研发部受控文件清单

文件控制程序（版序/修改次：A/0）2024-01-15发布2024-01-20实施1.目的对与质量管理体系运行有关的文件进行控制，确保各相关部门使用的文件能有一致的作业准则，且均为有效版本。

2.范围适用于本公司所有与质量管理体系有关的文件和资料的控制，包括以下方面：2.1.质量手册，程序文件，管理规定等；2.2.产品设计开发文档，即与产品、过程有关的文件（产品或（和）零部件图纸、生产工艺、产品技术要求（包括无菌要求）、产品BOM表）等。

3.职责权限3.1.质量部是质量管理体系文件控制的归口管理部门：负责相关文件编号、发布、分发、更改、保存、回收销毁等作业管理；3.2.质量部是产品注册的归口管理部门；负责外来文件的收集、分发、保管等管理作业。

3.3.研发部是产品技术文档（包括CE技术文件资料、工艺改进及工艺验证文件）的归口管理部门；3.4.各职能部门：负责与本部门相关文件的编制、审核及更改申请、使用、保管、遗失补发申请等管理作业；负责部门内文件资料的签收、归档、保管、旧版回收等管理作业。

4.程序内容4.1.文件分类a.管理文件：质量手册、程序文件、管理规定；b.技术文件：即与产品、过程有关的文件（产品或（和）零部件图纸、生产工艺、产品技术要求（包括无菌要求）、产品BOM表）等；c.外来文件：适用的法律法规、国家标准、行业标准、引用的国际标准、客户提供的文件等。

4.1.1.本公司文件按等级分为如下三级(表1文件分类一览表),外来文件不按等级划分，质量记录是一种特殊的文件，质量记录控制详见《记录控制程序》。

表1 文件分类一览表4.2.文件的编号4.2.1.质量手册、程序文件、管理规定、作业指导书4.2.2.验证文件编号例：YZ- P–001–2021，表示公司2021年做的001号验证方案。

4.2.3. 图纸编号：4.3. 4.3.1. 新增文件（除技术文件）各部门根据实际需要，由文件编制人填写《文件处理申请单》，经相关人员评审和批准后，方可与质量部文件管理人员领取文件编号，编制文件。

WUXISMART AUTO-CONTROL ENGINEERING CO.,LTD.
体系内审检查表
QA-FM-112
Revision: 0
Date: 09/01/2009 审核部门研发部部门代表审核日期审核员
涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见
4.2.3 文件控制1．组织是否制定了形成文件的
程序文件？
2．研发部涉及的技术文件、工
艺文件，是否有编、审、批？
发布前是否经批准？使用现
场是否有效文件？（包括图
纸、工艺文件）
3．识别文件现行修改状态的方
法是什么？修改是否及时？
修改后是否被重新批准？
4．作废文件是否从现场撤回?
保留标识如何?
5．涉及的外来文件是否有管理
规定?是否得到识别确认?如
何控制的?
●查阅“文件控制管理程序”看文件包括内容
及其控制管理规定要求。

●查设计过程中涉及的工艺文件图纸等技术
文件的符合性、有效性及修改状态。

●查外来文件的管理现状。

（确认、受控、标
识）
●查作废保留技术文件的标识管理。

文控中心文件管理办法文件编号:版本/次: 发布:实施:更改记录1、目的：确保质量/环境/安全管理体系的所有文件、资料均能保持其有效性和适用性，并且能够安全有效地被管理与使用2、适用范围：凡本公司质量、环境、职业健康安全管理体系文件、技术文件、作业指导书，外来资料与文件均适用。

3、职责：4.1品质部负责文控室及文控资料的管理工作。

4.2各部门负责人负责本部门受控文件的草拟、审核、修订和提报工作。

4.3管理部负责各部门文件的复核工作，总经理、管理者代表负责审批工作4、定义公司各部门受控文件集中保管、集中管理和使用5、管理规定5.1文控中心的主要职责：a. 制订和组织实施公司有关于文件、资料工作的规章制度。

b. 负责公司文件和有关资料的收集、整理、分类、鉴定、保管、保护、统计等工作。

c. 严格执行保密，做好文件资料密级划控和守密、解密工作。

d. 开展文件、资料宣传、咨询活动，做好文件、资料开发和利用工作，主动为公司各项工作和员工服务。

e. 开展文件资料编研工作和信息开发交流工作，发挥文件资料的信息源作用。

f. 发挥文件资料的教育功能，将文控中心办成公司培训、教育基地之一。

g. 每年对文件资料进行一次清理，清除不必要保存的材料；对破损和褪色的材料进行修补和复制。

h. 资料外借需填写《文件资料借阅登记表》，并办理登记手续，按时归还，归还时需确认是否残缺。

5.2文件材料的管理工作5.2.1文件资料材料的收集：a. 确立归档范围、归档时间、保管期限（保管期限分永久保存、保存10年、3年、1年等）；注明文件的版本号或编号。

b. 对遗缺不全的文件资料，采取不同措施，积极收集齐全。

c. 及时催办理完毕的文件上交回收，在检查齐全后整理立卷归档。

522文件资料的归档、建档与管理：a. 区分全宗，确定定档单位。

b. 分类：依据文件资料来源、时间、题目、内容、字母顺序分成若干层次和类别。

份类除按大类外，同时按部门、是否保密、保密程度来分。

文件编号：CX-02版本/修订号：A0受控状态：分发代码：记录控制程序XXXX有限公司编制：日期：审核：日期：批准：日期：实施日期：2023年8月10日分发范围：☐CEO总经理、☐GD管理者代表、☐YF研发部、☐ZL质量部、☐SC生产部、☐ZH综合部、☐XS销售部1.目的为提供产品质量符合规定要求及质量管理体系有效的运行证据，确保对所有质量活动有关的记录进行控制和管理，特制订本程序。

2.范围本程序适用于对与产品质量和质量管理体系运行有关的记录的控制。

3.职责和权限1）质量部为本程序的主控部门，负责本程序的制订、修订和归口管理；负责编制和更新“受控记录清单”及所有质量记录的归档、销毁管理；监督记录在公司各部门的受控管理及使用情况；2）研发部负责产品技术文档、产品注册资料等设计开发过程记录的归档保管。

3）其余各部门负责本部门相关记录表单的编制、记录、收集和保管，并交给质量部归档保存。

4）记录人员对其记载数据的真实性、准确性负责。

4.程序4.1.记录的分类与界定本公司的记录界定为公司质量管理体系所有明示规定要求形成的记录文件。

它包括与产品质量有关的记录和与管理体系运行有效性有关的记录。

4.1.1与产品质量有关的记录：如产品批生产记录、批检验记录、批包装记录、销售记录、售后服务记录、不良事件记录、不合格品处理记录、生产过程监测记录等。

4.1.2质量管理体系运行中的记录：如公司内部质量管理体系审核、管理评审、合同评审、合格供应商评估、纠正与预防措施、培训及考核等记录；与外来方有关的记录：如供应商提供的质量体系证明文件、产品合格证、出厂检测报告书、供货质量问题处理信息等记录。

4.1.3质量管理体系的明示规定，可以是如下三种情况：a.程序文件、作业指导书等对记录的填报有明确要求，并附有记录表样；b.质量计划所提出的特定要求的记录表样；c.产品实现过程中所涉及到的记录表样等。

4.2.记录的形式—书面记录，可以是图表、文字、表格等。

文件控制管理程序文件XXX文件控制管理程序目的：本程序旨在对与质量体系相关的文件进行控制管理，确保使用的文件均为有效版本。

范围：适用于本公司与质量体系相关文件的控制管理，包括电子媒体的文件。

职责：总经理负责质量手册的批准和发布；管理者代表负责除质量方针目标、质量手册以外的批准及发布；各部门主管负责本部门编制和提供的文件的审核；各部门经办人员负责各类文件的编制、收集（包括外来）文件和统计，并指定兼职资料员，负责保管好本部门收到的文件，做好文件清单的记录；行政办公室负责文件的文档登记、保管、借用、更改、回收和销毁（包括外来文件）等管理工作。

工作程序：1.行政办公室负责制订文件控制管理程序，相关部门程序要求实施；2.文件控制的流程：起草或更改文件→指定授权部门→文件审核→授权部门负责文件批准→文件归档→办公室负责文件发放→使用部门或使用者按规定评审、修订、申请。

文件分类：1.质量手册：是本公司质量体系描述的纲领性文件；2.程序文件：是本公司各过程中，质量的作业技术活动应遵循的途径和方法；3.其他管理性和技术性文件（第三层次文件）：如管理性的有规章制度、管理办理、各种管理标准、工作计划、记录和报告的表示等；技术性的有产品图纸、产品标准、工艺文件和标准、检验和检测规范、作业指导书、操作法规等；4.外来文件等：国标、国家和行业的标准、国家和地方的法律法规、适用法规和标准，顾客提供的工程规范等，被本公司收集引用的文件。

文件编写导则：1.本公司的各类文件都必须有标题、编号、拟（编）写人、审核人、批准人的签名方为有效；2.文件必须要有版本、修改码和目录及最新状态清单；3.外来文件被采用必须要经过审核和批准。

作废回收处理是一个重要的环节，需要在部门或办公室内进行。

在此过程中，必须得到部门领导的认可签名，以确保流程的顺畅。

文件控制管理程序的版本为A，共14页。

在5.4.2中规定，质量手册和程序文件由管理者代表组织编写，其中质量手册由管理者代表审核，总经理批准。

受控文件发放形式及范围规定
1.公司受控文件的原稿由文控员统一保存管理，受控文件的发放形式包括硬拷贝、PDF文档、网络公共盘共享。

使用部门在作业现场放置
各部门有需求时查阅
网络公共
盘共享
3. 产品图纸发放时，向物流采购发放零件图，不发总成图，并应发放2份，其中一份由物流采购保存，另一份转发供应商；3D数模向物流采购发放1份，转发给供应商。

4.文件编制部门需要修改文件时，应填写修改履历。

编制部门将修改后的文件提交给文控员，由文控员统一发放并回收旧版文件，以PDF文档格式发放的文件修改发放后使用部门自行删除旧版文件。

5.通过网络公共盘共享的受控文件，只有有红色“受控”章的打印稿或在公共盘指定位置打开的文件是有效版本，其他为无效版本。

指定的共享公共盘位置为：
\\×××××\×××××包含该文件夹及其下级文件中的文件。

1 目的1.1 对公司内部文件的管理做出规定，确保各有关场所能得到适宜的文件并确保文件的有效性，防止过期文件的非预期性使用。

2 范围2.1 适用于公司内部文件的控制与管理；2.2 记录的控制参见《质量记录控制》。

3 定义3.1 文件：信息及其承载媒体，如工程规范、程序文件、图样、报告、标准等。

4 涉及部门4.1 所有部门5 一般原则5.1 文件必须得到适当的批准，所有文件的版次、修订状态必须清晰。

顾客的工程规范与工程更改应得到及时评审，限于两个工作周内完成。

顾客工程规范与工程更改在生产中实施日期的记录应保持；5.2 文管中心是文件的归口管理部门，负责所有受控文件的发放、销毁、保存等工作，并确保各有关场所使用文件的有效性；5.3 对于新发行的文件其文件版次为A0，修订一次后版次号变为A1。

依次类推，当文件修改次数达到五次或文件内容修改幅度较大时，文件版次升为B0。

外来文件、工程图纸等原则上以批准日期作为版次状态的标识；5.4 文管中心只接收已得到适当的审核批准与/或签字确认的文件，对状态不清的文件一律被视为无效文件退还文件送交人员或部门；5.5 各类文件的保存期限参照《受控文件清单》。

6 程序6.1 文件的编号6.1.1 文管中心负责文件编号的给定，文件的编号具有唯一性，文件编号的具体规定参照《文件编号规则》；6.1.2 编写人员在需要对文件进行编号时，应到文管中心进行取号登记，由文管中心给定文件号并在《文件取号登记表》中予以登记。

6.2 文件的编写与审批6.2.1 质量手册由质量管理者代表组织编写并审核，由总经理批准；6.2.2 工程规范、技术标准、图纸、工艺文件、作业指导书等由研发部与生产保证部编写，研发部经理或生产保证部经理批准；6.2.3 其他管理性文件、指导书等由受影响最大的部门指定人员编写，也可以在其他部门或总经理的要求下编写；6.2.4 部门内部的管理性文件、指导书等由相关部门主管负责批准，对涉及到两个以上部门的管理性文件由管理者代表批准；6.2.5 同一类文件在编写时页眉、页脚、封面的格式原则上要保持一致。

GMPC外审需准备的记录和硬件第一部分：各部门需按下面的要求准备好的记录：1管代GMPC组长：需准备的文件、记录：内部审核计划、内部审核通知、内部审核记录、管理评审记录、验证报告2 行政部需准备的文件、记录：A各项培训记录：新招聘员工的培训和考试记录、卫生培训记录、B关键工序和检验人员的上岗证、健康证、员工档案、员工花名册、特种工种（电工、司机、）的上岗证、C各项证件的复印件（经营许可、营业执照、卫生许可证等）D职工档案的整理、所属外来文件的整理、E厂区环境卫生检查记录,厂区平面布局图(包括周围环境)、厂房布局图（工艺布局、净化级别、人流物流、缓冲）、仓贮区布局图、质量检验实验室布局图）F虫害控制记录,虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性3品质部需准备的记录：原料和成品的放行和拒收标准,车间卫生检查记录、所有的成品检测报告、不合格品报告单、辅料包材进货检验记录、供应厂家的检验报告、仪表计量校准记录、近几个月生产期间的过程品控记录、产品发货检验报告和登记表4文控需准备的记录：受控文件清单、记录清单、各种外检报告、相关标准的收集、所有的文件发放回收记录、文件修改通知单、外来文件清单5 生产车间需准备的工作A需准备的记录：配、投料记录，工序监控记录、清洗消毒记录、更衣室清扫消毒记录、车间卫生检查表、个人卫生检查表、设备维修记录、设备保养记录、生产日报表、生产计划表，紫外线灯开、关记录，车间地面消毒记录，机器设备一览表B 硬件：作业指导书上墙、工具的标记必须作好、打扫好车间的卫生死角、6采购部：合格供方名录、供方评审表、各供应商的资料具体资料包括：营业执照、卫生许可证、获得的认证的证明材料、产品遵循的标准（国标、行标或企标）、在质检所或卫生防疫站或其他权威部门检验的检验报告、每批进货的检验报告等；需具备的文件：采购控制程序、供方评审办法7 市场：记录：客户清单，销售合同、出入库单据、顾客投诉登记单、顾客投诉处理记录、顾客满意度调查表、产品销售明细表。

☆☆☆知识是人类进步的阶梯☆☆☆1目的：本程序对与体系有关文件的编制、审核、批准、发放、使用、保管、修改、作废和归档等做出规定，以确保公司各相关场所使用的文件得到有效控制，防止使用失效和作废的文件，结合公司实际，特制定本程序。

2范围：本程序适用于与公司管理体系有关的文件，包括外来文件的控制。

3定义：3.1归档：文件履行审批手续后可以移交文控部门的过程。

3.2发放：输出的文件由文控部门统一盖受控标识章后扫描为PDF版上传到公司电脑公共盘，各部门使用。

3.3受控文件：体系文件、技术文件。

3.4非受控文件：仅提供信息作为参考，变更时不须更换4职责：4.1QCI&EHS部（文控部门）4.1.1负责组织公司《管理手册》的编写、修订、发放和控制4.1.2负责各部门输出文件的接收、归档、发放、发布、更新、回收、作废等统一受控管理及台帐建立。

4.1.3负责国家及政府行政主管部门颁发的有关质量、环保、安全生产方面的法律、法规的收集、归档。

4.2HR 部4.2.1负责国家及政府行政主管部门颁发的有关劳动保障方面的法律、法规的收集、归档。

4.3技术部4.3.1负责将编制定型的工艺文件Bom表及电子档归档。

4.3.2负责与公司产品技术相关的国家、行业标准以及国际、国内同类产品的相关技术文件和资料的收集，并输出到文控部门受控。

4.4销售部负责收集客户提供的文件和资料归档。

4.5运营部负责公司生产、能源、设备等方面文件控制4.6总经办：负责原辅材料供应商材料的收集及归档。

公司科技项目、产品型号核准证、产品第三方检测报告、各类许可证、技术专利证书归档。

4.7所有部门4.7.1负责本部门职能范围内的文件的编制、审核、归档、输出和使用有效性管理。

4.7.2负责对文控部门发放的受控文件的管理和正确使用。

4.7.3负责本部门产生及接收的内部文件、记录的归档管理。

4.7.4负责将归档的文件移交到文控信息管理平台，以便文件存储及安全性。

设计和开发控制程序1 目的对产品设计和开发全过程进行控制，确保设计能满足合同及顾客的要求,达到或超越国家/行业/企业标准规定的技术要求。

2 适用范围本程序适用于新产品的设计和定型产品的改进活动。

3 职责3。

1 研发部负责编制并且监督执行产品设计开发计划,负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作,组织设计评审、设计验证、设计确认工作。

负责处理车间生产制造过程中发生的产品设计问题，负责在外购件的采购发生困难时，协助采购部选择代用品。

负责处理车间生产制造过程中发生与设计相关的工艺问题,负责试验组织实施工作。

3.2 总经理负责产品立项审批的批准,负责主持产品的定型鉴定并批准产品鉴定报告。

3.3 制造生产部负责试制阶段的生产组织落实及计划进程的控制。

3。

4 采购部负责试制过程中的配套采购。

4 工作程序4.1设计和开发策划4.1.1设计项目的来源①公司内外反馈的信息研发部根据公司内外反馈的信息,编制“项目开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报总经理批准。

产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。

②市场部的市场调查市场部通过对市场调查结果的分析,提出“项目开发建议书”,报总经理批准后，连同有关资料移交研发中心。

③合同评审的结果有技术开发成份的合同或订单（包括技术协议），必须由研发部组织相关部门进行评审.评审通过后，将“合同订单评审表"连同客户的有关资料移交采购部。

4。

1.2设计任务书的编制《设计任务书》(亦称《项目手册》)应做如下明确规定：a）产品的质量目标/指标及性能要求.b）确定活动的输出满足输入的要求,并处于受控状态.c）确定组织和技术上的接口。

d) 设计评审、设计验证、设计确认等设计过程的计划安排。

e) 控制产品研发过程的准则。

f) 特定的工作程序及相应的工艺技术文件.g) 《设计任务书》的管理方法。

h）特殊过程控制采用的必要检验和试验。

4。

1。

3设计任务书的评审研发部或项目组负责人组织包括设计、生产、质量部门人员对《设计任务书》进行评审。

国军标技术状态管理内容拟制:日期:审核:日期:质量:日期:标准化日期:批准:日期:目录1.引言1.1 基本要求1.2 一般信息2.程序和规定2.1 技术状态管理的有关制度与规定2.2 技术状态管理组件机构2.3 技术状态项目选择准则2.4 内部报告和向订购方提供报告的时间间隔以及报告的分发和控制要求2.5 对供方的控制措施3.技术状态标识3.1 技术状态项目规范树3.2 选择技术状态项目3.3 确定每个技术状态项目所需的技术状态文件3.4 制定技术状态项目和技术状态文件的标识符3.5 建立技术状态基线、编写技术状态文件3.6 发放技术状态文件4.技术状态控制4.1 技术状态文件更改原则4.2 技术状态文件更改分类4.3 技术状态文件更改程序4.4 技术状态文件更改提出4.5 技术状态更改控制实施4.6 技术状态偏离的控制4.7 超差特许的控制5.技术状态记实5.1 技术状态记实内容5.2 技术状态记实记录5.3 技术状态记实报告5.4 技术状态记实实施5.5 技术状态记实分析6.技术状态审核6.1 一般要求6.2 审核内容6.3 技术状态审核实施7.相关文件技术状态管理计划1 引言1.1 基本要求a) 技术状态管理计划应在武器装备系统或技术状态项目研制过程的不同阶段分别编制出能全面反应其在某一特定时刻确定下来的技术状态文件和管理计划,并明确建立功能基线、分配基线、产品基线。

其中功能基线应与《武器装备系统研制总要求》的技术内容协调一致;分配基线应与《研制任务书》技术内容协调一致;并控制对这些基线的更改,使对这些基线所做出的全部更改都具有可追溯性。

b) 技术状态管理计划是按照GJB 3206-98 标准的要求指定的,应是符合合同要求,计划要明确对技术状态项目的功能特性和物理特性进行管理所采取的程序和方法,并明确对技术状态标示、技术状态控制、技术状态纪实,技术状态审合的管理计划。

1.2 一般信息a)适用的军用武器装备系统、成套设备、整机及组件、部件研制、生产中的技术状态项目说明,即能满足最终使用性能并指定为单个实体的技术状态管理的硬件、软件及其集合体的技术状态管理,具体分为产品的功能特性和物理特性;b) 重要技术状态管理活动时间安排:包括初样/正样的方案论证评审、关键技术(包括关重件特性)实施方案评审、设计阶段评审、工艺评审、产品设计验证、设计确认、产品技术鉴定、重要设计(涉及产品性能技术指标)的更改评审、产品改进方案评审等,只有评审通过后,方可进入下一阶段的研制/生产活动;c) 编制技术状态管理计划目的在于准确适时有效地贯彻公司的技术状态管理制度,确保产品技术状态受控。

国军标技术状态管理内容拟制：日期：审核：日期：质量：日期：标准化日期：批准：日期：目录1．引言1.1 基本要求1.2 一般信息2．程序和规定2.1 技术状态管理的有关制度与规定2.2 技术状态管理组件机构2.3 技术状态项目选择准则2.4 内部报告和向订购方提供报告的时间间隔以及报告的分发和控制要求2.5 对供方的控制措施3．技术状态标识3.1 技术状态项目规范树3.2 选择技术状态项目3.3 确定每个技术状态项目所需的技术状态文件3.4 制定技术状态项目和技术状态文件的标识符3.5 建立技术状态基线、编写技术状态文件3.6 发放技术状态文件4．技术状态控制4.1 技术状态文件更改原则4.2 技术状态文件更改分类4.3 技术状态文件更改程序4.4 技术状态文件更改提出4.5 技术状态更改控制实施4.6 技术状态偏离的控制4.7 超差特许的控制5．技术状态记实5.1 技术状态记实内容5.2 技术状态记实记录5.3 技术状态记实报告5.4 技术状态记实实施5.5 技术状态记实分析6．技术状态审核6.1 一般要求6.2 审核内容6.3 技术状态审核实施7．相关文件技术状态管理计划1 引言1.1 基本要求a) 技术状态管理计划应在武器装备系统或技术状态项目研制过程的不同阶段分别编制出能全面反应其在某一特定时刻确定下来的技术状态文件和管理计划，并明确建立功能基线、分配基线、产品基线。

其中功能基线应与《武器装备系统研制总要求》的技术内容协调一致；分配基线应与《研制任务书》技术内容协调一致；并控制对这些基线的更改，使对这些基线所做出的全部更改都具有可追溯性。

b) 技术状态管理计划是按照GJB 3206-98 标准的要求指定的，应是符合合同要求，计划要明确对技术状态项目的功能特性和物理特性进行管理所采取的程序和方法，并明确对技术状态标示、技术状态控制、技术状态纪实，技术状态审合的管理计划。

1.2 一般信息a）适用的军用武器装备系统、成套设备、整机及组件、部件研制、生产中的技术状态项目说明，即能满足最终使用性能并指定为单个实体的技术状态管理的硬件、软件及其集合体的技术状态管理，具体分为产品的功能特性和物理特性；b) 重要技术状态管理活动时间安排：包括初样/正样的方案论证评审、关键技术（包括关重件特性）实施方案评审、设计阶段评审、工艺评审、产品设计验证、设计确认、产品技术鉴定、重要设计（涉及产品性能技术指标）的更改评审、产品改进方案评审等，只有评审通过后，方可进入下一阶段的研制/生产活动；c) 编制技术状态管理计划目的在于准确适时有效地贯彻公司的技术状态管理制度，确保产品技术状态受控。

文件管理规定一。

目的对与公司质量/环境体系有关的文件和资料进行控制,确保各相关场所及时得到并使用文件的现行有效版本，及公司文件的归档、归口的管理。

二。

适用范围适用于公司质量/环境体系有关的文件及公司管理制度文件的控制。

三.职责（一）总经理负责《质量环境手册》及《质量环境程序》文件的批准.(二)管理者代表负责《质量环境手册》及《质量环境程序》文件的审核。

（三）三阶文件【包括：检测标准、作业指导书、操作说明书、管理制度、工作规程（规范、流程、办法）、图纸等】有相关部门编制，部门主管审核，然后有相关部门会签完成后,呈总经理批准。

（四）行政部负责编写公司各项管理制度和员工手册及《员工培训计划》、《员工培训档案》等。

（五）品质管理部负责组织编制质量环境管理手册、程序文件,编制《受控文件清单》,并及时更新，负责各类体系文件的归口复制、发放、回收、销毁和归档管理；检验规范、流程性文件、测量器具管理性文件等的编制，部门主管审核,总经理批准;（六）工程部负责组织编制工艺、技术文件和各类作业指导书，并经部门主管审核,总经理批准。

(七）研发部负责组织编制《产品研发管理规程》以及外来文件或项目资料的收集和整理（包括安规资料），有部门主管审核,总经理批准。

（八）设备课负责组织编制《设备维修/保养管理规程》、《设备操作说明书》、《设备管理台账》等文件，有部门主管审核，总经理批准。

（九)资材部负责编制合格供方的评定办法、合格供方清单、供方评价表、采购计划、采购合同、产品入库管理办法、产品存储管理规范等，有部门主管审核，总经理批准。

(十)销售部负责组织实施《客户满意度调查办法》的编制,部门主管审核,总经理批准。

（十一)牵扯到各部门之间的流程性文件时,召集各部门负责人会议协商后，有品管部组织编制,部门主管审核，总经理批准。

四．程序(一）文件编号按照公司《文件编码原则》的有关规定执行。

（二)文件的发放和领用.1．各部门组织编制的相关文件签核批准后交由品管部QS进行归档归口存放;文件发放前，视发放对象和目的，分受控文件和非受控文件。