问题谈我们的看法。

1　《兽药经营质量管理规范》即GSP等配套规章不完善 就具体的监管情况来看,当前的兽药市场还处于相对无序、混乱、低层次竞争的阶段。

各兽药经营企业都没有进行规范化的管理,没有完整的“购销记录”,更没有制订正规的“兽药保管制度”、“兽药出入库制度”、“兽药验收制度”等。

城乡结合部和广大农村多为个体兽药经营店或者夫妻店,不仅规模小,管理更是混乱,单纯地把兽药当做一般的商品来买卖。

根据《兽药管理条例》,各级兽医行政主管部门必须对这些问题加强查处和整治,但在实际监管过程中,我们却遭遇了执法尴尬———《兽药管理条例》第二十五条明确规定:兽药经营企业,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营管理规范。

县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药经营企业是否符合兽药质量经营管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果。

《兽药经营质量管理规范》即GSP,是兽药经营企业经营兽药时应遵循的规范,也是各级兽医行政主管部门监督检查时应遵循的依据。

但是新修订的《兽药管理条例》也只是对G SP作了制度性的规定,具体的制定工作由国务院兽医行政管理部门负责。

自新修订的《兽药管理条例》于2004年11月1日施行至今, G S仍然是千呼万唤不出来,兽药经营企业没有一个法制化、规范化的执行标准,而各级兽医行政主管部门在实际监管中也缺乏具体的依据。

《兽药管理条例》第二十八条提到兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。

……《兽药管理条例》第二十九条兽药经营企业,应当建立兽药保管制度。

清热类药物能够降低机体的免疫反应，连续使用不宜超过5d。

以上所有这些中药的局限性都值得行业人士关注。

4中兽药残留如何解决当然，中兽药本身也有一些自身问题，药物残留是最大的问题，1月9日农业农村部与国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局联合发布《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》，将于2020年4月1日起实施。

此次发布的食品中兽药最大残留限量标准规定了267种(类)兽药在畜禽产品、水产品、蜂产品中的2191项残留限量及使用要求，基本覆盖了我国常用兽药品种和主要食品动物及组织，标志着我国兽药残留标准体系建设进入新阶段。

据介绍，此次新发布的标准涵盖兽药品种和限量数量大幅增加。

与此前发布的农业部公告第235号《动物性食品中兽药最大残留限量》相比，新标准规定的兽药品种增加76种、增幅39.8%，残留豁免品种增加66种、增幅75%，残留限量增加643项、增幅41.5%，基本解决了当前评价动物性食品“限量标准不全”的问题。

新发布的标准全面采用CAC和欧盟、美国等发达国家或地区的最严标准，对农业部公告第235号涉及的残留标志物、日允许摄入量、残留限量值、使用要求等重要技术参数进行了全面修订，设定的残留限量值与CAC兽药残留限量值一致率达90%以上;对氧氟沙星等10多种存在食品安全隐患的兽药品种予以淘汰或改变用途。

中兽药在对抗病毒、提高免疫力、抗应激和促进生长发育等方面具有的优势，让很多企业看好中兽药的发展前景。

但即便当前中兽药的发展势头如火如荼，充分发挥中兽药在畜禽养殖中的作用还有很长的路要走。

一些中兽药生产企业在中兽药中添加西药成分生产出中西合成药，使得消费者对整个市场都心存疑虑。

而根据相关报道，假兽药中的中兽药比重相当大。

作为药品，中兽药的规范使用很重要，在未来的一段时间内，要一下子全部替代抗生素还不太现实。

（来源：国际畜牧网）饲料“禁抗令”细规来了558个兽药产品被注销近日，农业农村部发布第246号公告，这是继饲料“禁抗令”(第194号公告)后发布的用于指导饲料“禁抗”工作的细化规则。

1、兽药门市的选择要到有《兽药经营许可证》的兽药门市购买兽药，要尽量远离价格特低、包装简陋的药品，购买兽药时，一定要求商家开具票据。

2、鉴别包装外包装上，必须在醒目的位置上注明“兽用”或“兽药”字样并附有说明书，说明书的内容也可印在标签上。

标签或者说明书必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、地址、批准文号和产品批号、剧毒药标记。

写明兽药主要成分及含量，用途、用法与用量、毒副反应、适应症、禁忌、有效期、注意事项和储存条件等。

盒内的标签或说明书上也应标明。

没有标注的，不能随便作为兽药使用。

查兽药生产企业是否通过农业部GMP标准是否有生药生产许可证。

合法的兽药生产企业的标签说明书应标示生产许可证号，凡未标明的或经查为未经批准的单位生产的兽药必然是假兽药产品。

3、查产品批准文号先看产品有无批准文号，然后看批准文号的格式是否正确。

产品必须注明批准文号，通过GMP认证的生产企业，也要明确标出。

批准文号的有效期为5年，原兽药批准文号期满后即行作废。

若使用的批准文号超过了有效期限，兽药即视为假药。

批准文号必须按农业部规定的统一编号格式，如果使用文件号或用其它编号代替，冒充生产批准文号，该产品视为无批准文号产品，同样也应视为假药。

再看批准文号是否在有效期内（有效期为5年），如果不在有效期内即为劣药。

批准文号中的小括号内标示的4位阿拉伯数字为批准文号批准时的年份，如用生产批号（即生产日期）标示的年份不应超过批准文号批准年份加上5年。

兽药类别年号用四位数字表示，即核发产品批准文号时的年份，企业所在地省份序号用2位阿拉伯数字表示，由农业部规定并公告。

企业序号按省排序，用3位阿拉伯数字表示，由农业部公告。

兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示，由农业部规定并公告药品批准文号，农业部规定的统一编号格式：兽药字(年号××)××药厂编号××品种编号。

4、查产品规格看标签上标示的规格与药品的实际是否相符，主要看标示装量与实际装量是否相符。

养殖业禁用哪些药 作者：王道坤 来源：《兽医导刊》 2017年第7期

2001 年以来，农业部先后发布了很多规范使用兽药的公告，其中，与禁用药物有关的共8 份，分别是第168 号公告《饲料药物添加剂使用规范》（2001 年9 月4 日发布）、第176 号公告《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》（2002 年2 月9 日发布）、第193 号公告《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》（2002 年4 月9 日发布）、第235号公告《动物性食品中兽药最高残留限量》（2002 年12 月24 日发布）、第278 号公告《兽药停药期规定》（2003年5 月22 日发布）、第560 号公告《兽药地方标准废止目录》（2005 年10 月28 日发布）、第1519 号公告《禁止在饲料和动物饮水中使用的物质》（2010年12 月27 日发布）、第2292 号公告《关于禁止在食品动物中使用4 种兽药的决定》（2015 年9 月1 日发布）。

这些文件属于强制性规定，在业界具有最高的权威性，是养殖业合理用药、畜牧部门执法检查的根本依据，养殖场（户）必须严格遵守。但由于公告发布的时间跨度很大，有些公告公布的药物前后重复或者有包含关系，养殖场（户）搜集整理和对照应用都比较困难。在养殖生产实践中，除了克伦特罗等妇孺皆知的禁用药物以外，具体还有哪些药物不能用于饲料饮水，有哪些药物不能用于治疗疾病，有哪些药物具有特殊的使用禁忌，很多养殖场（户）并不十分清楚。为此，有必要仔细梳理农业部有关公告，分类整理出一份便于养殖场（户）和畜牧执法部门对照使用的禁用药物清单。

一、禁止用于所有食品动物所有用途的药物 克仑特罗及其盐、酯及制剂，沙丁胺醇及其盐、酯及制剂，西马特罗及其盐、酯及制剂，己烯雌酚及其盐、酯及制剂，玉米赤霉醇及制剂，去甲雄三烯醇酮及制剂，醋酸甲孕酮及制剂，氯霉素及其盐、酯（包括：琥珀氯霉素）及制剂，氨苯砜及制剂，呋喃唑酮及制剂，呋喃它酮及制剂，呋喃苯烯酸钠及制剂，硝基酚钠及制剂，硝呋烯腙及制剂，安眠酮及制剂，呋喃西林及其盐、酯及制剂，呋喃妥因及其盐、酯及制剂，替硝唑及其盐、酯及制剂，卡巴氧及其盐、酯及制剂，万古霉素及其盐、酯及制剂，洛美沙星及其盐、酯及制剂，培氟沙星及其盐、酯及制剂，氧氟沙星及其盐、酯及制剂，诺氟沙星及其盐、酯及制剂。

兽药GSP专业知识300题一、单项选择题1、现行的《兽药管理条例》颁布于国务院 C ？A、第４００号令B、第４５号令C、第４０４号令２、为了应急重大突发动物疫情，国家对兽药采取 B ？A、兽药零售制度B、兽药储备制度C、兽药监理制度３、兽用处方和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤，由 C 规定？A、县级兽医管理部门B、省级兽医管理部门C、国务院兽医行政管理部门4、兽药经营企业，办理工商登记手续，需凭 A 。

A、兽药经营许可证B、兽药注册证书C、兽药产品批准文号5、兽药产品批准文号有效期届满后，需要继续生产的，兽药生产企业应当在有效期届满 C 前按原批准程序向原审批机关提出产品的批准文号的换发申请？A、３个月B、5个月C、6个月6、申请人提供虚假资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药产品批准文号的，申请人在C 之内不得再次申请该产品批准文号？A、１年B、２年C、３年7、申请经营兽用生物制品的企业，向B 提出申请？A、县级兽医行政管理部门B、省级兽医行政管理部门C、国家兽医行政管理8、兽药经营企业申请变更法定代表，应当在办理工商登记手续后B 内，到原发证机关申请换发兽药经营许可证？A、25个工作日B、15个工作日C、５个工作日9、兽医行政管理部门依法进行监督检查时，采取查封、扣押的行政强制措施，并自采取行政措施之日起 B 内做出是否立案的决定？A、5个工作日B、7个工作日C、15个工作日10、下列兽药中 B 属于禁止饲料和动物饮水中添加的药物的是?A、兽用庆大霉素B、己烯雌酚C、磺胺11、下列哪类兽药不能按假兽药处理？（B ）A、兽药所含成分的名称与国家标准不符合的B、成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分C、应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的12、下列情况属于劣兽药的是：（C）A、被污染的B、标明的适应症超出规定范围的C、不标明或者更改产品批号的13、下列哪类产品不能拆零销售给兽药生产企业以外的单位和个人的是？（C ）A、盐酸林可霉素可溶性粉B、青霉素注射液C、磺胺原料药14、无兽药生产许可证或者有生产许可证生产假劣兽药的，按货值金额的 B 罚款？A、2倍以上6倍以下B、2倍以上5倍以下C、2倍以上4倍以下15、无《兽药经营许可证》经营兽药的，货值金额无法查证核实的（C ）A、处10万以上15万以下罚款B、15万以上20万以下罚款C、10万以上20万以下罚款16、兽药使用单位发现可能与兽药使用相关的严重不良反应，不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的，除给与警告外，并处以B 。

10个上墙制度10上墙制度临沂双优牧业技术服务中心人员公示栏照片照片照片高纯巧刘守团梅兴兰中心经理高级兽医师中级兽医师（兼采购）质量负责人执业兽医师照片照片照片陈则亮刘超沈自秀办公室主任营业员仓管员验收员养护员营业员质量承诺书我单位销售的兽药产品均为在临沂市兽药监察所登记备案的兽药GMP 企业生产的合格兽药产品；我单位保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。

临沂双优牧业技术服务中心服务公约质量第一，诚信经营；规范合法，安全有效；优质服务，耐心细致；最大限度满足客户需求。

禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录（农业部公告第176号）一、肾上腺素受体激动剂1．盐酸克仑特罗（ClenbuterolHydrochloride）：中华人民共和国药典（以下简称药典）2000年二部P605。

β2肾上腺素受体激动药。

2．沙丁胺醇（Salbutamol）：药典2000年二部P316。

β2肾上腺素受体激动药。

3．硫酸沙丁胺醇（SalbutamolSulfate）：药典2000年二部P870。

β2肾上腺素受体激动药。

4．莱克多巴胺（Ractopamine）：一种β兴奋剂，美国食品和药物管理局（FDA）已批准，中国未批准。

5．盐酸多巴胺（DopamineHydrochloride）：药典2000年二部P591。

多巴胺受体激动药。

6．西马特罗（Cimaterol）：美国氰胺公司开发的产品，一种β兴奋剂，FDA未批准。

7．硫酸特布他林（TerbutalineSulfate）：药典2000年二部P890。

β2肾上腺受体激动药。

二、性激素8．己烯雌酚（Diethylstibestrol）：药典2000年二部P42。

雌激素类药。

9．雌二醇（Estradiol）：药典2000年二部P1005。

雌激素类药。

10．戊酸雌二醇（EstradiolValerate）：药典2000年二部P124。

雌激素类药。

11．苯甲酸雌二醇（EstradiolBenzoate）：药典2000年二部P369。

项目七 作用于系统的药物任务一 作用于中枢神经系统的药物知识点一：中枢神经兴奋药一、大脑兴奋药1．大脑兴奋药概念：是指能提高大脑皮质神经细胞的兴奋性，促进脑细胞的代谢，改善脑功能的药物。

2．常用药：咖啡因：对大脑皮质有选择性的兴奋作用，小剂量能增加大脑皮质的兴奋过程，减轻疲劳，加强横纹肌的收缩能力；较大剂量能兴奋延髓的呼吸中枢和血管运动中枢，使呼吸加快、加深。

临床主要用于对抗中枢抑制状态，如全麻药、镇静、催眠药过量，严重传染病，过度劳役等引起的呼吸、循环衰竭与昏迷等；作为强心剂，用于日射病、热射病及中毒导致的急性心衰。

二、延髓兴奋药多用于抢救一般呼吸抑制的患畜，抢救呼吸肌麻痹的效果不佳。

1．尼可刹米：可直接兴奋延髓的呼吸中枢。

主要用于中枢抑制药中毒或其他疾病引起的中枢性呼吸抑制，也可用于一氧化碳中毒、溺水及新生仔畜窒息等。

2．樟脑：局部作用：樟脑用于局部皮肤，有轻度的刺激作用，能扩张血管、改善局部血液循环，促进炎性产物吸收，并能抑制化脓菌和腐败菌的生长繁殖。

吸收作用：樟脑被吸收后，能兴奋呼吸与血管运动中枢，使呼吸加深加快，血压回升，并有强心作用。

即将屠宰的家畜及泌乳母畜禁用，幼畜对樟脑敏感，应慎用。

三、脊髓兴奋药士的宁：对脊髓有高度选择性兴奋作用，能增强脊髓的反射功能，使骨骼肌的紧张度增加；剂量加大还能兴奋延髓呼吸中枢和血管运动中枢，并能提高大脑皮质的机能活动性；小剂量常用作苦味健胃药。

重复用药时易产生蓄积中毒。

一般用药3 d后，应间隔3—4_d再重复给药1次。

中毒时，应使动物保持安静，避免各种刺激，大动物静注水合氯醛，小动物静注戊巴比妥钠，应反复给药至症状不再出现。

知识点二：中枢神经抑制药一、全身麻醉药1．全身麻醉药：简称全麻药，是一类能可逆性地抑制中枢神经系统功能的药物，表现为意识丧失、感觉(特别是痛觉)减弱或消失，反射活动减弱或停止、骨骼肌松驰、代谢降低、体温下降、消化功能抑制等情况。

但动物仍保持延髓生命活动中枢的功能，如心跳、呼吸等基本生命活动过程。